DEBER MEDICION DEL PH 2DO TRIMESTRE CONTROL DE MEDICAMENTOS

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: Ochoa Verzosa Stefanny Ximena
DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
CURSO: Quinto Año
PARALELO: “A”
GRUPO N°: 5
TRIMESTRE: Segundo
MEDICIÓN DE PH PARA LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
¿QUE ES EL PH?
El pH es una medida de acidez o alcalinidad de una disolución. El pH indica la
concentración de iones hidronio [H3O+] presentes en determinadas sustancias. Ácida y
básica son los dos extremos que describen las sustancias químicas, tal y como caliente
y frío son los dos extremos que describen la temperatura. La mezcla de ácidos y bases
puede cancelar sus respectivos efectos extremos, de la misma forma que al mezclar agua
caliente con agua fría se equilibra la temperatura del agua. Una sustancia que no es ni
ácida ni básica es neutra.
PARA MEDIR EL PH DE UNA DISOLUCIÓN PODEMOS EMPLEAR DOS MÉTODOS:
 Para realizar medidas del pH que no necesiten ser muy precisas se utilizan unas
sustancias llamadas indicadores, que varían reversible mente de color en
función del pH del medio en que están disueltas
 Para realizar medidas exactas se utiliza un pH-metro, que mide el pH por un
MÉTODO POTENCIO MÉTRICO.
ALMACENAJE DE LA MUESTRA
Las muestras para determinar pH, deberán ser tomadas en recipientes de polipropileno
y asegurándose que estén bien tapadas, se recomienda analizar el pH lo más pronto
posible y evitar la exposición al aire, en especial las muestras de aguas alcalinas, ya que
el CO2 del aire, tiende a reaccionar con la alcalinidad de la muestra y variar su pH.
PRINCIPIOS
La determinación del pH en el agua es una medida de la tendencia de su acidez o de su
alcalinidad. No mide el valor de la acidez o alcalinidad. Un pH menor de 7.0 indica una
tendencia hacia la acidez, mientras que un valor mayor de 7.0 muestra una tendencia
hacia lo alcalino. La mayoría de las aguas naturales tienen un pH entre 4 y 9, aunque
muchas de ellas tienen un pH ligeramente básico debido a la presencia de carbonatos y
bicarbonatos. Un pH muy ácido o muy alcalino, puede ser indicio de una contaminación
industrial.
ESTANDARIZACIÓN
a) Prenda el medidor de pH y permita que se caliente
b) Mida la temperatura de la solución amortiguadora de pH 6.86 y ajuste el medidor
con el botón de temperatura
c) Inserte los electrodos en la solución de pH 6.86 y ajuste el pH a este valor en el
medidor con el botón de calibrar
d) Elevar y enjuagar el electrodo con agua destilada.

2. PROCEDIMIENTO
1. Una vez calibrado el aparato de medición de pH, se procede a la medición de la
muestra:
2. Mida la temperatura de la muestra y ajuste el medidor con el botón de
Temperatura
3. Inserte los electrodos en la muestra y lea el pH correspondiente
4. Elevar y enjuagar los electrodo con agua destilada
5. Almacenar los electrodos en solución amortiguadora de pH 7 o menor.
PRECISIÓN:
I. La precisión que se puede obtener con una cuidadosa calibración del aparato y
electrodos, será de +/- 0.05 unidades de pH
II. La escala de pH mide el grado de acidez de un objeto. Los objetos que no son
muy ácidos se llaman básicos. La escala tiene valores que van del cero (el valor
más ácido) al 14 (el más básico). Un valor de pH de 7. Ese valor se considera
neutro – ni ácido ni básico.
MEDIR EL PH PARA FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS:
Se llena un vaso graduado donde se puedan medir volúmenes líquidos con un cierto
volumen de agua arbitrario y se lee que volumen tenemos. A continuación se sumerge
completamente en el líquido el objeto solido y se mide nuevamente el volumen marcado.
Se restan los dos datos (al final el inicial) de volumen, y la diferencia es igual al volumen
del sólido. Si es un sólido regular que se pueda considerar "cuasi-perfecto" (una esfera,
un cubo, un cilindro...) pueden utilizarse las tradicionales ecuaciones para calcular
volúmenes de cuerpos geometricos tomando sencillas medidas como el lateral del cubo
o el diámetro de la esfera.
MEDIR EL PH PARA FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS:
Es el más sencillo, simplemente se utilizan recipientes graduados de gran precisión. Por
ejemplo, para las disoluciones o la cuantificación de volúmenes exactos se utilizan
matraces aforados. Para medir volúmenes líquidos de una manera digamos, mas
"campechana" se utilizan vasos graduados, probetas, o tubos capilares graduados con
gran precisión. Simplemente se lee la línea que marca el líquido.
MEDIR EL PH PARA FORMAS FARMACÉUTICAS GASEOSAS:
El volumen de los gases depende de dos factores esencialmente, uno es la presion a la
que se encuentre y otro es la temperatura a la que este. Por esto, lo que se hace es
calcular el numero de moles gaseosos que tenemos, consultar la presion de la zona (con
un barometro o llamando a lugares que puedan informarnos de la presion de la zona
como aeropuertos o estaciones meteorologicas) que a grandes rasgos sera de 1 atm, y
introducir estos datos en la siguiente ecuacion:
V = (n x R x T) / P
Donde V es el volumen en litros, n el numero de moles, T la temperatura en Kelvin, P la
presión en atmosferas y R una constante, que varía dependiendo de las unidades que
utilicemos, pero que para atmosferas, litros y kelvin sera 0,082.
En 1909, el químico danés Sorensen definió el potencial hidrógeno (pH) como el
logarítmo negativo de la concentración molar ( mas exactamente de la actividad molar )
de los iones hidrógeno. Esto es: pH = - log [H + ]
Desde entonces, el término pH ha sido universalmente utilizado por la facilidad de su
uso, evitando asi el manejo de cifras largas y complejas. Por ejemplo, una concentración
de [H+] = 1x10-8 M ( 0.00000001). Es simplemente un pH de 8 ya que : pH= - log[10-8]
= 8

3. MEDIR EL PH PARA UN JARABE SIMPLE
En un vaso de precipitado de 250ml colocan 10 gramos de jarabe
simple y 75ml de agua destilada disolviendo con un agitador, ya que
está estabilizada la muestra miden el pH debiendo estar entre 4 -6.
En relación con la sacarosa que constituye un componente casi
obligado de los jarabes a pH 7 0 no se afecta la estabilidad pero a pH
a concentraciones acidas sufre hidrólisis generando sus 2 unidades
estructurales glucosa y fructosa que interactúan con el principio activo
Ademas la variacion del pH tambien va en relación con el principio activo Ya que se debe
conocer el intervalo de máxima estabilidad del principio activo pero además tomar en
cuenta la de la sacarosa ya que esta puede sufrir cambios
MEDIR EL PH PARA UN ELIXIR
Medición del pH Antes de leer las muestras, éstas se deben poner a temperatura
ambiente. No deben diferir por más de 2 ºC con respecto a la solución amortiguadora.
En caso de que esta condición no se cumpla, el potenciómetro cuenta con compensador
de temperatura, pero se debe tomar la temperatura con un termómetro calibrado.
En un vaso de precipitado se vacía un volumen de 10mililitros de agua
bidestilada para cada muestra y 1 mililitro de la muestra, se agrega una barra
de agitación y se pone en una parrilla de agitación. Se introduce el electrodo
en la muestra de manera que no toque el fondo para permitir la agitación.
Esta medición se repite con otro volumen igual de muestra. Las lecturas no
deben diferir por más de 0.1 unidades de pH.
Finalmente, se registran y anotan los valores del pH junto con la temperatura
de las muestras dando como resultado que este elixir es escasamente hidrosoluble y
su pH es de 4,3.
Control de calidad
Para una adecuada medición del pH se recomienda la siguiente secuencia de análisis:
1) Calibrar el equipo en el intervalo de medición adecuado
2) Leer el lote de muestras
3) Leer una muestra por duplicado por cada 10 muestras
4) Leer una solución amortiguadora de pH conocido por cada 10 muestras, para
verificar la calibración del potenciómetro
5) Terminar el análisis leyendo una solución amortiguadora de pH conocido
MEDICIÓN DE PH PARA COMPRIMIDOS GRADO USP
METODOLOGIA ANALITICA APLICADA.- No existe una metodología
analítica específica para microgránulos gastroresistentes, en los
códigos normativos, como son las farmacopeas de los Estados Unidos,
Británica, Española, etc para 51 evaluar las especificaciones que
deben reunir los microgránulos mencionados. Cada fabricante, en
base a su capacidad tecnológica e investigativa, procedimientos para
los ensayos analíticos de los parámetros y valores adecuados para la
evaluación de su producto, tomando como referencia generalidades de
acuerdo al parámetro y forma farmacéutica a evaluar de los códigos
mencionados. Las consideraciones que a continuación se hacen sobre los ensayos a
realizar son de aplicación general a todas las especialidades farmacéuticas a evaluar.
PREPARACION DE SOLUCION PARA MEDIR EL PH.- 200 miligramosde muestra
estándar de referencia USP disolverlos en 20 mililitros de solución agitar y diluir a
volumen de 100 ml. Mezclar. Pipetear 5 militros para realizar la medición.

4. Dando como resultado que el comprimido ya se vaginal su pH es de entre 4.2 los valores
normales oscilan entre 4 y 4.5 lo cual este pH se mantiene por la formación de ácido y
se forma una capa viscosa a partir de la cual la sustancia medicamentosa va a ser
efecto.
MEDICIÓN DE PH PARA INYECTABLES
Requerimientos:
Limpidez: ausencia de partículas en suspensión detectables mediante controles
ópticos. Lo cual para medir su pH es indispensable emplear sustancias altamente
estériles para realizar la dilución. Con 10 mililitros d solución
estéril de agua y 1 mililitro de muestra se diluye y procede a
realizar la medición respectiva con pH de 7.4
Neutralidad: el pH del organismo humano oscila 7,3-7,4, es
recomendable regular la muestra inyectable alrededor de este
valor.
MEDICIÓN DE PH PARA GOTAS NASALES:
Las gotas nasales deben ser isoosmóticas o ligeramente
hipertónicas, ya que se ha demostrado que las soluciones
hipotónicas son perjudiciales para el epitelio nasal.
La medición de su pH no debe variar ya que para realizar su
medición se mide en intervalos diferentes un volumen de 1
mililitro de muestra y 10 mililitros de solución estéril para diluirse. Y encontramos que
su pH no varía entre 7.3 y sus valores normales no deben sobrepasar entre pH de 6,5
y 8,3, ya que parece ser éste el ámbito en el cual el movimiento ciliar no se ve afectado
de modo importante. Valores bajos de pH pueden inducir parálisis del movimiento ciliar.
ANEXO:
BIBLIOGRAFÍA:
 Morris, J. Gareth (aut.), 1982. Fisicoquímica para Biólogos. 2 ed. Editorial
Reverté.
 A. Lehninger, 2001. Principios de Bioquímica. 3 ed. Editorial Omega.
 American Society for testing and Materials. Annual book of Standards 1994.
Determinación de pH en el agua. Metodo ASTM D 1293-84 reaprobado en
1990
 Standard methods for the examinatión of water and waste water publicado por
la APHA. Determinación de pH en agua. Médodo 4500-H+ B 1995
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
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