Este documento describe un experimento para determinar la cantidad de principio activo (metamizol) en comprimidos a través de valoración. Se midió un peso promedio de 130 mg para 10 comprimidos, cada uno declarado con 250 mg de metamizol. La valoración involucró una solución de NaOH y un consumo real de 3.8 ml. Los cálculos mostraron un porcentaje real de metamizol de 96.42%, que está fuera del rango aceptable de 98-101% según la farmacopea. Por lo tanto, el control de calidad no aprob

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: Mercy Elizabeth Cabezas Gérman
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García Gonzales.
CURSO: Noveno Semestre A
FECHA: 2 de Julio del 2019.
TEMA: Metodos analiticos, micro analiticos, biologicos, fisicos y quimicos en el
control de calidad. Inspeccion y muestreo.
VALORACIÓN DE METAMIDAZOL
DIARIO DE CAMPO # 17
VALORACIÓN DE
MEDICAMENTOS:
Método de análisis basado
en la medida precisa de un
volumen de un reactivo de
concentración conocida,
necesario para reaccionar
completa y
estequiométricamente con el
analito en la muestra.
METAMIZOL
También conocido
como dipirona o novalgina, es
un fármaco perteneciente a la
familia de las pirazolonas, cuyo
prototipo es el piramidón. Es
utilizado en muchos países como
un
potente analgésico, antipirético y
espasmolítico. El principio activo
metamizol puede presentarse en
forma de metamizol sódico o
metamizol magnésico.

2. EJERCICIO DE VALORACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de
comprimidos de metamizol mediante el peso de estos, de los cuales se tomó 10
comprimidos y según dicha industria el contenido declarado de cada comprimido
es de 250 mg de P.A. Para el análisis respectivo tomamos como referencia el
siguiente peso promedio 130 mg:
Para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza una solución, obteniéndose
un consumo practico de 3.8 ml de Na (OH). Determinar el consumo teórico (CT),
consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de Na(OH)
0.1 N se equivalen con 64.03 mg de P.A. La constante es de 1.004, se trabajó
con 100 mg
Datos:
Concentración del principio activo: 100 mg de METAMIZOL
Referencia: 98.0 al 101.0 %.
Equivalencia: 1 ml de Na(OH) 0.1 N se equivalen
con 64.03 mg de P.
Peso promedio del comprimido: 130 mg
Volumen del viraje: 3.8 ml
Constante "K": 1.004
Cantidad a Trabajar: ?
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teórico (%T): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (%R): ?
1. Cantidad a trabajar.
130 mg comp. --------------------------- 100 mg P.A
X --------------------------------- 100 mg P.A
X= 130 mg P.A
2. Consumo Teórico (CT)
1 ml de Na(OH) 0.1 N -------------------------- 64.03 mg de P..A
X ------------------------------------------ 100 mg P.A
X= 1.56 ml de Na(OH) 0.1 N

3. 3. Porcentaje Teórico (%T)
1 ml de Na(OH) 0.1 N ---------------------------- 64.03 mg P.A
1.56 de ml Na(OH) 0.1 N ----------------------------------X
X= 99.88 mg P.A
100 mg P.A --------------------------- 100 %
99.88 mg P.A ----------------------------- X
X= 99.88 %
4. Consumo Real (CR)
C.R = C.P x K
C.R = 1.5 ml de Na(OH) 0.1 N x 1.004
C.R = 6.024 ml Na(OH) 0.1 N
5. Porcentaje Real (%R)
1 ml de Na(OH) 0.1 N ---------------------------- 64.03mg P.A
1.506 ml de Na(OH) 0.1 N ----------------------------------X
X= 96.42 mg P.A
100 mg P.A --------------------------- 100 %
96.42 mg P.A ----------------------------- X
X= 96.42 %
6. Conclusión:
El comprimido de metamizol tiene un 96.42% del peso real y por lo tanto según
la farmacopea Argentina que establece que debe estar entre el rango de 98.0 al
101.0% , por lo tanto, no es aprobado el control de calidad, por lo tanto, no se
recomienda para el consumo humano.
Mercy Elizabeth Cabezas Gérman