Este documento presenta los resultados de una evaluación de calidad de comprimidos de Novalgina (Dipirona) 500 mg realizada por una estudiante. La estudiante pesó los comprimidos y determinó un peso promedio de 557 mg. Luego pulverizó los comprimidos y valoró 0.2 g de polvo en una solución ácida de yodo, obteniendo un porcentaje de principio activo del 101.5%, que no cumple con el rango requerido del 99% al 100.5%. La estudiante concluye que la valoración no cumplió debido

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUIMICA Y FARMACIA
DIARIO DE CAMPO # 18
NOMBRE: Mercy Cabezas
DOCENTE: Dr. Carlos García.
CURSO: Noveno Semestre “A”
FECHA: 03 de Julio del 2019.
TEMA: Métodos analíticos, micro analíticos, biológicos, físicos y químicos en el
control de calidad, inspección y muestreo
Evaluación de calidad de una forma farmacéutica solida
VALORACIÓN
Medicamento: Comprimidos de Novalgina (Dipirona) 500 mg
Procedimiento
1. Pesar 4 comprimidos y determinar peso promedio
2. Pulverizar los comprimido de Novalgina (Dipirona)
3. Pesar 0.2 g del pulverizado
4. Mezclar la cantidad de pulverizado con 10 ml de HCl
5. Titilar con Yodo Solución hasta observar un cambio a color amarillo pajizo
Determinación de Peso Promedio
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4
0.555 g 0.564 g 0.553 g 0.557 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟓𝟓𝟕𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 557 mg
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.557 g

2. CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟐𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 200 mg
Peso real = 202 mg
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 500 mg
2. Referencia 99% a 100.5%
3. Equivalencia 1 mL Yodo 0.05M equivale 16.67mg Dipirona
4. Viraje 12.1 mL Yodo 0.05M
5. Constante K 1.009
6. Peso promedio 557 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 202 mg
8. Consumo Teórico 11.997ml Yodo 0.05M
9. Porcentaje Teórico 99.99%
10.Consumo Real 12.2 ml Yodo 0.05M
11. Porcentaje Real 101.5%
12. Conclusión ?
VALORACION
Preparación de Yodo
Determinación g para 100 Ml 00.5M
126.9g------1000 mL-------1M
126.9 g I 1000 Ml 1M
X 100 Ml 0.05M
X= 0.6345g I a 0.05 M
Preparación de Ácido Clorhídrico
25 ml HCL 0.1M
X 0.01M
X= 2.5 ml HCL
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
557 mg Dipirona 500mg PAD
X 200 mg PAD
X= 222.8 mg PAD
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 16.67 mg PAD
X 200 mg PAD
X= 11.997 mL Yodo 0.05 M

3. 3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Yodo 0.05 N 16.67mg PAD
11.997mL Yodo 0.1N X
X= 199.98mg PAD
200 mg PAD 100 %
199.98 mg PAD X
X= 99,99 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 12.1 mL Yodo 0.05M x 1.009K
CR=12.2 mL Yodo 0.05 M
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.05 N 16.67 mg PAD
12.2 mL Yodo 0.05N X
X= 203 mg PAD
200 mg PAD 100 %
204 mg PAD X
X= 101.5%
Conclusión
Los comprimidos Novalgina (Dipirona) 500 mg, según la valoración aplicada basándonos
en la farmacopea Española para la preparación del reactivo de trabajo y solución titulante,
en la cual se realizó dos valoraciones; en la primera valoración no nos dio el resultado
esperado, por lo que recurrimos a realizar la valoración con técnica de la guía de práctica,
obteniendo los siguientes resultados, 101.5% siendo el porcentaje real, en lo cual según la
farmacopea Española nos da un rango de 99% hasta 100.5 %, no cumpliendo. Nos basamos
en esta farmacopea porque de esta preparamos el HCL y el Yodo para la valoración.
Pudieron influir ciertos factores en el primer intento debido que debíamos pasar por un
baño de hielo y la temperatura no debía ser mayor de 10 C.