La EPA evalúa los riesgos de los pesticidas siguiendo un proceso de 4 pasos: 1) identificación de los efectos tóxicos potenciales, 2) evaluación de cómo los animales responden a diferentes dosis, 3) evaluación de la exposición humana potencial, y 4) caracterización del riesgo combinando la toxicidad y la exposición. La EPA requiere varios tipos de pruebas toxicológicas y considera factores como la protección de niños. El objetivo final es garantizar un uso seguro que proteja la salud pública y

1. Evaluación de Riesgo Ambiental.
(Metodología EPA)
Material Elaborado para
Sembrar Conciencia. Edición 2015

2. Antecedentes.
Existen más de 1055 ingredientes activos registrados
como pesticidas, los cuales están formulados en miles
de productos pesticidas disponibles en el mercado.
La EPA juega un rol crítico en la evaluación de estas
sustancias químicas antes del registro, y en la nueva
evaluación de pesticidas más antiguos que ya están en
el mercado, para asegurar que puedan utilizarse con
una razonable certeza de inocuidad. El proceso que la
EPA lleva a cabo para evaluar los impactos de un
pesticida sobre la salud se denomina evaluación de
riesgo.

3. Metodología para la Determinación
del Riesgo.
La EPA sigue el proceso de cuatro pasos
establecido por el Consejo Nacional de
Investigaciones para la evaluación del riesgo
para la salud de las personas:
• Primer Paso: Identificación del riesgo
Segundo Paso: Evaluación sobre cómo
respondieron a la dosis
Tercer Paso: Evaluación de la exposición
Cuarto Paso: Caracterización del riesgo

4. Primer Paso: Identificación del riesgo
(Toxicología)
El primer paso en el proceso de la evaluación del
riesgo es identificar los efectos potenciales
sobre la salud que pueden darse como
consecuencia a la exposición a los distintos
tipos de pesticida. La EPA considera el
espectro completo de los efectos potenciales
de un pesticida sobre la salud.

5. La EPA evalúa a los pesticidas en un amplio
rango de efectos adversos, desde irritación de
ojos y piel hasta cáncer y defectos de
nacimiento en animales de laboratorio. La EPA
también puede consultar literatura publicada
y otras fuentes de información de respaldo
sobre cualquier aspecto de la sustancia
química.
Primer Paso: Identificación del riesgo
(Toxicología)

6. Segundo Paso: Evaluación sobre cómo
respondieron a la dosis
Paracelso el médico y alquimista suizo “padre” de la
toxicología moderna dijo: "La dosis hace el veneno".
En otras palabras, la cantidad de una sustancia a la que se
expone una persona es tan importante como cuán
tóxica puede ser tal sustancia química.
Por ejemplo, una pequeña dosis de aspirina puede ser
beneficiosa para las personas, pero a altas dosis este
medicamento común puede ser mortal.
En algunos individuos, la aspirina puede ser mortal aún
en muy bajas dosis.

7. La evaluación sobre cómo respondieron a la
dosis implica considerar los niveles de las
dosis a las cuales se observaron efectos
adversos en animales de prueba, y usar estos
niveles de dosis para calcular una dosis igual
en las personas.
Segundo Paso: Evaluación sobre cómo
respondieron a la dosis

8. Tercer Paso: Evaluación de la
exposición
Las personas pueden exponerse a los pesticidas de
tres modos:
• Inhalando el pesticida (exposición por
inhalación),
• Absorbiendo el pesticida a través de la piel
(exposición dérmica), y
• llevando pesticidas a la boca o al tracto digestivo
(exposición oral).
Según la situación, los pesticidas podrían ingresar al
cuerpo por cualquiera o todas estas rutas.

9. Las fuentes típicas de exposición a pesticidas incluyen:
• Alimentos : La mayoría de los alimentos que ingerimos han
sido cultivados con el uso de pesticidas. Por lo tanto, los
residuos del pesticida pueden estar presente dentro o
sobre la superficie de estos alimentos.
• Hogar y uso personal de pesticidas: Usted puede utilizar
pesticidas en y alrededor de su hogar para controlar
insectos, malezas, moho, hongos, bacterias, plagas del
césped y del jardín, y para proteger a sus mascotas de
plagas tales como las pulgas. Los pesticidas también se
pueden utilizar como repelentes contra insectos, que se
aplican directamente sobre la piel o la ropa.
Tercer Paso: Evaluación de la
exposición

10. • Pesticidas en agua potable: Algunos pesticidas que se aplican sobre
terrenos agrícolas u otras estructuras de tierra pueden llegar en
pequeñas cantidades hasta las aguas subterráneas o sistemas de
aguas superficiales que alimentan los suministros de agua potable.
• Exposición de los trabajadores a los pesticidas: Quienes aplican
pesticidas, los recolectores de frutas y verduras y otros que trabajan
en cierta relación con los pesticidas pueden estar expuestos debido
a la naturaleza de su trabajo. Para abordar los riesgos excepcionales
a los que se enfrentan estos trabajadores por exposición
ocupacional, la EPA evalúa dicha exposición ocupacional mediante
un programa por separado. Todos los pesticidas registrados por la
EPA han demostrado ser seguros cuando se utilizan
adecuadamente.
Tercer Paso: Evaluación de la
exposición

11. Cuarto Paso: Caracterización del
riesgo
La caracterización del riesgo es el último paso de la
evaluación de los riesgos presentados por los
pesticidas para la salud de las personas.
Es el proceso que implica combinar el peligro, la
respuesta a la dosis y las evaluaciones de
exposición para describir el riesgo general
presentado por un pesticida.
También, explica las suposiciones utilizadas en la
evaluación de exposición, así como las
incertidumbres inherentes a la evaluación sobre
cómo respondieron a la dosis.

12. Sintéticamente: RIESGO = TOXICIDAD x EXPOSICIÓN.
Esto significa que el riesgo a la salud de las personas,
presentado por la exposición a pesticidas, depende tanto
de la toxicidad del pesticida como de la probabilidad de
que las personas entren en contacto con él.
Por lo menos se requiere alguna exposición y cierta
toxicidad para que éstas resulten en un riesgo.
Por ejemplo, si el pesticida es muy venenoso, pero no hay
personas expuestas, no hay riesgo.
Del mismo modo, si hay amplia exposición pero la sustancia
química no es tóxica, no existe el riesgo.
Sin embargo, cuando se utilizan pesticidas por lo general
hay cierta toxicidad y exposición, lo que resulta en un
riesgo potencial.
Cuarto Paso: Caracterización del
riesgo

13. La EPA reconoce que los efectos varían entre
animales de distintas especies y de persona en
persona.
Para explicar esta variabilidad, se consideran
factores de incertidumbre en la evaluación de
riesgo.
Tales factores de incertidumbre crean un margen
adicional de seguridad para proteger a las
personas que pueden estar expuestas a los
pesticidas.
Cuarto Paso: Caracterización del
riesgo

14. La Ley de Protección a la Calidad de los
Alimentos (FQPA, según sus siglas en inglés)
requiere que la EPA aplique un factor de
seguridad diez veces mayor, si es necesario,
para proteger a bebés y niños de los efectos
de los pesticidas.
Cuarto Paso: Caracterización del
riesgo

15. Tipos de prueba de toxicidad que la EPA requiere para las
evaluaciones de riesgo a la salud de las personas
Pruebas de toxicidad aguda: Exposición breve,
exposición única (dosis).
• Exposición oral, dérmica (piel), e inhalación
• Irritación de los ojos
• Irritación de la piel
• Sensibilización de la piel
• Neurotoxicidad

16. Pruebas de toxicidad sub-crónica: Exposición
intermedia, exposición repetida durante un
período mayor (es decir, 30-90 días).
• Oral, dérmica (piel), e inhalación
• Neurotoxicidad (daños al sistema nervioso)
Tipos de prueba de toxicidad que la EPA requiere para las
evaluaciones de riesgo a la salud de las personas

17. Pruebas de Toxicidad Crónica: Exposición
prolongada; exposición repetida que dura la
mayor parte del tiempo de vida esperado del
animal. Tiene como objetivo determinar los
efectos de un pesticida luego de exposiciones
prolongadas y repetidas.
• Efectos crónicos (no cancerígenos)
• Carcinogenicidad (cáncer)
Tipos de prueba de toxicidad que la EPA requiere para las
evaluaciones de riesgo a la salud de las personas

18. • Pruebas de desarrollo y reproducción:
Identifican los efectos en el feto de una
hembra preñada expuesta (defectos de
nacimiento) y cómo la exposición al pesticida
afecta la capacidad del animal de prueba a
reproducirse satisfactoriamente.
• Pruebas de mutagenicidad: Evalúan el efecto
potencial del pesticida sobre los componentes
genéticos de la célula.
Tipos de prueba de toxicidad que la EPA requiere para las
evaluaciones de riesgo a la salud de las personas

19. Trastorno hormonal: Mide los efectos que tiene
su potencial para trastornar el sistema
endocrino. El sistema endocrino consiste de
una serie de glándulas y las hormonas que
éstas producen, que contribuyen a guiar el
desarrollo, crecimiento, reproducción y
comportamiento de los animales, incluso de
las personas.
Tipos de prueba de toxicidad que la EPA requiere para las
evaluaciones de riesgo a la salud de las personas

20. Manejo del riesgo
• Una vez que la EPA completa el proceso de evaluación
de riesgo para un pesticida, usamos esta información
para determinar si (cuando se utiliza de acuerdo a las
instrucciones de la etiqueta), existe una certeza
razonable de que el pesticida es inocuo para la salud de
las personas.
• En base a las conclusiones de una evaluación de riesgo,
la EPA puede tomar una decisión más informada con
respecto a si aprobar un pesticida químico o su uso,
según se propone, o si se necesitan medidas de
protección adicional para limitar la exposición
ocupacional o no ocupacional a un pesticida.

21. Manejo del riesgo
Por ejemplo, la EPA puede prohibir que se utilice un
pesticida en ciertos cultivos, debido a que el consumo
de demasiados alimentos tratados con el pesticida
puede resultar en un riesgo inaceptable para los
consumidores.
Otro ejemplo de medidas de protección es requerir a los
trabajadores que utilicen equipo de protección
personal (PPE, según sus siglas en inglés), tales como
respirador o guantes resistentes a las sustancias
químicas, o no permitir que entren en los campos de
cultivos tratados hasta que haya pasado un tiempo
específico.

22. Si después de considerar todas las medidas
apropiadas de reducción de riesgo, el pesticida
todavía no cumple con el estándar de seguridad
de la EPA, la Agencia no permitirá la sustancia
química o el uso propuesto. Independientemente
de las medidas específicas aplicadas, el objetivo
primario de la EPA es asegurar que los usos
legales del pesticida protegen la salud de las
personas, en especial de los niños y del medio
ambiente.
Manejo del riesgo

23. La evaluación del riesgo para la salud
de las personas y la ley
• Exposición a todas las fuentes: Al evaluar un
pesticida, la EPA debe estimar el riesgo
combinado de ese pesticida proveniente de
todas las fuentes no ocupacionales, tales
como:
• Alimentos
• Agua potable
• Fuentes residenciales

24. • Riesgo acumulado: A la EPA se le requiere evaluar
pesticidas a la luz de los efectos tóxicos similares que
pueden ser compartidos por los distintos pesticidas, o un
“mecanismo común de toxicidad”. En este momento la EPA
está desarrollando una metodología para este tipo de
evaluación.
• Sensibilidad especial de los niños a los pesticidas: La EPA
debe determinar si existe una susceptibilidad aumentada
por la exposición al pesticida, por parte de bebés y niños.
La EPA debe proporcionar un factor de seguridad adicional
10 veces mayor en las evaluaciones de riesgo para asegurar
la protección de los bebés y niños, a menos que se
determine que un margen de seguridad menor será seguro
para bebés y niños.
La evaluación del riesgo para la salud
de las personas y la ley

25. http://espanol.epa.gov/
http://www.agroconciencia.com.ar/index.html
http://www.ars.usda.gov/main/main.htm
http://www.anmat.gov.ar/principal.asp
http://www.ambiente.gov.ar/