El documento habla sobre los productos fitoterapéuticos y medicamentos biotecnológicos. Define los productos fitoterapéuticos como productos medicinales elaborados a partir de plantas medicinales que se utilizan con fines terapéuticos. Explica algunos ejemplos como caléndula, jarabes de jengibre y valeriana. También menciona normatividad como la Resolución 5107 de 2005 sobre verificación de cumplimiento de condiciones sanitarias para laboratorios de fitoterapéuticos. Luego describe los medicamentos

1. ANGIE ALVAREZ
INGRID MORA
MRCELA PALACIOS
VANESSA LOZADA
RUBBY LERMA

2. • Es el producto medicinal empacado
y etiquetado, cuyas sustancias activas
provienen de material de la planta
medicinal o asociaciones de estas,
presentado en estado bruto o en
forma farmacéutica que se utiliza
con fines terapéuticos. También puede
provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá
contener en su formulación principios activos aislados y
químicamente definidos.

3.  PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO
TRADICIONAL:

5. • RESOLUCION 5107
DE 2005
• Por la cual se adopta
el Instrumento de
Verificación de
Cumplimiento de
Condiciones
Sanitarias para los
Laboratorios que
elaboren Productos
Fitoterapéuticos.
• DECRETO 2266 DE
2004
• Por el cual se
reglamentan los
regímenes de
registros sanitarios, y
de vigilancia y control
sanitario y publicidad
de los productos Fito
terapéuticos.

7. Es el conjunto de
actividades que tiene como
objetivo mantener en
estanterías y vitrinas las
condiciones higiénico
sanitarias y controles
ambientales (humedad y
temperatura) necesarios
para garantizar la estabilidad
y calidad de los
medicamentos

8. • CALENDULA
• PRIVATOS
• JARABES DE JENGIBRE
• CIRUELAS
• VALERIANA
• NTURET

9. • es la ciencia que estudia la utilización de los productos
de origen vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para
prevenir, para atenuar o para curar un estado patológico.

10. • Curarse con fitoterapia
presenta una serie de
ventajas con respecto a la
curación de mx
farmacéuticos
• La principal ventajas la
menor proporción de
efectos secundarios que
presentan el uso de las
plantas medicinales con
respecto a los fármacos
sintéticos

11. • Un medicamento biotecnológico es aquel que necesita para su
fabricación la intervención de organismos vivos o que proceden
de extractos de ellos. Se les denomina de esta forma para
diferenciarlos de los medicamentos que se obtienen mediante
síntesis química.
• Dentro de los medicamentos biotecnológicos se encuentran las
vacunas, los derivados sanguíneos, las hormonas, los
interferones…

12. • EL PRIMERO está
formado por proteínas
que son casi idénticas a
las que se encuentran en
el organismo,
• SEGUNDO está formado
por anticuerpos
monoclonales, también
similares a los que se
producen en el organismo
pero diseñados para
actuar sobre una diana
específica. Por último,
• EL TERCERO está
constituido por proteínas
de fusión, las cuales
están basadas en
receptores naturales. A
diferencia de la mayoría
de los fármacos, los
biotecnológicos son
creados a partir de
organismos vivos (cultivos
celulares, cultivos de
tejidos o partes de estos),
por lo que su proceso de
elaboración es muy
complejo.

13. ¿CÓMO ACTÚAN?
• Tienen mecanismos que les
permiten actuar de manera
directa y específica sobre
los generadores de
enfermedades en el
organismo. En el caso del
cáncer, por ejemplo,
detectan y atacan
directamente las células
malignas, bloqueando su
crecimiento, y marcándolas
para que el sistema
inmunológico pueda
destruirlas. No afectan las
células sanas.
¿PARA QUÉ SIRVEN?
• Se han convertido en una
opción para tratar males
crónicos y catastróficos.
Ejemplos de ellos son la
insulina, para la diabetes;
la eritropoyetina, para la
anemia, y los anticuerpos
monoclonales, para el
cáncer y la artritis.

14. • Los medicamentos
biotecnológicos no tienen
genéricos, sino versiones
que pueden llegar a ser
similares (biosimilares o
biocompatibles). Mientras
que es relativamente sencillo
copiar fármacos de síntesis
química (es como seguir una
receta que indica los
ingredientes y las
proporciones), es muy
complicado copiar
biotecnológicos por su
estructura molecular
compleja, mediada por

15. NORMATIVIDA
D
Que los avances en biotecnología
farmacéutica exigen una
complementación de la
reglamentación de la evaluación de la
calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos
establecida en el Decreto 677 de 1995
que dé cuenta de las especificidades
de esta área de la ciencia

16. ¿QUÉ DIFERENCIA A LOS
MEDICAMENTOS
BIOTECNOLÓGICOS?
Se trata de medicamentos que han
demostrado, en menos tiempo y con
menos efectos colaterales, que pueden
curar enfermedades y aliviar los efectos de
algunas que son incurables. Es una
manera de sostener al paciente. Son
medicamentos de última generación que
les dan respuesta a pacientes que sufren
de una reumatoide a, a alguien que prevea
que tiene un hijo que tiene problemas de
desarrollo prematuro, para citar ejemplos.