Química industrial

1. ISO 9001 VERSION 2015
ING. ROSA RODRIGUEZ DE LOAYZA

2. C ONC EPTOS BAS IC OS DE LA
CALIDAD ISO 9001-2015
Un Sistema de Gestión de Calidad es el resultado de las acciones
que realizan las empresas para mejorar todos sus procesos.
No se trata de un modelo aislado, sino que obedece a un modelo
estratégico e integrado en todas las etapas de la organización iso 9001 –
2015.
Los procesos ofrecen orientación para conseguir optimizar las labores que
se realizan a la hora de fabricar, diseñar, distribuir yvender los esfuerzos
que se reflejan en el nivel de satisfacción de los clientes o destinatarios.

3. ISO 9001– 2015 ES NECESARIO CONOCER LOS
CONCEPTOS BÁSICOS
Incrementar el enfoque al cliente:
Es importante que el cliente aparezca de forma explícita en todo lo que se encuentre
relacionado con la gestión de la calidad. Todo esto es porque el cliente será el primer
elemento evaluador de la calidad de nuestro producto y servicio, por lo que es
necesario que se establezca una completa vocación hacía sus necesidades y
expectativas.
Reducir la incertidumbre:
mediante un eficaz sistema de evaluación del riesgo.
La dirección de la organización se deberá implicar:
Para saber que se cuenta con un correcto sistema de gestión de calidad, los
diferentes elementos personales de las organizaciones tendrán que trabajar aunando
fuerzas en una misma dirección. De esta forma cualquier trabajador de la
organización se sentirá integrado y motivado para cumplir con los requisitos de la
norma ISO 9001 2015.

4. Objetivos claros e identificables:
El diseño de todos los objetivos es una tarea casi fundamental dentro del Sistema de
Gestión de Calidad. Sin dichos objetivos no se pueden realizar las planificaciones ni
corregir las posibles desviaciones.
Comunicación interna:
Todos los componentes de la empresa deberán contar con las herramientas necesarias
para conseguir los objetivos marcados. Es importante evitar duplicidades o
redundancias en la información y contar con un buen sistema de comunicación.
Sistema de control y evaluación continua:
Todos los sistemas deben estar desarrollado en todas las etapas de la estrategia que
sigue la organización. Puede que sea en la generación de los objetivos o durante el
desarrollo e implantación.
Procesos continuos de mejora:
Una vez que se ha realizado el diseño de los objetivos, se puede advertir de las posibles
desviaciones y por este motivo se podrá establecer procesos de mejora.

5. ORIGEN DE LA NORMA ISO
Fundada en el año 1947 ysu sede se encuentra en Ginebra,
Suiza. Se constituyó como una federación sin ánimo de lucro
de los diferentes organismos de normalización nacionales ya
existentes. los integrantes asociados de la ISO proceden de
todas las partes del mundo.
Abarcan distintos sistemas de gestión tales como medio
ambiente, seguridad alimentaria, seguridad de la información o
calidad, entre otros.
MISIÓN
Su misión consiste en poner facilidades en el comercio
internacional fomentando la armonía global. También se
encarga de publicar diferentes normas internacionales de temas
variados, todo ello previo consenso internacional mediante la
agrupación de peritos de prestigio y reconocidos.

6. NORMAS ISO 9 0 0 0
El origen de las normas ISO 9000 se remonta al año 1976
cuando se establece el Comité Técnico ISO/TC 176 para
normalizar aspectos relacionados con los sistemas de
calidad.
Bajo este paraguas se encuentra la norma ISO 9001, una
de las más extendidas de la serie. Esta fue publicada en el
año 1987 por primera vez, y posteriormente ha sido
revisada en cuatro ocasiones, en 1994, 2000, 2008 y la
última, en 2015.

7. EVOLUCION DE LA ISO 9001
ISO 9001-1987
procedimientos
enfocados a procesos
de manufactura
ISO 9001-1994
es poco adecuado
para la mejora de
procesos
ISO 9001-2000
enfoque de procesos,
mejora continua y
satisfacción
del cliente
ISO 9001 -2008
mejora la consistencia
de conceptos
establecidos
ISO 9001 -2015
contextos
extrategicos, riesgos
y oportunidades
ISO 9000-1976
comite tecnico
ISO/TC 176

8. LA NORMA ISO 9001 - 2015
PRINCIPIOS DE LA GESTION DE CALIDAD
TOMA DE DECISIONES BASADAS EN EVIDENCIAS
LIDERAZGO
GESTIÓN DE LAS RELACIONES
MEJORA
ENFOQUE A PROCESOS
COMPROMISOS DE LAS PERSONAS

9. Se mantiene el uso del Ciclo: PHVA
–Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus
procesos, ylos recursos necesarios para generar y
proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos
del cliente y las políticas de la organización,e
identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.
– Hacer: implementar lo planificado.
–Verificar: realizar el seguimiento y(cuando sea
aplicable) la medición de los procesos y los productos
yservicios resultantes respecto a las políticas, los
objetivos,los requisitos y las actividades planificadas, e
informar sobre los resultados.
–Actuar:tomar acciones para mejorar el desempeño,
cuando sea necesario.
N O R M A ISO 9001 - 2015

10. En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales:
— “debe” indica un requisito;
— “debería” indica una recomendación;
— “puede” indica permiso, posibilidad o capacidad.
- La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación
para la comprensión o clarificación del requisito. NO SON AUDITABLES
-

11. Interpretar
los
requisitos
de la norma
Implementar
(herramientas
y métodos)
para cumplir
con la norma
Auditar el SGC
en
conformidad
con la norma
Certificar
el
SGC
Q U É ES
ISO 9 0 0 1 – 2015 ?

12. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Los términos y definiciones utilizados en la ISO 9001:2015 se sacan directamente de la
ISO 9000:2015 - Sistemas de gestión de calidad - Fundamentales y vocabulario.
Los términos clave utilizados por la norma son:
‘Producto’
– Es el resultado de un proceso y puede incluir
servicios o consejos. Es esencialmente lo que
proporciona a un cliente.
‘Proceso’
– Conjunto de actividades mutuamente
relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado
previsto. Son las operaciones que realiza
diariamente.
‘Parte interesada’
– Persona u organización que puede afectar, verse
afectada o percibirse como afectada por una
decisión o actividad
‘Riesgo’
– Efecto de la incertidumbre. Puede aplicarse a cualquier
área de las operaciones, no sólo a riesgos financieros.
‘Mentalidad basada en riesgos’
– Tiene que ver con la planificación de objetivos y
acciones considerando los riesgos conocidos y sus
potenciales efectos. La situación ideal sería minimizar
su probabilidad e impacto de resultados no deseados.
‘Objetivo’
– Resultado a lograr. Los objetivos deben ser específicos,
medibles,alcanzables,realistas y oportunos.
‘Proveedor externo’
– Cualquier proveedor de procesos, productos o servicios
externos. Incluye no solo a prveedores directos de
materiales, sino que también incluye cualquier proceso
externalizado. Por ejemplo, un servicio de contacto
externalizado.

13. Información documentada’
– Cualquier documento, registro o información
necesaria para la operación de procesos o requerida
por el SGC. Puede incluir fotografías, diagramas,
vídeos, mapas de proceso, procedimientos en
cualquier formato, ya sea papel o electrónico.
‘Auditoría’
– Proceso sistemático, independiente y documentado para
obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría.
‘Acción preventiva’
– Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situación potencial no
deseable.
‘Acción correctiva’
– Acción para eliminar la causa de una no conformidad y
evitar que vuelva a ocurrir. También debe prevenir
la recurrencia del problema u otros potenciales
problemas.
Al redactar la documentación de
su SGC, no tiene que usar estos
términos exactos. Sin embargo,
definir los términos utilizados
puede esclarecer su significado e
intención.
Puede ser útil proporcionar un
glosario junto a la
documentación de su sistema.

14. Las 8 dimensiones se utilizan a nivel estratégico
para analizar las características de calidad del
producto o servicio.
Las 8 dimensiones de la calidad fueron creadas
por el profesor David A. Garvin de la Escuela de
Negocios de Harvard.
DIMENSIONES DE LA CALIDAD
DAVID A. GARVIN

15. LAS 8 DIMENSIONES DE LA CALIDAD:
1.-RENDIMIENTO
Se refiere a las principales
características operativas de un
producto especificadas por el
fabricante.
En un vehículo nuevo, el rendimiento
puede abarcar la velocidad máxima,
el ruido de la cabina y el ahorro de
combustible.
2.-CARACTERISTICAS
Son las características adicionales
que aumentan el atractivo del
producto o servicio para el usuario.
accesorios

16. 3.-CONFIABILIDAD 4.-CONFORMIDAD
Se refiere a la probabilidad de
funcionamiento sin fallas o daños por
un determinado período de tiempo.
Es decir, se trata del desempeño y las
características esperadas de un
producto o servicio durante un
momento específico de su vida útil.
Por ejemplo, se espera que un
alimento o un juguete no causen
daño a los niños que lo usen.
Se refiere al grado en el que el producto o
servicio cumple con los requisitos
establecidos para el mismo. Se manifiesta
en la tasa de defectos detectada, tanto
dentro del proceso de elaboración, como
una vez que el producto a llegado al
cliente.
En este sentido, tu empresa debe
asegurar y dar garantía de que el
producto o artículo que no cumpla con
los requisitos sea detectado a tiempo.

17. 5.-DURABILIDAD 6.- FACILIDAD DE SERVICIO
La velocidad con la que el producto
puede volver a ponerse en servicio
(repararse) cuando se descompone,
así como la competencia y el
comportamiento del técnico.
Los consumidores también juzgarán la
capacidad de servicio en función del
tiempo que lleva restaurar un producto
o servicio a su funcionalidad anterior.
Medida de tiempo de vida de un producto.
La cantidad de uso que se obtiene de un
producto antes que se deteriore
físicamente o necesite ser reemplazado.
Entre dos productos se considera de
mejor calidad el que tiene una vida útil de
más tiempo.
Se refiere al tiempo de uso
de un producto antes de que
se averíe y se deba
reemplazar por otro.
A mayor fiabilidad mayor
durabilidad, dado que los
costes de mantenimiento
serán menores.

18. 7.-ESTETICA 8.-CALIDAD PERSIBIDA
APARIENCIA E IMPRESIÓN
Además de la apariencia de un producto, la
estética también se ocupa de otros factores
subjetivos, como la sensación, el olor, el sabor
o el sonido.
En esta dimensión de la calidad, Garvin señaló
que era imposible complacer a todos los
consumidores.
Esta dimensión va de la mano con la
marca. No importa cómo de eficiente sea su
producto, nadie lo tocará si no lo consideran
bueno. La apariencia y la reputación de la
marca tienen mucho peso en el espacio
digital, ya que los productos a menudo son
impulsados por referencias y
descubrimientos orgánicos. La fiabilidad o
duración del producto pueden ser deducidas
de algunos aspectos, que pueden ser tanto
tangibles como intangibles: la imagen de la
marca, el lugar donde se fabrica el producto
o las opiniones en Internet del producto
influyen en un grupo de consumidores.

19. CONCLUSION:
En conclusión, la nueva ISO 9001:2015 permite agregar mayor valor a las organizaciones, y
está orientada a aumentar la confianza en los sistemas de gestión de la calidad.
La calidad se ha convertido en un aspecto trascendental dentro de las organizaciones en los
últimos años, por lo que su importancia ha sido reconocida y sus normas han sido aplicadas
en gran cantidad de empresas .
La Normalización dentro de una empresa fija las bases para el presente y el futuro con el propósito
de establecer un orden para el beneficio de todos los interesados, esta normalización puede ser
aplicada a cualquier empresa y puede ser adaptada a los requerimientos particulares de cada
organización.
Las Normas ISO son un referente de calidad a nivel mundial y permiten a las organizaciones la
estandarización y mejoramiento de sus procesos, su funcionamiento y reconocimiento, lo cual
es de vital importancia para la sobrevivencia de las empresas en un mundo globalizado.

20. VIDEOS:
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Beneficios de la ISO 9001 2015

21. https://www.google.com/search?q=iso+9001+de+2015+videos&oq=iso+9001+videos&gs_lcrp=EgZjaHJvbWUqCggCEAAYExgWGB4yBggAEEUYOTIKCAEQABgTGBYYHjIKCAIQ
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Sistema de Gestión de Calidad