La investigación en seres humanos

INVESTIGACION EN
SERES HUMANOS
Una mirada histórica desde la
perspectiva ética. Arturo Barros Ortegón MSC Bioética
arturo.barros@gmail.com

• GALILEO + 1642 fué el primer científico moderno que
hacía observaciones, lograba generalizarlas y
finalmente publicaba sus resultados, de tal manera
que otras personas pudieran corroborarlos o
rechazarlos.

• Andrés Vesalio nació el 31 de diciembre de
1514 en Bruselas. Vesalio escribió tratado
anatómico, Humani corporis fabrica libri
septem (Siete libros sobre la estructura del
cuerpo humano, 1543), basado en sus
disecciones de cadáveres humanos.

• William Harvey 1657 . Fue un médico a quien se le
acredita ser la primera persona en describir
correctamente las propiedades de la sangre al ser
distribuida por todo el cuerpo a través del bombeo del
corazón.

• CLAUD BERNARD . Sus primeras investigaciones versaron
sobre el papel del jugo pancreático: desdoblamiento de las
grasas, conversión del almidón en azúcar y acción sobre las
proteínas. Primero, hizo observación casual, luego
construcción lógica de una hipótesis basada en la observación,
y finalmente, verificación de la hipótesis mediante experimentos
adecuados, para demostrar lo verdadero y lo falso de la
suposición.

• LUIS PASTEUR 1822. Los méritos de Pasteur fueron
haber demostrado que las bacterias podían producir
transformaciones químicas, como la fermentación, y
enfermedades en animales y haber descubierto la
vacunación en el hombre por gérmenes atenuados,
prueba indirecta del poder patógeno de las bacterias
en el hombre.

• LA CIENCIA AVANZA A TRAVES DE LA INVESTIGACION Y
LA EXPERIMENTACION.
• LA MEDICINA ES IGUAL, AVANZA A TRAVÉS DE LA
EXPERIMENTACION EN ANIMALES Y EN HUMANOS.
• ELLA BUSCA OBSERVAR, DESCRIBIR, CONTROLAR Y
PREDECIR.

Eduardo Jenner en 1796 extrajo materia infectada de un
individuo afectado por la viruela de las vacas y la inoculó a
un niño sano de ocho años, que prontamente desarrolló una
fiebre leve y pequeñas lesiones. Dos meses después inoculó
nuevamente al niño, pero esta vez con el virus de la viruela
convencional, sin que la enfermedad llegara a desarrollarse.

En Inglaterra, en 1721, el cirujano CharlesEn Inglaterra, en 1721, el cirujano Charles
Maitland inoculó viruela a seis prisioneros aMaitland inoculó viruela a seis prisioneros a
cambio de una promesa de libertad.cambio de una promesa de libertad.

• En el siglo XIX, un médico de EstadosEn el siglo XIX, un médico de Estados
Unidos, William Beaumont, mantuvo abiertaUnidos, William Beaumont, mantuvo abierta
durante tres años una herida de bala en eldurante tres años una herida de bala en el
estómago para observar cómo funcionabaestómago para observar cómo funcionaba
el aparato digestivo, con la colaboración delel aparato digestivo, con la colaboración del
enfermo.enfermo.

• En Alemania (1900-1945) varios estudios se hacíanEn Alemania (1900-1945) varios estudios se hacían
inoculando enfermedades venéreas no curables eninoculando enfermedades venéreas no curables en
individuos inconscientes de ese hecho, se trasplantabaindividuos inconscientes de ese hecho, se trasplantaba
cáncer, se exponía a sujetos a tifus, se manipuló el cerebrocáncer, se exponía a sujetos a tifus, se manipuló el cerebro
de mujeres con convulsiones y existieron numerososde mujeres con convulsiones y existieron numerosos
casos de investigaciones en recién nacidos, embarazadas,casos de investigaciones en recién nacidos, embarazadas,
pacientes quirúrgicos, subnormales, locos y moribundos.pacientes quirúrgicos, subnormales, locos y moribundos.

• En la segunda guerra mundial se hicieron experimentos
con prisioneros de guerra sobre resistencia del cuerpo
humano al frío hasta que moría la persona, resistencia a
grandes altitudes, efectos de la malaria, efectos del gas
mostaza, quemaduras por aplicación de fósforo, efectos
de las sulfamidas y el agua de mar, ablación de músculos,
castración y esterilización, observación directa de la
muerte del corazón.

• Experimentos en Estados Unidos durante la segunda guerra
mundial y en años posteriores: antídotos contra la malaria en
prisioneros y pacientes psicóticos, exposición a cámara de gas;
Experimentos de vacunación contra la gripe en enfermos
mentales, a algunos se les inyectó la gripe sin vacuna para ver
los diferentes grados de infección.

• En Manchuria, japoneses experimentaron bárbaramenteEn Manchuria, japoneses experimentaron bárbaramente
con prisioneros chinos en la segunda guerra mundial.con prisioneros chinos en la segunda guerra mundial.
• Se probó la resistencia humana a: botulismo, ántrax,Se probó la resistencia humana a: botulismo, ántrax,
brucelosis, cólera, disentería, fiebre hemorrágica, sífilis,brucelosis, cólera, disentería, fiebre hemorrágica, sífilis,
rayos X, congelamiento, entre otras.rayos X, congelamiento, entre otras.

• En el hospital de la Universidad de Chicago, entre
septiembre de 1950 y noviembre de 1952, se investigó con
más de 1.000 mujeres distribuidas en dos grupos al azar.
Se les dio sin consentimiento el dietilestilbestrol para
evitar pérdidas de embarazo. Veinte años después los
niños empezaron a tener tasas inusuales de cáncer,
motivo por el cual salió a la luz la existencia de esta
investigación.

• Willowbrook State School (1954), institución para niños
retrasados de Staten Island (Estados Unidos): se inyectó el
virus de hepatitis a recién ingresados sanos con el
propósito de generar una vacuna y de conocer la historia
natural de la hepatitis viral. Si los padres de los niños que
solicitaban ingreso aceptaban participar en el proyecto de
investigación, los hijos eran aceptados en la institución; si
no eran rechazados (forma de coerción).

• Jewish Chronic Disease Hospital, Brooklyn, Estados
Unidos (1956): Estudio de etástasis en judíos con
enfermedades crónicas. Consistió en la inyección
subcutánea de células cancerosas a ancianos sanos sin su
consentimiento para ver si el no rechazo al cáncer es
debido a la debilidad física. Se seleccionó a un grupo de
judíos ancianos con diversas enfermedades crónicas, a los
cuales supuestamente se les negoció su consentimiento
en forma verbal. Sin embargo, aparentemente nunca se les
dijo que el proyecto consistía en administrarles células
neoplásicas, ya que, en opinión de los investigadores, se
les angustiaría innecesariamente.

• Empleo de la Talidomida (1958). Se usó antes
de haber investigado en seres humanos. Se
usó como sedante y antídoto para náuseas en
las primeras semanas de embarazo. Causó
deformidades en 8.000 niños.

• Tuskegee, Alabama, Estados Unidos (1932-1972), Departamento de
Salud, Educación y Bienestar: Se estudió la historia natural de la sífilis
en un grupo de 400 hombres negros con sífilis y alrededor de 200
hombres sin sífilis como controles. No se dio tratamiento
(neosalvarsán basado en el uso de arsénico, después penicilina) a los
sujetos (forma de engaño), que eran negros; se obtenían muestras por
punción lumbar (daños), se usaron incentivos indebidos. Los sujetos
eran engañados o forzados a participar, eran reclutados de grupos
sociales vulnerables y no eran compensados por daños infligidos en el
curso de la experimentación.

• En 1966 el médico Henry
Beecher publicó un
artículo en la revista
New England Journal of
Medicine en el que
denunciaba 22
investigaciones
recientes que arriesgaba
la salud y la vida de los
pacientes, quienes
nunca dieron su
consentimiento.
Henry Beecher + 1976 arturo.barros@gmail.com

CODIGO DE NUREMBERG
1946

DECLARACION DE HELSINKI
1964

INFORME BELMOT
1978

CONSEJO DE ORGANIZACIONES
PARA LAS CIENCIAS MEDICAS
2003
PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES
PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
EN SERES HUMANOS
Preparadas por el Consejo de
Organizaciones Internacionales
de las Ciencias Médicas (CIOMS) en
colaboración con la
Organización Mundial de la Salud
Ginebra

DECLARACION UNIVERSAL SOBREDECLARACION UNIVERSAL SOBRE
BIOETICA Y DERECHOS HUMANOSBIOETICA Y DERECHOS HUMANOS
20052005
• Art. 3 Dignidad humana y derechos humanos
• 1. Se habrán de respetar plenamente la
dignidad humana, los derechos humanos
• y las libertades fundamentales.
• 2. Los intereses y el bienestar de la persona
deberían tener prioridad con respecto al
interés exclusivo de la ciencia o la sociedad.

COMITES DE ETICA
DE INVESTIGACION
• Los Comités de Ética de Investigación en
Humanos (CEIH) que apliquen los
estándares internacionales en la
evaluación ética de proyectos de
investigación son un recurso
indispensable para garantizar la
integridad ética de la investigación en
humanos.

• El cumplimiento de los estándares éticos
y científicos para llevar a cabo
investigación biomédica en humanos
ayudan a asegurar que se promuevan la
dignidad, los derechos, la seguridad y el
bienestar de los participantes en la
investigación, y que los resultados de las
investigaciones sean creíbles.
COMITES DE ETICA
DE INVESTIGACION

• PROTEGERPROTEGER
YY
RESPETAR:RESPETAR:
• LA VIDALA VIDA
• LA SALUDLA SALUD
• LALA
DIGNIDADDIGNIDAD
• Y LAY LA
AUTONOMIAAUTONOMIA DE LOS PACIENTESarturo.barros@gmail.com

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