NOM, NMX e ISO

GESTION DE LOS SISTEMAS DE
CALIDAD
LIC. GUILLERMO LUIS SIGRIST ROJANO

UNIDAD 2
INTRODUCCIÓN A LAS
NORMAS NACIONALES E
INTERNACIONALES DE
SISTEMAS DE GESTIÓN DE
CALIDAD.

2.1 CARACTERÍSTICAS DE LAS
NORMAS NACIONALES
(NOM/NMX) E INTERNACIONALES
(ISO).

NORMA OFICIAL MEXICANA (NOM)
(OBLIGATORIA)
 La Norma Oficial Mexicana es la regulación obligatoria que contiene
características que deben cumplir aquellos productos y procesos
cuando estos puedan constituir un riesgo para la seguridad de las
personas o dañar la salud humana, animal o vegetal; el medio ambiente
o causar daños en la preservación de nuestros recursos naturales.
 La Ley Federal sobre Metrología y Normalización publicada en el Diario
Oficial de la Federación el primero de julio de 1992, es el marco
Jurídico que reglamenta la expedición y cumplimiento de la NORMA
OFICIAL MEXICANA.

LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS
DEBEN CONTENER
La denominación de la norma, su clave y en su
caso, la mención de la norma en que se basa.
La identificación del producto, servicio, método,
proceso, instalación o en su caso, del objeto de la
norma conforme a lo dispuesto a sus fines;
Las especificaciones ó características que
correspondan al producto, servicio, método,
proceso, instalación ó establecimiento que apliquen
la norma en razón de su finalidad;
Los métodos de prueba aplicables en relación con
la norma y en su caso los de muestreo;
Los datos y demás información que deban contener
los productos o, así como el tamaño y
características de las diversas indicaciones;

LA EMISION DE LA NORMA OFICIAL
MEXICANA
Para fortalecer la estructura Nacional de expedición de la NOM se
creó la COMISION NACIONAL DE NORMALIZACION que se
resumen periódicamente para coordinar los esfuerzos de las
dependencias y aprobar el programa nacional de normalización.
CLASIFICACION DE LAS NORMAS
*Normas Internacionales
Resultan de la cooperación y acuerdo entre un gran numero de
paises con intereses comunes y se consideran de aplicación
mundial .
Como ejemplos de éstas normas están las de la ISO, las de la
Comisión Electrotécnica Internacional y las de la Comisión del
CODEX Alimentarius.

*Normas Regionales
Cuando son elaboradas por un grupo limitado de países
para su mutuo beneficio.
Como ejemplos, están las de la Comisión Panamericana
de Normas Técnicas (COPAN) y las de la Comisión
Europea de Normalización. (CEN).
*Normas Nacionales
Son promulgadas a través de un Organismo Nacional de
normalización, el cual es reconocido por la emisión de
tales normas.
En México, el organismo de Normalización es la
Dirección General de Normas ( DGN ), que depende
de la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial.

*Normas de Asociación
Son elaboradas por un grupo de fabricantes de un mismo producto
para ser usadas de común acuerdo, también por cámaras
industriales y asociaciones de consumidores
El objeto es obtener beneficios mutuos en lo que se refiere a:
Calidad, intercambiabilidad y evitar competencias desleales y
mejorar la calidad del producto.
*Normas de Empresa
Son normas emitidas por una empresa ó en algunos casos un
grupo de empresas, preparadas por acuerdo entre varios
departamentos de la o las mismas empresas, para guiar sus
compras, producción, ventas y otras operaciones.

 Pues bien, si estas NOMs no se
cumplen en su negocio, la
Procuraduría Federal del
Consumidor y otras dependencias de
gobierno competentes pueden
sancionarle a usted y a su negocio
inmovilizando los productos que
vende (lo que le impedirá seguirlos
vendiendo) e incluso con multas y
penas administrativas que le
generarás gastos y costos
significativos, además de
representarle un serio dolor de
cabeza.

Las Normas Mexicanas (conocidas
como NMX)
Son aquellas que elabore un
organismo nacional de
normalización, o la Secretaría de
Economía en ausencia de ellos,
que prevé para uso común y
repetido reglas, especificaciones,
atributos métodos de prueba,
directrices, características o
prescripciones aplicables a un
producto, proceso, instalación,
sistema, actividad, servicio o
método de producción u
operación, así como aquellas
relativas a terminología,
simbología, embalaje, marcado o
etiquetado. La diferencia con las
primeras, es que estas normas no
son obligatorias, sino de
cumplimiento voluntario.

Esto adquiere relevancia cuando el producto que usted fabrica
o comercializa, o el servicio que presta, es sujeto de una o
varias NOMs, que insistimos, son de cumplimiento
obligatorio, pero no se cumplen.
Hablando de las NMX, aunque no son obligatorias, brindan
directrices de calidad que pueden ser muy importantes para
su negocio, y que de hecho pueden darle una ventaja
respecto a sus competidores, y darle la preferencia de sus
clientes fortaleciendo su presencia, incluso en otros
mercados.

Normas ISO
La Organización Internacional para
la Estandarización, ISO por sus
siglas en inglés (International
Organization for
Standardization), es una
federación mundial que agrupa a
representantes de cada uno de
los organismos nacionales de
estandarización (como lo es el
IRAM en la Argentina), y que
tiene como objeto desarrollar
estándares internacionales que
faciliten el comercio
internacional.

Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de
evaluar la calidad de los procesos de un proveedor, el riesgo
de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran
medida, y si los estándares de calidad son los mismos para
todo el mundo, el comercio entre empresas de diferentes
países puede potenciarse en forma significativa – y de
hecho, así ha ocurrido.
Durante las últimas décadas, organizaciones de todos los
lugares del mundo se han estado preocupando cada vez
más en satisfacer eficazmente las necesidades de sus
clientes, pero las empresas no contaban, en general, con
literatura sobre calidad que les indicara de qué forma,
exactamente, podían alcanzar y mantener la calidad de sus
productos y servicios.

De forma paralela, las tendencias crecientes del
comercio entre naciones reforzaba la necesidad de
contar con estándares universales de la calidad. Sin
embargo, no existía una referencia estandarizada para
que las organizaciones de todo el mundo pudieran
demostrar sus prácticas de calidad o mejorar sus
procesos de fabricación o de servicio.
Teniendo como base diferentes antecedentes sobre
normas de estandarización que se fueron
desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO
creó y publicó en 1987 sus primeros estándares de
dirección de la calidad: los estándares de calidad de la
serie ISO 9000.

 Con base en Ginebra, Suiza, esta organización ha sido
desde entonces la encargada de desarrollar y publicar
estándares voluntarios de calidad, facilitando así la
coordinación y unificación de normas internacionales e
incorporando la idea de que las prácticas pueden
estandarizarse tanto para beneficiar a los productores
como a los compradores de bienes y servicios.
Particularmente, los estándares ISO 9000 han jugado y
juegan un importante papel al promover un único estándar
de calidad a nivel mundial.

ISO 9000
 ISO 9000 consiste en una serie de normas inherentes a la
calidad y a la administración continua de la calidad, que se
aplica en las organizaciones, cualquiera sea su naturaleza,
que están dedicadas a la producción de bienes y de
servicios.

ISO 9000: "Sistemas de gestión de calidad -
Principios básicos y vocabulario".
La norma ISO 9000 describe los principios
de un sistema de gestión de calidad y define
la terminología

ISO 9001
La Norma ISO 9001 se ha convertido en un
modelo para el aseguramiento de la calidad en el
desarrollo, el diseño, el servicio, la producción y
la instalación de un producto o servicio de
cualquier empresa y sector.

 Desde 1987, la International Organization for Standarization
o ISO (Organización Internacional para la Normalización) –
la federación mundial de organismos nacionales de
normalización, u organismos miembros de ISO ha
desarrollado y actualizado periódicamente un conjunto de
normas sobre calidad y gestión de calidad (ISO 9000),
 con el objetivo de ayudar a las organizaciones a hacer más
eficientes sus procesos, mejorar la satisfacción de sus
clientes, reducir riesgos e incidencias, o aumentar la
productividad, entre otros.

 La Norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión que
permiten definir las políticas empresariales y los objetivos de
calidad de las empresas, monitorear y medir el desempeño
de sus procesos y características de los productos y
fomentar la mejora continua dentro de la organización.

Los requisitos de estas secciones aplican por
igual para todas las organizaciones. Algunos de
los requerimientos del penúltimo punto pueden
ser adaptados según las necesidades de la
organización.
Al contar con una certificación ISO 9001 se deja
en claro que la organización trabaja
constantemente para ofrecer productos y
servicios que satisfagan las expectativas de los
clientes.

El cumplimiento de estándares internacionales y la
adopción de sistemas de calidad deben ser
considerados como un agente de cambio dentro
de toda la organización y un factor indispensable
en la consecución de negocios nacionales e
internacionales.
Toda organización requiere comprender que un
SGC representa una inversión para mantenerse
vigente a largo plazo y que, al no implementar un
sistema de esta naturaleza, los costos de la no
calidad podrían representar una proporción
considerable sobre sus costos anuales.

 Con base en esto, cualquier tipo de organización, sin
importar el tamaño, industria o sector, deberá poner
especial énfasis en temas de riesgos para entender dónde
está la prevención, los riesgos y cómo se mitigarán.

 La palabra “riesgo” aparece 18 veces en el borrador.
 Cambia su título por “Planificación” e incorpora: acciones
para trabajar con riesgos y oportunidades, estructura de
objetivos de la calidad y de un proceso de planificación, y
planificación para el cambio.
 Cambia su nombre a sección 7 “Soporte” e incluye los
requerimientos 6.3, 6.4 (infraestructura, ambiente de
trabajo) de la versión 2008, y una versión menos exigente
del 7.6 (calibración); así como información documentada y
sus controles, conocimiento, y competencia, conciencia y
comunicación.

 Cambia su nombre a sección 8 “Operación” e
involucra aspectos actualizados de la sección 7
(versión 2008) –menos el aspecto de calibración–,
y del punto 8.3 (control del producto no conforme).
El proceso de compra ahora se llama “control de
provisión externa de bienes y servicios”.
 El punto 8.5 se convierte en “Desarrollo de bienes
y servicios” y no tiene una cláusula de acción
preventiva.

 Introduce la sección 10 como “Mejora”, enfocada en temas
de conveniencia, adecuación y efectividad del SGC.
 Se explica cómo ciertas acciones o resultados serán mejor
con el paso del tiempo, respondiendo a la necesidad de
acciones correctivas y de no conformidad relacionadas con
quejas del cliente.

Sistemas
Integrados de
Gestión

 En el ámbito actual de las organizaciones, es indudable
que los aspectos vinculados a la Calidad, el Medio
Ambiente y la Salud y Seguridad Ocupacional se
encuentran relacionados e interdependientes, de modo
que desatender uno, repercute forzosamente en los
otros.
 Esta circunstancia encuentra una explicación al
advertirse el origen común de estos tres aspectos, ya
que tanto cumplir con los requisitos del cliente, mantener
un desempeño sustentable respecto del Medio
Ambiente y asegurar la Salud y la Seguridad
Ocupacional del personal son el resultado de un trabajo
bien hecho, de forma tal que los defectos, impactos
ambientales y los accidentes y enfermedades laborales
significan que las cosas no se están haciendo bien.

 El extraordinario éxito de la difusión de la Norma ISO 9000
para Gestión de la Calidad ha facilitado en gran medida la
difusión de otros estándares de sistemas de gestión con
una estructura similar pero con aplicación en ámbitos
diferentes.
 Así, la Norma ISO 14000 de Gestión Ambiental ha tenido
una incidencia notable. Se trata de una norma que
especifica los requisitos para un sistema de gestión
ambiental, destinados a permitir que una organización
desarrolle e implemente una política y unos objetivos que
tengan en cuenta los requisitos legales y otros requisitos
que la organización suscriba, y la información relativa a los
aspectos ambientales significativos, con aplicación
en cualquier organización con independencia de su tamaño
o actividad.

 Pero el éxito de la implantación
de los sistemas de gestión
basados en estándares
internacionales no se agota con la
difusión de las normas ISO
9000 e ISO 14000. En efecto, en
los últimos años se está
produciendo, siguiendo la
senda abierta por las exitosas
normas,
 un importante proceso de emisión
de nuevos
estándares, relacionados con
ámbitos tan diversos de la gestión
empresarial como la prevención
de riesgos laborales y la
seguridad y salud en el trabajo, la
responsabilidad social corporativa
o las actividades relacionadas con
la gestión de recursos humanos,
por poner sólo unos ejemplos.

 En el ámbito de la gestión de la Salud y Seguridad
Ocupacional, tiene gran relevancia la norma OHSAS 18000
Occupational Health and Safety Assessment Series
(Sistemas de gestión de la seguridad y la salud en el
trabajo), que tiene como finalidad proporcionar a las
organizaciones los elementos de un sistema de gestión de
la SSO eficaz que puedan ser integrados con otros
requisitos de gestión, y para ayudar a las organizaciones a
lograr los objetivos de SSO y económicos.

LA INTEGRACIÓN DE
SISTEMAS DE GESTIÓN
BASADOS EN ESTÁNDARES
INTERNACIONALES

 El éxito en la difusión de tantos estándares de gestión ha
llevado a las organizaciones a que su implementación
esté orientada a lograr un único sistema de gestión
integrado. Al respecto, en el ámbito académico se han
publicado investigaciones que analizan los aspectos más
relevantes sobre la integración de sistemas de gestión,
basados principalmente en la definición de Sistema
Integrado de Gestión (SIG), la metodología de
integración, los niveles
de integración de la empresa y sus ventajas y
desventajas.

investigaciones realizadas
por expertos, los aportes
más destacados se
encuentran los siguientes:

LA INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE
GESTIÓN: VENTAJAS
Pueden señalarse las siguientes ventajas derivadas de la integración de los
sistemas de gestión:
 Simplificación de los requerimientos del sistema.
 Optimización de los recursos.
 Reducción de costos.
 Realización de auditorias integradas.
 Reducción de la documentación.
 Alineación de los objetivos de los distintos estándares y sistemas.
 Creación de sinergias.
 Reducción de duplicaciones de políticas y procedimientos.
 Incremento de la motivación de los trabajadores.
 Mejora de la efectividad y eficiencia de la organización.

LA INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE
GESTIÓN: DIFICULTADES
 Una organización puede encontrarse
con diversas dificultades durante el proceso de integración,
como por ejemplo:
 Dificultades derivadas de la resistencia al cambio por parte
de la alta dirección y del personal de la organización.
 Necesidad de recursos adicionales específicos para
planificar y ejecutar el plan de integración.
 Dificultad para elegir el nivel de integración adecuado al
nivel de madurez de la organización.
 Mayor necesidad de formación del personal implicado en el
sistema integrado de gestión.

1. Desarrollo del plan de
integración
Para desarrollar el plan de integración, la norma aconseja documentar
tres aspectos esenciales:
 Beneficios esperados
 Análisis del contexto
 Selección del método de integración
Para el primer aspecto resulta fundamental considerar la relación entre
costos y beneficios que se espera del proyecto, pues se considera
necesario conocer con antelación el balance entre los beneficios
esperados y los recursos necesarios a fin de asignar al proyecto de
integración la prioridad y el apoyo directivo adecuados.

 Los últimos dos aspectos requieren analizar elementos
como la complejidad y extensión de los sistemas de
gestión, pero requiere una mayor atención el análisis que
debe realizarse acerca del Nivel de madurez o capacidad
para la gestión por procesos.
 Existen diversos niveles de madurez posibles de los
sistemas de gestión, según las características que
presenten en cuanto a la experiencia y eficacia en el uso de
los sistemas y herramientas de gestión, la estructura
organizativa y el nivel de competencias del personal de la
organización.

características de los cinco niveles
de madurez posibles de los sistemas
de gestión de la organización:

2. Implantación del plan de
integración
 Esta fase consiste en responder a la pregunta ¿cómo lo voy a hacer?. La
norma ofrece aquí directrices sobre dos aspectos:
 Equipo del proyecto de integración de sistemas de gestión. El
documento considera conveniente formar un comité o equipo de
integración del cual formen parte los responsables de los distintos
departamentos o sistemas a integrar.
 Seguimiento del plan de integración, con una frecuencia que permita
controlar el cumplimiento de los objetivos prefijados y, en el caso de
desviaciones, introducir los oportunos cambios en el plan actualizándolo.
El seguimiento debe documentarse en informes de revisión, que deben
distribuirse a todas las partes implicadas en el proceso de integración.

3. Revisión y mejora del SIG
 La norma adopta la filosofía de mejora continua siguiendo el
ciclo PDCA. Esta última fase pretende responder a dos
preguntas: ¿es eficaz y rentable la integración adoptada?, y
¿necesita mejoras? Las ventajas que la norma indica de la
revisión conjunta sobre la revisión individual de cada
sistema son tres: una visión global de los hechos y los
resultados, la mejora de la coherencia de las decisiones y la
determinación de las prioridades en los distintos elementos
del SIG aprovechando las sinergias.

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