INTRODUCCION A LOS SISTEMAS DE
GESTION DE LA CALIDAD
(Normas ISO 9001:2000)
Nombre: Heidi Verónica Landa Camayo
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características
inherentes cumple con REQUISITOS.
necesidad o expectativa establecida
NORMAS: Documentos que especifican requisitos de
Productos Procesos Sistemas
CAMPO REGULADO Y CAMPO VOLUNTARIO
• Campo regulado u obligatorio: Leyes,
decretos, resoluciones, reglamentos.
• Campo voluntario (decisión de la
organización): normas ISO, normas
IRAM, normas IRAM-ISO, protocolos.
Instituciones de la calidad
Dto. 2474/94 SNNCyC
Consejo Nacional
Certificadoras Auditores
Laboratorios de
calibración o
ensayos
OAA
FASES EVOLUTIVAS DE LA CALIDAD
• DESCARTE
AGREGAR VALOR
DIFERENCIARSE
• CONTROL
• PREVENCIÓN MEJORA CONTINUA
ACREDITAR –
CERTIFICAR
DEMOSTRAR
La calidad es una decisión estratégica
de la organización
La organización decide adoptar un SGC ,
definiendo su alcance y ritmo de implementación.
Atendiendo a: posicionamiento, planificación -
estructura organizativa – demandas.
Comenzando por: seleccionar Normas aplicables y
alcance – sensibilización y capacitación.
Procurando niveles auditables de avance
Logrando: un Sistema certificable/acreditable.
Calidad
del
servicio
Calidad
del
bien
Facilidad de
manejo
Durabilidad
Seguridad
Potencia
Facilidad de
pago
Garantía
Modo de
entrega
Gestión
de la
Calidad
Relación
mutuamente
beneficiosa
Proveedores
ORGANIZACION
Enfoque de
procesos
Liderazgo
Participación
sistemas de gestión
Normas ISO 9000
Enfoque al
CLIENTE
La serie de Normas ISO 9000:2000
• ISO 9000:2000: Fundamentos y vocabulario.
• ISO 9001:2000: Requisitos de los SGC : Apunta a
la eficacia del Sistema para obtener resultados
(productos) enfocando a la satisfacción del cliente.
• ISO 9004:2000: Directrices para la mejora del
desempeño: Para las organizaciones que desean ir
más allá y considerar la eficiencia y la satisfacción
de todas las partes interesadas.
Enfoque de las Normas ISO 9000:2000
Ejemplos: ciudadano - consumidor – usuario –
beneficiario – comprador
Cliente (definición ISO 9000:2000)
Persona u organización que recibe un
producto (bien ó servicio)
9001 Cliente externo
Eficacia
9004 Cliente externo,
interno y todas las
partes interesadas
Eficiencia
CLIENTE
Requisitos
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
GESTIÓN
DE LOS
RECURSOS
MEDICIÓN,
ANÁLISIS Y
MEJORA
REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO
Flujo de Información
Actividades que agregan valor
Entrada
CLIENTE
Satisfacción
PRODUCTO
Salida
MEJORA CONTINUA
MODELO DE PROCESOS -ISO 9001
COMPATIBILIDAD CON OTROS
SISTEMAS Y NORMAS
• Los requisitos de ISO 9001 admiten ser
alineados con otras normas, o integrados.
• Desde ISO 9001 puedo administrar los
requisitos para productos o procesos.
• Tener un SGC es una base sólida para
avanzar hacia un modelo de excelencia.
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION
SISTEMA
GESTIÓN
AMBIENTAL
ISO
14001
SISTEMA
GESTIÓN
CALIDAD
ISO 9001
SALUD Y
SEGURIDAD
OCUPACIONAL
IRAM 3800
MODELOS DE EXCELENCIA
Mide y evalúa
resultados
Responsabilidad
ambiental y social
Costos de la calidad
 inspecciones – ensayos
 calibraciones
 mantenimiento preventivo
 capacitación
 asistencia técnica
 elaboración documentos
 auditorías - certificadora
 TIEMPO…
Ventajas de un SGC
 guía para la gestión
 identificación no
conformidades/corrección y
prevención/mejora continua
 simplificación documentos
 disminución de costos por fallos y
errores
 participación- compromiso-
transparencia
 reconocimiento/posicionamiento
ETAPAS PARAABORDAR LA GESTION DE CALIDAD
VISIÓN – EXPECTATIVAS CLIENTES
MISIÓN-VALORES
DEFINIR NORMAS A UTILIZAR
ALCANCE DEL SISTEMA
SENSIBILIZAR – CAPACITAR
POLITICAS Y OBJETIVOS
IDENTIFICAR PROCESOS
PREPARAR DOCUMENTACION
MEJORAR PROCESOS
AUDITAR -EVALUAR
CERTIFICAR
IMPLEMENTAR MEJORA CONTINUA
autodiagnóstico
planificación
revisión
comunicación
difusión
implementación
demostración
Guías de aplicación de ISO 9001:2000
• IRAM 30000:2001-Guía para la
interpretación de ISO 9001:2000 en la
Educación.
• ISO 15161:2002- Directrices para la
aplicación de ISO 9001:2000 en la
industria de alimentos y bebidas.
• Guía para aplicar ISO 9001:2000 en
Pymes.
Normas de apoyo ejemplos
• ISO 19011:2002 Directrices para la
auditoría de los sistemas de gestión de la
calidad y/o ambiental.
• ISO 10012:2003 Confirmación
metrológica de los equipos de medición.
• ISO 10006:2003 Guía para la calidad en
la gestión de proyectos.
Documentos de apoyo de ISO ejemplos
• Selección y uso de ISO 9000:2000
• Principios de la gestión de la calidad.
• Guía sobre ISO 9001:2000, cláusula
1.2 Aplicación.
• Guía sobre los requisitos de la
documentación de ISO 9001:2000.
• Guía sobre la gestión de procesos.

Norma ISO 9001:2008

  • 1.
    INTRODUCCION A LOSSISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD (Normas ISO 9001:2000) Nombre: Heidi Verónica Landa Camayo
  • 2.
    CALIDAD: Grado enel que un conjunto de características inherentes cumple con REQUISITOS. necesidad o expectativa establecida NORMAS: Documentos que especifican requisitos de Productos Procesos Sistemas
  • 3.
    CAMPO REGULADO YCAMPO VOLUNTARIO • Campo regulado u obligatorio: Leyes, decretos, resoluciones, reglamentos. • Campo voluntario (decisión de la organización): normas ISO, normas IRAM, normas IRAM-ISO, protocolos.
  • 4.
    Instituciones de lacalidad Dto. 2474/94 SNNCyC Consejo Nacional Certificadoras Auditores Laboratorios de calibración o ensayos OAA
  • 5.
    FASES EVOLUTIVAS DELA CALIDAD • DESCARTE AGREGAR VALOR DIFERENCIARSE • CONTROL • PREVENCIÓN MEJORA CONTINUA ACREDITAR – CERTIFICAR DEMOSTRAR
  • 6.
    La calidad esuna decisión estratégica de la organización La organización decide adoptar un SGC , definiendo su alcance y ritmo de implementación. Atendiendo a: posicionamiento, planificación - estructura organizativa – demandas. Comenzando por: seleccionar Normas aplicables y alcance – sensibilización y capacitación. Procurando niveles auditables de avance Logrando: un Sistema certificable/acreditable.
  • 7.
  • 8.
  • 9.
    La serie deNormas ISO 9000:2000 • ISO 9000:2000: Fundamentos y vocabulario. • ISO 9001:2000: Requisitos de los SGC : Apunta a la eficacia del Sistema para obtener resultados (productos) enfocando a la satisfacción del cliente. • ISO 9004:2000: Directrices para la mejora del desempeño: Para las organizaciones que desean ir más allá y considerar la eficiencia y la satisfacción de todas las partes interesadas.
  • 10.
    Enfoque de lasNormas ISO 9000:2000 Ejemplos: ciudadano - consumidor – usuario – beneficiario – comprador Cliente (definición ISO 9000:2000) Persona u organización que recibe un producto (bien ó servicio) 9001 Cliente externo Eficacia 9004 Cliente externo, interno y todas las partes interesadas Eficiencia
  • 11.
    CLIENTE Requisitos RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN GESTIÓN DELOS RECURSOS MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Flujo de Información Actividades que agregan valor Entrada CLIENTE Satisfacción PRODUCTO Salida MEJORA CONTINUA MODELO DE PROCESOS -ISO 9001
  • 12.
    COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMASY NORMAS • Los requisitos de ISO 9001 admiten ser alineados con otras normas, o integrados. • Desde ISO 9001 puedo administrar los requisitos para productos o procesos. • Tener un SGC es una base sólida para avanzar hacia un modelo de excelencia.
  • 13.
    SISTEMAS INTEGRADOS DEGESTION SISTEMA GESTIÓN AMBIENTAL ISO 14001 SISTEMA GESTIÓN CALIDAD ISO 9001 SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL IRAM 3800
  • 14.
    MODELOS DE EXCELENCIA Midey evalúa resultados Responsabilidad ambiental y social
  • 15.
    Costos de lacalidad  inspecciones – ensayos  calibraciones  mantenimiento preventivo  capacitación  asistencia técnica  elaboración documentos  auditorías - certificadora  TIEMPO…
  • 16.
    Ventajas de unSGC  guía para la gestión  identificación no conformidades/corrección y prevención/mejora continua  simplificación documentos  disminución de costos por fallos y errores  participación- compromiso- transparencia  reconocimiento/posicionamiento
  • 17.
    ETAPAS PARAABORDAR LAGESTION DE CALIDAD VISIÓN – EXPECTATIVAS CLIENTES MISIÓN-VALORES DEFINIR NORMAS A UTILIZAR ALCANCE DEL SISTEMA SENSIBILIZAR – CAPACITAR POLITICAS Y OBJETIVOS IDENTIFICAR PROCESOS PREPARAR DOCUMENTACION MEJORAR PROCESOS AUDITAR -EVALUAR CERTIFICAR IMPLEMENTAR MEJORA CONTINUA autodiagnóstico planificación revisión comunicación difusión implementación demostración
  • 18.
    Guías de aplicaciónde ISO 9001:2000 • IRAM 30000:2001-Guía para la interpretación de ISO 9001:2000 en la Educación. • ISO 15161:2002- Directrices para la aplicación de ISO 9001:2000 en la industria de alimentos y bebidas. • Guía para aplicar ISO 9001:2000 en Pymes.
  • 19.
    Normas de apoyoejemplos • ISO 19011:2002 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental. • ISO 10012:2003 Confirmación metrológica de los equipos de medición. • ISO 10006:2003 Guía para la calidad en la gestión de proyectos.
  • 20.
    Documentos de apoyode ISO ejemplos • Selección y uso de ISO 9000:2000 • Principios de la gestión de la calidad. • Guía sobre ISO 9001:2000, cláusula 1.2 Aplicación. • Guía sobre los requisitos de la documentación de ISO 9001:2000. • Guía sobre la gestión de procesos.