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CINNA-CAMPUS
INTRODUCCIÓN A LA NORMA
ISO 9001 - 2008
Centro de innovación para la Acreditación

CINNA-CAMPUS
Introducción General a los
Requerimientos de la Norma
ISO-9001 : 2008
Introducción a los
requerimientos de la
norma ISO-9001:2008

Centro de Innovación para la Acreditación
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho
capítulos, refiriéndose los TRES primeros a
declaraciones de principios, estructura y descripción de
la empresa, requisitos generales y los capítulos CUATRO
a ocho están orientados a procesos y en ellos se
agrupan los requisitos para la implementación del
sistema de calidad.
Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008

Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008

CINNA-CAMPUS
Contenido
Manual de Calidad
(Anexo)

CINNA-CAMPUS
Interpretando los
Requisitos de la Norma

DIRECCION DE
LAEMPRESA
Definir
Responsabilidades
Proveer
Recursos
Designar
Representante
Revisar
Sistema de la
Calidad
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

CINNA-CAMPUS
Hacer Descripción del Puesto
Responsable del SGC

CINNA-CAMPUS
Sistema de la Calidad
Manual de la Calidad

• El sistema de la calidad se debe documentar preparando
un Manual de la Calidad.
• El Manual de la Calidad debe realizar una descripción
adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de
la calidad y servir como referencia permanente en la
implementación y mantenimiento del sistema de la calidad.
Política de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Normas
Procedimientos

CINNA-CAMPUS
Elaborar una estructura para
desarrollar un manual de calidad

CINNA-CAMPUS
Calidad en el Diseño

Propuesta
de ideas
Diseño del
Producto
Construcción
de Modelo
Verificación y
Validación
Implantación

CINNA-CAMPUS
Control de la documentación y
de la información

Crear la
Documentación
Modificar la
Documentación
Distribuir la
Documentación
Retirar de
circulación
Documentación
obsoleta

Es necesario contar con procedimientos por
escrito respecto a como crear y autorizar el
uso de la documentación sobre la calidad,
como distribuirla entre los distintos sectores,
áreas y personas, ..

…. Cómo modificarla cuando sea
necesario y como retirar la
documentación obsoleta para que no
se confunda con la que es válida.

CINNA-CAMPUS
Elaborar procedimiento de control
de documentos

CINNA-CAMPUS
Control de Proveedores

CINNA-CAMPUS
Es indispensable realizar una permanente
evaluación y selección de docentes
(proveedores de conocimiento) en base a su
sistema de la calidad

Docentes
Evaluación
Contratación
Curriculum
Documento
Documento
Documento
Documento

CINNA-CAMPUS
Identificación y Trazabilidad
del Producto

CINNA-CAMPUS
Es necesario contar con procedimientos
para identificar de manera única todas las
asignaturas de una carrera profesional, y
todas las asignaturas de mallas curriculares o
ciclos académicos desarrollados durante la
carrera profesional.

Alumno
Nivel A
Alumno
Nivel B
Alumno
nivel C
Proceso de Enseñanza
- Aprendizaje
Producto No
Conforme
Rastrear el
Problema
Ciclo 1
Ciclo 2
Ciclo 10

CINNA-CAMPUS
Control de los Procesos

Se debe contar con procedimientos
escritos que definan la forma de realizar
Enseñanza - Aprendizaje, como monitorear
los parámetros del proceso y criterios para
la ejecución de las tareas.

Inspección
Muestra
Evaluación

CINNA-CAMPUS
Control de los Equipos de
Inspección, Medición y Ensayo

Control del
Equipo
Mantenimiento
Calibración
Equipos de
Medición

CINNA-CAMPUS
Inspección y Ensayo

Unidad
OK
Unidad No
Conforme

CINNA-CAMPUS
Control del servicio no
Conforme

Se deben fijar procedimientos por
escrito acerca de lo que se va a hacer
con el servicio no conforme.

Servicio
No
Conforme
Replantear para
satisfacer Requisitos
Reclasificado para
otros usos
Rechazado
definitivamente

CINNA-CAMPUS
Acciones Correctivas y
Preventivas

Acciones
Correctivas
No Conformidad
del Producto
Quejas del Cliente
Investigación
de las Causas
Aplicar
Controles
EstablecerAcción
Correctiva

Elaborar un Procedimiento de
Acciones Correctivas y
Preventivas

CINNA-CAMPUS
Registros de la Calidad

Informes de
Inspección
Resultados de Ensayos
Informes de
Aprobación
Certificación de
Materiales
Datos de Calibración
Almacenamiento y
Mantenimiento de los
Registros de la
Calidad
Adisposición
de los Clientes

CINNA-CAMPUS
Auditorías Internas de la Calidad

CINNA-CAMPUS
Una auditoría es un examen objetivo
realizado por personas calificadas
para evaluar sistemas de la calidad

Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Sistema de la
Calidad
Auditorías
Periódicas
Plan de
Auditorías
Evaluación del
Sistema de la
Calidad
Informes de
Auditorías

CINNA-CAMPUS
Capacitación del Personal

Personal
Directivo
Personal Técnico
Supervisores
Operarios
Conocimiento
del Sistema de
la Calidad
Capacitación
para las Tareas
que realiza
Técnicas
Estadísticas
Capacitación

CINNA-CAMPUS
Servicios Post - Venta

Servicios Post-
Venta
Instrucciones
para el uso
Soporte
Técnico
Provisión de
Repuestos

CINNA-CAMPUS
Técnicas Estadísticas

Proceso de
Fabricación
Medición de
Característica
de Calidad
Gráficos
de Control
Histograma
Gráficos
de Pareto

CINNA-CAMPUS
Clasificación de Auditorías

• Internas
– de primera parte, se realizan por ,o en nombre de
la propia organización para la revisión de la
dirección y con otros fines internos como auto
declaración de conformidad.
• Externas
– de segunda parte por cliente u otras partes
interesadas en la organización.
– de tercera parte , por organizaciones auditoras
independientes y externas, tales como las
certificadoras.

CINNA-CAMPUS
Definiciones Técnicas de la
norma ISO 9001:2008

• Sistema de Gestión de Calidad
• Auditoria SGC
• Auditor SGC
• Auditor Guía SGC
• Criterio de Auditoria
• Auditoria de Evidencia
• Hallazgos de Auditoria
• Conclusión de Auditoria
• Auditoria Cliente
• Auditado
• Equipo de Auditoria
• Experto Técnico
• Programa de Auditoria
• Plan de Auditoria
• Ámbito de Auditoria
• Competencia
• Mejoría Continua
• Corrección
• Acción Correctiva
• Documentación
• Aspecto medioambiental
• Impacto Medioambiental
• Objetivo del SGC
• Desempeño en el SGC
• Indicador de Desempeño
• Política del SGC
• Parte Interesada
• Auditoria Interna
• Indicador de Desempeño de Gerencia
• No conformidad
• Indicador de desempeño Operacional
• Organización
• Acción Preventiva
• Prevención de polución
• Procedimiento
• Registro

CINNA-CAMPUS
Actividades Realizadas en
una Auditoria

Designar un líder de equipo
Definir objetivos, ámbitos y criterios
Determinar la factibilidad de la auditoria
Seleccionar el equipo de auditoria
Establecer un contacto inicial con el auditado
Conducir una revisión de documento
Actividades Generales de auditorias
Conducir una revisión de documentos
Preparar actividades en el lugar de la auditoria
Conducir actividades en el lugar de auditorias
Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria
Completar la auditoria
Conducir un seguimiento de la auditoria
ActividadesRealizadasenunaAuditoria

CINNA-CAMPUS
Proceso de Implementación de la
Norma ISO 9001:2008

CINNA-CAMPUS
Directrices para la auditoría de
los sistemas de Gestión de
Calidad
Directrices para la auditoría de
los sistemas de Gestión de
Calidad

CINNA-CAMPUS
Lenguaje reactivo Lenguaje proactivo
Las auditorías sirven para buscar
culpables y sacar a la luz sus
errores.
Si tengo no conformidades en la
auditoría me pueden despedir
Las auditorías sirven para
buscar oportunidades de
mejora
Si hay no conformidades en
la auditoría las vamos a
resolver.
Como percibimos las auditorías

Lista de verificación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
POLITICAS 1.¿Las metas de su área son
perfectamente claras y son parte activa de
la vida cotidiana de la misma?
2. ¿Los resultados mensuales son
periódicamente evaluados?
3.¿Existen políticas en relación a la
productividad?
4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo
el personal de la organización?

cumpli-
miento
Obs.
PLANEACIÓN 1.Se han identificado son los factores
"clave" del éxito de cada área?
2.¿El personal de su área ha
establecido objetivos específicos y
medibles de su productividad?
3.¿Se han definido los roles, autoridad y
responsabilidades del personal
involucrado en la productividad de la
organización?

cumpli-
miento
Obs.
IMPLEMEN
TACIÓN Y
OPERA-
CION
1.¿Las operaciones relacionadas con la
productividad se realizan bajo condiciones
controladas?
2.¿El personal cuenta con el nivel de
competencia necesario para realizar su
trabajo?
3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de
técnicas de mejora de la productividad?
4.¿se diseñan los procedimientos
considerando un efecto positivo en la
productividad?

cumpli-
miento
Obs.
EVALUA-
CION DEL
DESEMPE-
ÑO
1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la
productividad de cada área?
2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a
través de tablas u hojas de inspección?
3¿Pueden ser evaluados o monitoreados
periódicamente los objetivos de
productividad?
4. ¿Se realizan auditorías internas de
productividad?

cumpli-
miento
Obs.
MEJORA 1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua
de la productividad ?
2.¿Cuando es necesario se toman acciones
correctivas y preventivas con el fin de
mejorar la productividad?
3¿Tienen un plan de incentivos en el que se
otorguen premios a la mejora en la
productividad?

183
cumpli-
miento
Obs.
REVISION
POR LA
DIRECCION
1¿La alta dirección revisa su sistema de
productividad a intervalos planeados?
2¿Sus líderes utilizan la información de las
auditorias de la productividad?
3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de
oportunidades de mejora y la necesidad de
cambios para el logro de la productividad?

Muchas Gracias

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