El documento presenta los elementos de la norma ISO 9001:2008, en particular el Elemento 4 sobre los requisitos generales del sistema de gestión de calidad y la documentación. Se explica que la organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad eficaz. También se detallan los requisitos sobre la documentación, incluyendo el manual de calidad, procedimientos, registros e instrucciones de trabajo.

1. PRESENTACIÓN
INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO
9001:2008
UNIVERSIDAD ANDINA DEL CUSCO
EXPOSITORA
Dra. Magaly Quiñones Negrete

2. ELEMENTOS ISO 9001:2008
ISO
9001:
2008
4
SGC
Requisitos Generales
5
Responsabilidad de la
dirección
6
Gestión de recursos
7
Realización
/prestación del
servicio
8
Medición, análisis y
mejora

3. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
.
4
Sistema
de
Gestión
de la
Calidad
4.1
Requisitos
generales
4.2
Requisitos de la
documentación
4.2.1. Generalidades
4.2.2.
Manual de calidad
4.2.3.
control de documentos.
4.2.4.
control de registros

4. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
4.1. La organización DEBE establecer, documentar,
implementar, mantener y mejorar continuamente la
eficacia de un SGC.
a) Identificar los procesos necesarios
b) Determinar su secuencia e interacción
c) Establecer los criterios y métodos que aseguren la
operación y el control eficaz de los procesos.
d) Asegurar los recursos e información para el
seguimiento de los procesos.
e) Realizar el seguimiento, medición y análisis de los
procesos.
f) Implementar acciones para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de los procesos.

5. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
,

6. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
4.2. Requisitos de la documentación:
4.2.1. Generalidades:
La documentación del SGC debe contener:
a) Políticas y objetivos
b) Manual de Calidad
c) Procedimientos requeridos por la norma
d) Otros documentos requeridos por la institución
e) Registros requeridos por la norma y la institución.

7. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
Manual
de
calidad
Procedimientos
Instrucciones de trabajo
Registros y otros documentos
Norma ISO 9001:2008
Requisitos del cliente
Define alcances y
responsabilidades
Define qué, cuándo,
quién?
Explica cómo?
Resultados: muestra que
el sistema está operando

8. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
Tipos de documentación
Información sobre el SGC Manual de calidad
Cómo se aplica el SGC a un
producto, proyecto o
contrato específico.
Plan de calidad
Cómo se realizan las
actividades o procesos.
Procedimiento
Evidencia objetiva de las
actividades realizadas o
resultados logrados.
Registros

9. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
4.2. Requisitos de la documentación:
4.2.2. Manual de calidad:
La institución debe establecer y mantener un manual de
calidad que:
a) Incluya el alcance del sistema y la justificación de las
exclusiones.
b) Los procedimientos o referencia a ellos.
c) Descripción de la interacción de los
procesos.

10. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
4.2.3.

11. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
4.2.4. Control de registros

12. Elemento 4: SGC Requisitos Generales y la documentación
Procedimientos documentados requeridos por la ISO

13. Taller N° 3