otitis

1. TRATAMIENTO
ANTIMICROBIANO ACORTADO
PARA OTITIS MEDIA AGUDA EN
NIÑOS PEQUEÑOS
Autores correspondientes
Alejandro Hoberman, M.D., Jack L. Paradise, M.D., Howard E. Rockette, Ph.D.,
Diana H. Kearney, R.N., C.C.R.C., Sonika Bhatnagar, M.D., M.P.H., Timothy R.
Shope, M.D., M.P.H., Judith M. Martin, M.D., Marcia Kurs-Lasky, M.S., Susan J.
Copelli, B.S., D. Kathleen Colborn, B.S., Stan L. Block, M.D., John J. Labella,
M.D., Thomas G. Lynch, M.D., Norman L. Cohen, M.D., MaryAnn Haralam,
C.R.N.P., Marcia A. Pope, R.N., Jennifer P. Nagg, R.N., Michael D. Green, M.D.,
M.P.H., and Nader Shaikh, M.D., M.P.H.
The new England journal of medicine

2. Fondo del estudio
■ Limitar la duración del tratamiento antimicrobiano
constituye una estrategia potencial para causar una
reducción en el riesgo de resistencia a los antibióticos
en los niños con otitis media aguda.

3. MATERIAL Y
MÉTODOS

4. Elegibilidad e inscripción
■ Ensayo realizado desde enero de 2012 hasta septiembre
de 2015 en Hospital de Niños de Pitts- burgh,
específicamente en consultorios pediátricos afiliados, y
en Kentucky e Investigación de adultos en la ciudad
Bards- Kentucky.
■ Los niños elegibles fueron de 6 a 23 meses de edad.

5. Criterios de inclusión
■ Niños de 6 a 23 meses de edad, se requiere que hayan
recibido al menos dos dosis de la vacuna neumocócica
conjugada
■ Tener otitis media aguda que se diagnostica sobre la
base de tres criterios de la escala AOM-SOS .

6. Criterios de exclusión
■ Los niños que tenían perforación de la membrana
timpánica u otra enfermedad.
■ Alérgicos a la amoxicilina.
■ Habían recibido más de una dosis de un agente
antimicrobiano dentro de las 96 horas anteriores fueron
excluidos.

7. RESULTADOS

12. Efectos Adversos
■ En los primeros 16 días de seguimiento hubo diarrea (3
o más deposiciones acuosas en 1 día o dos deposiciones
acuosas al día durante 2 días consecutivos).
■ Esto ocurrió en 78 niños de 257 (30%) en el grupo de 10
días y 75 niños de 258 (29%) en el de 5 días.
■ Dermatitis de pañal en 85 de 257 (33%) en el de 10 días
y 87 de 258 (34%) en el de 5 días.

13. CONCLUSIONES

14. ■ En este ensayo de no inferioridad participación de los niños de 6
a 23 meses de edad con otitis media aguda, la duración del
tratamiento Reducido con amoxicilina-ácido clavulánico durante
5 días fue menos efectivo que el tratamiento de duración
estándar durante 10 días, con una magnitud de diferencia que
supera el preespecificado margen de no inferioridad.
■ Las diferencias en los resultados que encontramos eran más
grandes que las diferencias que han sido previamente
descubiertas sobre todo porque las tasas de fracaso clínicamente
entre los niños que recibieron tratamiento de tiempo reducido
fueron mayores en nuestro ensayo que en los estudios anteriores.

15. ■ En los dos grupos, los niños con derrame del oído medio
tras el tratamiento índice tenían más probabilidades
que las personas sin derrame para tener episodios
recurrentes.
■ Ni la tasa de eventos adversos ni la tasa de aparición de
resistencia a los antibióticos fue menor con el régimen
más corto.

16. GRACIAS