El ensayo PARTNER 3 comparó TAVI frente a cirugía en pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica severa. Los resultados mostraron que TAVI redujo el objetivo primario combinado de muerte, ictus y rehospitalizaciones en un 46% en comparación con la cirugía. TAVI también tuvo tasas más bajas de fibrilación auricular a los 30 días, una estancia hospitalaria más corta y mejores resultados en las pruebas funcionales y la calidad de vida. El estudio proporciona evidencia de que TAVI es una op

1. PARTNER 3 Trial
TAVI en bajo riesgo
Dr. José Manuel Rojas
Becado Cardiología

2. M.J Mack et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med DOI: 10.1056/NEJMoa1814052

3. Antecedentes
• Eficacia similar (No inferioridad) de TAVI vs cirugía, en pacientes con
alto riesgo quirurgico (PARTNER I) o en riesgo intermedio (PARTNER
2).
• TAVI es terapia elegida en pacientes inoperables o Alto Riesgo.
•  asociado a la disminución de complicaciones
• No hay evidencia de TAVI en pacientes de bajo riesgo

5. Objetivo del estudio
• El ensayo PARTNER 3 compara la seguridad y la eficacia del reemplazo
valvular cardiaco aórtico transcatéter con el reemplazo valvular
quirúrgico en pacientes de bajo riesgo, que requieren un reemplazo
valvular aórtico debido a una estenosis aórtica severa y sintomática.

6. Criterios de inclusión
• No age restriction.
• Severe, calcific aortic stenosis.
• Heart team agrees the patient has a risk of operative mortality and
has an STS <4.
• Asymptomatic with: LVEF < 50% (*) or Exercise test positive

7. Criterios de exclusión
• Ilio-femoral vessel characteristics that would preclude safe placement
of the introducer sheath.
• Evidence of an acute myocardial infarction ≤ 1 month (30 days) or
stroke/TIA within 90 days before randomization.
• Congenital valve (uni or bicuspid), or non-calcified.
• Severe aortic or mitral regurgitation (>3+).
• Complex CAD requiring revascularization
• Frailty patient or LVEF < 30% (*) or CKD – eGFR < 30 ml/min

11. 1000 pacientes de 71 centro (97% USA)
950 pacientes se realizaron procedimiento

12. Continuacion…

13. Resultados: Objetivo Primario
Reducción 46% Riesgo
Objetivo primario
combinado

14. Objetivo Primario:
Componentes
Individuales

15. Objetivos secundarios

16. Beneficios se
mantienen, sin
diferencias en
subgrupos

17. Seguridad

19. PARTNER 3: CT Sub study

20. Discución
1. TAVI fue superior que cirugia en punto final primario (tanto
compuesto como desglosado).
2. Los objetivos secundario, ajustados bajo multiples comparaciones,
favoreció a TAVI en disminución en aparición de complicaciones.
3. Los pacientes sometidos a TAVI tuvieron mejorías más rápidas en la
clase de la NYHA, la distancia de la prueba de caminata de 6
minutos y el puntaje KCCQ que aquellos que se sometieron a una
cirugía.

21. Concluciones
• En pacientes con EAo severa y bajo riesgo quirúrgico TAVR (Sapiens 3)
comparado con cirugía:
• Reduce un 46 % el objetivo primario de muerte, ictus y
rehospitalizaciones.
• Confirmado con múltiples análisis de sensibilidad.
• Menores tasas de FA a 30 días, menor tiempo de hospitalización,
eventos (muerte, ictus a 30 días) .
• Mejora CF, test 6 m y calidad vida.

22. A favor del estudio
• Población de bajo riesgo tipo “mundo real”.
• Validez: diseño riguroso con objetivos 1º significativo y objetivos 2º
importantes (Uso de definiciones VARC II y III).
• Rompe algunos paradigmas en terapia valvular aórtica.
• Uso de sub estudios y registro para apoyo de beneficios.
• Evaluación neurologica cuidadosa, para establecer verdadero stroke
endpoint

23. Observaciones
• Resultados no podrian ser extrapolado en otro tipo de válvula.
• Resultados no podrian ser extrapolado en otro tipo de población.
• Seguimiento a corto plazo (1 año).
• Se han disminuidos la aparicion de complicaciones, pero Leak
paravalvular sigue siendo mayor en TAVI.
• Al no ser un estudio ciego, puede haber sesgos.
• Hubo más pacientes retirados del grupo SARV.
• Perdida de datos de 6MWT y KCCQ, por causas variadas.

24. PARTNER 3 Trial
TAVI en bajo riesgo
Dr. José Manuel Rojas
Becado Cardiología

25. Solo si quedan dudas!!

26. BE-Valves
vs
SE-Valves

28. Resultados del Estudio (compilado gral)

29. Primary Endpoint

30. Secundary Endpoint

32. La válvula

34. VARC

36. Ioannis Iakovou, MD
6th Transcatheter
Heart Valve
Therapies (THVT) .
Athens, May 13,
2017.