1) Este estudio analiza los resultados de un subgrupo de pacientes con alto riesgo hemorrágico del ensayo MASTER-DAPT que recibieron tratamiento con antiagregantes por periodos prolongados o acortados. 2) Los resultados mostraron que una estrategia de antiagregación acortada tuvo efectos similares en cuanto a eventos adversos mayores y mortalidad en pacientes con o sin anticoagulación, y redujo significativamente los sangrados en pacientes sin anticoagulación. 3) En pacientes con anticoagulación, detener la antiag

1. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
Antiplatelet therapy in high bleeding risk
patients with or without oral anticoagulant
therapy after coronary stenting
Pre-specified subgroup analysis of the MASTER-DAPT trial
ESC Congress 2021

2. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits
BACKGROUND
• La duración óptima de la antiagregación en pacientes con alto riesgo
hemorrágico (ARH) en tratamiento o no con ACO tras ICP no está aún
clara.
• Específicamente, los pacientes sometidos a ICP con indicación de ACO
suponen un dilema en el tratamiento.
• Este estudio es una análisis de subgrupo pre-especificado del ensayo
MASTER-DAPT: pacientes con y sin indicación para ACO.

3. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
Pacientes con ARH que cumpla al menos uno de los siguientes criterios:
1. Indicación para tratamiento con ACO al menos 12 m
2. Hemorragia reciente (<12m) de localización no accesible
3. Hemorragias previas que requirieron hospitalización
4. >75 años
5. Condiciones que aumentan el riesgo hemorrágico (desordenes hematológicos,
trombocitopenia…)
6. Anemia o transfusión las 4s previas a la randomización
7. Necesidad de tratamiento crónico con AINE o corticoesteroides
8. Diagnóstico de cáncer asociado a ARH (excepto cutáneo)
9. Ictus previo o AIT los 6 m previos
10.PRECISE-DAPT >25
Criterios de inclusión
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits

4. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
1. Tratados con stents diferentes al Ultimaster/Ultimaster Tansei los 6 meses previos a la ICP
índice
2. Tratamiento de RIS o trombosis del stent en la ICP índice o los 6 meses previos
3. Tratamiento con stents bioabsorbibles en cualquier momento
4. Sangrado activo que requiera atención médica en la visita de randomización
5. Esperanza de vida <1año
No fueron criterios de exclusión
El tipo o número de vasos, el número de lesiones, numero o la longitud de stents, el
tipo de lesión*, tipo de tratamiento o la indicación clínica
Criterios de exclusión
*excepto las mencionadas arriba ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits

5. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
DISEÑO
• Ensayo clínico randomizado
• 4579 pacientes con alto riesgo hemorrágico
• 140 hospitales en 30 países
• DAPT acortada vs prolongada en pacientes tratados con el SFA Ultimaster/Ultimaster Tansei
3 ENDPOINTS
PRINCIPALES:
- NACE
- MACCE
- BARC 2,3,5
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits

6. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits

7. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits

8. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits
No se alcanza la significación
estadística para pacientes con
ACO ni para pacientes sin
ACO

9. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits
Sin diferencias entre los
cuatro brazos de
tratamiento

10. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits
En los pacientes sin
tratamiento ACO la
DAPT abreviada reduce
significativamente los
sangrados
En los pacientes con
tratamiento ACO la
DAPT abreviada
presenta menos
sangrados, pero no
alcanza la significación

11. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits
Ajuste a los 6 meses post-ICP por los casos
censurados por no-adherencia
En los pacientes con
indicación para ACO
sí que se alcanzó la
significación
estadística, con
menores sangrados
con la terapia DAPT
abreviada

12. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
CONCLUSIONES
MASTER-DAPT: ensayo más grande en pacientes con ARH que investiga el tratamiento con
antiagregación prolongada o acortada en pacientes tras ICP con implante de stent
Ultimaster.
En este análisis del subgrupo de pacientes con y sin indicación de ACO, tras un año de
seguimiento se encontró:
• Una estrategia de antiagregación acortada tiene efectos similares en cuanto a MACCE
y NACE en pacientes con y sin ACO
• Una estrategia de antiagregación acortada redujo significativamente los sangrados
clínicamente relevantes en pacientes con ARH sin ACO, pero no hubo una reducción
significativa en los pacientes con tratamiento anticoagulante
• Tras un ajuste por los casos censurados por no-adherencia, los sangrados clínicamente relevantes fueron
significativamente menores en el brazo de la terapia antiagregante acortada en pacientes con ACO
• Tras un análisis ajustado a los 6 meses, se objetivó que detener la SAPT a los 6m reducía significativamente los
sangrados clínicamente relevantes sin aumentar el riesgo isquémico
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits

13. Meritxell Soler Costa
Subanálisis MASTER-DAPT
TAKE-HOME MESSAGES
• Los resultados de MASTER-DAPT muestran que es seguro y beneficioso
detener la DAPT al mes en pacientes con ARH con o sin indicación para
ACO
• Se necesitan más estudios para confirmar si detener la SAPT a los 6 meses
en pacientes con ACO es seguro y beneficioso
ESC Congress presentation. Dr. Pieter C. Smits