El documento presenta un comité editorial de la revista Pharma-Market y discute estrategias para la industria farmacéutica en un contexto de caída de patentes y precios. Propone el "insourcing", una colaboración entre compañías donde comparten riesgos y beneficios de la promoción de productos, rescatando empleos y valor interno con inversión externa.

1. Nº 39
PHARMAMARKET

3. EditorialStaff3
COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET
ALMARZA CALLEJAS, Concha
Marketing & Services Director- IMS
AVILES MUÑOZ, Mariano
Presidente de ASEDEF- Asociación Española de
Derecho Farmacéutico
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios
Superiores de la Industria Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores
de Industria Farmacéutica
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association
Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP-
Asociación para el Autocuidado de la Salud
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la
Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar
POLO HERNANZ, Fernando
Director de Estrategia y Community Manager de
Territorio Creativo
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Director General de Faes Farma
RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes
Vocal. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis
Director General de AESEG- Asociación Española de
fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de
Farmacéuticos de Industria
SACRISTÁN, Juan Antonio
Business & Customer Research Manager de Roche Farma
La caída de patentes supone la pérdida
del 52% del mercado protegido y tendrá
un impacto negativo de $4,1 bn. Las baja-
das de precio por los repetidos Decretos
aplicados también destruyen volumen de
negocio. Nos encontramos en “los tiem-
pos de las rebajas”, en los que resulta
imprescindible crecer sin dedicar una
mayor inversión para ello, y tenemos que
responder a las amenazas empleando
nuevas fórmulas que mejoren el rendi-
miento sin un mayor coste económico.
Los crecimientos anteriores a 2008 esta-
ban en la banda de 6-8%, lejos de los dos
dígitos de la década anterior, y en el
periodo 2010- 2015 el crecimiento no
superará el 3%. En este mismo periodo
también podremos observar una impor-
tante destrucción de empleo en posicio-
nes comerciales: antes de 2010 el número
de delegados superaba los 15.000, mien-
tras que después de 2015 estimamos que
el número será inferior a 10.000… Miles
de pérdidas de puestos de trabajo justifi-
cadas por la necesidad de mantener los
beneficios.
Ciertamente, si despedimos trabajadores
mantenemos el beneficio porque reduci-
mos el coste de la venta, pero, al mismo
tiempo, empobrecemos progresivamente
esta Industria. En estas circunstancias es
imprescindible adoptar nuevas estrate-
gias de promoción rentable. El Insourcing
descansa en el concepto de “partenaria-
do”, según el cual una compañía especia-
lizada en Efectividad de Fuerza de Ventas
plantea COMPARTIR RIESGOS DE
EXPLOTACIÓN con la compañía propieta-
ria de los productos farmacéuticos.
La diferencia en relación al “alquiler de
servicios de promoción” consiste en que
en este caso no hay “servicios externos”
sino el uso de los recursos propios de
cada compañía para una explotación
compartida más eficiente. El “Carry-
Over” es en definitiva la valoración del
porcentaje de las ventas actuales que
corresponden al esfuerzo promocional de
años anteriores. Una vez determinado su
valor, se puede calcular la “Venta
Impactable”, que es la diferencia entre
las ventas anuales y las ventas Carry-Over.
El Insourcing rescata este valor en el que
una compañía aporta el coste de la red y
la otra aporta el producto sensible a la
promoción. El beneficio obtenido por la
“venta incremental” se repartirá entre
ambas compañías con una fórmula que
puede estudiar pagos fijos por esta activi-
dad comercial o fijos más variables en
función de lo que invierte cada compañía
en el arranque y desarrollo del proyecto.
Es una estrategia que rescata empleo y
valor interno de las compañías.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACCIÓN
Mª Jesús DÍEZ
redaccion@pharma-market.es
PUBLICIDAD
Sergio ALONSO
publicidad@pharma-market.es
FOTOGRAFÍA
Olivia DENIA
MARKETING
ManuelBENÉITEZDENIA
eDanielMUÑOZ
marketing@pharma-market.ess
ATENCIÓN AL CLIENTE
Ana REVUELTA
informacion@pharma-market.es
SISTEMAS DE INFORMACIÓN
Fernando MARTÍNEZ
informatica@pharma-market.es
EDICIÓN, PRODUCER
C.M. GALLEGO
produccion@pharma-market.es
PRODUCCIÓN GRÁFICA
Lucimagen
lucimagen@lucimagen.com
EDITA:
Centro de Estudios Superiores
de la Industria Farmacéutica
S.A.
C/General Álvarez de Castro 41
28010 Madrid
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Fax: +34 91 297 78 37
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M 13485-2006
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por cualquier método, incluso citando
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Insourcing, socio estratégico
que rescata valor interno con
inversión externa

4. Sumario4
Editorial 3
Actualidad 6
Tribuna de Farmaindustria 26
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “FARMAINDUSTRIA toma medidas
legales contra la exclusión por el Sescam de 133 medicamentos de la receta
electrónica”
Sectorial 28
FEFE: “FEFE señala que en 2010 el número de recetas creció más que las unidades del
mercado”
“El XI Congreso de FEFE se centrará en el debate competencial autonómico”
FORÉTICA: “La brecha entre pequeñas y grandes empresas se agranda en cuanto a
Responsabilidad Social”
Anefp 34
“La normativa de publicidad de medicamentos podría modificarse antes del fin de
la legislatura”
“Acuerdo de colaboración entre anefp y la Asociación de Usuarios de la
Comunicación (AUC)”
Outsourcing de I+D 36
“Las CRO buscan convertirse en expertos en metodología de investigación clínica,
minimizando el riesgo para los laboratorios”. REUNIÓN OUTSOURCING DE I+D
Observatorio Zeltia 52
“Formar portavoces y aportar contexto según el público y los tiempos de cada
medio contribuiría a mejorar la información científica”. FOCUS GROUP
OBSERVATORIO ZELTIA-CESIF (4ª PARTE): PERIODISTAS Y CIENTÍFICOS

5. 5
Sumario
Libros 91
Normas de autor 114
Agenda 94
Tiempo libre en... VALENCIA
Artículos 63
“Outsourcing en la industria farmacéutica”. JAVIER CORTÉS. KROLL
“Los ensayos clínicos y su aseguramiento”. VICTORIA GONZÁLEZ. HDI SEGUROS
“Tomar decisiones correctas basadas en la información. Un reto permanente para la
Dirección”. JAVIER ARQUELLADAS. OMEGA CRM CONSULTING
Caso práctico 69
“Sandoz logra reducir las incidencias hasta en un 80% gracias a la simplificación en
la gestión”. SANDOZ Y MAKESOFT TECHNOLOGIES
Entrevistas 72
“Estamos comprometidos con la innovación, tanto en investigación como en
servicios que mejoren la eficacia en la toma de decisiones en la práctica clínica”.
PURA ÁLVAREZ. ROCHE FARMA
“El visitador médico actual se siente un profesional tan útil como incomprendido”.
ANGEL LEÓN. AUTOR DE LA NOVELA CARTAS DESDE EL OLVIDO
Mercado 81
“Desaceleración en el mercado Consumer Health por el menor número de
lanzamientos de éxito”. IMS HEALTH
Aula 83
“Cuestiones de Investigación de Mercados en el Sector Farmacéutico. Módulo V:
La importancia de ofrecer los beneficios de un producto. Concepto de producto y
test de concepto”. MAITE PALACIOS. EPISTÉME HEALTHCARE

6. Actualidad6
La EMA lanza el Registro Europeo de Ensayos Clínicos
L
a Agencia Europea del
Medicamento (EMA) lanzó el 22 de
marzo el Registro de Ensayos
Clínicos de la Unión Europea,
www.clinicaltrialsregister.eu, que por
primera vez ofrece acceso público a
información sobre ensayos clínicos inter-
vencionales para medicamentos autori-
zados en la UE-27, Islandia, Liechtenstein
y Noruega. Este Registro también inclu-
ye información sobre los ensayos clíni-
cos que se llevan a cabo fuera de la
Unión Europea si forman parte de un
Plan de Investigación Pediátrico.
La información del Registro se extrae de
EudraCT, la base de datos de ensayos clí-
nicos de la Unión. La proporciona el pro-
motor del ensayo clínico y es un compo-
nente de la solicitud de autorización para
conducir un ensayo que presenta ante
las autoridades nacionales. Dichas auto-
ridades cargan esta información propor-
cionada por el promotor en la base de
datos EudraCT y añaden a esta informa-
ción la autorización para el ensayo y la
opinión del comité ético pertinente. En
cuanto a la información sobre ensayos
en terceros países incluidos en un Plan
de Investigación Pediátrico, la proporcio-
na el destinatario del Plan directamente
al sistema, a través de la EMA.
Para poner en marcha este proyecto, la
EMA ha trabajado con sus stakeholders,
incluidos pacientes y profesionales sani-
tarios para, en la medida de lo posible,
tener en cuenta sus necesidades a la
hora de diseñar el Registro. A partir de
ahora continuará trabajando con ellos
para mejorar el funcionamiento del
Registro, en particular para lograr que
los datos sean lo más completos y de
calidad posible, así como para mejorar la
funcionalidad de las búsquedas. En el
futuro también está previsto incluir
resúmenes de los resultados de los
ensayos, lo cual requerirá una importan-
te mejora del sistema actual, que depen-
derá de los recursos disponibles.
Proceso de mejora de los procedimien-
tos de la EMA
Por otro lado, el 18 de marzo la EMA
lanzó un proyecto para mejorar la efi-
ciencia de los procesos de sus activida-
des principales, como anunció en la
“Hoja de Ruta para 2015” que presentó
en enero. Dicho proyecto se centrará ini-
cialmente en los procesos de autoriza-
ción, supervisión y mantenimiento de
medicamentos, y una de las primeras
medidas es proporcionar una lista de
tareas para ayudar a los solicitantes a
enviar las notificaciones de variaciones
de tipo IA de forma correcta y completa,
ya que el número de solicitudes de infor-
mación complementaria para este tipo
de variaciones es demasiado elevado.
Programa piloto de la EMA y la FDA para la evaluación paralela de
solicitudes Quality by Design
L
a Agencia Europea del
Medicamento (EMA) y la Food
and Drug Administration (FDA)
han lanzado un programa piloto, que se
inició el 1 de abril y tiene una duración de
tres años, que permitirá la evaluación
paralela de los datos de calidad relevan-
tes, conocidos como Quality by Design
(QbD), de solicitudes seleccionadas que
se envían a ambas agencias al mismo
tiempo.
En el sector farmacéutico, QbD supone
una mejorada aproximación, sistemáti-
ca y basada en la ciencia, al desarrollo y
la fabricación, con el fin de asegurar la
calidad del producto. Para facilitar su
implementación, la International
Conference on Harmonisation (ICH) ha
desarrollado varias guías y documentos
de preguntas y respuestas. Teniendo en
cuenta la perspectiva global de la fabri-
cación farmacéutica, y para facilitar la
implementación armonizada de los con-
ceptos de la ICH, bajo este programa
piloto, ambas agencias evaluarán las
partes de las solicitudes relevantes para
QbD, tales como desarrollo, espacio de
diseño o liberación en tiempo real (Real-
Time Release testing). La evaluación se
efectuará de forma separada por cada
agencia, con consultas y comunicación
regular durante la revisión, con el objeti-
vo de tener una lista común de pregun-
tas para los solicitantes y una evaluación
armonizada de sus respuestas.
En Europa este piloto se aplica a las nue-
vas solicitudes de autorización de
comercialización y a las solicitudes de
consejo científico relacionadas con la
calidad. Las variaciones de tipo II podrí-
an estar incluidas estudiando cada caso.
Por su parte, en Estados Unidos el pro-
grama cubrirá las nuevas solicitudes de
comercialización de fármacos (new
drug application, NDA), los cambios de
solicitudes ya aprobadas (supplemental
new drug application, sNDA) y las solici-
tudes de reunión de control de fabrica-
ción química. El programa piloto solo
incluirá entidades químicas. Sin embar-
go, se considerarán otras áreas de cola-
boración.
La participación en el programa piloto
es voluntaria y los solicitan-
tes/promotores interesados deben noti-
ficar a ambas agencias tres meses antes
del envío de la solicitud. La notificación
debería incluir una breve descripción de
los elementos QbD en la solicitud y las
fechas de envío esperadas. Cuando lle-
gue a su fin en 2014, las dos agencias
evaluarán y publicarán los resultados del
programa de forma conjunta.

8. Actualidad8
L
a ministra de Sanidad, Política
Social e Igualdad, Leire Pajín, y la
ministra de Ciencia e Innovación,
Cristina Garmendia, presentaron el
pasado 31 de marzo, junto con Jordi
Ramentol, presidente de
Farmaindustria, el Plan Sectorial para la
industria farmacéutica, puesto en mar-
cha desde el mes de abril. Se materializa
así el anuncio realizado en septiembre
del año pasado por el presidente del
Gobierno, José Luis Rodríguez
Zapatero.
Las ministras explicaron que el Plan no
es un programa de ayudas como “com-
pensación” a las medidas de ajuste del
gasto farmacéutico adoptadas el año
pasado, sino que se trata de una plata-
forma de diálogo para fomentar un des-
arrollo armónico y estable de este sec-
tor industrial, al que calificaron de
“estratégico”. De esta forma, el Plan
prevé la creación de un Grupo de Alto
Nivel constituido por representantes de
los ministerios involucrados (Sanidad,
Política Social e Igualdad; Industria,
Turismo y Comercio; Ciencia e
Innovación y Economía y Hacienda) y de
cuatro Mesas de Trabajo articuladas en
torno al ciclo de vida del medicamento:
Investigación y Desarrollo; Acceso al
Mercado; Uso del Medicamento e
Innovación y Competitividad. Las Mesas
realizarán informes de sus actuaciones
cada dos meses.
Jordi Ramentol aseguró que la industria
farmacéutica se siente identificada con
los principios de este Plan y recordó la
necesidad de crear “un marco de estabi-
lidad regulatoria que permita a las com-
pañías recuperar la confianza en el futu-
ro y la senda de la inversión”.
Igualmente señaló la importancia de
crear un marco de colaboración público-
privada: “El futuro de la I+D+i será públi-
co-privado o no será”, sentenció. No
obstante, Ramentol hizo hincapié en la
preocupación del sector por la sosteni-
bilidad del Sistema Nacional de Salud
(SNS), ya que uno de sus principales pro-
blemas es su “tradicional insuficiente
dotación de recursos, que se está agra-
vando de forma alarmante por la crisis”.
Para el presidente de Farmaindustria, la
solución pasa por que el sector salud
“sea considerado una prioridad en el
gasto público español”.
Por su parte, Cristina Garmendia explicó
las acciones que se llevarán a cabo en
las dos Mesas que coordinará su
Ministerio, Investigación y Desarrollo e
Innovación y competitividad. Así, la Mesa
de Investigación y Desarrollo, que abor-
darán con el Instituto de Salud Carlos III,
se centrará en impulsar la I+D+i biofar-
macéutica, buscando acciones y medi-
das para eliminar barreras a la colabora-
ción público-privada; dinamizar la inves-
tigación preclínica e incrementar la reali-
zación de ensayos clínicos en España,
haciendo más eficiente su gestión y
acortando sus tiempos.
En cuanto a la Mesa de Innovación y
Competitividad, tratará un paquete de
instrumentos de apoyo a la industria far-
macéutica innovadora y estudiará otras
vías para incrementar la competitividad
del sector. Prestará especial atención a
impulsar la colaboración entre compañí-
as farmacéuticas y biotecnológicas, el
capital riesgo como fórmula de financia-
ción de la innovación, el apoyo a la gene-
ración de empleo innovador, la capta-
ción de centros de conocimiento y pro-
ducción y la internacionalización del sec-
tor. “Los programas y convocatorias del
Ministerio destinarán 280 millones de
euros a lo largo de 2011 al sector de la
salud”, aseguró Garmendia. En concre-
to, detalló que serán 200 millones para
la convocatoria INNPACTO (programas
de I+D+i); 50 millones para el programa
INNCORPORA (incorporación de talento
innovador) y 30 millones para la iniciati-
va INNVIERTE (capital riesgo, inversio-
nes directas en empresas biofarmacéuti-
cas siempre que se logre un compromiso
equivalente por parte de inversores
industriales del propio sector farmacéuti-
co).
Finalmente, Leire Pajín añadió que a las
cifras aportadas por Ciencia e Innovación
hay que sumar los 20 millones de euros
para el apoyo a la investigación clínica
independiente y los 27 millones para pro-
yectos de dinamización del entorno del
SNS. El Ministerio de Sanidad, Política
Social e Igualdad coordinará las mesas de
Acceso al mercado y Uso del
Medicamento.
Objetivos del Plan Sectorial
1. Colaborar en la garantía de acceso del
conjunto de la población a todos los
medicamentos que necesite en condi-
ciones de igualdad efectiva.
2. Colaborar en la sostenibilidad del
Sistema Nacional de Salud, tanto en
sus aspectos económicos como en los
concernientes a su calidad, equidad y
cohesión.
3. Estimular el uso racional del medica-
mento, término que engloba múltiples
objetivos y responsabilidades.
4. Favorecer un marco regulador del
medicamento que dote al sector de la
mayor estabilidad y predictibilidad
posibles.
5. Impulsar la I+D+i biofarmacéutica en
general, y especialmente aquella dirigi-
da a aportar soluciones o avances sig-
nificativos en el tratamiento de deter-
minadas patologías, con planteamien-
tos colaborativos público-privados.
6. Potenciar la producción farmacéutica
en nuestro país, así como la expansión
exterior incrementando las exporta-
ciones.
7. Favorecer la estabilidad y el desarrollo
del empleo en el sector, especialmen-
te el empleo cualificado y el empleo de
la mujer.
La colaboración público-privada en I+D+i, eje del Plan Sectorial
para la industria farmacéutica

10. Actualidad10
La nueva orden de precios de referencia contribuye al descenso
del gasto farmacéutico, que baja un 12,68% en marzo
E
l pasado 1 de marzo entró en vigor
la nueva orden de precios de refe-
rencia, que, según el Ministerio de
Sanidad, ahorrará al Sistema Nacional de
Salud 1.033 millones de euros anuales.
Se introduce como novedad que el cálculo
de los precios de referencia se hará, para
cada conjunto homogéneo de medica-
mentos, a partir del coste por tratamiento
y día más barato y no con el promedio de
los tres más baratos como hasta ahora.
La orden crea 15 nuevos conjuntos de
medicamentos, que incluyen más de 200
presentaciones de medicamentos, some-
tidos al sistema de precios de referencia.
Además, revisa el precio de referencia de
7.071 presentaciones de medicamentos
que ya estaban afectados por órdenes
anteriores.
El gasto farmacéutico fue de 978 millones
de euros en marzo
La entrada en vigor de este nuevo sistema
de precios de referencia ha acentuado la
línea decreciente que viene siguiendo el
gasto farmacéutico. Así, el gasto registró
en febrero un descenso del 8,06% respec-
to al mismo mes del año anterior, y del
12,68% en marzo, alcanzando los 978 millo-
nes de euros. Estos datos sitúan el creci-
miento interanual en el -5,77%.
Continúa igualmente el crecimiento del
número de recetas, que en marzo fue un
3,63% más que el periodo anterior. Por su
parte, el gasto medio por receta bajó un
15,73%.
Por comunidades autónomas, las que han
mostrado una mayor reducción del gasto
en marzo han sido Aragón (-18,81%), La
Rioja(-16,06%)CastillaLaMancha(-14,88%)
y Cantabria (-14,11%). Por el contrario, las
que menos lo han contenido han sido
Baleares (-5,56%), Murcia (-7,22%) y
Navarra (-7,37%).
Desde el Ministerio apuntan que el dato
de Galicia (-13,61%) está al nivel de otras
comunidades y que el mayor ahorro se ha
debido a la nueva orden y no al catálogo
gallego.
L
a ministra de Sanidad, Política
Social e Igualdad, Leire Pajín,
visitó el pasado 12 de abril el
Centro Logístico del Grupo Ferrer en
Girona, donde presenció el sistema de
distribución y expedición de los prime-
ros medicamentos en formato mono-
dosis autorizados para su comerciali-
zación (paracetamol e ibuprofeno) y
que desde ese día están disponibles en
las oficinas de farmacia.
La ministra señaló durante la visita que
lo importante con los medicamentos
en monodosis “no es solo el ahorro
cuantitativo, sino también el ahorro
cualitativo”. En esta línea, aseguró que
esta medida lanza un mensaje “no solo
de coahorro sino de corresponsabili-
dad de los ciudadanos en la eficiencia y
en la racionalización del uso de nues-
tro sistema de salud”.
A continuación de estos formatos ya
autorizados, desde el Ministerio seña-
lan que en los próximos meses se incor-
porarán nuevas presentaciones mono-
dosis. La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) está evaluando actualmente
expedientes de omeprazol y pantopra-
zol y podría iniciar próximamente la
evaluación del esomeprazol. La AEMPS
también está desarrollando un trabajo
conjunto con las principales sociedades
científicas de Atención Primaria que
tendrá como resultado un informe con
las recomendaciones de adecuación de
formatos de medicamentos para pato-
logías frecuentes. Este informe, que
podría estar finalizado en junio, reco-
mendará a las compañías farmacéuticas
fabricantes la adecuación de entre 250
y 300 envases de medicamentos, princi-
palmente antibióticos.
Aprobado el anteproyecto de la Ley
de Salud Pública
En otro orden de temas, el Consejo de
Ministros aprobó el 4 de marzo el
anteproyecto de la Ley de Salud
Pública, a propuesta de la ministra de
Sanidad, Política Social e Igualdad,
Leire Pajín. Su objetivo es que las
actuaciones dirigidas a la mejora de la
salud sean transversales a todas las
políticas, para lo cual prevé crear una
Estrategia de Salud Pública, que debe
aprobar el Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud y que
determinará los ámbitos de la salud
pública en los que sea de interés pro-
mover la investigación.
El Congreso aprueba la Ley de la
Ciencia
Asimismo, la Comisión de Ciencia e
Innovación del Congreso de los
Diputados aprobó el pasado 16 de
marzo el proyecto de Ley de la
Ciencia, la Tecnología y la Innovación,
que se había presentado en el
Congreso el 19 de mayo de 2010.
Ahora debe ser aprobado por el
Senado.
Leire Pajín asiste a la distribución de los primeros fármacos en
monodosis en el Centro Logístico del Grupo Ferrer

12. Actualidad12
La FDA aprueba Benlysta®
para el lupus
eritematoso sistémico
L
a FDA (Food and Drug
Administration) ha aprobado
Benlysta®
(belimumab) para el tra-
tamiento de adultos con lupus eritema-
toso sistémico y serología positiva a
auto-anticuerpos que están recibiendo
tratamiento estándar.
Se trata del primer medicamento apro-
bado para el tratamiento del lupus en
más de 50 años y se ha desarrollado por
un acuerdo de codesarrollo y comarke-
ting firmado en 2006 entre Human
Genome Sciences y GlaxoSmithKline
(GSK). También se ha enviado la solici-
tud de autorización de comercialización
a la Agencia Europea del Medicamento
(EMA).
Benlysta®
se administra por vía intrave-
nosa e inhibe la proteína estimuladora
de linfocitos B, lo que podría reducir el
número de células B anormales que se
consideran un problema en el lupus.
La decisión se ha tomado a partir de
los datos de dos ensayos clínicos en
los que han participado 1.684 pacien-
tes y que han demostrado su seguri-
dad y eficacia. Los pacientes trata-
dos con Benlysta®
y terapias estándar
experimentaron menos actividad de
la enfermedad que quienes recibie-
ron placebo y terapias estándar. Los
resultados sugieren, pero no esta-
blecen definitivamente, que algunos
pacientes tuvieron una probabilidad
menor de exacerbaciones y algunos
redujeron sus dosis de esteroides.
Sin embargo, la autorización tienen
limitaciones de uso, puesto que no
se ha evaluado la eficacia de
Benlysta® en los pacientes con nefri-
tis o problemas en el sistema nervio-
so central, ni se ha estudiado en
combinación con otros medicamen-
tos biológicos o con ciclofosfamida
intravenosa.
La AEMPS autorizó en 2010 la comercialización de 1.393
medicamentos, un 72% de ellos genéricos
L
a Agencia Española de
Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) autorizó en
2010 la comercialización de 1.393 medi-
camentos, es decir, un 19% más que el
año anterior. De ellos, el 72% fueron
genéricos. También autorizó 157 medi-
camentos de uso veterinario y recibió
más de 21.000 solicitudes de variaciones
de medicamentos ya autorizados. Son
algunos de los datos incluidos en su
memoria anual de actividad, publicada
el 25 de abril y que puede consultarse en
su página web (http://www.aemps.es).
Por lo que respecta a la vigilancia de la
seguridad de los productos, el Sistema
Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano recibió
en 2010 más de 14.000 notificaciones de
sospecha de reacción adversa.
Asimismo, la AEMPS incluyó 114 medica-
mentos en el programa de control de la
calidad de los medicamentos en el mer-
cado que desarrolla en colaboración con
las Comunidades Autónomas. Además,
se investigaron 187 denuncias por defec-
tos de calidad.
En cuanto a medicamentos ilegales y fal-
sificados, en 2010 hubo una tendencia al
alza en este tipo de intervenciones. El
número de muestras remitidas a los
laboratorios de la Agencia por parte de
los juzgados y Cuerpos y Fuerzas de
Seguridad del Estado llegó a 2.041, se
realizaron 105 actuaciones en colabora-
ción con dichas Fuerzas y se investiga-
ron 88 páginas web que vendían medi-
camentos de forma ilegal por Internet.
643 ensayos clínicos autorizados
Por lo que respecta a la investigación, la
Agencia autorizó 643 ensayos clínicos
en 2010 y 133 productos en fase de inves-
tigación con medicamentos de uso
humano. En cuanto a la Oficina de
Apoyo a la Investigación Clínica
Independiente, recibió 537 consultas
por parte de investigadores y promoto-
res no comerciales.
Por último, la oficina virtual de la AEMPS
cuenta con 66 procedimientos electró-
nicos, gracias a los cuales en 2010 se
resolvieron más de 60.000 trámites por
vía telemática.
L
a Agencia Española de
Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) publicó el
pasado 21 de marzo un documento de
preguntas y respuestas sobre estudios
posautorización de tipo observacional
con medicamentos de uso humano y
sobre la aplicación de la Orden
SAS/3470/2009, que intenta dar res-
puesta a las dudas más frecuentes que
han surgido en el primer año de aplica-
ción de esta norma, así como un docu-
mento con instrucciones para realizar
solicitudes de clasificación de estudios
posautorización. Por otro lado, la
Agencia también publicó en abril la
Circular 1/2011, que recoge la informa-
ción que deben incluir los prospectos
de los medicamentos, como una leyen-
da que informe de que en la web de la
AEMPS se podrá obtener información
más actualizada sobre el medicamento.
Nuevo documento
aclaratorio sobre
estudios EPA

14. Actualidad14
Opinión positiva para Ozurdex® para el
tratamiento de la uveítis no infecciosa
E
l Comité de Medicamentos de
Uso Humano (CHMP) de la
Agencia Europea del
Medicamento (EMA) ha recomendado
ampliar la autorización de comercializa-
ción para Ozurdex® (implante dexame-
tasona intravítrea en el aplicador de 0,7
mg) de Allergan para incluir el trata-
miento de la inflamación del segmento
posterior del ojo conocido como uveítis
no infecciosa. Dicho implante ya está
disponible en muchos países de Europa
como la primera terapia para el trata-
miento del edema macular en pacientes
con oclusión venosa retiniana (OVR).
La uveítis se refiere a un grupo de enfer-
medades inflamatorias que afectan a la
úvea y a los tejidos de la retina del ojo.
Es la quinta causa principal de pérdida
visual en Europa, con una prevalencia de
unas 45.000 personas en España.
Ozurdex® es un implante biodegradable
que ofrece una liberación sostenida, de
hasta seis meses, de dexametasona, un
corticosteroide antiinflamatorio, a tra-
vés del sistema Novadur, propiedad de
Allergan. Este implante es administrado
a través un aplicador precargado des-
echable específicamente diseñado para
su liberación en el vítreo. Su seguridad y
eficacia se evaluó en el estudio en fase
III HURON sobre 229 pacientes. En él se
observó que los pacientes tratados con
Ozurdex® mostraron mayor reducción
de la turbidez/opacidad vítrea, mejoría
en la agudeza visual y mejoría en el fun-
cionamiento visual y la calidad de la
visión que con el tratamiento simulado.
Novartis recibe la aprobación para Gilenya® y la opinión positiva
para Lucentis®
L
a Comisión Europea ha concedido a
Novartis la aprobación de Gilenya®
(fingolimod) en dosis diarias de 0,5
mg como tratamiento modificador de la
enfermedad en pacientes con esclerosis
múltiple en su fase remitente-recurrente
muy activa, a pesar de ser tratados con
interferón beta, en pacientes que evolu-
cionan rápidamente a esclerosis múltiple
remitente-recurrente- grave.
La aprobación se ha basado en un pro-
grama de desarrollo clínico sobre más de
4.000 pacientes y ha incluido datos de
estudios clínicos que reflejan una eficacia
significativa en la reducción de las recaí-
das, el riesgo de progresión de la discapa-
cidad y el número de lesiones cerebrales
detectadas mediante resonancia magné-
tica.
Gilenya® es una licencia de Mitsubishi
Tanabe Pharma Corporation y se trata
del primero de un nuevo tipo de fár-
macos denominados moduladores
del receptor de la esfingosina 1-fos-
fato (S1PR). Gilenya® reduce el ata-
que del sistema inmunológico sobre
el sistema nervioso central median-
te la retención de linfocitos en los
ganglios linfáticos. Se evita así que
ataquen la membrana protectora
que rodea las fibras nerviosas, cau-
sando una reducción del daño infla-
matorio en las células nerviosas.
Por otro lado, el Comité de
Medicamentos para Uso Humano
(CHMP) de la Agencia Europea del
Medicamento (EMA) ha emitido su
opinión positiva para Lucentis®
(ranibizumab) para el tratamiento
de la afectación visual causada por
Edema Macular secundario a la
Oclusión de la Vena Retiniana
(OVR).
Se ha demostrado en dos estudios de
fase III que Lucentis® mejora la visión y
la calidad de vida de los pacientes rela-
cionada con la pérdida visual debida a
Edema Macular secundario a OVR tanto
de rama como central.
Recomendación para Afinitor para
tumores neuroendocrinos avanzados
Por añadidura, el Comité Asesor de
Fármacos Oncológicos (ODAC) de la
Food and Drug Administration (FDA) ha
recomendado la aprobación de Afinitor®
(everolimus) para el tratamiento de
pacientes con tumores neuroendocri-
nos avanzados de origen pancreático. El
ensayo fase III RADIANT-3 mostró una
mejoría estadísticamente significativa
de la supervivencia libre de progresión
con everolimus frente a placebo.
Everolimus inhibe mTOR, una proteína
que cumple un papel en el desarrollo y la
progresión de diversos tumores.
L
a Food and Drug Administration
(FDA) ha autorizado el procedi-
miento acelerado para BI 201335,
un inhibidor de la proteasa oral de toma
única diaria de Boehringer Ingelheim,
en monoterapia y como componente
de la combinación libre de interferón
con el inhibidor de la polimerasa BI
207127, en pacientes con infección cró-
nica por el virus de la hepatitis C de
genotipo 1.
El laboratorio iniciará un amplio progra-
ma de estudios clínicos de fase III para
evaluar esta molécula, con dos ensayos
en pacientes no tratados previamente y
uno en pacientes ya tratados.
P r o c e d i m i e n t o
acelerado para BI
201335 de
Boehringer

15. 15
La FDA autoriza el uso de YERVOYTM (ipilimumab) de BMS en
melanoma metastásico
L
a Food and Drug Administration
(FDA) ha aprobado YervoyTM (ipili-
mumab) 3 mg/kg para el tratamien-
to de pacientes con melanoma metastási-
co o irresecable de nuevo diagnóstico o
previamente tratados. Es la primera tera-
pia aprobada por la FDA para este tipo de
cáncer en más de una década. Por su
parte, en Europa, está en proceso de revi-
sión por la Agencia Europea del
Medicamento (EMA).
YervoyTM (ipilimumab) ha demostrado una
mejora significativa en la supervivencia
global basada en los resultados de un
ensayo de fase III. Se trata de un anticuer-
po monoclonal humano, que bloquea al
antígeno 4 asociado al linfocito T citotóxi-
co (CTLA-4). Este antígeno CTLA-4 es una
molécula que impide la activación de los
linfocitos T y, por tanto, la respuesta inmu-
ne.AlbloquearelantígenoCTLA-4,ipilimu-
mab facilita la activación de los linfocitos T
y su proliferación. El mecanismo de acción
de ipilimumab es indirecto, ya que poten-
cia a los linfocitos T para que estos puedan
luchar contra las células tumorales.
Nueva indicación para Onglyza®, de BMS
y AstraZeneca
Por otro lado, la Comisión Europea ha
aprobado una actualización de la ficha téc-
nica para Onglyza® (saxagliptina) 2,5
mg/día para el tratamiento de pacientes
adultos con diabetes mellitus tipo 2 que
además padecen insuficiencia renal mode-
rada o grave.
Saxagliptina será el primer inhibidor de
la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) dispo-
nible para los pacientes con diabetes
tipo 2 con insuficiencia renal moderada
o grave en Europa. Ya está aprobado a
dosis de 5 mg/día en combinación con
metformina, sulfonilurea o tiazolidin-
diona para pacientes adultos con dia-
betes mellitus tipo 2 cuando en mono-
terapia, junto con dieta adecuada y
ejercicio, no consiguen mantener un
control adecuado de los niveles glucé-
micos.
Esta nueva modificación se ha aproba-
do basándose en los datos de un estu-
dio en el que se ha observado que el
descenso de hemoglobina glicosilada al
final del estudio en los pacientes trata-
dos con saxagliptina 2,5 mg fue estadís-
ticamente superior al obtenido en los
pacientes tratados con placebo.

16. Actualidad16
P
&G y Teva Pharmaceuticals
Industries han firmado un acuer-
do para aumentar su colabora-
ción en el área de Consumer Healthcare.
Este acuerdo incluirá una joint venture
entre los negocios OTC de ambas com-
pañías para todos los mercados de fuera
de Norteamérica. Los mercados inclui-
dos en esta joint venture generaron
ventas de más de 1.ooo millones de
dólares en 2010.
Este nuevo modelo de negocio combi-
nará la capacidad de P&G en cuanto a
construcción de marcas fuertes, de
innovación guiada por el consumidor y
de penetración en el mercado retail, con
el amplio alcance geográfico de Teva, su
experiencia en I+D, regulatory y fabrica-
ción y su amplio portfolio de productos.
Asimismo, este acuerdo dará acceso a
P&G a los 1.500 ingredientes activos de
Teva, para ayudarle a incrementar sus
negocios de respiratorio y digestivo y a
construir nuevas marcas globales en cui-
dado de la salud.
“Este acuerdo único posiciona a P&G y
Teva para ser un jugador líder en la
industria de Consumer Healthcare”, ase-
gura Bob McDonald, presidente y CEO
de P&G. Por su parte, Shlomo Yanai,
presidente y CEO de Teva, señala que
“el acuerdo creará valor al expandir
inmediatamente el número de canales y
geografías en las que se venderán los
productos de ambas compañías”.
El acuerdo también explotará las opor-
tunidades de desarrollar switches de
fármacos de prescripción a OTC para
crear nuevas marcas que comercializar
en todo el mundo.
Se espera que la transacción se cierre en
el otoño de 2011, sujeta a recibir las
aprobaciones regulatorias necesarias.
Joint venture en OTC entre P&G y Teva
Acuerdo entre Astellas y AVEO Pharmaceuticals para desarrollar
y comercializar tivozanib
A
stellas Pharma y AVEO
Pharmaceuticals han firmado
un acuerdo mundial, excepto
Asia, para desarrollar y comercializar
tivozanib, el candidato principal de
AVEO para el tratamiento de una
amplia gama de cánceres, ya que blo-
quea de forma óptima la vía del factor
de crecimiento endotelial vascular
(VEGF) mediante la inhibición de los
tres receptores de VEGF.
Tivozanib se está investigando en el
ensayo clínico en fase III TIVO-1, en el
que se compara la eficacia y la seguri-
dad de tivozanib con las de sorafenib
(Nexavar®) en pacientes con carcinoma
de células renales avanzado. AVEO
espera anunciar los datos preliminares
del estudio TIVO-1 a mediados de 2011.
También se están llevando a cabo otros
estudios con tivozanib para otros tipos
de tumores sólidos, tanto en monote-
rapia como en combinación con otros
fármacos antineoplásicos.
Según los términos de este acuerdo,
AVEO recibirá un pago inicial en efecti-
vo de 125 millones de dólares, 75 millo-
nes de dólares de cuota de licencia y 50
millones en fondos para I+D.
AVEO podrá recibir también 1.300
millones de dólares más cuando se
cumplan los hitos potenciales: 575
millones en hitos clínicos y regulato-
rios, que incluyen 90 millones relacio-
nados con la presentación a registro y
la autorización de comercialización de
tivozanib para el carcinoma de células
renales, y más de 780 millones en hitos
comerciales.
De obtenerse la autorización de comer-
cialización, AVEO dirigirá la comercializa-
ción en Norteamérica y Astellas Pharma
en la Unión Europea. Las empresas ten-
drán una participación del 50% en todos
los costes y beneficios del desarrollo y la
comercialización de tivozanib tanto en
Norteamérica como en la UE. Fuera de
estas regiones, Astellas Pharma será res-
ponsable de los costes de desarrollo y
comercialización de tivozanib, y estará
obligada a pagar a AVEO derechos pro-
porcionales, de dos dígitos, sobre las ven-
tas en dichas regiones.
Por lo que respecta a Asia, los derechos
de desarrollo y comercialización de tivo-
zanib corresponden a Kyowa Hakko Kirin,
con la que AVEO ha firmado un contrato
de licencia. Por último, AVEO será respon-
sable de la fabricación de tivozanib.
P
roRetina Therapeutics, spin-off
del Centro de Investigaciones
Biológicas-CSIC, GP Pharm y BCN
Peptides, división de química fina de
Grupo Lipotec, han formado un consor-
cio con el objetivo de abordar el des-
arrollo de formulaciones que permitan
vehicular fármacos a la retina, para lle-
gar a tratamientos de enfermedades
oculares como la retinosis pigmentaria
y otro tipo de distrofias retinianas.
ProRetina Therapeutics aportará el
principio activo, un factor neuroprotec-
tor que ha obtenido resultados espe-
ranzadores en animales, GP Pharm con-
tribuirá con su experiencia en el des-
arrollo y fabricación de formulaciones
de liberación lenta y BCN Peptides dis-
pone de tecnologías para la vehicula-
ción de fármacos a la retina.
Consorcio entre GP
Pharm, ProRetina y
BCN Peptides

17. S
anofi-aventis ha anunciado que lixisenatide, un agonista del
receptor GLP-1 que se administra una vez al día y que se está
desarrollando para tratar a pacientes con diabetes tipo 2, ha
alcanzado su principal objetivo de eficacia al reducir de manera sig-
nificativa la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y mejorar el control
glucémico respecto a placebo. Estos resultados también han
demostrado, de manera significativa, una mayor pérdida de peso
en los pacientes tratados con lixisenatide.
El estudio GetGoal-S, uno de los nueve estudios del programa clíni-
co fase III GetGoal, incluyó 859 pacientes e investigó la eficacia y
seguridad de lixisenatide como tratamiento complementario para
pacientes con diabetes tipo 2 no controlados con sulfonilureas, con
o sin metformina. Los resultados han demostrado que los pacien-
tes tratados con lixisenatide experimentaron una reducción signifi-
cativa en sus niveles de hemoglobina glicosilada, y también mejoró
significativamente la glucosa postprandial a las dos horas y los nive-
les plasmáticos de glucosa en ayunas. Además, experimentaron
una mayor pérdida de peso respecto a placebo. Los resultados
completos del estudio se presentarán durante la 47º reunión anual
de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que
se celebrará en septiembre de este año.
Lixisenatide reduce la
hemoglobina glicosilada sin
aumentar la hipoglucemia, según
un estudio en fase III
M
SD (Merck, Sharp & Dohme) presentó en la Conferencia
sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2011)
celebrada en Boston los resultados de su ensayo clínico
en fase III STARTMRK con ISENTRESS® (raltegravir) en pacientes
adultos con infección por VIH-1 no tratados previamente. Los nue-
vos datos han demostrado que los pacientes adultos con infección
por VIH-1 mantienen niveles indetectables de carga viral y un
aumento en el recuento de células CD4 a los tres años de trata-
miento con ISENTRESS® (raltegravir) en terapia combinada, com-
parable al tratamiento con efavirenz en terapia combinada.
Los datos también mostraron que los pacientes en ambas ramas de
tratamiento del estudio experimentaron cambios similares en la
composición de la grasa corporal. Además, raltegravir en terapia
combinada demostró un menor impacto sobre los lípidos (coleste-
rol total, lipoproteína de baja densidad, lipoproteína de alta densi-
dad) y los triglicéridos a la semana 144.
Raltegravir de MSD demostró
una reducción duradera de la
carga viral del VIH-1

18. Actualidad18
Eduardo Sanchiz, nuevo CEO de Almirall a
partir del 1 de junio
E
duardo Sanchiz ha sido nombra-
do Consejero Delegado de
Almirall, como consecuencia de la
propuesta de Jorge Gallardo al Consejo
de Administración de separar las funcio-
nes de Presidente y CEO. El nombra-
miento se hará efectivo a partir del 1 de
julio de este año.
Hasta ahora, Jorge Gallardo poseía
ambos cargos, el de Consejero
Delegado desde 1997 y el de Presidente
desde 2001. Con esta nueva estructura,
en su función de Presidente Ejecutivo
continuará trabajando con el Consejo de
Administración y con el nuevo
Consejero Delegado, centrándose en las
prioridades estratégicas de Almirall,
como es la internacionalización.
Eduardo Sanchiz, licenciado en
Económicas y Administración de
Empresas y con un MBA, ha desarrolla-
do su carrera profesional en Lilly, donde
ha ocupado puestos en Finanzas,
Dirección de Ventas y Marketing,
Desarrollo de Negocio y Dirección
General. Se incorporó a Almirall en 2004
como Director Ejecutivo de Desarrollo
Corporativo y Finanzas.
Nuevo director de
Desarrollo de
Negocio de Inibsa
D
omènech Huguet Gimeno es el
nuevo Director de Desarrollo de
Negocio de Laboratorios Inibsa.
Huguet es licenciado en Biología por la
Universidad de Barcelona, posgrado en
dirección de Marketing por la EAE y
Executive MBA por ESADE.
Anteriormente ha trabajado en el Área
de Desarrollo de Negocio en empresas
como Orbita97, Novartis, Dipistol,
Boehringer Ingelheim y Zambon.
Rosario Vivancos, directora de Health
Policy & Market Access de Merck
R
osario Vivancos ha sido nombra-
da directora de Health Policy &
Market Access de Merck, un
departamento de nueva creación que
reporta directamente a la dirección de
Corporate Affairs, liderada por Ana
Céspedes, y cuyo objetivo es impulsar el
acceso al mercado de los productos que
comercializa la compañía en España.
Licenciada en Medicina, especialista en
Medicina Interna, y Máster en Dirección
de Marketing y Comercial por ESADE,
Rosario Vivancos ha ocupado antes de
su incorporación a Merck diversos car-
gos gerenciales en la industria farma-
céutica en los departamentos médico,
marketing y ventas. Hasta la creación de
este nuevo departamento, dirigía la divi-
sión Merck Serono Allergopharma.
Las funciones de este nuevo departa-
mento, que aglutina a las unidades de
Regulatory Affairs, Relaciones
Institucionales y Organizaciones de
Pacientes, incluyen todos los procesos
regulatorios, el desarrollo de estrate-
gias de acceso a mercado en condicio-
nes óptimas de precio, reembolso, pres-
cripción y dispensación, así como la
optimización de relaciones estratégicas
con organizaciones de pacientes y aso-
ciaciones y plataformas sectoriales.
Nuevo Director
General de la EFPIA
L
a European Federation of the
Pharmaceutical Industries and
Associations (EFPIA) ha nombra-
do director general a Richard
Bergström en sustitución de Brian Ager,
que pasa a ser Secretario General de la
Mesa Redonda Europea de Industriales
(European Round Table of
Industrialists). Licenciado en Farmacia,
ha trabajado en la Agencia Sueca de
Medicamentos, en Regulatory Affairs
en Roche y Novartis y en la Asociación
Sueca de la Industria Farmacéutica
Innovadora (LIF). Ha sido miembro del
Consejo de la EFPIA y del Consejo de la
International Federation of
Pharmaceutical Manufacturers
(IFPMA), ha formado parte de varias
comisiones del gobierno sueco y actual-
mente es vicepresidente del consejo del
Instituto Karolinska.

20. Actualidad20
Nuevo tratamiento de nueva generación
para EPOC de Almirall
A
lmirall ha reforzado su posición
en el campo respiratorio con el
avance en el desarrollo de
LAS190792, un nuevo antagonista mus-
carínico-agonista β2 (MABA por sus
siglas en inglés) bifuncional de acción
prolongada, que combina los dos meca-
nismos broncodilatadores en una única
molécula para el tratamiento de la EPOC
(enfermedad pulmonar obstructiva cró-
nica). Se espera que proporcione un
importante alivio de los síntomas y que
conforme la base de las llamadas combi-
naciones triples con corticosteroides
inhalados (ICS por sus siglas en inglés).
Los MABAs y su combinación con ICS
ofrecen distintos mecanismos de acción
en un solo dispositivo inhalador, y podrí-
an convertirse en futuros blockbusters
de la EPOC.
En modelos preclínicos, el LAS190792 ha
demostrado tener una larga duración
de acción y una gran actividad antimus-
carínica, combinada con un efecto β2-
agonista. Almirall tiene como objetivo
empezar el primer estudio en humanos
en la primera mitad de 2012.
El LAS190792 se desarrollará en el inha-
lador de polvo seco multidosis Genuair®,
marca propiedad de Almirall, que inclu-
ye medidas de seguridad como la dosifi-
cación manual, un indicador visible del
número de dosis, un mecanismo que
impide la sobredosis accidental, un sis-
tema de bloqueo cuando se llega a la
última dosis y un sistema auditivo de
aviso que confirma que la dosis se ha
administrado con éxito. Después del
bromuro de aclidinio (cuya presenta-
ción a registro de la monoterapia está
prevista para mediados de 2011) y el
LAS100977 (LABA)+ICS (combinación
actualmente en fase II), este MABA es la
tercera nueva entidad química desarro-
llada por Almirall que utilizará el sistema
de inhalación Genuair®.
P
harmacia Genéricos, compañía
perteneciente al grupo Pfizer,
empezó a operar en el mercado
español de Especialidades
Farmacéuticas Genéricas (EFGs) el
pasado 14 de marzo, con un portfolio
inicial de ocho moléculas para las áreas
de esquizofrenia, depresión, enferme-
dad de Parkinson, hipertensión arterial,
hiperplasia benigna de próstata, epilep-
sia, dolor neuropático periférico y
enfermedades infecciosas.
Pharmacia Genéricos se ubica dentro
de la Unidad Operativa de
Medicamentos Establecidos de Pfizer
en España, que nació en 2009 y que
tiene como objetivo optimizar el ciclo
de vida de los medicamentos maduros
de la compañía. De este modo, cinco de
las ocho moléculas son medicamentos
innovadores investigados por Pfizer,
que han perdido la exclusividad de
patente de mercado.
Arranca Pharmacia
Genéricos, de Pfizer
Rovi reporta un crecimiento de los ingresos operativos del 12% y
alcanza sus previsiones de ingresos para 2010
R
ovi obtuvo unos ingresos opera-
tivos de 158,6 millones de euros
en 2010, un 12% más que el año
anterior, como resultado de la fortaleza
del negocio de especialidades farmacéu-
ticas y de la ejecución del acuerdo estra-
tégico con Merck Sharp & Dohme
(MSD) que generó un crecimiento del
55% del área de fabricación a terceros.
En enero de 2011 Rovi inició la comercia-
lización de Absorcol® (ezetimiba) y
Vytorin® (ezetimiba y simvastatina), la
primera de las cinco licencias de MSD en
España durante 10 años. Por su parte,
las ventas de bemiparina aumentaron
un 7%, hasta 43,9 millones de euros, y las
ventas de Corlentor y Exxiv crecieron un
39% y un 6%, respectivamente. Las ven-
tas de Thymanax, un antidepresivo inno-
vador de Laboratorios Servier que Rovi
lanzó en marzo de 2010, alcanzaron 3,1
millones de euros.
El EBITDA se incrementó en un 6% res-
pecto al año anterior, hasta alcanzar
29,6 millones de euros en 2010, como
resultado esencialmente de la ejecución
del acuerdo con MSD. Esta cifra incluye
un ingreso no recurrente de 11,8 millo-
nes de euros originado por la diferencia
entre el valor razonable y el precio de
adquisición de los activos de Frosst
Ibérica. Excluyendo este ingreso no
recurrente y los costes de integración
de Frosst Ibérica, que ascienden a un
millón de euros, el EBITDA disminuyó un
33% en 2010. El impacto de las medidas
aprobadas para la racionalización del
gasto farmacéutico representó alrede-
dor del 40% de esta bajada.
En cuanto a las previsiones para 2011,
Rovi espera que el crecimiento de sus
ingresos operativos esté también en la
banda baja de dos dígitos. Espera que
sus motores de crecimiento sean la
bemiparina, su cartera de productos de
especialidades farmacéuticas, los lanza-
mientos recientes como Vytorin,
Absorcol, Thymanax y Bertanel y el
acuerdo con MSD. No obstante, estas
fortalezas pueden verse contrarresta-
das por un crecimiento menor o un
decrecimiento en las ventas de fabrica-
ción de inyectables para terceros y de la
línea de OTC.

22. Actualidad22
PharmaMar inicia un estudio en fase II
con Yondelis® en cáncer de mama
P
harmaMar, perteneciente al
Grupo Zeltia, ha incluido el pri-
mer paciente del estudio en Fase
II en el que se evalúa Yondelis® en
pacientes con cáncer de mama avanza-
do que hayan recibido al menos dos
líneas previas de tratamiento. Las
pacientes se dividirán en dos grupos
según sus niveles de proteína XPG, pre-
sente en los tumores y que se ha relacio-
nado con el mecanismo de acción de
Yondelis®. En un estudio previo, tam-
bién en cáncer de mama, las pacientes
que presentaban niveles altos de la pro-
teína XPG mostraron una mejor res-
puesta al tratamiento con Yondelis®.
El estudio incluirá inicialmente 40
pacientes y podrá llegar hasta 100
dependiendo de la actividad que se
observe en los grupos. La evaluación de
la actividad se basará en el porcentaje
de pacientes en las que la enfermedad
no haya progresado en los cuatro meses
posteriores al inicio del tratamiento.
Noscira inicia un estudio en fase IIb
con Nypta (tideglusib) para alzhéimer
Por su parte, Noscira, también del
Grupo Zeltia, ha recibido autorización
para realizar un estudio de fase IIb con
Nypta® (tideglusib) para el tratamiento
de la enfermedad de Alzheimer. Se trata
de un fármaco perteneciente a una
nueva familia de compuestos inhibido-
res de la enzima GSK3 que actúa sobre
los dos principales causantes de esta
enfermedad, la hiperfosforilación de
tau y la agregación de β-amiloide. el
ensayo se realizará sobre 200 pacientes
y pretende demostrar los efectos clíni-
cos positivos que esta molécula mostró
en el ensayo piloto previo realizado
hace unos meses.
G
laxoSmithKline (GSK) ha decidi-
do desprenderse de sus produc-
tos OTC no fundamentales, para
centrar sus negocios de Consumer
Healthcare en marcas prioritarias de
rápido crecimiento y en mercados
emergentes. Entre los productos de los
que se deshace se encuentran analgési-
cos, vitaminas y productos del área gas-
trointestinal, como Alli, su producto
para el control del peso. Estos produc-
tos cuentan con un patrimonio fuerte y
buenas perspectivas, de hecho obtuvie-
ron unas ventas en 2010 de 500 millones
de libras, pero GSK considera que ha
perdido suficiente masa crítica en algu-
nas categorías y que ciertas marcas han
perdido relevancia debido a otras priori-
dades globales, por lo que cree que
otros laboratorios están mejor situados
para maximizar su potencial.
GSK se desprende
de sus productos
OTC secundarios
El próximo International Pharma Licensing Symposium (IPLS) se
celebra en Barcelona del 19 al 21 de septiembre
P
harmaceutical Licensing Group
Spain (PLGS), asociación sin
ánimo de lucro que reúne a más
de 100 profesionales de Desarrollo de
Negocio, Licencias y Planificación
Estratégica de la Industria
Farmacéutica y Biotecnológica, será la
anfitriona de la décima edición del
International Pharma Licensing
Symposium (IPLS), que organiza en
coordinación con European Pharma
Licensing Council (EPLC) y que tendrá
lugar del 19 al 21 de septiembre en
Barcelona.
Como en ediciones anteriores, están
convocados profesionales de desarro-
llo de negocio de la industria farmacéu-
tica, miembros de todas las asociacio-
nes de Pharma Licensing Group euro-
peas, así como de Japón y Canadá.
Bajo el lema Business Development in
Challenging Times: a Growth Area in a
Contracting Industry, algunos temas a
desarrollar en el marco de conferencias
plenarias y Workshops serán:
• Retos actuales de la industria farma-
céutica bajo la perspectiva de las gran-
des, medianas y pequeñas compañías.
• Cómo afecta la actual situación econó-
mica internacional a las compañías
biotecnológicas.
• Diversificación de cartera: genéricos,
productos de especialista y medica-
mentos huérfanos.
• Claves y experiencias de acceso al
mercado y eficacia de las redes de
ventas.
• Internacionalización y
expansión en mercados
emergentes.
• Modelos de partnering.
• Situación actual de precio y reembolso
en los distintos mercados.
Además, se crearán espacios de networ-
king para potenciar el intercambio de
información y conocimientos entre cole-
gas del sector y potenciales socios. La
asociación pondrá a disposición de los
asistentes herramientas para poder pro-
gramar agendas y reuniones. Se puede
ampliar información en la web de
Pharmaceutical Licensing Group Spain
(http://www.plgs-spain.com) o de EPLC
(http://www.plgeurope.com). La inscrip-
ción estará abierta, además de a los
socios de las asociaciones mencionadas, a
profesionales del sector.

24. Actualidad24
La Fundación OTIME se reactiva para impulsar la cultura del
medicamento y su buena praxis
T
ras un proceso de reactivación, la
Fundación OTIME (Oficina Técnica
Internacional del Medicamento)
inicia una nueva etapa en la que se cen-
trará en impulsar la cultura del medica-
mento, mejorar el sistema sanitario y
contribuir a una buena praxis y gestión
de los medicamentos. Cuenta con la par-
ticipación de todos los actores relaciona-
dos con el mundo del medicamento y se
estructura bajo la figura del cluster.
El plan de acción de OTIME para 2011 se
centra en cinco ejes: Estudios jurídicos y
socioeconómicos del medicamento;
Educación especializada; Lenguaje y ter-
minología farmacéutica; Gestión de
medicamentos, e Iniciativas para la
buena praxis del medicamento.
Uno de los principales proyectos pre-
vistos por la Fundación es el “Mapa del
Medicamento OTIME”. Es un proyecto
multidisciplinar que busca la elabora-
ción de un flash sectorial y general del
medicamento que recoja todas las inte-
rrelaciones, parámetros e índices que
rodean a este sector, para evidenciar
su peso en la sociedad del bienestar y
en el proceso de innovación, tecnológi-
co, económico y social. El objetivo es
que el Mapa tenga carácter de perma-
nencia y sea un referente y comparati-
va con otros países.
Respecto a la formación, la Fundación
OTIME organizará cursos y encuentros
centrados en dos ejes: “Gestión de
Medicamentos” y “Comunicación
Interpersonal”. Los programas se diri-
girán a los diferentes colectivos
(pacientes, facultativos sanitarios,
administraciones públicas…) relaciona-
dos con el medicamento y responderán
a sus demandas de formación especiali-
zada.
Asimismo, la Fundación ya se ha puesto
en marcha para editar dos publicacio-
nes a lo largo de 2011: una de ellas, la
primera de la “Colección FARMA-PRA-
XIS”, estará dirigida a los pacientes y
recogerá los conocimientos básicos
sobre el medicamento; la otra, el
“Glosario Técnico-Jurídico del
Medicamento, FARMA-TERM”, revisará
todos los aspectos conceptuales de la
legislación sobre medicamentos.
Por último, OTIME planea crear una
base de datos sobre la buena praxis del
medicamento, que integre todos los
factores y problemática del uso y admi-
nistración del medicamento, en colabo-
ración con instituciones, colegios pro-
fesionales, asociaciones científicas, etc.
Primera edición del Informe de Biotecnología Aplicada a la
Comunicación IBAC 3.5
E
l pasado 4 de abril se presentó la pri-
mera edición del Informe de
Biotecnología Aplicada a la
Comunicación IBAC 3.5, una iniciativa del
Observatorio Zeltia, el Centro de Estudios
Superiores de la Industria Farmacéutica
(CESIF) y RDi (Red de Innovación) que ana-
liza el estado actual de la información bio-
tecnológica que aparece en los medios de
comunicación.
La primera parte del informe contiene el
análisis cualitativo de la situación, extraído
a partir de varios focus group celebrados
con periodistas y científicos (y que les
hemosidoofreciendoenesteyenanterio-
res números de esta revista).
Respecto al análisis cuantitativo, se han
analizado 6.150 informaciones sobre bio-
tecnología aparecidas en los medios de
mayo a diciembre de 2010. De ellas, 614
apariciones han sido en prensa escrita, y
5.536 en medios digitales, es decir, el 91%.
La media diaria fue de 25 noticias y la
audiencia potencial de los medios escritos
es de 44.838.801 espectadores.
Por Comunidades autónomas, el informe
señalaquedosdecadadiezinformaciones
provienen de Cataluña. Los laboratorios
constituyen la principal
fuente en el 24% de los
casos, y los principales
focos temáticos son la
investigación y la salud
humana. En el 27% de los
artículos se cita el fárma-
co, terapia o técnica y en
tresdecadadiezsecitaal
investigador. Por lo que
respecta a los elementos
gráficos, solo acompañan a la noticia en el
20% de los casos.
Por último, en el 73% de las informaciones
analizadas se transmite una imagen positi-
va de la biotecnología, mientras que en el
21% de ellas la valoración es neutra y solo en
el 6% restante las informaciones son negati-
vas. Las informaciones positivas se asocian
al valor de la I+D+i en el 47% de los casos.
De izda. a dcha.: Fernando González Urbaneja, pte. de la
Asociación de la Prensa de Madrid; Fernando Mugarza, dtor. de
Comunicación del Grupo Zeltia y Julio César García, dtor. del
Máster en Biotecnología de la Salud de CESIF

26. 26
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
E
l director de Relaciones con las
Comunidades Autónomas de
FARMAINDUSTRIA, José Ramón
Luis-Yagüe, y el director del
Departamento Técnico, Emili Esteve,
explicaron el 13 de abril en una rueda de
prensa las razones de la patronal para
oponerse a la decisión del Servicio de
Salud de Castilla-La Mancha (Sescam)
de retirar del programa de prescripción
de médicos (Turriano) 133 medicamen-
tos que a partir de abril no se podrán
prescribir electrónicamente, solo en
papel.
Así, aseguraron que esta decisión ten-
drá consecuencias negativas tanto para
los pacientes como para los profesiona-
les sanitarios, además de no tener justi-
ficación desde el punto de vista tecno-
lógico. En cuanto a los pacientes, esta
medida dificultará su acceso a los medi-
camentos en condiciones de igualdad
efectiva respecto a ciudadanos de otras
regiones. Por lo que respecta a los pro-
fesionales sanitarios, la medida interfie-
re en la libre prescripción del médico,
además de que si este decide finalmen-
te prescribir esos fármacos con recetas
en papel, puede que no queden recogi-
dos en el histórico de tratamientos del
paciente, con la consecuente pérdida
de información.
Por último, es una disposición que se
contradice con el objetivo del Sescam
de lograr que la receta electrónica esté
implantada en Castilla-La Mancha en
2012, ya que entonces desaparecerá la
receta en papel y por tanto la posibili-
dad de prescribir estos medicamentos
en esta Comunidad.
Luis-Yagüe y Esteve recordaron que
esta medida ha encontrado la oposición
de todos los agentes de la cadena del
medicamento: industria innovadora,
distribución, farmacéuticos, pacientes y
médicos. Asimismo, anunciaron que
FARMAINDUSTRIA adoptará las accio-
nes legales oportunas para hacer frente
a esta decisión, al igual que lo ha hecho
con otras medidas emprendidas por
otras Comunidades Autónomas. En este
sentido, la patronal manifestó su satis-
facción cuando el pasado 4 de marzo el
Tribunal Constitucional admitió a trámi-
te el recurso presentado por el
Gobierno contra la Ley 12/2010, de 22 de
diciembre, de racionalización del gasto
en la prestación farmacéutica de la
Comunidad Autónoma de Galicia, por la
que se creaba un catálogo priorizado de
medicamentos, cuya aplicación queda
en suspenso.
Jornada de Cooperación entre
Empresas Farmacéuticas y
Biotecnológicas en Oncología
FARMAINDUSTRIA y CataloniaBio cele-
braron el pasado 13 de abril en
Barcelona la Jornada de Cooperación
entre Empresas Farmacéuticas y
Biotecnológicas en el área de
Oncología. Se trata de la segunda de
esta serie de reuniones, a continuación
de la celebrada en febrero también en
Barcelona, en esa ocasión en el área de
Neurociencias. En mayo está previsto
celebrar una tercera jornada en Madrid
en el área de Oncología. Según el
Proyecto BEST de FARMAINDUSTRIA,
el 30% de la investigación clínica que se
realiza en nuestro país se lleva a cabo en
esta área.
En estos encuentros, un grupo de
empresas biotecnológicas presentan los
resultados de sus hallazgos tecnológi-
cos a varias empresas farmacéuticas
interesadas en la búsqueda de una opor-
tunidad de cooperación para ser explo-
rada por ambas partes. En esta ocasión
han sido Advancell, VCN Biosciences,
Aromics, Bioncotech, Lipopharma y
Oryzon las encargadas de dar a conocer
sus logros a 13 laboratorios: Abbott,
AstraZeneca, Bayer, Esteve, Faes,
Ferrer, Ipsen, Lilly, MSD, pierre Fabre,
Reig Jofré, Novartis y sanofi-aventis.
Por su parte, en la jornada anterior, que
se centró en el desarrollo de nuevos fár-
macos de base biotecnológica para el
tratamiento de enfermedades como el
alzhéimer, párkinson, esclerosis múlti-
ple, esclerosis lateral amiotrófica o
dolor neuropático, mostraron sus des-
cubrimientos AB Biotics, Oryzon,
Neurotech Pharma, Neuroscience
Technologies, Digna Biotech y Bionure
ante 19 empresas farmacéuticas:
Abbott, Bayer, Esteve, Fardi, Ferrer,
Ipsen, Janssen-Cilag, Lacer, Lilly,
Lundbeck, Merck, Pfizer, Pierre Fabre,
Reig Jofré, Rovi, Rubió, sanofi-aventis,
Servier y UCB Pharma.
Entre los objetivos de esta iniciativa se
encuentran aumentar la cooperación
entre las nuevas empresas biotecnológi-
cas y las compañías farmacéuticas ya
establecidas para hacer a ambas más
competitivas en un entorno global,
crear sinergias con otros programas de
I+D y contribuir a crear un ambiente
positivo que haga de España un país de
vanguardia en investigación biomédica.
FARMAINDUSTRIA toma medidas legales contra la exclusión
por el Sescam de 133 medicamentos de la receta electrónica

28. Sectorial28
FEFE señala que en 2010 el número
de recetas creció más que las
unidades del mercado
E
l Observatorio del Medicamento
de la Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE)
correspondiente a febrero señala que
en 2010 el número de recetas del siste-
ma público aumentó un 2,36% más que
las unidades de mercado, que crecieron
un 0,8%. Concretamente, el número de
recetas fue de 957.895.426, con un
gasto medio por receta de 12,75 euros,
mientras que el número de unidades
del mercado fue de 1.199.821.900, con
un precio medio de 10,88 euros (PVL).
Para FEFE, esto prueba que la reducción
del gasto en medicamentos solo se ha
conseguido mediante deducciones y
descuentos y no porque se haya conte-
nido la demanda, por lo que califica a
dicha reducción de “espejismo”.
El Observatorio señala también que las
Comunidades Autónomas absorberían
en torno al 82% de los medicamentos
vendidos por la industria en España.
Medidas adoptadas en Galicia y en
Castilla-La Mancha
Por otra parte, el Observatorio reflexio-
na sobre las medidas en materia de
reducción del gasto farmacéutico que
se están llevando a cabo en Galicia y
Castilla-La Mancha. En cuanto a la Ley
12/2010 de Galicia, la admisión a trámite
del recurso del Gobierno contra ella
lleva consigo su suspensión durante
cinco meses, por lo que el Tribunal
Constitucional deberá pronunciarse en
este plazo. Por lo que respecta a su inci-
dencia en el gasto farmacéutico, el
Observatorio apunta que la norma
gallega solo ha actuado durante la
mitad del mes de febrero y los resulta-
dos han sido menores de lo que se
esperaba.
Por su parte, la retirada de 147 marcas
comerciales correspondientes a 31 princi-
pios activos del programa de prescripción
electrónica de Castilla-La Mancha ha oca-
sionado que Farmaindustria prepare
acciones legales contra ella, mientras que
la Federación de Empresarios
Farmacéuticos de Castilla-La Mancha
(FEFCAM) ha reclamado al consejero de
Salud de Castilla-La Mancha, Fernando
Lamata, una campaña de información a
los usuarios y una solución para los pro-
ductos en stock que salen de la prescrip-
ción electrónica.
Para FEFE, ambas operaciones vulneran la
igualdad de trato de los ciudadanos de
estas Comunidades respecto a los del
resto de regiones y hay que enmarcarlas
en la falta de un sistema eficaz de finan-
ciación de la sanidad, que se ha hecho
más evidente por efecto de la crisis y la
reducción de recaudación de las adminis-
traciones.
Conciertos entre los Colegios y las
Comunidades Autónomas
Otro asunto que aborda el Observatorio
son los Conciertos firmados por los
Colegios con las Comunidades
Autónomas, que incluyen programas de
Atención Farmacéutica y de Salud Pública
a realizar por las oficinas de farmacia
como colaboración voluntaria o enmarca-
dos en pruebas piloto. FEFE lamenta que
la mayor parte de estas actividades, si se
realizan por alguna farmacia, no son
remuneradas. El coste global de estos ser-
vicios no supera actualmente los 60.000
euros anuales o 2,80 euros por farmacia.

30. Sectorial30
El XI Congreso de FEFE se centrará
en el debate competencial
autonómico
L
a Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE)
celebrará del 8 al 10 de junio en
Castellón de la Plana su XI Congreso, en
esta ocasión bajo el lema Buscando solu-
ciones. Hacia una farmacia sostenible y de
futuro.
El Congreso reunirá a personalidades
del sector farmacéutico y del entorno
del medicamento, representantes de
pacientes, medios de comunicación,
expertos economistas, así como autori-
dades y responsables políticos en el
ámbito sanitario de las administraciones
autonómicas y estatales.
El hilo conductor de este encuentro será
el debate competencial autonómico: los
participantes discutirán si algunas
Comunidades Autónomas están inva-
diendo o no competencias del Estado en
sus políticas farmacéuticas; si los dere-
chos de todos los ciudadanos del territo-
rio español a la hora de acceder a los
medicamentos son respetados; cómo
debe potenciarse el papel del Consejo
Interterritorial y qué acciones están lle-
vando a cabo las organizaciones farma-
céuticas de diferentes CCAA para sobre-
vivir y con qué resultados.
Mesas redondas
De este modo, la primera de las mesas
redondas del día 9 llevará por título
Diecisiete políticas farmacéuticas-
Diecisiete políticas para la desigualdad y
en ella participarán expertos constitu-
cionalistas que responderán a una pre-
gunta clave: ¿Está garantizada la igual-
dad en la asistencia farmacéutica de los
ciudadanos en el Estado de las
Autonomías? Debatirán sobre todas las
iniciativas de las CCAA y el marco com-
petencial, así como sobre el papel del
Consejo Interterritorial.
La mesa Percepción social de la presta-
ción farmacéutica recogerá la opinión
del ciudadano. Representantes de la
sociedad civil expondrán si las diferen-
tes CCAA respetan sus derechos consti-
tucionales.
Seguidamente, en la mesa Las organiza-
ciones empresariales farmacéuticas en el
ámbito autonómico representantes de
FEFE en las distintas CCAA explicarán
qué hace su Comunidad, qué acciones
emprendió la patronal y cómo valoran la
situación actual y futura.
En cuanto al día 10, contará en primer
lugar con la mesa Realidad económica de
la oficina de farmacia. Soluciones ante un
estado de emergencia, que reunirá a eco-
nomistas y consultores para debatir en
torno a la situación actual del SNS y de la
oficina de farmacia, así como las expec-
tativas de futuro.
Para finalizar, en la mesa Presente y futu-
ro del sistema sanitario representantes
de diferentes partidos políticos presen-
tarán sus propuestas electorales en los
temas relacionados con el sector.
Talleres sobre nuevas tecnologías y
diseño en la oficina de farmacia
Adicionalmente, el Congreso contará
con dos talleres que abordarán dos
temas relacionados con la gestión de la
oficina de farmacia: Las Nuevas
Tecnologías en la Oficina de Farmacia y
Diseño Avanzado en la Oficina de
Farmacia.

32. Sectorial32
La brecha entre pequeñas y
grandes empresas se agranda en
cuanto a Responsabilidad Social
F
orética presentó el pasado mes de
marzo la quinta edición del
Informe Forética sobre la evolu-
ción de la Responsabilidad Social
Empresarial (RSE) en España. En él se
pone de manifiesto que la crisis econó-
mica ha producido un impacto en las
actividades de RSE, si bien dentro de lo
esperable en tales circunstancias y con
visibles diferencias entre pequeñas y
grandes empresas.
Así, según el Informe Forética 2011, el
31% de las empresas españolas ha deja-
do de realizar actividades de RSE como
consecuencia directa de la situación
económica. También ha aumentado el
escepticismo respecto a la utilidad de la
RSE y a su desarrollo futuro. Por el con-
trario, un dato positivo es la mejora en
el grado de conocimiento de la RSE por
parte de las empresas, ya que el 60% de
las mismas manifestó conocer este con-
cepto en 2010, frente al 54% que lo hizo
en 2008.
Los autores del estudio recalcan que a
pesar de los datos negativos la RSE
mantiene su fortaleza, ya que hay que
tener en cuenta que desde el anterior
Informe, publicado en 2008, se han des-
truido 2,3 millones de puestos de traba-
jo y 130.000 empresas y que en un
entorno de crisis es lógico que las
empresas muestren una actitud más
defensiva.
La brecha entre pequeñas y grandes
empresas es más notoria, mostrando
peores resultados las pequeñas en
todos los aspectos: conocimiento de la
RSE, confianza en su utilidad y abando-
no de las actividades de RSE. Respecto a
esto, la tasa de abandono de actividades
de RSE de manera permanente es
mucho mayor en el caso de las peque-
ñas empresas (un 18%) frente al 3% de las
grandes.
Otro de los impactos del ciclo económi-
co en el sentimiento empresarial hacia la
RSE tiene su reflejo en las prioridades de
las prácticas en las organizaciones. El
objetivo de “Crear empleo” escala posi-
ciones desde 2008 y se sitúa en segundo
lugar, solo por detrás de “Respetar los
derechos humanos y la intimidad de sus
trabajadores y proveedores” y despla-
zando “Ser respetuoso con el medio
ambiente” al quinto puesto.
Los programas de RSE más extendidos
entre las empresas españolas se refie-
ren a Seguridad e higiene, Medio
ambiente, Ahorro de energía y optimiza-
ción de recursos, Conciliación e Igualdad
de géneros.
La industria farmacéutica aprueba en
gestión ética
En cuanto a los ciudadanos, el 52% cono-
ce el concepto de RSE. Por sectores, la
industria farmacéutica, la automoción,
el transporte de viajeros, el gran consu-
mo y la energía aprueban en gestión
ética, mientras que la mayor recesión la
sufre el sector financiero.
La crisis también ha afectado a las acti-
tudes de compra, lo que ha convertido a
la discriminación negativa (boicot y evi-
tación de consumo por castigar a mar-
cas “irresponsables”) en la principal
manifestación de consumo responsa-
ble, que ha aumentado del 37 al 45% de
los ciudadanos desde 2008.

34. Anefp34
La normativa de publicidad de
medicamentos podría modificarse
antes del fin de la legislatura
“E
l futuro del sector del auto-
cuidado es esperanzador,
porque tiene que desarro-
llarse forzosamente una cultura de
autocuidado de la salud”. Así lo mani-
festó Alfonso Jiménez, en la XXXIV
Asamblea de la Asociación para el
Autocuidado de la Salud (anefp), cele-
brada el 24 de marzo.
Jiménez anunció en su intervención
que la modificación de la actual norma-
tiva de publicidad de medicamentos
que el Ministerio está abordando
podría estar lista antes de que concluya
la actual legislatura. Otro paso que des-
tacó es la Guía para la Publicidad de
Medicamentos de Uso Humano dirigi-
da al público, elaborada por la
Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios en colaboración
con la Agencia Española del
Medicamento (AEMPS) y anefp y que
se publicará en breve. Destacó que
dicha Guía incluye un código de buenas
prácticas en materia de publicidad de
medicamentos.
El director general de Farmacia y
Productos Sanitarios defendió que hay
que garantizar la sostenibilidad econó-
mica del SNS, pero sin olvidar su cali-
dad, equidad y cohe-
sión. Para lograrlo, “el
reto más importante es
que todos los agentes
del sector (industria,
administraciones, profe-
sionales, farmacéuticos,
etc.) seamos capaces de
trabajar todos juntos,
aunque los intereses a
corto plazo puedan ser
distintos. Debemos ser capaces de
poner sobre la mesa los elementos que
nos unen, que son más que los que nos
separan, para poder dar soluciones con-
juntas”.
Por su parte, Jaume Pey, presidente de
anefp, señaló que “la crisis y las medi-
das de contención del gasto farmacéu-
tico adoptadas por el gobierno en el
último año han situado al sector del
autocuidado de la salud como un aliado
para la sostenibilidad del sistema sani-
tario, de la oficina de farmacia y de la
propia industria farmacéutica”.
Enumeró los beneficios que aporta el
autocuidado: sostenibilidad, ahorro, efi-
ciencia, viabilidad, crecimiento, oportu-
nidad, que “no podemos desaprove-
char”.
Recordó las peticiones de anefp, como
una revisión del actual sistema de finan-
ciación para las presentaciones que tie-
nen las mismas indicaciones en sínto-
mas menores, la aprobación de una
guía de marcas de gama para los medi-
camentos de autocuidado, o la realiza-
ción de una campaña de formación para
dar a conocer a los ciudadanos el valor
social de los medicamentos y productos
para el autocuidado de la salud.
De izda. a dcha.: Jaume Pey, presidente de anefp; Alfonso
Jiménez, director general de Farmacia y Productos Sanitarios del
Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, y Rafael García
Gutiérrez, director general de anefp

35. 35
Acuerdo de colaboración entre
anefp y la Asociación de Usuarios
de la Comunicación (AUC)
L
a Asociación para el
Autocuidado de la Salud (anefp)
y la Asociación de Usuarios de la
Comunicación (AUC) han firmado un
acuerdo de colaboración que tendrá
como objetivo potenciar la comunica-
ción al ciudadano sobre los productos
de autocuidado de la salud, luchar con-
tra la publicidad ilícita y fraudulenta de
productos de salud y fomentar el uso
responsable de los medicamentos no
sujetos a prescripción médica.
Las dos asociaciones trabajarán juntas
para garantizar la adecuada compren-
sibilidad de la información que reciben
los ciudadanos sobre los productos de
autocuidado de la salud a través de la
publicidad, los prospectos y el etique-
tado de dichos productos. Asimismo,
promoverán la creación de un
Observatorio de la Publicidad de
Salud, que analizará la evolución de
las comunicaciones comerciales en
este ámbito y trabajará en detectar
los mensajes ilícitos que se puedan
producir.
Se disuelve la Fundación COFMANEFP
Por otro lado, anefp y el Colegio Oficial
de Farmacéuticos de Madrid (COFM)
comunicaron el 12 de abril que disuelven
la Fundación COFMANEFP para dar paso
a dos nuevas fundaciones, una liderada
por anefp y otra por el COFM, que ten-
drán con fin lograr una mejor consecu-
ción de los objetivos de la anterior fun-
dación: promoción del profesional far-
macéutico como consejero de salud y
del autocuidado de la salud como solu-
ción al tratamiento de dolencias leves a
través de los medicamentos sin receta y
los productos de autocuidado.
A partir de ahora, el Colegio en su prime-
ra edición y, posteriormente, la funda-
ción liderada por el mismo, será el
encargado de organizar las Jornadas
Profesionales que se celebran bienal-
mente desde 1986 en Madrid. Por su
parte, la fundación liderada por anefp se
ocupará de desarrollar acciones formati-
vas dentro del ámbito del autocuidado
de la salud, en colaboración con todos
los agentes implicados en este sector.
De izda. a dcha.: Jaume Pey, presidente de anefp, y Alejandro Perales, presidente de la AUC

36. Outsourcing de I+D36
ReuniónOutsourcingdeI+D
Las CRO buscan convertirse en
expertos en metodología de
investigación clinica, minimizando el
riesgo para los laboratorios
Las CRO (Contract Research Organizations) ocupan un puesto cada vez más importante en
el sector farmacéutico a la hora de realizar ensayos clínicos. A continuación, representan-
tes de ellas y de laboratorios explican la situación actual en cuanto a la externalización de
la investigación clínica, los retos que existen al respecto, principalmente en cuanto a elimi-
nar trámites administrativos y agilizar el reclutamiento de pacientes, y las posibles solucio-
nes. El primer año de funcionamiento de la Orden SAS/3470/2009 sobre estudios posauto-
rización, las diferencias entre ensayos locales e internacionales o el trabajo que lleva a cabo
la asociación que agrupa a las CRO a nivel nacional (AECIC) son algunos de los temas que
han ido surgiendo durante el debate.
José Ramón González
Regional Operations
Manager Spain and
Portugal de Actelion
Pharmaceuticals
Carlos Fernández
Senior Associate
Director de i3 Pharma
Resourcing
Carmen Rodríguez
Clinical Research
Manager de Premier
Research
Alfonso García
Director General de
León Research
Àlex Banús
Presidente de
Adknoma Health
Research
Óscar Salamanca
Managing Director de
Apices
María Sánchez
Associate Director,
Resourcing Solutions
de Chiltern
International Spain
Charo Fernández
Outsourcing
Manager de SGS

37. 37
PhMk: Para los laboratorios, ¿cuál es su
relación con las CRO?
José Ramón González (Regional
Operations Manager Spain and
Portugal de Actelion Pharmaceuticals):
En nuestro caso, somos un laboratorio
pequeño y bastante joven, con 12 años
de historia, y al principio externalizába-
mos todo, salvo la fase preclínica. Se
externaliza todo, excepto el manage-
ment del personal, que se lleva dentro
de cada país. Colaboramos con las CRO y
externalizamos monitores, pero el resto
lo hacemos in house.
Ahora este planteamiento está cam-
biando, nuestro objetivo es crecer den-
tro del mundo de la investigación y esta-
mos intentando crear staff dentro de la
empresa, tener nuestro propio plantel
de monitores. Seguimos trabajando con
las primeras CRO con las que empeza-
mos, porque hay una buena relación, y
queremos ir incrementando el número,
pero el mensaje es empezar a incorpo-
rar a la gente que ya tenemos.
PhMk: Por parte de las CRO, ¿están
notando que aumente el outsourcing de
ensayos clínicos? ¿Qué ventajas tiene
externalizar?
Carlos Fernández (Senior Associate
Director de i3 Pharma Resourcing): En
mi caso, nos centramos en el outsour-
cing de personal específico para los
departamentos médicos y clínicos de la
industria. Actualmente, como conse-
cuencia de la crisis y de la gran limitación
de los headcounts internos que sufren
los laboratorios, la tendencia clara es a
externalizar, habiéndose incrementado
en los últimos años las solicitudes de
externalización de personal, tanto a
nivel global como local, contratando
empresas especializadas en el servicio
de outsourcing, tanto desde el punto de
vista de selección especializada, como
del management, control de calidad y
seguimiento de los empleados para
lograr su pleno desarrollo y su fideliza-
ción a los proyectos de los diferentes
sponsors.
Respecto a las ventajas de externalizar,
claramente la primera es la tranquilidad
que se proporciona al laboratorio res-
pecto a la contratación y posterior
seguimiento del empleado, dejando en
manos de la CRO especializada dicha
actividad y responsabilidad. Por otra
parte, mediante mecanismos de reten-
ción del empleado y una buena y estu-
diada gestión del talento, se garantiza
una productividad eficiente en el des-
arrollo de las actividades de investiga-
ción.
PhMk: ¿Qué opinan respecto a que, por
un lado, cada vez se externaliza más la
I+D, pero, por otro lado, la productivi-
dad de la I+D está bajando y cada vez lle-
gan menos moléculas nuevas al merca-
do?
J. R. G. (Actelion): Existen muchos facto-
res que influyen en el número de molé-
culas que entran al mercado y uno de
ellos es el tema de costes. En momentos
como este se tiende a una centralización
de las decisiones. En nuestro caso es así,
contamos con un centro de negociacio-
nes con las CRO que lleva todos los
temas al respecto y sin tener un acuerdo
con central no podemos hacer nada a
nivel local.
Actelion cuenta con una importante uni-
dad de I+D y tiene un buen número de

38. Outsourcing de I+D38
moléculas en desarrollo, mientras que,
por otro lado, hay empresas muy gran-
des pero que tiene una I+D inicial muy
baja, es decir, se están quedando sin
moléculas porque se les terminan las
patentes y no tienen un pipeline impor-
tante para hacer el recambio. Para ellos,
la solución más rápida suele ser comprar
laboratorios más pequeños y centrados
en investigación.
Sin embargo, nosotros tenemos muchas
moléculas pero todavía no ha salido nin-
guna al mercado, porque sacar un pro-
ducto al mercado es muy difícil. La crisis
también influye, lógicamente, si se dis-
pone de menos dinero, no se investiga
tanto. En nuestro caso captamos mucha
gente para hacer el doctorado, con
becas importantes, y por eso tenemos
muchas moléculas en investigación,
pero luego no contamos con gente para
desarrollarlas todas, de ahí que externa-
licemos tanto.
El futuro de todos los laboratorios es
sacar nuevas moléculas y si ahora se ha
paralizado un poco, es comprensible
porque todo se mueve en función del
dinero disponible.
C. F. (i3 Pharma Resourcing): Además,
en épocas como la que estamos vivien-
do, la industria a nivel local tiende a
correr menos riesgos, quizá explotando
las partes más locales de investigación
como la realización de estudios locales
observacionales, epidemiológicos, pro-
movidos por las afiliadas o por grupos
españoles de investigación clínica.
Àlex Banús (Presidente de Adknoma
Health Research): Estoy en línea con los
dos. Es un mix de ambos factores, por
un lado se está invirtiendo aproximada-
mente lo mismo, lo que ocurre es que
antes se externalizaban proyectos ente-
ros y ahora lo que se subcontrata es más
personal: CRA, personal de apoyo, etc.
Más que productividad, lo llamaría capa-
cidad de conseguir moléculas que alcan-
cen éxito a nivel de llegar a comercializa-
ción. Hay varios factores además de los
que se han comentado. Uno es que hoy
en día existen unos requisitos para poner
un medicamento en el mercado que no
tienen nada que ver con los que había
hace 20 años: todos los estudios que hay
que hacer, los trámites, todos los costes
que hay que asumir, etc. hacen que vaya
mejorando la calidad de los productos,
por lo que cada vez tenemos que demos-
trar más que un producto nuevo es sus-
tancialmente mejor que lo que había. A
esto se añade que muchos productos
fallan antes de alcanzar el mercado, y
todas estas dificultades hacen que lógica-
mente sea mucho más difícil que un pro-
ducto llegue al mercado hoy respecto a
hace 20 años, porque los requerimientos
son mayores, los nichos a los que se
puede ir y aportar valor son menores y la
inversión que hay que hacer para investi-
gar es brutal, y hay muy pocos laborato-
rios que tengan la capacidad de hacer ese
salto.
Óscar Salamanca (Managing Director de
Apices): La productividad viene medida
por el número de moléculas que salen al
mercado, y el número de moléculas que
salen al mercado (falta de “pipeline”) es
la crisis que existe en la industria farma-
céutica, no exactamente es la crisis eco-
nómica ni financiera que hay en nuestro
entorno. Hay un pipeline pequeño y exis-
ten muchas compañías que, como en el
caso que explicabas de Actelion, poseen
grandes centros de I+D y están desarro-
llando muchas moléculas, y que en
muchos casos tienen como objetivo ven-
der sus moléculas a las grandes farmas
comercializadoras. A día de hoy las adqui-
siciones de compañías y/o fusiones se
basan en incrementar su pipeline para
poder así mantener su valor de cotiza-
ción en bolsa, es decir, valor a futuro, más
que en sinergias estratégicas operativas
o de optimización de procesos internos.
Al final todo el mundo intenta minimizar
el riesgo de cara a los accionistas y busca
que ese riesgo lo asuma otra empresa
desarrolladora, y en ese punto aparece-
mos las CRO, que somos parte del nivel
de subcontratación y que asumimos una
parte de ese riesgo como tal al no tener la
compañía que tener nuestros recursos
como parte de su “headcount” o riesgo
de coste fijo frente al accionista. Así,
vemos que algunos estudios de EEUU
indican la previsión de que en cinco años
la externalización de servicios en el
campo de la Investigación Clínica se esti-
ma pase del 30-40% al 60%.
En este contexto, la CRO debe adaptarse
a este entorno cambiante en cuanto a
internacionalización y globalización del
mercado y en cuanto a cada vez más exi-
gentes normas de calidad. El laboratorio
no quiere por externalizar el servicio
hacer las cosas con peor calidad o en más
tiempo, por lo que tenemos que adaptar-
nos y cumplir con las normas de buenas
prácticas clínicas, los métodos de trabajo
estándar de la industria farmacéutica y
cada vez más seremos un partner de la
industria en este sentido. La eficiencia
para la industria en este sentido es que
subcontratando con la CRO el coste del
servicio pasa de ser fijo a variable y con
“La industria farmacéutica confía mucho en las personas, por
lo que si ya han trabajado con una CRO y la experiencia ha sido
positiva prefieren mantener esa CRO junto con su personal.
Es importante que la CRO demuestre que es capaz de
mantener a su equipo, limitando al máximo el turnover, ya que
da confianza al cliente; es importante que la CRO haga un
esfuerzo en mantener a su plantilla con un buen
line management”
Charo Fernández (SGS)

39. 39
flexibilidad para necesidad de recursos
durante picos y valles en la fase de inves-
tigación y desarrollo.
No tiene nada que ver que la producción
de I+D sea menor, hay menos pero por-
que la regulación en la que nos movemos
es muy distinta a la que había hace años.
Ahora sacar una molécula al mercado es
cada vez más costoso en tiempo: los
organismos reguladores (FDA, EMA,
AEMPS…) están poniendo más trabas;
tras obtener la aprobación hay que nego-
ciar precio y para esto también están
poniendo muchas trabas, etc.
Igualmente, los nichos de mercado a los
que nos dirigimos tienen cada vez menor
volumen de negocio cada uno por sí
mismo, con lo cual la inversión es muy
importante, mientras que la rentabilidad
posterior que se obtiene con la comercia-
lización de esos productos es muchísimo
menor.
PhMk: Están comentando que la ventana
de rentabilidad es cada vez más pequeña,
al mismo tiempo hay que luchar contra el
final del periodo de protección de paten-
te. Se hace necesario por tanto un siste-
ma más eficiente. ¿Las CRO pueden supo-
ner un elemento para contribuir a dicha
eficiencia?
Ó. S. (Apices): La eficiencia financiera que
se obtiene al recurrir a las CRO es inme-
diata, porque se necesita un menor
número de personas fijas para poder
cumplir los mismos objetivos. Además,
en picos de trabajo el laboratorio puede
aprovechar la superespecialización de los
profesionales que ya están trabajando en
la CRO, porque al final el personal es el
valor añadido que ofrecemos. Cuando
nos contratan es porque tenemos gente
que sabe hacer lo que ellos necesitan y
además de una forma lo más rápida y efi-
ciente posible cumpliendo con los mis-
mos estándares de calidad que si lo reali-
zaran ellos internamente.
En mi opinión, no es eficiente ni un mode-
lo con todo subcontratado ni uno con
nada subcontratado, sino que debe
haber una racionalización entre la parte
interna del laboratorio y la parte externa.
PhMk: ¿Qué criterios de evaluación se
siguen a la hora de seleccionar a una
CRO?
María Sánchez (Associate Director,
Resourcing Solutions de Chiltern
International Spain): La elección de una
CRO es una decisión que depende de
muchos factores, ya que cada cliente
busca algo diferente. Lo utópico sería
poder combinar calidad, rapidez y el
mejor precio, pero lógicamente los tres
factores no se pueden tener en la misma
medida.
A la hora de seleccionar prima también
la experiencia que el laboratorio tiene
con ese partner, y sobre todo el capital
humano del que dispone la CRO, las per-
sonas que tiene contratadas, que al final
son quienes ponen en marcha el proyec-
to, y el laboratorio se fija mucho en la
experiencia de todos los empleados, su
experiencia en determinada área tera-
péutica y con determinados investiga-
dores y/o centros. También hay ocasio-
nes en las que puede primar el contacto
que tiene el laboratorio con la CRO, con
el departamento de Desarrollo de
Negocio o a nivel de directivos.
Charo Fernández (Outsourcing
Manager de SGS): Estoy de acuerdo con
lo expuesto. En general, la industria far-
macéutica confía mucho en las perso-
nas, por lo que si ya han trabajado con
una CRO y la experiencia ha sido positiva
prefieren mantener esa CRO junto con
su personal. Es importante que la CRO
demuestre que es capaz de mantener a
su equipo, limitando al máximo el
“turnover”, ya que da confianza al clien-
te; es importante que la CRO haga un
esfuerzo en mantener a su plantilla con
un buen “line management”.
Por eso, en nuestro caso hacemos un
esfuerzo importante en lo dicho ante-
riormente y también en la selección del
personal, experiencia previa, referen-
cias, etc., además buscamos personas
que puedan ser integradas con facilidad
en el equipo por ser proactivas y con
capacidad para trabajar en equipo.
Contamos con profesionales que tienen
cinco o más años de experiencia y los
clientes no quieren dejar de trabajar con
ellos por la confianza que les generan.
Incluso los clientes nos piden a una per-
sona concreta que ya conocen para rea-
lizar un trabajo determinado.
Ó. S. (Apices): De las empresas que esta-
mos aquí, seguro que entre el 80-90% de
nuestro coste corresponde al coste de
los recursos humanos. Al final, lo que las
CRO vendemos son servicios basados en
recursos humanos altamente especiali-
zados.

40. 40
Outsourcing de I+D
PhMk: ¿Las CRO se especializan en una
tarea en concreto o suelen tener una
amplia cartera de servicios?
Carmen Rodríguez (Clinical Research
Manager de Premier Research): Depende
mucho de la CRO que se trate. En mi caso
empecé en una que estaba compuesta
solo por tres personas y que lo único que
hacía era monitorización. Sin embargo,
luego creció a partir de un proyecto con el
que aumentó el número de centros, fue
pasando por numerosas fusiones y adqui-
siciones, y hoy es una de las tres o cuatro
CRO internacionales principales. Pasó de
hacer puramente monitorización a ofre-
cer multitud de servicios y ha crecido en
cuanto a personal, número de oficinas,
nuevos departamentos... En general, no
hay muchas CRO que hagan solamente
monitorización, lo habitual es que tenga-
mos una cartera amplia de servicios.
Ó. S. (Apices): Tenemos que ser especia-
listas pero en metodología de investiga-
ción clínica. Luego, en función del tipo de
clientes o de los proyectos que tengamos,
nos podemos centrar más en un área tera-
péutica o un tipo de servicio, pero dentro
de lo que es metodología de investigación
clínica, deberíamos ser consultores capa-
ces de solucionar cualquier problema rela-
cionado con investigación clínica.
PhMk: En este sentido estamos hablando
del partenariado, no de contratar un servi-
cio sino de mantener un estatus de socio
para asesoría en metodología de investi-
gación clínica. ¿Entrarían servicios de
Regulatory o comunicación de resultados
para hacer la explotación final de los
datos?
Alfonso García (Director General de León
Research): Nuestro core business es la
monitorización, es para lo que nos contra-
tan principalmente, para proveer perso-
nal, monitores capaces de solucionar ese
problema. Sin embargo, donde está el
servicio añadido, la ayuda extra que pode-
mos ofrecer, es en todo lo que lo rodea,
como dices en Regulatory, quizá menos
porque los laboratorios suelen tener este
servicio cubierto internamente, pero sí en
comunicación de resultados, y más que
para los laboratorios, para los propios
investigadores que lo demandan mucho,
que les ayudemos a meter datos, a comu-
nicar resultados. Hay que tener en cuenta
que nos contratan para trabajar con el
cliente del cliente, más aún, con el pacien-
te. Así pues tratamos un poco con todo el
mundo y en esta situación tenemos que
estar especializados en la metodología en
general y sin poder dedicarnos solo a una
parte. Eso no funciona, ni siquiera con
áreas terapéuticas, que sería más fácil. La
mayoría estamos disponibles para casi
cualquier tarea relacionada con investiga-
ción clínica, si nos piden un servicio, no
podemos decir que no.
PhMk: ¿Qué opinan sobre la entrada de
nuevas compañías en el terreno de juego?
¿Creen que se van a formar compañías
mucho más potentes de las que existen
en este momento o en cambio la fórmula
va a ser pequeñas compañías muy cono-
cedores de aspectos más puntuales?
C. F. (i3 Pharma Resourcing): Suelen pro-
ducirse picos en la aparición de CRO y sur-
giendo con frecuencia como nueva y
demandada oportunidad de negocio,
CRO pequeñas muy necesarias y específi-
cas para dar servicio a la demanda local
que comentábamos con anterioridad, for-
madas en ocasiones por personas que
provienen de la propia industria farma-
céutica. Por lo general hay dos tipos de
CRO que proveen de los servicios clásicos:
las mencionadas CRO locales, que pueden
realizar un contacto más directo y cerca-
no con las necesidades del cliente, y CRO
internacionales que tratan de especiali-
zarse al máximo, ofreciendo un amplio
abanico de especialidades para el sector y
proporcionando una sólida experiencia
en los servicios a contratar. La clave quizá
esté en ofrecer esa cercanía y ese trato
personalizado y directo al mercado local,
mientras aportas la experiencia y madu-
rez de una CRO internacional.
En nuestro caso, buscamos la máxima
especialización por áreas de negocio,
siempre en función de las más requeridas
por el sector: CRO global, Outsourcing de
personal, Data Management,
Farmacovigilancia, etc. La estrategia es
especializarse al máximo para ofrecer ese
servicio de una manera muy directa.
Los laboratorios buscan a nivel local
gente de confianza, el valor de las perso-
nas que se ha comentado es fundamen-
tal. De esta forma, para un ensayo clínico
decisivo en la estrategia de un determina-
do laboratorio, este busca empresas muy
sólidas a nivel financiero, con una recono-
cida solvencia económica y un expertise
detrás que avale el éxito en el desarrollo
total del nuevo fármaco en estudio. Del
mismo modo, se buscan nuevas estrate-
gias para la reducción del riesgo, con
novedosas fórmulas para lograrlo, inclu-
so con proyectos de riesgo compartido,
en los que se propone asumir también a
“Nuestro core business es la monitorización, es para lo que
nos contratan principalmente, para proveer personal,
monitores capaces de solucionar ese problema. Sin embargo,
donde está el servicio añadido, la ayuda extra que podemos
ofrecer, es en todo lo que lo rodea, en Regulatory, quizá
menos porque los laboratorios suelen tener este servicio
cubierto internamente, pero sí en comunicación de resultados,
y más que para los laboratorios, para los propios
investigadores”
Alfonso García (León Research)

41. 41
la CRO compartir todo el éxito o fracaso
de la investigación. Se trata de un plan-
teamiento con el que las CRO podemos
incluso perder dinero como empresas
de servicios.
J. R. G. (Actelion): Respecto a minimizar
el riesgo, esto ya se hace. Por ejemplo,
los laboratorios contratamos un servicio
para buscar un monitor y la CRO busca a
esa persona y le contrata en función de
que el laboratorio lo seleccione. Si la
CRO le contrata porque el laboratorio lo
ha elegido y el estudio al final se cae, el
problema es para la CRO, no para el
laboratorio. Por tanto, esto ya es un ries-
go que ellos corren y que nosotros no
tenemos que asumir. Por supuesto, para
los laboratorios no es plato de gusto,
porque a ese monitor le tenemos que
intentar reubicar, puesto que si le
hemos elegido es porque queremos tra-
bajar con él.
En mi caso, considero parte de la com-
pañía a los monitores de la CRO con los
que trabajo, y sigo con ellos desde que
en 2005 monté la estructura de investi-
gación de la compañía en España.
Ch. F. (SGS): Creo que el boom de las
CRO ya se ha pasado, fue un buen nego-
cio hace muchos años, pero ya no lo es
tanto y creo que el futuro será semejan-
te a lo que está viviendo el sector farma-
céutico. Los laboratorios farmacéuticos
se están fusionando y creo que se aca-
barán fusionando también las CRO y ter-
minará por haber cinco o seis CRO inter-
nacionales que darán servicio mundial y
varias más pequeñas que darán servicio
más local, porque además los precios
son diferentes, la local tiene precios más
bajos que la internacional para ser com-
petitivos.
PhMk: También la CRO local entenderá
mejor el negocio local, puesto que las
normas metodológicas que son diferen-
tes entre países e incluso en nuestro
caso entre CCAA.
Ch. F. (SGS): Pero si un laboratorio quie-
re realizar un ensayo clínico a nivel mun-
dial tiene que escoger una CRO que
pueda dar servicio a nivel mundial, una
local posiblemente no puede hacerlo.
Ó. S. (Apices): Estoy de acuerdo, la glo-
balización está contribuyendo a que el
sector farma esté polarizado entre gran-
des farmas comercializadoras y peque-
ñas start-up desarrolladoras de produc-
to, y dentro del sector de CRO sucede lo
mismo, en función del tipo de proyecto
se segmenta hacia un tipo de CRO u
otra.
El futuro de las CRO pasa por globalizar-
se y por ser eficientes. Mañana estará
aquí quien sea capaz de dar un servicio
que sea más eficiente que el que pueda
tener un laboratorio internamente: ese
es el valor añadido que hay que dar,
independientemente de que el entorno
de trabajo sea nacional o internacional.
No estoy de acuerdo en que sea más
caro contratarnos, hay que valorarlo en
un contexto más amplio, teniendo en
cuenta los ahorros que generamos tam-
bién, por ejemplo el que explicaba José
Ramón: si el laboratorio decide prescin-
dir de una persona, no tiene que asumir
ningún tipo de costes de despido y la
CRO sí. Si la CRO incrementa el precio de
ese servicio es porque está asumiendo
una serie de riesgos.
Las CRO más antiguas datan de hace 20-
25 años y surgen porque existe una
necesidad de un servicio, que es exter-
nalizar una parte de las actividades rela-
cionadas con investigación clínica. Los
pioneros procedían de la industria far-
macéutica o de la universidad y partían
de un determinado conocimiento técni-
co. Lo positivo que tiene la época actual
es que el mercado es muy competitivo,
mucho más duro que el que había hace
unos 10-12 años, pero creo que tiene
futuro importante si somos capaces de
cuidarlo y evitar intrusismos, pseudo-
compañías que quieren hacer cosas
parecidas a las nuestras y que a medio
plazo pueden hacer mucho daño a nues-
tra imagen de calidad y eficiencia.
Eso se puede lograr aportando valores
de calidad, ya que al final la calidad es lo
que más aprecian nuestros clientes y lo
que les va a dar un valor seguro a sus
productos. No tenemos que olvidar que
trabajamos en desarrollar un fármaco y
lo que más se valora es que haya calidad
y unos procedimientos detrás que sean
trazables, auditables y se pueda salva-
guardar la trazabilidad de los datos en
caso de necesidad por auditoría o ins-
pección.
PhMk: A este respecto, ¿cómo funciona
la asociación que agrupa a las CRO?
Ó. S. (Apices): AECIC (Asociación
Española de Compañías de
Investigación Clínica) nació en diciem-
bre de 2003, a partir de una comida del
director general de Quintiles, Fernando
“Para un ensayo clínico decisivo en la estrategia de un
determinado laboratorio, este busca empresas muy sólidas a
nivel financiero, con una reconocida solvencia económica y un
expertise detrás que avale el éxito en el desarrollo total del
nuevo fármaco en estudio. Del mismo modo, se buscan nuevas
estrategias para la reducción del riesgo, con novedosas
fórmulas para lograrlo, incluso con proyectos de riesgo
compartido, en los que se propone asumir también a la CRO
compartir todo el éxito o fracaso de la investigación”
Carlos Fernandez (i3 Pharma Resourcing)

42. Outsourcing de I+D42
Martín Delgado, conmigo, primero,
para que el sector tuviera una notorie-
dad que antes no tenía y ahora afortu-
nadamente sí; segundo, para obtener
datos de nuestro sector desconocidos
hasta ese momento y, tercero, para
ayudarnos entre nosotros, dentro de
que somos competidores, a desarrollar
nuestra especificidad y las buenas
maneras de hacer las cosas, dentro del
sector en el que nos movemos. Ahora
somos ya más de 30 asociados y nues-
tro objetivo principal es defender los
derechos e intereses de los asociados y
sobre todo la calidad y ser interlocuto-
res válidos a nivel global con nuestros
clientes, sus patronales y con las auto-
ridades sanitarias.
Se ha planteado muchas veces si poner
una serie de condicionantes para entrar
en la Asociación. Por ejemplo, para per-
tenecer a la asociación alemana hay que
rellenar un cuestionario y pasar una
auditoría. En nuestro caso se ha decidi-
do que cualquiera pueda acceder, siem-
pre y cuando que en su objeto social y
actividades se incluya ser empresa de
servicios de investigación clínica por
contrato, si bien se está haciendo un
seguimiento de prácticas no coheren-
tes para intentar que no estén en la
Asociación las compañías que no están
haciendo bien por el sector de las CRO.
Esta asociación vela por los intereses
de los asociados y además por que se
conozcan y reconozcan las actividades
en el campo de las CRO para darles un
valor de cara a las autoridades sanita-
rias. Ahora, antes de sacar cualquier
tipo de normativa, la AEMPS tiene la
oportunidad de hacer una consulta a
AECIC como se la hace a
Farmaindustria. No tenemos todavía su
mismo volumen económico, pero
somos técnicos y tenemos un valor
añadido al de Farmaindustria: por
ejemplo, hay clientes como laborato-
rios internacionales que traen investi-
gación a España y no tienen por qué
estar en Farmaindustria y que tienen
que lidiar con la normativa que hay
aquí.
PhMk: Han apuntado el tema de investi-
gación local vs internacional. Las empre-
sas tienen definidos dos tipos de activi-
dad de investigación: Medical Affairs,
investigación local, actividades médicas
ligadas a unidades de negocio, y
Research, los proyectos internacionales.
Desde su experiencia ¿existe esta dife-
renciación? ¿Las CRO están más especia-
lizadas en una o en otra?
J. R. G. (Actelion): En nuestro caso esta-
mos separados, hay dos departamentos
completamente distintos, Posmarketing
y Fases I-III. De hecho, hasta hace poco
un departamento no tenía noticia de los
ensayos que estaba llevando a cabo el
otro, lo cual es un completo error a mi
juicio y afortunadamente lo hemos cam-
biado y vamos a colaborar los dos, algo
muy beneficioso porque podemos apor-
tarnos mucho uno al otro.
Hasta ahora estamos trabajando muy a
nivel internacional y ahora para todos
los estudios posmarketing vamos a
intentar trabajar más en España.
C. F. (i3 Pharma Resourcing): En el caso
de i3, también son unidades muy dife-
renciadas, incluso con diferentes estra-
tegias de negocio, clientes objetivo y
perfiles en sus directivos. En ocasiones
nos pasa como a la industria, estamos
tan separados que desconocemos las
actividades y estrategias que siguen los
compañeros de otros departamentos.
Afortunadamente, esta situación tiende
a optimizarse al máximo en las nuevas
estructuras y decisiones de negocio de
las CRO internacionales.
A. G. (León Research): Nosotros somos
una CRO local, participamos en ensayos
en fases I-III y curiosamente en los que
menos trabajamos es en los posmarke-
ting, a pesar de ser locales. En el ámbito
local hay muchos laboratorios que bus-
can la facilidad, la inmediatez que puede
aportar una CRO local de pequeño
tamaño, en determinadas cosas en las
que una grande se puede perder en los
procedimientos. Para los proyectos
internacionales buscamos acuerdos con
otras CRO locales que nos permitan dar
un servicio internacional en caso de
necesidad.
PhMk: Otro aspecto relacionado con la
diferencia entre ensayos locales e inter-
nacionales es que se percibe más que
los estudios locales pueden contribuir
más a una actividad comercial que los
internacionales. ¿Tienen calidad diferen-
te unos y otros?
C. R. (Premier Research): Nosotros sola-
mente nos dedicábamos a investigación
internacional, hasta que hace año y
medio cambió el equipo directivo y
ahora también se está enfocando en
local, para adaptarnos a lo que se

43. 43
demanda. Nuestro problema es que no
podíamos hacer investigación local por-
que el precio estaba fijado desde central
y no podíamos competir, porque por
muy bueno que sea el servicio, por
mucha calidad que tenga, como hemos
dicho en la elección influyen todos los
factores y el precio también lo hace.
En general, nuestros CRA, Project
Manager, etc., por su formación, entre-
namiento y experiencia, se adaptan
tanto a un ensayo local como internacio-
nal.
Otro aspecto que hasta hace poco en
una CRO no se hacía son los ensayos con
devices. Nosotros tenemos una empresa
que se compró hace años y ha manteni-
do el nombre y se dedica a ensayos clíni-
cos con estos dispositivos. Sobre todo a
nivel local hay mucha investigación con
ellos.
Considero que el éxito de una CRO radi-
ca fundamentalmente en conocer a
mucha gente, conocer el mundo farma-
céutico de tu país, los contactos y las
personas como se ha comentado antes.
Otra cosa que valoran mucho los labora-
torios es que la gente no cambie mucho,
eso es fundamental, que la CRO pueda
demostrar que tiene una estabilidad, un
turnover bajo, que no hay mucho movi-
miento, porque si están pensando en
desarrollar un ensayo a largo plazo, el
cambio de un monitor o que se vaya la
gente supone un trastorno e influye bas-
tante.
Ch. F. (SGS): Nuestra CRO tiene diferen-
tes departamentos pero ubicados en
diferentes países. En nuestro caso, en
España, damos el servicio de outsour-
cing y podemos dar servicio tanto a pro-
yectos locales como internacionales,
siempre y cuando sea dar servicios deter-
minados, como monitores de ensayos
clínicos. En cambio, el desarrollo entero
de un ensayo clínico, desde el principio
hasta el final y con farmacovigilancia
incluida, es muy complicado hacerlo
desde España porque tendríamos que ir
a nuestra central en Bélgica, donde
están el resto de departamentos implica-
dos para su desarrollo, es decir, que nos
pasa lo mismo que a Carmen, que
muchas veces no podemos desarrollar
un ensayo clínico local por no ser compe-
titivos, ya que las tarifas vienen marca-
das desde nuestra central.
M. S. (Chiltern): Exacto, hay una diferen-
cia entre rate internacional, que venga
un estudio desde la central, a rate local,
también porque los laboratorios a nivel
local tienen menos poder de decisión
para poner en marcha ensayos clínicos,
ensayos de posautorización, son ellos
quienes se tienen que pelear interna-
mente con su central para que les den un
presupuesto y pongan en marcha el
estudio, ahí es cuando nos presionan
más a las CRO para que bajemos nues-
tros precios y sí que hay una diferencia.
Nosotros también contamos con unida-
des diferentes para ensayos clínicos de
fases I, II y III, y para Late Phase, estudios
de fase IV, observacionales y de posauto-
rización. Hay diferencia en cuanto al per-
sonal, es gente especializada en estudios
observacionales y posautorización, tie-
nen entrenamientos específicos, el
Project manager también está especiali-
zado porque la legislación es diferente.
Preferimos que la gente esté especializa-
da en ensayo clínico u observacional, los
procedimientos también están adapta-
dos a ese tipo de estudios porque hay
diferencias en la metodología.
Respecto a si se pueden realizar solucio-
nes estratégicas, a nivel de estudio local
en un observacional es más fácil que la
CRO se involucre en buscar una solución
estratégica en cuanto al diseño del estu-
dio y que pueda asesorar al laboratorio,
normalmente al departamento de
Medical Affairs, en cómo diseñar el estu-
dio, el cuaderno de recogida de datos,
para que luego el informe final de resul-
tados al estadístico le sea más sencillo,
obtenga resultados de forma más fácil y
con mayor calidad.
PhMk: Respecto a la remuneración de
los investigadores para reclutar pacien-
tes, antes existía la sospecha de que los
estudios posautorización pudieran utili-
zarse para incentivar la prescripción,
¿piensan que esto está superado?
Ó. S. (Apices): En mi opinión, la regula-
ción ha pasado de ser alegal a ser “aloca-
da”. Hemos pasado de que valía todo a
que ahora aunque se haga bien no vale
nada. Creo que ha tenido que ver la mala
imagen que arrastra la industria farma-
céutica, que se ve como un sector que
solo trata de ganar dinero y por tanto si
paga a los médicos por hacer un trabajo
está mal visto aunque sea algo perfecta-
mente legal.
No obstante, creo que estamos mejoran-
do y que las CCAA, la AEMPS, los labora-
torios y las CRO tenemos que tener el
mismo objetivo: que se puedan realizar
“El éxito de una CRO radica fundamentalmente en conocer a
mucha gente, conocer el mundo farmacéutico de tu país, los
contactos y las personas. Otra cosa que valoran mucho los
laboratorios es que la gente no cambie mucho, eso es
fundamental, que la CRO pueda demostrar que tiene una
estabilidad, un turnover bajo, que no hay mucho movimiento,
porque si están pensando en desarrollar un ensayo a largo
plazo, el cambio de un monitor o que se vaya la gente supone
un trastorno e influye bastante”
Carmen Rodríguez (Premier Research)

44. Outsourcing de I+D44
este tipo de estudios en España, porque
si no se harán en otros países. Tenemos
pacientes, buenos investigadores, bue-
nos centros, buenas CRO nacionales e
internacionales, buenos laboratorios
nacionales e internacionales, pero el pro-
blema está en que el tiempo es oro y el
tiempo hace que muchos laboratorios
hagan su desarrollo bien preclínico o clí-
nico, o poscomercialización fuera de
España. Contra eso es contra lo que nos
tenemos que enfrentar. Tenemos que
ser todos conscientes de esto, aunque
creo que ya lo somos, y hacer conscien-
tes a las autoridades sanitarias para que
ayuden a dinamizar nuestro entorno y
ser competitivos a nivel global.
C. R. (Premier Research): Las CRO inter-
nacionales tenemos exactamente el
mismo problema que las locales, tene-
mos gran cantidad de estudios que se
decide que no se hagan en España por-
que el estudio que se hizo hace dos años
empezó tarde, no se reclutó, etc.
Ó. S. (Apices): No éramos conscientes
cada uno por nuestro lado de la impor-
tancia de esto hasta que hemos visto
que se está desplazando muy buena
parte de la investigación fuera de
España, y hay que tener claro que fuera
pagan a los investigadores igual que
aquí, y no es ninguna falta de decoro, lo
que tiene que estar es reglado con un
contrato y si las autoridades sanitarias
desconfían de esa situación, que lo ins-
peccionen y si está mal que lo lleven a los
tribunales.
Creo que parte del desarrollo clínico y de
la mejora en la salud que se ha logrado
en España y en otros países es de agra-
decer a las inversiones que ha hecho la
industria farmacéutica, y que hay que
pagar a los investigadores porque son
horas de trabajo que tiene que dedicar él
o un colaborador. Si en algún caso hay
algo que no es ético en un estudio, hay
Comités Éticos para detectarlo.
A. G. (León Research): En la mayoría de
los casos la intención de los laboratorios
no es promover la prescripción, es cierto
que se ha producido alguna vez eso,
pero se ha detectado porque se sale de
la normalidad, en la normalidad eso no
es un problema, surge en los casos espe-
ciales. Es absurdo que se plantee eso sin
contar con los implicados.
Ó. S. (Apices): En los EPA hay que pasar
por el filtro de la AEMPS, que los clasifi-
ca. Si está clasificado, tiene un diseño
coherente y es ético, sería lícito que el
proyecto además a la industria le puede
servir como lobby, para que conozcan el
uso de su producto, etc.
Ch. F. (SGS): Ahora se hace buena inves-
tigación en cuanto a estudios EPA, pero
el problema es que antes no siempre se
hacía así, hablo de hace 15 o 20 años, se
hacían estudios para prescribir y esa
mala fama quizás sigue pesando, aunque
insisto que ya está más regulado y los
laboratorios están haciendo investiga-
ción de calidad.
À. B. (Adknoma Health Research): En
efecto, hace 15 o 20 años que ya no se
hacen estudios de ese tipo, los llamados
estudios de fichas.
Ch. F. (SGS).: Debido a esta mala fama,
hace 10 años era muy difícil encontrar un
monitor que quisiera hacer un EPA,
mientras que ahora están más legisla-
dos, los estudios son más serios y sí
encuentras gente que se quiere dedicar
a esto. Además, creo que estos estudios
son el futuro para las CRO locales, ya que
las internacionales estarán más especiali-
zadas en dar servicio al ensayo clínico de
fase I a III.
C.F. (i3 Pharma Resourcing): Considero
que se ha impuesto una costumbre muy
española y muy poco madurada que es
cortar por lo sano, y hemos pasado del
“todo vale” de antes a legislarlo de tal
forma que resulte más rentable hacer un
ensayo clínico que un EPA. De esta
forma, se está poniendo en un muy pre-
ocupante y elevado riesgo el futuro de la
investigación local promovida como tal
desde España.
Ó. S. (Apices): Y sin tener en cuenta lo
que se está haciendo fuera, ya que si fué-
ramos únicos podríamos hacer lo que
quisiéramos, pero estamos en un entor-
no global y si nos atamos de pies y
manos, lo que los laboratorios iban a
invertir en España, deciden invertirlo en
otros países.
PhMk: ¿Piensan que existe un exceso de
burocracia en cuanto a la realización de
ensayos clínicos? ¿Responde a una armo-
nización real a nivel europeo? ¿Nos exce-
demos y perdemos competitividad?
Igualmente, ¿existen barreras a nivel de
CCAA?
Ó. S. (Apices): Si leemos el Documento de
preguntas y respuestas sobre estudios
posautorización de tipo observacional con
medicamentos de uso humano y sobre la
aplicación de la Orden SAS/3470/2009,
publicado el 21 de marzo por la AEMPS,
pone que: “En la actualidad, debido a la
“El problema es que si incluyes en un ensayo a España,
incluyes 17 Comunidades distintas. Es más fácil poner en
marcha un ensayo clínico en quince países europeos que en
España. Igualmente, es más fácil poner en marcha un ensayo
con terapia génica en España que un estudio posautorización
con un medicamento comercializado. Es algo que no tiene
sentido”
Óscar Salamanca (Apices)

45. 45
existencia en las CCAA de diferentes
variantes en la situación legislativa de los
EPA, el plazo para su adaptación norma-
tiva a la Orden SAS/3470/2009, en caso
de que dicha adaptación fuese precisa,
es variable y depende de cada CCAA”.
J. R. G. (Actelion): El problema que tene-
mos es que hay que hacer tres veces lo
que en otros países se hace en una. Por
ejemplo, por un lado se dice que vamos
a empezar a utilizar la aplicación telemá-
tica para presentar a los Comités y luego
en la práctica te piden que lo sigas
enviando como siempre. Se producen
una serie de trabas que hacen que al
final, aunque tengas a un investigador
muy bueno, no se haga el estudio con
ese centro, y eso supone para nosotros
el mayor hándicap. Al final, lo que ocurri-
rá es que no vendrán estudios farmaco-
lógicos a España jamás. A veces tene-
mos que explicar situaciones a la central
y no se creen que aquí las cosas funcio-
nen así.
Pese a todo, hemos mejorado, hace diez
años necesitábamos seis meses para
obtener las aprobaciones, ahora en dos
meses y medio lo tenemos en marcha.
PhMk: ¿Qué hace AECIC respecto a
estos problemas?
Ó. S. (Apices): AECIC ha formado grupos
de trabajo y ha realizado consultas
directamente a las agencias regulado-
ras. También tiene una relación muy
estrecha con EUCROF, la asociación
europea de CRO, y trabajamos en para-
lelo, ellos con la EMA y nosotros con la
AEMPS y las CCAA. Es un trabajo difícil y
lo que nos pidieron desde las autorida-
des sanitarias fue centralizar todas las
consultas que tenían las CRO para inten-
tar tener un único interlocutor válido.
De esta forma surgen documentos
como por ejemplo el que he menciona-
do de preguntas y respuestas, de estos
grupos de trabajo que han tratado de
definir cuáles son los problemas que
estamos encontrando al aplicar la nor-
mativa y cómo desde la AEMPS lo pue-
den clarificar para ayudarnos.
Respecto a dicho documento, había
muchas cosas que no estaban lo suficien-
temente claras y ha tratado de aclarar-
las, aunque hay otras que siguen sin
estarlo. Es un documento de ayuda y es
de agradecer a la AEMPS el compromiso
que mantiene coordinando todo esto.
À. B. (Adknoma Health Research):
Desde mi punto de vista, aclara algo
pero a la hora de la verdad, tampoco
gran cosa. Por un lado, aclaran un punto
pero al momento añaden que cada uno
puede hacer lo que quiera. Por ejemplo,
establece que con el dictamen favorable
de un solo CEIC acreditado es suficiente,
pero luego añade que cada Comunidad
Autónoma podrá requerir información
adicional. Al final deberíamos pedir un
documento por Comunidad.
Ó. S. (Apices): La AEMPS puede aclarar
hasta cierto punto, pero, en último tér-
mino, las competencias están delegadas
en las CCAA, por lo que cada una lo hará
a su manera.
Este documento ratifica que es suficien-
te con la aprobación de un Comité, el
problema es que cada Comunidad tiene
competencias para gestionar su presu-
puesto sanitario y puede decidir si quiere
que un investigador participe o no en un
ensayo porque es un recurso que gestio-
na económicamente. Lo decide con la
entidad proveedora del servicio sanita-
rio, que depende de la Comunidad, no
del estado. Por tanto, la AEMPS ha inten-
tado armonizar dentro de lo que cabe,
pero el problema es que hay 17 leyes dis-
tintas.
À. B. (Adknoma Health Research): El
problema es que la Agencia ha sacado
este documento, que atañe a las 17 CCAA
sin tener en cuenta las consecuencias y
ahora intenta hacer esto. En realidad, el
problema más que de las Comunidades
es de los Centros, que quieren pasar su
CEIC, su contrato…
Ó. S. (Apices): Pero el Centro depende
de la Comunidad. Es importante hacer
las cosas paso a paso y así se está hacien-
do. El primer paso ha sido clasificar los
distintos tipos de estudios, lo cual me
parece coherente. Esto se debe hacer lo
más rápido posible, porque la industria
necesita saber cuanto antes si el estudio
es viable o no, porque si no es viable
puede hacer otro o directamente no
hacerlo. El segundo paso ha sido clarifi-
car, dentro de lo que se puede clarificar.
Las CRO debemos tener claro que no nos
van a dar la respuesta que queremos en
la primera aclaración, porque las compe-
tencias están delegadas en las CCAA, hay
17 interpretaciones de la norma y al final
si se realiza o no un estudio dentro de
una Comunidad es una decisión suya. El

46. Outsourcing de I+D46
problema también es que un paciente de
una Comunidad puede tener distinto tra-
tamiento, distinto acceso a un estudio
respecto al paciente de otra, simplemen-
te por estar en una Comunidad u otra.
En definitiva, creo que, si bien no todo,
este documento sí ha aclarado algo y
sobre todo que ahora cuando las CRO
nos dirijamos a una CCAA contamos con
este documento como apoyo.
À. B. (Adknoma Health Research): En
términos prácticos estamos igual. Hace
un año también era válida la valoración
por parte de un CEIC y en la práctica no
era así, la diferencia es que ahora hay un
papel que lo dice, pero creo que ocurrirá
lo mismo en la práctica, las CCAA nos
dirán que tienen que evaluar aspectos
locales, etc.
Ó. S. (Apices): La AEMPS está haciendo
esfuerzos y se está implicando de una
forma más proactiva de lo que lo ha
hecho en el pasado. Sucede igual con el
tema del contrato con los Centros, se
está trabajando también en unificar los
modelos de contrato por Comunidad y
también está llevando tiempo conseguir-
lo.
Nuestro deseo lógico y normal es querer
tener todo solucionado el mes que
viene, pero hay que tener en cuenta que
la Orden lleva un año en funcionamiento
y durante este periodo se han armoniza-
do muchas cosas. Al principio no todo el
mundo conocía la Orden, incluso había
que remitir a los propios Comités la nor-
mativa, no estaba claro para los Centros
y CCAA si había que pasar todos los CEIC,
etc. En cambio, ahora cada vez más hay
menos Centros que requieran que pase-
mos su Comité cuando les explicamos las
cosas, y creo que dentro de 2 o 3 años la
situación se habrá dinamizado. El proble-
ma es que durante estos 2 o 3 años esta-
remos perdiendo competitividad, ade-
más de la imagen que queda entre los
clientes.
PhMk: También cuando se realiza un
estudio internacional hay que armonizar
distintos países. ¿Se puede imitar la fór-
mula de armonizar ensayos en varios
países?
Ó. S. (Apices): El problema es que si
incluyes en un ensayo a España, inclu-
yes 17 Comunidades distintas. Es más
fácil poner en marcha un ensayo clínico
en quince países europeos que en
España. Igualmente, es más fácil poner
en marcha un ensayo con terapia génica
en España que un estudio posautoriza-
ción con un medicamento comercializa-
do. Es algo que no tiene sentido.
Por otro lado, hay un aspecto que no
estamos teniendo en cuenta y es que
los datos que se obtienen en los ensa-
yos posautorización son datos del fun-
cionamiento del medicamento en la
práctica clínica habitual y son igual de
importantes o más que el ensayo clíni-
co, que está sesgado. La industria los
tiene que hacer por seguridad, así que si
no puede hacerlos aquí los hará en otro
lugar. Por tanto, en lugar de pensar úni-
camente en cuánta prescripción encu-
bierta tienen detrás estos estudios,
habría que centrarse en si el estudio
está bien diseñado y tiene un objetivo,
porque la prescripción de todas formas
se va a hacer y seguramente se habría
puesto ese tratamiento al paciente
igualmente.
PhMk: Esto llevará a que tendremos los
datos de práctica clínica habitual con las
observaciones de otros países en lugar
del nuestro.
À. B. (Adknoma Health Research): A día
de hoy está siendo así sin duda. Nosotros
estamos intentando poner en marcha
proyectos posautorización a nivel hospi-
talario con 200 médicos y a priori son
200 peticiones de CEIC, es decir, 200.000
euros solo de tasas y trámites. A no ser
que busquemos otra solución, estos pro-
yectos se llevarán a otros países.
Ó. S. (Apices): Para mí al final es más
importante el problema del tiempo que
de los costes. Hay una iniciativa pionera
en un Centro que quiere poner como
objetivo para mejorar su competitividad
entre otros conseguir la firma de contra-
to entre siete y 15 días desde la aproba-
ción de su CEIC. Esto sería muy positivo y
bueno que cundiera el ejemplo en otros
Centros y CCAA, creo que a la industria
no le importaría pagar más si a cambio
obtiene más rapidez.
C. R. (Premier Research): El presupuesto
también es importante, porque la indus-
tria farmacéutica no invierte tanto en un
estudio posautorización como en un
ensayo clínico.
À. B. (Adknoma Health Research): Ya no
es problema de tardar en poner en mar-
cha el estudio, que fácilmente te pones
en cuatro o cinco meses, es que ni siquie-
ra se puede poner en marcha, porque es
inviable gastarse esa cantidad solo en
trámites.
Ó. S. (Apices): El problema son las dos
cosas, porque al final la industria paga y
“Buena parte de todas estas trabas al reclutamiento: el centro,
los criterios de inclusión/exclusión, las visitas del paciente al
centro, la logística del estudio, creo que se deben también al
desconocimiento de la población española respecto a lo que
es la investigación clínica. Por lo general, la gente que no está
relacionada con el sector de la industria farmacéutica o de las
CRO no sabe qué es un ensayo clínico, no se le da información
general”
María Sánchez (Chiltern International Spain)

47. 47
no obtiene el resultado. Creo que el fac-
tor precio es importante pero no decisi-
vo. Al final lo que la industria quiere es
seguridad, eficiencia, obtener datos lo
antes posible, fiables y trazables, porque
al final eso significa ahorro.
En un ensayo clínico, a los 100 días se
puede incluir al primer paciente, mien-
tras que en uno posautorización ni
siquiera se sabe cuándo se va a poder
incluir el primer paciente.
PhMk: Una de las soluciones es que este
país gaste más recursos en ser producti-
vo a nivel profesional que en administra-
ción. Si hay que destinar una cantidad
importante solo a tasas, el dinero de
todos lo estamos destinando a la admi-
nistración.
À. B. (Adknoma Health Research): Todos
vamos a intentar amoldarnos durante
este año, pero pasado este tiempo o
cambiamos este sistema o no va a haber
futuro para estos estudios, porque no va
a haber gente dispuesta a hacer esas
inversiones para nada. Por tanto, no se
trata de legislar para recaudar, es que
dentro de un año nos vamos a encontrar
con que no se van a poner en marcha
este tipo de estudios porque los trámi-
tes, costes, tiempo son tan enormes y
desmesurados que llevan a la industria a
replanteárselo. No vamos a saber qué
sucede con nuestros medicamentos una
vez que están en el mercado porque no
va haber nadie que tenga recursos para
pagar esa barbaridad.
Entiendo esta regulación desde el punto
de vista de que los centros tienen unos
trabajadores que están consiguiendo
unos recursos adicionales en su horario.
Habría que determinar las horas que va a
requerir llevar a cabo ese estudio, esta-
blecer unos baremos, pagar a las CCAA y
que ellas lo distribuyan como conside-
ren. Si eso lo unimos con rapidez, la
situación ideal sería que el proyecto pase
por un CEIC, se pagan las tasas y en un
mes o mes y medio se puede poner en
marcha.
A. G. (León Research): De hecho, en
Portugal los que cobran son los centros,
no los investigadores, y los centros
pagan a los investigadores.
Ó. S. (Apices): Aquí también se hace eso
cada vez más, desde que ha aparecido la
figura de la fundación hospitalaria.
Otro impacto negativo de que se marche
la investigación a otros países es que se
destruye el impacto científico de los
investigadores españoles, porque ade-
más de por el dinero el investigador tra-
baja en un proyecto por el reconocimien-
to científico que obtiene. Resulta contra-
dictorio que, por un lado, el gobierno
defiende la importancia de la I+D, pero
por otro lado corta con medidas legislati-
vas el que se puedan desarrollar este
tipo de estudios.
Estamos dedicando a administración 17
veces lo que deberíamos dedicar y eso se
podría invertir en la parte técnica o de
desarrollo, pero es un tema político que
está muy por encima de nuestro nivel.
Este tema está sobre la mesa desde hace
bastante tiempo, las CCAA ven sobre
todo el lado crematístico, ven que va a
haber más prescripción, pero no se dan
cuenta de qué implica de positivo hacer
un estudio en su Comunidad. En algunas
Comunidades, como Cataluña, se están
desarrollando más estudios que en otras
porque han creado instituciones que se
dedican a la investigación con el valor de
la rentabilidad, como han hecho otros
países como Polonia, por ejemplo. En
cambio, otras Comunidades optan por
prescribir genéricos para disminuir la
deuda. Se está generando un sinsentido,
porque todos formamos parte de
España y al final salimos ganando o per-
diendo todos juntos.
PhMk: ¿Qué lista de beneficios conside-
ran que tiene una Comunidad que hace
estudios postautorización?
Ó. S. (Apices): En primer lugar, lo más
importante es que obtiene datos de qué
está pasando con un tratamiento o
medicamento dentro de su población en
la práctica clínica. En segundo lugar,
investigadores que sabrán trabajar bien
con el medicamento en el entorno en el
que están trabajando. Tercero, publica-
ciones al respecto con el impacto cientí-
fico y el valor añadido que tienen.
Cuarto, motivación para sus investigado-
res.
En cuanto a los inconvenientes, hay que
valorar el estudio y saber si se puede
poner en marcha, si se dispone de los
recursos necesarios y que esos recursos
luego no afecten al tratamiento de los
pacientes de manera habitual, que no
tiene por qué, ya que por definición son

48. Outsourcing de I+D48
estudios referidos a la práctica clínica
habitual, es decir, simplemente recogen
lo que hace el médico. Es decir, que el
único esfuerzo es que pase un Comité
Ético a nivel nacional y que el médico
recoja los datos, pero para eso la compa-
ñía le paga, es decir, que no es un recur-
so que sale de la sociedad hacia la com-
pañía, sino de la compañía hacia la socie-
dad.
En cuanto a beneficios a nivel global,
sobre todo atraer investigación de fuera,
atraer inversión y ganar prestigio y posi-
cionamiento. Tenemos un buen sistema
sanitario y lo que habría que lograr es
optimizarlo. Hay países que teniendo
peores infraestructuras y médicos y
menos pacientes, han conseguido posi-
cionarse y nos han pasado de largo.
C. R. (Premier Research): Es un círculo y
si cada vez hay menos investigación,
cada vez habrá menos laboratorios y a su
vez habrá menos investigación, menos
puestos de trabajo, etc.
PhMk: Hasta hace unos años la industria
farmacéutica ha estado sobredimensio-
nada y ponía los recursos más en la parte
comercial que en la propia I+D. Quizá tra-
bajar con un foco más estratégico tiene
que ver con derivar parte de eso, y ya lo
está haciendo, trabajar más en desarro-
llos de investigación. ¿Creen que está
cambiando la balanza en este sentido?
C. F. (i3 Pharma Resourcing): Creo que si
no valoramos la investigación local y la
calidad de nuestros centros, pacientes e
investigadores, esta situación continua-
rá. La organización departamental de la
industria siempre ha estado basada en
dos grandes áreas: I+D y marketing y
ventas. Los puestos de trabajo en los
departamentos comerciales/ventas
actualmente están siendo los primeros
en caer. Si añadimos a este dato las
fusiones de los laboratorios y, sobre
todo, aquellos en los que los productos
son muy similares, nos encontramos con
duplicaciones en las redes de ventas que
evidentemente pasan por la eliminación
total de una de las redes. Ventas y mar-
keting es la parte que siempre sale más
perjudicada en estas fusiones y compras,
mientras que en los equipos de investi-
gación clínica, aun notándose la misma
crisis, la medida de reducción de perso-
nal y proyectos es considerablemente
menor. No obstante, la propia lógica clí-
nica de continuar avanzando en la inves-
tigación de la salud, e incluso la lógica
empresarial, nos indica que la investiga-
ción tiene que seguir de cualquier forma.
Sin investigación, no existiría en esta
industria ni el marketing ni las ventas.
J. R. G. (Actelion): Antes había más pro-
ductos y si ahora no se generan nuevos
productos no se puede tener tanta
gente vendiendo como se tenía.
À. B. (Adknoma Health Research):
También influye el tipo de producto, que
antes permitía ir a Atención Primaria de
forma masiva, mientras que ahora los
productos se dirigen a un nicho muy con-
creto, con lo cual el delegado generalista
ha perdido su posición y ahora lo que
hace falta es un delegado de nicho muy
especializado que va a ver a pocos médi-
cos especializados al día.
PhMk: Una herramienta para ganar efi-
ciencia en investigación clínica es mejo-
rar el reclutamiento de pacientes. ¿Cómo
podemos dar soluciones en cuanto a la
velocidad de reclutamiento?
Ó. S. (Apices): Hay que hacer un buen
análisis de riesgos y definir planes alter-
nativos, prever qué problemas se pue-
den producir y establecer qué hacer en
ese caso, para poder medir a lo largo del
tiempo las desviaciones respecto a las
previsiones y poder reconducirlas. Así
seríamos mucho más eficientes. Muchas
veces los problemas de reclutamiento se
producen porque la valoración inicial no
está correctamente hecha y además no
hay ningún plan alternativo, con lo cual
hay que ponerse a pensar qué hacer en
el momento en que las cosas salen mal,
por ejemplo porque se ha ido a buscar
pacientes muy concretos a áreas muy
especializadas y no llegaban porque se
quedaban en Atención Primaria, o se va a
buscar pacientes en sitios donde no se
derivan, etc.
C. F. (i3 Pharma Resourcing): Los estu-
dios de viabilidad, los feasibilities, se
hacen precisamente con esta finalidad,
para garantizar que el centro va a tener
un buen reclutamiento, que el investiga-
dor va a estar pendiente del estudio y
con los medios que requiere la realiza-
ción del mismo. En este sentido, hemos
cambiado mucho. Antes era habitual ele-
gir a los médicos que más se nombraban
pero que igual no eran buenos recluta-
dores, mientras que ahora cada estudio
lleva incorporado su feasibility para
garantizar que ese médico aparte de
tener un nombre sabe reclutar y dispone
de una población que puede acceder a
ese tipo de estudios. Ahora se valoran
más cosas antes de poner en marcha un
estudio clínico, existiendo muchos más
“También puede contribuir mucho la utilización de nuevas
tecnologías a nivel hospitalario para la definición de perfiles
de pacientes. Estamos utilizando las nuevas tecnologías a nivel
de historia clínica, pero también podríamos utilizarlas a nivel
de investigación, en el sentido de que debería haber la
posibilidad de hacer una query al sistema para saber qué
pacientes hay que cumplan una serie de criterios para poder
ser incluidos en determinado estudio”
Àlex Banús (Adknoma Health Research)

49. 49
instrumentos para garantizar el correc-
to reclutamiento de pacientes y
logrando que el estudio salga adelante
con éxito, fin último de la industria.
À. B. (Adknoma Health Research):
Estoy de acuerdo, el feasibility es fun-
damental. Además, para mí también es
imprescindible de entrada desconfiar
de las previsiones de reclutamiento
que te hacen, porque una cosa es ver si
ese centro va a tener los requisitos
específicos que vas a necesitar y otra
que se terminen cumpliendo con exac-
titud las previsiones. Suelo contar con
la mitad de la mitad de las previsiones
y suele funcionar bastante bien.
C. R. (Premier Research): Estoy de
acuerdo, en ocasiones se incluyen cen-
tros por su prestigio, pero luego no
reclutan tanto como centros más
pequeños y menos conocidos pero
que a la hora de reclutar son muy efica-
ces.
À. B. (Adknoma Health Research): A
nivel global creo que no se puede con-
fiar del todo en las previsiones de
reclutamiento de los centros. Luego,
según la experiencia, vas conociendo
los centros que cumplen con las previ-
siones y que si te dicen un número es
el que obtienes, pero la mayoría son
muy optimistas al principio y luego
empiezan a encontrar dificultades.
La experiencia es muy buena pero creo
que desconfiar nos ahorra muchos pro-
blemas a la hora de ser capaces de
reclutar en el plazo que queremos.
M. S. (Chiltern): Buena parte de todas
estas trabas al reclutamiento: el cen-
tro, los criterios de inclusión/exclusión,
las visitas del paciente al centro, la
logística del estudio, creo que se deben
también al desconocimiento de la
población española respecto a lo que
es la investigación clínica. Por lo gene-
ral, la gente que no está relacionada
con el sector de la industria farmacéuti-
ca o de las CRO no sabe qué es un ensa-
yo clínico, no se le da información
general.
Habría que impulsar la formación res-
pecto a estos temas, por ejemplo
potenciando programas en televisión y
otros medios que den a conocer la
investigación clínica. Hay que lograr
que no solo esté informado el paciente
que tiene una enfermedad y al que su
médico le informa de que existe un fár-
maco en pruebas. Es un desconoci-
miento que tendríamos que mejorar,
por ejemplo, en Estados Unidos sí hay
más cultura de investigación clínica, y
es una pega para que los pacientes
acepten participar en los ensayos, por
miedo y desconfianza generados por el
desconocimiento.
A. G. (León Research): Un elemento
que los propios investigadores y todo
el equipo de investigación siempre
echa en falta es la figura de un coordi-
nador de apoyo para el investigador
principal, que se ocupe de las tareas
más administrativas, como introducir
los datos en la base de datos, etc.
Potenciar esta figura ayudaría mucho y
ahora la tiene quien la puede pagar,
pero quizá sería más útil facilitarla por
parte de la industria o el espónsor.
C. F. (i3 Pharma Resourcing): Estoy de
acuerdo, hay que potenciar la figura del
Data Manager en los hospitales, por-
que eso facilita e incentiva a los investi-
gadores a involucrarse más en los pro-
yectos.
“Existen muchos problemas que influyen en que el reclutamiento
sea más lento de lo que desearíamos. Uno de ellos es que los
laboratorios siempre queremos trabajar con los mejores centros e
investigadores, y los mejores son muy pocos, por lo que siempre
acabamos trabajando con los mismos. Intentamos buscar más,
pero al final terminan siendo los mismos”
José Ramón González (Actelion)

50. Outsourcing de I+D50
À. B. (Adknoma Health Research):
También puede contribuir mucho la utili-
zación de nuevas tecnologías a nivel
hospitalario para la definición de perfiles
de pacientes. Estamos utilizando las
nuevas tecnologías a nivel de historia clí-
nica, pero también podríamos utilizarlas
a nivel de investigación, en el sentido de
que debería haber la posibilidad de
hacer una query al sistema para saber
qué pacientes hay que cumplan una
serie de criterios para poder ser inclui-
dos en determinado estudio.
Esto no sería tan difícil y ayudaría muchí-
simo, porque la situación que nos sole-
mos encontrar es que se presenta un
proyecto, se hacen todos los trámites y
luego toca esperar. En el mejor de los
casos hay un Data Manager que si está
interesado habrá intentado ir buscando
pacientes, pero prácticamente cuando
se ha firmado el contrato es cuando la
gente se pone a trabajar a buscarlos, y
los tiene que buscar en las historias en
papel, o porque recuerda que dejó uno
apuntado en previsión.
C. F. (i3 Pharma Resourcing): Sería inte-
resantísimo para mejorar la calidad de la
investigación esto que comentas, poder
saber qué pacientes hay con determina-
das patologías y características, pero
tiene el problema añadido de la confi-
dencialidad de los datos.
A. G. (León Research): Sí, aunque no
necesitamos saber el nombre y apellido
de los pacientes, pero sí sabríamos que
hay 20 con esas características, con lo
cual ya tendríamos una orientación para
luego poder hacer una previsión.
À. B. (Adknoma Health Research): En mi
opinión no habría problema en que apa-
rezcan los nombres. El médico tiene un
ensayo que le proporciona un producto
que considera que podría ser bueno
para ellos, así que no veo problema en
que sepamos sus nombres.
C. F. (i3 Pharma Resourcing): La idea es
muy interesante, pero para realizarla de
forma correcta creo que debería haber
un control sobre los datos y algún tipo
de compromiso como lo hay en los ensa-
yos clínicos, en el que se pida permiso al
paciente para utilizar sus datos en futu-
ras investigaciones en el caso de que
tenga una determinada patología de
interés para la investigación, tan sencillo
como eso, garantizar la confidencialidad
y solicitar el permiso por escrito.
J. R. G. (Actelion): Existen muchos pro-
blemas que influyen en que el recluta-
miento sea más lento de lo que desearí-
amos. Uno de ellos es que los laborato-
rios siempre queremos trabajar con los
mejores centros e investigadores, y los
mejores son muy pocos, por lo que
siempre acabamos trabajando con los
mismos. Intentamos buscar más, pero al
final terminan siendo los mismos.
Otro problema es que cuando realiza-
mos los feasibilies, que como habéis
indicado son fundamentales, el labora-
torio nos da el resumen del protocolo,
que cambia mucho, y luego se piden
evaluaciones, etc., una serie de proble-
mas que logísticamente son complica-
dos.
En tercer lugar, las administraciones no
son flexibles, para que se puedan reali-
zar estos estudios deberían permitir que
los investigadores puedan trabajar por
las tardes. Hay algunos centros que lo
permiten, pero también hay otros que
no lo hacen.
Por último, es muy importante la moti-
vación. Hay especialistas, como pueden
ser los neurólogos, que no han empeza-
do prescribiendo fármacos, sino que
han hecho mucha investigación y cono-
cen perfectamente lo que es investigar y
tienen los equipos perfectamente defi-
nidos. En cambio, en otras especialida-
des el investigador principal suele dejar
el trabajo a otros que, como saben que
al final en el informe va a aparecer el
nombre del investigador principal, no
están motivados para hacerlo. Por
tanto, tenemos que trabajar para moti-
var a este equipo que es el que realmen-
te va a trabajar en el ensayo.
Ch. F. (SGS): Añadiría que como vamos
siempre a los mismos centros e investi-
gadores, nos encontramos con estu-
dios competitivos, algo de lo que no
nos damos cuenta hasta que estamos
metidos, por lo que es importante
hacer una buena preselección de cen-
tros.
M. S. (Chiltern): Los centros cuidan
esto cada vez más y no dejan que un
investigador participe en demasiados
estudios a la vez.
J. R. G. (Actelion): En una ocasión tra-
bajamos en un ensayo para una enfer-
medad muy concreta, por lo que había
muy pocos investigadores dedicados a
ella. Uno de ellos tenía una lista de
espera para los ensayos, cuando metía
pacientes en los anteriores, se ponía
con el siguiente. De esta forma, sabe-
mos que si queremos trabajar con él,
hasta dentro de unos meses no va a
meter pacientes, pero es positivo por-
que sabemos los plazos con certeza.
À. B. (Adknoma Health Research): Ojalá
fuesen todos así de claros. El problema
es que muchas veces llega un proyecto
seis meses más tarde que el tuyo, que
resulta más atractivo, y de repente
dejan de entrar pacientes en tu ensayo.
Ch. F. (SGS): Creo que lo que ha dicho
María es muy importante, hay que for-
mar a la población, e igualmente formar
a los médicos, porque como decía José
Ramón, determinadas especialidades
saben perfectamente lo que es un ensa-
yo clínico, pero si vamos a Atención
Primaria hay muchos que siguen sin
saber. Sería positivo crear una figura de
formación a este respecto.
J. R. G. (Actelion): También intervienen
cuestiones culturales de cada país. Por
ejemplo, en los países nórdicos es per-
fectamente normal la investigación de
vacunas en niños, lo tienen muy asumi-
do e incluso tienen centros específicos,
mientras que aquí no se le ocurre a
nadie hacer un ensayo con una vacuna
experimental en niños.

52. Tras difundir en los números 35 y 36 de esta revista las conclusiones de los dos primeros focus
group celebrados en colaboración por el Grupo Zeltia y el Centro de Estudios Superiores de la
Industria Farmacéutica (CESIF) dentro del proyecto Observatorio Zeltia, en el nº 38 publicamos
la primera mitad del tercer focus group, que unió a los participantes de los dos encuentros
anteriores para poner en común sus visiones y, sobre todo, sus ideas de mejora. A continua-
ción sigue la segunda mitad de dicho tercer focus group. En un lado, periodistas de los princi-
pales medios de comunicación generalistas y especializados en salud y ciencia; en otro lado,
científicos del sector público y privado y representantes de compañías de capital riesgo y de
gestión de nuevas empresas de base tecnológica. Ambas partes coinciden en la necesidad de
conocer más las circunstancias y necesidades de la otra y de establecer una relación colabora-
tiva en lugar de unidireccional para lograr el objetivo común de informar mejor a la población.
Observatorio Zeltia52
FocusGroupObservatorioZeltia-CESIF(4ªparte):
Periodistasycientíficos.
Formar portavoces y aportar
contexto según el público y los
tiempos de cada medio contribuiría
a mejorar la información científica
Enrique Coperías
Muy Interesante
Noemí Navas
Cinco Días
José María López
Alemany
El Global
Ainhoa Iriberri
Público
Ángeles López
El Mundo
Tomás López
Actualidad Económica
Sergio Saiz
Expansión
Juan Pablo Ramírez
Negocio
Cristina García Real
Diario Médico

53. 53
Natalia Wright
Sylentis
Jesús Hernández
CNIO
Rodrigo Gutiérrez
El Economista
Sergio Alonso
La Razón
David López
B-Able
Rocío Arroyo
Amadix
Ion Arocena
Suanfarma Biotech
El objetivo de estos focus group es
fomentar la innovación. Para lograrlo,
una de las acciones por las que hay que
empezar es por comunicar correcta-
mente todas las novedades sobre bio-
tecnología. En esta tercera reunión se
ha buscado, por un lado, detectar las
necesidades del sector, los problemas
que existen en la comunicación en bio-
tecnología y, por otro lado, proponer
acciones y soluciones para dinamizar el
sector y fomentar la innovación, que se
incluirán en un informe de sugerencias
clave que se presentará próximamente.
Las ideas y mensajes claves que surgie-
ron en este tercer focus group fueron
los siguientes:
1. Conocimiento e interés en biotecno-
logía:
a. La biotecnología genera interés
en la sociedad y las personas tie-
nen muchas expectativas puestas
en esta área.
b. Hay diferencia entre la percepción
positiva de la biotecnología aplica-
da a salud y la negativa en otros
sectores como el agroalimentario.
c. Persiste la idea de que la biotec-
nología es algo novedoso, cuando
en realidad se lleva aplicando
desde hace miles de años.
d. Existen temas controvertidos
como clonación, transgénicos,
células madre, etc.
e. Las informaciones sobre biotec-
nología deben entrar en la esfera
del conocimiento, pero también
en la del entretenimiento. Lo ideal
sería combinar ambas esferas
para lograr informar, formar y
entretener al lector, las funciones
clásicas de los medios de comuni-
cación.
2. Problemas en la información de
temas biotecnológicos:
a. Muchas veces se lleva al titular de
la noticia lo más llamativo de una
información, que puede ser una
espectativa de terapia a muy largo
plazo.
b. También se suelen emplear térmi-
nos como “avance”, “progreso”,
“esperanza”, que deberían utili-
zarse con mesura.
c. Si no se incide y explica bien en la
noticia la fase en que se encuen-
tra la investigación, los plazos que
conlleva y la realidad que supone
para los pacientes, se provoca
incertidumbre y espectativas erró-
neas en ellos y se puede fomentar
la creación de una “burbuja” en el
sector biotecnológico.
d. Este problema está originado por
ambas partes: las empresas y cen-
tros de investigación compiten
entre ellos para salir publicados y
ofrecen su mejor cara, y los
medios necesitan un titular que
enganche al público.
e. Las empresas y centros deben ser
conscientes de esto y ofrecer
todo el contexto y el apoyo que
puedan al periodista, que está
supeditado a los requerimientos
de la inmediatez de la noticia,
especialmente en los medios dia-
rios y digitales.
f. Por su parte, los medios nunca
deben olvidar consultar a exper-
tos e incluir en la noticia su con-

54. Observatorio Zeltia54
texto y valoración.
g. El análisis más justo sería aquel
que incluya un balance de los ries-
gos y los beneficios que supone el
descubrimiento.
3. Situación actual de los medios:
a. La elaboración de las informacio-
nes requiere una preparación, que
para la empresa supone tiempo y
costes.
b. Si los medios no disponen de los
medios suficientes, no pueden
abordar los temas con la rigurosi-
dad y preparación necesarias.
c. La televisión es el medio más utili-
zado por la gente para informarse
sobre ciencia. Sin embargo, los
programas dedicados a la ciencia
son escasos y/o en horarios disua-
sorios.
4. Nuevas tecnologías en comunica-
ción:
a. Igual que los medios cuentan con
científicos de cabecera para que
les ayuden, sería idóneo contar
con blogs, foros o redes sociales
de referencia sobre temas científi-
cos.
b. El futuro de la información y la
comunicación pasa por ofrecer al
público contenidos en función de
su demanda.
c. Las nuevas tecnologías pueden
ser la herramienta que haga posi-
ble trasladar la información cientí-
fica al ciudadano según lo que
pida.
5. Propuestas de mejora para la rela-
ción medios-científicos
a. Colaboración: Lo primordial es
que la relación sea colaborativa
en lugar de unidireccional. Las
empresas y centros de investiga-
ción deben ponerse a disposición
de los medios para explicar o
ampliar cualquier información que
envíen.
b. Diferenciación: Elaborar informa-
ciones específicas para cada
medio, no masificadas (la misma
para todos) porque los medios
son distintos y requieren enfo-
ques y tiempos diferentes.
c. Conocimiento: Para ello hay que
conocer mejor a cada medio, sus
necesidades según el público al
que se dirigen (general o especia-
lizado, y dentro de este económi-
co, científico, médico, indus-
tria…) y su periodicidad (medios
electrónicos, diario, semanal,
mensual o bimestral).
d. Disponibilidad: Los gabinetes de
comunicación deben adaptar su
horario al de los medios, su dispo-
nibilidad no puede limitarse al
horario de oficina porque los
medios, sobre todo los diarios, tie-
nen otros tiempos. Es muy útil
darles el teléfono móvil.
e. Accesibilidad: Hay que evitar que
los medios encuentren dificulta-
des y retrasos en acceder al perso-
nal de la empresa o centro.
f. Portavoces: Las empresas y cen-
tros deben invertir en formación
de científicos portavoces, identifi-
car quién comunica bien dentro
de la organización y formar a
quien pueda mejorar sus habilida-
des comunicativas.
g. Metáforas: Las metáforas y com-
paraciones son recursos muy úti-
les para hacer más accesibles al
lector los contenidos complejos,
siempre manteniendo el rigor.
h. Orientación: A veces los medios
necesitan el apoyo de un experto
no para una entrevista muy larga
sino para que le oriente y le confir-
me si va por el bueno camino o
no.
i. Científicos de cabecera: Hay que
aprovechar que hay muchos cien-
tíficos a quienes les gusta salir en
los medios.
j. Analistas: Habría que formar a ana-
listas financieros especializados
en el sector biotecnológico, pues-
to que escasean.
k. Exclusivas: Además de lanzar
notas de prensa, el manejo de las
exclusivas en ciertos temas resul-
ta de interés, porque permite al
periodista trabajar sin la presión
de los tiempos y elaborar un
reportaje más amplio consultando
a los expertos necesarios.
l. Patentes: Una vez que se ha solici-
tado una patente, se puede trans-
mitir a los medios la información
que se ha recogido para hacerlo,
ya que incluye cuánto de innova-
ción hay en el descubrimiento, lo
que aporta sobre lo existente, y
aportaría contexto a los medios.
m. Divulgación en televisión: Habría
que incluir en la programación
televisiva más programas de divul-
gación científica.
n. Casos de éxito: Desde el lado de
los científicos se señala que es
muy importante transmitir casos
de éxito de biotecnológicas loca-
les, pero desde los medios recuer-
dan que al ser la comunicación
cada vez más global, no es tan
importante dónde se realicen los
avances.
•••

55. 55
O. Z.-C.: En cuanto a las fuentes infor-
mativas, ¿cuánto de lo que llega a los
medios como noticia es relevante?
¿Realmente hay tantas novedades
como parece? ¿Cuáles son las herra-
mientas que necesitan los medios?
C. G. R. (Diario Médico): Es muy impor-
tante que la fuente dirija un poco el
mensaje; lo habitual es emitir una nota
de prensa para muchos medios muy dis-
tintos entre sí, y a lo mejor el mismo
mensaje no vale exactamente igual
para todos. A lo mejor es un objetivo
demasiado ambicioso pretender que
emitiendo la misma nota de prensa para
todos cada uno hagamos la interpreta-
ción más idónea. La empresa tiene que
conocer muy bien cada uno de los
medios a los que se dirige, tener en
cuenta sus características, qué enfoque
da a las informaciones y cómo necesita
complementarlas para ofrecer matices
y contenidos diferenciados para cada
uno partiendo de la misma información.
También hay que tener en cuenta los
tiempos; no tiene las mismas necesida-
des un diario que un semanario y un
mensual. Los medios tenemos plazos
de competencia entre nosotros. Si
somos diarios, aunque tengamos objeti-
vos y públicos diferentes, todos tene-
mos que sacar la información al día
siguiente, y necesitamos interpretacio-
nes distintas de portavoces diferencia-
dos que nos complementen la informa-
ción. Por tanto, si las empresas no pue-
den ofrecernos esto, no podrán tener la
certeza de que todos los interlocutores
vamos a interpretar bien la misma infor-
mación.
Á. L. (El Mundo): Creo que a veces no se
entienden los tiempos de los medios
por lo que se ha comentado antes, la
relación no muy propicia que hay entre
periodistas y científicos, el poco conoci-
miento que existe por unos del trabajo
que hacen los otros. Por eso a veces el
departamento de comunicación es un
impedimento más que una ayuda, por-
que nos dicen que van a buscar al cien-
tífico para que nos atienda y luego igual
resulta que hasta el día siguiente no se
puede hacer la consulta. Eso refleja un
desconocimiento total, porque nos-
otros nos manejamos con unos tiempos
muy reducidos, más aún si nos referi-
mos a las informaciones en Internet,
que son de minutos u horas. Cuando
escucho críticas por parte de investiga-
dores o médicos hacia los periodistas o
hacia Internet, pienso hasta qué punto
ellos mismos no están fomentando una
buena o mala información, ya que nos-
otros siempre intentamos contrastar
las informaciones, pero si no encontra-
mos colaboración por parte de los
expertos dentro de los plazos que nece-
sitamos, es difícil que lo hagamos.
A veces los periodistas ni siquiera nece-
sitamos unas declaraciones por parte
del experto, sino simplemente que nos
oriente y nos diga si vamos por buen
camino o no. Nos llega una enorme can-
tidad de noticias y tenemos formación
para poder discernir cuáles son las más
relevantes, pero también hay temas
muy concretos que a veces se nos esca-
pan y necesitamos la ayuda de un espe-
cialista para que nos contextualice y
nos diga si es algo realmente relevante
o es algo muy parecido a lo que ya publi-
camos hace dos meses.
E. C. (Muy Interesante): Si la empresa
comunicadora, la fuente original, hace
un buen comunicado, las posibilidades
de que se malinterprete o tergiverse se
reducen de forma notable. Aunque ten-
gan sus “fallos”, deficiencias y, cómo
no, intereses privados, creo que los
comunicados de las instituciones norte-
americanas son un ejemplo muy a tener
presente. Siempre incluyen la presenta-
ción de la investigación, la contextuali-
zan, no omiten la descripción científica,
por ejemplo, si se está trabajando con
un gen, con un marcador, etc., explican
qué es, qué supone respecto a lo que
había hasta ahora.... En ese mismo
comunicado incluyen declaraciones de
expertos, aunque luego los medios nos
encarguemos de buscar y contrastar
esa información con los especialistas
que consideremos; y, si hay, también
incluyen fotos, vídeos, gráficos, etc. En
definitiva, cuanta más información de
calidad se aporte a los medios, mejor
resultado tendrá el comunicado, por-
que se les facilita la tarea, y eso es algo
importante por lo que hemos comenta-
do; los tiempos y la situación –en algu-
nos casos, precaria– de los medios de
comunicación.
Los medios estamos viviendo nuestra
propia crisis, en muchos sentidos, tanto
la crisis económica como la crisis de la
transición del papel a la Red. Hace unos
meses entrevistamos al físico y genial
divulgador británico Paul Davies, y nos
decía que “el periodista científico es
una especie en peligro de extinción”.
De los diez periodistas científicos galar-
donados por la Asociación Americana
para el Avance de la Ciencia en su última
edición, en la que participó Davies, siete
perdieron luego su empleo. Dentro de
“Los intereses de cada uno son distintos: por ejemplo, en
nuestro caso somos una institución pública y lo que nos
interesa es muy distinto a lo que interesa a la empresa
privada. Nos interesa mucho trasladar valores como la
transparencia, la reputación institucional, el buen uso de los
presupuestos públicos. El tema de los hallazgos por
notoriedad quizá nos interesa menos y por eso somos más
cautelosos”
Jesús Hernández (CNIO)

56. 56
la prensa diaria, la ciencia ha pasado a
un segundo o incluso tercer plano; inte-
resa solo lo que es muy llamativo, muy
directo, que el ciudadano pueda palpar-
lo y sentirlo, aquí y ahora, y en ese cami-
no hacia la “ikerización”, perdonen por
el “palabro”, se van perdiendo muchas
informaciones de interés, lo cual es pre-
ocupante.
J. P. R. (Negocio): Coincido con Ion en
que hay pocos expertos económicos en
biotecnología, y considero que el moti-
vo es que todavía no hay una demanda
por parte del inversor, porque la reali-
dad es que las empresas que mueven el
dinero en este país son las telefónicas,
los bancos, las energéticas. El sector no
está en condiciones para salir a Bolsa,
se está intentando crear una masa de
empresas en el MAB, pero tampoco
parece ser lo que esperábamos, prácti-
camente las empresas no se mueven,
sirve para una ampliación de capital,
pero no parece que para mucho más.
Respecto a los portavoces, al leer pren-
sa internacional produce cierta envidia
que en la mayoría de empresas esta-
dounidenses sí existe la figura del por-
tavoz, con total independencia y capaz
de hacer declaraciones. Eso no existe
en España y ese es el problema, que
tenemos que pasar por una gran canti-
dad de filtros que en un medio diario
nos retrasan muchísimo el trabajo.
También interviene el factor de la com-
petencia entre nosotros, si un medio no
saca una noticia que ha publicado la
competencia, probablemente el perio-
dista tendrá que dar explicaciones a su
jefe.
S. S. (Expansión): Una situación que
deben comprender las empresas es que
no todos los periodistas tenemos for-
mación científica, escribimos de cosas
absolutamente diferentes y no pode-
mos estar especializados en todo.
Además, como se ha dicho, resulta muy
ambicioso enviar un comunicado a
todos los medios y salir bien en todos
ellos. Es prácticamente imposible en
cualquier sector y sobre todo si nos diri-
gimos a prensa económica o generalista.
Aquí entra la opción de las exclusivas,
de ir a cada medio de una forma dife-
rente. Para un semanal, un comunicado
que ya ha salido en todos los diarios es
absurdo porque ya has matado el tema.
La empresa también podría tratar el
tema con el periodista de otra forma
para que haga un reportaje en exclusiva
aunque sea más tarde. Esto libera al
periodista de la presión de los tiempos,
le permite sentarse con el director
general, los científicos, con muchas per-
sonas diferentes que le expliquen bien
el tema y puede prepararlo mejor por-
que no tiene la premura de competir
con otros medios. Claro, para los demás
medios es negativo porque les pedirán
explicaciones de por qué no han conse-
guido el tema. Las empresas tienen que
saber jugar con que no todo es lanzar
una nota de prensa, sino que se pueden
relacionar con los medios de formas
muy diferentes.
J. H. (CNIO): Siempre hay una fase en
estos debates en la que nos lamenta-
mos de lo mal que va el sector. Nos
lamentamos, con razón, del contexto
en que nos toca jugar, pero debemos
distinguir lo que podemos cambiar de lo
que no. Lo que no podemos cambiar es
el tamaño del sector, que es pequeño;
su historia, que lleva desde mediados
de los 80 aproximadamente; la profe-
sionalización, que es la que nos da los
recursos que tenemos; el interés públi-
co y el nivel cultural que tenemos en
España, y la capacidad de asimilación
que tienen las personas o de sentirse
atraídos por estas noticias en la medida
en que les afecta, como se ha dicho,
más en el caso de las noticias sociosani-
tarias.
Esto es lo que nos toca asimilar. Lo que
estamos debatiendo es cómo interac-
tuar un poco mejor. Los intereses de
cada uno son distintos: por ejemplo, en
nuestro caso somos una institución
pública y lo que nos interesa es muy dis-
tinto a lo que interesa a la empresa pri-
vada. Nos interesa mucho trasladar
valores como la transparencia, la repu-
tación institucional, el buen uso de los
presupuestos públicos. El tema de los
hallazgos por notoriedad quizá nos
interesa menos y por eso somos más
cautelosos.
Con todo esto, hay un tema que no con-
sigo explicarme. Nos visitan muchas
personas por distintos motivos: mece-
nas, empresas, asociaciones de pacien-
tes, personas influyentes, colegios, etc.,
y cuando conocen el CNIO, ven los labo-
ratorios, unas instalaciones modernas,
unos científicos de los cuales un 40%
son extranjeros, hablan en inglés…, la
gente se sorprende de que un centro de
este tipo esté en España, y nos pregun-
tan que por qué no lo damos a conocer
más. Lo intentamos, pero no aparece-
mos con frecuencia en medios genera-
Observatorio Zeltia
“Los departamentos de ciencia y salud somos los
“hermanitos pobres” en los periódicos, tenemos una
capacidad muy limitada para hacernos oír. Muchas veces
tratamos de convencer a nuestros superiores de que una
noticia es importante aunque no sea una cura para el cáncer,
simplemente porque es un avance importante dentro del
contexto”
Ángeles López (El Mundo)

57. 57
listas, y cuando se ha realizado algún
reportaje televisivo se ha emitido en
una franja horaria de baja audiencia.
A. I. (Público): Desde mi punto de vista,
por muy interesantes que sean las
investigaciones que lleva a cabo un cen-
tro, si a los medios les resulta difícil
comunicarse con él o a la persona res-
ponsable no le gusta aparecer en los
medios, es complicado que aparezca.
Respecto a lo que se ha dicho sobre
que el científico está muy ocupado
como para pedirle que se involucre en
la redacción de los comunicados de
prensa, estoy de acuerdo con lo que ha
dicho Ángeles, la mayoría de las veces
no hace falta que nos dediquen mucho
tiempo, bastaría con cinco minutos y
que nos den cuatro pinceladas.
Además, hay muchos científicos a
quienes sí les gusta aparecer en los
medios, con lo cual hay que aprove-
char eso.
Á. L. (El Mundo): Estoy de acuerdo
con Ainhoa en que el que un centro
salga en los medios depende mucho
de cómo sea su departamento de
comunicación o del tipo de relación
que mantiene con los medios. Por otro
lado, los departamentos de ciencia y
salud somos los “hermanitos pobres”
en los periódicos, tenemos una capaci-
dad muy limitada para hacernos oír.
Muchas veces tratamos de convencer
a nuestros superiores de que una noti-
cia es importante aunque no sea una
cura para el cáncer, simplemente por-
que es un avance importante dentro
del contexto. Me parece muy intere-
sante lo que sucede en el CNIO y a
mucha gente de la sociedad, pero a la
hora de presentárselo a mis superio-
res quizá no opinan lo mismo.
Al igual que a nivel de empresa el peso
que tienen en nuestro país las empre-
sas científicas es limitado, en los
medios nos sucede lo mismo a las sec-
ciones científicas. No sé hasta qué
punto este país es consciente de que
sin la innovación no vamos a ningún
sitio. Se dice que es importante, pero
¿hasta qué punto se están poniendo
medios, recursos?
E. C. (Muy Interesante): En mi anterior
intervención no he querido mostrar nin-
gún tipo de lamento. Llevo más de 20
años trabajando en el campo de la divul-
gación científica, y a lo largo de este
tiempo la calidad de contenidos ha ido
mejorando. Hubo momento en el que
incluso ocupaba puestos relevantes
dentro de los periódicos, la ciencia era
un referente, incluso –¡Qué cosa!– se
hacían suplementos de ciencia dentro
de los diarios. Eso está en caída libre. Lo
que se avecina es muy preocupante a
nivel de divulgación científica. Sin ir más
lejos, el MIT (Instituto de Tecnología de
Massachussets) ha hecho un llama-
miento a nivel internacional para que
vaya gente a estudiar periodismo cientí-
fico, porque detectan una creciente
apatía social hacia la física, las matemá-
ticas, la química y la ciencia en general.
En España la situación es más grave
aún.
Cuando la presencia de la divulgación
científica decrece en el escaparate
social, el interés de la población por ella
también se resiente. Hoy en día, para la
gente el referente en información son
los informativos de televisión. Según la
última Encuesta Nacional de Percepción
Social de la Ciencia y la Tecnología que
realiza la Fundación Española para la
Ciencia y la Tecnología (FECYT), el 76,9%
de la población recurre a la televisión
para informarse de.. ¡temas científicos!
La mal llamada “caja tonta” es clave; lo
que no aparece en ella, no existe. Estoy
“Hoy en día, para la gente el referente en información son
los informativos de televisión. Según la última Encuesta
Nacional de Percepción Social de la Ciencia y la Tecnología
que realiza la Fundación Española para la Ciencia y la
Tecnología (FECYT), el 76,9% de la población recurre a la
televisión para informarse de.. ¡temas científicos! La mal
llamada “caja tonta” es clave; lo que no aparece en ella, no
existe”
Enrique Coperías (Muy Interesante)

58. 58
convencido de que si la televisión deja-
ra de emitir partidos de fútbol, el inte-
rés por el fútbol decrecería, y si empe-
zara a poner en prime time, por ejem-
plo, partidos de tenis de mesa, la afi-
ción por este deporte se dispararía.
En este contexto, vemos que la biome-
dicina aparece más por ser un tema de
salud, pero la ciencia en televisión solo
aparece en programas sueltos a hora-
rios intempestivos. Si las televisiones
metiesen sus cámaras en el CNIO, o en
otra institución de las que están hacien-
do investigaciones de interés y mostra-
sen sus diferentes aspectos en distintas
televisiones, en programas de divulga-
ción, seguramente habría más interés
por la ciencia.
J. H. (CNIO): Mi preocupación es si real-
mente somos capaces de cambiar esta
realidad o no.
E. C. (Muy Interesante): Si desde la
administración pública no hay un claro
apoyo, la industria privada no lo va a
hacer: esta no van a poner ciencia en
prime time, si no es tan rentable o más
como un programa del corazón. Sin
embargo, cuando se plantea el tema de
la divulgación en televisión, la
Administración suele ser reacia. Si a
nivel institucional no ven claro que hay
que apoyar la divulgación biomédica,
sanitaria, científica, biotecnológica, no
lo va a hacer la empresa privada.
O. Z.-C.: Pasamos al bloque de informa-
ción vs publicidad. ¿Consideran que las
empresas aprovechan la comunicación
para publicitar? ¿Las noticias tienen que
vender a toda costa para que sean
publicadas?
J. Mª L. A. (El Global): En mi opinión,
gran parte de la comunicación está vin-
culada a generar un conocimiento que
luego va a dar un beneficio, que puede
ser publicidad o simplemente notorie-
dad, pero al final prácticamente cual-
quier comunicado va a tener un trasfon-
do económico, publicitario. Desde nues-
tro lado nos corresponde cribar lo que
nos llega para que esa publicidad al
menos no llegue tal cual.
D. L. (B-Able): Evidentemente, hay mar-
keting detrás de las notas de prensa, a
menos que sea una noticia especial, que
ha investigado el propio medio, un
comunicado siempre tiene alguna
intención detrás, algún aspecto marke-
tiniano, ya sea notoridad, búsqueda de
financiación, etc.
Como ha comentado Jesús, estamos
siempre lamentándonos de lo mal que
está la situación, pero es que actual-
mente la situación es realmente negati-
va, no solo en el sector biotecnológico
sino en todos los sectores. La realidad
es que la crisis está siendo muy fuerte y
hay que salir de ella. Creo que todos los
que estamos aquí tenemos claro que la
innovación es básica para poder salir
adelante y poder cambiar el modelo
económico de este país. Sin innovación,
sin gestión del conocimiento, sin gene-
rar valor añadido y crear empresas que
generen valor diferenciador de cara a
competir y a generar empleo de calidad
a largo plazo, no conseguiremos estar
en posición para competir en el resto
del mundo.
Si nos comparamos con otros países se
ve la enorme diferencia, la cantidad de
empresas de base tecnológica que sur-
gen en EEUU, el número de empresas
que salen a Bolsa en Israel…, y aquí
todavía estamos viéndolas venir, cuan-
do tenemos los investigadores y el
conocimiento necesarios para poder
salir adelante. La innovación es necesa-
ria para un cambio de modelo en este
país y llegar a un modelo que sea soste-
nible. Desde el punto de vista periodísti-
co tenéis que hacer llegar esta posición
a todo el mundo.
R. A. (Amadix): En la comparativa fren-
te a países como Israel, Suecia o Japón,
hay que tener en cuenta que su marco
es completamente diferente. Dicho
esto, me parece positivo que lo tenga-
mos presente y que nos sirva para avan-
zar hacia posibles soluciones, teniendo
en cuenta las dificultades del sector bio-
tecnológico español.
En cuanto a las dificultades que estáis
planteando los medios de comunica-
ción, creo que tras ellas se esconde un
aspecto positivo, y es que, a pesar de
que demandemos más espacios para la
divulgación de la ciencia, el conoci-
miento de los ciudadanos en materia
de biotecnología cada vez es mayor.
Esto se debe a la labor que realizáis los
medios y a la que lleva a cabo el sector
para darse a conocer. A modo de ejem-
plo, el informe Relevancia de la
Biotecnología en España 2009 que ela-
bora Genoma España incluye una
encuesta sobre la percepción pública
de la biotecnología en la que se hace
una batería de preguntas para el eva-
luar el grado de conocimiento biotec-
nológico de la población, por ejemplo
Observatorio Zeltia
“Gran parte de la comunicación está vinculada a generar un
conocimiento que luego va a dar un beneficio, que puede
ser publicidad o simplemente notoriedad, pero al final
prácticamente cualquier comunicado va a tener un
trasfondo económico, publicitario. Desde nuestro lado nos
corresponde cribar lo que nos llega para que esa publicidad
al menos no llegue tal cual”
José María López Alemany (El Global)

59. 59
“Los tomates naturales contienen
genes”, y se observa que el porcentaje
de respuestas correctas va siendo cada
vez mayor cada año.
Aunque la biotecnología ha existido
siempre, como se comentaba antes,
trasladar estos conceptos a la pobla-
ción general es complicado, son con-
ceptos muy novedosos y trasladarlos
lleva una labor muy importante que
estamos llevando a cabo entre todos.
En cuanto a la innovación, si bien las
compañías tenemos dificultades, en
España en este momento hay 25 com-
pañías biotecnológicas con más de 110
moléculas en fase de investigación clí-
nica. No quiere decir que todas vayan a
llegar a la aprobación o que vayan a ser
blockbusters, pero algunas van a llegar
y las que lo hagan serán casos de éxito
con los que vamos a poder contar en
unos años. Ahí va a ser muy importante
vuestro papel para poder transmitir
esos casos de éxito, porque en este
país hacen falta precisamente casos de
éxito para conseguir capital privado
que apueste por la innovación.
I. A. (Suanfarma Biotech): Este es un
tema muy interesante, las expectativas
y las realidades. El sector biotecnológi-
co se ha construido sobre muchas
expectativas y pocas realidades, y por
la madurez del sector los casos de éxito
todavía no se han materializado. Desde
mi perspectiva, como gestor de capital
interesado en invertir en el sector,
como intermediarios financieros nos
resulta muy difícil atraer el interés del
inversor hacia el sector, cuando es un
sector construido sobre expectativas y
donde no hay realidades tangibles en
los últimos años. Cuando esas realida-
des se empiecen a materializar, que
creo que podrá ser en un horizonte
temporal no corto pero sí medio, pro-
bablemente unos cinco años, el pano-
rama puede cambiar sustancialmente.
El diagnóstico de optimismo matizado
y contenido que compartimos todos se
debe a la baja madurez que tiene el sec-
tor en estos momentos.
Ahora bien, me preocupa que las difi-
cultades económicas en estos últimos
años, que son más coyunturales que
estructurales en la economía, afecten
a la materialización de estas expecta-
tivas en realidades, por la radical baja-
da que ha habido en los flujos finan-
cieros, y esto perjudique al sector.
C. G. R. (Diario Médico): Te refieres a
la materialización de las expectativas
en España, porque a nivel internacio-
nal ya se ha producido y aun así no ha
adquirido mucha más notoriedad.
Para mí, en este caso el factor cerca-
nía no es tan importante, porque la
comunicación es cada vez es más glo-
bal; nos influye también lo que ocurre
en el resto del mundo, y ya hace tiem-
po que nos enteramos y hacemos
seguimiento de cosas que se han
materializado en el sector biotec en
otros países. Por tanto, creo que
puede aumentar algo el interés por la
cercanía, cuando una investigación se
genera en nuestro entorno, pero no
tanto como pueda parecer; más bien
el interés lo aporta la dimensión de un
hallazgo. Hoy en día, los procesos son
muy globales y nos interesa muchísi-
mo cualquier avance notorio, inde-
pendientemente de dónde se produz-
ca.
N. W. (Sylentis): Pero esas noticias no
llegan mucho, si te interesa el tema sí,
pero a la población general no le llega
tanto. En mi opinión, si es algo que se
ha descubierto en tu país, es algo que
motiva más a la gente a buscar más
información.
C. G. R. (Diario Médico): Quizá algo sí,
pero en mi opinión dependerá más de la
dimensión de un descubrimiento; no es
lo mismo si se trata de un pequeño
avance que si hablamos, por ejemplo,
de la curación del cáncer. También influ-
ye mucho la apuesta de cada país por la
ciencia y la innovación, la formación
desde los colegios y la facultades, y aquí
nos falta mucho esa cultura.
O. Z.-C.: ¿Sienten que reciben comunica-
dos de empresas para mantener un
nivel de atención publicitaria y no ver-
daderas noticias?
Sergio Alonso (La Razón): En mi opi-
nión es así. El 90% de las noticias que
recibimos para nuestro medio son bási-
camente autopromoción de la empresa,
que está bien, es interesante y conviene
saber cuál es la versión oficial de cada
empresa, pero no es publicable, solo
podría tener cabida en medios muy
especializados, y no todo. Hay mucha
información de este estilo y es una
información fraguada desde dentro de
la empresa, no está pensada en que al
final el que la tiene que leer es el consu-
midor o el médico. Ese salto cualitativo
en la comunicación tiene que haberlo y
creo que no lo hay. Creo que lo tienen
que dar las empresas, ocurre en la
industria farmacéutica tradicional y lo
que pasa es que la biotecnológica es
una industria relativamente joven y por
tanto tiene la oportunidad de corregir
estos defectos muy rápido. El objetivo
final es el ciudadano y todo lo que no
sea comprensible para el ciudadano no
vale como información.
“La innovación es necesaria para un cambio de modelo en
este país y llegar a un modelo que sea sostenible. Desde el
punto de vista periodístico tenéis que hacer llegar esta
posición a todo el mundo”
David López (B-Able)

60. 60
O. Z.-C.: Antes se ha empezado a hablar
del sexto punto, innovación como
palanca estratégica para competir en el
primer mundo. ¿Qué se puede hacer
para provocar cambios en este sentido,
tanto desde el lado de los actores que
generan la noticia como desde los
medios que tienen que divulgarla?
¿Cómo se puede mejorar la cultura de
patentabilidad de este país?
J. H. (CNIO): Es un tema recurrente en
estos debates, tenemos que tener un
modelo creíble, para que los agentes
que aportan recursos de capital y huma-
nos, quieran dedicarse a este sector,
apostar por él, y es la única manera de
que el tan manido modelo productivo
español cambie. Si queremos ser una
sociedad avanzada del primer mundo
con sectores de alta productividad, uno
de ellos es la biotecnología, que no es
intensivo en mano de obra pero sí en
capital, en conocimiento, en talento. La
apuesta por él puede venir desde distin-
tos focos: una apuesta desde las admi-
nistraciones públicas, con una política
fiscal favorable e inversión de recursos
públicos; una serie de casos de éxito
cercanos, para que nos lo creamos y
veamos que es posible, porque si mi
vecino ha podido hacerlo yo también
podré porque tengo mucha analogía
con él; y también es una cuestión de
tiempo, de ir cambiando poco a poco.
Hay que tener paciencia, no hay que
olvidarse de los objetivos pero hay que
saber que nos llevará un tiempo reco-
rrer este camino.
N. W. (Sylentis): Sobre la falta de inter-
faces, se debe al estado poco maduro
del sector, hay poca gente que sepa
mucho de ciencia y algo más, sobre
todo en biotecnología. Por ejemplo, no
hay tantos científicos que tengan una
carrera científica destacada y además
estudios de derecho, finanzas o un
MBA, no es algo tan común y a lo mejor
sí necesitan ese tipo de conocimientos
para poder hacer valoraciones de
empresa, modelos de negocio, paten-
tes...
En cuanto a mejorar la cultura de paten-
tabilidad, en las empresas más o menos
lo vamos haciendo. Igual las pequeñas
start-up tienen más problemas porque
proceden de la tradición de la ciencia
académica de contar aspectos en con-
gresos que por otra parte necesitas
también, porque necesitas repercutir
beneficios, y eso va en el currículum de
las personas implicadas o en los resulta-
dos publicados. Las empresas sistemati-
zan los temas de patentes de una mane-
ra que permite proteger los resultados
y tener los plazos muy controlados.
Desde el punto de vista académico,
sobre todo la transferencia de tecnolo-
gía que se hace desde centros de inves-
tigación o la universidad, creo que está
mejorando pero todavía tiene que
mejorar un poco más. Por ejemplo, la
labor de Genoma España para promo-
ver que los investigadores presenten
patentes es una iniciativa muy buena
pero que ha generado un buen número
de patentes con un contenido difícil-
mente explotable. Antes cuando un
investigador solicitaba un proyecto,
tener patentes no era algo muy valora-
do y ahora sí. En consecuencia, ahora
hemos pasado a que haya un número
de patentes mayor, pero entre ellas hay
muchas que no tienen mucho valor real
y se han invertido en ellas muchos
recursos públicos que quizá hubiera
sido mejor invertir en comunicación
científica para que la sociedad conozca
mejor lo que es la biotecnología.
J. H. (CNIO): En efecto, estamos pade-
ciendo una “patentitis” en la que nos
hemos visto inmersos, que es positiva
Observatorio Zeltia
“Hemos pasado de nada a todo y en realidad se generan un
montón de solicitudes de patentes que probablemente no se
van a conceder, o se van a conceder en un ámbito que no
tiene sentido desde el punto de vista de negocio, y quizá son
recursos que se podrían invertir en otra cosa.
Efectivamente, la situación se terminará por equilibrar como
está empezando a ocurrir”
Natalia Wright (Sylentis)

61. 61
porque ha ayudado a romper esa barre-
ra de que antes no se patentaba nada
porque costaba, mientras que ahora se
ha puesto muy fácil, no hay que pagar y
se ha enseñado el proceso para hacerlo.
Ahora ya se ha aprendido este proceso
pero se ha contaminado un poco por-
que como la barrera es tan baja y no
cuesta nada, se patenta todo. Creo que
se quiere modificar el año que viene,
quizá Genoma España financiará solo
una parte, con lo cual aunque sea un
coste mínimo el que tenga que afrontar
el investigador o el centro de investiga-
ción, supondrá una barrera para distin-
guir lo bueno de aquello que, aun con
un gran valor científico, no lo tiene
tanto de cara a su explotación comer-
cial. Estamos recorriendo adecuada-
mente el camino de las patentes pero
nos queda el camino de las licencias,
porque el valor está en ellas. En mi opi-
nión, no hay que medir el éxito por el
número de patentes, porque al final es
poco más que trasladar un paper a una
patente, sino por las licencias y, mejor
aún, por los réditos que de ellas se
obtengan.
N. N. (Cinco Días): Recuerdo el dato que
siempre se menciona de que España es
el cuarto país en publicaciones científi-
cas, mientras que en generación de
patentes su posición no es tan positiva.
Por tanto, no me parece mal que se
patente todo, porque cuando empecé a
escribir de estos temas, hace unos cua-
tro años, se decía justo lo contrario, que
en España no se patentaba nada, y veo
este proceso como un movimiento pen-
dular: hemos pasado de no patentar
nada a que ahora se patenta todo, y
entiendo que cuando el sector vaya
madurando, la situación se equilibrará.
Lo que hay que lograr es que se cree
empresa a raíz de las patentes, que se
creen spin-off de los organismos públi-
cos, me parece el camino positivo para
que el sector madure y a la larga fomen-
te la economía de alta productividad
que comentamos.
N. W. (Sylentis): No quería decir que me
parezca mal, sino que hemos pasado de
nada a todo y en realidad se generan un
montón de solicitudes de patentes que
probablemente no se van a conceder, o
se van a conceder en un ámbito que no
tiene sentido desde el punto de vista de
negocio, y quizá son recursos que se
podrían invertir en otra cosa.
Efectivamente, la situación se termina-
rá por equilibrar como está empezando
a ocurrir.
O. Z.-C.: Por parte de los medios, ¿hasta
qué punto son conscientes de la
influencia que tiene analizar y divulgar
correctamente la información de bio-
tecnología para fomentar la innovación
en el país?
S. S. (Expansión): Evidentemente es
importante, sabes que cuando publicas
generas mucho más, el hecho de que la
innovación aparezca en los medios es
una forma de fomentar que se innove.
El problema es que cuando se empieza
a dar cabida a cosas innovadoras, todo
el mundo quiere salir y todo el mundo
hace I+D. Empiezan a mandar cosas
sobre las que te preguntas dónde está
realmente la innovación, el desarrollo.
A veces se esconde tras el nombre de
“proyecto de I+D” cosas que no lo son,
y se pierde un poco la importancia, el
sentido de lo que es innovación.
J. P. R. (Negocio): Cuando las empresas
habéis hecho el trabajo de patente o
cuando estáis buscando inversores uno
de vuestros objetivos es incidir en la
innovación, en qué impacto va a tener
esa mejora en la sociedad. Que nos
transmitierais esto en las informaciones
nos sería de mucha ayuda, sobre todo
en el caso de los medios económicos,
porque nos vendría muy bien conocer
cómo está ese mercado, qué compe-
tencia hay, qué podéis aportar vosotros
en ese mercado. Quizá deberíais incidir
más en eso.
O. Z.-C.: ¿Cómo podemos cambiar la cul-
tura que favorezca la innovación como
herramienta competitiva?
E. C. (Muy Interesante): Lo que hace
falta es que desde las altas instancias se
genere una cultura de divulgación cien-
tífica y que se generalice entre la pobla-
ción, ya desde la edad infantil. Es muy
importante que los chavales se vayan
apasionando por la ciencia. Sin embar-
go, esta es una tarea que requiere déca-
das más que años.
Un ejemplo clásico es la labor de Félix
Rodríguez de la Fuente para dar a cono-
cer la importancia de la conservación
del medio ambiente. En un país en el
que nunca se hablaba de ecología,
desde un programa de televisión
alguien empezó a introducir en los
hogares los animales, el respeto hacia la
naturaleza... Si esta misma labor se apli-
cara a otros campos científicos, quizás
se cosecharían resultados similares. El
pilar de todo lo que estamos hablando
radica en que la gente conozca, que
“Cuando las empresas habéis hecho el trabajo de patente o
cuando estáis buscando inversores uno de vuestros
objetivos es incidir en la innovación, en qué impacto va a
tener esa mejora en la sociedad. Que nos transmitierais esto
en las informaciones nos sería de mucha ayuda, sobre todo
en el caso de los medios económicos, porque nos vendría
muy bien conocer cómo está ese mercado, qué competencia
hay, qué podéis aportar vosotros en ese mercado”
Juan Pablo Ramírez (Negocio)

62. Observatorio Zeltia62
esté informada: para mí, la palabra
clave es divulgación. Hay que divulgar la
ciencia, a distintos niveles y de forma
adaptada a cada público, infantil, ado-
lescente o adulto, siempre de forma
rigurosa, entretenida y me atrevería a
decir divertida.
Para eso, creo que la semilla hay que
plantarla, en lo que respecta a medios
de comunicación, en las televisiones
públicas, y una vez que germinara, sem-
brar otros campos. Estoy convencido
de que la gente se sentaría a ver un
buen programa de divulgación –de
hecho, lo hace cuando se le ofrece; me
viene a la mente la serie de la BBC
Caminando entre dinosaurios–. Es ver-
dad que no alcanzaría las cotas de
audiencia que registran ciertos forma-
tos televisivos, pero no es menos cierto
que abriría una senda hacia algún
lugar.… Llevo más de dos décadas
escuchando la misma cantinela –“la
ciencia no vende”–, cuando Muy
Interesante, por ejemplo, tiene una
audiencia que supera los dos millones
de lectores y no siguen en Twitter más
de 400.000 followers. En los primeros
puestos de las revistas mensuales o
semanales más vendidas aparecen las
revistas del corazón –Pronto, Hola,
Semana– e inmediatamente después
Muy Interesante. Es un salto, de la pren-
sa rosa a, inmediatamente después, un
medio dedicado a la ciencia. Creo que
esto es significativo e indica que la
divulgación científica sí crea interés, la
cuestión es cómo canalizarlo y explotar-
lo.
O. Z.-C.: El último punto se refiere a las
nuevas tecnologías. ¿Qué impacto y
consecuencias económicas para las
empresas tienen las informaciones que
se generan en blogs, foros, redes socia-
les, etc.?
Á. L. (El Mundo): Uniendo el tema de las
patentes con las nuevas tecnologías,
como decís había una falta de patentes
y ahora hay muchas, quizá demasiadas.
En consecuencia, lo que hace falta es un
buen sistema de valoración de paten-
tes. Si a nivel de empresa se necesita un
buen sistema de valoración y evalua-
ción de patentes, que distinga cuáles
son las más válidas, a nivel de periodis-
tas necesitaríamos también unos refe-
rentes para contrastar y poder valorar
qué es lo realmente bueno de lo que no
es tanto.
Una herramienta podría ser Internet,
porque a través de las nuevas tecnolo-
gías, de los blogs sobre ciencia que hay
en este momento, hay muchos científi-
cos que se han lanzado a la labor diaria
de intentar comunicar determinados
hechos científicos y discernir qué son
mitos de lo que no lo son. Considero
que se puede establecer unos referen-
tes, al igual que tenemos científicos de
cabecera en nuestras agendas, lo ideal
sería contar con blogs de cabecera, o
incluso determinados foros o chats que
nos acerquen la información, el conoci-
miento científico a los periodistas y al
público en general. Internet es una
herramienta que puede llegar a mucha
gente y muy fácilmente.
O. Z.-C.: Antes se ha comentado que la
televisión es la que marca los temas que
llegan a la población y que si algo no
aparece en ella no existe, pero igual
cuando consigamos llegar a que la cien-
cia aparezca en televisión, resulta que la
nueva generación ya no ve televisión.
Á. L. (El Mundo): Así es, ya hay mucha
gente que pasa mucho más tiempo en
Internet que viendo la televisión. Hay
que ser conscientes de eso y utilizar las
nuevas herramientas que van apare-
ciendo. Las redes sociales están ahí y
habría que utilizarlas.
S. A. (La Razón): Las biotecnológicas
son expertas en investigar terapias a la
carta, se avanza hacia una medicina a la
carta, y creo que el futuro pasa por ahí
en todos los ámbitos, no solo en medici-
na. La información y la comunicación
van en esa dirección, van a estar dirigi-
das a lo que pida el consumidor, y si el
consumidor pide ciencia tendrá ciencia.
En este contexto, será Internet la gran
plataforma a través de la cual se podrá
materializar. Ahora bien, cuál será esa
plataforma, qué medio, qué herramien-
ta permitirá trasladar la información
científica al ciudadano según la quiera,
está por descubrir, pero lo que está
claro es que el futuro pasa por ahí.
O. Z.-C.: ¿Alguna sugerencia más para
fomentar la innovación y divulgación de
biotecnología?
I. A. (Suanfarma Biotech): Por mi parte,
destacaría una palabra, colaboración.
Creo que el sector biotec se tiene que
poner a disposición de los medios, para
lo que demandéis y las aclaraciones que
necesitéis respecto a cualquier informa-
ción que se os envíe, porque a veces la
frialdad del papel no transmite la reali-
dad de la noticia y podéis necesitar
matizaciones.
La información y la comunicación van a estar dirigidas a lo
que pida el consumidor, y si el consumidor pide ciencia
tendrá ciencia. En este contexto, será Internet la gran
plataforma a través de la cual se podrá materializar. Ahora
bien, cuál será esa plataforma, qué medio, qué herramienta
permitirá trasladar la información científica al ciudadano
según la quiera, está por descubrir, pero lo que está claro es
que el futuro pasa por ahí”
Sergio Alonso (La Razón)

63. 63
L
a industria farmacéutica ha ido
cambiando con el paso de los
años, externalizando diversos ser-
vicios que ofrece a sus clientes, pero
que realizan empresas externas. Las
compañías farmacéuticas externalizan
servicios como los recursos humanos, la
investigación, los ensayos clínicos, la
inteligencia del negocio e investigación
comercial, o la distribución.
Aunque el outsourcing dispone de
muchas ventajas, también implica diver-
sos riesgos que deben ser identificados
y establecidas medidas de control que
los mitiguen, o en otros casos transferir
dichos riesgos a la industria asegurado-
ra, como es el caso de la responsabilidad
profesional o la infidelidad de emplea-
dos.
Entre los riesgos principales del out-
sourcing se pueden citar los siguientes:
• Riesgos en los recursos humanos.
• Riesgos de responsabilidad civil pro-
fesional.
• Riesgos de confidencialidad, privaci-
dad o fugas de datos o información.
• Riesgos de conflictos de interés.
• Riesgo de fuga de conocimiento o
información crítica.
• Riesgos de imagen y prestigio.
El sector farmacéutico es un sector alta-
mente endogámico, en el que los profe-
sionales cambian de empresa continua-
mente dentro del mismo sector, y con
ellos el conocimiento adquirido sobre la
materia de trabajo y sobre la empresa
donde trabajaban. Las empresas de out-
sourcing de Recursos Humanos realizan
un perfil de los candidatos, los buscan y
presentan a sus clientes, pero en
muchos casos estas empresas no verifi-
can los datos aportados en los currícu-
lum, de forma que es difícil saber el
grado de veracidad de la información
aportada. La verificación de anteceden-
tes profesionales evita que los candida-
tos oculten periodos profesionales que
no quieren mostrar, su vinculación con
la competencia, o que afirmen haber
realizado trabajos en los que su implica-
ción fue colateral o en algunos casos
inexistente, así como fraudes en los que
se vieron implicados en el pasado (un
ejemplo común son los laboratorios
paralelos). Una selección de personal de
calidad debe ser capaz de detectar
información falsa en los currículum,
espacios temporales sin actividad profe-
sional, conflictos de interés donde dos
personas vinculadas trabajan para
empresas que son competencia o
donde un familiar trabaja en un órgano
Outsourcing en la industria
farmacéutica
Javier Cortés
Senior Director de Kroll
KroTM
El outsourcing finalmente y de cara al cliente final es como si
fuera nuestra propia empresa. Por tanto, el outsourcing debe
contar con una adecuada identificación de riesgos, medidas de
control y mitigación, seguimiento de la evolución de estos y
transferencia a las compañías de seguros, así como la
auditoría continua de la calidad del servicio del outsourcing
respecto al cliente final
Artículos

64. Artículos64
regulador. En este último caso la compe-
tencia podría alegar conflictos de interés y
paralizar nuevos proyectos. La verificación
de antecedentes o background screening,
aunque en origen es propio de la industria
financiera, ofrece diversas garantías y
evita riesgos que pueden degenerar en
pérdidas financieras, de conocimiento o
en fugas de información altamente sensi-
ble.
Cuando se externaliza un servicio la
empresa de outsourcing debe comprome-
terse a unos estándares de servicio míni-
mos, ya que el cliente final exigirá el servi-
cio de su proveedor principal, el cual res-
ponderá civil y penalmente de los daños
producidos, así como de los producidos a
terceras partes implicadas en la recepción
del servicio. Medidas que controlan el ries-
go de incurrir en responsabilidades por
error u omisión de nuestra empresa de
outsourcing son la previa investigación de
la empresa que presta el servicio, referen-
cias de otros clientes, metodología de tra-
bajo y la exigencia de unos estándares
mínimos, viables y auditados de forma
continua. En la externalización la respon-
sabilidad de cumplimiento recae sobre la
compañía contratista principal. El outsour-
cing debe contemplar una adecuada iden-
tificación de riesgos, y las correspondien-
tes medidas que mitigan dichos riesgo por
parte de la compañía de outsourcing, a
incluir en el contrato de prestación de ser-
vicios, de forma que la parte contratante
tenga una forma de protegerse ante los
errores de un tercero que presta servicio a
su cliente y donde finalmente la imagen
está en juego ante el cliente final.
Las compañías farmacéuticas, en el mer-
cado globalizado actual, externalizan los
servicios de investigación y en muchos
casos huyen de la regulación europea y de
Estados Unidos, contratando outsourcing
en países de Asia o África, donde los cos-
tes son menores y la regulación laxa o
inexistente. Este tipo de outsourcing con-
lleva el riesgo reputacional, de forma que
las prácticas llevadas a cabo por la empre-
sa de outsourcing tienen impacto sobre
quien contrata y sobre su cliente. Con
objeto de mitigar dicho impacto, la empre-
sa contratante debe disponer de sistemas
de control del outsourcing, revisar su per-
formance, calidad de servicio y restringir la
subcontratación de forma que este no
pueda a su vez subcontratar el servicio.
Las fugas de información o conocimiento,
revelación de datos confidenciales o tras-
ferencia de conocimiento entre compañí-
as son algo común en el sector, debido a
que los empleados pasan de unas a otras
con frecuencia y en muchos casos no exis-
ten cláusulas de no competencia y no con-
currencia. Adicionalmente, en muchos
casos no existen controles para conocer si
un empleado mantiene relación con la
competencia o no, o controles para evitar
la fuga de datos de los sistemas informáti-
cos.
En otros casos la red comercial aunque
sea propia actúa como un outsourcing, ya
que pasan el día fuera de la oficina, en
muchos casos no disponen de puesto de
trabajo en su empresa y solo acuden a reu-
niones. Las prácticas de la red comercial
deben ser estrictamente controladas, ya
que los comerciales actúan en nombre de
la compañía y si sus prácticas comerciales
no son éticas o no están muy claras pue-
den impactar sobre la imagen de la com-
pañía e incluso derivar responsabilidades
hacia ella. La formación de los empleados
en los códigos éticos , así como la firma de
estos es otra medida de protección de las
compañías.
Las actividades de outsourcing proporcio-
nan grandes beneficios para quien las con-
trata, dan flexibilidad a las compañías y
concentran la actividad en empresas con
una alta especialización, pero todas estas
virtudes se pueden ver perjudicadas por
una incorrecta identificación y control de
los riesgos, dado que el outsourcing final-
mente y de cara al cliente final es como si
fuera nuestra propia empresa. Por tanto,
el outsourcing debe contar con una ade-
cuada identificación de riesgos, medidas
de control y mitigación, seguimiento de la
evolución de estos y transferencia a las
compañías de seguros, así como la audito-
ría continua de la calidad del servicio del
outsourcing respecto al cliente final.

65. 65
L
os ensayos clínicos con medica-
mentos han sido objeto de regu-
lación en la Ley 25/1990 de 20 de
diciembre del Medicamento, que se
desarrolló mediante el Real Decreto
561/1993 de 16 de abril, en el que se
establecían los requisitos para la reali-
zación de ensayos clínicos en humanos
con medicamentos.
El Parlamento Europeo, a través de la
Directiva 2001/20/CE, trató de aproxi-
mar las disposiciones legales, regla-
mentarias y administrativas de los
Estados miembros sobre la aplicación
de buenas prácticas clínicas en la reali-
zación de ensayos clínicos de medica-
mentos de uso humano, armonizando
las legislaciones de los Estados miem-
bros de la Unión Europea.
Esto hizo necesaria una modificación
de la legislación española anterior-
mente citada, mediante el Real
Decreto 223/2004 de 6 de febrero.
El ámbito de aplicación de la ley, se
limita a España, y establece que no
tendrá la consideración de ensayo clí-
nico la administración de un medica-
mento en investigación a un solo
paciente, lo que se considerará uso
compasivo; también se excluye del
ámbito de aplicación del real decreto
los estudios observacionales y prohíbe
los ensayos con medicamentos de
terapia génica que produzcan modifi-
caciones en la línea germinal del suje-
to.
Establece que solo podrá realizarse un
ensayo clínico con medicamentos en
investigación si previamente se ha
concertado un seguro u otra garantía
financiera que cubra los daños y perjui-
cios que sufra el sujeto sometido al
ensayo clínico consecuencia de su par-
ticipación en el mismo.
La normativa obliga a la obtención de
una garantía financiera que ampare los
daños que sufran los sujetos someti-
dos al ensayo. Lo habitual es optar por
la contratación de un seguro para cum-
plir este requisito.
El responsable de la contratación del
seguro o garantía financiera es el pro-
motor del ensayo, y estos deben cubrir
las responsabilidades del promotor,
del investigador principal y sus colabo-
radores, y del hospital o centro donde
se lleve a cabo el ensayo clínico.
En el caso de que no se contrate o las
garantías del mismo sean insuficien-
Los ensayos clínicos
y su aseguramiento
Victoria González
Suscriptora especialista en Ensayos Clínicos
del Departamento de Responsabilidad Civil
de HDI Seguros
El responsable de la contratación del seguro o garantía
financiera es el promotor del ensayo, y estos deben cubrir
las responsabilidades del promotor, del investigador
principal y sus colaboradores, y del hospital o centro donde
se lleve a cabo el ensayo clínico

66. Artículos66
tes, estos serían responsables solida-
riamente de los daños y perjuicios eco-
nómicos ocasionados a los sujetos par-
ticipantes en el ensayo clínico.
Durante la realización del ensayo clíni-
co y en el año siguiente a la termina-
ción del tratamiento, se presume que
los daños ocasionados son consecuen-
cia de la participación en el mismo,
incumbiéndoles la carga de la prueba
de que no son consecuencia del mismo.
Pasado este plazo, el sujeto del ensayo
está obligado a probar el nexo entre el
ensayo y el daño producido.
No se considerarán daños objeto de
resarcimiento por la presente ley los
siguientes:
- Los daños que sean inherentes a la
patología objeto de estudio.
- Aquellos que se incluyan dentro de
las reacciones adversas propias de la
medicación prescrita para dicha
patología.
- Los que se deriven de la evolución
propia de su enfermedad como con-
secuencia de la ineficacia del trata-
miento.
La ley establece unos importes míni-
mos que se han de garantizar en la póli-
za o garantía financiera, que será de
250.000 € por sujeto sometido al ensa-
yo clínico y un límite por año de
2.500.000 € y ha de asegurarse como
mínimo las reclamaciones formuladas
durante la realización del ensayo clíni-
co y hasta un año después de finaliza-
do.
Los promotores del ensayo deben valo-
rar en función del tipo de ensayo
(fase), tipo de medicamento (comer-
cializado o no), indicación del medica-
mento, tipo de sujetos participantes
(sanos o enfermos), del número de
sujetos, etc., si los límites mínimos exi-
gidos y el periodo exigido de reclama-
ción son suficientes o necesitan contra-
tar más límite y mayor periodo de recla-
mación para tener cubierta enteramen-
te su responsabilidad y como conse-
cuencia su patrimonio.
Asimismo, tienen que valorar si aparte
de los daños personales sufridos por
los sujetos sometidos al ensayo clínico,
que se exige su aseguramiento median-
te el real decreto, pueden ser objeto de
otro tipo de reclamaciones por parte
de los sujetos, como por ejemplo, los
daños materiales que estos puedan
sufrir, reclamaciones derivadas de
infracciones de la Ley Orgánica 15/1999
de 13 de Diciembre de Protección de
Datos de Carácter Personal al tratar los
datos del sujeto.
El personal médico y sanitario también
puede ser condenado a una inhabilita-
ción profesional como consecuencia de
su participación en el ensayo clínico o
pudiera darse el caso de que se suce-
diese la pérdida de la documentación
del ensayo clínico y que hubiera que
reponerla con los gastos que esto
supondría.
Son aspectos importantes a tener en
cuenta, ya que la ley no exige su asegu-
ramiento, pero sí pueden ser objeto de
reclamación o pueden suponer gastos
adicionales en el ensayo clínico, y por
tanto las compañías de seguros deberí-
amos proporcionar una cobertura ade-
cuada respecto a ellos.
Los requisitos legales para el asegura-
miento son mínimos, pero una cobertu-
ra adecuada no debe dejar flecos, por
lo que además de que la cobertura
debe alcanzar a todos aquellos que
intervienen en el ensayo, incluso en
labores administrativas, por el principio
de solidaridad que podría aplicarse en
caso de siniestros, es también conve-
niente adaptar los límites a los que la
legislación viene otorgando a las vícti-
mas de daños personales tanto en los
supuestos de muerte como de incapa-
cidad en cualquiera de sus manifesta-
ciones.
Puesto que la Ley establece que la res-
ponsabilidad temporalmente va más
allá de la duración del ensayo (un año),
la póliza no solo debe adaptarse a esta
circunstancia sino que además no debe
tener prevista una cláusula de cancela-
ción antes de su finalización, o solo en
el caso de agotamiento de la suma ase-
gurada por un siniestro en cuyo caso
debe reponerse la suma asegurada,
previo acuerdo de las partes contratan-
tes.
Territorialmente cada día es más fre-
cuente encontrarse que un ensayo se
lleva a cabo simultáneamente en cen-
tros de distintos países, por tanto la
póliza de seguro no solo incluye a cual-
quiera de estos centros sino que sigue
la legislación especial aplicable al caso
concreto de cada país, emitiéndose si
es necesario pólizas o certificados loca-
les para cumplir los requisitos frente a
las autoridades.
En próximos números hablaremos
sobre el aseguramiento de los ensayos
clínicos en el mundo.
Territorialmente cada día es más frecuente encontrarse que
un ensayo se lleva a cabo simultáneamente en centros de
distintos países, por tanto la póliza de seguro no solo incluye a
cualquiera de estos centros sino que sigue la legislación
especial aplicable al caso concreto de cada país, emitiéndose si
es necesario pólizas o certificados locales para cumplir los
requisitos frente a las autoridades

67. 67
D
urante los últimos años hemos
superado diferentes barreras de
acceso y gestión de la informa-
ción, dotándonos de sistemas transaccio-
nales muy potentes y flexibles, así como
de sistemas de análisis y reporting que
permiten tener información organizada
orientada al control y seguimiento de los
parámetros de las compañías.
Esto ha llevado a poder disponer de cua-
dros de mando que con cierta fiabilidad
permiten tener una visión general de qué
está sucediendo en el mercado y en la
propia compañía. Sin embargo, también
nos encontramos con que el coste de
recoger, gestionar, organizar y visualizar
dicha información es muy alto para las
compañías, con caros sistemas que tie-
nen que integrarse entre sí junto con una
alta dedicación de recursos internos.
Todo porque las empresas empiezan a ser
conscientes del coste que tiene no tomar
una decisión correcta, o tomarla demasia-
do tarde.
Nos encontramos ante un reto: ser capa-
ces de disponer de la información ade-
cuada, organizada de forma que nos per-
mita simular escenarios y tomar decisio-
nes (no basarnos solo en información
estática que no permite interaccionar con
ella para plantear diferentes variables de
situación), y hacerlo todo, de forma
directa (sin costes ni tiempos de retraso
provocados por otros interlocutores),
que nos ayude realmente a tomar deci-
siones acertadas en tiempo y forma.
Estas decisiones pueden ser estratégicas,
como el plan de acción de negocio por
ciclo o año, o muy tácticas, como decidir
qué recursos adicionales necesito para un
nuevo lanzamiento, o cómo debo confor-
mar mis territorios de ventas para obte-
ner la máxima rentabilidad en impactos
sobre los clientes versus el índice de dis-
persión del delegado.
Las decisiones en la mayoría de las ocasio-
nes deberían poder tomarse de forma
ágil, no siendo necesarias semanas de
interacciones entre diferentes áreas,
recopilando y verificando la información
necesaria para llevar a cabo la toma de
decisión.
Tomar decisiones correctas
basadas en la información.
Un reto permanente para la
Dirección.
Javier Arquelladas Molina
Director General de Omega CRM
Información, información, información… El mundo empre-
sarial, con la llegada de las nuevas tecnologías 2.0 y la glo-
balización de Internet, se ha saturado de información,
pública y privada. Son cada vez más las compañías que ven-
den todo tipo de información, cuantitativa y cualitativa, que
nos permite tener un conocimiento de nuestros clientes,
competidores, y mapas de relación entre los diferentes sta-
keholders. Pero, ¿esto nos ayuda realmente a tomar las
decisiones adecuadas en el momento adecuado?

68. Por consiguiente, si tenemos que identi-
ficar cuáles son las barreras y sus posi-
bles soluciones, podríamos enumerar las
siguientes:
- Enfoque en la decisión y no en la infor-
mación, orientando los sistemas de
toma de decisión en función de cómo
piensa nuestro cerebro, y no al revés.
En muchas ocasiones los sistemas no
tienen la información orientada u
organizada de forma que pueda ver
los datos que necesito, interactuar
con ellos, y llegar a conclusiones sobre
la información presentada. Ante esto,
se imponen sistemas que siguen meto-
dologías de pensamiento deductivo, y
que realmente, más que presentar
datos, crean espacios de trabajo para
que sea la forma de tomar decisiones
por parte de cada persona la que
racionalice la información.
- Agilidad de uso e interacción.
Actualmente los sistemas se basan en
datos ya consolidados, o preestableci-
dos, no permitiendo al decisor plante-
ar diferentes opciones y elegir la que
considera más adecuada en base a
unas variables que él determine.
Igualmente, se basan en interacción
persona-computador, por lo que no
incorporan elementos avanzados que
hagan más ágil la interacción. Se impo-
ne disponer de características que
serán habituales en un futuro cercano,
como la posibilidad de interacciones
con el terminal en modo táctil, arras-
trar o seleccionar objetos para poder
modelar su comportamiento dentro
del proceso de toma de decisión.
Igualmente, deberían ser capaces de
que cualquier información fuese acce-
sible u organizable mediante clics, evi-
tando manualidades en el tratamiento
de información.
- Integración de nuevas informaciones
y flexibilidad. Una de las barreras más
comunes es la falta de agilidad para
integrar nuevas fuentes de informa-
ción u organizarlas de una forma dife-
rente. Se impone la necesidad de dis-
poner de sistemas que permitan aña-
dir nuevas fuentes de datos,
como encuestas sobre clien-
tes, información de Internet,
etc. en cuestión de minutos, y
no de días, de forma directa
por parte de la persona que
tomará la decisión si es nece-
sario.
- Cierre del proceso de toma de decisio-
nes. El proceso normal de toma de
decisiones no se basa solo en la deci-
sión en sí, sino que sigue un proceso en
el que planificamos el reto a decidir,
simulamos las opciones, tomamos la
decisión en base a diferentes escena-
rios, ejecutamos el plan de acción aso-
ciado, lo monitorizamos y, finalmente,
una vez concluido, analizamos los
resultados conseguidos. Actualmente
cualquier manager tiene verdaderas
dificultades para realizar este proceso,
si lo consigue, necesitará de diferentes
interfases visuales, acceso a diferentes
reportes y ficheros, que le harán per-
der un tiempo muy valioso, amén de
perder la visión global del proceso.
En este momento es crítico para las
organizaciones centralizar el proceso
de planificación en un único interfaz,
donde una persona que tiene un reto
de negocio pueda plantear las diferen-
tes opciones que tiene para abordarlo,
escoger la que considera mejor en
base a parámetros objetivos, exportar
el plan de acción definido a sus siste-
mas transaccionales para ser ejecuta-
do de forma automática, y poder retro-
alimentarse de información periódica-
mente para comprobar si su plan esco-
gido está surtiendo el efecto deseado
en los parámetros clave de la compa-
ñía. Todo ello pudiendo analizar qué
ocurrió cuando el plan de acción con-
cluya, comparando lo que esperaba
con lo que realmente sucedió. Los sis-
temas de información deben ayudar-
nos en nuestro proceso de aprendizaje
dentro de nuestro negocio, y no ser un
obstáculo que nos haga perder el foco.
- Excesivo tiempo en el planteamiento.
Actualmente, las compañías malgas-
tan muchas horas de recursos muy
valiosos para la organización confron-
tando informaciones, componiéndo-
las en sistemas rígidos o en Excel (vál-
vula de escape estandarizada para
cualquier persona hoy en día que
necesita una flexibilidad que sus siste-
mas no le proporcionan), para poder
preparar los escenarios para la toma
de decisión, o realizando cálculos pre-
vios que permita a la dirección tomar
decisiones críticas para el negocio.
Esto plantea un problema de estrés en
los tiempos del proceso, así como un
riesgo de no tener un time-to-market
adecuado en las decisiones que se
toman. Se hace crítico hoy en día dis-
poner de sistemas que midan la efi-
ciencia en la simulación de escenarios
y planteamientos de opciones para la
toma de decisiones en segundos y
minutos, y no en días y semanas, como
hasta ahora. El ahorro en coste interno
para la compañía debería permitir
focalizar a sus mejores recursos en lo
que saben hacer mejor, y no en con-
vertirse en analistas de información no
normalizada o usuarios avanzados de
Excel.
El diagnóstico es conocido por todos,
por tanto, que no cunda la desespera-
ción, poder abordar estas problemáticas
no es ciencia-ficción, existen tecnologías
que permiten solventar cada uno de los
puntos comentados.
La buena noticia es que hemos logrado
identificar el problema. Uno de los pun-
tos clave para cualquier manager hoy en
día es optimizar su tiempo y mejorar la
toma de decisiones, y es importante
también que comienzan a aparecer en el
mercado compañías y soluciones que
pretenden dar respuesta a este reto.
Artículos68

69. 69
Caso práctico
E
n los últimos años se ha hecho
patente la necesidad de la implan-
tación progresiva de aplicaciones
que permiten a las empresas corregir el
rendimiento de las mismas a través de la
tecnología. Gracias a estas, pueden redi-
señar las respectivas estrategias de
negocio simplificando las labores coti-
dianas y dando una respuesta empresa-
rial más adecuada y unificada, atendien-
do de forma acertada a las necesidades
de sus clientes.
En la Industria farmacéutica, la integra-
ción de estas herramientas tiene como
objetivos, entre otros, aumentar la efi-
ciencia global del laboratorio mediante
la automatización de los métodos, com-
prender al cliente y responder más rápi-
damente a sus necesidades, aumentar
las posibilidades de venta, justificar las
estrategias sobre datos reales y optimi-
zar la distribución de los esfuerzos de
marketing.
SANDOZ, uno de los líderes mundiales
en fabricación y comercialización de
productos farmacéuticos de calidad y
una de las divisiones del Grupo Suizo
Novartis, ha apostado por MakeSoft
Technologies para la implantación de
Microsoft Dynamics CRM en modalidad
SaaS en la plataforma que la compañía
tiene en España, dando así un paso más
en la relación del laboratorio con
MakeSoft, empresa especializada en
soluciones tecnológicas de gestión
empresarial −modalidades On Premise y
SaaS−, consultoría y outsourcing para la
optimización de los procesos de nego-
cio.
Esta migración ha sido una necesidad
por la gran cantidad de ventajas que
presenta frente al modelo tradicional.
Entre estas ventajas se encuentra la sim-
plificación en la gestión de las infraes-
tructuras, lo que ha reducido las inciden-
cias en un 70-80%; la mayor escalabilidad
Caso práctico de aplicación tecnológica
Sandoz logra reducir las incidencias
hasta en un 80% gracias a la
simplificación en la gestión
MakeSoft Technologies
En los últimos años se ha hecho patente la necesidad de la
implantación progresiva de aplicaciones que permiten a las
empresas corregir el rendimiento de las mismas a través de la
tecnología. Gracias a estas, pueden rediseñar las respectivas
estrategias de negocio simplificando las labores cotidianas y
dando una respuesta empresarial más adecuada y unificada,
atendiendo de forma acertada a las necesidades de sus
clientes

70. 70
Caso práctico
de los sistemas; el ahorro de costes, gra-
cias a la eliminación de costes fijos en la
plataforma, lo que puede suponer un
ahorro de hasta un 20%, y, por último,
una mayor agilidad en la utilización de la
plataforma para los usuarios, que ya no
tienen la necesidad de conectarse a la
red de interna de Novartis para la reali-
zación de cualquier gestión, pasando a
ser necesario contar simplemente con
una conexión a Internet. Además, la
migración a SaaS ha ido acompañada de
la implantación de un Disaster Recovery
Plan (DRP) para la compañía cuya insta-
lación se ha realizado en Barcelona.
La migración a la modalidad SaaS supo-
ne una evolución sobre el proyecto de
implantación de una solución basada en
Microsoft Dynamics CRM para cubrir las
necesidades funcionales de los
Departamentos de Ventas y Customer
Service que realizó Makesoft
Technologies en 2009 en Sandoz y que
permitió unificar los procesos diarios de
la red de ventas en una sola herramien-
ta. Con esta, Sandoz consiguió, además,
integrar las distintas áreas de atención
al cliente en una plataforma común,
optimizando de este modo los tiempos
de respuesta e incluyendo la integración
de datos con el ERP global de la compa-
ñía basado en SAP/R3.
La implantación de Microsoft Dynamics
CRM en Sandoz supuso para el laborato-
rio farmacéutico un salto de calidad en
cuanto a la atención al cliente y a la ope-
rativa de la fuerza de ventas, ya que per-
mite unificar, contrastar y analizar la
información, mejorando de este modo
la toma de decisiones, por lo que nue-
vos departamentos de Sandoz están
comenzando a utilizar esta aplicación.
Esto es posible gracias a la flexibilidad y
escalabilidad de dicha herramienta, que
permite adaptarse a las cambiantes
necesidades de los clientes con gran
rapidez.
MakeSoft Technologies es una compa-
ñía tecnológica de capital 100% español,
que está especializada en soluciones
tecnológicas de gestión empresarial,
consultoría y outsourcing para la optimi-
zación de los procesos de negocio.
Fundada en 2006, MakeSoft cuenta con
una experimentada plantilla en consul-
toría y desarrollo de soluciones eficien-
tes e innovadoras, que combina conoci-
miento, calidad, investigación y forma-
ción bajo la certificación Gold Partner de
Microsoft. MakeSoft ofrece soluciones
y servicios en dos modalidades flexibles
–on premise y SaaS- que se ajustan a las
necesidades de las empresas según los
requisitos de la organización, indepen-
dientemente de su tamaño o actividad.
Sandoz es uno de los líderes mundiales
en fabricación y comercialización de
productos farmacéuticos de calidad,
especialmente en el segmento de los
medicamentos genéricos, es una divi-
sión del Grupo Farmacéutico suizo
Novartis. Cuenta en la actualidad con un
portfolio de más de 1.000 componentes
y vende sus productos en cerca de 130
países.
En la Industria farmacéutica, la integración de estas
herramientas tiene como objetivos, entre otros, aumentar la
eficiencia global del laboratorio mediante la automatización
de los métodos, comprender al cliente y responder más
rápidamente a sus necesidades, aumentar las posibilidades de
venta, justificar las estrategias sobre datos reales y optimizar
la distribución de los esfuerzos de marketing

72. Entrevistas72
(Entrevista realizada por
Vademecum).
Vademecum: ¿Por qué han decidido
apostar por ofrecer a los médicos con
los que habitualmente trabajan una
herramienta de consulta farmacológica
móvil como es Vademecum?
Pura Álvarez: La decisión de realizar la
guía farmacológica en formato móvil,
tiene como objetivo facilitar la consulta
de la información de los productos
Roche y de todos los fármacos comer-
cializados en España a los médicos
especialistas, y ayudarles con herra-
mientas novedosas en su practica clíni-
ca habitual, favoreciendo la atención a
los pacientes.
Con la creación de estas dos App para
iPod-touch/iPhone/iPad y Blackberry,
los médicos pueden acceder desde
cualquier lugar y en cualquier momen-
to a información farmacológica de
gran utilidad. Esta versión móvil permi-
te, a su vez, búsquedas por indicación
terapéutica, principio activo o nombres
de medicamentos de hasta 28 países y,
como novedad, incluye las fichas técni-
cas actualizadas de los productos
Mabthera®
, Avastin®
, Herceptin®
,
Tarceva®
y Xeloda®
, en el caso de la apli-
cación “Roche Oncología”; y la ficha
técnica del fármaco RoActemra®
, en la
aplicación “Roche Reumatología”. Los
oncólogos y reumatólogos podrán rea-
lizar las consultas necesarias sobre
principios activos, interacciones, dosifi-
cación, o cualquier otra información
que necesite en su practica clínica dia-
ria de una manera ágil e inmediata, gra-
cias a la eliminación de las barreras de
movilidad en su consulta.
V.: ¿Qué resultados esperan conseguir
con esta acción hacia los profesionales
médicos?
P. Á.: Roche Farma, en su vocación
investigadora, tiene como principal
misión el cuidado de la salud de los
pacientes. Y no solo trabajamos en la
investigación de nuevos fármacos
auténticamente diferenciados en las
áreas de oncología, virología, inflama-
ción, metabolismo y sistema nervioso
central, sino que a la vez Roche tam-
bién es el líder mundial en diagnóstico
in vitro, incluido el diagnóstico histoló-
gico del cáncer, y pionero en el control
de la diabetes. La estrategia de Roche
Entrevista a Pura Álvarez, e-Marketing Manager de Roche Farma
“Estamos comprometidos con la
innovación, tanto en investigación
como en servicios que mejoren la
eficacia en la toma de decisiones
en la práctica clínica”

74. Entrevistas74
en medicina personalizada tiene como
fin proporcionar medicamentos y
herramientas diagnósticas que hagan
posible mejoras tangibles de la salud,
la calidad de vida y la esperanza de vida
de los pacientes.
Roche Farma está muy comprometida
con la innovación, no solo en investiga-
ción, sino también en servicios que faci-
liten mejorar la eficacia en la toma de
decisiones en la práctica clínica de los
especialistas en oncología y reumatolo-
gía. Este es el caso de estas nuevas
herramientas, ya que van a facilitar a
los médicos (oncólogos y reumatólo-
gos) una mayor comodidad y eficacia
en la consulta farmacológica que reper-
cutirá positivamente en la atención de
sus pacientes.
V.: ¿Es para Roche una prioridad el des-
arrollo de nuevas prácticas comunicati-
vas en formato digital para llegar al
profesional sanitario? ¿Por qué moti-
vos?
P. Á.: Roche continúa proporcionando
soluciones innovadoras para la preven-
ción, identificación, diagnóstico, trata-
miento, evaluación y monitorización de
enfermedades. Sin embargo, mientras
la innovación en tecnología y medios es
nuestro distintivo, nuestra razón de ser
son las personas. Los millones de per-
sonas cuyas vidas tratamos cada día,
las personas de Roche que lo hacen
posible y sobre todo los miles de
pacientes y clientes cuyas necesidades
individuales han conducido desde el
principio la innovación de Roche.
Roche Farma reconoce que las nuevas
prácticas de comunicación en formato
digital y en concreto los medios socia-
les como blogs, wikis, redes sociales,
webs personalizadas e interactivas
están cambiando la forma de comuni-
cación e interacción con nuestros clien-
tes e internamente. También debemos
destacar que aunque las nuevas herra-
mientas y plataformas de redes socia-
les emergen y cambian de forma conti-
nua, los aspectos básicos de comunica-
ción permanecen constantes y son
similares a los medios tradicionales de
comunicación en cuanto al intercambio
de información. En todo caso los
medios sociales proporcionan una velo-
cidad, un nivel de interactividad y un
acceso global de la información publi-
cada dignos de mención.
Roche en su conjunto y Roche Farma
reconocen la ubicuidad y los beneficios
de los medios sociales y apoyan su utili-
zación, y es por lo que a nivel corpora-
tivo se han desarrollado unas guías que
nos ayudan a utilizar estas nuevas pla-
taformas de forma responsable y acor-
de con la regulación local.
V.: ¿Piensan que las nuevas tecnologías
de la información (en todas sus vertien-
tes) son ya una nueva realidad de
comunicación en el sector farmacéuti-
co?
P. Á.: La adopción de nuevas tecnologí-
as en la actividad de comunicación en
el sector farmacéutico ha sido lenta. En
el caso de Roche Farma, la adopción de
las nuevas tecnologías se remonta a
finales de los 90, cuando pusimos a dis-
posición de los médicos la web corpo-
rativa y otra serie de webs tales como
www.her2.roche.es con el fin de facili-
tar el conocimiento del cáncer de
mama her2 positivo y la importancia de
la detección precoz de este tipo de
tumor tan frecuente en mujeres, ya
que cada año se diagnostican en todo
el mundo un millón de nuevos casos. Se
trataba de un mecanismo de acción
pionero, que inauguraba las terapias
dirigidas en oncología. Otros ejemplos
son las webs para médicos en las áreas
de linfoma y antiangiogénesis diseña-
das para aumentar el conocimiento y la
comunicación sobre esa patología y
“La decisión de realizar la guía farmacológica en formato
móvil, tiene como objetivo facilitar la consulta de la
información de los productos Roche y de todos los fármacos
comercializados en España a los médicos especialistas, y
ayudarles con herramientas novedosas en su practica clínica
habitual, favoreciendo la atención a los pacientes.
Con la creación de estas dos App para iPod-touch/iPhone/iPad
y Blackberry, los médicos pueden acceder desde cualquier
lugar y en cualquier momento a información farmacológica
de gran utilidad”
“Aunque las nuevas herramientas y plataformas de redes
sociales emergen y cambian de forma continua, los aspectos
básicos de comunicación permanecen constantes y son
similares a los medios tradicionales de comunicación en
cuanto al intercambio de información. En todo caso los medios
sociales proporcionan una velocidad, un nivel de
interactividad y un acceso global de la información publicada
dignos de mención”

76. Entrevistas76
sobre la importancia del tratamiento
antiangiogénico en varios tipos de
tumores. Otro ejemplo son las páginas
sobre reumatología con información
para el tratamiento de la artritis reuma-
toide y servicios para la formación e
información para los reumatólogos. En
el último año es de destacar la creación
de un canal Twitter en Roche España a
través del cual podemos comunicar de
forma casi instantánea las ofertas de
trabajo de la compañía y las noticias cor-
porativas.
V.: ¿Podrán estas nuevas formas de
comunicar con los profesionales médi-
cos sustituir a la tradicional visita médi-
ca o ambas prácticas pueden convivir en
armonía?
P. Á.: Como hemos comentado en la
entrevista, estas nuevas formas de
comunicación forman ya parte de nues-
tras vidas tanto a nivel personal como
profesional. Y como en cualquier otra
profesión, la visita médica, por lo menos
en el caso de Roche, convive ya con la
visita médica tradicional, nuestra red de
ventas es usuaria activa de nuevas tec-
nologías en su comunicación con los
profesionales médicos, por lo que
ambas vías resultan complementarias y
aportan una mejor información científi-
ca al profesional sanitario.
V.: Además del desarrollo de esta aplica-
ción móvil personalizada, ¿qué otras
acciones comunicativas se han puesto
en marcha en Roche con el fin de sumar-
se al carro de las nuevas tecnologías, las
redes sociales y todo el universo 2.0?
P. Á.: Roche mantiene un firme compro-
miso con la actualización de su lengua-
je, sus actividades y su inversión en
todo lo relativo a las nuevas tecnologías
de la información. Ante el cambio de
escenario que propicia la participación
global, la compañía reconoce la impor-
tancia de los nuevos dispositivos, de las
redes sociales y las nuevas prácticas,
que están revolucionando todos los
sectores, incluido el de la salud. Parte
de este compromiso es la búsqueda de
nuevos enfoques en la relación con los
usuarios y en los servicios a los profe-
sionales sanitarios, así como códigos de
comportamiento unificados. La compa-
ñía ha sido una de las pioneras en el
entorno de las empresas farmacéuticas
con la creación y difusión de su Código
de conducta para el uso de los medios
sociales.
V.: Roche es una de las compañías far-
macéuticas pioneras en el acceso a este
novedoso mundo de las nuevas tecno-
logías de la información y recientemen-
te ha creado y difundido un Código de
conducta para el uso de los medios
sociales. ¿Puede resumirnos el espíritu
del mismo?
P. Á.: Roche reconoce el uso de medios
sociales en su comunicación y en la de
sus empleados tanto a nivel personal
como profesional y ha desarrollado
unas guías con siete principios, acordes
con el código de conducta de Roche y la
reglamentación en comunicación y a
nivel local con el cumplimiento de la
legislación vigente y con el código
deontológico español.
“Roche reconoce el uso de medios sociales en su
comunicación y en la de sus empleados tanto a nivel personal
como profesional y ha desarrollado unas guías con siete
principios, acordes con el código de conducta de Roche y la
reglamentación en comunicación y a nivel local con el
cumplimiento de la legislación vigente y con el código
deontológico español”

78. Entrevistas78
PhMk: ¿Podría resumirnos su trayecto-
ria profesional en visita médica?
Ángel León: Empecé como visitador
médico para la provincia de Badajoz en
los Laboratorios Labaz-Pisagra en
febrero de 1989. En este Laboratorio
estuve tres años (en ese periodo ya
éramos Sanofi) y luego desarrollé mi
labor profesional en Glaxo, CEPA,
Schwarz Pharma, UCB y actualmente
en M&B. Realmente Cepa, Schwarz
Pharma y UCB son un mismo bloque
profesional, debido a las fusiones y
absorciones que se produjeron en la
industria en los últimos años. En el año
2001 salí de CEPA, durante un breve
periodo de tiempo de siete meses,
para gestionar un territorio de
Laboratorios Lundbeck y volví de
nuevo para ser, ya, gerente territorial
de ventas. Desde entonces gestiono
equipos humanos de visitadores médi-
cos. Desde hace dos años soy gerente
territorial de ventas en M&B, un pro-
yecto de outsourcing ilusionante e
innovador al que auguro un exitoso
futuro, tanto por los planteamientos
fundamentales del negocio como por
las personas que lo integran.
PhMk: Basándose en su experiencia,
¿qué rasgos esenciales destacaría en la
personalidad del visitador médico?
A. L.: Realmente, la profesión de visita-
dor médico en nuestro país es desco-
nocida para la inmensa mayoría de la
sociedad. Este desconocimiento, aña-
dido al tremendo vilipendio que ha
sufrido, motivado por rumores infun-
dados en la inmensa mayoría de las
Entrevista a Ángel León, autor de la novela Cartas desde el olvido
“El visitador médico actual se
siente un profesional tan útil como
incomprendido”
Hoy nos acercamos, a través de una entrevista muy perso-
nal, a una parte desconocida de la profesión de visitador
médico: el tiempo libre y las aficiones personales. A través
de ella conoceremos sentimientos y sensaciones que, en la
inmensa mayoría de las ocasiones, pasan desapercibidas
para el profesional sanitario e, incluso, para los propios pro-
fesionales de la información técnica sanitaria.
Entrevistamos a Ángel León Martínez, un profesional con
más de veinte años de experiencia en visita médica, actual-
mente gerente territorial de ventas en M&B y autor de una
novela de éxito, recientemente publicada, llamada Cartas
desde el olvido.

79. 79
ocasiones, ha hecho que el visitador
médico en España sea un personaje
extraño e indeseable. Este hecho,
desde mi punto de vista, ha marcado
mucho la personalidad social y profesio-
nal del visitador médico. Hoy en día, el
profesional de la información sanitaria
es un ser solitario en su trabajo que
solamente se relaciona superficialmen-
te con compañeros de otros laborato-
rios, altamente competitivo, muy pre-
parado profesionalmente y que contri-
buye de forma eficaz, con su labor, al
desarrollo y a la racionalización de la
medicina (aunque en muchos estamen-
tos de nuestra sociedad esto último no
quiera verse ni valorarse). El rasgo prin-
cipal del visitador médico actual es, por
tanto, que se siente un profesional tan
útil como incomprendido.
PhMk: ¿Cómo cree que ha afectado la
crisis actual a su profesión y a las perso-
nas que la integran?
A. L.: Desgraciadamente, la crisis se ha
llevado por delante muchos puestos
de trabajo dentro de la profesión de
informador técnico sanitario. Esto,
siendo un drama, es perfectamente
entendible desde el punto de vista de
la supervivencia de las empresas.
Produce desazón ver sin trabajo a com-
pañeros excepcionalmente prepara-
dos para desarrollar su trabajo con
todas las garantías de éxito. Aun así,
mirando al futuro, los que tenemos la
fortuna de seguir en visita médica
debemos adaptarnos, de forma rápida
y rotunda, a los nuevos tiempos y a las
nuevas circunstancias, por esto, el
modelo de negocio por el que ha apos-
tado M&B es sumamente atractivo,
tanto para los profesionales que lo
integramos como para las empresas
del sector..
PhMk: Y en medio de esta vorágine de
cambios, va y presenta un libro. ¿Cómo
debemos entender esto?
A. L.: Antes os hablaba de la soledad
que experimenta el visitador médico.
Conozco mil formas en las que los com-
pañeros canalizan sus frustraciones, su
desgaste emocional por la competitivi-
dad innata que nos acompaña y esa
soledad de coche y ruta que, a veces,
amordaza al corazón y a los pensamien-
tos. Unos estudian, otros practican
deporte, muchos viajan, otros montan
en moto, algunos profundizan en la
relación con su entorno social y todos,
sin excepción y a pesar de los rumores,
somos extremadamente familiares (tal
vez buscamos y entregamos el afecto
que se nos niega en nuestras horas
laborales). Yo, como otros, me relajo
disfrutando de mi familia, del campo y
escribiendo. De esa afición ha nacido
Cartas desde el olvido, mi primera nove-
la.
PhMk: Pero es difícil de entender que
un profesional de visita médica, volcado
en información altamente cualificada y
en resultados, desarrolle una novela, la
publique y además, por lo que conoce-
mos, sea una novela que, como se dice
coloquialmente, “engancha”, que sea
una novela de éxito. ¿No existe contra-
dicción en los supuestos?
A. L.: En principio puede parecer contra-
dictorio, tal y como dices, pero no lo es.
Verás; a mí siempre me ha relajado
escribir, verter mis sensaciones y senti-
mientos en un papel en blanco, fantase-
ar sobre una historia, crear persona-
jes… Desde siempre he escrito y
haciéndolo producía un sano cortocir-
cuito con la realidad. Aunque sean cinco
minutos al día, escribir produce una lim-
pieza mental en mi cabeza que me
ayuda a entender lo ocurrido hoy y me
prepara para lo que ocurrirá mañana.
No deja de ser una afición, una vía de
escape. Si a eso añades que tuve la
suerte de que Tomás Rayego, mi editor,
creyera en la novela y se decidiera a
publicarla, pues, ¡ya tienes la novela en
la calle! Que a los lectores les esté gus-

80. Entrevistas80
tando y que hablen tan bien de Cartas
desde el olvido me produce satisfacción
y orgullo, pero he de reconocer tam-
bién que un cierto pudor porque uno
piensa, honesta y humildemente, que
algunas de las excelentes opiniones son
inmerecidas..
PhMk: Entonces, ¿Cartas desde el olvido
es autobiográfica?
A. L.: ¡No, para nada! Está escrita en pri-
mera persona y al hacerlo así puede
parecer que es autobiográfica, pero
realmente no lo es. Pienso que el autor
siempre vierte un poco de sí mismo en
los personajes. En mi caso, mi forma de
ver, entender y reaccionar ante la vida
está repartida entre todos los persona-
jes. Las vivencias pasadas y las que me
gustaría que pasaran están también
reflejadas, pero no en su totalidad.
PhMk: ¿Cómo se escribe un libro? ¿Qué
proceso sigue?
A. L.: No sé cómo lo hacen los demás
porque ni he estudiado ni tengo méto-
do. A veces releo una de las pequeñas
historias que escribo y pienso que es
interesante; que me gusta. Eso ocurrió
con Cartas desde el olvido. Luego pienso
que si me gusta a mí, que si me interesa,
también podría gustar e interesar a los
demás. Después me documento sobre
la historia, desarrollo los personajes y,
por último, ensamblo la historia.
PhMk: Se deduce por tanto que hay
más libros escritos.
A. L.: Potencialmente sí, desarrollados
no, aunque ya tengo una idea para el
próximo.
PhMk: Cuéntenos qué es Cartas desde el
olvido.
A. L.: Es fundamentalmente la historia
de un cambio vital en una persona con
un tremendo éxito profesional. Un eje-
cutivo de una multinacional, en el trans-
curso de una reunión con un ministro,
recibe de este una nota que le embarca
en la búsqueda de una persona y que le
cambia por completo, casi sin darse
cuenta, la vida. A través de unas cartas
de amor, encontradas en su casa natal,
se da cuenta de que esa persona tiene
mucho que ver con su pasado y con su
modo de entender la vida. La novela,
basada en un hecho histórico de la
reciente historia de España, poco acla-
rado y por el que toda la democracia ha
pasado de puntillas, es también una
preciosa historia de amor, en pasado y
una inquietante historia de amor en
futuro. Creo que las intrigas descritas,
que nada en la novela sea lo que en un
principio parece, que los personajes no
se definan casi hasta el final y el propio
hecho histórico que se narra, confieren
al libro un ritmo muy alto e intenso que,
supongo, es lo que gusta al lector.
Parece ser que también gustan mucho
las cartas de amor. A pesar de que sean
la llave de toda la historia, permanecen
en la mente del lector como muy bellas
y muy espirituales.
PhMk: ¿Cuándo la presentó y cómo va
su venta?
A. L.: La presenté en mi Zafra natal el 10
de diciembre del pasado año. La prime-
ra edición es corta, 1.750 ejemplares, de
los que ya se han vendido más de mil,
por eso estamos pensando ya en una
segunda edición. Creo que es una cifra
sorprendente teniendo en cuenta que
no tenemos aún distribuidor y que lo
que se está vendiendo es por el “boca a
boca”. Realmente espero que vuestra
entrevista, que agradezco profunda-
mente, me ayude a encontrar distribui-
dor porque estoy convencido que la
novela es muy buena, pero el mundo
editorial es tremendamente complica-
do y difícil.
PhMk: Somos nosotros los que le agra-
decemos esta entrevista, que nos ha
ayudado a entender mejor la profesión
de visitador médico. Solo nos queda
desearle mucho éxito con su novela y
con las próximas que publique.
A. L.: Como te decía, escribir no deja
de ser una afición para mí, pero te
agradezco tus deseos de éxito. Lo
realmente importante para mí es con-
tinuar desarrollándome en mi profe-
sión e intentar, desde mi humilde par-
cela, dignificarla, darla a conocer y
situarla en la posición que se merece
dentro de la sociedad. Reitero mi gra-
titud por esta entrevista y os deseo
mucho éxito en la difusión de vuestra
revista que también ocupa una parce-
la importante en el mundo de la sani-
dad.
Ángel recoge su agenda de la mesa
donde se ha desarrollado esta entre-
vista y se despide de nosotros de
forma cálida y amable. Viéndolo salir
por la puerta entendemos que el visi-
tador médico, antes que todo, es per-
sona. Tal y como él nos lo ha intentado
transmitir.
“La novela, basada en un hecho histórico de la reciente
historia de España, poco aclarado y por el que toda la
democracia ha pasado de puntillas, es también una preciosa
historia de amor, en pasado y una inquietante historia de
amor en futuro. Creo que las intrigas descritas, que nada en la
novela sea lo que en un principio parece, que los personajes
no se definan casi hasta el final y el propio hecho histórico que
se narra, confieren al libro un ritmo muy alto e intenso que,
supongo, es lo que gusta al lector”

81. Mercado 81
E
n contraste con los resultados posi-
tivos obtenidos por el mercado de
Consumer Health en 2009, gracias
principalmente a una serie de lanzamien-
tos de éxito, en 2010 se produjo una fuer-
te desaceleración en este mercado, más
acentuada a partir del tercer trimestre,
entre otras causas porque no hubo tantos
lanzamientos exitosos (ver Figura 1). A la
luz de estos datos, Pedro Álvarez de la
Gala, Principal Consumer Health de IMS
Health y encargado de presentarlos,
defendió que los laboratorios deben
aumentar la innovación y la diferenciación
de sus productos para superar esta situa-
ción. Por su parte, Rafael García Gutiérrez,
que presentó este análisis junto a él, se
mostró de acuerdo ya que, como recor-
dó, el principal problema al que se enfren-
tan estos productos es la existencia de
alternativas reembolsadas.
El análisis del mercado de Consumer
Health que realiza IMS Health incluye
tanto a los OTC (Medicamentos
Publicitarios, Medicamentos Semiéticos y
Consumo), como a los
productos de parafar-
macia: Cuidado Personal
(Dermocosmética e
Higiene Oral), Cuidado
del Paciente (Accesorios
Sanitarios e
Incontinencia) y
Nutrición (Infantil,
Enteral y Dieta).
En valores, el mercado
de Consumer Health
pasó de 4.929 millones
de euros en 2009 a
5.030 millones de euros
en 2010, lo que supone
un crecimiento del 1,9%. Este mercado de
Consumer Health supone aproximada-
mente una cuarta parte del mercado far-
macéutico en farmacia total, que ascen-
dió a 20.826 millones de euros en 2010.
Por su parte, el mercado de medicamen-
tos Éticos creció un 1,8%, de 15.516 millo-
nes de euros en 2009 a 15.796 millones de
euros en 2010.
Si de este mercado de Consumer Health
extraemos los productos que pueden
tener reembolso (semiéticos, productos
para la incontinencia grave, nutrición
enteral y test de glucosa), el mercado sin
reembolso resultante pasó de 3.689
millones de euros en 2009 a 3.767 millo-
nes de euros en 2010, es decir, un 2,1%
más.
En cuanto a unidades, el mercado de
Consumer Healthcare decreció un 2,1%,
pasando de 594 millones de unidades en
2009 a 581 en 2010. En consecuencia, es el
efecto de los lanzamientos, que ascendió
a 121 millones de euros en valores y 9
Desaceleración en el mercado
Consumer Health por el menor
número de lanzamientos de éxito

82. Mercado82
millones en unidades, el que suaviza la dis-
minución del crecimiento del mercado.
Por subsegmentos, los que más contribu-
yeron al crecimiento del mercado
Consumer Health fueron Nutrición
Enteral y Nutrición de Dieta, mientras que
los que menos fueron Nutrición Infantil y
Test de Medida.
Menor innovación y efecto de los Reales
Decretos-Leyes
En 2010 se produjeron varias circunstan-
cias que han contribuido a esta desacele-
ración del mercado Consumer Health,
siendo la menor innovación la principal de
ellas. Como señaló Álvarez de la Gala, los
lanzamientos exitosos que impulsaron el
crecimiento en 2009 debieron su éxito a
que fueron una innovación, de producto,
de segmento de mercado, de registro,
etc. Esta falta de innovación y diferencia-
ción respecto a otras alternativas ha pro-
vocado que se note más el paso a canales
alternativos como Gran Consumo. Se ha
notado especialmente en la categoría de
Nutrición Infantil.
De hecho, tras realizar este análisis del
mercado Consumer Health durante los
últimos tres años, Álvarez de la Gala des-
tacó que se observa que esta ha sido la
tónica general en dicho periodo: los pro-
ductos más afectados han sido los que tie-
nen o bien una alternativa reembolsada o
bien una alternativa en Gran Consumo y
no estaban suficientemente diferencia-
dos respecto a ella.
Otro factor importante han sido los
Reales Decretos-Leyes 4/2010 y 8/2010, ya
que se aprecia un descenso más pronun-
ciado a partir del tercer trimestre de 2010,
coincidiendo con su entrada en vigor.
Para Álvarez de la Gala, estas normas han
afectado tanto a los productos reembol-
sados como a los no reembolsados, ya
que los farmacéuticos han racionalizado
sus compras y son cada vez más sensibles
a la promoción al consumidor en el punto
de venta.
El mayor precio de los lanzamientos está
unido a su innovación
La variable que ha contri-
buido a que el mercado
crezca ha sido el precio,
sobre todo porque aque-
llos lanzamientos más
innovadores son más
caros porque están dife-
renciados respecto a sus
alternativas. Así, en OTC
el precio se incrementó
un 5,9% de 2009 a 2010;
un 3,3% en Cuidado
Personal; un 10,1% en
Nutrición y descendió un
0,6% en Cuidado del
Paciente. Por su parte, la
inversión publicitaria
también está creciendo
por parte de las compañí-
as. Hay, por un lado,
mucho interés por parte
de las empresas de Gran
Consumo por entrar en
los mercados de
Nutricióny,porotrolado,
muchas empresas gran-
des están apostando por
hacer switches, lo que se
traduce en una mayor
inversión publicitaria.
Mercado sin reembolso
y mercado OTC
Como habíamos mencionado, en valores
el mercado Consumer Health sin los pro-
ductos reembolsados, se quedó en 3.767
millones de euros. En unidades, se
encuentra estancado, puesto que descen-
dió un 1,5%, de 483 millones en 2009 a 476
en 2010.
En cuanto a los mercados que más han
contribuido al crecimiento de este merca-
do, fueron los productos de pérdida de
peso, sustitutos alimenticios y cuidado
corporal para el hombre. Son por tanto
mercados más centrados en el bienestar y
el cuidado que en la salud, y relacionados
con los principales lanzamientos de los
últimos dos años.
Por compañías, la mayor parte de las prin-
cipales están estancadas o decrecen, con
excepciones como GSK, o compañías loca-
les como Lacer o Cinfa. Igualmente, las
principales marcas también se encuentran
estancadas o decrecen. Respecto a los
principales lanzamientos en 2010, no
alcanzan los niveles de facturación de
2009 (ver Figura 2).
Para finalizar, el mercado OTC (que se divi-
de en Medicamentos Publicitarios,
Medicamentos Semiéticos y Consumo)
crece ligeramente en valor frenado por-
que sus dos grandes mercados,
Respiratorio y Analgésicos, presentan una
tendencia negativa. El mercado de
Medicamentos Publicitarios tiene una evo-
lución menos favorable, con varios seg-
mentos decreciendo en valor. Por el con-
trario, el mercado OTC de Consumo pre-
senta crecimientos muy positivos tanto en
volumen (4%) como en valor (8,3%) apoya-
dos por nuevos lanzamientos.
Figura 1: Evolución trimestral del mercado Consumer Health
(CH) en los últimos tres años (2008-2010)
Fuente: IMS Health
Figura 2: Principales lanzamientos en 2010
Fuente: IMS Health

83. Cuestiones de Investigación de
Mercados en el Sector
Farmacéutico
Maite Palacios
Grupo Epistéme

84. Aula84
P
ara poder comprender bien lo
que es un “Test de Concepto”
primero debemos tener claro lo
que es un “Concepto de Producto”, ya
que va a ser lo que sustente esta prue-
ba.
La idea que Marketing debe convertir
en estrategia de Marketing es un
Concepto de Producto, concepto que
deberá convencer a su prescriptor
final a través de las características téc-
nicas y de los BENEFICIOS que signifi-
quen dichas características (Ver
Gráfico 1).
Definido de una forma muy sencilla, un
“Concepto de Producto” es la trans-
formación de las características del
producto en los beneficios que este
puede aportar a sus clientes y las razo-
nes de por qué son un beneficio
(“Reason Why”) (Gráfico 2).
Sin embargo, no podemos conformar-
nos con una definición tan superficial
sino que, para comprenderla bien,
debemos profundizar en todo un siste-
ma de valores y creencias que van a
influir en el comportamiento del pres-
criptor o del consumidor en su caso.
Es necesario que seamos conscientes
de que estamos ante una auténtica
estrategia de comunicación en la que
elementos como el mensaje, el canal,
el emisor y el receptor van a tener su
importancia para la formación y éxito
del “Concepto de Producto”.
En este sentido, el creador del
“Concepto de Producto”, del mensaje
a transmitir, debe tener en cuenta en
todo momento al cliente del producto
y es en él en el que vamos a centrarnos
en conocer los factores que le van a
influir, su comportamiento, su sistema
de valores, sus hábitos, sus creen-
cias..., ya que es de quien se debe con-
seguir una determinada conducta, la
conducta prescriptora.
En el momento en el que el prescrip-
tor, o en su caso el consumidor, recibe
Cuestiones de Investigación de
Mercados en el Sector
Farmacéutico
Módulo V
La importancia de
ofrecer los
beneficios de un
producto
Concepto de
producto y test de
concepto
Maite Palacios
Directora de Epistéme HealthCare Unit®
para España y Latinoamérica
Grupo Epistéme

85. 85
un mensaje intervienen una serie de
factores psicológicos, como ya hemos
dicho, que van a influir en su percep-
ción del producto, de forma que si des-
arrolla una actitud positiva hacia dicho
producto la probabilidad de prescrip-
ción o compra será mayor.
El receptor de la comunicación va a
estar sometido a dos tipos de influen-
cia: una de tipo externo, en la que va a
influir el entorno o ambiente que le
rodea (Marketing, la competencia...), y
otra de tipo interno, en la que van a
influir principalmente factores de tipo
socio-cultural, personal y psicológico
(motivación, percepción, necesidades,
expectativas, aprendizaje) (Gráfico 3).
Estos estímulos o influencias internas
van a ser el motor que lleven al des-
arrollo de una determinada conducta.
El “Concepto de Producto” tendrá
mayor efecto si lo definimos en fun-
ción de estos procesos internos que
están influyendo en la conducta de los
clientes de nuestro producto.
Esto es así porque las personas com-
pran y el médico prescribe en función
de sus necesidades, de sus expectati-
vas, su motivación, sus experiencias
pasadas... por lo que se desarrolla una
actitud más positiva ante un determi-
nado concepto que vaya dirigido a
cubrir estos aspectos (Gráfico 4).
Para que el prescriptor perciba el
beneficio de un producto, este debe
ser mayor que el coste, que la implica-
ción en la prescripción o que el sacrifi-
cio que supone comprarlo, y para con-
seguirlo, el beneficio debe ir dirigido a
satisfacer todos estos aspectos psico-
lógicos todavía no cubiertos. El médico
compra determinados atributos del
fármaco que conforman beneficios
finales, según consigan ser motivos
suficientes de prescripción o de reco-
mendación: Compra una idea de pro-
ducto para prescribirla al paciente.
Por lo tanto, los beneficios que ofrece
el producto deben estar definidos de
acuerdo con sus características físicas,
Gráfico 1.- Gráfico 2.-
Gráfico 3.- Gráfico 4.-

86. Aula86
con sus consumidores objetivo (dirigi-
dos a cubrir sus necesidades, expecta-
tivas...) y con su marco competitivo
(ofrecer algo que otros productos
similares no ofrecen) (Gráfico 5).
En el momento de la prescripción, el
prescriptor no estará pensando exclu-
sivamente en las características técni-
cas del producto, sino además en el
BENEFICIO que el producto pueda
ofrecer a su paciente y por lo tanto a
él mismo como médico.
El médico “compra“ lo que le ofrece
el fármaco: Los beneficios del produc-
to
Lo vemos en el ejemplo mostrado en
el Gráfico 6.
Teniendo en cuenta los aspectos
comentados hasta aquí, vemos la
importancia de crear un buen
“Concepto de Producto” o varios,
transformando bien sus característi-
cas técnicas en BENEFICIOS para el
cliente al que va dirigido, con el objeti-
vo de conseguir la conducta prescrip-
tora que nos proponemos (Gráfico 7).
Una vez vista la importancia de cono-
cer cómo funciona la mente de nues-
tro cliente y qué es lo que le lleva a
desarrollar una determinada conduc-
ta prescriptora, para el desarrollo del
“Concepto de Producto” vamos a ver
para qué es necesario realizar un
“Test de Concepto”.
Primero tengamos en cuenta la com-
petencia que existe en la actualidad
entre las diferentes empresas y por
ello será importante que pensemos
en un continuo reciclaje de nuestros
productos con el fin de no pasar des-
apercibidos de cara a nuestros clien-
tes, lo que podría requerir una reno-
vación del “Concepto o Conceptos de
Producto”.
Para ello será interesante realizar un
análisis de los cambios que hayan
podido experimentar nuestros clien-
tes respecto a sus necesidades, sus
estilos de vida, sus hábitos... a los que
deberán adaptarse dichos productos.
¿Cómo podemos conocer la opinión
de nuestros “clientes”?
La “Investigación de Mercados”, con
el fin de minimizar los posibles ries-
gos o dificultades que puedan presen-
tarse durante el proceso de forma-
ción de los “Conceptos de Producto”,
se encarga de recabar toda esta infor-
mación y conocer por qué unos pro-
ductos se venden más, por qué otros
no se venden, qué es lo que influye
para que el prescriptor prescriba,
para que los consumidores los com-
pren, cuáles son los procesos que
están implicados en su elección, etc.
Lo ideal es que el proceso para averi-
guar toda esta información comience
antes de la comercialización y/o de la
fabricación del producto, pero lo cier-
to es que en sectores como el farma-
céutico hacerlo de esta forma no siem-
pre va a ser posible.
Primero se seguirían una serie de fases
para conocer el contexto en el que va
a estar inmerso el producto hasta que
finalmente, con toda la información
recogida, se procedería a la elabora-
ción del “Concepto de Producto”. Las
fases van a ser las siguientes:
• Conocimiento del mercado en el
que se va a encontrar el producto.
• El público objetivo al que va dirigi-
do el producto.
• Diseñar varias ideas para la creación
del concepto de producto.
• Realizar un filtraje de las ideas que
han surgido en la fase anterior.
1. Conocimiento del mercado del pro-
ducto y determinación del público
objetivo:
Conocimiento del mercado
En esta primera fase el objetivo va a ser
básicamente delimitar el sector en el que
se pretende incidir (Gráfico 8), y en este
sentido la función de la Investigación de
Mercados será la de informar a la empre-
sa de los siguientes puntos:
Gráfico 5.- Gráfico 6.-

87. 87
• El volumen del mercado objetivo.
• El marco competitivo.
• Tendencia del mercado.
• Las características y beneficios que le
dan el resto de marcas.
• Hábitos de uso.
• Motivación y actitudes del comporta-
miento del consumidor.
• Expectativas de estos consumidores
dentro de este mercado.
• Expectativas no cubiertas por los pro-
ductos existentes.
• Lugares de compra habituales.
• Características socio-económicas de
los consumidores objetivo.
• Zonas de mayor consumo.
Determinación del público objetivo
Una vez que conocemos el mercado al
que pertenece el producto, debemos
conocer a nuestro futuro prescriptor o
consumidor. Los aspectos importantes
a estudiar serán:
• Conocer sus hábitos o estilos de vida.
• Conocer sus actitudes.
• Conocer sus motivaciones principa-
les.
• Saber cuáles son sus expectativas.
• Conocer las necesidades que todavía
no tiene cubiertas (todo ello dentro
del mercado del que estamos hablan-
do).
2. Creación de las ideas de producto:
Con la información que ya tenemos
sobre el mercado en el que nos move-
mos y la definición que tenemos del
público objetivo, ya se tiene un cono-
cimiento suficiente para comenzar
con la fase creativa de formación del
concepto.
Para la generación de ideas es posible
utilizar diferentes técnicas cualitativas
de Investigación de Mercados (Gráfico
9), como por ejemplo:
• “Brainstorming”: generar el mayor
número de ideas posibles utilizan-
do analogías, inversión, combina-
ciones... evitando el juicio crítico
sobre ellas. Es un instrumento que
va a ser válido aunque no muy com-
pleto para la generación de nuevas
ideas.
• Grupo de creatividad: se conforma
el grupo y una vez hecho se trabaja
sobre el problema. Es un instru-
mento que da resultados realmen-
te válidos. Para una mayor eficacia
es mejor especificar al grupo lo que
realmente se espera de él.
3. Filtraje de ideas:
Después de las ideas nuevas que han
surgido en la fase anterior, se hace
necesario un filtraje donde deben
resumirse todas en una única idea
para que el Laboratorio pueda confor-
mar lo que será el “Concepto de
Producto” (Gráfico 10).
En esta fase el Laboratorio tendrá que
tener en cuenta una serie de condicio-
nantes que van a servir como filtros de
las ideas para los nuevos productos
que han surgido en el grupo de creati-
vidad:
• Composición del producto.
• Capacidad técnica de fabricación.
• Necesidad de inversiones adiciona-
les para su fabricación y la cuantía
de las mismas.
• Rentabilidad que el producto ofre-
cerá a la empresa.
• Si el producto es susceptible de ser
comercializado mediante la distri-
bución de la empresa o si requiere
una reestructuración de la misma.
• Cómo influirá el nuevo producto en
la imagen de la empresa.
Una vez construido el/los “Conceptos
de Producto”, hay que asegurarse de
que los prescriptores o consumidores
perciben lo que realmente se ha queri-
do transmitir con el concepto produc-
to. Por ello, para conocer su impacto,
será necesario realizar un estudio que
recoja la opinión de los futuros pres-
criptores y/o consumidores. Con este
estudio podríamos obtener la siguien-
te información:
• Podremos averiguar si ha quedado
claro el concepto que les intentába-
mos transmitir.
Gráfico 7.- Gráfico 8.-

88. Aula88
• Si el concepto tiene alguna “grieta”
importante.
• Si el concepto satisface las necesi-
dades de algún segmento específi-
co de la población.
• Si existen otros conceptos como
alternativa y cuáles son.
Esto será lo que recibirá el nombre de
“Test de Concepto”, donde la opinión
recogida está fundamentada en la
información que transmite el
“Concepto de Producto”, de ahí su
importancia. Es decir, que lo importan-
te al hablar de Test de Concepto no es
tanto la técnica sino la filosofía de lo
que es un Concepto de Producto.
Sabiendo ya que los BENEFICIOS son el
punto clave para la actitud del pres-
criptor/consumidor hacia el producto,
y para que se produzca la prescripción/
compra, debemos tener en cuenta
además:
• Qué beneficios debemos ofrecer y
• Cómo debemos ofrecerlos.
En síntesis, podemos ver los tres pasos
clave hasta construir el Concepto/s de
Producto en el Gráfico 11.
¿Qué beneficios debemos ofrecer?
Es importante tener una serie de ele-
mentos en cuenta para que estos
beneficios sean admitidos por el públi-
co objetivo (Gráfico 12):
• Novedad: si los beneficios que ofre-
cemos ya los aportan otros produc-
tos similares, el impacto será menor
o nulo, mientras que si somos los
primeros en ofrecer un beneficio
determinado nos diferenciará res-
pecto al resto de productos, se
favorecerá el recuerdo y por lo
tanto será más probable que se des-
arrolle una actitud positiva hacia el
producto.
• Cubrir necesidades: los beneficios
deben ir dirigidos hacia aquellas
necesidades que todavía no están
cubiertas por el resto de productos,
de esta forma ganaremos en noto-
riedad.
¿Cómo debemos ofrecerlos?
Tan importante como “qué” se trans-
mite con un beneficio, es “cómo” lo
transmitimos. En este sentido debe-
mos ofrecer un beneficio:
• Atractivo: para que un determinado
mensaje tenga su impacto, llame la
atención... debe ser transmitido de
una forma atractiva y original.
• Emocional: un mensaje que vaya
directo a la parte más emocional y
no a la racional, “calará” antes y de
forma más profunda, facilitando así
el recuerdo y una actitud positiva
hacia el producto.
• Fuente: el tipo de fuente que trans-
mita el mensaje, el beneficio, va a
tener también cierta influencia, de
forma que una fuente experta,
atractiva, favorecerá el desarrollo
de una actitud positiva.
Ya hemos visto qué información es nece-
saria para desarrollar un “Concepto de
Producto”, qué es lo que mueve a la pres-
cripción o a la compra, es decir, ya sabe-
mos qué es lo que hay que conocer y para
qué.
Sin embargo, para recoger toda esta
información no hay una única técnica
sino que, dependiendo de nuestros obje-
tivos, podremos elegir una técnica de
recogida de información u otra.
Teniendo en cuenta el tipo de informa-
ción que debemos recoger, la principal
técnica que utilizará la Investigación de
Mercados será una metodología de tipo
cualitativa, que será apoyada, o debería
ser apoyada, con técnicas basadas en una
metodología cuantitativa (Gráfico 13).
1. Metodología cualitativa
Con las técnicas basadas en una metodo-
logía de tipo cualitativo no interesa tanto
el resultado final como las opiniones,
vivencias y experiencias de los participan-
Gráfico 9.- Gráfico 10.-

89. 89
tes. Son técnicas que indagan en la subje-
tividad de los individuos.
La evaluación que se realiza será un pro-
ceso emergente.
Son técnicas útiles fundamentalmente
para desarrollar hipótesis, definir proble-
mas de decisión, etc. Las principales
podrían resumirse en las siguientes:
Entrevista en profundidad:
El entrevistador comienza el diálogo con
el entrevistado pero deja a la entera liber-
tad de este la elaboración del propio dis-
curso. De esta forma podremos conocer
sus puntos espontáneos.
Es decir, la entrevista no es dirigida por el
entrevistador sino que nace del propio
discurso, no hay un guión de entrevista
sino que se tienen escritos los objetivos
que se deben alcanzar a lo largo del dis-
curso, sin forzarle, orientando la direc-
ción de su discurso.
Las ventajas que nos puede aportar esta
técnica en concreto son:
• Proporciona una riqueza de informa-
ción que permite detectar aspectos
que “a priori” pueden no haber sido
considerados para el estudio.
• Permite un análisis de forma catego-
rial que nos acerca a la percepción de
los fármacos o productos profundi-
zando en las actitudes hacia los mis-
mos y una reconstrucción de su
estructura desde un punto de vista
psicosociológico.
• Proporciona una visión más profun-
da, completa y matizada de cómo
son vividos los productos, lo que
además permite interpretar y com-
prender mejor algunos resultados.
Reunión de grupo (“focus group”):
Es una discusión interactiva levemente
estructurada dirigida por un modera-
dor entrenado. Aunque la entrevista sí
que requiere una guía para el entrevis-
tador, el escenario potencia su flexibi-
lidad.
Esta técnica puede ser utilizada para lo
siguiente:
• Generar hipótesis que puedan pro-
barse de forma cuantitativa.
• Generar información útil para la
estructuración de cuestionarios.
• Suministrar información básica
general sobre una categoría de pro-
ducto.
• Obtener impresiones sobre concep-
tos de nuevos productos.
• Estimular nueva ideas acerca de los
productos más antiguos.
• Generar ideas para nuevos concep-
tos creativos.
• Interpretar resultados cuantitativos
previamente obtenidos.
• Comprender las diferentes reaccio-
nes emocionales a las marcas.
Minigrupo:
Es una técnica similar a la “Reunión de
Grupo” con la diferencia de que los
participantes en esta son 4 o 5 perso-
nas, por lo que aporta otro tipo de ven-
tajas:
• Relación más estrecha entre los
miembros del minigrupo.
• Facilita la relación entre los partici-
pantes cuando se trabaja entre
materiales (promocionales o con-
ceptos de producto) profundizando
más en las tareas.
• Maximiza la información sobre los
objetivos del estudio incrementan-
do las diferencias de criterio entre
los asistentes, pero enriqueciendo
la información.
Minigrupo de intercambio:
1. Se forman dos minigrupos indepen-
dientes (con las características pro-
pias del minigrupo descrito ante-
riormente).
2. En cada uno de ellos se defenderá un
tema opuesto (miembros de diferen-
te opinión), realizándose una valora-
ción hacia diferentes características
o atributos del fármaco o producto.
Gráfico 11.- Gráfico 12.-

90. 90
3. Se estudiará con detenimiento en
cada uno de los minigrupos los
motivos de defensa de cada produc-
to.
4. Posteriormente interaccionarán
ambos minigrupos juntándose en
un solo grupo.
5. Cada uno defenderá su postura
intentando llegar a un consenso
final.
6. Finalmente se vuelve a dividir en los
minigrupos primarios para ver si el
comportamiento es el mismo o ha
cambiado (se observan las variacio-
nes consecuencia de la interacción
entre los minigrupos).
Lo que nos puede aportar esta técnica
frente al resto es lo siguiente:
• Mayor integración de los participan-
tes en los minigrupos.
• Enriquecimiento del material del
discurso por la interacción de dos
ideas opuestas para un mismo pro-
blema.
• Conseguir sinergia en el resultado
de la discusión.
2. Metodología cuantitativa
Las técnicas que se basan en una
metodología cuantitativa van a produ-
cir una medida (una referencia numéri-
ca) sobre la cual establecer todos los
análisis estadísticos pertinentes y, por
lo tanto, llegar a unas conclusiones
formalizadas.
El objetivo que se persigue no es otro
que la obtención de un dato de cali-
dad. Para ello, un cuestionario admi-
nistrado por múltiples vías (Personal-
Cati-Capi-Web, etc.) es un plan formali-
zado para recolectar datos de encues-
tados. La función principal del cuestio-
nario es la medición:
• De un comportamiento anterior.
• De las actitudes.
• De características del encuestado.
Una vez que conocemos todos los
pasos para desarrollar un “Concepto
de Producto” (Gráfico 14), sabemos su
utilidad y además sabemos cómo
conocer la opinión, solo debemos ser
conscientes de que son los BENEFI-
CIOS DEL FÁRMACO los que motivarán
al médico a su prescripción y no la des-
cripción de su ficha técnica, por lo que
una buena estrategia para un fármaco
basada en la venta de sus beneficios
puede llegar a ser tan eficaz o más que
un buen fármaco.
En definitiva, debe quedarnos claro
que el test de concepto es tanto cuali-
tativo como cuantitativo. La tendencia
en los últimos años es a realizar sola-
mente la parte cualitativa, pero es
necesario pesar las características y en
caso que haya más de un concepto es
preciso discernir cuál es el preferido.
Pero al margen de saber cuál es el con-
cepto más preferido (en el caso de que
haya más de uno), hay que saber tam-
bién cuantitativamente (el peso) su
grado de credibilidad, sus puntos más
importantes, etc. En el cualitativo des-
cubriremos, entre otras cosas, en qué
mecanismos psicosociales están instala-
dos los conceptos, la estructura de un
mercado, pero no sabemos la intensi-
dad de los mismos.
Es decir, que en el Test de Concepto,
Cualitativo y Cuantitativo son técnicas
complementarias, no independientes.
Aula
Gráfico 13.- Gráfico 14.-
El test de concepto es tanto
cualitativo como cuantitativo.
La tendencia en los últimos
años es a realizar solamente la
parte cualitativa, pero es
necesario pesar las
características y en caso que
haya más de un concepto es
preciso discernir cuál es el
preferido

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Desde Nueva York, Nikolaus Piper, corresponsal de prensa europeo especializado en economía,
aborda con rigor, claridad y de forma entretenida la Gran Recesión en la que nos encontramos
inmersos. Piper aporta una visión ajustada sobre cómo esta crisis ha dislocado la economía mun-
dial, pero también sobre cómo afecta a la gente normal, con casos concretos de los dos mundos:
el de Wall Street, el de las finanzas y los grandes negocios, y el de Main Street, esto es, el de la
inmensa mayoría de la población.
ISBN: 978-84-7356-714-5
Autor: Maldonado, Sergio
Editorial: Esic
Edición: 2010
Páginas: 220
PVP: 16,00 €
Reseña:
La Analítica Web (o Web Analytics) se ha convertido en una actividad ineludible en el seno de toda
empresa que cuente con una presencia estratégica en Internet. Con Analítica Web: medir para
triunfar Sergio Maldonado expone el fruto de muchos años de experiencia en la optimización de
actividades de marketing online, comercio electrónico y comunicación digital a partir de datos
web. Además, este libro constituye una guía ineludible para la adecuación de las actividades de
medición y perfilado de audiencias a la normativa española e internacional.
Sergio Maldonado es fundador y gerente de MV Consultoría / Divisadero
(www.mvconsultoria.com), empresa pionera en la prestación de servicios especializados de medi-
ción y optimización del canal online con más de cien clientes en activo, entre los que se cuentan: BBVA, Vodafone, Mango, Coca-Cola,
NH Hoteles, Caja Madrid, Vueling o RTVE.es.
ISBN: 978-84-415-2886-4
Autor: Macia Domene, Fernando
Editorial: Ediciones Anaya Multimedia (Grupo Anaya), S.A.
Edición: 2011
Páginas: 304
PVP: 14,30 €
Reseña:
El auge de las redes sociales se enmarca dentro de la revolución de lo que se ha dado en
llamar Web 2.0: un nuevo paradigma de lo que debe ser Internet como un entorno cola-
borativo en el que empresas y usuarios se encuentran e interactúan.

92. ISBN: 978-84-344-6948-8
Autor: Russell-Walling, Edward
Editorial: Ariel Ediciones
Edición: 2010
Páginas: 240
PVP: 19,50 €
Reseña:
50 cosas que hay que saber sobre management recoge de manera sugerente y amena 50 ideas clave
del management, muchas de ellas de corte clásico, como el contenido de las competencias esen-
ciales, estrategia corporativa, curva de experiencia, innovación, liderazgo, outsourcing o alianzas
estratégicas; pero al mismo tiempo recoge ideas innovadoras como son las relacionadas con la
Responsabilidad Social Corporativa, la economía del conocimiento, organizaciones de aprendizaje,
estrategias de océanos azules o web 2.0.
Cada uno de estos conceptos viene recogido en un máximo de cuatro páginas, por lo que la lectu-
ra es amena e interesante. Al mismo tiempo el índice y el glosario permiten acceder a cualquier
idea rápidamente, lo que lo convierte también en un libro de consulta.
Edward Russell-Walling es escritor y editor especializado en negocios y finanzas. Ha colaborado
como analista en prestigiosas publicaciones como The Times, New Statesman y Financial Times.
ISBN: 978-84-493-2485-71
Autor: Gerber, Michael E.
Editorial: Ediciones Paidos Iberica, S.A.
Edición: 2011
Páginas: 208
PVP: 20,00 €
Reseña:
Michael Gerber, uno de los principales gurús empresariales del mundo y autor de gran éxito,
enseña a los emprendedores cómo empezar y convertir una gran idea en realidad y también
cómo crear y desarrollar una empresa de éxito.
¿Tiene una gran idea para una nueva empresa? ¿Y ahora, qué? La empresa E-Myth analiza los
requisitos que todo nuevo negocio debe reunir: satisfacer a sus cuatro interlocutores principa-
les (empleados, clientes, proveedores e inversores) en cuatro categorías básicas: visual, emo-
cional, funcional y económica. Juntas, forman las díadas estratégicas que todo emprendedor ha
de utilizar a la hora de crear una empresa. El último libro de Gerber, La empresa E-Myth, encaja
a la perfección en un programa de formación que todos los emprendedores podrían utilizar
para hacer realidad sus sueños.
ISBN: 978-84-234-2777-2
Autor: Aguila, Jose; Monguet, Josep Maria
Editorial: Ediciones Deusto S.A.
Edición: 2010
Páginas: 384
PVP: 19,95 €
Reseña:
A través del análisis de más de treinta casos de éxito (Amazon, Pixar, Fiat, La Caixa, Laboratorios
Esteve, Abengoa o Nokia, por ejemplo), los autores dan las claves de los modelos de negocio mejor
adaptados para sobrevivir en este ecosistema económico donde la selección natural es más feroz
que nunca.
Libros92

94. Agenda94
ExpoManagement 2011
Fecha: 1 y 2 junio 2011
Lugar: Madrid
Organiza: HSM
Información: Tel.: 914 962 443
Fax: 914 962 444
e-mail: info.es@hsmglobal.com
http://es.hsmglobal.com/contenidos/esexpo
managementhome2011.html
Mastering Clinical Trial Monitoring
Fecha: 13 y 14 junio 2011
Lugar: Boston, Massachusetts (Estados Unidos)
Organiza: Cambridge Healthtech Institute
Información: Tel.: 413-527-3056
e-mail: rmeyers@barnettinternational.com
http://www.healthtech.com/monitoring
FERIAS, CONGRESOS, JORNADAS Y OTROS EVENTOS
Forum on Clinical Trial Budgeting and Project
Management
Fecha: 24 y 25 mayo 2011
Lugar: Princeton, Nueva Jersey (Estados Unidos)
Organiza: Center for Business Intelligence
Información: Tel.: 339-298-2101
e-mail: kevin.palmaccio@cbinet.com
http://www.cbinet.com
European Clinical Data Forum
Fecha: 24 y 25 mayo 2011
Lugar: Munich (Alemania)
Organiza: VIBpharma
Información: Tel.: +44 20 7307 4668
Fax: +44 20 7915 9773
e-mail: events@arena-international.com
http://www.arena-international.com
12th Contract Manufacturing for
Pharmaceuticals and Biotech
Fecha: 23-25 mayo 2011
Lugar: Berkeley, California (Estados Unidos)
Organiza: International Quality & Productivity Center
(IQPC)
Información: Tel.: 1-800-882-8684
e-mail: info@iqpc.com
http://www.pharmacontractmanufacturing.
com
7th Annual Pediatric Clinical Trials
Fecha: 19 y 20 mayo 2011
Lugar: Washington D. C. (Estados Unidos)
Organiza: Marcus Evans
Información: Tel.: 1-312-540-3000 ext. 6754
Fax: 312 552 2155
e-mail: lindseysi@marcusevansch.com
http://www.marcusevans.com
3rd Summit on Clinical Trial Investigator Portals
Fecha: 19 y 20 mayo 2011
Lugar: Filadelfia, Pensilvania (Estados Unidos)
Organiza: Center for Business Intelligence
Información: Tel.: 1-800-817-8601
e-mail: cbireg@cbinet.com
http://www.cbinet.com
Clinical Trial Supply West Coast USA
Conference
Fecha: 1 y 2 junio 2011
Lugar: San Francisco, California (Estados Unidos)
Organiza: VIBpharma
Información: Tel.: +44 20 7307 4668
Fax: +44 20 7915 9773
e-mail: events@arena-international.com
http://www.clinicaltrialsevents.com/usa2011

96. Agenda96
Forum on Contract Sales Strategies for
Bio/Pharmaceutical Companies
Fecha: 21 y 22 junio 2011
Lugar: Filadelfia, Pensilvania (Estados Unidos)
Organiza: Center for Business Intelligence
Información: Tel.: 339-298-2108
e-mail: Taylor.Shields@cbinet.com
http://www.cbinet.com
EphMRA 2011: Pharmaceutical Market
Research Conference
Fecha: 27-29 junio 2011
Lugar: Basilea (Suiza)
Organiza: European Pharmaceutical Market Research
Association (EphMRA)
Información: Tel.: +44 161 304 8262
Fax: +44 161 304 8104
e-mail: generalsecretary@ephmra.org
http://ephmra2011.org
E-Patient Connections Europe 2011
Fecha: 20 y 21 junio 2011
Lugar: Barcelona
Organiza: ExL Pharma
Información: Tel.: (212) 400-6240
Fax: (888) 221-6750
e-mail: info@exlpharma.com
http://www.exlpharma.com
II Congreso de la Blogosfera Sanitaria
Fecha: 17 y 18 junio 2011
Lugar: Madrid
Organiza: Fundación Gaspar Casal
Información: Tel.: 914 016 219
Fax: 914 015 443
e-mail: fgcasal@fgcasal.org
http://www.fgcasal.org/fgcasal/blogosfera_
sanitaria.asp
3rd Annual Effective Business Development
Outsourcing Relationships Conference
Fecha: 19-21 julio 2011
Lugar: Filadelfia, Pensilvania (Estados Unidos)
Organiza: ExL Pharma
Información: Tel.: 212-400-6234
Fax: (888) 221-6750
e-mail: sdecker@exlpharma.com
http://www.exlpharma.com
Pharmaceutical Research Collaborations
Summit
Fecha: 26 y 27 julio 2011
Lugar: Boston, Massachusetts (Estados Unidos)
Organiza: ExL Pharma
Información: Tel.: (212) 400-6240
Fax: (888) 221-6750
e-mail: info@exlpharma.com
http://www.exlpharma.com
6th Annual Clinical Research in Emerging
Countries
Fecha: 27-29 julio 2011
Lugar: Miami, Florida (Estados Unidos)
Organiza: Marcus Evans
Información: Tel.: 312 540 3000 ext 6583
Fax: 312 552 2155
e-mail: ddrey@marcusevansch.com
http://www.marcusevans.com
Laboratory Data Management 2011
Fecha: 21 y 22 junio 2011
Lugar: Londres (Reino Unido)
Organiza: VIBpharma
Información: Tel.: +44 20 7307 4668
Fax: +44 20 7915 9773
e-mail: events@arena-international.com
http://www.arena-international.com

98. Agenda98
Barnett Clinical Summit
Fecha: 3-6 octubre 2011
Lugar: Londres (Reino Unido)
Organiza: Cambridge Healthtech Institute
Asunto: Incluye cuatro conferencias: Clinical Protocol
Optimization y Site Performance
Management los días 3 y 4, y Clinical Project
Management Forum y Clinical Training Forum
los días 5 y 6.
Información: Tel.: 781-972-5400
Fax: 781-972-5425
e-mail: chi@healthtech.com
http://www.barnettclinicalsummit.com
2011 Contracting and Outsourcing Conference
Fecha: 22 y 23 septiembre 2011
Lugar: Nuevo Brunswick, Nueva Jersey (Estados
Unidos)
Organiza: Contract Pharma
Información: Tel.: 201-880-2226
e-mail: kbrooks@rodpub.com
http://www.contractpharma.com/2011confe-
rence
Managing Partnerships with CROs
Fecha: 3 y 4 octubre 2011
Lugar: Londres (Reino Unido)
Organiza: SMi Conferences
Información: Tel.: +44 (0) 20 7827 6000
Fax: +44 (0) 20 7827 6001
e-mail: smiproduction@smi-online.co.uk
http://www.smi-online.co.uk
ESOMAR Congress 2011
Fecha: 18-21 septiembre 2011
Lugar: Ámsterdam (Países Bajos)
Organiza: ESOMAR
Información: Tel.: +31 20 589 7800
Fax: +31 20 589 7885
e-mail: a.alu@esomar.org
http://www.esomar.org
2nd Annual Executing Global Clinical Trials
Fecha: 15 y 16 septiembre 2011
Lugar: Filadelfia, Pensilvania (Estados Unidos)
Organiza: The Conference Forum
Información: Tel.: 646-350-2580
Fax: 917-463-1047
e-mail: service@theconferenceforum.org
http://www.theconferenceforum.org
2nd Annual Innovation in Phase I Clinical
Development
Fecha: 13 y 14 septiembre 2011
Lugar: Munich (Alemania)
Organiza: International Quality & Productivity Center
(IQPC)
Información: Tel.: 0800 652 2363
e-mail: enquire@iqpc.co.uk
http://www.phase1clinicaldevelopment.com
XXXIII Congreso de la Sociedad Española de
Farmacología
Fecha: 3-7 octubre 2011
Lugar: Málaga
Organiza: Sociedad Española de Farmacología
Información: Tel. y Fax: 934 874 115
e-mail: socesfar@socesfar.com
http://www.socesfar.com
ISPOR 14th Annual European Congress
Fecha: 5-8 noviembre 2011
Lugar: Madrid
Organiza: International Society for Pharmacoeconomics
and Outcomes Research (ISPOR)
Información: Tel.: 1-609-219-0773
Fax: 1-609-219-0774
e-mail: info@ispor.org
http://www.ispor.org

100. Agenda100
Programa Abierto de Especialización sobre
Modificaciones de las Autorizaciones de
Comercialización
Fecha: 3, 4, 10 y 11 junio 2011
Lugar: Barcelona
Organiza: Centro de Estudios Superiores de la Industria
Farmacéutica (CESIF)
Información: CESIF Barcelona
Tlf.: 932 052 550
http://www.cesif.es
Seminario sobre Buenas Prácticas de
Distribución Farmacéutica GDPs
Fecha: 9 junio 2011
Lugar: Madrid
Organiza: Institute for International Research (IIR)
Información: Tel.: 91 700 48 70
Fax: 91 319 62 18
e-mail: info@iirspain.com
http://www.iirspain.com
Máster en Dirección Comercial y Marketing de
Industrias Farmacéuticas y afines
Fecha: Próxima edición octubre 2011
Lugar: Madrid y Barcelona
Asunto: CESIF organiza dos versiones de este máster:
Executive Management, que dura 741 horas, e
International Management, bilingüe español-
inglés y con una duración de 1.138 horas.
Organiza: Centro de Estudios Superiores de la Industria
Farmacéutica (CESIF)
Información: CESIF Madrid
Tlf.: 915 938 308
CESIF Barcelona
Tlf.: 932 052 550
http://www.cesif.es
Máster en Industria Farmacéutica y
Parafarmacéutica
Fecha: Próxima edición octubre 2011
Lugar: Madrid y Barcelona
Asunto: CESIF imparte este máster que aborda
contenidos de especialización para las áreas
industrial, regulatoria, I+D y departamentos
científicos dentro de la industria farmacéutica.
Organiza: Centro de Estudios Superiores de la Industria
Farmacéutica (CESIF)
Información: CESIF Madrid
Tlf.: 915 938 308
CESIF Barcelona
Tlf.: 932 052 550
http://www.cesif.es
Designing Effective Questionnaires: A Step by
Step Workshop
Fecha: 24-26 mayo 2011
Lugar: Chicago, Illinois (Estados Unidos)
Organiza: Burke Institute
Información: Tel.: 513-684-4999
Fax: 513-684-7733
e-mail: register@BurkeInstitute.com
http://www.burkeinstitute.com
FORMACIÓN
Seminario sobre Bioequivalencia
Fecha: 14 y 15 junio 2011
Lugar: Madrid
Organiza: Institute for International Research (IIR)
Información: Tel.: 91 700 48 70
Fax: 91 319 62 18
e-mail: info@iirspain.com
http://www.iirspain.com
Curso “Refining Skills in Statistical Methods
Multivariate and other statistical techniques
for use in research”
Fecha: 6 y 7 julio 2011
Lugar: Londres (Reino Unido)
Organiza: Market Research Society (MRS)
Información: Tel.: +44 (0)20 7490 4911
Fax: +44 (0)20 7490 0608
e-mail: training@mrs.org.uk
http://www.mrs.org.uk
Curso “Advanced GCP Study Monitoring”
Fecha: 19 septiembre 2011
Lugar: París (Francia)
Organiza: Drug Information Association (DIA)
Información: Tel.: +41 61 225 51 51
Fax: +41 61 225 51 52
e-mail: diaeurope@diaeurope.org
http://www.diahome.org
Curso “Clinical Statistics for Nonstatisticians”
Fecha: 6 y 7 octubre 2011
Lugar: Viena (Austria)
Organiza: Drug Information Association (DIA)
Información: Tel.: +41 61 225 51 51
Fax: +41 61 225 51 52
e-mail: diaeurope@diaeurope.org
http://www.diahome.org

102. 102
Tiempo libre en ...
Este año AIMFA (Agrupación de Investigación y Marketing
Farmacéutico) organiza su XXII Asamblea en Valencia, los
días 12 y 13 de mayo. Dicha Asamblea se centrará en cuatro
aspectos: Redes Sociales, Market Access, Pacientes e
Investigación de Mercados y Promoción multicanal frente a
la visita médica. A continuación, nos acercamos a esta ciudad
para conocer sus principales características y lugares de inte-
rés.
VALENCIA es un destino turístico en auge, referente de turis-
mo congresual, con un puerto turístico en alza, destino de
incentivos, una ciudad que combina tradición y modernidad.
Una ciudad expresiva, novedosa, diferente, vanguardista...
Una ciudad que despierta al turismo.
Valencia posee uno de los climas más benignos de Europa. Se
caracteriza por un clima suave, típicamente mediterráneo,
con una temperatura media anual superior a los 17ºC. Los
veranos son cálidos y los inviernos muy moderados. Durante
los meses invernales la temperatura no suele bajar de los 10º
C.
Transportes
Autobuses
Valencia cuenta con una red de autobuses urbanos y de peri-
feria, llegando a cada rincón de la capital, tiene un servicio
desde las 4:00 de la mañana en alguna de sus líneas, hasta las
23:00. A partir de entonces, comienza el servicio nocturno que
termina sobre las 2:00, a excepción de viernes, sábados y vís-
peras de festivos que se prolonga hasta las 3:30.
Además de las líneas diurnas y nocturnas, en el periodo vera-
niego y durante períodos determinados, como son el Gran
Premio de Europa o festividades importantes, se incorporan
varias líneas especiales. El servicio de la periferia lo realiza un
consorcio formado por diversas empresas de transportes
ValenciaValencia

104. Tiempolibreen...104
agrupadas bajo el nombre de
Metrobús, uniendo la capital con las
poblaciones de alrededor.
AVE
El AVE llega a la capital del Turia. Con
una frecuencia de 15 trenes diarios y
con una duración aproximada de tra-
yecto de 1 hora y 30 min, desde las
07.10 hasta las 21.40, los billetes de los
nuevos trenes de alta velocidad se
podrán adquirir con tarifa estrella a
partir de 31,60 € en turista y hasta
143,70 € en clase preferente.
Desde la estación Joaquín Sorolla de
Alta Velocidad, los trenes AVE unen la
ciudad con Madrid, Cuenca y Albacete.
Además, los trenes Alaris y Euromed
(larga distancia) enlazan Valencia con las principales ciudades
españolas
La estación está perfectamente conectada con la Estación del
Norte- –desde donde salen múltiples cercanías– a través de
autobuses lanzadera, con el puerto y el aeropuerto a través
del metro y con la ciudad mediante los autobuses municipales.
Valencia Tourist CARD
Es una tarjeta combinada que ofrece transporte público urba-
no gratuito y descuentos en Museos, Ocio, Tiendas y
Restaurantes concertados. Puede utilizarse durante 24 h, 48 h
o 72 h, dependiendo de la modalidad escogida.
El transporte público urbano gratuito se refiere a la ciudad de
Valencia, zona AB. Incluye trayecto Valencia-Aeropuerto-
Valencia (L3, L5).
Arquitectura
La Catedral, las Torres de Serranos y las de Quart, la Lonja de
la Seda –que es Patrimonio Histórico de la Humanidad– son
algunos ejemplos de esta etapa esplendorosa para Valencia,
que vive su época dorada en los siglos XIV y XV. El comercio
por mar, y especialmente la industria de la seda dan lugar en
Valencia a un Renacimiento en la economía, el pensamiento y
las artes. De esta época no hay que perderse el Palau de la
Generalitat, sede actual del Gobierno de la Comunidad
Valenciana. Etapas como el Barroco o la Ilustración dejan
espacios como la Basílica de la Virgen de los Desamparados, el
Palacio del Marqués de Dos Aguas, la Plaza Redonda o el
Museo de Bellas Artes San Pío V.
Valencia es una de las ciudades españolas con mayor volumen
de obra modernista. Como arquitectura pública de estas
características destacan la Estación del Norte, el Mercado de
Colón –restaurado en 2003, y convertido en un espacio lúdico
y cultural– y el Mercado Central. Este último es el mercado
más grande de Europa, con 8.000 metros cuadrados de plan-
ta y cerca de 1.500 puestos alimenticios que ofrecen una
amplia gama de alimentos frescos. Además, el Palacio de la
Exposición o los Tinglados del Puerto de Valencia, son espa-
cios que no deben dejar de visitar.

106. Tiempolibreen...106
La Ciudad de las Artes y de las Ciencias
La Ciudad de las Artes y las Ciencias es un centro lúdico-cultu-
ral que sorprende por su arquitectura y por su inmensa capa-
cidad para divertir, enseñar y emocionar, promoviendo la par-
ticipación ciudadana.
A lo largo de un eje de casi dos kilómetros, en el antiguo cauce
del Turia y con una superficie de 350.000 metros cuadrados, la
Ciudad de las Artes y las Ciencias es un gran espacio abierto.
Hemisfèric
Representa un gran ojo humano, el ojo de la sabiduría.
Simboliza la mirada y observación del mundo, que los visitan-
tes descubren a través de sorprendentes proyecciones audio-
visuales.
Cuenta con una cubierta ovoide de más de 100 metros de lon-
gitud, dentro de la cual se encuentra una gran esfera que
alberga la sala de proyecciones. Un estanque de 24.000
metros cuadrados rodea esta estructura, creando un conjun-
to de asombrosa belleza.
Se trata de la sala más grande de España, que alberga dos sis-
temas de proyección en una pantalla cóncava de 900 metros
cuadrados:
• Cine en gran formato, IMAX Dome (10 veces más grande
que un fotograma convencional).
• Proyecciones digitales: representaciones astronómicas y
espectáculos de entretenimiento.
Oceanogràfic
Se trata del mayor acuario de Europa, con capacidad para
albergar a 45.000 seres vivos de 500 especies diferentes. En
él, se representan los principales ecosistemas marinos del pla-
neta.
Su arquitectura vanguardista, la distribución de los diferentes
acuarios y su vocación científica, lúdica y educativa consiguen
acercar el mundo marino a toda la población y sensibilizarla
sobre la protección de su fauna y flora, sirviendo, además,
como plataforma para la investigación científica.
El Oceanogràfic se compone de diferentes edificios, que
albergan representaciones de los ecosistemas más importan-
tes de cada uno de los mares y océanos del planeta.
Museo de las Ciencias Príncipe Felipe
Es el gran museo del siglo XXI para dar a conocer de forma
didáctica, interactiva y amena todo lo relacionado con la evo-
lución de la vida, la ciencia y la tecnología.

108. Tiempolibreen...108
Está rodeado de una superficie de 13.500 metros cuadrados
de láminas de agua.
Un edificio de proporciones grandiosas, que alberga multitud
de actividades e iniciativas relacionadas con la evolución de la
vida y la divulgación científica y tecnológica.
La interactividad distingue al Museo de las Ciencias Príncipe
Felipe, que se presenta bajo el lema: “Prohibido no tocar, no
sentir, no pensar”. De esta forma, el museo se convierte en un
instrumento real de educación y reactivación de la capacidad
crítica de la población.
Gastronomía
La gastronomía valenciana es variada, natural y tradicional.
Las frutas, verduras y hortalizas de su fértil huerta, junto a los
pescados y mariscos frescos, son los principales ingredientes
de esta exquisita cocina mediterránea.
El protagonista en la mayoría de platos es el arroz en variadas
formas de preparación, destacando la paella como plato
estrella conocido internacionalmente. La Paella es un guiso de
arroz seco, cocinado en una paella, con pollo y conejo, bajo-
queta (judía verde) y garrofón.
Otros platos tradicionales son el arroz al horno, arroz a banda
(con pescado), arroz negro (con calamares en su tinta), arròs
amb fesols i naps, un arroz caldoso con alubias y nabos o la
fideuá (que sustituye el arroz por fideos).
El consumo de salazones de pescado es muy típico valencia-
no, en especial la mojama, huevas o bacalao seco con el que
se elaboran platos tan tradicionales como el esgarraet,
pimiento y berenjena asada con bacalao seco aderezado con
aceite de oliva.
Una preparación específicamente valenciana típica de la
Albufera de Valencia es el all i pebre, un guiso con patatas,
pimentón, ajo y anguilas. También el suquet de peix (pescado
en salsa) típico de la albufera, que contiene pescado, patatas,
ajo y pimentón.
Sin duda la fruta valenciana por excelencia es la naranja, que
se cosecha durante otoño e invierno, aunque está disponible
en cualquier época del año. Su excelente calidad y sus distin-
tas variedades hacen de esta fruta un exquisito manjar. Pero
no nos podemos olvidar de las excelentes verduras de la huer-
ta valenciana, deliciosas en ensaladas (la típica valenciana
incorpora tomate, lechuga y cebolla ), preparadas a la plan-
cha o en bullit, hervido tradicional cena de muchos valencia-
nos.
Entre los dulces más populares podemos destacar los roseto-
nes, el arrop i tallaetes o el arnadí (dulce de calabaza, boniato
y almendra). Y cómo no, los buñuelos, muy consumidos
durante las fiestas falleras. Pero el dulce más popular sin duda
es el navideño turrón, fabricado a base de almendra y azúcar.
En Pascua es muy tradicional el consumo de monas y el pan-
quemado típico que se produce durante todo el año.
Un licor típico y muy popular entre todos los valencianos es la
mistela, una bebida dulce que suele acompañar los postres.
Por último y para brindar, es típica el "Agua de Valencia", un
cóctel preparado a base de zumo de naranja natural y cava.
La horchata es una bebida refrescante que se hace a base de
chufa, un tubérculo que solo puede cultivarse en suelos de
unas características especiales, por lo que es exclusivo de
Valencia y tiene denominación de origen. Es una bebida típica
del verano, que se toma acompañada de fartons (bizcochos
alargados).
A la luna de Valencia
La agradable temperatura de Valencia invita a salir a cenar, o
asistir a cualquiera de las múltiples opciones de ocio y disfru-
te que ofrece la ciudad
Zonas de la noche valenciana
El Barrio de El Carmen, en el casco antiguo de la ciudad, se ha
consolidado como la zona más conocida para salir por la
noche.

110. Tiempolibreen...110
RUZAFA es la nueva zona de ocio de la ciudad. Por las calles
se alternan innovadores restaurantes y bares. Un nuevo
punto de encuentro para los más alternativos. Allí se pro-
duce a diario una fusión de tradición, cultura interracial,
tapeo, jazz, rock… y todo lo que se pueda imaginar en el
barrio más de moda.
Entre la avenida de Aragón y la Plaza del Cedro se dan cita
los estudiantes de la ciudad, incluyendo a los numeroso
Erasmus que cada año nos escogen para realizar sus estudios
fuera de su país. Y es que Valencia sigue siendo una de las ciu-
dades españolas preferidas por los estudiantes europeos.
LA MARINA, LA MÁS CHIC. Junto al mar y en cuanto empie-
za el buen tiempo, la noche más chic está en La Marina Real
Juan Carlos I. Base de la America’s Cup y del Gran Premio de
Fórmula Uno, cuando llega la noche La Marina abre sus
locales a la noche. Una zona de lujo para tomar las primeras
copas escuchando romper las olas.
Actividades deportivas
La designación de Valencia como ciudad sede de la 32
America´s Cup, cuya final se celebró en 2007, convirtió a la
ciudad en punto de encuentro del deporte de la vela. A este
fin, se realizaron nuevas infraestructuras urbanas que com-
plementaron la oferta de servicios de la ciudad, especial-
mente en el Puerto y en la zona de influencia de este gran
acontecimiento de interés mundial.
Valencia también se presenta como un auténtico sueño gol-
fístico para el turista nacional e internacional. 365 días de
golf y cuatro campos – El Saler, El Bosque, Manises y El Club
Escorpión.
Visita obligada merece también el Gran Premio de Europa
de Fórmula 1, que durante siete años se celebrará en la ciu-
dad en un trazado urbano. El Valencia Street Circuit cuenta
con un entorno inmejorable, el Puerto de Valencia. Está
diseñado para garantizar la seguridad de los pilotos, así
como el disfrute y diversión de los aficionados.
Si prefiere los deportes al aire libre, le recomendamos los
Jardines del Turia. Ubicados en el antiguo cauce del río Turia,
son lugar de práctica habitual de footing, ciclismo, fútbol,
rugby… o simplemente para dar largos y agradables paseos.
De compras
Valencia tiene una gran tradición de industrias artesanas y
entre ellas predomina la Cerámica. El pueblo de Paterna des-
taca por sus socarrats ("quemados") y por sus ornamentacio-
nes en verde y morado. Los abanicos pintados a mano, con
varillajes tallados en marfil o en maderas exóticas, y el arte de
la seda, plasmado en la artesanía fallera y en las prendas de
gran liturgia.
Aconsejamos visitar la Plaza Redonda el domingo por la maña-
na, cuyo populista ambiente le situará en la Valencia del XIX,
con su mercadillo de cuadros, libros, plantas, animales, marro-
quinería y música. Por otro lado, ese mismo día, los amantes
de la filatelia y numismática se reúnen en la Lonja de la Seda
para sus habituales trueques e intercambios.
Pasearse por los mercados municipales de alimentación y en
especial el Mercado Central, es una experiencia para todos
los sentidos por la mezcla de aromas y colores que ofrecen los
productos expuestos y su excepcional arquitectura modernis-
ta.
Fiestas
Las Fallas
Valencia monta la más espectacular de las fiestas: la gran pan-
tomima de la vida escenificada, en la que se satirizan temas de
actualidad: las Fallas.
HIstoria
Cuando llegaba el otoño y la claridad diurna duraba cada vez
menos, en los talleres artesanos se prolongaba la jornada de
trabajo durante las primeras horas de la noche. Para ilumi-

112. Tiempolibreen...112
narse se usaba una rústica lámpara de pie, generalmente de
madera, llamada parot, estai, pagés, pelmodo o perniodol,
al resplandor de cuyas llamas proseguían su trabajo los
aprendices, los oficiales y el maestro...
En vísperas de la primavera, cuando comenzaban los días
largos, se prescindía del trabajo nocturno y se quemaba a la
puerta de cada taller el rústico parot.
Por añadidura, la verticalidad y brazos del estai o pagés, se
prestaba a ser animado con harapos dando aspecto huma-
no, y algún sombrero que le dotaba de una hipotética cabe-
za. Así nacía el Ninot.
Solo falta que esos muñecos protagonistas de cualquier sai-
nete del barrio, de la ciudad, del país, del mundo, sean
puestos en lo alto de un pedestal, para mejor ser vistos y
reídos por las gentes. Cuando todo esto se produce y com-
bina, ya tenemos la verdadera falla valenciana.
El día 1 de marzo, comienzan "les macletaes" en la Plaza del
Ayuntamiento, para preparar el ambiente festivo, aunque
lo más importante comienza el día 16, ya que a las ocho de
la mañana han de estar instalados los más de 700 monu-
mentos, que surgen en plazas y esquinas. En estos días se
suceden todo tipo de manifestaciones, desde las "desper-
tás", a castillos de fuegos artificiales.
wEl acto más multitudinario y espectacular es la Ofrenda de
Flores a la Virgen de los Desamparados. Los días 17 y 18 de
marzo, desde las 16.00 horas hasta bien entrada la noche,
tiene lugar este brillante desfile en el que destacan las falle-
ras con su maravilloso y vistosísimo traje regional, portando
ramos de flores a su Patrona.
A las doce de la noche del día 19, y salvo un ninot, que pre-
viamente y por sufragio popular se ha elegido entre las dife-
rentes fallas, estas son consumidas por el fuego.
Parques y playas
Parque Natural de la Albufera
Se trata del lago más grande de España y una de las zonas
húmedas más importantes de la península ibérica. Un para-
je de gran interés ecológico en el que hibernan especies úni-
cas de aves acuáticas. Sus ricas aguas han servido tradicio-
nalmente de sustento a pescadores y cultivadores de arroz,
dando origen a una suculenta gastronomía. Para degustar-
la, acérquese al poblado de El Palmar, escenario que inspi-
ró numerosas obras de Blasco Ibáñez. Puede dar un tran-
quilo paseo en barca por la Albufera, contemplando las
tonalidades rojizas y doradas de la puesta de sol sobre las
aguas.
A pocos minutos del centro de la ciudad, encontramos las pla-
yas de las Arenas y la Malvarrosa, perfectamente comunica-
das a través de una amplia red de accesos.
Playa de La Malvarrosa
Galardones: Bandera azul
Certificados: Q Calidad Turística y Qualitur
Es la playa urbana por excelencia. Con una longitud de 1.000
metros y una anchura media de 135 metros, es una playa
amplia y abierta, de arena fina, flanqueada por el paseo marí-
timo y dotada de numerosos servicios.
Playa de El Cabanyal (Las Arenas)
Galardones: Bandera azul
Certificados: Q Calidad Turística y Qualitur
Premios: Ecoplayas
Playa de carácter urbano con gran afluencia de público, tanto
en la época estival como en el resto del año. Se localiza al sur
de la playa de La Malvarrosa situada entre la Calle Acequia de
la cadena y la Dársena del Puerto. Tiene una longitud aproxi-
mada de 1.200 metros y una anchura media de 135 metros de
arena fina y dorada. Dotada con numerosos servicios y juegos
para niños, está enclavada en una zona tradicional de restau-
rantes.
Valencia, punto de encuentro
Valencia ya es un destino consagrado en el turismo de reunio-
nes. Los últimos rankings de ICCA (International Congress and
Convention Association) y la UIA (Union of International

113. 113
Associations) así lo atestiguan, pues la ciudad ha escalado
puestos y se ha colocado por delante de ciudades como
Milán, Dublín, Chicago o Toronto. Y es que Valencia combina
perfectamente una oferta de espacios de vanguardia con
lugares singulares de gran valor histórico artístico donde
poder celebrar eventos.
Como obras de arquitectura contemporánea, el Palacio de
Congresos, diseñado por el arquitecto británico Norman
Foster, tiene capacidad para albergar a más de 1.480 personas
en una misma sala. En 2008 celebró su décimo aniversario y
estrenó una cubierta fotovoltaica para sellar su compromiso
por la sostenibilidad medioambiental y la eficiencia energéti-
ca.
Feria Valencia es otro referente por su arquitectura vanguar-
dista y las posibilidades de confort y tecnología punta de sus
salas, contando con una superficie total de 230.000 metros
cuadrados, 152.600 de los cuales son totalmente diáfanos, y
7.000 plazas de aparcamiento. Sus
salas pueden albergar hasta 5.000 per-
sonas. Su Centro de Eventos, símbolo
ya del recinto ferial, sorprende por su
innovadora arquitectura. La Ciudad de
las Artes y las Ciencias es uno de los
entornos más indicados para celebrar
reuniones y eventos, gracias al diseño,
la capacidad de sus edificios y de sus
dotaciones tecnológicas. Aparte del
Museo de las Ciencias Príncipe Felipe,
el Oceanográfico y el Hemisfèric, la ciu-
dad cuenta con el Palau de les Arts, que
además de ser el bastión de la ópera y
las artes escénicas de la ciudad, tam-
bién cuenta con salas para congresos y
eventos.
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114. Normas para los autores
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