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Pharma Market 26
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Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria
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Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A.
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Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar
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QUINTANILLA GUERRA, Francisco
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RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis
Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de
Especialidades farmacéuticas Genéricas
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos
de Industria
Un artículo publicado en Harvard Business
Review en el 2001 que planteaba cómo
enfrentaban los ejecutivos un ciclo económi-
co desfavorable, me recordaba que la lla-
mativa crisis del momento es otra de las
muchas que podemos recordar. Todas las
industrias se enfrentan a momentos de
depresión y sus negocios están sujetos a
cambios cíclicos que conducen a una movi-
lidad ascendente o a una espiral descen-
dente de su valor y pérdida de competitivi-
dad.
Os propongo un momento de reflexión a
partir del análisis de algunos ejemplos de
comportamiento sobre cómo actuaron y los
resultados que obtuvieron los ejecutivos de
diferentes empresas ante una recesión eco-
nómica.
Con tal motivo, Bain & Company hizo un
trabajo de investigación entrevistando a los
directivos de 377 compañías del ranking
que muestra la revista Fortune 500. El inte-
rés de esta investigación se centraba en
analizar cual era el comportamiento con-
vencional de la mayoría de los directivos,
frente a las actitudes menos habituales de
otros que parecían avanzar hacia la tem-
pestad pero que sacaron partido del difícil
momento.
La investigación identifica tres etapas bien
diferenciadas que sobrevuelan el cielo de
un periodo de crisis: la etapa de nubes, la
tormenta y otra vez el sol. Concluye que
hay dos formas de actuar en las etapas de
un ciclo recesivo.
En un planteamiento convencional:
NUBES, la mayoría tardan en aceptar los
síntomas de la crisis y aunque se evidencia
una desaceleración, piensan que la compe-
tencia estará en mayores problemas. La
investigación señala que se toman pocas
precauciones y se tiende a diversificar el
negocio para seguir creciendo con la per-
cepción errónea de que se diluye el riesgo.
TORMENTA, el comportamiento convencio-
nal es el de tomar medidas drásticas conte-
niendo costes con despidos masivos, presio-
nando a los proveedores y ajustando las
condiciones de acuerdo con sus socios.
SOL, hay una creencia convencional de
que la moral de los empleados requiere un
desembolso generoso y se pisa bruscamen-
te el acelerador de la inversión porque hay
una engañosa percepción de que invirtien-
do en marketing, promoción y servicios se
recuperará la lealtad de los clientes y
socios.
En un planteamiento contra la corriente:
Cuando aparecen las nubes algunas com-
pañías se preparan para el peor escenario
con la elaboración de planes de contingen-
cia, en plena tormenta no diversifican,
hacen justamente lo contrario, concentran
las actividades en su negocio central y en
lugar de un comportamiento hostil, hacen
amigos. Cuando el cielo se despeja y apa-
rece el sol, aceleran pero de forma gradual
y recogen lo que han sembrado.
Estos directivos consideran que una crisis es
el mejor momento para estrechar lazos con
empleados, proveedores, socios y clientes
(los momentos difíciles unen). Sacan partido
de la depresión económica incrementado el
valor de sus activos intangibles, lealtad de
clientes y moral de sus empleados, que les
sitúa en una mejor posición competitiva
cuando tengan que encarar la próxima cri-
sis.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
Editorial4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Entregados los Premios 2008 a
las Mejores Iniciativas de Servicio al Paciente de la Fundación Farmaindustria”
Sectorial
AESEG: “Presentado en Bruselas el informe preliminar sobre la Investigación
del Sector Farmacéutico”
FORÉTICA: “Presentado el Informe Forética 2008”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
“Octava edición de los Premios ASEDEF a la labor de divulgación del buen uso
de los medicamentos”
Especial Investigación de Mercados
“Investigación de mercados: una herramienta imprescindible para afrontar
los cambios en el entorno sanitario y farmacéutico”
“Predicción de la incidencia (pacientes potenciales) mediante modelos lineales
generalizados mixtos (GLMM)”. GUILLERMO VILLA. BAP HEALTH
“Medida de la eficacia de marketing y trade en el negocio farmacéutico”.
PEDRO ESCOLANO BELMONTE. ADHARA
“Los libros blancos y su utilidad en el marketing farmacéutico”.
BERNARDO RABASSA ASENJO. CONSULTORES PARA EUROPA BERNARD KRIEF
Mercado
“Nuevos modelos de negocio para una sanidad transferida”. IMS Heatlh
3
6
30
18
58
46
Sumario 5
Sumario
Especial Eventos en el sector farmacéutico
“La industria apuesta por la medición del retorno de la inversión de los
eventos en un periodo de crisis”
“Rentabilizar la presencia en ferias”. ÁLVARO CAUNEDO. MSB EVENTS
“Congreso médico: ese quebradero de cabeza”. LETICIA ARREYTUNANDÍA.
GRUPO BELMA
Entrevista
“PharmaMar ha probado el concepto del mar como fuente de fármacos y lo ha
llevado al mercado”. Luis Mora. Director General de PharmaMar
Artículos
“Soluciones de negocio para la industria farmacéutica (parte I): sistemas CRM”.
ENRIQUE MARINELLI IBARRETA. VINCLE INTERNACIONAL
Innovación en Gestión Empresarial
“Internet y la industria farmacéutica - Nuevas herramientas de comunicación
y publicidad”. JOSÉ MANUEL MARTÍNEZ VIDOSA. ADESIS
“Inteligencia ambiental aplicada a la atención de personas con enfermedad de
Alzheimer”. ALBERTO SAAVEDRA. TULECOM SOLUTIONS
Aula
“Programación Neurolingüística: una herramienta para facilitar el proceso de
aprendizaje”. JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
Libros
Agenda
Tiempo libre en... DUBLÍN
Directorio
62
78
81
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105
114
91
104
Actualidad6
E
l Ministerio de Sanidad y
Consumo, en el marco del Plan
Nacional de I+D+i 2008-2011 y,
en concreto, dentro del subprograma
de dinamización del entorno investiga-
dor y tecnológico del Sistema
Nacional de Salud (SNS), ha concedi-
do ayudas por un valor de
45.028.146 euros para potenciar
durante los próximos cuatro años la
investigación pública y privada en bio-
medicina y Ciencias de la Salud, gene-
rar inversión y fomentar la creación de
empleo.
El objetivo de estas ayudas, en la línea
impulsada por el Ministerio, es la de
favorecer la traslación de los resulta-
dos de investigación del SNS a la
práctica clínica para lograr el máximo
beneficio de los ciudadanos, así como
fomentar la cooperación público-priva-
da en materias como:
- La investigación clínica con medica-
mentos de uso humano.
- La innovación y el desarrollo de tec-
nologías sanitarias para el SNS.
- El fomento de la creación dentro del
SNS de institutos de investigación
sanitaria.
Con la concesión de estas ayudas se
impulsará la construcción de distintos
centros como:
- El Centro de Investigación Biomédica
de Aragón.
- Un edificio modular de investigación
como ampliación del Instituto de
Investigación Hospital Universitario
Valle de Hebrón.
- El Instituto de Investigación Sanitaria
Sant Pau, en Barcelona.
Del mismo modo, se apoyará el des-
arrollo del Instituto de Genética Médica
y Molecular (INGEMM) como pilar del
Instituto de Investigaciones Sanitarias
del Hospital Universitario La Paz
(Madrid). Además, el plan de ayudas
prevé reforzar la investigación para el
desarrollo de fármacos antitumorales.
S
egún los datos remitidos a la
Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios del Ministerio
de Sanidad y Consumo por las
Comunidades Autónomas, el gasto far-
macéutico registrado en noviembre de
2008 ha ascendido a 982.208.123
euros. Esto supone un incremento de un
1,21% respecto a noviembre de 2007.
El crecimiento del gasto interanual man-
tiene su moderación y se sitúa en el
6,39%.
Por Comunidades Autónomas, las que
han registrado un menor crecimiento en
este periodo son la Comunidad
Valenciana (-2,86%), Cataluña (-
1,57%), Navarra (-1,51%) y Cantabria
(-0,36%). Por el contrario, las CCAA que
han tenido un gasto mayor han sido
Melilla (21,82%), Baleares (10,11%),
Canarias (9,71%), Castilla-La Mancha
(6,10%) y Castilla León (4,96%).
Respecto al gasto interanual, el mayor
incremento lo tienen Melilla (14,25%),
C a n a r i a s
(8,39%) y
Murcia (8,14%).
El menor creci-
miento corres-
ponde a Madrid
( 5 , 0 7 % ) ,
N a v a r r a
(5,37%) y
E x t r e m a d u r a
(5,61%).
En el gasto
medio por rece-
ta se mantienen
los valores
moderados de
los últimos meses, ya que se ha regis-
trado un crecimiento del 1,21% res-
pecto a noviembre del año pasado y
la variación resultante es del 1,50%.
El número de recetas facturadas en
noviembre (un total de 73.060.102)
ha decrecido un -0,28% respecto al
mismo periodo del año anterior, lo
que sitúa el aumento interanual en el
5,12%. En este apartado, destacan
los crecimientos de Melilla, Canarias,
Baleares, Castilla La Mancha y
Castilla León, que han sido las auto-
nomías con más subidas. Cataluña,
Cantabria, Murcia, Comunidad
Valenciana y Navarra han sido las de
menor crecimiento.
El Ministerio de Sanidad y Consumo destina más de 45 millones de euros en ayudas a
la investigación en biomedicina y tecnología
El gasto farmacéutico ascendió en noviembre a 982.208.123 euros, un 1,21% más que
en el mismo periodo del pasado año
Pharma Market 26
Actualidad8
Histocell presenta un ambicioso plan de crecimiento
L
a empresa biotecnológica
Histocell, especializada en tera-
pia celular, ha entrado en una
nueva etapa de crecimiento y des-
arrollo con el objetivo de convertirse
en una biofarmacéutica de referencia
en el ámbito europeo de la medicina
regenerativa.
El nuevo plan estratégico se inicia
con una ampliación del capital, que
asciende a tres millones de euros y
que permitirá impulsar el desarrollo
de su I+D para incrementar sus ingre-
sos hasta los 16 millones de euros en
2012. Histocell busca inversores que
se sumen al proyecto empresarial y
que, además, puedan aportar otros
valores añadidos.
Estrategia de negocio
La estrategia de negocio de Histocell
basa su crecimiento en la combina-
ción de productos y servicios a corto
plazo, que van generando ingresos,
con investigaciones a medio y largo
plazo. Entre los hitos previstos para
los próximos años destacan la comer-
cialización de dos nuevos productos,
la licencia de otros dos y una fuerte
apuesta por la I+D.
A corto plazo, Histocell tendrá en el
mercado dos productos, uno para
transplante autólogo (con células del
propio paciente) de cartílago para
pacientes con lesiones de rodilla y un
servicio de investigación in vitro para
que las compañías farmacéuticas,
centros de investigación y otras bio-
tecnológicas puedan investigar el
efecto de fármacos en desarrollo.
A medio plazo, se está trabajando
en dos productos de terapia celular;
una patente de un biomaterial útil
para su uso en medicina regenerati-
va y un test in vitro para conocer de
antemano si un fármaco será útil
para el tratamiento del Alzheimer,
producto que la compañía desarrolla
en colaboración con la biotecnológi-
ca Neuron Biopharma. Estos produc-
tos podrían estar en el mercado en
2011 y generar una cifra de negocio
de 4 millones de euros en 2012.
A largo plazo, la compañía se ha
planteado el desarrollo de cuatro fár-
macos de terapia celular, para la
regeneración del hueso, del cartílago
y de lesiones epiteliales. Estos pro-
ductos de desarrollo propio se prevé
que pasen a fases de investigación
clínica en los próximos cuatro años.
Además, la compañía asegura que
contará con ingresos fruto de la
explotación de su sala blanca, unas
instalaciones para producción de fár-
macos biotecnológicos en investiga-
ción en las que se han invertido 1,2
millones de euros y sobre las que hay
una gran demanda en el sector, ya
que solo hay dos empresas en
España con una planta de estas
características.
Con una inversión acumulada de 2,5
millones de euros en los dos últimos
años, Histocell se ha convertido en una
de las dos únicas empresas españolas
con instalaciones autorizadas por la
Agencia Española del Medicamento
para la fabricación de fármacos de
terapia celular avanzada.
IMS Health y Close-Up International firman un acuerdo estratégico
I
MS Health, principal proveedor mun-
dial de información y soluciones de
consultoría, y Close-Up International,
principal proveedor de informaciones
de prescripctores en América Latina,
han anunciado la firma de un acuerdo
estratégico.
A través del mismo, Close-Up fortalece-
rá su posicionamiento como líder del
mercado de prescripciones en América
Latina, mientras que IMS se consolida-
rá como experto en consultoría, permi-
tiendo ofrecer nuevas soluciones a sus
clientes para una más adecuada toma
de decisiones.
IMS ha elegido a Close-Up
International para transferir su nego-
cio de prescripciones a América
Latina, “por su conocimiento del mer-
cado prescriptivo de la región desde
hace muchos años y por la calidad
de sus servicios”, han manifestado
fuentes de la compañía.
IMS desarrollará y fortalecerá sus
servicios de consultoría con las infor-
maciones de prescripciones de Close-
Up en América Latina, otorgado a
través y directamente de los clientes
de estos servicios, para uso en todo
el mundo.
“Estos servicios se integrarán con los
datos de ventas, auditorías médicas y
otras informaciones disponibles de
IMS de calidad mundial. Los mismos
darán soporte a los procesos de toma
de decisiones de nuestros clientes,
con mayor información basada en
evidencias”, ha comentado Paul
Crotty, Gerente General de IMS
Latinoamérica. Por su parte, el CEO
de Close-Up International, Norberto
Bonaparte, ha afirmado que “este
nuevo escenario constituye para
Close-Up International un nuevo des-
afío y un compromiso mayor para
continuar con el proceso de mejora
continua de todos sus servicios”.
Asimismo, manifestó que “reconoce-
mos a IMS por sus capacidades de
consultoría de calidad internacional
y por su compromiso para ayudar a
los clientes a superar los desafíos
más críticos del mercado”.
9
Grupo Farmasierra, a la vanguardia en la aplicación de la innovación farmacéutica
G
rupo Farmasierra ha incorpora-
do la innovadora Técnica
Cromatográfica Líquida de Ultra-
resolución (UPLC®
) al estudio y análisis
de los productos de sus laboratorios de
Desarrollo Analítico del Área de I+D+i y
de Control de Calidad del Área de
Manufactura. Esta técnica, de determi-
nación y cuantificación de la pureza y
para productos de degradación de alta
sensibilidad, permitirá a Farmasierra
seguir fortaleciendo la garantía de cali-
dad de sus productos.
Esta aplicación de la innovación farma-
céutica, parte de la inversión en I+D+i
desarrollada por Grupo Farmasierra, es
un paso de gran importancia en la coor-
dinación del desarrollo de un producto a
nivel de laboratorio y su posterior pro-
ducción a escala industrial, una tarea de
gran relevancia para asegurar la mejor
calidad y la mayor pureza de sus prepa-
rados, así como la ausencia o control de
cualquier impureza por debajo de cier-
tos límites.
De este modo, por su apuesta de forma
continua e integral, Grupo Farmasierra
se convierte en pionero en la aplicación
de la innovación, con gran agilidad en
la puesta en el mercado de nuevos pro-
ductos que cumplan con los más altos
estándares de calidad.
La técnica UPLC®
La técnica UPLC®
permite reducir los
tiempos de análisis, incrementar la exac-
titud y la precisión, un análisis en proce-
so más rápido, un aumento de la capa-
cidad de análisis y una reducción de
equipos y de consumo de reactivos y
disolventes orgánicos, con la consiguien-
te reducción del impacto ambiental.
Inversiones
El grupo prevé invertir en 2009 más de
10 millones de euros. Esta cifra supone
un total del 25% de su facturación,
según ha avanzado Dr. Tomás Olleros,
Presidente de Grupo Farmasierra. Las
inversiones previstas de cara al 2009
estarán orientadas al aumento de su
capacidad de distribución a mayoristas
de farmacia, así como la inversión en
I+D+i y al posicionamiento de su área
de Dermocosmética en España y
Portugal.
En los últimos años, Grupo Farmasierra
ha llevado a cabo un ambicioso plan de
inversión en I+D de nuevos productos,
en el aumento de la capacidad produc-
tiva y en la consolidación de todas sus
operaciones logísticas en un centro de
distribución y lanzamiento continuado
de nuevos productos.
Actualidad10
Bayer Healthcare refuerza su I+D con la compra de Direvo y cuenta con más de 50
principios activos en investigación
E
l grupo Bayer hizo balance el
pasado mes de diciembre de
las actividades de I+D que ha
realizado durante 2008, en una
rueda de prensa llamada
“Perspectiva de Bayer en Innovación
2008”. De las empresas que forman
el grupo, Bayer Healthcare es la que
ha mostrado una actividad mayor,
ya que cuenta con más de 50 pro-
yectos en diferentes fases de investi-
gación. Este pipeline se ha visto
ampliado gracias a la reciente
adquisición de la biotecnológica
Direvo.
Entre los compuestos que han expe-
rimentado un avance más destacado
este año resalta el anticoagulante
Xarelto®. Se trata de un inhibidor
del factor Xa que ya ha sido autori-
zado en 2008 en Canadá y en la
Unión Europea y que está siendo
investigado su desarrollo clínico en
60.000 pacientes. Su indicación es
para la prevención del tromboembo-
lismo venoso después de interven-
ciones quirúrgicas electivas de reem-
plazo de cadera o de rodilla en
pacientes adultos. También se están
realizando estudios clínicos en fases
avanzadas para otras indicaciones.
Bayer también ha logrado avances
en el tratamiento del cáncer.
Además de Nexavar®, un fármaco
ya autorizado para tratar el cáncer
de riñón y de hígado, que se
encuentra actualmente en más de
200 estudios clínicos para otros
tipos de cáncer, Bayer Healthcare
ha continuado con sus actividades
en el campo de la oncología.
Ejemplos son la alianza estratégica
con el Centro Alemán de
Investigaciones del Cáncer y la
adquisición de la biotecnológica
Direvo, con la que complementa la
línea de desarrollo preclínico de
Bayer y refuerza su capacidad de
investigación en biomedicamentos.
Plataforma tecnológica de Direvo
Direvo aporta una exclusiva plata-
forma de ingeniería de proteínas
que utiliza una tecnología punta que
permite descubrir y optimizar pro-
ductos biofarmacéuticos de forma
rápida. El principal reto de esta pla-
taforma reside en la compleja
estructura de las proteínas, que
impone requerimientos adicionales
en comparación con el escaneo de
pequeñas moléculas. La plataforma
se ha aplicado con éxito a una
amplia gama de proteínas, incluidos
anticuerpos terapéuticos y proteasas
que aumentarán la pipeline preclíni-
ca de Bayer Healthcare.
Kern Pharma compra 13 especialidades a Almirall por 19
millones de euros
VEM acepta vender
Ratiopharm
K
ern Pharma ha llegado a un
acuerdo con Almirall para la
adquisición de 13 especiali-
dades farmacéuticas por un valor
total de 19,1% millones de euros.
Dichas especialidades facturaron en
2008 aproximadamente unos 8
millones de euros, que representan
más de 5,5 millones de unidades. El
acuerdo contempla que los ingresos
de 2009 ya serán en su totalidad de
Kern Pharma y durante este ejercicio
se realizarán las transferencias de
producción a la planta de produc-
ción de Kern.
Dentro de las especialidades que ha
adquirido, las más significativas
son: Diazepan Prodes, Ciclofalina,
Tepazepan, Haloperidol Prodes,
Cafinitrina y vitamina D3BB.
Kern Pharma sigue desarrollando su
plan estratégico a través de las dis-
tintas líneas de negocio: desarrollo,
producción y comercialización de
genéricos; producción y comerciali-
zación de productos éticos y hospi-
talarios de alto valor terapéutico; y
fabricación para terceros.
Kern Pharma ha finalizado 2008
con una facturación de 111,5 millo-
nes de euros y con una producción
de 78 millones de unidades en su
planta de Terrassa, que da empleo a
más de 540 personas.
E
l holding de compañías VEM
VV GmbH, al cual pertenece
ratiopharm, ha llegado a un
acuerdo para obtener un crédito
puente por parte de sus entidades
bancarias acreedoras, a cambio del
cual, VEM ha tenido que acceder a
la venta de ratiopharm. Se prevé
que el proceso de venta dure varios
meses. Con una facturación total de
1,8 billones de euros en 2007,
ratiopharm es uno de los mayores
productores internacionales de
genéricos. En octubre se inició el
proyecto de reestructuración ONE
ratiopharm, que busca conseguir
una organización globalmente inte-
grada, más eficaz y alcanzar lide-
razgo en costes.
Pharma Market 26
Actualidad12
Ysios Capital Partners abre una nueva oficina en San Sebastián para atender toda la
zona norte
Y
sios Capital Partners, gestora
de capital riesgo biotecnoló-
gico, acaba de poner en mar-
cha una nueva oficina en San
Sebastián con el fin de contribuir al
desarrollo del sector biotecnológico
en el País Vasco y atender los posi-
bles proyectos de inversión en la
cornisa cantábrica, Navarra, La
Rioja y Aragón.
La nueva oficina se encuentra ubica-
da en el Parque Tecnológico
Miramón de San Sebastián, lo que
permitirá a Ysios Capital Partners
conocer de primera mano las nue-
vas iniciativas empresariales que
surjan y los nuevos planes de des-
arrollo de las empresas ya existentes
en zonas tan importantes para el
sector biotecnológico como son País
Vasco y Navarra, que cuentan con
un buen número de empresas y des-
tacan por su apoyo a esta actividad.
Al frente de la oficina estará Julia
Salaverria, socia fundadora de
Ysios y responsable operativa de los
aspectos financieros, actividades de
due diligence y de las negociacio-
nes de las cartas de intenciones
(term sheets) y de acuerdos de inver-
sión. Estará apoyada por Paula
Olazábal, gerente de inversiones y
encargada de analizar, desde el
punto de vista financiero, las com-
pañías objetivo del Ysios BioFund I,
el primer fondo levantado reciente-
mente por Ysios Capital Partners.
Del mismo modo, se encargará de
evaluar las oportunidades de inver-
sión y desinversión, aportando todo
el soporte financiero para la toma
de decisiones y colaborará en el
diseño y estructuración de las trans-
acciones.
Ysios BioFund I, constituido reciente-
mente por Ysios Capital Partners, es
el mayor fondo de capital riesgo
especializado en biotecnología del
mercado español, con 67 millones
de euros. Tiene en cartera diversos
proyectos que se concretarán próxi-
manente. Financiará unas 10 empre-
sas biotecnológicas, tanto jóvenes
como en proceso de desarrollo,
dedicadas al desarrollo de tecnolo-
gía médica y de productos terapéu-
ticos y de diagnóstico en España.
Grupo Lipotec destinó 10 millones de euros a
investigación en 2008
Care Diagnóstica entra en
el mercado chino
E
l Grupo Lipotec puso de mani-
fiesto que invirtió 10 millones
de euros en I+D+i durante
2008, durante una visita del conse-
ller de Innovación, Universidades y
Empresa de la Generalitat de
Cataluña a las instalaciones de la
compañía, en concreto las plantas
de dos de las compañías del Grupo,
GP Pharm y BCN Peptides, dedica-
das a la investigación y fabricación
de principios activos para la indus-
tria farmacéutica, así como medica-
mentos inyectables para tratamien-
tos oncológicos.
Las instalaciones cuentan con la tec-
nología más avanzada y cumplen
las normas de fabricación más
estrictas. En ellas destaca la única
planta que existe en España con tec-
nología para el desarrollo y produc-
ción de microesferas en condiciones
de esterilidad y la única en Europa
con tecnología para desarrollar y
producir formas liposomiales inyec-
tables para el tratamiento de diver-
sos tipos de cáncer.
Grupo Lipotec posee más de 74
patentes y ocupa los primeros pues-
tos del ranking mundial y europeo
en el mercado de los péptidos. Está
formado por cinco empresas:
Lipotec, BCN Peptides, Diverdrugs,
Lipofoods y GP Pharm. GP Pharm es
la última apuesta del grupo y combi-
na la actividad de investigación de
una biotecnológica con la comercia-
lización y fabricación. En la actuali-
dad, está pendiente de registro en
Estados Unidos y Europa de su pri-
mer producto de desarrollo propio
para tratar el cáncer de próstata.
L
a empresa austriaca Care
Diagnóstica continúa su política
de expansión penetrando en el
mercado chino, tras haberse posi-
cionado ya en los Estados Unidos,
Tailandia y Australia.
Para 2008, Care Diagnóstica espe-
ra alcanzar una facturación de cua-
tro millones de euros en Austria, lo
que supone un incremento del 15%
respecto al año precedente. Este
consorcio austriaco se ha posiciona-
do como uno de los fabricantes líde-
res a nivel mundial de innovadoras
pruebas de diagnóstico rápido. Por
otro lado, se centra en los análisis
destinados a la planificación fami-
liar, como test de embarazo, de
fecundidad y de menopausia.
También produce detectores de glu-
cosa y colesterol en sangre.
Pharma Market 26
Actualidad14
S
chering-Plough ha dado a cono-
cer los últimos datos sobre sus
productos en investigación duran-
te una sesión informativa para sus
inversores. La compañía destacó la
variedad de su porfolio, que incluye 46
nuevas moléculas en ensayos clínicos o
en procesos de revisión para su apro-
bación y 29 en estudios preclínicos.
“Nuestros científicos han logrado una
cartera de productos en I+D que cree-
mos que es la mejor de nuestra historia
e incluso una de las mejores de la
industria farmacéutica, con nueve molé-
culas en Fase III y tres listas para ser
registradas”, afirmó Fred Hassan, presi-
dente mundial y CEO de Schering-
Plough.
Algunas de las moléculas más destaca-
das son las siguientes:
- Antagonista de receptores de la trom-
bina: un agente antiplaquetario que
tiene el potencial de prevenir la forma-
ción de coágulos de sangre que podrí-
an ser mortales sin por ello aumentar
el riesgo de hemorragia (en fase III).
- SIMPONI® (golimumab): fármaco
antiTNF subcutáneo que se administra
una vez al mes para enfermedades
inflamatorias autoinmunes. En la
Unión Europea se encuentra en proce-
so de aprobación para la artritis reu-
matoide, la espondilitis anquilosante y
la artritis psoriásica, y en fase III para
la colitis ulcerosa.
- SAPHRIS® (asenapina): un psicofárma-
co que está en fase de revisión en
Estados para su aprobación para la
esquizofrenia y la manía aguda o
para los episodios mixtos asociados
con el trastorno bipolar de tipo I.
- BRIDION® (sugammadex): el primer y
único agente reversor que se une de
una manera selectiva a los bloquean-
tes neuromusculares que se utilizan en
anestesia. Está aprobado en la Unión
Europea y en proceso de revisión en
Estados Unidos y Japón.
- Boceprevir: un inhibidor oral de la
proteasa para el tratamiento de
pacientes con hepatitis C mediante
una combinación con peginterferon y
rivabirina (en fase III).
- Furoato de mometasona y formoterol:
una terapia inhalada para el asma y
la EPOC (Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica).
- Preladenant: un novedoso antagonista
de los receptores de la adenosina
a2a para la enfermedad de
Parkinson. Actualmente se está com-
pletando la fase II.
E
l pasado mes de diciembre se
presentó el informe “Tendencias
2008-09. La innovación en la
gestión hospitalaria: implicaciones y
experiencias”, en el marco del
Observatorio de la Innovación en
Gestión Hospitalaria Periscopihos,
organización integrada por Amgen y
la consultora Antares Consulting. El
informe identifica las nuevas tenden-
cias en gestión hospitalaria orientadas
a superar los principales retos a los
que se enfrenta el sector hospitalario:
reducir el gasto sanitario, mejorar la
calidad ante un usuario cada vez más
informado y adaptar los modelos asis-
tenciales a los nuevos procedimientos
que ofrecen los avances tecnológicos.
En cuanto al control del gasto sanita-
rio, Vicente Gil, Director del Área de
Hospitales de Antares Consulting,
explicó: “Durante los últimos años se
han ido incorporando herramientas
de gestión en los hospitales de cierta
complejidad, de modo que gerentes
y profesionales sanirarios puedan
ejercer un mayor control del gasto y
mejorar la eficiencia de su organiza-
ción”.
Por su parte, Jordi Martí, Director
General de Amgen España, señaló la
importancia de que la innovación se
reconozca a largo plazo, ya que
supone un importante ahorro para el
sistema sanitario. En su opinión, “el
medicamento se debe ver como una
solución, no como un problema”.
Respecto al enfoque hacia el cliente,
ante la demanda del paciente de más
información por parte de los profe-
sionales sanitarios, están surgien-
do herramientas basadas en la
web 2.0 que, como asegura
Vicente Gil, “mejoran la comunica-
ción entre el médico y el paciente,
además de posibilitar la constitu-
ción de grupos de apoyo de
pacientes”.
Por último, el informe señala la ten-
dencia a que los hospitales adop-
ten una estructura más flexible, por
ejemplo mediante el desarrollo de
servicios compartidos entre dife-
rentes centros, lo que permite un
crecimiento más racional de las
instituciones sanitarias, la creación
de alianzas estratégicas y una
suma de sus recursos que repercute
en una mayor calidad asistencial.
Schering-Plough informa de los últimos avances de sus compuestos en fase de
investigación y desarrollo
La gestión hospitalaria se orienta a reducir el gasto sanitario, atender la demanda de
información del paciente e incorporar las nuevas tecnologías
Pharma Market 26
Actualidad16
PricewaterhouseCoopers incorpora a Joaquín Coronado como líder de Integraciones
dentro del Grupo de Transacciones de la firma
L
a firma de servicios profesionales
PricewaterhouseCoopers ha hecho
pública la incorporación de Joaquín
Coronado como socio y líder de
Integraciones (Post Deal Services) dentro
del grupo de Transacciones de la
Consultoría de Negocio y Financiera de
la firma. Esta área proporciona servicios
de asesoramiento financiero, económico
y estratégico altamente especializado en
transacciones corporativas como adqui-
siciones y desinversiones, fusiones, valo-
raciones, reestructuraciones, financia-
ción de proyectos e inversiones, OPAs y
salidas a bolsa -mercado continuo,
MAB, AIM, entre otras-, en los que PwC
es reconocido en el mercado como líder
indiscutible. Coronado era, hasta la
fecha, director general de operaciones
de ONO y tiene una dilatada experien-
cia empresarial en compañías de gran
relevancia en nuestro país.
Nacido en Sevilla en 1962, Joaquín
Coronado es Ingeniero Industrial por la
Escuela Superior de Ingenieros de
Sevilla, y MBA por el Instituto
Internacional San Telmo de esa misma
ciudad. Coronado acumula más de
quince años en puestos directivos. Hasta
2002 ocupó diversas responsabilidades
en Abengoa, donde fue consejero dele-
gado de Telvent y de Abengoa
Bioenergía. En 2002 se incorporó a HC
Energía (la antigua Hidrocantábrico)
como consejero delegado, hasta que en
2004 se produjo la integración de esta
empresa en EDP, donde fue director
general hasta el verano de 2005. En
septiembre de 2005 se incorporó a
ONO como director general con el obje-
tivo de liderar la fusión y transformación
de ONO y la adquirida Auna. A partir
de 2007 y una vez completada la tarea
de integración pasó a ocupar la direc-
ción general de operaciones de ONO,
puesto que ha desempeñado hasta octu-
bre de 2008.
GP-Pharm nombra a Gloria Roé como nueva Directora de
Desarrollo de Negocio
G
P-Pharm ha incorporado a
Gloria Roé como Directora de
Desarrollo de Negocio. Desde
su nuevo puesto, se encargará de dar
a conocer GP- Pharm a nivel interna-
cional, estableciendo relación con
compañías del sector a través de
acuerdos de colaboración y la conce-
sión de licencias de sus productos hor-
monales y citotóxicos.
Con anterioridad a sus nuevas funcio-
nes, Gloria Roé había desarrollado
toda su carrera profesional en empre-
sas del sector sanitario. Durante los últi-
mos seis años, ha ocupado el puesto
de directora de Unidad de Negocio de
Diagnósticos y Vacunas en
Laboratorios Leti. Anteriormente, traba-
jó en Genzyme Biosurgery como Area
Business Manager de España y en el
Grupo Palex como Directora Técnica y
Product Manager. Gloria Roé es licen-
ciada en Farmacia por la Universidad
de Barcelona, Executive MBA por
Eada y Master en Dirección de
Calidad por la Quality Management
School (Barcelona).
El nombramiento de Gloria Roé se
enmarca dentro de la estrategia y
expansión internacional de GP-Pharm.
Según Alberto Bueno, director general
de GP Pharm, "queremos ser líderes en
España pero también tenemos una
decidida vocación internacional. En
este sentido, nuestra estrategia nos
lleva a trabajar para que el 80% de
nuestro negocio esté fuera de nuestras
fronteras".
GP-Pharm centra su proyección interna-
cional principalmente en Europa,
Estados Unidos y Japón.
Nuevo Director Comercial y
de Marketing del grupo
ASAC Pharma
C
on la prejubilación del hasta
ahora Director Comercial,
Rafael San Matías, el actual
Director de Marketing, Pedro García
Belenguer, pasará a ocupar el cargo
de Director Comercial y de Marketing
del grupo farmacéutico ASAC
Pharma, que engloba los laboratorios
Centrum y Alacan-Smaller.
Pedro García cuenta con una trayecto-
ria de más de nueve años en el sector
de la industria farmacéutica, donde
inició sus pasos en Laboratorios Lilly
para pasar, a inicios de 2005, al
grupo ASAC Pharma. En esta nueva
etapa le acompañará, como Directora
Nacional de Ventas, Nieves Torneiro,
que aportará su amplia experiencia
en la gestión de la red de ventas den-
tro del grupo.
Pharma Market 26
Política y Opinión Pública18
Según publica La Voz de Asturias
(12/12/2008), el presidente electo
de Estados Unidos, Barack Obama,
ha presentado a su secretario de
Sanidad y director de la Oficina de
Reforma Sanitaria de la Casa Blanca,
Thomas Daschle. Obama aseguró
que la reforma sanitaria es una de
sus prioridades y que puede hacerse
en plena crisis económica, incluso
defendió que influirá positivamente
en ella.
Obama considera prioritaria la reforma sanitaria en Estados Unidos
Según publica Cinco Días
(11/12/2008), la Comisión Europea
ha hecho pública la reforma de la
normativa comunitaria sobre la infor-
mación que aparece en los prospec-
tos de los medicamentos comerciali-
zados en Europa. La Comisión pre-
tende incluir medidas de seguridad
para los productos, para luchar con-
tra las fasificaciones. La norma no
impide el comercio paralelo de fár-
macos en otros países de la UE.
La reforma de la información que debe incluirse en lo prospectos no impedirá
el comercio paralelo
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008), el
abogado general del Tribunal de
Luxemburgo, Yves Bot, ha emitido un
informe que reconoce la postura ita-
liana de reservar la propiedad de las
oficinas de farmacia a los farmacéuti-
cos, en contra de la posición de la
Comisión Europea, que había emiti-
do un dictamen motivado contra Italia
a favor de una liberalización de las
farmacias. Bot considera que esta
actuación no va en contra del dere-
cho comunitario, ya que entra en la
competencia de cada estado miem-
bro. Este informe podría apoyar el
modelo español, que también defien-
de la propiedad-titularidad.
El abogado general de Luxemburgo apoya el modelo de farmacia de
propiedad-titularidad
INSTITUCIONES
Según publica Correo Farmacéutico
(01/12/2008), la Comisión Europea
ha iniciado una nueva ronda de ins-
pecciones sorpresa a las compañías
farmacéuticas, para comprobar que
no se esté vulnerando la normativa
que prohíbe prácticas de mercado
restrictivas y prácticas dominantes.
La Comisión Europea continúa investigando a las farmacéuticas en materia de
competencia
Según publica el diario Lanza
(02/12/2008), el Ministerio de
Sanidad, a través de la Dirección
General de Farmacia y Productos
Sanitarios, ha aprobado la financia-
ción a cargo del SNS de un nuevo
tratamiento para los pacientes con
VIH resistente, el antirretroviral de
nueva generación etravirina.
Sanidad financia un nuevo antirretroviral para pacientes con VIH resistente
19
INSTITUCIONES
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008), la
Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (Aemps) está
sufriendo en los últimos meses un
retraso en la tramitación de expedien-
tes de registro o modificación, lo que
tiene importantes repercusiones sani-
tarias y económicas.
La Aemps sufre retrasos en los plazos de tramitación de registros
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008), el
Ministerio de Sanidad ha afirmado
que su estrategia en enfermedades
raras estará lista en 2009, por lo que
se adelanta a la propuesta de la
Comisión Europea de que los países
miembros realicen acciones en esta
materia para 2011. El ministerio será
uno de los que lideren la redacción
de una nueva normativa comunitaria
para estas enfermedades.
La estrategia española en enfermedades raras se adelanta a lo propuesto por
la Comisión Europea
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008), el
ministro de Sanidad, Bernat Soria, el
secretario general de Sanidad, José
Martínez Olmos, y el presidente del
Consejo General de COF, Pedro
Capilla, han valorado positivamente
el informe del abogado general del
Tribunal de Luxemburgo respecto al
modelo italiano de farmacia. Han
manifestado que “este documento
reconoce el trabajo llevado a cabo
durante estos años por la
Administración y el Consejo en defen-
sa del modelo español de farmacia”.
Sanidad y el CGCOF manifiestan su alegría ante las conclusiones del abogado
general del Tribunal de Luxemburgo
Según publica Diario de Sevilla
(28/12/2008), el presidente del
Gobierno ha afirmado que se va a
aprobar un nuevo modelo de finan-
ciación, con la cooperación de auto-
nomías y ayuntamientos, con más
recursos para las comunidades autó-
nomas que, en el 80%, van a ir desti-
nados a la educación, la sanidad y la
dependencia. Subrayó que los objeti-
vos son reducir las listas de espera,
renovar los centros de salud, etc.
El nuevo modelo de financiación destina el 80% a educación, sanidad y
dependencia
Según publica Correo Farmacéutico
(22/12/2008), el ministro de
Sanidad, Bernat Soria, ha declarado
ante la Comisión de Sanidad y
Consumo del Senado que informar al
paciente de cuánto le cuesta al
Sistema Nacional de Salud (SNS) su
atención sanitaria potenciaría el uso
racional de estos servicios. También
declaró que deberían ser las autono-
mías las que facilitaran al paciente
esa información.
Bernat Soria defiende que informar al paciente de lo que le cuesta al SNS
racionalizaría el gasto
Según publica Expansión
(16/12/2008), España ha intercep-
tado casi un millón de medicamentos
falsificados procedentes de fuera de
la Unión Europea en el marco de una
operación coordinada con la Unión
Europea llamada Medi-Fake. La
mayoría provenían de India,
Pakistán, China, Singapur y Siria.
España intercepta casi un millón de medicamentos falsificados
Política y Opinión Pública20
Según publica El Diario Montañés
(28/12/2008), según datos de la
Federación de Asociaciones para la
Defensa de la Sanidad Pública
(FADSP), las comunidades que reali-
zarán un mayor gasto per cápita en
salud a lo largo de 2009 serán País
Vasco (1.607,34 euros),
Extremadura (1.580,84) y Navarra
(1.490,67). A la cola se encuentran
Madrid (1.170,56) y la Comunidad
Valenciana (1.158,63).
País Vasco y Extremadura lideran el gasto en salud per cápita en 2009
GESTIÓNSANITARIA
Según publica El Economista
(18/12/2008), el gasto farmacéuti-
co registrado en noviembre ascendió
a más de 982 millones de euros, lo
que supone un incremento de un
1,21% con respecto al mismo mes del
año pasado. El crecimiento del gasto
interanual fue de 6,39%. Las comuni-
dades autónomas que menos crecie-
ron fueron Comunidad Valenciana,
Cataluña y Navarra, y las que más
Melilla, Baleares y Canarias.
El gasto farmacéutico en noviembre supera los 982 millones de euros
Según publica El Correo de
Andalucía (27/12/2008), durante
2009, el Ministerio de Sanidad prevé
incrementar un 120% las donaciones
de órganos de personas vivas, en res-
puesta a la bajada de accidentes de
tráfico y al aumento de edad de los
donantes de órganos fallecidos, cuya
media actual es de 60 años.
Sanidad pretende aumentar un 120% los trasplantes de donantes vivos en
2009
Según publica La Razón
(03/01/2008), el Ministerio de
Sanidad apoyará la petición de la
Federación Española de
Enfermedades Raras y subvencionará
la creación de un mapa de recursos
de atención e investigación de exce-
lencia y un registro de pacientes en el
ámbito de las enfermedades raras.
Sanidad apoya la creación de un registro de enfermedades raras
Según publica La Opinión de Málaga
(22/12/2008), según el último baró-
metro publicado por el Ministerio de
Sanidad y Consumo, un 55% de los
pacientes prefiere la sanidad pública,
frente a un 34% que se decanta por
lo privado. Las razones de esta prefe-
rencia son la tecnología, los medios y
la capacitación de los profesionales,
mientras que los centros privados
ganan en confort, atención rápida y
trato personal.
Según el barómetro de Sanidad, el 55% de los pacientes prefiere la sanidad
pública
Según publican Hoy (14/12/2008),
La Voz de Galicia (21/12/2008) y
Sur (02/01/2009), la receta electró-
nica ha comenzado a operar en las
oficinas de farmacia de Jerez de los
Caballeros (Badajoz). Desde enero,
también está en funcionamiento este
sistema en el centro de salud de
Padrón (Santiago de Compostela).
Por último, en Cádiz se han emitido
más de 12 millones de recetas elec-
trónicas desde sus inicios en 2003.
La receta electrónica arranca en Badajoz y Santiago de Compostela
Pharma Market 26
Política y Opinión Pública22
Según publica el diario Público
(05/01/2008), los fármacos más
consumidos en España no se corres-
ponden con las patologías más pade-
cidas por los españoles. Según el
médico de familia Vicente Baos, exis-
te un exceso de consumo de protecto-
res de estómago para los pacientes
que deben consumir antiinflamato-
rios. El consumo de estatinas para la
reducción del colesterol y de antide-
presivos también es excesivo.
Los fármacos más consumidos en España no corresponden a las enfermedades
más padecidas
Según publica La Razón
(04/12/2008), la Consejería de
Sanidad de Castilla y León ha puesto
en marcha un portal sobre el uso
racional de medicamentos, que inclu-
ye información sobre los últimos
medicamentos, sus modificaciones,
condiciones de uso y alertas de reac-
ciones adversas, además de guías
terapéuticas, etc. Se irán actualizan-
do todas las informaciones sobre el
uso del medicamento.
La Consejería de Sanidad de Castilla y León crea una web sobre uso racional de
fármacos
Según publica Hoy (08/12/2008),
el Ministerio de Sanidad y Consumo
ha concedido uno de los premios a la
calidad en el ámbito del Sistema
Nacional de Salud al Observatorio
Regional de Cuidados Paliativos de
Extremadura. El Observatorio garan-
tiza la evaluación del Programa
Regional de Cuidados Paliativos
(PRCPEx) y apoya todas las investiga-
ciones realizadas por los equipos de
cuidados paliativos.
El Observatorio Regional de Cuidados Paliativos de Extremadura obtiene un
premio Nacional a la Calidad
Según publica El Economista
(29/12/2008), la presidenta de la
Comunidad de Madrid, Esperanza
Aguirre, ha manifestado que rechaza
el copago sanitario, pero matizó que
el aumento del gasto farmacéutico en
comunidades como Madrid o
Cataluña requiere que se tomen
medidas que lo hagan sostenible.
Esperanza Aguirre rechaza el copago pero reclama medidas para hacer
sostenible el gasto farmacéutico
Según publica El Día de Ciudad Real
(22/12/2008), según el estudio
“Calidad de los servicios farmacéuti-
cos” elaborado por la Federación
Empresarial de Farmacéuticos
Españoles, el 70% de los usuarios de
las farmacias de Castilla-La Mancha
valora negativamente la desaparición
del precio en las cajas de los medica-
mentos. Según el estudio, el servicio
farmacéutico obtiene una valoración
de 4,42 puntos sobre 5.
El 70% de usuarios de farmacia en Castilla-La Mancha prefiere que el precio de
los fármacos se indique en la caja
Según publica El Economista
(07/01/2008), España está en buen
camino para lograr el objetivo euro-
peo de erradicar el sarampión en
2010, ya que la cobertura vacunal
está por encima del 95% y su inciden-
cia bajó en 2008 por tercer año con-
secutivo (0,44 casos por 100.000
habitantes).
España está bien encaminada para erradicar el sarampión en 2010
GESTIÓNSANITARIA
Pharma Market 26
Política y Opinión Pública24
Según publica Correo Farmacéutico
(01/12/2008), la Agencia
Estadounidense del Medicamento
(FDA) ha aceptado la solicitud de
Celgene para iniciar un ensayo clíni-
co utilizando por primera vez la
PDA001, una terapia inmuno-modu-
ladora que utiliza células madre obte-
nidas a partir de placenta humana.
La FDA acepta por primera vez un ensayo clínico con la PDA001
Según publica El Mundo
(15/12/2008), una mesa redonda
sobre Biomedicina en España organi-
zada por la Fundación de Cajas de
Ahorros (FUNCAS) ha puesto de
manifiesto la necesidad de que la
investigación española se traduzca
en patentes. Los participantes señala-
ron la importancia de que se reduz-
can los trámites administrativos y que
se dé más peso a las patentes en el
currículum de los investigadores.
Una mesa redonda debate acerca de la necesidad de aumentar la innovación
y las patentes españolas
INVESTIGACIÓN
Según publica El Mundo
(02/01/2009), un trabajo publicado
en la revista PLoS ONE ha revelado
que los fármacos contra la degenera-
ción macular, como ranibizumab
(Lucentis), que actúan bloqueando el
factor de crecimiento endotelial vas-
cular, podrían tener efectos inespera-
dos, ya que bloquear este factor de
crecimiento puede provocar la muer-
te de algunos fotorreceptores y célu-
las de la retina.
Los fármacos contra la degeneración macular podrían tener efectos
inesperados
Según publica El Mundo
(18/12/2008), la revista Science ha
seleccionado las diez técnicas de
investigación más relevantes durante
2008. En el primer lugar se sitúa la
reprogramación celular, ya que
podría permitir generar tejidos que
curen enfermedades sin cura actual.
En 2008 se desarrollaron diversos
trabajos que han mejorado la técnica
y se han obtenido modelos de estudio
para varias enfermedades genéticas.
Science escoge la reprogramación celular como la técnica de investigación
más destacada de 2008
Según publica El Mundo
(02/12/2008), Philips ha fabricado
un prototipo de píldora inteligente, “i-
pill”, que puede programarse para
que llegue a una diana concreta y
administre una dosis determinada de
fármaco, que disminuirá los posibles
efectos secundarios. El dispositivo
está compuesto por un sensor de pH
y de temperatura, una batería, un
transistor wireless, un dispensador de
fluidos y un almacén para el fármaco.
Una píldora inteligente permitirá administrar fármacos en una diana concreta
Según publica El Mundo
(10/12/2008), una revisión de estu-
dios sugiere que Avandia (rosiglitazo-
na) y la pioglitazona, fármacos
empleados en el tratamiento de la
diabetes tipo 2, debilitan los huesos
en las mujeres. La revisión de 10 tra-
bajos sobre estos compuestos revela
que duplican el riesgo de fracturas en
mujeres con diabetes tipo 2, que han
seguido un tratamiento de al menos
12 meses.
Una revisión asegura que Avandia duplica el riesgo de fracturas en mujeres
25
Según publica Correo Farmacéutico
(01/12/2008), Pfizer ha creado una
unidad para el estudio de medicinas
regenerativas que se llamará Pfizer
Medicina Regenerativa. Tendrá su
base en los centros de investigación
de Cambridge (Reino Unido), donde
se dedicará al estudio de enfermeda-
des neuronales y sensoriales y de
Massachussets (Estados Unidos),
donde se destinará al estudio de
patologías endocrinas y cardiacas.
Pfizer crea una unidad dedicada a la medicina regenerativa
Según publica Expansión
(02/12/2008), Esteve ha llegado a
un acuerdo con la compañía japone-
sa Teijin Pharma para crear una
sociedad conjunta que se llamará
Esteve Teijin Healthcare y que sumi-
nistrará bombonas y dispositivos de
oxígeno a hospitales y domicilios.
Tendrá el 51% de Oximeplus, empre-
sa dedicada a la fabricación de
gases comprimidos recientemente
adquirida por Esteve.
Esteve firma un acuerdo con Teijin Pharma para entrar en el mercado del
oxígeno
INDUSTRIA
Según publica Heraldo de Aragón
(07/01/2008), el Hospital Miguel
Servet de Zaragoza, centro de refe-
rencia para la enfermedad de
Gaucher, es el único de España que
participa en un estudio a nivel mun-
dial que emplea para luchar contra
esta enfermedad una nueva enzima
recombinante obtenida de células
vegetales. Al ser de origen vegetal,
se reducen las posibilidades de con-
taminación por virus.
Un hospital zaragozano participa en un estudio sobre un nuevo compuesto
contra la enfermedad de Gaucher
Según publica Correo Farmacéutico
(22/12/2008), el Consejo General
COF ha entregado el Premio
Panorama 2008 al fármaco más
innovador a raltegravir (Isentress) de
Merck Sharp & Dohme (MSD), el pri-
mero de una nueva línea de agentes
antirretrovirales, los inhibidores de la
integrasa del VIH-1. Además, dos
medicamentos huérfanos, nelarabina
(Atriance) de GlaxoSmithKline (GSK),
y mecasermina (Increlex), de Ipsen
Pharma, obtuvieron sendas mencio-
nes de honor.
El CGCOF entrega los premios Panorama a los medicamentos más
innovadores de 2008
INVESTIGACIÓN
Según publica La Vanguardia
(30/12/2008), el proyecto de lucha
contra el SIDA Hivicat ha firmado un
acuerdo con el laboratorio Esteve,
que invertirá 6 millones de euros en
los próximos cuatro años. Los investi-
gadores catalanes que dirigen el pro-
yecto esperan disponer de una vacu-
na efectiva en un plazo de diez años.
El proyecto catalán Hivicat espera contar con una vacuna contra el SIDA en
diez años
Según publica Cinco Días
(10/12/2008), Merck ha abierto
una división para producir fármacos
biotecnológicos genéricos. La nueva
filial se llamará BioVentures y la com-
pañía invertirá en ella 1.500 millones
de dólares (1.154 millones de euros)
para 2015. Merck planea tener pre-
parados seis genéricos biotecnológi-
cos para 2017. Para ello se basará
en la tecnología de Glycofi, compa-
ñía que adquirió hace dos años.
Merck abre una división de fármacos genéricos biotecnológicos
Política y Opinión Pública26
INDUSTRIA
Según publica Correo Farmacéutico
(01/12/2008), sanofi-aventis
España ha presentado su nueva polí-
tica de desarrollo sostenible, llamada
Planet 21, que busca reducir el
impacto medioambiental de las activi-
dades de la compañía sobre su entor-
no: ahorro de agua y electricidad,
reducción de emisiones de CO2, etc.
Sanofi-aventis presenta su nuevo plan de desarrollo sostenible
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008),
PharmaMar ha anunciado el inicio
de un nuevo estudio multicéntrico en
fase II con Irvalec (PM02734) para el
tratamiento del cáncer de pulmón no
microcítico. Este compuesto presenta
actividad en varios tumores: mama,
colon, páncreas, pulmón y próstata.
Irvalec, de PharmaMar, pasa a fase II en cáncer de pulmón no microcítico
Según publica Expansión
(13/12/2008), Oryzon Genomics
está en la fase de due diligence para
una fusión con Crystax, con el objeti-
vo de combinar las moléculas des-
arrolladas por Crystax con las dianas
terapéuticas de Oryzon, para des-
arrollar fármacos contra cáncer y
enfermedades neurodegenerativas.
Oryzon Genomics y Crystax ultiman su fusión
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008),
GlaxoSmithKline (GSK) se ha aliado
con Dynavax Technologies para des-
arrollar tratamientos para enfermeda-
des inmunoinflamatorias.
GSK y Dynavax se unen para desarrollar fármacos contra enfermedades
inmunoinflamatorias
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008), el
estudio Key Audiences Research
(KAR), realizado por Ipsos, ha mos-
trado que el sector farmacéutico ha
aumentado su reputación social. Un
39% de los encuestados opina de
forma favorable sobre las farmacéuti-
cas, y un 41% se mantiene neutro.
El sector farmacéutico aumenta su reputación social, según un estudio de
Ipsos
Según publica Expansión
(05/01/2009), GP Pharm trabaja en
su expansión internacional, para lo
cual quiere tener presencia directa en
2009 en Portugal, Grecia e Italia.
También negocia la entrada en
México y Brasil, y ha firmado un
acuerdo con Nobel, tercer laborato-
rio farmacéutico de Turquía.
GP Pharm prepara su entrada en México, Brasil y Turquía
Según publica Cinco Días
(22/12/2008), Bayer ha anunciado,
en la presentación de su programa
de investigación para los próximos
cuatro años, que ha tenido un presu-
puesto en I+D de 2.800 millones de
euros durante 2008, a pesar de que
redujo su beneficio en un 65,3%
entre enero y septiembre de 2008.
Bayer continúa apostando por la I+D pese a la reducción en los beneficios
Pharma Market 26
Política y Opinión Pública28
Según publica El Economista
(17/12/2008), la Asociación
Empresarial de Oficinas de Farmacia
de Madrid (Adefarma) ha aprobado
la negociación de un convenio colec-
tivo para las oficinas de farmacia de
la Comunidad de Madrid de forma
independiente a la patronal a nivel
nacional.
Adefarma negociará un convenio colectivo para Madrid independiente del
nacional
PROFESIONALES
SANITARIOS
Según publica La Razón
(08/01/2009), la Consejería de
Salud andaluza ha enviado a trámite
de audiencia su propuesta legislativa
para los enfermeros puedan prescri-
bir fármacos que no estén sujetos a
prescripción médica y productos sani-
tarios. Andalucía se adelanta así a la
decisión nacional en esta cuestión,
que se encuentra retrasada sin fecha
prevista por el momento.
Andalucía envía a trámite su propuesta para que los enfermeros puedan
prescribir
Según publica La Razón
(03/01/2009), varios pacientes de
hematoglobinuria paroxística noctur-
na (HPN) denuncian que Canarias,
País Vasco y Murcia no financian el
único fármaco que existe para su
enfermedad, Soliris (eculizumab),
que les evitaría tener que someterse a
continuas transfusiones de sangre.
Por el contrario, el resto de comunida-
des sí ofrecen el tratamiento. La
razón parece ser su elevado coste.
Los pacientes protestan porque Canarias, País Vasco y Murcia no financian el único
fármaco para una enfermedad rara
Según publica El Periódico de
Cataluña (15/12/2008), Microsoft
ha publicado un estudio sobre la
hipocondría cibernética, que analizó
las búsquedas de un millón de inter-
nautas y confirma que los pacientes
que consultan Internet para autodiag-
nosticarse, con frecuencia consideran
válida la peor hipótesis.
Un estudio confirma que las consultas de salud en Internet pueden producir
hipocondría a los pacientes
PACIENTES
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008), Grupo
Farmasierra prevé invertir en 2009
más de diez millones de euros, lo que
supone un 25% de su facturación, en
aumentar su capacidad de distribu-
ción a mayoristas, en I+D y en el posi-
cionamiento de su línea de dermocos-
mética en España y Portugal.
Grupo Farmasierra invertirá 10 millones de euros en 2009
Según publica El Global
(22/12/2008-28/12/2008), el
Institut d´Investigació Oncológica de
Vall Hebron, Novartis, el Hospital
Universitario Vall d´Hebron y la
Universidad Autónoma de Barcelona
han creado el Consorcio de
Investigación Biomédica y Oncología
Traslacional (Cibot), que facilitará la
transferencia de conocimientos entre
investigación básica, clínica e indus-
tria en investigación oncológica
Novartis y varios centros ponen en marcha el Cibot, un consorcio para
fomentar la investigación traslacional en oncología
INDUSTRIA
29
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
E
l pasado mes de diciembre, la
FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA
hizo entrega de los Premios 2008
a las Mejores Iniciativas de Servicio al
Paciente. A esta IV edición de los pre-
mios concurrieron más de 230 candi-
daturas. Un Jurado de carácter multi-
disciplinar seleccionó a los premiados
en cuatro categorías.
La categoría de Asociaciones de
Pacientes estaba dividida en cuatro
apartados:
a) Mejores iniciativas de educación
sanitaria: El premio en este apartado
correspondió a Feapes (Confederación
Española de Agrupaciones de
Familiares y Personas con Enfermedad
Mental) Castilla y León. Los accésits
fueron para la Asociación Valenciana
de Familiares de Enfermos con TCA
(Trastorno de Conducta Alimentaria) y
la Confederación Española de
Familiares de Enfermos de Alzhéimer y
Otras Demencias.
b) Presencia en la sociedad: Fue pre-
miada la Federación Española de
Enfermedades Raras. El Foro Español
de Pacientes y la Federación Española
de Enfermedades Neuromusculares
obtuvieron sendos accésits.
c) Calidad en el servicio a los asocia-
dos: Fue galardonada la Asociación
Infantil Oncológica de la Comunidad
de Madrid. Los accésits fueron para la
Fundación Esclerosis Múltiple y la
Asociación de Familiares de Enfermos
de Alzhéimer y otras demencias de la
comarca del Bajo Aragón, “Los
Calatravos”.
d) Compromiso con la investigación:
Ganó el premio la Asociación Nacional
del Alzhéimer, mientras que la
Asociación de Afectados de
Neurofibromatosis y la Federación
Española para la Lucha contra la
Esclerosis Múltiple, obtuvieron un accésit
cada una.
En la categoría Sociedad y Pacientes,
obtuvo el premio Farmacéuticos Sin
Fronteras. En la categoría Profesionales
Sanitarios y Pacientes, en el apartado
de Sociedades Científicas y
Profesionales logró un reconocimiento la
Sociedad Española De Reumatología, y
en el apartado de Centros Asistenciales
el reconocimiento fue para la Unidad de
Hospitalización a Domicilio Pediátrica.
Finalmente, el reconocimiento al Medio
de Comunicación recayó en el diario La
Razón, por su suplemento “A Tu Salud”,
y a la trayectoria personal fue a parar a
Dr. Pedro Alonso.
Con estos galardones, la industria far-
macéutica manifiesta su compromiso
con los pacientes, contribuyendo a que
aumente el reconocimiento social e insti-
tucional de la figura del paciente como
el objetivo último de los esfuerzos de
todos los agentes que se dedican al cui-
dado de la salud.
En el acto de entrega, el presidente
de la FUNDACIÓN FARMAINDUS-
TRIA, Jesús Acebillo, destacó que la
contribución social de las empresas
farmacéuticas y sus elevados requeri-
mientos tecnológicos convierten a
este sector en una actividad estraté-
gica en las sociedades avanzadas.
Jesús Acebillo reconoció que a
pacientes y laboratorios les une una
vocación común: la salud. “Nuestras
compañías encuentran su razón de
ser en aportar nuevas soluciones
para el tratamiento de enfermeda-
des, y colaborar así lo más posible
en el bienestar de los ciudadanos y,
por tanto, de la sociedad”, aseguró.
Por su parte, el director de la
FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA,
Humberto Arnés, recordó que estos
premios quieren reconocer la formi-
dable labor social que, en torno a
los pacientes, realizan miles de per-
sonas en centenares de asociacio-
nes. “La industria farmacéutica tiene
un compromiso con la sociedad y
por seguir investigando y desarro-
llando nuevos medicamentos que
puedan prevenir y curar enfermeda-
des. Pero, además, la industria ha
querido adoptar un compromiso con
las asociaciones, las instituciones y
las personas que se dedican a infor-
mar, educar, ayudar a los pacientes
y a sus familiares y, en definitiva, a
mejorar la calidad de vida de los
pacientes”, aseveró.
Entregados los Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de Servicio al Paciente de la
FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA
Sectorial30
Presentado en Bruselas el informe preliminar
sobre la “Investigación del Sector Farmacéutico”
L
a Comisión Europea presentó, a
finales del pasado mes de noviem-
bre en Bruselas, las conclusiones
preliminares de la investigación a la
industria farmacéutica por prácticas anti-
competitivas que afectan al retraso en la
salida de nuevos fármacos genéricos al
mercado. Según fuentes de AESEG, el
informe confirma que las compañías
propietarias de patentes han desarrolla-
do estrategias para prolongar su mono-
polio e incrementar los beneficios de sus
medicamentos, retrasando el acceso a
nuevos genericos.
Las investigaciones, iniciadas por la
Comisaria Europea de Competencia,
Neelie Kroes, en enero de 2008, con el
fin de aclarar la situación del mercado
farmacéutico que está registrando retra-
sos en la salida de medicamentos gené-
ricos más asequibles y en nuevos fárma-
cos, han registrado las siguientes con-
ductas por parte de los laboratorios pro-
pietarios de patentes, según afirman
fuentes de AESEG:
- Intervención en los procedimientos
nacionales de aprobación de genéri-
cos.
- Gran litigiosidad en torno a las paten-
tes: 700 casos en toda la Unión
Europea contra los genéricos.
- Desarrollo de actualizaciones de los
medicamentos existentes, con el
apoyo de grandes campañas de mar-
keting previas a la salida de la versión
genérica, con la intención de que los
pacientes opten por el mismo medica-
mento al que se le han introducido los
cambios (sin que necesariamente
aporten un beneficio terapéutico aña-
dido).
De 219 moléculas cuyas patentes cadu-
caron entre 2000 y 2007, la Comisión
Europea ha calculado una media de
retraso de los nuevos genéricos de cua-
tro meses para los blockbusters (los más
vendidos) y siete meses para el resto.
Por ello, el informe estima que, durante
este periodo, los pacientes europeos
han pagado un sobrecoste en su factura
farmacéutica de 3.000 millones de
euros. Con respecto al frecuente uso de
litigación, el informe de la CE indica que
este tipo de procesos se alarga de
media casi 3 años. En España, esta
situación objeto de investigación por la
Comisión Europea, afectaría a 27 fár-
macos a punto de perder su exclusivi-
dad tras haber transcurrido los 20 que
se otorgan a los laboratorios para
comercializarlos en régimen de mono-
polio, cuya disponibilidad se puede ver
retrasada tres años de media. Muchos
de ellos se han convertido en productos
superventas o bluckbusters para las com-
pañías farmacéuticas que los han pues-
to en el mercado, y suponen un 20% de
la factura farmacéutica nacional.
Situación en España
AESEG ha alertado de que, en España,
tanto el Sistema Nacional de Salud
(SNS) como los pacientes en general
tendrían que afrontar un sobrecoste de
la factura farmacéutica de 3.668 millo-
nes de euros a lo largo de los próximos
10 años si se produce un cambio con
carácter retroactivo en la normativa
actual de patentes de medicamentos.
Así lo demuestra un estudio que la con-
sultora Solchaga Recio & asociados ha
realizado sobre el Impacto económico
de un cambio con carácter retroactivo
en la regulación de patentes farmacéuti-
cas.
Este documento recoge un análisis de
cómo repercutiría en los presupuestos de
las Comunidades Autónomas y en el bol-
31
sillo de los pacientes un posible cam-
bio en la normativa actual de patentes.
Esta modificación, tal y como solicitan
algunos laboratorios propietarios de
dichas patentes, provocaría un retraso
en la disponibilidad de un buen núme-
ro de nuevos fármacos genéricos de 3
años de media, tal y como adelantába-
mos.
Un gran número de los 27 fármacos
que se encuentran a punto de perder
su exclusividad se encuentran en las lis-
tas de los más consumidos dentro del
SNS y suponen, todos ellos, un 20%
de la factura farmacéutica nacional.
De retrasarse el acceso a nuevos gené-
ricos, el sobrecoste generado de
3.668 millones de euros equivaldría a
la construcción de 20 nuevos hospita-
les de 600 camas durante la próxima
década, algo más que la factura far-
macéutica del País Vasco y Castilla-La
Mancha juntas.
Es, precisamente, en los próximos
años, de 2009 a 2011, donde se con-
centrará el periodo de mayor impacto
económico, ya que en plena crisis se
tendrá que soportar el 63% del coste
total previsto para estos diez años.
El paciente, principal perjudicado
El principal perjudicado en el caso de
que se varíe la normativa de patentes
y no se permita el acceso a las versio-
nes genéricas es el paciente, que ten-
drá que pagar en los próximos 10
años 220 millones de euros más por
sus medicamentos. Esta cifra es impor-
tante teniendo en cuenta que no se dis-
tribuiría homogéneamente entre todos
los ciudadanos, sino que recaería en
personas enfermas y en muchas oca-
siones, en pacientes sometidos a trata-
mientos prolongados, que requieren un
consumo frecuente de determinados
genéricos.
Esta situación se produciría en un
momento de especial dificultad para
las economías domésticas frente a un
gasto no evitable, ya que la compra de
medicamentos no supone una opción
para el enfermo, sino una necesidad.
El Sistema Nacional de Salud, por su
parte, debería afrontar en la próxima
década un coste adicional de 3.448
millones de euros, que recae directa-
mente en las Comunidades Autónomas.
Problemas de financiación en
Comunidades Autónomas
Según se recoge en el informe de la
consultora Solchaga Recio & asocia-
dos, gran parte de las políticas sanita-
rias y económicas actuales están dirigi-
das a trabajar en la contención del
gasto farmacéutico y a promover la
prescripción de genéricos. “Por este
motivo, poner trabas a la disponibili-
dad de nuevos medicamentos genéri-
cos que contribuirían a la contención
del gasto que se está intentando conse-
guir desde las distintas administracio-
nes públicas va en contra de los intere-
ses generales”, ha apuntado Raúl Díaz-
Varela, Presidente de AESEG.
Debido al desigual reparto de la pobla-
ción, las Comunidades Autónomas más
afectadas en términos absolutos serían
Andalucía y Cataluña, con más de 600
y 550 millones de euros de impacto res-
pectivamente. De la misma forma, la
Comunidad Valenciana y Madrid tam-
bién resultarían muy perjudicadas.
En lo que respecta al coste per cápita,
Valencia, Asturias, Galicia y
Extremadura se encontrarían entre las
regiones con mayor impacto, variando
el coste por individuo desde los 97
euros de Valencia hasta los 94 de
Extremadura. Hay que tener en cuenta
que el coste per cápita no repercute de
igual manera entre todos los ciudada-
nos, sino que afecta a los enfermos,
como se ha indicado anteriormente.
“Nuestra principal reivindicación
desde la patronal AESEG es que el
Gobierno, con la participación de los
Ministerios y de las Comunidades
Autónomas, ratifique el marco legal
vigente en materia de patentes y permi-
ta de este modo el acceso de todos los
ciudadanos españoles a las nuevas ver-
siones genéricas”, subrayó Díaz-
Varela.
España y los genéricos
España es uno de los países de la
Unión Europea en el que los fármacos
genéricos todavía no tienen suficiente
implantación a pesar de que en los últi-
mos años las políticas nacionales y de
algunas Comunidades Autónomas se
han centrado en incrementar su pres-
cripción y consumo.
Mientras que en nuestro país los gené-
ricos suponen el 7% del total de fár-
macos, la media de la UE es del 30-
35%, cuatro veces más que en
España.
Regulación actual
Una de las primeras actividades en
1995 fue armonizar las legislaciones
de los distintos países sobre propie-
dad intelectual y de patentes, con el
fin de garantizar la protección de los
productos farmacéuticos, conocidos
como acuerdos conocidos como
acuerdos ADPIC (Acuerdos sobre los
Aspectos de los Derechos de
Propiedad Intelectual relacionados
con el Comercio).
El cambio de normativa que reclaman
los laboratorios propietarios de paten-
tes se realiza a raíz de una interpreta-
ción subjetiva de la aplicación de los
ADPIC que pretende alargar la comer-
cialización en régimen de monopolio
de sus fármacos. Esos acuerdos no
reconocen, como plantean esos labo-
ratorios, que los medicamentos paten-
tados en España antes de 1992 pue-
dan tener una ampliación en su fecha
de monopolio (20 años) ni puedan
patentarse nuevamente bajo otra
modalidad a partir de esta fecha (si
antes un fármaco tenía una patente de
procedimiento –que registra el proce-
so utilizado hasta que se consigue– no
se puede más adelante solicitar una
nueva patente de producto –que regis-
tra la molécula obtenida–).
Sectorial32
Presentado el Informe Forética 2008
A
finales del pasado mes de
noviembre, se presentaba en
Madrid el “Informe Forética
2008 sobre la evolución de la
Responsabilidad Social de las empre-
sas en España”. Maravillas Rojo,
Secretaria General de Empleo, desta-
có durante la presentación que “si
siempre ha sido importante que las
empresas hagan bien las cosas, en la
actual coyuntura económica es más
relevante que nunca. Ante el contex-
to actual, es más importante que
nunca recuperar los buenos valores
en la empresa: el valor del esfuerzo,
la implicación, la recompensa en fun-
ción de lo que hacen y no lo que des-
hacen”.
En este sentido, la Secretaria General
de Empleo añadió que “la RSE tiene
mucho que ver con la reputación y la
confianza, algo de lo que andamos
más necesitados que nunca” y animó
a las empresas a que no abandonen
ahora, sino al revés: “sigan pedale-
ando porque la RSE nos hace falta y
porque es una de las bases para
construir el futuro”.
El impacto del ciclo económico en
algunos aspectos como el consumo
responsable se pone de manifiesto en
la cuarta edición del Informe
Forética. Si el estudio de 2006 des-
cubría que un 62% de los consumido-
res españoles premiarían a aquellas
empresas más responsables, dos
años después este grupo que estaría
dispuesto a pagar un poco más por
un producto siempre que tuviera la
certeza de que procede de una ges-
tión responsable desciende al 55%.
“Ante la crisis económica, el ciuda-
dano muestra una actitud más defen-
siva ante la RSE. El peso de los facto-
res éticos, sociales y ambientales se
ve desplazado por las preocupacio-
nes relativas a la economía familiar”,
destacó Jaime Silos, Director de
Desarrollo Corporativo de Forética y
uno de los directores del estudio.
A pesar de que el grado de notorie-
dad y nitidez del concepto RSE no
presenta grandes cambios (uno de
cada cuatro españoles dice saber
qué es, al igual que hace dos años),
los resultados de este Informe mues-
tran una consolidación de las expec-
tativas ciudadanas sobre la RSE: “un
60% de los ciudadanos consideran
que la gestión de la RSE debería ser
totalmente prioritaria por parte de las
empresas”.
Además, por tercera vez desde que
se viene realizando este estudio bien-
al, la población (el 54% –un 8% más
que en 2006 y un 32% más que en
2004–) sigue percibiendo mejoras en
las prácticas empresariales en rela-
ción con la sociedad y el medio
ambiente.
Por segunda edición consecutiva, el
Informe revela que “el nivel sociocul-
tural guarda una relación directa con
la sensibilización y conocimiento de
la RSE”. La población con menor
nivel de renta y educativo vive ajena
a este fenómeno, siendo siete de
cada 10 los ciudadanos de clase
media-baja los que jamás han oído
hablar de RSE. Este dato contrasta
con las clases media y media-alta y
con estudios superiores, que mues-
tran tasas de penetración del 53% y
56% respectivamente. “Esto confirma
nuestra hipótesis de la responsabili-
dad social como fenómeno ilustrado
ya planteada en el Informe 2006”,
según Juan Pedro Galiano, codirector
del estudio y vicepresidente de
Forética, quien apunta a este fenóme-
no como uno de las principales cau-
sas de un menor crecimiento en la
33
segmentación de ciudadanos sensi-
bles a la Responsabilidad Social.
El sentimiento empresarial hacia la
RSE
En el apartado del Informe que estu-
dia las empresas, los resultados de
este año revelan que “las organiza-
ciones de mayor tamaño han alcan-
zado niveles máximos de notoriedad
del concepto de la RSE”, siendo el
90% de las empresas de más de 500
empleados las que ya conocen el tér-
mino. Además, según señalan los
autores del estudio, “las prácticas
empresariales se han ido consolidan-
do y las perspectivas de crecimiento
permanecen fuertes”.
A pesar del grado de madurez de la
RSE en las grandes empresas, “el
gran número de iniciativas de difu-
sión del concepto, tanto privadas
como públicas, no han sido suficien-
tes para filtrar el conocimiento hacia
los segmentos menos accesibles,
como la pyme”, señala el Informe.
“Todavía hoy existe un 46% de
empresas que permanecen totalmente
ajenas al concepto de RSE”.
“El reto en este sentido es claro
–señaló el director general de
Forética, Germán Granda–, tenemos
que seguir desarrollando un concep-
to de RSE más cercano y ligado a la
competitividad de las empresas, que
ayude al empresario a construir con-
fianza y a crear valor. Un concepto
que avance desde la gestión del ries-
go al desarrollo de estrategias inno-
vadoras ligadas a la sostenibilidad”.
Otras conclusiones que el Informe
Forética 2008 identifica dentro del
ideario de la empresa y que vienen a
confirmar premisas detectadas por el
anterior estudio son: la RSE es vista
por las organizaciones como fuente
de ventajas competitivas, siendo la
reputación, la competitividad y el
clima interno los atributos más valora-
dos. No obstante, un análisis global
de las variables muestra un año más
un mayor peso de los atributos vincu-
lados a aspectos de gestión que a los
propiamente reputacionales.
Además, siete de cada 10 empresas
considera que la importancia de la
RSE será mayor en los próximos años,
lo que se traduce en que “aún existe un
gran recorrido para su crecimiento
desde la óptica de los empresarios”.
Por otro lado, el Informe constata que
“el debate sobre la naturaleza obligato-
ria o voluntaria de la Responsabilidad
Social parece superado”. Un 64% de
los empresarios consideran que el
papel de las Administraciones Públicas
en materia de RSE es el de fomentar su
desarrollo (64%) más que regular sobre
ella (24%).
Del análisis de los modelos de gestión
de la RSE en las empresas se despren-
de un cambio sustancial en la tenden-
cia: las empresas están apostando
por crear el puesto específico de
director de Responsabilidad Social
frente a 2006, en que predominaba
el trabajo en comités o grupos mixtos.
“En este sentido, el número de ejecu-
tivos específicos se ha incrementado
en más de un 20%, siendo mayoría
los que dependen del primer nivel
directivo de la compañía”, apunta el
Informe 2008.
Dicotomía empresa-consumidor.
Encuentros y desencuentros
Un año más, el estudio de Forética
trata de determinar cuál es el grado
de proximidad que existe entre el ciu-
dadano y la empresa en base al fenó-
meno de la Responsabilidad Social.
En este sentido, las empresas españo-
las parecen mostrar un alto grado de
conocimiento sobre el nivel de sensi-
bilización del consumidor en aspectos
RSE. Su percepción de que el 53% de
los ciudadanos discriminan positiva-
mente productos responsables se
aproxima mucho a la respuesta ciuda-
dana (un 55% según el estudio).
Otra conclusión importante es que, si
bien la percepción de fenómenos con-
templados por el Informe, como el
cambio climático y el comercio justo,
cuenta con gran nitidez y consenso
por parte de ambos grupos -empresas
y consumidores-, el concepto de RSE
es una especie de “cajón de sastre”
en el que unos y otros incluyen aspec-
tos diferentes y se genera un fenóme-
no denominado “información asimé-
trica”.
La percepción unívoca de fenómenos
como el cambio climático y el comer-
cio justo pone de manifiesto que un
enfoque sencillo, concreto y centrado
en problemáticas específicas, facilita
la asimilación por parte del ciudada-
no, según el estudio. “A esto han con-
tribuido los medios de comunicación
generalistas que, a diferencia de lo
que ha ocurrido con la RSE, han sinte-
tizado el mensaje y lo han trasladado
a la opinión pública”, añade el infor-
me.
En opinión de Silos, “uno de los pro-
blemas de la comunicación acerca de
la RSE como concepto es que exige
un conocimiento profundo de la ges-
tión empresarial. Aspectos como la
cadena de valor, la retención del
talento o la mejora continua están ale-
jados del ciudadano medio. Los
medios de comunicación, en su papel
de difusión, se adaptan a esta reali-
dad y optan por mensajes sencillos e
imágenes elocuentes”. “Esto hace que
los conceptos sencillos como el cam-
bio climático canibalicen a los com-
plejos como la RSE”, concluye el
autor del estudio.
Mientras la empresa tiene una visión
academicista de la RSE basada en el
triple balance –lo económico, lo
social y lo medioambiental– la visión
ciudadana aporta sesgos diferentes,
más orientados a lo social, y una baja
identificación de la RSE con los aspec-
tos ambientales. Temáticas como las
condiciones laborales, la igualdad y
no discriminación y la creación de
empleo son las principales áreas de
preocupación de los ciudadanos.
34
Sectorial
Comentarios a la Ley de Garantías y
Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
Artículo 92. Farmacia Hospitalaria
1. Los hospitales con 100 o más camas contarán con
Servicio de Farmacia Hospitalaria bajo la titularidad y
responsabilidad de un farmacéutico especialista en
Farmacia Hospitalaria.
2. Dependiente del volumen, actividades y tipo de hos-
pital se establecerá reglamentariamente la necesidad
de farmacéuticos adicionales en la farmacia del hospi-
tal.
3. Las administraciones sanitarias con competencias en
ordenación farmacéutica realizarán tal función en la
farmacia hospitalaria manteniendo los siguientes crite-
rios:
a) Fijación de requerimientos para su buen funciona-
miento, acorde con las funciones establecidas.
b) Que las actuaciones se presten con lapresencia y
actuación profesional del o de los farmacéuticos nece-
sarios para una correcta asistencia.
c) Los farmacéuticos de las farmacias hospitalarias
deberán haber cursado los estudios de la especialidad
correspondiente.
4. Los hospitales con menos de 100 camas que no des-
een establecer servicios farmacéuticos podrán solicitar
de las Comunidades Autónomas autorización para
mantener un depósito de medicamentos bajo la super-
visión y control de un farmacéutico. Las condiciones,
requisitos y normas de funcionamiento de tales depósi-
tos serán determinadas por la Autoridad Sanitaria com-
petente.
Artículo 82. Farmacia hospitalaria.
1. Los servicios de farmacia hospitalaria estarán bajo
la titularidad y responsabilidad de un farmacéutico
especialista en farmacia hospitalaria.
2. Las Administraciones sanitarias con competencias
en ordenación farmacéutica realizarán tal función en
la farmacia hospitalaria manteniendo los siguientes cri-
terios:
a) Fijación de requerimientos para su buen funciona-
miento, acorde con las funciones establecidas.
b) Que las actuaciones se presten con la presencia y
actuación profesional del o de los farmacéuticos nece-
sarios para una correcta asistencia.
c) Los farmacéuticos de las farmacias hospitalarias
deberán haber cursado los estudios de la especialidad
correspondiente.
3. Los hospitales que no cuenten con servicios farma-
céuticos deberán solicitar de las comunidades autóno-
mas autorización para, en su caso, mantener un depó-
sito de medicamentos bajo la supervisión y control de
un farmacéutico. Las condiciones, requisitos y normas
de funcionamiento de tales depósitos serán determina-
das por la autoridad sanitaria competente.
Ofrecemos, a continuación, la 25ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compa-
ra la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
CAPÍTULO III DEL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS EN LA ATENCIÓN HOSPITALARIA Y ESPECIALIZADA
(artículos 81 Y 82)
Pharma Market 26
36
Sectorial
CAPITULO III Del uso racional de medicamentos en la
atención primaria a la salud
Artículo 87. Funciones para garantizar el uso racional
del medicamento en la atención primaria
1. Las Administraciones Sanitarias con competencias
en ordenación farmacéutica realizarán la ordenación
de las oficinas de farmacia, debiendo tener en cuenta
los siguientes criterios:
a) Planificación general de las oficinas de farmacia en
orden a garantizar la adecuada asistencia farmacéuti-
ca.
b) La presencia y actuación profesional del farmacéuti-
co es condición y requisito inexcusable para la dispen-
sación al público de medicamentos.
c) Las exigencias mínimas materiales, técnicas y de
medios suficientes que establezca el Gobierno con
carácter básico para asegurar la prestación de una
correcta asistencia sanitaria, sin perjuicio de las com-
petencias que tengan atribuidas las Comunidades
Autónomas en esta materia.
d) Las oficinas de farmacia vienen obligadas a dispen-
sar los medicamentos que se les demanden tanto por
los particulares como por el Sistema Nacional de Salud
en las condiciones reglamentarias establecidas.
2. A partir de un determinado volumen de actividad
profesional se establecerá reglamentariamente la nece-
sidad de farmacéuticos adicionales, además del titular
o sustituto en su caso, por oficina de farmacia, respe-
tando en todo caso las competencias que tengan atri-
buidas las Comunidades Autónomas en esta materia.
3. Por razones de emergencia y lejanía de la oficina
de farmacia u otras circunstancias especiales que con-
curran en ciertos establecimientos podrá autorizase,
excepcionalmente, la creación de botiquines en las
condiciones que reglamentariamente se determinen
con carácter básico, sin perjuicio de las competencias
que tengan atribuidas las Comunidades Autónomas en
esta materia.
4. Las Administraciones Públicas velarán por la forma-
ción continuada de los farmacéuticos y la adecuada
titulación y formación de los Auxiliares y Ayudantes téc-
nicos de Farmacia.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
CAPÍTULO IV
De la dispensación de medicamentos en oficinas de
farmacia
Artículo 83. Oficinas de farmacia.
1. En las oficinas de farmacia, los farmacéuticos, como
responsables de la dispensación de medicamentos a
los ciudadanos, velarán por el cumplimiento de las
pautas establecidas por el médico responsable del
paciente en la prescripción, y cooperarán con él en el
seguimiento del tratamiento a través de los procedi-
mientos de atención farmacéutica, contribuyendo a
asegurar su eficacia y seguridad. Asimismo participa-
rán en la realización del conjunto de actividades des-
tinadas a la utilización racional de los medicamentos,
en particular a través de la dispensación informada al
paciente.
2. Las Administraciones sanitarias realizarán la orde-
nación de las oficinas de farmacia, debiendo tener en
cuenta los siguientes criterios:
a) Planificación general de las oficinas de farmacia en
orden a garantizar la adecuada asistencia farmacéuti-
ca. b) La presencia y actuación profesional del farma-
céutico como condición y requisito inexcusable para la
dispensación al público de medicamentos, teniendo en
cuenta el número de farmacéuticos necesarios en fun-
ción la actividad de la oficina. c) Las exigencias míni-
mas materiales, técnicas y de medios, incluida la acce-
sibilidad para personas con discapacidad, que esta-
blezca el Gobierno con carácter básico para asegurar
la prestación de una correcta asistencia sanitaria, sin
perjuicio de las competencias que tengan atribuidas
las comunidades autónomas en esta materia.
3. Las oficinas de farmacia vienen obligadas a dispen-
sar los medicamentos que se les demanden tanto por
los particulares como por el Sistema Nacional de
Salud en las condiciones reglamentarias establecidas.
4. Por razones de emergencia y lejanía de la oficina de
farmacia u otras circunstancias especiales que concurran,
en ciertos establecimientos podrá autorizarse, excepcio-
nalmente, la creación de botiquines en las condiciones
que reglamentariamente se determinen con carácter bási-
co, sin perjuicio de las competencias que tengan atribui-
das las comunidades autónomas en esta materia.
5. Las Administraciones públicas velarán por la forma-
ción continuada de los farmacéuticos y la adecuada
titulación y formación de los auxiliares y ayudantes téc-
nicos de farmacia.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
CAPÍTULO IV DE LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN OFICINAS DE FARMACIA (artículos 83 a 85)
Pharma Market 26
Sectorial38
Artículo 89. Prescripción DOE
En los casos en que el prescriptor indique en la receta
simplemente una denominación oficial española, el far-
macéutico dispensará, si la hubiere, una especialidad
farmacéutica de las autorizadas bajo tal denomina-
ción. Y si no la hubiere, una bajo denominación con-
vencional a su criterio profesional.
Artículo 90. Sustitución por el farmacéutico
1. Cuando por causa legítima en la oficina de farma-
cia no se disponga de la especialidad farmacéutica de
marca o denominación convencional prescrita, el far-
macéutico podrá, con conocimiento y conformidad del
interesado, sustituirla por otra con denominación gené-
rica u otra especialidad farmacéutica de marca que
tenga igual composición, forma farmacéutica, vía de
administración y dosificación.
Si el médico prescriptor identifica en la receta una
especialidad farmacéutica genérica, sólo podrá susti-
tuirse por otra especialidad farmacéutica genérica.
2. En estos casos, el farmacéutico anotará al dorso de
la receta la especialidad que dispense, la fecha, su
firma y su rúbrica.
3. Quedarán exceptuadas de esta posibilidad de susti-
tución aquellas especialidades que, por razón de sus
características de biodisponibilidad y estrecho rango
terapéutico, determine el Ministerio de Sanidad y
Consumo.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
6. Las oficinas de farmacia tienen la consideración de
establecimientos sanitarios privados de interés público.
Artículo 84. Prescripción por principio activo.
En los casos en los que el prescriptor indique en la
receta simplemente un principio activo, el farmacéutico
dispensará el medicamento que tenga menor precio y,
en caso de igualdad de precio, el genérico, si lo hubie-
re.
Artículo 85. Sustitución por el farmacéutico.
1. El farmacéutico dispensará el medicamento prescri-
to por el médico.
2. Con carácter excepcional, cuando por causa de
desabastecimiento no se disponga en la oficina de far-
macia del medicamento prescrito y concurran razones
de urgente necesidad en su dispensación, el farmacéu-
tico podrá sustituirlo por el de menor precio y, en caso
de igualdad de precio, por el medicamento genérico,
si lo hubiere. En todo caso, deberá tener igual compo-
sición, forma farmacéutica, vía de administración y
dosificación. El farmacéutico informará en todo caso al
paciente sobre la sustitución y se asegurará de que
conozca el tratamiento prescrito por el médico.
3. En estos casos, el farmacéutico anotará, en el lugar
correspondiente de la receta, el medicamento de la
misma composición, forma farmacéutica, vía de admi-
nistración y dosificación que dispense, la fecha, su
firma y su rúbrica.
4. Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sus-
titución aquellos medicamentos que, por razón de sus
características de biodisponibilidad y estrecho rango
terapéutico, determine el
CAPITULO V
DE LA TRAZABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
Artículo 86. Garantías de trazabilidad.
1. Con el fin de lograr un adecuado abastecimiento
del mercado y establecer garantías de seguridad para
los ciudadanos, los laboratorios, los almacenes mayo-
ristas y las oficinas de farmacia están sujetos a las obli-
gaciones de información a que se refiere este artículo.
2. Los laboratorios farmacéuticos deberán comunicar,
con una frecuencia mensual, al Ministerio de Sanidad
y Consumo las unidades de presentaciones identifica-
das por lotes de medicamentos y destinatario, vendi-
das en territorio nacional, así como las que sean obje-
to de devolución.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Pharma Market 26
Sectorial40
CAPITULO V DEL USO RACIONAL DE LOS MEDICA-
MENTOS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Artículo 93. Principio de igualdad territorial y procedi-
miento coordinado.
1. Se reconoce el derecho de todos a obtener medica-
mentos en condiciones de igualdad en todo el territorio
nacional dentro del Sistema Nacional de Salud, sin
perjuicio de las medidas tendentes a racionalizar la uti-
lización de medicamentos que puedan adoptar las
Comunidades Autónomas en ejercicio de sus compe-
tencias.
2. Los medicamentos se dispensarán por las oficinas de
farmacia y los servicios farmacéuticos de los hospita-
les, Centros de Salud y estructuras de atención prima-
ria, de acuerdo con el artículo 103 de la Ley General
de Sanidad. El Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud podrá acordar las condiciones
generales de planificación, coordinación, contrata-
ción, adquisición y suministro de medicamentos en el
Sistema Nacional de Salud.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
3. Los almacenes mayoristas comunicarán, con idéntica
periodicidad, a la comunidad autónoma en la que ten-
gan su domicilio social y al Ministerio de Sanidad y
Consumo las unidades suministradas y las devueltas, con
indicación del lote al que pertenezcan así como el desti-
natario, tanto se trate de oficinas o servicios de farmacia
como de otros almacenes mayoristas, con independencia
de la comunidad autónoma en la que radiquen.
4. Sin perjuicio de los conciertos que se pudieran sus-
cribir, los titulares de las oficinas de farmacia comuni-
carán al órgano competente de la comunidad autóno-
ma en la que tengan su ámbito de actuación las unida-
des de medicamentos dispensadas. Los órganos com-
petentes de las comunidades autónomas remitirán
dicha información al Ministerio de Sanidad y
Consumo, con periodicidad mensual.
5. La recogida y tratamiento de datos a que se refiere
este artículo deberá adecuarse a la normativa vigente
en materia de seguridad y protección de datos de
carácter personal, en cumplimiento de la Ley Orgánica
15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de
Datos de Carácter Personal, teniendo la consideración
de responsables de sus respectivos ficheros de titulari-
dad pública la Administración General del Estado, las
Administraciones sanitarias competentes de las comu-
nidades autónomas y, en su caso, las Administraciones
corporativas correspondientes.
TITULO VII
DE LA FINANCIACIÓN PÚBLICA DE LOS MEDICA-
MENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Artículo 87. Principio de igualdad territorial y procedi-
miento coordinado.
1. Se reconoce el derecho de todos los ciudadanos a
obtener medicamentos en condiciones de igualdad en
todo el Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las
medidas tendentes a racionalizar la prescripción y la
utilización de medicamentos y productos sanitarios
que puedan adoptar las comunidades autónomas en
ejercicio de sus competencias.
2. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud podrá acordar las condiciones generales de pla-
nificación, coordinación, contratación, adquisición y
suministro de medicamentos y productos sanitarios de
las estructuras y servicios de titularidad pública integra-
dos en el Sistema Nacional de Salud.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
TÍTULO VII FINANCIACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
Pharma Market 26
Sectorial42
Octava edición de los Premios ASEDEF a la labor
de divulgación del buen uso de los medicamentos
L
a Asociación Española de
Derecho Farmacéutico (ASEDEF)
ha hecho público el fallo del jura-
do de la Octava edición de los
Premios ASEDEF en sus dos categorí-
as: profesional de medio de comuni-
cación español que ha destacado
por su labor divulgativa del buen uso
de medicamentos entre diciembre de
2007 y 2008 y profesional del ámbi-
to sanitario con trabajo innovador,
publicado entre las mismas fechas,
relacionado con el uso de los medi-
camentos y su contribución a la salud
de las personas. Esta edición ha con-
tado, por cuarto año consecutivo,
con la Presidencia de Honor de
S.A.R. la Princesa de Asturias.
El Premio a la mejor información
sobre buen uso de medicamentos
2008, dotado con 3.500 euros y
acompañado de una escultura de
bronce y certificado ha sido concedi-
do a Milagros Pérez Oliva, por su
artículo “La rebelión de las bacterias
se cobra vidas”, publicado en el dia-
rio El País. El Premio al Profesional
Sanitario, dotado con la misma canti-
dad, escultura de bronce y certifica-
do, se ha otorgado a Eva Delpón
Mosquera, Catedrática de la Escuela
de Farmacología de la Facultad de
Medicina de la Universidad
Complutense de Madrid. Ambos
galardones se entregarón en el acto
oficial que se celebró el 26 de enero
en la Real Academia Nacional de
Farmacia en Madrid.
En esta edición, ASEDEF ha contado
con la colaboración del Ministerio e
Sanidad y Consumo, la
Viceconsejería de Sanidad de la
Comunidad de Madrid, el
Ayuntamiento de Sevilla, el Defensor
del Paciente de la Comunidad de
Madrid, la Facultad de Farmacia de
Sevilla, el Consejo Andaluz de
Colegios de Farmacéuticos, el
Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Sevilla, las Facultades de Farmacia
de la Universidades de Granada y
Complutense, la Universidad de
Alcalá de Henares, la Real Academia
Nacional de Farmacia, el Consejo
General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos, el H. Virgen del Rocío
de Sevilla, el H. Universitario de
Salamanca, Videomed, FUNDA-
DEPS, la Asociación Nacional de
Informadores de la Salud (ANIS),
Correo Farmacéutico, El
Farmacéutico, Jano, Elsevier Doyma,
Pharma Market y Medical
Economics.
Jurado
El jurado de esta octava edición ha
estado compuesto por personalida-
des representantes de instituciones
El Premio a la mejor
información sobre buen uso
de medicamentos 2008,
dotado con 3.500 euros y
acompañado de una
escultura de bronce y
certificado ha sido
concedido a Milagros Pérez
Oliva, por su artículo “La
rebelión de las bacterias se
cobra vidas”, publicado en
el diario El País
Pharma Market 26
Sectorial44
sanitarias, del sector académico, jurí-
dico, farmacéutico y periodístico
español; presididos por D. Mariano
Avilés Muñoz, Abogado y Presidente
de la Asociación Española de
Derecho Farmacéutico (ASEDEF), el
jurado reúne a: D. Agustín García
Asuero, Decano de la Facultad de
Farmacia, Universidad de Sevilla; D.
Alfonso Domínguez-Gil Hurlé,
Académico de la Real Academia de
Farmacia. Catedrático de Tecnología
Farmacéutica, Universidad de
Salamanca; D. Amador Dueñas
Esteban, Miembro de Honor, Ex
Vicepresidente Fundación Schering
España; D. Andrés Bas Santa Cruz,
Director VIDEOMED; Dña. Belén
Prado Sanjurjo, Viceconsejera de
Sanidad de la Comunidad de
Madrid; Dña. Carmen García
Savadíe, Directora de Gabinete
Defensor del Paciente de la
Comunidad de Madrid; D. Federico
Plaza Piñol, Director General
Fundación AstraZeneca; D. Fidel
Ortega Ortiz de Apodaca, Decano
Facultad de Farmacia, Universidad
Alcalá de Henares; D. Francisco
Zaragozá García, Catedrático de
Farmacología, Universidad de Alcalá
de Henares; Dña. Gloria Rivero
Ortega, Abogada y Vicepresidenta
de la Asociación Española de
Derecho Farmacéutico (ASEDEF); D.
Joan Serra, AstraZeneca; D. José
López Barneo, Catedrático de
Fisiología, Jefe del servicio de
Investigación. Hospital Virgen del
Rocío de Sevilla; D. José Manuel
González Huesa, Presidente de la
Asociación Nacional de Informadores
de la Salud (ANIS); Dña. María
Dolores Vaquero García, Subdirectora
General de Calidad de Medicamentos
y Productos Sanitarios; Dña. María
José Faus Dáder, Profesora Titular de
Bioquímica y Biología Molecular,
Facultad de Farmacia, Universidad de
Granada; Dña. María Sainz Martín,
Presidenta Asociación de Educación
para la Salud (ADEPS); D. Pedro
Capilla Martínez, Presidente del
Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos; Dña. Pilar
García de la Puebla, Gerente de
Comunicación AstraZeneca; D. Rafael
Lozano Fernández, Decano Facultad
de Farmacia. Universidad
Complutense de Madrid y D. Ramón
Palop Baixauli, Subdirector General
Adjunto de la Agencia Española de
Medicamentos.
La entrega de premios tuvo lugar el día
26 de enero en la Real Academia
Nacional de Farmacia de Madrid.
Sobre ASEDEF
La Asociación Española de Derecho
Farmacéutico (ASEDEF) es una aso-
ciación de carácter voluntario, con
personalidad jurídica propia y distin-
ta de la de sus asociados, que agru-
pa a aquellas personas que relacio-
nadas profesionalmente con los pro-
ductos farmacéuticos y sanitarios, en
todas sus dimensiones y manifesta-
ciones, así como con el sector del
ordenamiento jurídico que les con-
cierne, manifiesten su interés y dispo-
sición para incorporarse a ella y reú-
nan los requisitos que se establecen
en sus Estatutos. La Asociación des-
arrolla sus actividades en todo el
territorio nacional.
ASEDEF tiene por objeto la realiza-
ción del conjunto de actividades
encaminadas a la investigación, pro-
moción, progreso y difusión del sec-
tor del ordenamiento jurídico relacio-
nado con los productos farmacéuti-
cos y sanitarios, en su más amplia
acepción, en orden a la más amplia
protección de la salud humana, en
todas sus manifestaciones.
El Premio al Profesional
Sanitario, dotado con la
misma cantidad, escultura
de bronce y certificado, se
ha otorgado a Eva Delpón
Mosquera, Catedrática de la
Escuela de Farmacología de
la Facultad de Medicina de
la Universidad Complutense
de Madrid
Esta edición ha contado, por
cuarto año consecutivo, con
la Presidencia de Honor de
S.A.R. la Princesa de
Asturias
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  • 3. ¿CRISIS U OPORTUNIDAD? DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACTORA JEFE Alicia DÍAZ redaccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ documentacion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-market.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Teresa MARTÍNEZ informacion@pharma-market.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-market.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: C/ Santa Engracia, 90 - 4º 28010 Madrid Tels. +34 91 446 96 59 Fax: +34 91 593 37 44 www.pharma-market.es IMPRIME: Icono Imagen Gráfica DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET EditorialStaff3 La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales y las inserciones publicitarias, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades farmacéuticas Publicitarias LEON ACERO, Alberto Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A. MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. QUINTANILLA GUERRA, Francisco Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria Un artículo publicado en Harvard Business Review en el 2001 que planteaba cómo enfrentaban los ejecutivos un ciclo económi- co desfavorable, me recordaba que la lla- mativa crisis del momento es otra de las muchas que podemos recordar. Todas las industrias se enfrentan a momentos de depresión y sus negocios están sujetos a cambios cíclicos que conducen a una movi- lidad ascendente o a una espiral descen- dente de su valor y pérdida de competitivi- dad. Os propongo un momento de reflexión a partir del análisis de algunos ejemplos de comportamiento sobre cómo actuaron y los resultados que obtuvieron los ejecutivos de diferentes empresas ante una recesión eco- nómica. Con tal motivo, Bain & Company hizo un trabajo de investigación entrevistando a los directivos de 377 compañías del ranking que muestra la revista Fortune 500. El inte- rés de esta investigación se centraba en analizar cual era el comportamiento con- vencional de la mayoría de los directivos, frente a las actitudes menos habituales de otros que parecían avanzar hacia la tem- pestad pero que sacaron partido del difícil momento. La investigación identifica tres etapas bien diferenciadas que sobrevuelan el cielo de un periodo de crisis: la etapa de nubes, la tormenta y otra vez el sol. Concluye que hay dos formas de actuar en las etapas de un ciclo recesivo. En un planteamiento convencional: NUBES, la mayoría tardan en aceptar los síntomas de la crisis y aunque se evidencia una desaceleración, piensan que la compe- tencia estará en mayores problemas. La investigación señala que se toman pocas precauciones y se tiende a diversificar el negocio para seguir creciendo con la per- cepción errónea de que se diluye el riesgo. TORMENTA, el comportamiento convencio- nal es el de tomar medidas drásticas conte- niendo costes con despidos masivos, presio- nando a los proveedores y ajustando las condiciones de acuerdo con sus socios. SOL, hay una creencia convencional de que la moral de los empleados requiere un desembolso generoso y se pisa bruscamen- te el acelerador de la inversión porque hay una engañosa percepción de que invirtien- do en marketing, promoción y servicios se recuperará la lealtad de los clientes y socios. En un planteamiento contra la corriente: Cuando aparecen las nubes algunas com- pañías se preparan para el peor escenario con la elaboración de planes de contingen- cia, en plena tormenta no diversifican, hacen justamente lo contrario, concentran las actividades en su negocio central y en lugar de un comportamiento hostil, hacen amigos. Cuando el cielo se despeja y apa- rece el sol, aceleran pero de forma gradual y recogen lo que han sembrado. Estos directivos consideran que una crisis es el mejor momento para estrechar lazos con empleados, proveedores, socios y clientes (los momentos difíciles unen). Sacan partido de la depresión económica incrementado el valor de sus activos intangibles, lealtad de clientes y moral de sus empleados, que les sitúa en una mejor posición competitiva cuando tengan que encarar la próxima cri- sis. Julio César García Martín Director de Pharma-Market
  • 4. Editorial4 Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Entregados los Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de Servicio al Paciente de la Fundación Farmaindustria” Sectorial AESEG: “Presentado en Bruselas el informe preliminar sobre la Investigación del Sector Farmacéutico” FORÉTICA: “Presentado el Informe Forética 2008” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” “Octava edición de los Premios ASEDEF a la labor de divulgación del buen uso de los medicamentos” Especial Investigación de Mercados “Investigación de mercados: una herramienta imprescindible para afrontar los cambios en el entorno sanitario y farmacéutico” “Predicción de la incidencia (pacientes potenciales) mediante modelos lineales generalizados mixtos (GLMM)”. GUILLERMO VILLA. BAP HEALTH “Medida de la eficacia de marketing y trade en el negocio farmacéutico”. PEDRO ESCOLANO BELMONTE. ADHARA “Los libros blancos y su utilidad en el marketing farmacéutico”. BERNARDO RABASSA ASENJO. CONSULTORES PARA EUROPA BERNARD KRIEF Mercado “Nuevos modelos de negocio para una sanidad transferida”. IMS Heatlh 3 6 30 18 58 46
  • 5. Sumario 5 Sumario Especial Eventos en el sector farmacéutico “La industria apuesta por la medición del retorno de la inversión de los eventos en un periodo de crisis” “Rentabilizar la presencia en ferias”. ÁLVARO CAUNEDO. MSB EVENTS “Congreso médico: ese quebradero de cabeza”. LETICIA ARREYTUNANDÍA. GRUPO BELMA Entrevista “PharmaMar ha probado el concepto del mar como fuente de fármacos y lo ha llevado al mercado”. Luis Mora. Director General de PharmaMar Artículos “Soluciones de negocio para la industria farmacéutica (parte I): sistemas CRM”. ENRIQUE MARINELLI IBARRETA. VINCLE INTERNACIONAL Innovación en Gestión Empresarial “Internet y la industria farmacéutica - Nuevas herramientas de comunicación y publicidad”. JOSÉ MANUEL MARTÍNEZ VIDOSA. ADESIS “Inteligencia ambiental aplicada a la atención de personas con enfermedad de Alzheimer”. ALBERTO SAAVEDRA. TULECOM SOLUTIONS Aula “Programación Neurolingüística: una herramienta para facilitar el proceso de aprendizaje”. JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA Libros Agenda Tiempo libre en... DUBLÍN Directorio 62 78 81 70 105 114 91 104
  • 6. Actualidad6 E l Ministerio de Sanidad y Consumo, en el marco del Plan Nacional de I+D+i 2008-2011 y, en concreto, dentro del subprograma de dinamización del entorno investiga- dor y tecnológico del Sistema Nacional de Salud (SNS), ha concedi- do ayudas por un valor de 45.028.146 euros para potenciar durante los próximos cuatro años la investigación pública y privada en bio- medicina y Ciencias de la Salud, gene- rar inversión y fomentar la creación de empleo. El objetivo de estas ayudas, en la línea impulsada por el Ministerio, es la de favorecer la traslación de los resulta- dos de investigación del SNS a la práctica clínica para lograr el máximo beneficio de los ciudadanos, así como fomentar la cooperación público-priva- da en materias como: - La investigación clínica con medica- mentos de uso humano. - La innovación y el desarrollo de tec- nologías sanitarias para el SNS. - El fomento de la creación dentro del SNS de institutos de investigación sanitaria. Con la concesión de estas ayudas se impulsará la construcción de distintos centros como: - El Centro de Investigación Biomédica de Aragón. - Un edificio modular de investigación como ampliación del Instituto de Investigación Hospital Universitario Valle de Hebrón. - El Instituto de Investigación Sanitaria Sant Pau, en Barcelona. Del mismo modo, se apoyará el des- arrollo del Instituto de Genética Médica y Molecular (INGEMM) como pilar del Instituto de Investigaciones Sanitarias del Hospital Universitario La Paz (Madrid). Además, el plan de ayudas prevé reforzar la investigación para el desarrollo de fármacos antitumorales. S egún los datos remitidos a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo por las Comunidades Autónomas, el gasto far- macéutico registrado en noviembre de 2008 ha ascendido a 982.208.123 euros. Esto supone un incremento de un 1,21% respecto a noviembre de 2007. El crecimiento del gasto interanual man- tiene su moderación y se sitúa en el 6,39%. Por Comunidades Autónomas, las que han registrado un menor crecimiento en este periodo son la Comunidad Valenciana (-2,86%), Cataluña (- 1,57%), Navarra (-1,51%) y Cantabria (-0,36%). Por el contrario, las CCAA que han tenido un gasto mayor han sido Melilla (21,82%), Baleares (10,11%), Canarias (9,71%), Castilla-La Mancha (6,10%) y Castilla León (4,96%). Respecto al gasto interanual, el mayor incremento lo tienen Melilla (14,25%), C a n a r i a s (8,39%) y Murcia (8,14%). El menor creci- miento corres- ponde a Madrid ( 5 , 0 7 % ) , N a v a r r a (5,37%) y E x t r e m a d u r a (5,61%). En el gasto medio por rece- ta se mantienen los valores moderados de los últimos meses, ya que se ha regis- trado un crecimiento del 1,21% res- pecto a noviembre del año pasado y la variación resultante es del 1,50%. El número de recetas facturadas en noviembre (un total de 73.060.102) ha decrecido un -0,28% respecto al mismo periodo del año anterior, lo que sitúa el aumento interanual en el 5,12%. En este apartado, destacan los crecimientos de Melilla, Canarias, Baleares, Castilla La Mancha y Castilla León, que han sido las auto- nomías con más subidas. Cataluña, Cantabria, Murcia, Comunidad Valenciana y Navarra han sido las de menor crecimiento. El Ministerio de Sanidad y Consumo destina más de 45 millones de euros en ayudas a la investigación en biomedicina y tecnología El gasto farmacéutico ascendió en noviembre a 982.208.123 euros, un 1,21% más que en el mismo periodo del pasado año
  • 8. Actualidad8 Histocell presenta un ambicioso plan de crecimiento L a empresa biotecnológica Histocell, especializada en tera- pia celular, ha entrado en una nueva etapa de crecimiento y des- arrollo con el objetivo de convertirse en una biofarmacéutica de referencia en el ámbito europeo de la medicina regenerativa. El nuevo plan estratégico se inicia con una ampliación del capital, que asciende a tres millones de euros y que permitirá impulsar el desarrollo de su I+D para incrementar sus ingre- sos hasta los 16 millones de euros en 2012. Histocell busca inversores que se sumen al proyecto empresarial y que, además, puedan aportar otros valores añadidos. Estrategia de negocio La estrategia de negocio de Histocell basa su crecimiento en la combina- ción de productos y servicios a corto plazo, que van generando ingresos, con investigaciones a medio y largo plazo. Entre los hitos previstos para los próximos años destacan la comer- cialización de dos nuevos productos, la licencia de otros dos y una fuerte apuesta por la I+D. A corto plazo, Histocell tendrá en el mercado dos productos, uno para transplante autólogo (con células del propio paciente) de cartílago para pacientes con lesiones de rodilla y un servicio de investigación in vitro para que las compañías farmacéuticas, centros de investigación y otras bio- tecnológicas puedan investigar el efecto de fármacos en desarrollo. A medio plazo, se está trabajando en dos productos de terapia celular; una patente de un biomaterial útil para su uso en medicina regenerati- va y un test in vitro para conocer de antemano si un fármaco será útil para el tratamiento del Alzheimer, producto que la compañía desarrolla en colaboración con la biotecnológi- ca Neuron Biopharma. Estos produc- tos podrían estar en el mercado en 2011 y generar una cifra de negocio de 4 millones de euros en 2012. A largo plazo, la compañía se ha planteado el desarrollo de cuatro fár- macos de terapia celular, para la regeneración del hueso, del cartílago y de lesiones epiteliales. Estos pro- ductos de desarrollo propio se prevé que pasen a fases de investigación clínica en los próximos cuatro años. Además, la compañía asegura que contará con ingresos fruto de la explotación de su sala blanca, unas instalaciones para producción de fár- macos biotecnológicos en investiga- ción en las que se han invertido 1,2 millones de euros y sobre las que hay una gran demanda en el sector, ya que solo hay dos empresas en España con una planta de estas características. Con una inversión acumulada de 2,5 millones de euros en los dos últimos años, Histocell se ha convertido en una de las dos únicas empresas españolas con instalaciones autorizadas por la Agencia Española del Medicamento para la fabricación de fármacos de terapia celular avanzada. IMS Health y Close-Up International firman un acuerdo estratégico I MS Health, principal proveedor mun- dial de información y soluciones de consultoría, y Close-Up International, principal proveedor de informaciones de prescripctores en América Latina, han anunciado la firma de un acuerdo estratégico. A través del mismo, Close-Up fortalece- rá su posicionamiento como líder del mercado de prescripciones en América Latina, mientras que IMS se consolida- rá como experto en consultoría, permi- tiendo ofrecer nuevas soluciones a sus clientes para una más adecuada toma de decisiones. IMS ha elegido a Close-Up International para transferir su nego- cio de prescripciones a América Latina, “por su conocimiento del mer- cado prescriptivo de la región desde hace muchos años y por la calidad de sus servicios”, han manifestado fuentes de la compañía. IMS desarrollará y fortalecerá sus servicios de consultoría con las infor- maciones de prescripciones de Close- Up en América Latina, otorgado a través y directamente de los clientes de estos servicios, para uso en todo el mundo. “Estos servicios se integrarán con los datos de ventas, auditorías médicas y otras informaciones disponibles de IMS de calidad mundial. Los mismos darán soporte a los procesos de toma de decisiones de nuestros clientes, con mayor información basada en evidencias”, ha comentado Paul Crotty, Gerente General de IMS Latinoamérica. Por su parte, el CEO de Close-Up International, Norberto Bonaparte, ha afirmado que “este nuevo escenario constituye para Close-Up International un nuevo des- afío y un compromiso mayor para continuar con el proceso de mejora continua de todos sus servicios”. Asimismo, manifestó que “reconoce- mos a IMS por sus capacidades de consultoría de calidad internacional y por su compromiso para ayudar a los clientes a superar los desafíos más críticos del mercado”.
  • 9. 9 Grupo Farmasierra, a la vanguardia en la aplicación de la innovación farmacéutica G rupo Farmasierra ha incorpora- do la innovadora Técnica Cromatográfica Líquida de Ultra- resolución (UPLC® ) al estudio y análisis de los productos de sus laboratorios de Desarrollo Analítico del Área de I+D+i y de Control de Calidad del Área de Manufactura. Esta técnica, de determi- nación y cuantificación de la pureza y para productos de degradación de alta sensibilidad, permitirá a Farmasierra seguir fortaleciendo la garantía de cali- dad de sus productos. Esta aplicación de la innovación farma- céutica, parte de la inversión en I+D+i desarrollada por Grupo Farmasierra, es un paso de gran importancia en la coor- dinación del desarrollo de un producto a nivel de laboratorio y su posterior pro- ducción a escala industrial, una tarea de gran relevancia para asegurar la mejor calidad y la mayor pureza de sus prepa- rados, así como la ausencia o control de cualquier impureza por debajo de cier- tos límites. De este modo, por su apuesta de forma continua e integral, Grupo Farmasierra se convierte en pionero en la aplicación de la innovación, con gran agilidad en la puesta en el mercado de nuevos pro- ductos que cumplan con los más altos estándares de calidad. La técnica UPLC® La técnica UPLC® permite reducir los tiempos de análisis, incrementar la exac- titud y la precisión, un análisis en proce- so más rápido, un aumento de la capa- cidad de análisis y una reducción de equipos y de consumo de reactivos y disolventes orgánicos, con la consiguien- te reducción del impacto ambiental. Inversiones El grupo prevé invertir en 2009 más de 10 millones de euros. Esta cifra supone un total del 25% de su facturación, según ha avanzado Dr. Tomás Olleros, Presidente de Grupo Farmasierra. Las inversiones previstas de cara al 2009 estarán orientadas al aumento de su capacidad de distribución a mayoristas de farmacia, así como la inversión en I+D+i y al posicionamiento de su área de Dermocosmética en España y Portugal. En los últimos años, Grupo Farmasierra ha llevado a cabo un ambicioso plan de inversión en I+D de nuevos productos, en el aumento de la capacidad produc- tiva y en la consolidación de todas sus operaciones logísticas en un centro de distribución y lanzamiento continuado de nuevos productos.
  • 10. Actualidad10 Bayer Healthcare refuerza su I+D con la compra de Direvo y cuenta con más de 50 principios activos en investigación E l grupo Bayer hizo balance el pasado mes de diciembre de las actividades de I+D que ha realizado durante 2008, en una rueda de prensa llamada “Perspectiva de Bayer en Innovación 2008”. De las empresas que forman el grupo, Bayer Healthcare es la que ha mostrado una actividad mayor, ya que cuenta con más de 50 pro- yectos en diferentes fases de investi- gación. Este pipeline se ha visto ampliado gracias a la reciente adquisición de la biotecnológica Direvo. Entre los compuestos que han expe- rimentado un avance más destacado este año resalta el anticoagulante Xarelto®. Se trata de un inhibidor del factor Xa que ya ha sido autori- zado en 2008 en Canadá y en la Unión Europea y que está siendo investigado su desarrollo clínico en 60.000 pacientes. Su indicación es para la prevención del tromboembo- lismo venoso después de interven- ciones quirúrgicas electivas de reem- plazo de cadera o de rodilla en pacientes adultos. También se están realizando estudios clínicos en fases avanzadas para otras indicaciones. Bayer también ha logrado avances en el tratamiento del cáncer. Además de Nexavar®, un fármaco ya autorizado para tratar el cáncer de riñón y de hígado, que se encuentra actualmente en más de 200 estudios clínicos para otros tipos de cáncer, Bayer Healthcare ha continuado con sus actividades en el campo de la oncología. Ejemplos son la alianza estratégica con el Centro Alemán de Investigaciones del Cáncer y la adquisición de la biotecnológica Direvo, con la que complementa la línea de desarrollo preclínico de Bayer y refuerza su capacidad de investigación en biomedicamentos. Plataforma tecnológica de Direvo Direvo aporta una exclusiva plata- forma de ingeniería de proteínas que utiliza una tecnología punta que permite descubrir y optimizar pro- ductos biofarmacéuticos de forma rápida. El principal reto de esta pla- taforma reside en la compleja estructura de las proteínas, que impone requerimientos adicionales en comparación con el escaneo de pequeñas moléculas. La plataforma se ha aplicado con éxito a una amplia gama de proteínas, incluidos anticuerpos terapéuticos y proteasas que aumentarán la pipeline preclíni- ca de Bayer Healthcare. Kern Pharma compra 13 especialidades a Almirall por 19 millones de euros VEM acepta vender Ratiopharm K ern Pharma ha llegado a un acuerdo con Almirall para la adquisición de 13 especiali- dades farmacéuticas por un valor total de 19,1% millones de euros. Dichas especialidades facturaron en 2008 aproximadamente unos 8 millones de euros, que representan más de 5,5 millones de unidades. El acuerdo contempla que los ingresos de 2009 ya serán en su totalidad de Kern Pharma y durante este ejercicio se realizarán las transferencias de producción a la planta de produc- ción de Kern. Dentro de las especialidades que ha adquirido, las más significativas son: Diazepan Prodes, Ciclofalina, Tepazepan, Haloperidol Prodes, Cafinitrina y vitamina D3BB. Kern Pharma sigue desarrollando su plan estratégico a través de las dis- tintas líneas de negocio: desarrollo, producción y comercialización de genéricos; producción y comerciali- zación de productos éticos y hospi- talarios de alto valor terapéutico; y fabricación para terceros. Kern Pharma ha finalizado 2008 con una facturación de 111,5 millo- nes de euros y con una producción de 78 millones de unidades en su planta de Terrassa, que da empleo a más de 540 personas. E l holding de compañías VEM VV GmbH, al cual pertenece ratiopharm, ha llegado a un acuerdo para obtener un crédito puente por parte de sus entidades bancarias acreedoras, a cambio del cual, VEM ha tenido que acceder a la venta de ratiopharm. Se prevé que el proceso de venta dure varios meses. Con una facturación total de 1,8 billones de euros en 2007, ratiopharm es uno de los mayores productores internacionales de genéricos. En octubre se inició el proyecto de reestructuración ONE ratiopharm, que busca conseguir una organización globalmente inte- grada, más eficaz y alcanzar lide- razgo en costes.
  • 12. Actualidad12 Ysios Capital Partners abre una nueva oficina en San Sebastián para atender toda la zona norte Y sios Capital Partners, gestora de capital riesgo biotecnoló- gico, acaba de poner en mar- cha una nueva oficina en San Sebastián con el fin de contribuir al desarrollo del sector biotecnológico en el País Vasco y atender los posi- bles proyectos de inversión en la cornisa cantábrica, Navarra, La Rioja y Aragón. La nueva oficina se encuentra ubica- da en el Parque Tecnológico Miramón de San Sebastián, lo que permitirá a Ysios Capital Partners conocer de primera mano las nue- vas iniciativas empresariales que surjan y los nuevos planes de des- arrollo de las empresas ya existentes en zonas tan importantes para el sector biotecnológico como son País Vasco y Navarra, que cuentan con un buen número de empresas y des- tacan por su apoyo a esta actividad. Al frente de la oficina estará Julia Salaverria, socia fundadora de Ysios y responsable operativa de los aspectos financieros, actividades de due diligence y de las negociacio- nes de las cartas de intenciones (term sheets) y de acuerdos de inver- sión. Estará apoyada por Paula Olazábal, gerente de inversiones y encargada de analizar, desde el punto de vista financiero, las com- pañías objetivo del Ysios BioFund I, el primer fondo levantado reciente- mente por Ysios Capital Partners. Del mismo modo, se encargará de evaluar las oportunidades de inver- sión y desinversión, aportando todo el soporte financiero para la toma de decisiones y colaborará en el diseño y estructuración de las trans- acciones. Ysios BioFund I, constituido reciente- mente por Ysios Capital Partners, es el mayor fondo de capital riesgo especializado en biotecnología del mercado español, con 67 millones de euros. Tiene en cartera diversos proyectos que se concretarán próxi- manente. Financiará unas 10 empre- sas biotecnológicas, tanto jóvenes como en proceso de desarrollo, dedicadas al desarrollo de tecnolo- gía médica y de productos terapéu- ticos y de diagnóstico en España. Grupo Lipotec destinó 10 millones de euros a investigación en 2008 Care Diagnóstica entra en el mercado chino E l Grupo Lipotec puso de mani- fiesto que invirtió 10 millones de euros en I+D+i durante 2008, durante una visita del conse- ller de Innovación, Universidades y Empresa de la Generalitat de Cataluña a las instalaciones de la compañía, en concreto las plantas de dos de las compañías del Grupo, GP Pharm y BCN Peptides, dedica- das a la investigación y fabricación de principios activos para la indus- tria farmacéutica, así como medica- mentos inyectables para tratamien- tos oncológicos. Las instalaciones cuentan con la tec- nología más avanzada y cumplen las normas de fabricación más estrictas. En ellas destaca la única planta que existe en España con tec- nología para el desarrollo y produc- ción de microesferas en condiciones de esterilidad y la única en Europa con tecnología para desarrollar y producir formas liposomiales inyec- tables para el tratamiento de diver- sos tipos de cáncer. Grupo Lipotec posee más de 74 patentes y ocupa los primeros pues- tos del ranking mundial y europeo en el mercado de los péptidos. Está formado por cinco empresas: Lipotec, BCN Peptides, Diverdrugs, Lipofoods y GP Pharm. GP Pharm es la última apuesta del grupo y combi- na la actividad de investigación de una biotecnológica con la comercia- lización y fabricación. En la actuali- dad, está pendiente de registro en Estados Unidos y Europa de su pri- mer producto de desarrollo propio para tratar el cáncer de próstata. L a empresa austriaca Care Diagnóstica continúa su política de expansión penetrando en el mercado chino, tras haberse posi- cionado ya en los Estados Unidos, Tailandia y Australia. Para 2008, Care Diagnóstica espe- ra alcanzar una facturación de cua- tro millones de euros en Austria, lo que supone un incremento del 15% respecto al año precedente. Este consorcio austriaco se ha posiciona- do como uno de los fabricantes líde- res a nivel mundial de innovadoras pruebas de diagnóstico rápido. Por otro lado, se centra en los análisis destinados a la planificación fami- liar, como test de embarazo, de fecundidad y de menopausia. También produce detectores de glu- cosa y colesterol en sangre.
  • 14. Actualidad14 S chering-Plough ha dado a cono- cer los últimos datos sobre sus productos en investigación duran- te una sesión informativa para sus inversores. La compañía destacó la variedad de su porfolio, que incluye 46 nuevas moléculas en ensayos clínicos o en procesos de revisión para su apro- bación y 29 en estudios preclínicos. “Nuestros científicos han logrado una cartera de productos en I+D que cree- mos que es la mejor de nuestra historia e incluso una de las mejores de la industria farmacéutica, con nueve molé- culas en Fase III y tres listas para ser registradas”, afirmó Fred Hassan, presi- dente mundial y CEO de Schering- Plough. Algunas de las moléculas más destaca- das son las siguientes: - Antagonista de receptores de la trom- bina: un agente antiplaquetario que tiene el potencial de prevenir la forma- ción de coágulos de sangre que podrí- an ser mortales sin por ello aumentar el riesgo de hemorragia (en fase III). - SIMPONI® (golimumab): fármaco antiTNF subcutáneo que se administra una vez al mes para enfermedades inflamatorias autoinmunes. En la Unión Europea se encuentra en proce- so de aprobación para la artritis reu- matoide, la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica, y en fase III para la colitis ulcerosa. - SAPHRIS® (asenapina): un psicofárma- co que está en fase de revisión en Estados para su aprobación para la esquizofrenia y la manía aguda o para los episodios mixtos asociados con el trastorno bipolar de tipo I. - BRIDION® (sugammadex): el primer y único agente reversor que se une de una manera selectiva a los bloquean- tes neuromusculares que se utilizan en anestesia. Está aprobado en la Unión Europea y en proceso de revisión en Estados Unidos y Japón. - Boceprevir: un inhibidor oral de la proteasa para el tratamiento de pacientes con hepatitis C mediante una combinación con peginterferon y rivabirina (en fase III). - Furoato de mometasona y formoterol: una terapia inhalada para el asma y la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica). - Preladenant: un novedoso antagonista de los receptores de la adenosina a2a para la enfermedad de Parkinson. Actualmente se está com- pletando la fase II. E l pasado mes de diciembre se presentó el informe “Tendencias 2008-09. La innovación en la gestión hospitalaria: implicaciones y experiencias”, en el marco del Observatorio de la Innovación en Gestión Hospitalaria Periscopihos, organización integrada por Amgen y la consultora Antares Consulting. El informe identifica las nuevas tenden- cias en gestión hospitalaria orientadas a superar los principales retos a los que se enfrenta el sector hospitalario: reducir el gasto sanitario, mejorar la calidad ante un usuario cada vez más informado y adaptar los modelos asis- tenciales a los nuevos procedimientos que ofrecen los avances tecnológicos. En cuanto al control del gasto sanita- rio, Vicente Gil, Director del Área de Hospitales de Antares Consulting, explicó: “Durante los últimos años se han ido incorporando herramientas de gestión en los hospitales de cierta complejidad, de modo que gerentes y profesionales sanirarios puedan ejercer un mayor control del gasto y mejorar la eficiencia de su organiza- ción”. Por su parte, Jordi Martí, Director General de Amgen España, señaló la importancia de que la innovación se reconozca a largo plazo, ya que supone un importante ahorro para el sistema sanitario. En su opinión, “el medicamento se debe ver como una solución, no como un problema”. Respecto al enfoque hacia el cliente, ante la demanda del paciente de más información por parte de los profe- sionales sanitarios, están surgien- do herramientas basadas en la web 2.0 que, como asegura Vicente Gil, “mejoran la comunica- ción entre el médico y el paciente, además de posibilitar la constitu- ción de grupos de apoyo de pacientes”. Por último, el informe señala la ten- dencia a que los hospitales adop- ten una estructura más flexible, por ejemplo mediante el desarrollo de servicios compartidos entre dife- rentes centros, lo que permite un crecimiento más racional de las instituciones sanitarias, la creación de alianzas estratégicas y una suma de sus recursos que repercute en una mayor calidad asistencial. Schering-Plough informa de los últimos avances de sus compuestos en fase de investigación y desarrollo La gestión hospitalaria se orienta a reducir el gasto sanitario, atender la demanda de información del paciente e incorporar las nuevas tecnologías
  • 16. Actualidad16 PricewaterhouseCoopers incorpora a Joaquín Coronado como líder de Integraciones dentro del Grupo de Transacciones de la firma L a firma de servicios profesionales PricewaterhouseCoopers ha hecho pública la incorporación de Joaquín Coronado como socio y líder de Integraciones (Post Deal Services) dentro del grupo de Transacciones de la Consultoría de Negocio y Financiera de la firma. Esta área proporciona servicios de asesoramiento financiero, económico y estratégico altamente especializado en transacciones corporativas como adqui- siciones y desinversiones, fusiones, valo- raciones, reestructuraciones, financia- ción de proyectos e inversiones, OPAs y salidas a bolsa -mercado continuo, MAB, AIM, entre otras-, en los que PwC es reconocido en el mercado como líder indiscutible. Coronado era, hasta la fecha, director general de operaciones de ONO y tiene una dilatada experien- cia empresarial en compañías de gran relevancia en nuestro país. Nacido en Sevilla en 1962, Joaquín Coronado es Ingeniero Industrial por la Escuela Superior de Ingenieros de Sevilla, y MBA por el Instituto Internacional San Telmo de esa misma ciudad. Coronado acumula más de quince años en puestos directivos. Hasta 2002 ocupó diversas responsabilidades en Abengoa, donde fue consejero dele- gado de Telvent y de Abengoa Bioenergía. En 2002 se incorporó a HC Energía (la antigua Hidrocantábrico) como consejero delegado, hasta que en 2004 se produjo la integración de esta empresa en EDP, donde fue director general hasta el verano de 2005. En septiembre de 2005 se incorporó a ONO como director general con el obje- tivo de liderar la fusión y transformación de ONO y la adquirida Auna. A partir de 2007 y una vez completada la tarea de integración pasó a ocupar la direc- ción general de operaciones de ONO, puesto que ha desempeñado hasta octu- bre de 2008. GP-Pharm nombra a Gloria Roé como nueva Directora de Desarrollo de Negocio G P-Pharm ha incorporado a Gloria Roé como Directora de Desarrollo de Negocio. Desde su nuevo puesto, se encargará de dar a conocer GP- Pharm a nivel interna- cional, estableciendo relación con compañías del sector a través de acuerdos de colaboración y la conce- sión de licencias de sus productos hor- monales y citotóxicos. Con anterioridad a sus nuevas funcio- nes, Gloria Roé había desarrollado toda su carrera profesional en empre- sas del sector sanitario. Durante los últi- mos seis años, ha ocupado el puesto de directora de Unidad de Negocio de Diagnósticos y Vacunas en Laboratorios Leti. Anteriormente, traba- jó en Genzyme Biosurgery como Area Business Manager de España y en el Grupo Palex como Directora Técnica y Product Manager. Gloria Roé es licen- ciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona, Executive MBA por Eada y Master en Dirección de Calidad por la Quality Management School (Barcelona). El nombramiento de Gloria Roé se enmarca dentro de la estrategia y expansión internacional de GP-Pharm. Según Alberto Bueno, director general de GP Pharm, "queremos ser líderes en España pero también tenemos una decidida vocación internacional. En este sentido, nuestra estrategia nos lleva a trabajar para que el 80% de nuestro negocio esté fuera de nuestras fronteras". GP-Pharm centra su proyección interna- cional principalmente en Europa, Estados Unidos y Japón. Nuevo Director Comercial y de Marketing del grupo ASAC Pharma C on la prejubilación del hasta ahora Director Comercial, Rafael San Matías, el actual Director de Marketing, Pedro García Belenguer, pasará a ocupar el cargo de Director Comercial y de Marketing del grupo farmacéutico ASAC Pharma, que engloba los laboratorios Centrum y Alacan-Smaller. Pedro García cuenta con una trayecto- ria de más de nueve años en el sector de la industria farmacéutica, donde inició sus pasos en Laboratorios Lilly para pasar, a inicios de 2005, al grupo ASAC Pharma. En esta nueva etapa le acompañará, como Directora Nacional de Ventas, Nieves Torneiro, que aportará su amplia experiencia en la gestión de la red de ventas den- tro del grupo.
  • 18. Política y Opinión Pública18 Según publica La Voz de Asturias (12/12/2008), el presidente electo de Estados Unidos, Barack Obama, ha presentado a su secretario de Sanidad y director de la Oficina de Reforma Sanitaria de la Casa Blanca, Thomas Daschle. Obama aseguró que la reforma sanitaria es una de sus prioridades y que puede hacerse en plena crisis económica, incluso defendió que influirá positivamente en ella. Obama considera prioritaria la reforma sanitaria en Estados Unidos Según publica Cinco Días (11/12/2008), la Comisión Europea ha hecho pública la reforma de la normativa comunitaria sobre la infor- mación que aparece en los prospec- tos de los medicamentos comerciali- zados en Europa. La Comisión pre- tende incluir medidas de seguridad para los productos, para luchar con- tra las fasificaciones. La norma no impide el comercio paralelo de fár- macos en otros países de la UE. La reforma de la información que debe incluirse en lo prospectos no impedirá el comercio paralelo La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi- cos, a modo de “revista de prensa” Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), el abogado general del Tribunal de Luxemburgo, Yves Bot, ha emitido un informe que reconoce la postura ita- liana de reservar la propiedad de las oficinas de farmacia a los farmacéuti- cos, en contra de la posición de la Comisión Europea, que había emiti- do un dictamen motivado contra Italia a favor de una liberalización de las farmacias. Bot considera que esta actuación no va en contra del dere- cho comunitario, ya que entra en la competencia de cada estado miem- bro. Este informe podría apoyar el modelo español, que también defien- de la propiedad-titularidad. El abogado general de Luxemburgo apoya el modelo de farmacia de propiedad-titularidad INSTITUCIONES Según publica Correo Farmacéutico (01/12/2008), la Comisión Europea ha iniciado una nueva ronda de ins- pecciones sorpresa a las compañías farmacéuticas, para comprobar que no se esté vulnerando la normativa que prohíbe prácticas de mercado restrictivas y prácticas dominantes. La Comisión Europea continúa investigando a las farmacéuticas en materia de competencia Según publica el diario Lanza (02/12/2008), el Ministerio de Sanidad, a través de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, ha aprobado la financia- ción a cargo del SNS de un nuevo tratamiento para los pacientes con VIH resistente, el antirretroviral de nueva generación etravirina. Sanidad financia un nuevo antirretroviral para pacientes con VIH resistente
  • 19. 19 INSTITUCIONES Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) está sufriendo en los últimos meses un retraso en la tramitación de expedien- tes de registro o modificación, lo que tiene importantes repercusiones sani- tarias y económicas. La Aemps sufre retrasos en los plazos de tramitación de registros Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), el Ministerio de Sanidad ha afirmado que su estrategia en enfermedades raras estará lista en 2009, por lo que se adelanta a la propuesta de la Comisión Europea de que los países miembros realicen acciones en esta materia para 2011. El ministerio será uno de los que lideren la redacción de una nueva normativa comunitaria para estas enfermedades. La estrategia española en enfermedades raras se adelanta a lo propuesto por la Comisión Europea Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), el ministro de Sanidad, Bernat Soria, el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, y el presidente del Consejo General de COF, Pedro Capilla, han valorado positivamente el informe del abogado general del Tribunal de Luxemburgo respecto al modelo italiano de farmacia. Han manifestado que “este documento reconoce el trabajo llevado a cabo durante estos años por la Administración y el Consejo en defen- sa del modelo español de farmacia”. Sanidad y el CGCOF manifiestan su alegría ante las conclusiones del abogado general del Tribunal de Luxemburgo Según publica Diario de Sevilla (28/12/2008), el presidente del Gobierno ha afirmado que se va a aprobar un nuevo modelo de finan- ciación, con la cooperación de auto- nomías y ayuntamientos, con más recursos para las comunidades autó- nomas que, en el 80%, van a ir desti- nados a la educación, la sanidad y la dependencia. Subrayó que los objeti- vos son reducir las listas de espera, renovar los centros de salud, etc. El nuevo modelo de financiación destina el 80% a educación, sanidad y dependencia Según publica Correo Farmacéutico (22/12/2008), el ministro de Sanidad, Bernat Soria, ha declarado ante la Comisión de Sanidad y Consumo del Senado que informar al paciente de cuánto le cuesta al Sistema Nacional de Salud (SNS) su atención sanitaria potenciaría el uso racional de estos servicios. También declaró que deberían ser las autono- mías las que facilitaran al paciente esa información. Bernat Soria defiende que informar al paciente de lo que le cuesta al SNS racionalizaría el gasto Según publica Expansión (16/12/2008), España ha intercep- tado casi un millón de medicamentos falsificados procedentes de fuera de la Unión Europea en el marco de una operación coordinada con la Unión Europea llamada Medi-Fake. La mayoría provenían de India, Pakistán, China, Singapur y Siria. España intercepta casi un millón de medicamentos falsificados
  • 20. Política y Opinión Pública20 Según publica El Diario Montañés (28/12/2008), según datos de la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública (FADSP), las comunidades que reali- zarán un mayor gasto per cápita en salud a lo largo de 2009 serán País Vasco (1.607,34 euros), Extremadura (1.580,84) y Navarra (1.490,67). A la cola se encuentran Madrid (1.170,56) y la Comunidad Valenciana (1.158,63). País Vasco y Extremadura lideran el gasto en salud per cápita en 2009 GESTIÓNSANITARIA Según publica El Economista (18/12/2008), el gasto farmacéuti- co registrado en noviembre ascendió a más de 982 millones de euros, lo que supone un incremento de un 1,21% con respecto al mismo mes del año pasado. El crecimiento del gasto interanual fue de 6,39%. Las comuni- dades autónomas que menos crecie- ron fueron Comunidad Valenciana, Cataluña y Navarra, y las que más Melilla, Baleares y Canarias. El gasto farmacéutico en noviembre supera los 982 millones de euros Según publica El Correo de Andalucía (27/12/2008), durante 2009, el Ministerio de Sanidad prevé incrementar un 120% las donaciones de órganos de personas vivas, en res- puesta a la bajada de accidentes de tráfico y al aumento de edad de los donantes de órganos fallecidos, cuya media actual es de 60 años. Sanidad pretende aumentar un 120% los trasplantes de donantes vivos en 2009 Según publica La Razón (03/01/2008), el Ministerio de Sanidad apoyará la petición de la Federación Española de Enfermedades Raras y subvencionará la creación de un mapa de recursos de atención e investigación de exce- lencia y un registro de pacientes en el ámbito de las enfermedades raras. Sanidad apoya la creación de un registro de enfermedades raras Según publica La Opinión de Málaga (22/12/2008), según el último baró- metro publicado por el Ministerio de Sanidad y Consumo, un 55% de los pacientes prefiere la sanidad pública, frente a un 34% que se decanta por lo privado. Las razones de esta prefe- rencia son la tecnología, los medios y la capacitación de los profesionales, mientras que los centros privados ganan en confort, atención rápida y trato personal. Según el barómetro de Sanidad, el 55% de los pacientes prefiere la sanidad pública Según publican Hoy (14/12/2008), La Voz de Galicia (21/12/2008) y Sur (02/01/2009), la receta electró- nica ha comenzado a operar en las oficinas de farmacia de Jerez de los Caballeros (Badajoz). Desde enero, también está en funcionamiento este sistema en el centro de salud de Padrón (Santiago de Compostela). Por último, en Cádiz se han emitido más de 12 millones de recetas elec- trónicas desde sus inicios en 2003. La receta electrónica arranca en Badajoz y Santiago de Compostela
  • 22. Política y Opinión Pública22 Según publica el diario Público (05/01/2008), los fármacos más consumidos en España no se corres- ponden con las patologías más pade- cidas por los españoles. Según el médico de familia Vicente Baos, exis- te un exceso de consumo de protecto- res de estómago para los pacientes que deben consumir antiinflamato- rios. El consumo de estatinas para la reducción del colesterol y de antide- presivos también es excesivo. Los fármacos más consumidos en España no corresponden a las enfermedades más padecidas Según publica La Razón (04/12/2008), la Consejería de Sanidad de Castilla y León ha puesto en marcha un portal sobre el uso racional de medicamentos, que inclu- ye información sobre los últimos medicamentos, sus modificaciones, condiciones de uso y alertas de reac- ciones adversas, además de guías terapéuticas, etc. Se irán actualizan- do todas las informaciones sobre el uso del medicamento. La Consejería de Sanidad de Castilla y León crea una web sobre uso racional de fármacos Según publica Hoy (08/12/2008), el Ministerio de Sanidad y Consumo ha concedido uno de los premios a la calidad en el ámbito del Sistema Nacional de Salud al Observatorio Regional de Cuidados Paliativos de Extremadura. El Observatorio garan- tiza la evaluación del Programa Regional de Cuidados Paliativos (PRCPEx) y apoya todas las investiga- ciones realizadas por los equipos de cuidados paliativos. El Observatorio Regional de Cuidados Paliativos de Extremadura obtiene un premio Nacional a la Calidad Según publica El Economista (29/12/2008), la presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, ha manifestado que rechaza el copago sanitario, pero matizó que el aumento del gasto farmacéutico en comunidades como Madrid o Cataluña requiere que se tomen medidas que lo hagan sostenible. Esperanza Aguirre rechaza el copago pero reclama medidas para hacer sostenible el gasto farmacéutico Según publica El Día de Ciudad Real (22/12/2008), según el estudio “Calidad de los servicios farmacéuti- cos” elaborado por la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles, el 70% de los usuarios de las farmacias de Castilla-La Mancha valora negativamente la desaparición del precio en las cajas de los medica- mentos. Según el estudio, el servicio farmacéutico obtiene una valoración de 4,42 puntos sobre 5. El 70% de usuarios de farmacia en Castilla-La Mancha prefiere que el precio de los fármacos se indique en la caja Según publica El Economista (07/01/2008), España está en buen camino para lograr el objetivo euro- peo de erradicar el sarampión en 2010, ya que la cobertura vacunal está por encima del 95% y su inciden- cia bajó en 2008 por tercer año con- secutivo (0,44 casos por 100.000 habitantes). España está bien encaminada para erradicar el sarampión en 2010 GESTIÓNSANITARIA
  • 24. Política y Opinión Pública24 Según publica Correo Farmacéutico (01/12/2008), la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aceptado la solicitud de Celgene para iniciar un ensayo clíni- co utilizando por primera vez la PDA001, una terapia inmuno-modu- ladora que utiliza células madre obte- nidas a partir de placenta humana. La FDA acepta por primera vez un ensayo clínico con la PDA001 Según publica El Mundo (15/12/2008), una mesa redonda sobre Biomedicina en España organi- zada por la Fundación de Cajas de Ahorros (FUNCAS) ha puesto de manifiesto la necesidad de que la investigación española se traduzca en patentes. Los participantes señala- ron la importancia de que se reduz- can los trámites administrativos y que se dé más peso a las patentes en el currículum de los investigadores. Una mesa redonda debate acerca de la necesidad de aumentar la innovación y las patentes españolas INVESTIGACIÓN Según publica El Mundo (02/01/2009), un trabajo publicado en la revista PLoS ONE ha revelado que los fármacos contra la degenera- ción macular, como ranibizumab (Lucentis), que actúan bloqueando el factor de crecimiento endotelial vas- cular, podrían tener efectos inespera- dos, ya que bloquear este factor de crecimiento puede provocar la muer- te de algunos fotorreceptores y célu- las de la retina. Los fármacos contra la degeneración macular podrían tener efectos inesperados Según publica El Mundo (18/12/2008), la revista Science ha seleccionado las diez técnicas de investigación más relevantes durante 2008. En el primer lugar se sitúa la reprogramación celular, ya que podría permitir generar tejidos que curen enfermedades sin cura actual. En 2008 se desarrollaron diversos trabajos que han mejorado la técnica y se han obtenido modelos de estudio para varias enfermedades genéticas. Science escoge la reprogramación celular como la técnica de investigación más destacada de 2008 Según publica El Mundo (02/12/2008), Philips ha fabricado un prototipo de píldora inteligente, “i- pill”, que puede programarse para que llegue a una diana concreta y administre una dosis determinada de fármaco, que disminuirá los posibles efectos secundarios. El dispositivo está compuesto por un sensor de pH y de temperatura, una batería, un transistor wireless, un dispensador de fluidos y un almacén para el fármaco. Una píldora inteligente permitirá administrar fármacos en una diana concreta Según publica El Mundo (10/12/2008), una revisión de estu- dios sugiere que Avandia (rosiglitazo- na) y la pioglitazona, fármacos empleados en el tratamiento de la diabetes tipo 2, debilitan los huesos en las mujeres. La revisión de 10 tra- bajos sobre estos compuestos revela que duplican el riesgo de fracturas en mujeres con diabetes tipo 2, que han seguido un tratamiento de al menos 12 meses. Una revisión asegura que Avandia duplica el riesgo de fracturas en mujeres
  • 25. 25 Según publica Correo Farmacéutico (01/12/2008), Pfizer ha creado una unidad para el estudio de medicinas regenerativas que se llamará Pfizer Medicina Regenerativa. Tendrá su base en los centros de investigación de Cambridge (Reino Unido), donde se dedicará al estudio de enfermeda- des neuronales y sensoriales y de Massachussets (Estados Unidos), donde se destinará al estudio de patologías endocrinas y cardiacas. Pfizer crea una unidad dedicada a la medicina regenerativa Según publica Expansión (02/12/2008), Esteve ha llegado a un acuerdo con la compañía japone- sa Teijin Pharma para crear una sociedad conjunta que se llamará Esteve Teijin Healthcare y que sumi- nistrará bombonas y dispositivos de oxígeno a hospitales y domicilios. Tendrá el 51% de Oximeplus, empre- sa dedicada a la fabricación de gases comprimidos recientemente adquirida por Esteve. Esteve firma un acuerdo con Teijin Pharma para entrar en el mercado del oxígeno INDUSTRIA Según publica Heraldo de Aragón (07/01/2008), el Hospital Miguel Servet de Zaragoza, centro de refe- rencia para la enfermedad de Gaucher, es el único de España que participa en un estudio a nivel mun- dial que emplea para luchar contra esta enfermedad una nueva enzima recombinante obtenida de células vegetales. Al ser de origen vegetal, se reducen las posibilidades de con- taminación por virus. Un hospital zaragozano participa en un estudio sobre un nuevo compuesto contra la enfermedad de Gaucher Según publica Correo Farmacéutico (22/12/2008), el Consejo General COF ha entregado el Premio Panorama 2008 al fármaco más innovador a raltegravir (Isentress) de Merck Sharp & Dohme (MSD), el pri- mero de una nueva línea de agentes antirretrovirales, los inhibidores de la integrasa del VIH-1. Además, dos medicamentos huérfanos, nelarabina (Atriance) de GlaxoSmithKline (GSK), y mecasermina (Increlex), de Ipsen Pharma, obtuvieron sendas mencio- nes de honor. El CGCOF entrega los premios Panorama a los medicamentos más innovadores de 2008 INVESTIGACIÓN Según publica La Vanguardia (30/12/2008), el proyecto de lucha contra el SIDA Hivicat ha firmado un acuerdo con el laboratorio Esteve, que invertirá 6 millones de euros en los próximos cuatro años. Los investi- gadores catalanes que dirigen el pro- yecto esperan disponer de una vacu- na efectiva en un plazo de diez años. El proyecto catalán Hivicat espera contar con una vacuna contra el SIDA en diez años Según publica Cinco Días (10/12/2008), Merck ha abierto una división para producir fármacos biotecnológicos genéricos. La nueva filial se llamará BioVentures y la com- pañía invertirá en ella 1.500 millones de dólares (1.154 millones de euros) para 2015. Merck planea tener pre- parados seis genéricos biotecnológi- cos para 2017. Para ello se basará en la tecnología de Glycofi, compa- ñía que adquirió hace dos años. Merck abre una división de fármacos genéricos biotecnológicos
  • 26. Política y Opinión Pública26 INDUSTRIA Según publica Correo Farmacéutico (01/12/2008), sanofi-aventis España ha presentado su nueva polí- tica de desarrollo sostenible, llamada Planet 21, que busca reducir el impacto medioambiental de las activi- dades de la compañía sobre su entor- no: ahorro de agua y electricidad, reducción de emisiones de CO2, etc. Sanofi-aventis presenta su nuevo plan de desarrollo sostenible Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), PharmaMar ha anunciado el inicio de un nuevo estudio multicéntrico en fase II con Irvalec (PM02734) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico. Este compuesto presenta actividad en varios tumores: mama, colon, páncreas, pulmón y próstata. Irvalec, de PharmaMar, pasa a fase II en cáncer de pulmón no microcítico Según publica Expansión (13/12/2008), Oryzon Genomics está en la fase de due diligence para una fusión con Crystax, con el objeti- vo de combinar las moléculas des- arrolladas por Crystax con las dianas terapéuticas de Oryzon, para des- arrollar fármacos contra cáncer y enfermedades neurodegenerativas. Oryzon Genomics y Crystax ultiman su fusión Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), GlaxoSmithKline (GSK) se ha aliado con Dynavax Technologies para des- arrollar tratamientos para enfermeda- des inmunoinflamatorias. GSK y Dynavax se unen para desarrollar fármacos contra enfermedades inmunoinflamatorias Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), el estudio Key Audiences Research (KAR), realizado por Ipsos, ha mos- trado que el sector farmacéutico ha aumentado su reputación social. Un 39% de los encuestados opina de forma favorable sobre las farmacéuti- cas, y un 41% se mantiene neutro. El sector farmacéutico aumenta su reputación social, según un estudio de Ipsos Según publica Expansión (05/01/2009), GP Pharm trabaja en su expansión internacional, para lo cual quiere tener presencia directa en 2009 en Portugal, Grecia e Italia. También negocia la entrada en México y Brasil, y ha firmado un acuerdo con Nobel, tercer laborato- rio farmacéutico de Turquía. GP Pharm prepara su entrada en México, Brasil y Turquía Según publica Cinco Días (22/12/2008), Bayer ha anunciado, en la presentación de su programa de investigación para los próximos cuatro años, que ha tenido un presu- puesto en I+D de 2.800 millones de euros durante 2008, a pesar de que redujo su beneficio en un 65,3% entre enero y septiembre de 2008. Bayer continúa apostando por la I+D pese a la reducción en los beneficios
  • 28. Política y Opinión Pública28 Según publica El Economista (17/12/2008), la Asociación Empresarial de Oficinas de Farmacia de Madrid (Adefarma) ha aprobado la negociación de un convenio colec- tivo para las oficinas de farmacia de la Comunidad de Madrid de forma independiente a la patronal a nivel nacional. Adefarma negociará un convenio colectivo para Madrid independiente del nacional PROFESIONALES SANITARIOS Según publica La Razón (08/01/2009), la Consejería de Salud andaluza ha enviado a trámite de audiencia su propuesta legislativa para los enfermeros puedan prescri- bir fármacos que no estén sujetos a prescripción médica y productos sani- tarios. Andalucía se adelanta así a la decisión nacional en esta cuestión, que se encuentra retrasada sin fecha prevista por el momento. Andalucía envía a trámite su propuesta para que los enfermeros puedan prescribir Según publica La Razón (03/01/2009), varios pacientes de hematoglobinuria paroxística noctur- na (HPN) denuncian que Canarias, País Vasco y Murcia no financian el único fármaco que existe para su enfermedad, Soliris (eculizumab), que les evitaría tener que someterse a continuas transfusiones de sangre. Por el contrario, el resto de comunida- des sí ofrecen el tratamiento. La razón parece ser su elevado coste. Los pacientes protestan porque Canarias, País Vasco y Murcia no financian el único fármaco para una enfermedad rara Según publica El Periódico de Cataluña (15/12/2008), Microsoft ha publicado un estudio sobre la hipocondría cibernética, que analizó las búsquedas de un millón de inter- nautas y confirma que los pacientes que consultan Internet para autodiag- nosticarse, con frecuencia consideran válida la peor hipótesis. Un estudio confirma que las consultas de salud en Internet pueden producir hipocondría a los pacientes PACIENTES Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), Grupo Farmasierra prevé invertir en 2009 más de diez millones de euros, lo que supone un 25% de su facturación, en aumentar su capacidad de distribu- ción a mayoristas, en I+D y en el posi- cionamiento de su línea de dermocos- mética en España y Portugal. Grupo Farmasierra invertirá 10 millones de euros en 2009 Según publica El Global (22/12/2008-28/12/2008), el Institut d´Investigació Oncológica de Vall Hebron, Novartis, el Hospital Universitario Vall d´Hebron y la Universidad Autónoma de Barcelona han creado el Consorcio de Investigación Biomédica y Oncología Traslacional (Cibot), que facilitará la transferencia de conocimientos entre investigación básica, clínica e indus- tria en investigación oncológica Novartis y varios centros ponen en marcha el Cibot, un consorcio para fomentar la investigación traslacional en oncología INDUSTRIA
  • 29. 29 Tribuna de Opinión de Farmaindustria E l pasado mes de diciembre, la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA hizo entrega de los Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de Servicio al Paciente. A esta IV edición de los pre- mios concurrieron más de 230 candi- daturas. Un Jurado de carácter multi- disciplinar seleccionó a los premiados en cuatro categorías. La categoría de Asociaciones de Pacientes estaba dividida en cuatro apartados: a) Mejores iniciativas de educación sanitaria: El premio en este apartado correspondió a Feapes (Confederación Española de Agrupaciones de Familiares y Personas con Enfermedad Mental) Castilla y León. Los accésits fueron para la Asociación Valenciana de Familiares de Enfermos con TCA (Trastorno de Conducta Alimentaria) y la Confederación Española de Familiares de Enfermos de Alzhéimer y Otras Demencias. b) Presencia en la sociedad: Fue pre- miada la Federación Española de Enfermedades Raras. El Foro Español de Pacientes y la Federación Española de Enfermedades Neuromusculares obtuvieron sendos accésits. c) Calidad en el servicio a los asocia- dos: Fue galardonada la Asociación Infantil Oncológica de la Comunidad de Madrid. Los accésits fueron para la Fundación Esclerosis Múltiple y la Asociación de Familiares de Enfermos de Alzhéimer y otras demencias de la comarca del Bajo Aragón, “Los Calatravos”. d) Compromiso con la investigación: Ganó el premio la Asociación Nacional del Alzhéimer, mientras que la Asociación de Afectados de Neurofibromatosis y la Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple, obtuvieron un accésit cada una. En la categoría Sociedad y Pacientes, obtuvo el premio Farmacéuticos Sin Fronteras. En la categoría Profesionales Sanitarios y Pacientes, en el apartado de Sociedades Científicas y Profesionales logró un reconocimiento la Sociedad Española De Reumatología, y en el apartado de Centros Asistenciales el reconocimiento fue para la Unidad de Hospitalización a Domicilio Pediátrica. Finalmente, el reconocimiento al Medio de Comunicación recayó en el diario La Razón, por su suplemento “A Tu Salud”, y a la trayectoria personal fue a parar a Dr. Pedro Alonso. Con estos galardones, la industria far- macéutica manifiesta su compromiso con los pacientes, contribuyendo a que aumente el reconocimiento social e insti- tucional de la figura del paciente como el objetivo último de los esfuerzos de todos los agentes que se dedican al cui- dado de la salud. En el acto de entrega, el presidente de la FUNDACIÓN FARMAINDUS- TRIA, Jesús Acebillo, destacó que la contribución social de las empresas farmacéuticas y sus elevados requeri- mientos tecnológicos convierten a este sector en una actividad estraté- gica en las sociedades avanzadas. Jesús Acebillo reconoció que a pacientes y laboratorios les une una vocación común: la salud. “Nuestras compañías encuentran su razón de ser en aportar nuevas soluciones para el tratamiento de enfermeda- des, y colaborar así lo más posible en el bienestar de los ciudadanos y, por tanto, de la sociedad”, aseguró. Por su parte, el director de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA, Humberto Arnés, recordó que estos premios quieren reconocer la formi- dable labor social que, en torno a los pacientes, realizan miles de per- sonas en centenares de asociacio- nes. “La industria farmacéutica tiene un compromiso con la sociedad y por seguir investigando y desarro- llando nuevos medicamentos que puedan prevenir y curar enfermeda- des. Pero, además, la industria ha querido adoptar un compromiso con las asociaciones, las instituciones y las personas que se dedican a infor- mar, educar, ayudar a los pacientes y a sus familiares y, en definitiva, a mejorar la calidad de vida de los pacientes”, aseveró. Entregados los Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de Servicio al Paciente de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA
  • 30. Sectorial30 Presentado en Bruselas el informe preliminar sobre la “Investigación del Sector Farmacéutico” L a Comisión Europea presentó, a finales del pasado mes de noviem- bre en Bruselas, las conclusiones preliminares de la investigación a la industria farmacéutica por prácticas anti- competitivas que afectan al retraso en la salida de nuevos fármacos genéricos al mercado. Según fuentes de AESEG, el informe confirma que las compañías propietarias de patentes han desarrolla- do estrategias para prolongar su mono- polio e incrementar los beneficios de sus medicamentos, retrasando el acceso a nuevos genericos. Las investigaciones, iniciadas por la Comisaria Europea de Competencia, Neelie Kroes, en enero de 2008, con el fin de aclarar la situación del mercado farmacéutico que está registrando retra- sos en la salida de medicamentos gené- ricos más asequibles y en nuevos fárma- cos, han registrado las siguientes con- ductas por parte de los laboratorios pro- pietarios de patentes, según afirman fuentes de AESEG: - Intervención en los procedimientos nacionales de aprobación de genéri- cos. - Gran litigiosidad en torno a las paten- tes: 700 casos en toda la Unión Europea contra los genéricos. - Desarrollo de actualizaciones de los medicamentos existentes, con el apoyo de grandes campañas de mar- keting previas a la salida de la versión genérica, con la intención de que los pacientes opten por el mismo medica- mento al que se le han introducido los cambios (sin que necesariamente aporten un beneficio terapéutico aña- dido). De 219 moléculas cuyas patentes cadu- caron entre 2000 y 2007, la Comisión Europea ha calculado una media de retraso de los nuevos genéricos de cua- tro meses para los blockbusters (los más vendidos) y siete meses para el resto. Por ello, el informe estima que, durante este periodo, los pacientes europeos han pagado un sobrecoste en su factura farmacéutica de 3.000 millones de euros. Con respecto al frecuente uso de litigación, el informe de la CE indica que este tipo de procesos se alarga de media casi 3 años. En España, esta situación objeto de investigación por la Comisión Europea, afectaría a 27 fár- macos a punto de perder su exclusivi- dad tras haber transcurrido los 20 que se otorgan a los laboratorios para comercializarlos en régimen de mono- polio, cuya disponibilidad se puede ver retrasada tres años de media. Muchos de ellos se han convertido en productos superventas o bluckbusters para las com- pañías farmacéuticas que los han pues- to en el mercado, y suponen un 20% de la factura farmacéutica nacional. Situación en España AESEG ha alertado de que, en España, tanto el Sistema Nacional de Salud (SNS) como los pacientes en general tendrían que afrontar un sobrecoste de la factura farmacéutica de 3.668 millo- nes de euros a lo largo de los próximos 10 años si se produce un cambio con carácter retroactivo en la normativa actual de patentes de medicamentos. Así lo demuestra un estudio que la con- sultora Solchaga Recio & asociados ha realizado sobre el Impacto económico de un cambio con carácter retroactivo en la regulación de patentes farmacéuti- cas. Este documento recoge un análisis de cómo repercutiría en los presupuestos de las Comunidades Autónomas y en el bol-
  • 31. 31 sillo de los pacientes un posible cam- bio en la normativa actual de patentes. Esta modificación, tal y como solicitan algunos laboratorios propietarios de dichas patentes, provocaría un retraso en la disponibilidad de un buen núme- ro de nuevos fármacos genéricos de 3 años de media, tal y como adelantába- mos. Un gran número de los 27 fármacos que se encuentran a punto de perder su exclusividad se encuentran en las lis- tas de los más consumidos dentro del SNS y suponen, todos ellos, un 20% de la factura farmacéutica nacional. De retrasarse el acceso a nuevos gené- ricos, el sobrecoste generado de 3.668 millones de euros equivaldría a la construcción de 20 nuevos hospita- les de 600 camas durante la próxima década, algo más que la factura far- macéutica del País Vasco y Castilla-La Mancha juntas. Es, precisamente, en los próximos años, de 2009 a 2011, donde se con- centrará el periodo de mayor impacto económico, ya que en plena crisis se tendrá que soportar el 63% del coste total previsto para estos diez años. El paciente, principal perjudicado El principal perjudicado en el caso de que se varíe la normativa de patentes y no se permita el acceso a las versio- nes genéricas es el paciente, que ten- drá que pagar en los próximos 10 años 220 millones de euros más por sus medicamentos. Esta cifra es impor- tante teniendo en cuenta que no se dis- tribuiría homogéneamente entre todos los ciudadanos, sino que recaería en personas enfermas y en muchas oca- siones, en pacientes sometidos a trata- mientos prolongados, que requieren un consumo frecuente de determinados genéricos. Esta situación se produciría en un momento de especial dificultad para las economías domésticas frente a un gasto no evitable, ya que la compra de medicamentos no supone una opción para el enfermo, sino una necesidad. El Sistema Nacional de Salud, por su parte, debería afrontar en la próxima década un coste adicional de 3.448 millones de euros, que recae directa- mente en las Comunidades Autónomas. Problemas de financiación en Comunidades Autónomas Según se recoge en el informe de la consultora Solchaga Recio & asocia- dos, gran parte de las políticas sanita- rias y económicas actuales están dirigi- das a trabajar en la contención del gasto farmacéutico y a promover la prescripción de genéricos. “Por este motivo, poner trabas a la disponibili- dad de nuevos medicamentos genéri- cos que contribuirían a la contención del gasto que se está intentando conse- guir desde las distintas administracio- nes públicas va en contra de los intere- ses generales”, ha apuntado Raúl Díaz- Varela, Presidente de AESEG. Debido al desigual reparto de la pobla- ción, las Comunidades Autónomas más afectadas en términos absolutos serían Andalucía y Cataluña, con más de 600 y 550 millones de euros de impacto res- pectivamente. De la misma forma, la Comunidad Valenciana y Madrid tam- bién resultarían muy perjudicadas. En lo que respecta al coste per cápita, Valencia, Asturias, Galicia y Extremadura se encontrarían entre las regiones con mayor impacto, variando el coste por individuo desde los 97 euros de Valencia hasta los 94 de Extremadura. Hay que tener en cuenta que el coste per cápita no repercute de igual manera entre todos los ciudada- nos, sino que afecta a los enfermos, como se ha indicado anteriormente. “Nuestra principal reivindicación desde la patronal AESEG es que el Gobierno, con la participación de los Ministerios y de las Comunidades Autónomas, ratifique el marco legal vigente en materia de patentes y permi- ta de este modo el acceso de todos los ciudadanos españoles a las nuevas ver- siones genéricas”, subrayó Díaz- Varela. España y los genéricos España es uno de los países de la Unión Europea en el que los fármacos genéricos todavía no tienen suficiente implantación a pesar de que en los últi- mos años las políticas nacionales y de algunas Comunidades Autónomas se han centrado en incrementar su pres- cripción y consumo. Mientras que en nuestro país los gené- ricos suponen el 7% del total de fár- macos, la media de la UE es del 30- 35%, cuatro veces más que en España. Regulación actual Una de las primeras actividades en 1995 fue armonizar las legislaciones de los distintos países sobre propie- dad intelectual y de patentes, con el fin de garantizar la protección de los productos farmacéuticos, conocidos como acuerdos conocidos como acuerdos ADPIC (Acuerdos sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio). El cambio de normativa que reclaman los laboratorios propietarios de paten- tes se realiza a raíz de una interpreta- ción subjetiva de la aplicación de los ADPIC que pretende alargar la comer- cialización en régimen de monopolio de sus fármacos. Esos acuerdos no reconocen, como plantean esos labo- ratorios, que los medicamentos paten- tados en España antes de 1992 pue- dan tener una ampliación en su fecha de monopolio (20 años) ni puedan patentarse nuevamente bajo otra modalidad a partir de esta fecha (si antes un fármaco tenía una patente de procedimiento –que registra el proce- so utilizado hasta que se consigue– no se puede más adelante solicitar una nueva patente de producto –que regis- tra la molécula obtenida–).
  • 32. Sectorial32 Presentado el Informe Forética 2008 A finales del pasado mes de noviembre, se presentaba en Madrid el “Informe Forética 2008 sobre la evolución de la Responsabilidad Social de las empre- sas en España”. Maravillas Rojo, Secretaria General de Empleo, desta- có durante la presentación que “si siempre ha sido importante que las empresas hagan bien las cosas, en la actual coyuntura económica es más relevante que nunca. Ante el contex- to actual, es más importante que nunca recuperar los buenos valores en la empresa: el valor del esfuerzo, la implicación, la recompensa en fun- ción de lo que hacen y no lo que des- hacen”. En este sentido, la Secretaria General de Empleo añadió que “la RSE tiene mucho que ver con la reputación y la confianza, algo de lo que andamos más necesitados que nunca” y animó a las empresas a que no abandonen ahora, sino al revés: “sigan pedale- ando porque la RSE nos hace falta y porque es una de las bases para construir el futuro”. El impacto del ciclo económico en algunos aspectos como el consumo responsable se pone de manifiesto en la cuarta edición del Informe Forética. Si el estudio de 2006 des- cubría que un 62% de los consumido- res españoles premiarían a aquellas empresas más responsables, dos años después este grupo que estaría dispuesto a pagar un poco más por un producto siempre que tuviera la certeza de que procede de una ges- tión responsable desciende al 55%. “Ante la crisis económica, el ciuda- dano muestra una actitud más defen- siva ante la RSE. El peso de los facto- res éticos, sociales y ambientales se ve desplazado por las preocupacio- nes relativas a la economía familiar”, destacó Jaime Silos, Director de Desarrollo Corporativo de Forética y uno de los directores del estudio. A pesar de que el grado de notorie- dad y nitidez del concepto RSE no presenta grandes cambios (uno de cada cuatro españoles dice saber qué es, al igual que hace dos años), los resultados de este Informe mues- tran una consolidación de las expec- tativas ciudadanas sobre la RSE: “un 60% de los ciudadanos consideran que la gestión de la RSE debería ser totalmente prioritaria por parte de las empresas”. Además, por tercera vez desde que se viene realizando este estudio bien- al, la población (el 54% –un 8% más que en 2006 y un 32% más que en 2004–) sigue percibiendo mejoras en las prácticas empresariales en rela- ción con la sociedad y el medio ambiente. Por segunda edición consecutiva, el Informe revela que “el nivel sociocul- tural guarda una relación directa con la sensibilización y conocimiento de la RSE”. La población con menor nivel de renta y educativo vive ajena a este fenómeno, siendo siete de cada 10 los ciudadanos de clase media-baja los que jamás han oído hablar de RSE. Este dato contrasta con las clases media y media-alta y con estudios superiores, que mues- tran tasas de penetración del 53% y 56% respectivamente. “Esto confirma nuestra hipótesis de la responsabili- dad social como fenómeno ilustrado ya planteada en el Informe 2006”, según Juan Pedro Galiano, codirector del estudio y vicepresidente de Forética, quien apunta a este fenóme- no como uno de las principales cau- sas de un menor crecimiento en la
  • 33. 33 segmentación de ciudadanos sensi- bles a la Responsabilidad Social. El sentimiento empresarial hacia la RSE En el apartado del Informe que estu- dia las empresas, los resultados de este año revelan que “las organiza- ciones de mayor tamaño han alcan- zado niveles máximos de notoriedad del concepto de la RSE”, siendo el 90% de las empresas de más de 500 empleados las que ya conocen el tér- mino. Además, según señalan los autores del estudio, “las prácticas empresariales se han ido consolidan- do y las perspectivas de crecimiento permanecen fuertes”. A pesar del grado de madurez de la RSE en las grandes empresas, “el gran número de iniciativas de difu- sión del concepto, tanto privadas como públicas, no han sido suficien- tes para filtrar el conocimiento hacia los segmentos menos accesibles, como la pyme”, señala el Informe. “Todavía hoy existe un 46% de empresas que permanecen totalmente ajenas al concepto de RSE”. “El reto en este sentido es claro –señaló el director general de Forética, Germán Granda–, tenemos que seguir desarrollando un concep- to de RSE más cercano y ligado a la competitividad de las empresas, que ayude al empresario a construir con- fianza y a crear valor. Un concepto que avance desde la gestión del ries- go al desarrollo de estrategias inno- vadoras ligadas a la sostenibilidad”. Otras conclusiones que el Informe Forética 2008 identifica dentro del ideario de la empresa y que vienen a confirmar premisas detectadas por el anterior estudio son: la RSE es vista por las organizaciones como fuente de ventajas competitivas, siendo la reputación, la competitividad y el clima interno los atributos más valora- dos. No obstante, un análisis global de las variables muestra un año más un mayor peso de los atributos vincu- lados a aspectos de gestión que a los propiamente reputacionales. Además, siete de cada 10 empresas considera que la importancia de la RSE será mayor en los próximos años, lo que se traduce en que “aún existe un gran recorrido para su crecimiento desde la óptica de los empresarios”. Por otro lado, el Informe constata que “el debate sobre la naturaleza obligato- ria o voluntaria de la Responsabilidad Social parece superado”. Un 64% de los empresarios consideran que el papel de las Administraciones Públicas en materia de RSE es el de fomentar su desarrollo (64%) más que regular sobre ella (24%). Del análisis de los modelos de gestión de la RSE en las empresas se despren- de un cambio sustancial en la tenden- cia: las empresas están apostando por crear el puesto específico de director de Responsabilidad Social frente a 2006, en que predominaba el trabajo en comités o grupos mixtos. “En este sentido, el número de ejecu- tivos específicos se ha incrementado en más de un 20%, siendo mayoría los que dependen del primer nivel directivo de la compañía”, apunta el Informe 2008. Dicotomía empresa-consumidor. Encuentros y desencuentros Un año más, el estudio de Forética trata de determinar cuál es el grado de proximidad que existe entre el ciu- dadano y la empresa en base al fenó- meno de la Responsabilidad Social. En este sentido, las empresas españo- las parecen mostrar un alto grado de conocimiento sobre el nivel de sensi- bilización del consumidor en aspectos RSE. Su percepción de que el 53% de los ciudadanos discriminan positiva- mente productos responsables se aproxima mucho a la respuesta ciuda- dana (un 55% según el estudio). Otra conclusión importante es que, si bien la percepción de fenómenos con- templados por el Informe, como el cambio climático y el comercio justo, cuenta con gran nitidez y consenso por parte de ambos grupos -empresas y consumidores-, el concepto de RSE es una especie de “cajón de sastre” en el que unos y otros incluyen aspec- tos diferentes y se genera un fenóme- no denominado “información asimé- trica”. La percepción unívoca de fenómenos como el cambio climático y el comer- cio justo pone de manifiesto que un enfoque sencillo, concreto y centrado en problemáticas específicas, facilita la asimilación por parte del ciudada- no, según el estudio. “A esto han con- tribuido los medios de comunicación generalistas que, a diferencia de lo que ha ocurrido con la RSE, han sinte- tizado el mensaje y lo han trasladado a la opinión pública”, añade el infor- me. En opinión de Silos, “uno de los pro- blemas de la comunicación acerca de la RSE como concepto es que exige un conocimiento profundo de la ges- tión empresarial. Aspectos como la cadena de valor, la retención del talento o la mejora continua están ale- jados del ciudadano medio. Los medios de comunicación, en su papel de difusión, se adaptan a esta reali- dad y optan por mensajes sencillos e imágenes elocuentes”. “Esto hace que los conceptos sencillos como el cam- bio climático canibalicen a los com- plejos como la RSE”, concluye el autor del estudio. Mientras la empresa tiene una visión academicista de la RSE basada en el triple balance –lo económico, lo social y lo medioambiental– la visión ciudadana aporta sesgos diferentes, más orientados a lo social, y una baja identificación de la RSE con los aspec- tos ambientales. Temáticas como las condiciones laborales, la igualdad y no discriminación y la creación de empleo son las principales áreas de preocupación de los ciudadanos.
  • 34. 34 Sectorial Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos Artículo 92. Farmacia Hospitalaria 1. Los hospitales con 100 o más camas contarán con Servicio de Farmacia Hospitalaria bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacéutico especialista en Farmacia Hospitalaria. 2. Dependiente del volumen, actividades y tipo de hos- pital se establecerá reglamentariamente la necesidad de farmacéuticos adicionales en la farmacia del hospi- tal. 3. Las administraciones sanitarias con competencias en ordenación farmacéutica realizarán tal función en la farmacia hospitalaria manteniendo los siguientes crite- rios: a) Fijación de requerimientos para su buen funciona- miento, acorde con las funciones establecidas. b) Que las actuaciones se presten con lapresencia y actuación profesional del o de los farmacéuticos nece- sarios para una correcta asistencia. c) Los farmacéuticos de las farmacias hospitalarias deberán haber cursado los estudios de la especialidad correspondiente. 4. Los hospitales con menos de 100 camas que no des- een establecer servicios farmacéuticos podrán solicitar de las Comunidades Autónomas autorización para mantener un depósito de medicamentos bajo la super- visión y control de un farmacéutico. Las condiciones, requisitos y normas de funcionamiento de tales depósi- tos serán determinadas por la Autoridad Sanitaria com- petente. Artículo 82. Farmacia hospitalaria. 1. Los servicios de farmacia hospitalaria estarán bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria. 2. Las Administraciones sanitarias con competencias en ordenación farmacéutica realizarán tal función en la farmacia hospitalaria manteniendo los siguientes cri- terios: a) Fijación de requerimientos para su buen funciona- miento, acorde con las funciones establecidas. b) Que las actuaciones se presten con la presencia y actuación profesional del o de los farmacéuticos nece- sarios para una correcta asistencia. c) Los farmacéuticos de las farmacias hospitalarias deberán haber cursado los estudios de la especialidad correspondiente. 3. Los hospitales que no cuenten con servicios farma- céuticos deberán solicitar de las comunidades autóno- mas autorización para, en su caso, mantener un depó- sito de medicamentos bajo la supervisión y control de un farmacéutico. Las condiciones, requisitos y normas de funcionamiento de tales depósitos serán determina- das por la autoridad sanitaria competente. Ofrecemos, a continuación, la 25ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compa- ra la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006. CAPÍTULO III DEL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS EN LA ATENCIÓN HOSPITALARIA Y ESPECIALIZADA (artículos 81 Y 82)
  • 36. 36 Sectorial CAPITULO III Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud Artículo 87. Funciones para garantizar el uso racional del medicamento en la atención primaria 1. Las Administraciones Sanitarias con competencias en ordenación farmacéutica realizarán la ordenación de las oficinas de farmacia, debiendo tener en cuenta los siguientes criterios: a) Planificación general de las oficinas de farmacia en orden a garantizar la adecuada asistencia farmacéuti- ca. b) La presencia y actuación profesional del farmacéuti- co es condición y requisito inexcusable para la dispen- sación al público de medicamentos. c) Las exigencias mínimas materiales, técnicas y de medios suficientes que establezca el Gobierno con carácter básico para asegurar la prestación de una correcta asistencia sanitaria, sin perjuicio de las com- petencias que tengan atribuidas las Comunidades Autónomas en esta materia. d) Las oficinas de farmacia vienen obligadas a dispen- sar los medicamentos que se les demanden tanto por los particulares como por el Sistema Nacional de Salud en las condiciones reglamentarias establecidas. 2. A partir de un determinado volumen de actividad profesional se establecerá reglamentariamente la nece- sidad de farmacéuticos adicionales, además del titular o sustituto en su caso, por oficina de farmacia, respe- tando en todo caso las competencias que tengan atri- buidas las Comunidades Autónomas en esta materia. 3. Por razones de emergencia y lejanía de la oficina de farmacia u otras circunstancias especiales que con- curran en ciertos establecimientos podrá autorizase, excepcionalmente, la creación de botiquines en las condiciones que reglamentariamente se determinen con carácter básico, sin perjuicio de las competencias que tengan atribuidas las Comunidades Autónomas en esta materia. 4. Las Administraciones Públicas velarán por la forma- ción continuada de los farmacéuticos y la adecuada titulación y formación de los Auxiliares y Ayudantes téc- nicos de Farmacia. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO CAPÍTULO IV De la dispensación de medicamentos en oficinas de farmacia Artículo 83. Oficinas de farmacia. 1. En las oficinas de farmacia, los farmacéuticos, como responsables de la dispensación de medicamentos a los ciudadanos, velarán por el cumplimiento de las pautas establecidas por el médico responsable del paciente en la prescripción, y cooperarán con él en el seguimiento del tratamiento a través de los procedi- mientos de atención farmacéutica, contribuyendo a asegurar su eficacia y seguridad. Asimismo participa- rán en la realización del conjunto de actividades des- tinadas a la utilización racional de los medicamentos, en particular a través de la dispensación informada al paciente. 2. Las Administraciones sanitarias realizarán la orde- nación de las oficinas de farmacia, debiendo tener en cuenta los siguientes criterios: a) Planificación general de las oficinas de farmacia en orden a garantizar la adecuada asistencia farmacéuti- ca. b) La presencia y actuación profesional del farma- céutico como condición y requisito inexcusable para la dispensación al público de medicamentos, teniendo en cuenta el número de farmacéuticos necesarios en fun- ción la actividad de la oficina. c) Las exigencias míni- mas materiales, técnicas y de medios, incluida la acce- sibilidad para personas con discapacidad, que esta- blezca el Gobierno con carácter básico para asegurar la prestación de una correcta asistencia sanitaria, sin perjuicio de las competencias que tengan atribuidas las comunidades autónomas en esta materia. 3. Las oficinas de farmacia vienen obligadas a dispen- sar los medicamentos que se les demanden tanto por los particulares como por el Sistema Nacional de Salud en las condiciones reglamentarias establecidas. 4. Por razones de emergencia y lejanía de la oficina de farmacia u otras circunstancias especiales que concurran, en ciertos establecimientos podrá autorizarse, excepcio- nalmente, la creación de botiquines en las condiciones que reglamentariamente se determinen con carácter bási- co, sin perjuicio de las competencias que tengan atribui- das las comunidades autónomas en esta materia. 5. Las Administraciones públicas velarán por la forma- ción continuada de los farmacéuticos y la adecuada titulación y formación de los auxiliares y ayudantes téc- nicos de farmacia. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS CAPÍTULO IV DE LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN OFICINAS DE FARMACIA (artículos 83 a 85)
  • 38. Sectorial38 Artículo 89. Prescripción DOE En los casos en que el prescriptor indique en la receta simplemente una denominación oficial española, el far- macéutico dispensará, si la hubiere, una especialidad farmacéutica de las autorizadas bajo tal denomina- ción. Y si no la hubiere, una bajo denominación con- vencional a su criterio profesional. Artículo 90. Sustitución por el farmacéutico 1. Cuando por causa legítima en la oficina de farma- cia no se disponga de la especialidad farmacéutica de marca o denominación convencional prescrita, el far- macéutico podrá, con conocimiento y conformidad del interesado, sustituirla por otra con denominación gené- rica u otra especialidad farmacéutica de marca que tenga igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. Si el médico prescriptor identifica en la receta una especialidad farmacéutica genérica, sólo podrá susti- tuirse por otra especialidad farmacéutica genérica. 2. En estos casos, el farmacéutico anotará al dorso de la receta la especialidad que dispense, la fecha, su firma y su rúbrica. 3. Quedarán exceptuadas de esta posibilidad de susti- tución aquellas especialidades que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico, determine el Ministerio de Sanidad y Consumo. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO 6. Las oficinas de farmacia tienen la consideración de establecimientos sanitarios privados de interés público. Artículo 84. Prescripción por principio activo. En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento que tenga menor precio y, en caso de igualdad de precio, el genérico, si lo hubie- re. Artículo 85. Sustitución por el farmacéutico. 1. El farmacéutico dispensará el medicamento prescri- to por el médico. 2. Con carácter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de far- macia del medicamento prescrito y concurran razones de urgente necesidad en su dispensación, el farmacéu- tico podrá sustituirlo por el de menor precio y, en caso de igualdad de precio, por el medicamento genérico, si lo hubiere. En todo caso, deberá tener igual compo- sición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. El farmacéutico informará en todo caso al paciente sobre la sustitución y se asegurará de que conozca el tratamiento prescrito por el médico. 3. En estos casos, el farmacéutico anotará, en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento de la misma composición, forma farmacéutica, vía de admi- nistración y dosificación que dispense, la fecha, su firma y su rúbrica. 4. Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sus- titución aquellos medicamentos que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico, determine el CAPITULO V DE LA TRAZABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Artículo 86. Garantías de trazabilidad. 1. Con el fin de lograr un adecuado abastecimiento del mercado y establecer garantías de seguridad para los ciudadanos, los laboratorios, los almacenes mayo- ristas y las oficinas de farmacia están sujetos a las obli- gaciones de información a que se refiere este artículo. 2. Los laboratorios farmacéuticos deberán comunicar, con una frecuencia mensual, al Ministerio de Sanidad y Consumo las unidades de presentaciones identifica- das por lotes de medicamentos y destinatario, vendi- das en territorio nacional, así como las que sean obje- to de devolución. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 40. Sectorial40 CAPITULO V DEL USO RACIONAL DE LOS MEDICA- MENTOS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Artículo 93. Principio de igualdad territorial y procedi- miento coordinado. 1. Se reconoce el derecho de todos a obtener medica- mentos en condiciones de igualdad en todo el territorio nacional dentro del Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las medidas tendentes a racionalizar la uti- lización de medicamentos que puedan adoptar las Comunidades Autónomas en ejercicio de sus compe- tencias. 2. Los medicamentos se dispensarán por las oficinas de farmacia y los servicios farmacéuticos de los hospita- les, Centros de Salud y estructuras de atención prima- ria, de acuerdo con el artículo 103 de la Ley General de Sanidad. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá acordar las condiciones generales de planificación, coordinación, contrata- ción, adquisición y suministro de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO 3. Los almacenes mayoristas comunicarán, con idéntica periodicidad, a la comunidad autónoma en la que ten- gan su domicilio social y al Ministerio de Sanidad y Consumo las unidades suministradas y las devueltas, con indicación del lote al que pertenezcan así como el desti- natario, tanto se trate de oficinas o servicios de farmacia como de otros almacenes mayoristas, con independencia de la comunidad autónoma en la que radiquen. 4. Sin perjuicio de los conciertos que se pudieran sus- cribir, los titulares de las oficinas de farmacia comuni- carán al órgano competente de la comunidad autóno- ma en la que tengan su ámbito de actuación las unida- des de medicamentos dispensadas. Los órganos com- petentes de las comunidades autónomas remitirán dicha información al Ministerio de Sanidad y Consumo, con periodicidad mensual. 5. La recogida y tratamiento de datos a que se refiere este artículo deberá adecuarse a la normativa vigente en materia de seguridad y protección de datos de carácter personal, en cumplimiento de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, teniendo la consideración de responsables de sus respectivos ficheros de titulari- dad pública la Administración General del Estado, las Administraciones sanitarias competentes de las comu- nidades autónomas y, en su caso, las Administraciones corporativas correspondientes. TITULO VII DE LA FINANCIACIÓN PÚBLICA DE LOS MEDICA- MENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Artículo 87. Principio de igualdad territorial y procedi- miento coordinado. 1. Se reconoce el derecho de todos los ciudadanos a obtener medicamentos en condiciones de igualdad en todo el Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las medidas tendentes a racionalizar la prescripción y la utilización de medicamentos y productos sanitarios que puedan adoptar las comunidades autónomas en ejercicio de sus competencias. 2. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá acordar las condiciones generales de pla- nificación, coordinación, contratación, adquisición y suministro de medicamentos y productos sanitarios de las estructuras y servicios de titularidad pública integra- dos en el Sistema Nacional de Salud. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS TÍTULO VII FINANCIACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
  • 42. Sectorial42 Octava edición de los Premios ASEDEF a la labor de divulgación del buen uso de los medicamentos L a Asociación Española de Derecho Farmacéutico (ASEDEF) ha hecho público el fallo del jura- do de la Octava edición de los Premios ASEDEF en sus dos categorí- as: profesional de medio de comuni- cación español que ha destacado por su labor divulgativa del buen uso de medicamentos entre diciembre de 2007 y 2008 y profesional del ámbi- to sanitario con trabajo innovador, publicado entre las mismas fechas, relacionado con el uso de los medi- camentos y su contribución a la salud de las personas. Esta edición ha con- tado, por cuarto año consecutivo, con la Presidencia de Honor de S.A.R. la Princesa de Asturias. El Premio a la mejor información sobre buen uso de medicamentos 2008, dotado con 3.500 euros y acompañado de una escultura de bronce y certificado ha sido concedi- do a Milagros Pérez Oliva, por su artículo “La rebelión de las bacterias se cobra vidas”, publicado en el dia- rio El País. El Premio al Profesional Sanitario, dotado con la misma canti- dad, escultura de bronce y certifica- do, se ha otorgado a Eva Delpón Mosquera, Catedrática de la Escuela de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid. Ambos galardones se entregarón en el acto oficial que se celebró el 26 de enero en la Real Academia Nacional de Farmacia en Madrid. En esta edición, ASEDEF ha contado con la colaboración del Ministerio e Sanidad y Consumo, la Viceconsejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, el Ayuntamiento de Sevilla, el Defensor del Paciente de la Comunidad de Madrid, la Facultad de Farmacia de Sevilla, el Consejo Andaluz de Colegios de Farmacéuticos, el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Sevilla, las Facultades de Farmacia de la Universidades de Granada y Complutense, la Universidad de Alcalá de Henares, la Real Academia Nacional de Farmacia, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, el H. Virgen del Rocío de Sevilla, el H. Universitario de Salamanca, Videomed, FUNDA- DEPS, la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS), Correo Farmacéutico, El Farmacéutico, Jano, Elsevier Doyma, Pharma Market y Medical Economics. Jurado El jurado de esta octava edición ha estado compuesto por personalida- des representantes de instituciones El Premio a la mejor información sobre buen uso de medicamentos 2008, dotado con 3.500 euros y acompañado de una escultura de bronce y certificado ha sido concedido a Milagros Pérez Oliva, por su artículo “La rebelión de las bacterias se cobra vidas”, publicado en el diario El País
  • 44. Sectorial44 sanitarias, del sector académico, jurí- dico, farmacéutico y periodístico español; presididos por D. Mariano Avilés Muñoz, Abogado y Presidente de la Asociación Española de Derecho Farmacéutico (ASEDEF), el jurado reúne a: D. Agustín García Asuero, Decano de la Facultad de Farmacia, Universidad de Sevilla; D. Alfonso Domínguez-Gil Hurlé, Académico de la Real Academia de Farmacia. Catedrático de Tecnología Farmacéutica, Universidad de Salamanca; D. Amador Dueñas Esteban, Miembro de Honor, Ex Vicepresidente Fundación Schering España; D. Andrés Bas Santa Cruz, Director VIDEOMED; Dña. Belén Prado Sanjurjo, Viceconsejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid; Dña. Carmen García Savadíe, Directora de Gabinete Defensor del Paciente de la Comunidad de Madrid; D. Federico Plaza Piñol, Director General Fundación AstraZeneca; D. Fidel Ortega Ortiz de Apodaca, Decano Facultad de Farmacia, Universidad Alcalá de Henares; D. Francisco Zaragozá García, Catedrático de Farmacología, Universidad de Alcalá de Henares; Dña. Gloria Rivero Ortega, Abogada y Vicepresidenta de la Asociación Española de Derecho Farmacéutico (ASEDEF); D. Joan Serra, AstraZeneca; D. José López Barneo, Catedrático de Fisiología, Jefe del servicio de Investigación. Hospital Virgen del Rocío de Sevilla; D. José Manuel González Huesa, Presidente de la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS); Dña. María Dolores Vaquero García, Subdirectora General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios; Dña. María José Faus Dáder, Profesora Titular de Bioquímica y Biología Molecular, Facultad de Farmacia, Universidad de Granada; Dña. María Sainz Martín, Presidenta Asociación de Educación para la Salud (ADEPS); D. Pedro Capilla Martínez, Presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; Dña. Pilar García de la Puebla, Gerente de Comunicación AstraZeneca; D. Rafael Lozano Fernández, Decano Facultad de Farmacia. Universidad Complutense de Madrid y D. Ramón Palop Baixauli, Subdirector General Adjunto de la Agencia Española de Medicamentos. La entrega de premios tuvo lugar el día 26 de enero en la Real Academia Nacional de Farmacia de Madrid. Sobre ASEDEF La Asociación Española de Derecho Farmacéutico (ASEDEF) es una aso- ciación de carácter voluntario, con personalidad jurídica propia y distin- ta de la de sus asociados, que agru- pa a aquellas personas que relacio- nadas profesionalmente con los pro- ductos farmacéuticos y sanitarios, en todas sus dimensiones y manifesta- ciones, así como con el sector del ordenamiento jurídico que les con- cierne, manifiesten su interés y dispo- sición para incorporarse a ella y reú- nan los requisitos que se establecen en sus Estatutos. La Asociación des- arrolla sus actividades en todo el territorio nacional. ASEDEF tiene por objeto la realiza- ción del conjunto de actividades encaminadas a la investigación, pro- moción, progreso y difusión del sec- tor del ordenamiento jurídico relacio- nado con los productos farmacéuti- cos y sanitarios, en su más amplia acepción, en orden a la más amplia protección de la salud humana, en todas sus manifestaciones. El Premio al Profesional Sanitario, dotado con la misma cantidad, escultura de bronce y certificado, se ha otorgado a Eva Delpón Mosquera, Catedrática de la Escuela de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid Esta edición ha contado, por cuarto año consecutivo, con la Presidencia de Honor de S.A.R. la Princesa de Asturias