SlideShare una empresa de Scribd logo
Nº 29
PHARMAMARKET
Pharma Market 29
Estrategia, visión y
biotecnología
EditorialStaff3
COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET
ALMARZA CALLEJAS, Concha
Marketing & Services Director- IMS
AVILES MUÑOZ, Mariano
Presidente de ASEDEF- Asociación Española de
Derecho Farmacéutico
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios
Superiores de Industria Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores
de Industria Farmacéutica
CABRERA GARCÍA, Rafael
Pte. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association
Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP- Asociación Nacional de
Especialidades Farmacéuticas Publicitarias
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la
Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar
POLO HERNANZ, Fernando
Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L.
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Director General de Faes Farma
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis
Director General de AESEG- Asociación Española de
fabricantes de Especialidades farmacéuticas
Genéricas
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de
Farmacéuticos de Industria
SACRISTÁN, Juan Antonio
Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y
Marketing Farmacéutica
El “Clúster Biosanitario” nos indica el camino
para operar en el tercer milenio y sus expec-
tativas de aplicación en el área de la salud tra-
bajan en la frontera de todos los avances
para la nueva civilización. El modelo de soste-
nibilidad en la sociedad del conocimiento
exige la cooperación de todos los agentes y
la única estrategia para competir en el futuro
será formar parte de estos avances: La tec-
nología del ADN recombinante in vitro per-
mite cortar y empalmar genes o fragmentos
de ADN de organismos distintos, creando
nuevas combinaciones no existentes en la
Naturaleza. Posibilita introducirlas en orga-
nismos, poniendo a trabajar su maquinaria
de producción a nuestro provecho. En ani-
males, multiplican la descendencia de los
mejores ejemplares o producen proteínas
humanas con fines terapéuticos. Los xeno-
trasplantes hacen crecer tejidos y órganos
humanos en otras especies para utilizarlos
en trasplantes. La terapia celular se está des-
arrollando para enfermedades como el pár-
kinson, infarto de miocardio, diabetes. Este
mercado de INNOVACIÓN requiere VISIÓN,
para entender la importancia de un buen
posicionamiento en el sector; ESTRATEGIA,
adoptando medidas dirigidas a la sostenibili-
dad de los proyectos, y una fuerte
INVERSIÓN en todas las tecnologías conver-
gentes que forman la BIOTECNOLOGÍA
ACTUAL O CONTEMPORÁNEA.
Con la situación económica actual la innova-
ción supone una de las vías estratégicas de
recuperación, pero ¿cuál sería el paquete
anti-crisis para la INNOVACIÓN?:
1) Formación. La gran estrategia es trabajar
la cantera: “comprar talento” es la inversión
más cara y no es sostenible, hay que buscar
las competencias intelectuales en nuestras
Universidades. La solución vendrá desde la
Ley de la Ciencia y la Tecnología y el
Estatuto del Personal Docente e
Investigador, y una vez que hayamos solu-
cionado la “bipolaridad del sistema”, por-
que hoy el científico y el hombre de nego-
cios son como “cíclopes” y para ver las cosas
con perspectiva se necesitan los dos ojos. La
TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA (investiga-
ción –patentes – publicaciones - producto –
dinero – investigación) es imprescindible
para consolidar la biotecnología como pilar
de la Economía Global.
2) Financiación de los proyectos. Las ayudas
públicas se incrementan; sin embargo, la
aportación fundamental tiene que venir de
la financiación privada, porque es ahí donde
están los circuitos de negocio más puros, los
que utilizan el dinero exclusivamente para
hacer dinero, aquí no existe la demagogia, ni
el signo político, ni el escaparate, ni el amigo
de… Solo vale el TIR y el VAN y esto es un
terreno exclusivo de profesionales.
3) Concentración de esfuerzos. Como le ocu-
rre a El Corte Inglés en un pueblo de 5.000
habitantes, en un país pequeño es imposible
ser eficientes al mismo tiempo en 17+2
Comunidades, no tenemos masa crítica para
19 tiendas grandes, habrá que empezar por
una o dos y lo demás es “hacerse líos” entre
los colores de las banderas y las rayas de las
parcelas de este solar común, para engordar
a los que administran en lugar de alimentar a
los que producen.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACCIÓN
Mª Jesús DÍEZ
redaccion@pharma-market.es
PUBLICIDAD
Carlos DENIA
publicidad@pharma-market.es
MARKETING
Manuel BENÉITEZ DENIA
marketing@pharma-mar-
ket.eses
ATENCIÓN AL CLIENTE
Ana REVUELTA
informacion@pharma-mar-
ket.es
SISTEMAS DE INFORMACIÓN
Fernando MARTÍNEZ
informatica@pharma-mar-
ket.es
EDICIÓN, PRODUCER
C.M. GALLEGO
produccion@pharma-market.es
PRODUCCIÓN GRÁFICA
Lucimagen
lucimagen@lucimagen.com
EDITA:
Centro de Estudios Superiores
de la Industria Farmacéutica
S.A.
C/General Álvarez de Castro 41
28010 Madrid
Tel. y Fax: +34 91 593 83 08
www.pharma-market.es
IMPRIME:
Icono Imagen Gráfica
DEPOSITO LEGAL:
M 13485-2006
ISSN: 1886-161X
Impreso en España
STAFF PHARMA-MARKET
La empresa editora declina toda
responsabilidad sobre el contenido de los
artículos originales y las inserciones
publicitarias, cuya total responsabilidad es
de sus correspondientes autores.
Prohibida la reproducción total o parcial,
por cualquier método, incluso citando
procedencia, sin autorización previa de
Eypasa. Todos los derechos reservados.
Fe de errores:
En la anterior edición de Pharma Market (número 28, correspondiente a Mayo-Junio) se
publicó por error una inserción publicitaria incorrecta en la página 25.
Se trataba de un anuncio de la compañía Excelent Farma, pero debía aparecer un anuncio más
reciente de esta empresa, que avisa de que ha cambiado su nombre por el de Pharmexx. Por
tanto, publicamos el anuncio correcto en el presente número, en el interior de portada.
Sumario4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “La EFPIA, de acuerdo con el Informe
Final de la Comisión respecto a la necesidad de un nuevo sistema
de patentes”
Sectorial
FEFE: “Satisfacción con las sentencias de Luxemburgo en el X Congreso Nacional
de FEFE”
“Isabel Vallejo no se presentará a la reelección como presidenta de FEFE”
ANEFP: “Anefp apuesta por una evaluación más ágil de la publicidad de los OTC”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
AESEG: “La CE confirma que se retrasa el acceso de genéricos al mercado”
FORÉTICA: “Forética presenta las herramientas de gestión de la RSE ‘CSR Toolbox’”
Especial I+D+i / Biotecnología
“764 compañías desarrollan actividades de biotecnología, según el Informe
ASEBIO 2008”
“La nueva Ley de la Ciencia y la Tecnología podría entrar en trámite
parlamentario antes de que finalice el año”. ENTREVISTA A CRISTINA
GARMENDIA, MINISTRA DE CIENCIA E INNOVACIÓN
“El RNA de interferencia permite abordar el diseño y desarrollo de fármacos
desde una persectiva completamente nueva”. ENTREVISTA AL EQUIPO DE LA
COMPAÑÍA SYLENTIS
3
6
34
18
50
5
Sumario
“Las empresas de diagnóstico podemos aportar herramientas para detectar
factores genéticos que definan el perfil del paciente y así lograr una medicina
más personalizada”. ENTREVISTA A ROSARIO COSPEDAL. GENOMICA
“Un nuevo concepto en el diseño molecular”. LUIS ÁLVAREZ VALLINA. LEADARTIS
“La farmacogenómica: un futuro inmediato y necesario”. BELÉN GILARRANZ.
GENOMA ESPAÑA
“La gestión de los RRHH en los primeros años de vida de las empresas
biotecnológicas”. XAVIER RIERA GISPERT. SCIENTIFIC SEARCH INTERNATIONAL
“Los medicamentos biotecnológicos vistos desde una consultoría farmacéutica.
Algunas reflexiones”. Mª ÁNGELES RODRÍGUEZ MARTÍNEZ. MAR FARMA
CONSULTORÍA
Artículos
“Los retos del sector farmacéutico”. LUIS WALTER. KPMG
Aula
“Programación Neurolingüística. Módulo IV: herramientas y técnicas de la PNL”
JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
Agenda
Tiempo libre en... GINEBRA
Directorio
86
89
99
114
Actualidad6
L
a Agencia Española de
Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) presentó
durante una jornada informativa realiza-
da el 9 de julio la nueva Oficina de apoyo
a la investigación clínica independiente,
cuyo principal objetivo es estrechar las
relaciones entre los investigadores y los
promotores de ensayos clínicos y la
AEMPS, y contribuir a resolver dudas y
consultas técnicas, científicas, regulato-
rias y administrativas sobre la investiga-
ción clínica no comercial y las terapias
avanzadas.
La oficina, que forma parte de los objeti-
vos del Plan Estratégico General de la
AEMPS para los años 2009-2012, cuenta
con tres técnicos con formación especiali-
zada para resolver cuestiones relaciona-
das con, entre otros temas:
• Requisitos administrativos necesarios
para realizar un estudio de investiga-
ción clínica.
• Categorización de un estudio con
medicamentos como ensayo clínico o
como estudio observacional.
• Documentación necesaria para solici-
tar autorización de un ensayo clínico.
• Presentación telemática de la docu-
mentación necesaria para la autoriza-
ción de ensayo clínico.
• Comunicación de las reacciones adver-
sas durante el estudio.
• Comunicación de modificaciones del
protocolo una vez iniciado el ensayo
clínico.
• La obtención, fabricación o modifica-
ción de un medicamento en investiga-
ción, incluidos placebos.
• El cumplimiento de las normas de
Buena Práctica Clínica.
Porloquerespectaalcampodelasterapias
avanzadas,lanuevaoficinaatenderáfunda-
mentalmente tres tipos de cuestiones:
1. La categorización del producto en
investigación como medicamento
(terapia celular, terapia génica, inge-
niería tisular o medicamento combina-
do de terapia avanzada) y la normati-
va aplicable.
2. Garantías aplicables a la fabricación de
medicamentos de terapias avanzadas.
3. Uso terapéutico (fuera del ámbito de
la investigación) de terapias avanza-
das.
En el campo de las terapias avanzadas, la
AEMPS ha autorizado 17 ensayos clínicos
durante el año 2008.
Nuevas directrices de estudios postau-
torización
Durante la jornada, la AEMPS también
presentó las nuevas directrices de estu-
dios postautorización (EPA) de tipo
observacional, que se encuentran en
audiencia pública. Esta denominación
incluye los estudios clínicos o epidemio-
lógicos realizados durante la comerciali-
zación de un medicamento según las
condiciones autorizadas en su ficha téc-
nica, o bien en condiciones normales de
uso.
Estas nuevas directrices han sido fruto
del trabajo conjunto de la AEMPS y de
los representantes de todas las
Comunidades Autónomas a través de la
creación hace ya un año del Comité de
Coordinación de EPA. El propósito de
estas directrices es convertirse en un
valioso instrumento que aporte homo-
geneidad y agilidad a la realización de
estudios postautorización de tipo obser-
vacional en España, de modo que se
facilite la investigación clínica con los
medicamentos comercializados y se siga
avanzando en el conocimiento de su
perfil de seguridad y su utilidad terapéu-
tica en las condiciones reales de uso.
Para alcanzar estos propósitos, las
directrices introducen diferentes aspec-
tos como:
• Una descripción detallada de procedi-
mientos administrativos específicos
para cada tipo de estudios, comunes
para todas las administraciones.
• Clasificación por parte de la AEMPS
de todos los posibles estudios pos-
tautorización que se pretendan reali-
zar. Dicha clasificación será válida
para el resto de administraciones que
intervienen en los procedimientos
descritos.
• Establecimiento de los requisitos
comunes relativos al seguimiento de
los estudios que se estén llevando a
cabo, respecto a aspectos importan-
tes como enmiendas a los protocolos,
notificación de sospechas de reaccio-
nes adversas, informes de seguimien-
to y finales, archivo de la documenta-
ción e inspecciones.
Actualización en la regulación sobre
ensayos clínicos
Respecto a los ensayos clínicos con
medicamentos, a lo largo de la jornada
se desarrollaron las novedades ocurridas
durante el último año tanto en la UE
como en España. A nivel nacional desta-
ca la presentación de las solicitudes de
ensayos clínicos por los promotores
mediante la aplicación on line de ensa-
yos clínicos con medicamentos (ECM) a
la que se puede acceder en la oficina vir-
tual de www.agemed.es.
Ejemplo de la actividad de apoyo a la
investigación desarrollada por la AEMPS
en estas dos áreas, son los más de 600
ensayos clínicos autorizados al año o el
más del centenar de estudios postautori-
zación recibidos en la Agencia durante el
año 2008.
La AEMPS ha creado en su web
www.agemed.es una sección específica
de apoyo a la investigación clínica, desde
la cual se accede también a la nueva
Oficina de apoyo a la investigación.
Sanidad presenta la Oficina de apoyo a la investigación clínica
independiente
Pharma Market 29
Actualidad8
Vacuna contra la
gripe A de Baxter
B
axter International ha finalizado
los ensayos y evaluación del
virus de la gripe A/H1N1 y se
encuentra ya en fase de producción a
gran escala de esta vacuna, empleando
su tecnología de cultivo celular, Vero
Cell. La compañía ha recibido reciente-
mente autorización de la Agencia
Europea del Medicamento (EMEA) para
la producción de CELVAPAN, nombre
comercial de la vacuna pandémica pro-
totipo de la compañía. Esta licencia per-
mite la aprobación por vía rápida de una
vacuna pandémica que contenga la
cepa vírica A/H1N1.
Grupo Reig Jofré adquiere la
dermatológica sueca Bioglan AB
G
rupo Reig Jofré ha comprado el
laboratorio sueco Bioglan AB,
especializado en el área derma-
tológica, así como las licencias de
comercialización de nueve especialida-
des farmacéuticas de Bioglan Pharma
AB, actualmente comercializadas en
Suecia, Noruega, Dinamarca e Islandia.
El importe de la adquisición ha sido de
siete millones de euros y constituye una
inversión estratégica para Reig Jofré, ya
que se enmarca en el área de dermato-
logía, apuesta de futuro del Grupo a
medio plazo. Gracias a esta compra, RJ
contará por primera vez con capacidad
de investigación, producción y comer-
cialización directa fuera de España.
Bioglan AB ha desarrollado una activi-
dad importante en investigación y des-
arrollo de productos dermatológicos
para terceros muy ligada al estableci-
miento de Medicon Valley, cluster del
sector biomédico concentrado en el sur
de Suecia y Dinamarca. El conjunto de
Bioglan AB y de las marcas de los nueve
productos de Bioglan Pharma AB obtu-
vo unas ventas en 2008 de 7,6 millones
de euros.
Araclon Biotech presenta sus
prometedores resultados en el ICAD
D
urante la International
Conference of Alzheimer
Desease celebrada del 11 al 16 de
julio en Viena, la biotecnológica Araclon
Biotech presentó datos obtenidos en el
modelo animal de demencia canina
sobre la eficacia y ausencia de toxicidad
de la vacuna para el tratamiento de la
enfermedad de Alzheimer en la que está
trabajando.
Así, los resultados obtenidos en perros
(modelo natural de demencia que
reproduce una de las lesiones propias
del alzhéimer: los depósitos de beta-
amiloide), demuestran que la vacuna no
tiene efectos tóxicos ni siquiera en el
punto de inoculación. Igualmente, la
respuesta del sistema inmunológico del
animal muestra una producción de anti-
cuerpos suficiente para rebajar los nive-
les de beta-amiloide en sangre.
En febrero de este año, Araclon Biotech,
compañía participada por el grupo
Viamed Salud, obtenía su primera
patente europea para la citada vacuna
como terapia de la enfermedad de
Alzheimer. Tras los prometedores resul-
tados presentados en el ICAD, prevé
comenzar los ensayos clínicos en huma-
nos a finales de 2010.
Paralelamente, Araclon ha presentado
datos sobre la importancia de la proteí-
na beta amiloide 40 en la enfermedad
de Alzheimer. La compañía ha demos-
trado que es condición indispensable
que existan depósitos de la variante 40
en los cerebros de personas afectadas
con síndrome de Down para que exista
demencia.
Araclon también ha mostrado en el con-
greso su producto más cercano al mer-
cado: el kit cuantificador de beta amiloi-
de 40 y 42 en sangre, proteínas recono-
cidas por el mundo científico como
características de las lesiones de la
enfermedad. Todavía en fase de des-
arrollo, el kit ha demostrado un nivel de
sensibilidad muy superior a los existen-
tes en el mercado, así como la correla-
ción existente entre los niveles de beta-
amiloide en sangre y el grado de evolu-
ción de la enfermedad de Alzheimer.
Dabigatrán: menor
riesgo de
hemorragias
B
oehringer Ingelheim presentó
durante el Congreso de la
Sociedad Europea de
Cardiología, celebrado en Barcelona del
29 de agosto al 2 de septiembre, los
resultados del estudio clínico RE-LY®, la
mayor investigación sobre prevención
de ictus en pacientes con fibrilación
auricular. Compara el inhibidor oral de
la trombina, dabigatrán, con la warfari-
na, actual tratamiento de referencia.
Según el estudio, una dosis de 150 mg
de dabigatrán dos veces al día alcanza
una reducción significativa del riesgo de
ictus y embolia sistémica del 34% en
pacientes con fibrilación auricular, en
comparación con la warfarina bien con-
trolada, sin un mayor riesgo de hemo-
rragias. Asimismo, una dosis de 110 mg
dos veces al día mostró una reducción
similar del riesgo de ictus y embolia sis-
témica en comparación con la warfari-
na bien controlada, con una reducción
del 20% en la tasa de hemorragias gra-
ves en comparación con la warfarina.
Pharma Market 29
Actualidad10
Expomanagement 2009 reúne a los mejores expertos en
gestión empresarial
V
arios de los expertos en gestión
empresarial más destacados a
nivel internacional estuvieron
presentes los pasados días 20 y 21 de
mayo en Expomanagement 2009, el
mayor congreso y exposición sobre ges-
tión empresarial de nuestro país. El
evento, organizado por HSM, cerró sus
puertas con una asistencia de más de
1.700 ejecutivos en el área de conferen-
cias y cerca de 10.000 en la Exposición.
El plato fuerte de la reunión fue el
Congreso, que contó con ponentes de la
talla de Kenichi Ohmae, doctor en
Ingeniería Nuclear por el MIT; Paul
Schoemaker, fundador y presidente de
Decision Strategies International;
Anders Knutsen, ex presidente y CEO de
Bang & Olufsen; Bill George, profesor de
Management en la Universidad de
Harvard; Mario Alonso Puig, Fellow en
Cirugía por la Universidad de Chicago y
especialista en Cirugía General y del
Aparato Digestivo; George Kohlrieser,
profesor de Liderazgo y Conducta
Organizacional; Fabio Capello, actual
entrenador de la selección de Fútbol de
Inglaterra, Rudolph Giuliani, ex alcalde
de Nueva York, o los ex presidentes del
Gobierno Felipe González y José María
Aznar. Sus intervenciones cubrieron
temas de interés para todas las áreas de
una organización, como son gestión en
tiempos de crisis, estrategia empresa-
rial, marketing, liderazgo, gestión del
talento y trabajo en equipo, entre otros.
Además, el Congreso también incluyó la
mesa redonda “España y sus desafíos
financieros”, en la que participaron
diversos expertos en economía.
Exposición y Ciclo de Conferencias
Además del Congreso,
Expomanagement 2009 también contó
con una zona de Exposición y un com-
pleto Ciclo de Conferencias que se divi-
dió en Auditorios temáticos: Capital
Humano (en colaboración con Konsac
Group), Gestión de la Incertidumbre
(Oracle), Ventas (Regio), Marketing e
Innovación (Alienta Editorial-Gestión
2000 y EAE Business School), Pasión y
Talento (Isavia) y Desarrollo de
Personas (élogos). Se encargaron de
impartir las Conferencias expertos y
directivos de las principales empresas
españolas.
II Foro Novartis de Excelencia
Por último, Expomanagement 2009
también acogió el II Foro Novartis de
Excelencia, que contó con Rudolph
Giuliani, ex alcalde de Nueva York, Luis
Rojas Marcos, profesor de Psiquiatría en
la Universidad de Nueva York, y Ferrán
Soriano, ex vicepresidente y director
general del Fútbol Club Barcelona y
actual presidente de Spanair.
II Encuesta de Alta Dirección en España de
PricewaterhouseCoopers
S
egún la segunda edición de la
Encuesta de Alta Dirección en
España elaborada por
PricewaterhouseCoopers, los directivos
consideran que las principales causas de
la baja productividad de las compañías
españolas son la insuficiente inversión
en I+D+i en procesos y la rigidez de la
legislación laboral.
La encuesta, titulada “Redefinir el éxito.
Gestionar el éxito desde la incertidum-
bre”, se ha realizado mediante entrevis-
tas con 87 presidentes y consejeros
delegados de empresas españolas.
Entre las medidas que reclaman los
CEOs al Ejecutivo destacan reducir la
complejidad del marco normativo que
soportan las compañías, fomentar una
mano de obra cualificada y una mayor
claridad y estabilidad de la legislación tri-
butaria.
Respecto a las medidas que están adop-
tando las empresas españolas para
mejorar la productividad, los altos ejecu-
tivos destacan la lucha contra el absen-
tismo, la introducción y el uso de com-
ponentes tecnológicos y sistemas de
información, la puesta en marcha de
programas de atracción y retención del
talento, así como programas de fideliza-
ción y compromiso de los empleados.
Otro aspecto que revela la encuesta es
que los altos directivos se muestran más
pesimistas que sus homólogos a nivel
internacional respecto a la evolución de
la actividad económica durante este año
(el 35% reconoce que piensa reducir
plantilla a lo largo de este año). De
hecho, prácticamente la mitad de los
encuestados afirma tener escasa con-
fianza en sus posibilidades de crecimien-
to para 2009. En cambio, son más opti-
mistas a medio plazo: su grado de con-
fianza en la recuperación económica
durante los próximos tres años supera
ligeramente la media global.
Además, menos de la tercera parte de
los directivos sondeados declara recibir
la información adecuada sobre los
aspectos que considera críticos para su
negocio: clientes, marcas, empleados y
riesgos. Los directivos subrayan que no
necesitan más información, sino infor-
mación más útil y enfocada que permita
anticipar las tendencias de futuro y
actuar en consecuencia.
11
Biotools ofrece su tecnología de
gelificación al IBMP brasileño
B
iotools y el Instituto de Biología
Molecular de Paraná (IBMP) han
firmado un acuerdo de colabora-
ción para la utilización en Brasil de la
Tecnología de Gelificación para la estabili-
zación de reactivos y pruebas moleculares.
Esta innovadora técnica, propiedad de
Biotools, ofrece la ventaja de una
menor manipulación, lo que minimiza
los errores de preparación de muestra y
reduce el riesgo de contaminación. A
esto hay que añadirle una mejora en la
reproducibilidad y estabilidad, ya que
permite el almacenamiento a 4ºC duran-
te largos periodos de tiempo y el trans-
porte a temperatura ambiente.
La gelificación supone por tanto una
gran ventaja para el Sistema Sanitario
Brasileño (SUS), ya que le permite dis-
tribuir productos por todo el país, entre
regiones con diferentes condiciones cli-
máticas y de laboratorio, sin necesidad
de mantener la cadena del frío.
Asimismo, al simplificar el proceso de
preparación no se requiere personal
altamente cualificado y se facilita el
análisis de un gran número de mues-
tras, aportando adicionalmente la posi-
bilidad de una completa automatiza-
ción.
La principal aplicación de esta tecnolo-
gía es la gelificación de ciertos reactivos
que son parte de la prueba NAT que se
implantará en los bancos de sangre de
Brasil a partir del próximo año, para la
detección del VIH y el VHC entre los
donantes de sangre.
Nuevo centro de
I+D de Chiesi
C
hiesi construirá en Parma (Italia)
un nuevo centro de investiga-
ción para el estudio de produc-
tos innovadores para enfermedades
respiratorias crónicas, como el asma o
la enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (COPD) y enfermedades de
atención especial, como la fibrosis quís-
tica y el síndrome de angustia respirato-
ria en bebés prematuros.
El centro ocupará un área de 22.000
metros cuadrados y contratará a más
de 300 investigadores cualificados
tanto de Italia como del resto del
mundo. La inversión estará en torno a
los 70 millones de euros. El año pasado,
Chiesi invirtió 749 millones de euros en
I+D, de los cuales el 62% se generaron a
nivel internacional.
Actualidad12
El Instituto Nacional de Salud de EEUU utilizará un software de
Bioalma en el proyecto del proteoma de la saliva humana
B
ioalma ha renovado y ampliado su
acuerdo de colaboración con el
Instituto Nacional de Salud (NIH),
principal agencia de subvención e investi-
gación biomédica en Estados Unidos. El
NIH ha renovado su licencia de uso del
software de la empresa española conoci-
do como AlmaKnowledgeServer 2 (AKS2),
unpotentesistemadebúsqueda,análisisy
visualización de la información extraída de
la literatura científica. Este sistema se basa
en la misma tecnología de minería de tex-
tos que da apoyo al buscador científico
novo|seek, también propiedad de la bio-
tecnológica integrada en Bionostra.
Con esta decisión, el Centro de
Tecnología de la Información (CIT) del
NIH ha aumentado el número de licen-
cias de AKS2 en más de un 25%, con el fin
de asegurar un mayor y mejor acceso al
sistema por parte de los investigadores
involucrados en el proyecto del proteo-
ma de la saliva humana. Este programa
de investigación tiene como objetivo
ofrecer apoyo en los descubrimientos
sobre análisis diagnósticos con saliva. La
consecución de pruebas diagnósticas a
partir de estos estudios facilitaría la lle-
gada de nuevos métodos diagnósticos,
no invasivos y de bajo coste, que podrí-
an realizarse en la consulta del médico o
en casa del paciente.
Según Ramón Alonso-Allende, director
de Marketing y Desarrollo de Negocio
de Bioalma, “el hecho de que el NIH
nos haya seleccionado de nuevo para
dar apoyo a sus trabajos de investiga-
ción es una prueba de la enorme capa-
cidad de nuestra tecnología de mine-
ría de textos, que es precisamente la
base de nuestros dos principales pro-
ductos, AKS2 y novo|seek. Nuestra
finalidad es poner dicha tecnología en
la mano de investigadores, estudian-
tes, residentes de medicina, médicos
y bibliotecarios especializados, aña-
diendo nueva funcionalidad y contri-
buyendo a resolver el problema al que
cualquier profesional se enfrenta
cuando debe consultar la ingente can-
tidad de información biomédica dis-
ponible”.
Lilly lanza la iniciativa “Descubrimiento
de Nuevos Medicamentos”
L
illy ha lanzado un proyecto llama-
do “Lilly Phenotypic Drug
Discovery Initiative” o PD2 median-
te el cual evaluará el potencial terapéuti-
co de compuestos que le envíen de labo-
ratorios universitarios y biotecnológicos
en cuatro áreas terapéuticas: alzhéimer,
cáncer, diabetes y osteoporosis.
A través del interfaz automático de PD2,
los investigadores pueden presentar de
manera confidencial una estructura de
un nuevo compuesto para una evalua-
ción computacional inicial que utiliza
algoritmos, patentados por Lilly, enfoca-
dos a las propiedades y las novedades
estructurales de los medicamentos. Si la
estructura del compuesto cumple cier-
tos criterios, se invita al investigador a
enviar un ejemplo físico para someterlo
a las pruebas biológicas. Todas las prue-
bas realizadas por Lilly serán gratuitas, y
todos los derechos de propiedad intelec-
tual serán mantenidos por el investiga-
dor o institución que envíe el compuesto
en esta primera etapa. Al completar las
pruebas biológicas, Lilly proveerá a los
investigadores de un informe de datos
con un completo perfil biológico del
compuesto. A cambio, obtendrá los pri-
meros derechos para negociar exclusiva-
mente un acuerdo de colaboración o
licencia con las personas que enviaron
los compuestos con los que la compañía
quiere seguir trabajando. Si no se llega a
un acuerdo, el investigador mantendrá
la propiedad del producto.
“Cada vez más, la innovación depende
de una amplia red de relaciones exter-
nas”, afirma Alan Palkowitz, vicepresi-
dente de Descubrimientos de
Tecnologías e Investigación Química de
Lilly, tras añadir que el PD2 es otro ejem-
plo de la evaluación del actual proceso
de transformación de Lilly de una
Compañía Farmacéutica completamente
integrada (FIPCO) a una Red
Farmacéutica completamente integrada
(FIPNet).
Medidas de GSK
contra el VIH/sida
G
laxoSmithKline ha anunciado
nuevas medidas dirigidas a
mejorar la I+D y el acceso a fár-
macos contra el VIH/Sida para niños del
África subsahariana y a mejorar la asis-
tencia sanitaria de las personas con esta
enfermedad. Destaca la creación del
nuevo fondo “Positive Action for
Children”, en el que invertirá hasta 50
millones de libras en 10 años y que se
dirigirá a ONGs e instituciones que tra-
bajan en la prevención de la transmisión
madre/hijo y con huérfanos y niños vul-
nerables.
Asimismo, GSK aportará 10 millones de
libras para apoyar la colaboración públi-
co-privada dirigida a I+D en retrovirales
(ARV) pediátricos, buscará nuevas cola-
boraciones con otras compañías para
hallar nuevos tratamientos combinados
(CDF) y ampliará su política actual de
licencias voluntarias, acordando una
nueva licencia gratuita con Aspen
Pharmacare para fabricar Abacavir®.
13
Bioinformática, ingeniería de proteínas, medicina regenerativa y
financiación, temas centrales de Biotechnica 2009
D
el 6 al 8 de octubre tendrá lugar
en Hannover (Alemania) la
nueva edición de Biotechnica, la
feria europea clave de Biotecnología y
Ciencias de la Vida. Entre los temas más
destacados de este año se encuentran
la bioinformática, la ingeniería proteíni-
ca, la medicina regenerativa y la finan-
ciación.
De este modo, la bioinformática contará
con una nueva exposición, “Bio-TT.II.”,
que ofrecerá soluciones y aplicaciones
que facilitan el trabajo diario en el labo-
ratorio, permiten crear bases de datos
especializadas y simplifican el análisis de
los datos. Asimismo, la conferencia “BIO
IT World Europe” incluirá más de 70
ponencias. En cuanto a la ingeniería pro-
teínica, habrá una exposición dedicada a
este tema, además de la conferencia
“Protein Engineering Summit Europe”
(PEGS Europe). Asimismo, por primera
vez se va a integrar en esta feria el
Congreso Internacional Bone Tec 2009,
que del 8 al 11 de octubre estará dedica-
do a la regeneración ósea. Otra novedad
destacada es Bio@Venture Conference,
que permitirá a las empresas que necesi-
ten financiación presentar sus proyec-
tos a empresas e inversores.
Un rasgo que define a Biotechnica es su
deseo de ser una plataforma para el des-
arrollo de negocios. Para ello ofrece,
entre otros, el espacio “Biotechnica
Partnering”, que facilita el diálogo entre
potenciales socios a través de reuniones
rápidas; el foro “Science to Market”,
punto de encuentro de la European
Association of Pharma Biotechnology
(EAPB) entre los centros de investiga-
ción europeos y la industria biofarma-
céutica; el “Foro de Proyectos
Biotecnológicos”; y el
“Biomanufacturing Symposium”, que
fomenta la cooperación entre los des-
arrolladores y los fabricantes de agen-
tes activos.
Se entregarán además los European
Biotechnica Award 2009, cuyos finalis-
tas son NovImmune, que desarrolla anti-
cuerpos monoclonales para el trata-
miento de enfermedades inflamatorias
y del sistema inmunitario; TRION
Pharma, que desarrolla anticuerpos tri-
funcionales; y VIVALIS, que proporciona
soluciones basadas en células para la
fabricación de vacunas y proteínas.
Actualidad14
La investigación de mercados, una valiosa herramienta para
afrontar la crisis, en la XX Asamblea de AIMFA
L
a Agrupación de Investigación y
Marketing Farmacéutico (AIMFA)
organizó durante los días 7 y 8 de
mayo su vigésima Asamblea Anual. En
ella, diversos ponentes expusieron hacia
dónde se encamina el mercado farma-
céutico en la actual coyuntura económi-
ca.
En primer lugar, Chris Phelps, analista de
Datamonitor, recordó que para superar
retos como la expiración de las patentes
y la competencia de los genéricos, el
sector farmacéutico puede optar por
dos tipos de respuestas estratégicas:
controlar los costes e identificar seg-
mentos de alto crecimiento para entrar
en ellos. Respecto al primer punto, se
puede reducir costes a nivel administra-
tivo, de fabricación, de I+D, etc. Algunas
medidas son la reducción de la fuerza de
ventas o la fabricación fuera del país
(offshore). En cuanto al segundo ele-
mento, las principales áreas estratégicas
son los nuevos targets, como oncología,
inmunología, diabetes, etc.; el área
intermedia: hematología, infecciosas y
urología; y el área me-too: respiratorias,
cardiovasculares... Por tipo de molécu-
las, experimentarán un gran crecimien-
to las proteínas terapéuticas y los anti-
cuerpos monoclonales. Además, Phelps
afirmó que la crisis de crédito ha provo-
cado que las fusiones y adquisiciones
sean baratas, por lo que para las farma-
céuticas es una buena oportunidad de
reestructurar sus pipelines.
A continuación, Concha Almarza,
Directora de Operaciones de IMS
Health, ofreció un adelanto del Informe
Intelligence 360 de este año. Coincidió
con Phelps en que el farmacéutico es
uno de los sectores más sanos en cuan-
to a crecimiento. A finales de 2008, a
nivel global el crecimiento era del 4,3%.
Geográficamente, la evolución es bas-
tante diferente. En el caso de Estados
Unidos, que era tradicionalmente el
gran mercado y que en 2006 aportaba el
52% del crecimiento del mercado global,
en 2008 se encuentra en crecimiento
cero. En cambio, los países emergentes
lideran el crecimiento y en 2009 serán
ellos los que aporten un 50% del creci-
miento. Esta tendencia que no es algo
nuevo sino que se viene produciendo
desde hace unos años. Otras tendencias
son la pérdida de patentes, que afecta a
todas las áreas terapéuticas importan-
tes, y el escaso crecimiento que los nue-
vos lanzamientos aportan al mercado.
Por lo que respecta a las previsiones,
apuntó que el crecimiento previsto por
IMS para el mercado global en 2009 es
del 2,5-3,5%. En cambio, en octubre de
2008 la previsión estaba dos puntos por
encima. “La crisis financiera ha afectado
a las previsiones de crecimiento, a medi-
da que hemos ido revisando las previsio-
nes para 2009, han ido bajando las esti-
maciones de crecimiento”, subrayó
Almarza. Por zonas geográficas, en
Estados Unidos la previsión para 2009
baja a un crecimiento negativo de entre
1 y 2 puntos. En el extremo positivo, en
los mercados emergentes la previsión
de crecimiento está entre el 13 y el 14%.
Los países top cinco de Europa crecerán
entre un 2% y un 3%, Japón decrecerá
entre un –4% y un –5% y el resto del
mundo crecerá entre un 5% y un 6%.
La Directora de Operaciones de IMS
Health explicó que por cada dos puntos
que pierde la previsión en cuanto a cre-
cimiento macroeconómico, para el sec-
tor farma se estima un punto de pérdi-
da. Por tanto, el farmacéutico es un sec-
tor privilegiado, pero esto no significa
que la crisis no le afecte, sino que le
afecta menos que al resto de sectores.
La ponente remarcó que el sector far-
macéutico ya venía sufriendo su propia
crisis, en el sentido de búsqueda de un
nuevo modelo de negocio para sostener
el crecimiento y superar los problemas
ya mencionados. “Lo que hace la crisis
financiera es agravar estos problemas y
hacer necesaria la adopción de planes
de acción de una manera más inmedia-
ta”, puntualizó.
Estos planes de acción consistirán en
cambios estructurales (fusiones y adqui-
siciones, no solo para buscar volumen,
sino también para entrar en nuevas
áreas geográficas o terapéuticas, y polí-
ticas de dimensionamiento y de conten-
ción de costes), cambios operativos
(nuevo modelo comercial para llegar a
los nuevos decisores) y revisión de la
financiación de la inversión (conocer los
recursos de que se dispone y decidir
cómo repartirlos).
Por su parte, Lluís Triquell, Socio-
Director de Bioindustrias y Farmacia de
Antares Consulting, ofreció un repaso
de los distintos aspectos que configuran
el Sistema de Salud español. Declaró
que hasta ahora la industria farmacéuti-
ca ha vivido en una situación en la que la
inversión estaba adecuada a la deman-
da, porque había recursos sobrantes, se
tenía un conocimiento específico de los
médicos, relaciones unilaterales con
ellos, etc. Sin embargo, se ha incorpora-
do a la toma de decisiones un gran
número de agentes además de los médi-
cos: el Ministerio, las Comunidades, el
Consejo Interterritorial, las corporacio-
nes profesionales, los colegios, las aso-
ciaciones empresariales, las sociedades
científicas, etc. “La industria no puede
acercarse a ellos de la misma forma que
lo ha hecho hasta ahora”, afirmó.
Por tanto, “hay que realizar una gestión
del conocimiento completa y estructura-
da de todo el sistema de salud, conocer
dónde estamos trabajando y hacia quién
nos dirigimos, y desarrollar un modelo
de relaciones ampliado a todos los agen-
tes e individualizado según sus caracte-
rísticas propias”, manifestó Triquell.
15
Acuerdo entre Rovi y MSD de fabricación
y comercialización en España
L
aboratorios Farmacéuticos Rovi y
Merck Sharp & Dohme (MSD) han
alcanzado un acuerdo estratégico
en España mediante el cual Rovi adquie-
re las operaciones de fabricación y
empaquetado de la planta de MSD en
Alcalá de Henares, Frosst Ibérica. Rovi
fabricará los productos farmacéuticos
de MSD que se producen actualmente
en la planta y los empaquetará para su
suministro a nivel mundial durante un
periodo de cinco años. Las actividades
de empaquetado de productos de MSD
para España se extienden a siete años.
Las actividades de logística seguirán
siendo responsabilidad de MSD.
Además, Rovi incorpora dos productos
nuevos a su cartera, TryptizolTM (ami-
triptyline) y AmerideTM (amiloride &
hydrochlorothiazide), quedando un ter-
cero por determinar, y podrá optar a los
derechos de distribución en España, en
régimen de co-marketing, de cinco pro-
ductos de MSD durante los próximos 10
años.
Este acuerdo refleja el compromiso de
ambas compañías con el crecimiento
económico sostenido en España. Frosst
Ibérica, con una superficie de 83.000
m2, cuenta con una larga tradición en la
fabricación de productos farmacéuti-
cos. Con ella, Rovi incorpora la más
avanzada tecnología en la fabricación
de formas orales, Roller Compaction,
reforzando los servicios de fabricación a
terceros de llenado aséptico de jeringas
precargadas y esterilización terminal
que el laboratorio ofrece actualmente.
Estudio de fase III
ADVANCE de Biogen
B
iogen ha anunciado la inscrip-
ción del primer paciente en el
ensayo de fase III ADVANCE,
diseñado para evaluar la eficacia y segu-
ridad del interferón beta 1a (BIIB017)
PEGilado en pacientes con esclerosis
múltiple recidivante (RMS). Según el
doctor Peter Calabresi, investigador
principal del ensayo ADVANCE, profe-
sor de neurología y director del Centro
de Esclerosis Múltiple Johns Hopkins en
Baltimore (Estados Unidos), “analizado
en estudios de fase I, el interferón beta-
1a PEGilado demostró una acción
mucho más duradera que el interferón
beta 1a intramuscular. Por tanto, ofrece
la posibilidad de dosificaciones cada
dos o cuatro semanas sin poner en peli-
gro la eficacia, lo que mejoraría la como-
didad de la terapia”.
Actualidad16
Nuevas instalaciones de Oryzon en
Cornellà de Llobregat
E
l pasado 7 de septiembre, la
ministra de Ciencia e Innovación,
Cristina Garmendia, presidió la
inauguración del nuevo edificio de
Oryzon en Cornellà de Llobregat que,
con 2.300 m2, triplica la superficie que la
empresa ocupaba en el Parc Cientific de
Barcelona, centro con el que seguirá
manteniendo una estrecha vinculación.
Este traslado responde al crecimiento
de la actividad y número de trabajado-
res de la compañía, debido sobre todo
a la adquisición de Crystax
Pharmaceuticals realizada en marzo. A
ello debemos añadir, como explica
Carlos Buesa, Director General de
Oryzon, “la clara vocación internacio-
nal de Oryzon. En los próximos 4 o 5
años vamos a dedicar una gran parte
de nuestros esfuerzos a potenciar la
competitividad y la presencia interna-
cional de la empresa, impulsando nue-
vas alianzas con la industria internacio-
nal”.
La compañía se muestra optimista con
su compromiso de tener programas en
fases de experimentación clínica en
2012.
Chimera Pharma prueba con éxito sus
vacunas contra cáncer de cérvix y gripe
C
himera Pharma, perteneciente al
grupo Bionostra, ha finalizado
con éxito las pruebas en modelos
animales de sus vacunas contra el cán-
cer de cérvix y contra la gripe universal.
Siguiendo con su estrategia de I+D,
Chimera Pharma ha desarrollado una
plataforma tecnológica a partir de partí-
culas pseudovirales (virus like particles)
que incorporan antígenos relevantes
para la salud humana. Los datos obteni-
dos en animales demuestran la capaci-
dad de estas partículas para generar
una respuesta inmune profiláctica y
terapéutica, es decir, preventiva y cura-
tiva, y validan esta tecnología para la
prevención de enfermedades muy
importantes en salud humana.
Según informan desde Chimera Pharma,
los ensayos en animales han arrojado
resultados espectaculares. En el caso
del cáncer de cérvix, tras implantar en
ratones tumores humanos de este cán-
cer, el 100% de los animales tratados con
esta vacuna eliminaron el 100% de los
tumores, frente al 100% de mortalidad
de los ratones no tratados. En el caso de
la gripe, después de exponer a varios
grupos animales a una dosis cuatro
veces letal de virus de la gripe H1N1, solo
sobrevivieron los vacunados, con una
efectividad del 85%. Todos los ratones
no vacunados fallecieron en una sema-
na.
No obstante, Juan Carlos del Castillo,
director general de la compañía, recuer-
da que “debemos ser muy cautos hasta
que estos productos se conviertan en
una realidad en pacientes. Nuestro reto
ahora es llevar estas pruebas a humanos
y ya estamos preparándolas”.
PharmaMar y
Vivotecnia
L
a presidenta de la Comunidad de
Madrid, Esperanza Aguirre, junto
con el consejero de Economía y
Hacienda de la Comunidad de Madrid,
Antonio Beteta, el presidente del Grupo
Zeltia, José María Fernández Sousa-
Faro y el director general de Vivotecnia,
Andrés Konig, inauguró las nuevas ins-
talaciones que compartirán las empre-
sas PharmaMar y Vivotecnia en el par-
que científico de Tres Cantos, tras deci-
dir el traslado de su centro de investiga-
ción preclínica desde Boston a la
Comunidad de Madrid.
PharmaMar es pionera en la investiga-
ción y desarrollo de nuevos medicamen-
tos, basados en compuestos marinos,
para paliar los efectos del cáncer. De
esta forma, PharmaMar y Vivotecnia
constituyen un grupo mixto de investi-
gación de primer nivel.
Laboratorio del
Futuro de Novartis
D
urante el Campamento de
Liderazgo en Biotecnología
(BioCamp) que organizó
Novartis del 24 al 26 de agosto, 45 estu-
diantes de universidades europeas han
conocido su concepto Lab of the Future
(LOTF), una iniciativa que pretende
crear laboratorios de vanguardia forma-
dos por espacios de trabajo flexibles,
con mobiliario modular y tecnología de
última generación para favorecer la
comunicación, la colaboración interdis-
ciplinar y la innovación. Uno de los pila-
res de este concepto es lograr la cola-
boración entre las distintas disciplinas
científicas implicadas en el desarrollo
de fármacos, que habitualmente traba-
jan de forma separada. Así, el objetivo
de LOFT es generar equipos multidisci-
plinares pequeños y compenetrados.
Pharma Market 29
Política y Opinión Pública18
Según publica Sur (23/06/2009), el pre-
sidente de Estados Unidos, Barack
Obama, ha llegado a un acuerdo con
las grandes compañías farmacéuticas
para abaratar los medicamentos para
los pacientes incluidos en el programa
Medicare. Las farmacéuticas se han
comprometido a gastar en los próxi-
mos diez años unos 57.600 millones de
euros para reducir el costo de las medi-
cinas para los mayores de 65 años.
Obama acuerda con las farmacéuticas reducir precios
para los ancianos con bajos ingresos
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la infor-
mación de valor del sector farmacéutico para la toma de decisio-
nes. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona
a partir de medios de comunicación nacionales y autonómicos, a
modo de “revista de prensa”
Según publica El Global (13/07/2009-
19/07/2009), la Agencia
Estadounidense del Medicamento
(FDA) lanzó a finales de mayo un borra-
dor con los requisitos que debe cum-
plir la publicidad directa al consumidor
de los fármacos de prescripción. La
guía, en fase de consulta por la indus-
tria, establece una lista de lo que se
debe hacer o no para comunicar los
riesgos de manera efectiva, más clara-
mente que en su propuesta de 2004.
Una guía de la FDA establece cómo debe ser la
publicidad al consumidor
INSTITUCIONES
Según publica el diario Sur
(17/07/2009), los jefes de Estado y de
Gobierno de España y Portugal han
inaugurado el Laboratorio Ibérico de
Nanotecnología de Braga, fruto de la
cooperación entre ambos países. Este
nuevo centro incorporará los últimos
avances científicos en su especialidad y
contará con 300 investigadores y
expertos de todo el mundo.
Investigará en materiales y soluciones
para medio ambiente y sanidad.
Inaugurado el Laboratorio Ibérico de Nanotecnología en
Braga
Según publica EcoDiario (02/09/2009),
el presidente estadounidense está ela-
borando una nueva estrategia para
hacer frente a la oposición con la que
se ha encontrado su plan de reforma
de la sanidad. Obama pretendía esta-
blecer un seguro médico público que
compitiera con las aseguradoras priva-
das, pero ante la dificultad de que esta
llamada “opción pública” pueda ser
aprobada en el Senado, el presidente
baraja otras opciones.
Barack Obama renueva su estrategia para la reforma
sanitaria
Según publica El Global (29/06/2009-
05/07/2009), la esperada sentencia del
Tribunal de Justicia de Luxemburgo
sobre el “caso italiano” estableció que
las medidas reguladoras que estable-
cen las legislaciones de algunos
Estados miembro en materia farma-
céutica no son contrarias al derecho
comunitario. Por tanto, los dictámenes
abiertos por el mismo motivo a otros
Estados miembro, como España, podrí-
an ser paralizados.
El Tribunal de Luxemburgo da la razón a los modelos
regulados de farmacia
Pharma Market 29
Política y Opinión Pública20
INSTITUCIONES
Según publica Correo Farmacéutico
(13/07/2009), la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios
(Aemps) ha creado una oficina de
apoyo a la investigación clínica inde-
pendiente.
La Aemps crea una Oficina de apoyo a la investigación
clínica independiente
Según publica El Global (29/06/2009-
05/07/2009), el Parlamento sueco deci-
dió el pasado 6 de mayo permitir la
liberalización de la propiedad de las
farmacias, que hasta ahora eran con-
troladas por el Estado a través de
Apoteket, la Corporación Nacional
Sueca de Farmacia. Según el cambio,
466 farmacias saldrán a subasta en
paquetes de 10 a 199 oficinas, 150 se
entregarán a farmacéuticos y otras 330
seguirán siendo de propiedad pública.
Suecia da permiso para la liberalización de las oficinas de
farmacia
Según publica El Global (20/07/2009-
26/07/2009), la presidencia sueca de la
Unión Europea va a plantear al resto
de Estados miembro la necesidad de
incentivar a las compañías farmacéuti-
cas para que investiguen en nuevos
antibióticos. Los métodos para hacerlo
irían desde cambios regulatorios de
aprobación, pasando por el estableci-
miento de un precio único europeo o
incluso compensaciones económicas
por el desarrollo de un antibacteriano.
La Unión Europea quiere incentivar el desarrollo de
nuevos antibióticos
Según publica La Opinión A Coruña
(01/09/2009), la ministra de Sanidad,
Trinidad Jiménez, ha anunciado tras el
Consejo Interterritorial que el
Gobierno ha ampliado la reserva de
vacunas contra la gripe A para cubrir al
60% de la población, aunque de
momento solo se vacunará a embara-
zadas, enfermos crónicos, personal
sanitario y de servicios especiales
como Fuerzas de Seguridad del
Estado, Bomberos y Protección Civil.
Jiménez espera que la vacunación
pueda realizarse a finales de octubre y
principios de noviembre.
Sanidad amplía la reserva de vacunas contra la gripe A
Según publica El Global (20/07/2009-
26/07/2009), el Consejo de Política
Fiscal y Financiera ha aprobado el
nuevo modelo de financiación autonó-
mica, que establece que se distribuirán
11.000 millones de euros adicionales de
forma gradual hasta 2012. La ministra
de Sanidad, Trinidad Jiménez, se mos-
tró satisfecha de que “cuatro de cada
cinco euros” (80%) se destinen a sani-
dad, políticas sociales y educación.
Aprobado el nuevo modelo de financiación autonómica
Según publica El Ideal Gallego
(02/09/2009), la directora del Centro
Europeo para la Prevención y el
Control de Enfermedades (ECDC),
Zsuzsanna Jakab, ha estimado que la
gripe A afectará al 30% de la población
de la Unión Europea durante el otoño y
el invierno, aunque aclaró que para la
mayoría de los afectados la enferme-
dad será leve. Según datos del Centro,
en la UE existen 46.000 casos de gripe
A confirmados y 104 fallecidos.
El ECDC cree que la gripe A afectará al 30% de la
población europea en otoño e invierno
Pharma Market 29
Política y Opinión Pública22
Según publica Diario de Sevilla
(09/06/2009), de 4.390 fármacos revi-
sados por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios
(Aemps), 2.633 alteran las condiciones
de atención para conducir. Estos medi-
camentos deberán llevar en el envase
el símbolo de un coche negro dentro
de un triángulo rojo. La agencia espera
completar para 2011 el análisis de los
13.466 fármacos existentes en España.
Más de 2.600 fármacos revisados por la Aemps alteran la
conducción
GESTIÓNSANITARIA
Según publica El Global (20/07/2009-
26/07/2009), según un estudio de la
consultora americana Decision
Resources en base a los datos del
Listado Internacional de Precios
Farmacéuticos 2009, en Europa el pre-
cio medio de los 170 medicamentos de
marca más vendidos es un 40% inferior
respecto al mercado norteamericano.
En Europa, cuando los productos pier-
den la patente tienden a bajar su pre-
cio, mientras que en EEUU no.
Los precios de los fármacos en Europa son un 40% más
bajos que en Estados Unidos
Según publica El Global (13/07/2009-
19/07/2009 ), las farmacias de la región
de Lisboa repartirán medicamentos en
unidosis como parte de un programa
experimental con el objetivo de evitar
el desperdicio de fármacos y lograr un
mayor ahorro. La dispensación tendrá
como límite 30 unidosis de un único
medicamento.
Las farmacias de Lisboa prueban la dispensación de
medicamentos en unidosis como medida de ahorro
Según publica El Mundo (29/06/2009),
un estudio publicado en British
Medical Journal revela las diferencias
entre 13 países europeos respecto a la
prescripción de antibióticos. Ante esta
disparidad, propone que la indicación
médica de antibióticos para las enfer-
medades respiratorias se estandarice
en todo el continente. El objetivo es
reducir la prescripción inapropiada de
antibióticos, responsable de resisten-
cias microbianas.
La prescripción de antibióticos es muy variable entre los
países europeos
Según publica El Mundo (21/07/2009),
la ministra de Sanidad, Trinidad
Jiménez, y el ministro de Industria,
Miguel Sebastián, han firmado el con-
venio marco de colaboración para el
desarrollo de la segunda fase del
Programa Sanidad en línea (2009-
2012), en la que se prevé lograr en 2010
la implantación de la historia clínica
digital y la receta electrónica en todas
las comunidades.
La historia clínica digital y la receta electrónica estarán en
marcha en toda España en 2010
Según publica El Global (13/07/2009-
19/07/2009), el 23 de junio se volvió a
publicar el pliego de condiciones para
participar en la prueba piloto de traza-
bilidad en la Plataforma de
Contratación del Estado (PCE). En con-
secuencia, se abrió el plazo para que
las compañías interesadas presentaran
sus ofertas ante el Ministerio de
Sanidad, hasta el 13 de agosto. La adju-
dicación se realizará el 30 de septiem-
bre.
Las compañías presentan sus ofertas para el concurso de
trazabilidad
Pharma Market 29
Política y Opinión Pública24
GESTIÓNSANITARIA
Según publica Correo Farmacéutico
(06/07/2009), la Comunidad
Valenciana ha aprobado un nuevo
decreto que regula la gestión de ensa-
yos clínicos. El objetivo de este nuevo
texto es impulsar la investigación en la
región reduciendo los plazos y coordi-
nando esfuerzos y actuaciones.
La Comunidad Valenciana impulsará los ensayos clínicos
Según publica La Opinión de Murcia
(06/06/2009), el gobierno murciano ha
puesto en marcha el Plan de Mejora en
el Uso de los Medicamentos 2009-2011,
que busca fomentar la implicación y
participación de los ciudadanos en su
salud. En virtud de dicho Plan, los ciu-
dadanos podrán decidir junto con su
médico la mejor opción de tratamien-
to. La medida busca la reducción del
gasto farmacéutico.
Murcia fomentará la implicación de los pacientes en su
tratamiento
Según publica El Adelantado
(26/06/2009), se ha inaugurado el
Instituto de Medicina Predictiva y
Personalizada del Cáncer (IMPPC), en
el entorno del hospital Can Ruti de
Badalona. El nuevo centro tiene como
meta predecir la aparición de un cán-
cer y desarrollar tratamientos persona-
lizados. Por el momento cuenta con 39
especialistas, número que se verá
ampliado a 150.
Nuevo Instituto de Medicina Predictiva y Personalizada
del Cáncer
Según publica El Periódico de
Extremadura (20/08/2009), el gasto
farmacéutico del SNS correspondiente
a julio fue de 1.049 millones de euros,
lo que supone un 3,55% más respecto al
mismo mes del año anterior y sitúa el
crecimiento interanual en el 4,68%. Las
comunidades con un mayor aumento
del gasto son Navarra, Galicia,
Extremadura y Canarias, mientras que
registraron el menor crecimiento
Castilla y León, Melilla y Murcia.
1.049 millones de euros, el gasto farmacéutico registrado
en julio
Según publica Ideal (21/08/2009), un
equipo del Hospital La Fe de Valencia,
coordinado por el doctor Pedro
Cavadas, ha llevado a cabo por primera
vez en nuestro país un trasplante de
cara, que además es el primero en el
mundo en incluir mandíbula y lengua.
La intervención duró más de quince
horas. Por otro lado, el equipo médico
manifestó su malestar por la filtración
y publicación de datos personales del
donante y el receptor.
Realizado con éxito el primer trasplante de cara en
España
Según publica Correo Farmacéutico
(27/07/2009), el Ministerio de Sanidad
y Política Social ha decidido que en
2010 habrá una sola actualización de
los precios de referencia y los precios
menores, que entrarán en vigor a la
vez, en lugar de la revisión semestral
que se ha realizado este año. La medi-
da se anunció durante una reunión con
la patronal de genéricos, Aeseg, que
venía reclamando este cambio junto
con el COF.
Los precios menores y de referencia tendrán una única
actualización anual en 2010
Pharma Market 29
Política y Opinión Pública26
Según publica El Mundo (26/06/2009),
Nueva York será el primer estado de
EEUU que permitirá pagar una com-
pensación económica a las mujeres
que donen sus óvulos para dedicarlos a
la investigación sobre células madre. El
objetivo es fomentar las donaciones
ante la falta de óvulos para investigar
la clonación terapéutica.
Nueva York podrá pagar hasta 10.000 dólares por donar
óvulos para investigación
Según publica El Mundo (08/07/2009),
científicos de la Universidad de
Newcastle han logrado, por primera
vez, crear esperma humano a partir de
células madre embrionarias. Aunque
imperfecto, contenía las característi-
cas esenciales para activar la fertiliza-
ción del óvulo. Mediante técnicas de
cultivo y un marcador genético fluores-
cente, aislaron las “células madre ger-
minales”, a partir de las cuales se des-
arrollan los óvulos y el esperma.
Científicos británicos consiguen crear esperma a partir
de células madre embrionarias
INVESTIGACIÓN
Según publica El Mundo (21/07/2009),
según un informe del HIV Resource
Tracking Group, en 2008 ha descendi-
do un 10% la inversión destinada a bus-
car una vacuna contra el sida, por pri-
mera vez desde 2000. En total se invir-
tieron más de 1.000 millones de dóla-
res en estrategias preventivas: 868 se
dedicaron a investigar una vacuna, 244
a investigar microbicidas, y el resto a
otras estrategias, como la profilaxis
previa a la exposición al virus.
Desciende la inversión para estudiar la vacuna contra el
sida por primera vez desde 2000
Según publica La Voz de Galicia
(22/07/2009), Sylentis, filial del grupo
Zeltia, ha recibido autorización de la
Agencia Española del Medicamento
para iniciar ensayos de fase I con
SY040012, un compuesto que logró en
modelos animales una disminución de
la presión intraocular y un efecto profi-
láctico en la prevención del glaucoma.
Un compuesto de Sylentis para prevenir el glaucoma
recibe autorización para iniciar ensayos clínicos
Según publica El Mundo (25/06/2009),
un ensayo en fase I publicado en The
New England Journal of Medicine ha
mostrado la seguridad de una nueva
familia de fármacos contra el cáncer de
mama, los inhibidores de PARP, en
individuos con mutación en los genes
BRCA1 y BRCA2 (que predisponen a la
aparición del cáncer de mama heredi-
tario). El nuevo tratamiento aprovecha
un defecto genético que tienen las
células tumorales pero no las sanas.
Inhibidores de PARP, nueva familia de fármacos contra
el cáncer de mama
Según publica El Global (13/07/2009-
19/07/2009), según la Federación
Internacional de la Industria del
Medicamento (Ifpma), en 2009 los
proyectos de I+D para patologías del
Tercer Mundo han crecido un 30% res-
pecto a 2008. Se desarrollaron 75 pro-
yectos en las diez patologías más fre-
cuentes (tripanosomiasis, dengue, leis-
hmaniasis, malaria, eschistosomiasis,
tuberculosis, mal de Chagas, lepra, fila-
riasis linfática y oncocercosis).
Un 30% más de proyectos de I+D para enfermedades del
Tercer Mundo en 2009
Pharma Market 29
Política y Opinión Pública28
Según publica Correo Farmacéutico
(29/06/2009-05/07/2009), Boehringer
Ingelheim y Vitae han anunciado un
acuerdo para investigar y desarrollar
conjuntamente nuevas moléculas que
puedan servir como inhibidores de la
beta secretasa (BACE) para el trata-
miento del alzhéimer.
Acuerdo para investigar en alzhéimer entre Boehringer
Ingelheim y Vitae
Según publica El Mundo (03/08/2009),
científicos del CNIO han conseguido
provocar la autofagia (acto de devorar-
se a sí mismas) de las células del mela-
noma. Emplearon como vehículo la
polietilenimina para formar nanocom-
plejos que introducen un polímero en
las células tumorales desencadenando
la autofagia.
Investigadores del CNIO logran inducir la autofagia de
las células del melanoma
INVESTIGACIÓN
Según publica El Global (29/06/2009-
05/07/2009), GSK ha suscrito un acuer-
do de colaboración con la india Dr.
Reddy´s para desarrollar una estrate-
gia conjunta de negocio en mercados
emergentes.
GSK y Dr. Reddy´s colaboran en los mercados
emergentes
Según publica El Global (29/06/2009-
05/07/2009), Merck ha desarrollado,
junto a otras cinco compañías quími-
cas, un conjunto de pigmentos desti-
nados a diferenciar un medicamento
original de otro falsificado. Estos ele-
mentos de seguridad pueden incorpo-
rarse tanto a las tabletas o cápsulas,
como a los blísters y cartonajes.
Merck elabora pigmentos que permiten luchar contra las
falsificaciones de fármacos
Según publica El Global (06/07/2009-
12/07/2009), la farmacéutica japonesa
Eisai ha inaugurado en Londres su
nuevo Centro Europeo del
Conocimiento (EKC), en el que ha reu-
nido la investigación de nuevas molé-
culas y la comercialización de fárma-
cos. Ha supuesto un desembolso de
más 116 millones de euros.
Eisai abre un centro de investigación en Londres
Según publica Correo Farmacéutico
(06/07/2009), Bayer Schering Pharma
ha llegado a un acuerdo de exclusivi-
dad de licencia con la estadounidense
Celera Corporation para el acceso a
cinco nuevas dianas en cáncer identifi-
cadas por la Plataforma de
Descubrimiento Proteómico de Celera.
Acuerdo de exclusividad para nuevas dianas en cáncer
de Bayer Schering y Celera
Según publica El Global (07/09/2009-
13/09/2009), Jordi Camí, director gene-
ral del Parque de Investigación
Biomédica de Barcelona (PRBB), ase-
guró en el IX Encuentro de la Industria
Farmacéutica de la Universidad
Internacional Menéndez Pelayo que
las aportaciones privadas a la I+D en el
sector salud en España suponen un
47% sobre el total de las inversiones,
frente al 42% de las inversiones de
carácter público.
El sector privado aporta más que el público a la I+D
INDUSTRIA
Pharma Market 29
30
Política y Opinión Pública
Según publica El Global (07/09/2009-
13/09/2009), tras la compra de
Schering-Plough, la nueva Merck & Co
estará estructurada en cinco divisio-
nes. La división de investigación será
independiente de las otras cuatro y se
centrará en mercados emergentes,
vacunas y biológicos. Además se crean
las áreas de salud humana y animal.
Nueva estructura de Merck tras la integración con
Schering-Plough
Según publica Expansión (01/06/2009),
el borrador del nuevo plan Profarma
prevé reducciones de impuestos para
los laboratorios que creen plantas de
producción en nuestro país.
El nuevo Plan Profarma premiará a los laboratorios que
produzcan en España
Según publica El Global (20/07/2009-
26/07/2009), Johnson & Johnson ha
comprado Cougar Biotechnology,
compañía que cuenta con dos estudios
en fase III que analizan la eficacia y
seguridad de acetato de abiraterona
como tratamiento en pacientes con
cáncer de próstata.
Johnson & Johnson se hace con Cougar Biotechnology
Según publica Expansión (01/07/2009),
el Tribunal de Luxemburgo ha recono-
cido que la industria tiene derecho a
limitar las exportaciones de fármacos
si estas dañan en exceso sus beneficios
e inversiones en I+D. Esta cuestión se
remonta a 2001, cuando Glaxo instauró
un sistema de dobles precios.
El Tribunal de Luxemburgo da la razón a las farmacéuti-
cas respecto al comercio paralelo
Según publica El Global (07/09/2009-
13/09/2009), el 31 de agosto Bristol-
Myers Squibb (BMS) finalizó la compra
de la biotecnológica Medarex por un
total de 1.700 millones de euros. Según
James Cornelius, CEO de BMS, la adqui-
sición es “un importante paso” para
orientar la compañía hacia la biofarma-
cia.
BMS compra Medarex por 1.700 millones de euros
Según publica Cinco Días (25/08/2009),
la compañía irlandesa Warner Chilcott
se ha hecho con la división farmacéuti-
ca de Procter & Gamble (P&G) por
3.100 millones de dólares (2.165 millo-
nes de euros). Consigue así productos
como Asacol, para la colitis ulcerosa,
Actonel, para la osteoporosis, y
Enablex, para problemas de la vejiga.
Warner Chilcott adquiere la división farmacéutica de
P&G
Según publica El Global (31/08/2009-
06/09/2009), Novartis y GSK han inicia-
do en Europa los ensayos clínicos en
humanos con sus vacunas contra el
virus H1N1. En EEUU también se des-
arrollan ensayos por parte de Sanofi-
Pasteur, CSL y Baxter. Las vacunas de
Novartis y Baxter emplean la tecnolo-
gía de cultivo celular, que reduce los
tiempos de fabricación respecto al sis-
tema tradicional de cultivo en huevos
de gallina.
Las farmacéuticas trabajan para que sus vacunas contra
la gripe A estén disponibles en octubre
INDUSTRIA
Pharma Market 29
32
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
L
a European Federation of
Pharmaceutical Industries and
Associations (EFPIA), que repre-
senta a la Industria Farmacéutica
Innovadora en Europa, ha acogido favo-
rablemente la publicación del Informe
Final de la Comisión Europea en rela-
ción a la Investigación sobre el Sector
Farmacéutico, ya que supone un distan-
ciamiento del lenguaje utilizado en el
Informe Preliminar, realizando un análi-
sis más equilibrado y completo de todas
las cuestiones que afectan al funciona-
miento del sector.
El Informe Final identifica los numero-
sos obstáculos regulatorios que necesi-
tan ser abordados para alcanzar merca-
dos farmacéuticos más eficientes
(tanto en medicamentos innovadores
como en el sector fuera de patente), en
beneficio de los consumidores y los
pacientes. “Hemos subrayado de forma
reiterada que las principales causas del
retraso en la entrada al mercado de
medicamentos, tanto innovadores
como genéricos, son las complejas y
divergentes barreras regulatorias exis-
tentes en la Unión Europea, por lo que
nos complace comprobar que el
Informe Final incluya estos extremos”,
declaró Arthur J. Higgins, CEO de Bayer
Healthcare y Presidente de EFPIA.
“Acogemos con satisfacción muchas de
las recomendaciones incluidas en este
documento, tal y como un sistema de
patentes más eficiente que reduzca los
costes e incremente la certidumbre
legal y comercial. Estamos comprometi-
dos a trabajar de forma constructiva
con el Comisario del Mercado Interior,
los Estados Miembros y la Oficina
Europea de Patentes para impulsar las
reformas necesarias durante la
Presidencia Sueca de la Unión
Europea”.
El Informe Final reconoce las considera-
bles diferencias en la velocidad de
penetración e impacto de los mercados
de medicamentos genéricos en los dis-
tintos Estados Miembros. Arthur
Higgins añadió que “lo importante es
que la Comisión utilice las conclusiones
de este Informe para abordar la compe-
tencia en los mercados fuera de paten-
te, un área susceptible de generar aho-
rros para que puedan sumarse a la
financiación de medicamentos innova-
dores.”
La Comisión ha reconocido que algunas
intervenciones regulatorias pueden
incentivar una rápida entrada de los
genéricos al mercado y contribuir a la
reducción de su precio, mientras que
otras (particularmente los topes de pre-
cios), pueden tener el efecto contrario.
En el año 2008, el Gobierno Holandés
redujo el precio de los medicamentos
genéricos más de un 80%, mediante la
promoción de la competencia de pre-
cios y la revisión de los incentivos a los
farmacéuticos, lo que permitió obtener
unos ahorros anuales de aproximada-
mente 25€ por ciudadano, a pesar de
estar limitado a 33 productos. Sin
embargo, los ahorros potenciales de
3.000 millones de euros que la entrada
inmediata de genéricos hubiera genera-
do en los ocho años analizados por el
Informe Preliminar, representan tan
solo un ahorro anual de 0,90 € por ciu-
dadano. En esta versión final, el
Informe no ha podido probar la alega-
ción inicial de que las estrategias de
patentes suponen un freno a la innova-
ción .
En gran medida, el Informe Final reco-
noce, por otro lado, la importancia del
sector farmacéutico innovador en
Europa, y sus significativos esfuerzos
en I+D. La Comisión subraya, acertada-
mente, que la protección de los dere-
chos de propiedad industrial es funda-
mental para la industria farmacéutica y
de suma importancia a la hora de man-
tener la competitividad europea.
La industria farmacéutica supera los
1.000 millones de euros en I+D en 2008
Por otro lado, FARMAINDUSTRIA pre-
sentó en junio la Encuesta sobre
Actividades de I+D en 2008 que realiza
entre sus asociados. Según dicha
encuesta, la industria farmacéutica en
España invirtió en Investigación y
Desarrollo (I+D) más de 1.000 millones
de euros en 2008, lo que supone un
9,6% más que en el anterior ejercicio. A
ensayos clínicos se destinaron 453
millones de euros y más de 162 millones
de euros a investigación básica.
Además, por primera vez, la Encuesta
incluye un apartado exclusivo dedicado
al uso de la biotecnología en la investi-
gación. Así, en el año 2008 la industria
farmacéutica invirtió en España más de
192 millones de euros en biotecnología,
lo que supone el 19,8% de la I+D farma-
céutica nacional.
La EFPIA, de acuerdo con el Informe Final de la Comisión
respecto a la necesidad de un nuevo sistema de patentes
Pharma Market 29
Sectorial34
Satisfacción con las sentencias de
Luxemburgo en el X Congreso
Nacional de FEFE
L
a Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE)
celebró del 27 al 29 de mayo en
San Lorenzo de El Escorial su X Congreso
Nacional, bajo el lema “30 años de credi-
bilidad y compromiso con la farmacia”.
Uno de los puntos destacados a los que
se hizo referencia durante el congreso
fueron las sentencias del Tribunal de
Luxemburgo del pasado 19 de mayo, que
han avalado el modelo español de ofici-
nas de farmacia. La presidenta de FEFE,
Isabel Vallejo, aseguró: “Hemos trabaja-
do con rigor y responsabilidad para
defender el modelo de farmacia” y
expresó su satisfacción respecto a la
sentencia: “Nuestro modelo fue cuestio-
nado por Comercio Interior, al igual que
el de otros países como Italia, Francia,
Alemania o Austria, pero hoy podemos
celebrar una resolución que nos produce
una gran satisfacción, pues corrobora
que España no incumple el Derecho
Comunitario y demuestra que la política
de cesiones, planteada desde distintos
ámbitos, no es la adecuada cuando se
habla de derechos”.
Durante el congreso quedó claro que
“en el modelo español las oficinas de far-
macia prestan un servicio público en el
que siempre priman y primarán los crite-
rios de salud pública frente a los econó-
micos o puramente mercantiles. En este
modelo la titularidad de la oficina de far-
macia está unida a la propiedad y, a su
vez, vinculada a la autorización adminis-
trativa”, según el documento de conclu-
siones del Congreso.
Otros temas abordados durante la reu-
nión fueron los medicamentos para el
autocuidado de la salud y los medica-
mentos genéricos. Respecto a los pri-
meros, hubo acuerdo en que precisan
del compromiso y el respaldo de los far-
macéuticos para poder acercarse a las
cuotas de mercado del resto de países
de la Comunidad Europea. En cuanto a
los genéricos, se llegó a la conclusión de
que “su futuro está en peligro si no se
diseñan campañas de información y
concienciación en la población, se modi-
fica el Sistema de Precios de Referencia
y los precios menores, se estudia su dife-
renciación en la modalidad de copago y
se unifican criterios en su implantación
en las distintas autonomías”.
El creciente protagonismo de los farma-
céuticos en el Sistema Nacional de Salud
y la necesidad de un Pacto por la
Sanidad basado en la autonomía, la eva-
luación y la coordinación fueron otras
de las conclusiones del Congreso. Este
Pacto Sanitario debe tener como objeti-
vo garantizar que todos los ciudadanos
tengan acceso a los medicamentos que
necesitan y cuando los necesitan, así
como a la calidad y eficacia en el sumi-
nistro. Igualmente, ha de permitir un
mayor desarrollo de la profesión farma-
céutica y debe dotar a la oficina de far-
macia de la estabilidad jurídica y la viabi-
lidad económica que precisa para des-
arrollar en condiciones óptimas sus fun-
ciones.
En cuanto al futuro, Isabel Vallejo garan-
tizó que FEFE continuará trabajando por
defender el actual modelo de farmacia,
basado en los principios de justicia, soli-
daridad y universalidad, y velará por
garantizar el ejercicio profesional del
farmacéutico en la oficina de farmacia.
Pharma Market 29
Sectorial36
Isabel Vallejo no se presentará a la
reelección como presidenta de FEFE
L
a presidenta de la Federación
Empresarial de Farmacéuticos
Españoles (FEFE), Isabel Vallejo,
no se presentará a la reelección como
máxima representante de la patronal,
cargo que asume desde el año 2002.
Así lo anunció en la Asamblea General
Ordinaria celebrada el pasado 25 de
junio. “Mi decisión responde al espíri-
tu de los estatutos de FEFE, que
defienden que sea una institución
democrática, participativa, viva, en la
que lo importante es el trabajo en
equipo y no de una única figura. Creo
que las instituciones deben estar por
encima de las personas y que la apari-
ción de nuevos proyectos es muy enri-
quecedora”, declaró durante su des-
pedida de los medios de comunica-
ción.
Vallejo tuvo palabras de reconoci-
miento y agradecimiento para su equi-
po y manifestó: “Mi objetivo ha sido
siempre defender con firmeza los
derechos e intereses de mis compañe-
ros farmacéuticos. Han sido años com-
plejos que han requerido criterio, fir-
meza, visión de conjunto, perseveran-
cia y capacidad de resistencia. El cami-
no no siempre ha sido fácil, pero siem-
pre he antepuesto los derechos e inte-
reses de los farmacéuticos”.
En cuanto a los resultados, Vallejo
recordó las innumerables cuestiones a
las que se ha dedicado durante estos
años al frente de FEFE: la nueva Ley
del Medicamento, el Plan Estratégico
de Política Farmacéutica, la lucha con-
tra el suministro irregular, la fijación
de los precios de referencia o la Ley de
Sociedades Profesionales, entre otras,
así como las cuestiones que aún que-
dan pendientes, como la Ley Ómnibus
o el Pacto por la Sanidad.
Como logros, señaló la reciente senten-
cia del Tribunal de Luxemburgo, que ha
confirmado el acierto de su postura de
mantenerse firme en esa cuestión, sin
hacer guiños a Europa como se sugirió.
“Hemos logrado ser un referente den-
tro de la política farmacéutica en cuanto
a seriedad en el trabajo”, manifestó.
Al igual que los éxitos, Isabel Vallejo
reconoció que también ha habido algu-
na mala noticia, como la baja voluntaria
de las sociedades de Madrid, Cataluña y
Cantabria, ante lo cual señaló que “FEFE
no pone condiciones para su reincorpo-
ración. Las puertas de FEFE están abier-
tas”. Igualmente, confesó que las rela-
ciones con el Ministerio han sido bue-
nas, aunque echó de menos un mayor
reconocimiento a sus propuestas.
En cuanto a la fecha de las próximas
elecciones a la presidencia de la
Federación, la Asamblea ha decidido
que se celebren el 6 de octubre. El plazo
de presentación de candidaturas finali-
zará veinte días antes de esa fecha, tal
como queda estipulado en los estatutos
de FEFE. La todavía presidenta no quiso
dar nombres de posibles candidatos y
aseguró que no irá en ninguna candida-
tura.
Pharma Market 29
Sectorial38
Anefp apuesta por una evaluación
más ágil de la publicidad de los OTC
L
a Asociación para el Autocuidado
de la Salud (anefp) organizó
recientemente una jornada infor-
mativa sobre la publicidad de los medica-
mentos sin receta, en la que defendió un
sistema de control de dicha publicidad
más flexible y ágil, en línea con otros sec-
tores de anunciantes y según la corrien-
te predominante en la Unión Europea.
Así, Carmen Isbert, directora técnica de
anefp, manifestó que son muy pocos los
países en Europa que mantienen el siste-
ma de control previo de la publicidad de
medicamentos sin receta. Por el contra-
rio, Reino Unido, Austria, Irlanda y
Holanda llevan años aplicando un siste-
ma de autorregulación que ha demostra-
do ser eficaz y mucho más ágil. Otros paí-
ses, como Portugal, disponen de control
a posteriori, con posibilidad de publici-
dad rectificativa. “Una de las característi-
cas del sistema de control previo de la
publicidad de medicamentos sin rece-
ta”,- indicó Isbert-, “es que carece de cri-
terios claros para decidir qué es admisi-
ble y qué no”.
La directora técnica recordó que los
anuncios de medicamentos publicitarios
deben incluir el nombre del fármaco, su
indicación terapéutica autorizada, nom-
bre del laboratorio titular de la autoriza-
ción del medicamento y las instruccio-
nes indispensables para un uso racional,
como la pantalla azul. En este tipo de
publicidad, no está permitido atribuir a
la consulta médica o a la cirugía un valor
superfluo, ni sugerir que el efecto del
medicamento está asegurado o que
carece de reacciones adversas ni emple-
ar la publicidad comparativa, salvo en el
caso de que los fármacos citados perte-
nezcan al mismo laboratorio. Afirmó
que en 2008 se presentaron para su aná-
lisis un total de 714 proyectos publicita-
rios, de los que solo fueron denegados
25.
Por su parte, José Ignacio Vega, socio de
Ramón y Cajal Abogados y experto en el
sector farmacéutico, explicó que el
marco legal de la publicidad de medica-
mentos en España se caracteriza por la
heterogeneidad de sus fuentes y por sus
contradicciones. Asimismo, anunció que
el proyecto de “Ley Ómnibus” que está
elaborando el gobierno eliminará la
necesidad de verificar que un medica-
mentos puede ser objeto de publicidad
al público por la Agencia Española de
Medicamentos antes de permitirle anun-
ciarse al consumidor.
Las características de la publicidad de ali-
mentos fue la cuestión que abordó
María del Rosario Fernando Magarzo,
directora de la asesoría técnica y jurídica
de Autocontrol. Respecto a la publicidad
de los productos sanitarios no financia-
dos, Blanca Urosa Treviño, jefe de sec-
ción de Productos Sanitarios de la
Dirección General de Ordenación e
Inspección de la Consejería de Sanidad
de la Comunidad de Madrid, explicó que
la publicidad de estos productos viene
regulada, además de por las leyes gene-
rales que afectan al resto de productos
de autocuidado, por una serie de reales
decretos específicos.
Finalmente, José Luis Núñez, director de
Registros y Asuntos Médicos de Johnson
& Johnson en España, repasó las carac-
terísticas de la comunicación al público
de los productos cosméticos, que no
está sometida a control sanitario previo,
sino a lo establecido en la Ley General de
Publicidad. Núñez recomendó a las
empresas su adhesión a los códigos
deontológicos de las asociaciones del
sector.
Pharma Market 29
Sectorial40
Comentarios a la Ley de Garantías y
Uso Racional de los Medicamentos
y Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
Artículo 95. Colaboración entre oficinas de farmacia y el
Sistema Nacional de Salud.
1. Las oficinas de farmacia, como establecimientos sani-
tarios que son, colaborarán a los fines de esta ley para
garantizar el uso racional de los medicamentos en la
atención primaria a la salud.
2. Con independencia de las obligaciones establecidas en
esta ley y las que se determinen en la normativa de des-
arrollo, las oficinas de farmacia podrán ser objeto de con-
certación en el Sistema Nacional de Salud, de acuerdo
con el sistema general de contratación administrativa y
conforme a los criterios generales a que se refiere el artí-
culo 87.2 de esta ley.
Artículo 96. Gestión de información sobre recetas
La información agregada resultante del procesamiento
de las recetas del Sistema Nacional de Salud es de domi-
nio público, salvando siempre la confidencialidad de la
asistencia sanitaria y de los datos comerciales de empre-
sas individualizadas. Su gestión corresponde a los
Servicios de Salud de las comunidades autónomas en su
ámbito territorial y a la Administración General del
Estado en la información del conjunto del Sistema
Nacional de Salud
Lo establecido en el párrafo anterior será, asimismo, de
aplicación a la información relativa a las compras de
medicamentos y de productos sanitarios realizadas a tra-
vés de los correspondientes servicios de farmacia por los
hospitales del Sistema Nacional de Salud.
Ofrecemos, a continuación, la 28ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional
de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la antigua
Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
FINANCIACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS (artículos 87 a 96)
Pharma Market 29
Sectorial42
DISPOSICIÓN ADICIONAL NOVENA.
Ingresos de los empresarios, grupos empresariales, fabri-
cantes e importadores de medicamentos y sustancias
medicinales por descuentos por volumen de ventas al
Sistema Nacional de Salud
1. Las personas físicas, los grupos empresariales y las per-
sonas jurídicas no integradas en ellos que se dediquen en
España a la fabricación o importación de medicamentos,
sustancias medicinales y cualesquiera otros productos
sanitarios que se dispensen en territorio nacional a tra-
vés de receta oficial del Sistema Nacional de Salud, debe-
rán ingresar con carácter cuatrimestral las cantidades
que resulten de aplicar sobre su volumen cuatrimestral
de ventas los porcentajes sobre los diferentes tramos
contemplados en la siguiente escala:
Ventas cuatrimestrales a PVL
Porcentaje de aportación por tramo(desde/hasta)
0,3.000.000,00, 1,5%,(45.000)
3.000.001, 6.000.000,00, 2,0%(60.000)
6.000.001, 15.000.000,00, 2,5%(225.000)
15.000.001, 30.000.000,00, 3,0%(450.000)
30.000.001, 60.000.000,00, 3,5%(1.050.000)
60.000.001, 120.000.000,00, 4,0%(2.400.000)
120.000.001, 300.000.000,00, 4,5%(8.100.000)
300.000.001 en adelante, 5,0%
Las cuantías resultantes de la aplicación de la escala ante-
rior se verán minoradas en función de la valoración de las
compañías en el marco de la acción PROFARMA según
los porcentajes establecidos en la siguiente tabla:
No valoradas 0,00,
Aceptables. 5%,
Buenas. 10%,
Muy buenas. 15%,
Excelentes. 25%
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
DISPOSICIÓN ADICIONAL SEXTA.
Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional
de Salud.
1. Las personas físicas, los grupos empresariales y las per-
sonas jurídicas no integradas en ellos, que se dediquen
en España a la fabricación, importación u oferta al
Sistema Nacional de Salud de medicamentos y/o produc-
tos sanitarios que, financiados con fondos públicos, se
dispensen, a través de receta oficial del Sistema Nacional
de Salud, en territorio nacional, deberán ingresar con
carácter cuatrimestral las cantidades suma que resulten
de aplicar sobre su volumen cuatrimestral de ventas a
través de dicha receta, los porcentajes sobre los diferen-
tes tramos contemplados en la escala siguiente:
Ventas cuatrimestrales a PVL
Porcentaje de aportación por tramo (desde,hasta)
0,3.000.000,00, 1,5%,
3.000.000,01, 6.000.000,00, 2,0%
6.000.000,01, 15.000.000,00, 2,5%
15.000.000,01, 30.000.000,00, 3,0%
30.000.000,01, 60.000.000,00, 3,5%
Cuando el importe cuatrimestral de las ventas al Sistema
Nacional de Salud exceda de 60.000.000 de euros, no
será de aplicación la escala anterior, aplicándose para el
cálculo de la aportación un porcentaje sobre el total cua-
trimestral de ventas del 3,15 por ciento.
Las cuantías resultantes de la aplicación de lo dispuesto
en los párrafos anteriores se verán minoradas en función
de la valoración de las compañías en el marco de la
acción PROFARMA según los porcentajes establecidos
en la siguiente tabla:
No valoradas 0,00,
Aceptables. 5%,
Buenas. 10%,
Muy buenas. 15%,
Excelentes. 25%
Aquellas empresas clasificadas en el programa Profarma
como muy buenas o excelentes, que participen en con-
sorcios de I+D o realicen asociaciones temporales con
este fin con otras empresas establecidas en España y
centros de I+D públicos y privados, para realizar investi-
gación básica y preclínica de relevancia, mediante pro-
yectos específicos y determinados, podrán beneficiarse
de una minoración adicional de un 10 por ciento de la
aportación.
Los grupos empresariales comunicarán al Ministerio de
Sanidad y Consumo, durante el mes de enero de cada
año natural, las compañías integradas en ellos. En caso
de que se modifique la composición de un grupo empre-
sarial en el transcurso del año, la comunicación se efec-
tuará durante el mes en que dicha modificación haya
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Pharma Market 29
Sectorial44
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, en función de lo
previsto en el apartado anterior y sobre las ventas del
ejercicio del año inmediatamente anterior, comunicará la
cantidad a ingresar a cada fabricante e importador afec-
tado, así como el plazo de ingreso de dicha cantidad. En
el primer plazo del ejercicio siguiente se llevarán a cabo
las oportunas liquidaciones
3. El 50 por 100 de estas cantidades se ingresará en la
Caja del Instituto de Salud Carlos III, destinándose a la
investigación en el ámbito de la biomedicina que desarro-
lla este Organismo. El resto de los fondos se ingresará en
el Tesoro Público, destinándose al desarrollo de política
de cohesión sanitaria, al desarrollo de programas de for-
mación para facultativos médicos así como a programas
de educación sanitaria de la población para favorecer el
uso racional o responsable de medicamentos, según la
distribución que determine el Ministerio de Sanidad y
Consumo previo informe del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
tenido lugar. A efectos de lo señalado, se considera que
pertenecen a un mismo grupo las empresas que consti-
tuyan una unidad de decisión, en los términos del artícu-
lo
4 de la Ley 24/1998, de 28 de julio, del Mercado de
Valores.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, en función de lo
previsto en el apartado anterior y sobre las ventas del
año inmediatamente anterior, comunicará la cantidad a
ingresar a cada fabricante, importador u ofertante afec-
tado, así como el plazo de ingreso de dicha cantidad. En
el primer plazo del ejercicio siguiente se llevarán a cabo
las oportunas liquidaciones.
3. El 50 por ciento de estas cantidades se ingresará en la
caja del Instituto de Salud Carlos III, destinándose a la
investigación en el ámbito de la biomedicina que des-
arrolla este organismo. El resto de los fondos se ingresa-
rá en el Tesoro Público, destinándose al desarrollo de
política de cohesión sanitaria, al desarrollo de programas
de formación para facultativos médicos y farmacéuticos
así como a programas de educación sanitaria de la pobla-
ción para favorecer el uso racional o responsable de
medicamentos, según la distribución que determine el
Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Pharma Market 29
Sectorial46
La CE confirma que se retrasa el
acceso de genéricos al mercado
L
a Comisión Europea presentó el
pasado mes de julio las conclusio-
nes definitivas de la investigación a
la industria farmacéutica por prácticas
anticompetitivas que afectan al retraso
en la salida de nuevos fármacos genéricos
al mercado. El informe de la CE confirma
que las compañías propietarias de paten-
tes han desarrollado estrategias para pro-
longar su monopolio e incrementar los
beneficios de sus medicamentos, retra-
sando el acceso a nuevos genéricos.
Estas son algunas de las estrategias:
- Intervención en los procedimientos
nacionales de aprobación de genéricos.
- Estrategias orientadas a incrementar el
número de patentes en los productos
(“evergreening”).
- Gran litigiosidad en torno a las patentes:
700 casos en toda la Unión Europea
contra los genéricos.
- Desarrollo de actualizaciones de los
medicamentos existentes, con el
apoyo de grandes campañas de marke-
ting previas a la salida de la versión
genérica, con la intención de que los
pacientes opten por
el mismo medica-
mento al que se le
han introducido los
cambios (sin que
necesariamente
aporten un benefi-
cio terapéutico aña-
dido).
De 219 moléculas
cuyas patentes cadu-
caron entre 2000 y
2007, la Comisión
Europea ha calculado
una media de retraso
de los nuevos genéri-
cos de siete meses.
Por ello, el informe
estima que durante ese periodo los
pacientes europeos han pagado un
sobrecoste de 3.000 millones de euros.
Respecto a los litigios, el documento
indica que estos procesos se alargan de
media unos tres años. Según el informe,
España es uno de los países de la UE
donde se produce un mayor número de
litigios y su duración es mayor.
Asimismo, tambien es uno de los países
donde se producen mayores retrasos en
la entrada de genéricos.
El documento incluye una serie de reco-
mendaciones: acelerar los procedimien-
tos de registro y la fijación automática de
precio y reembolso para que los medica-
mentos genéricos estén lo antes posible
en el mercado; actuar sobre las campa-
ñas de marketing o informativas que
puedan confundir a los pacientes sobre
la seguridad, calidad y eficacia de los
genéricos; y garantizar el acceso inme-
diato a los medicamentos genéricos una
vez que haya expirado la patente del
medicamento innovador.
Pharma Market 29
Sectorial48
Forética presenta las herramientas
de gestión de la RSE ‘CSR Toolbox’
F
orética presentó el pasado 19 de
mayo CSR Toolbox, una “caja de
herramientas para una Europa
competitiva y sostenible”, un conjunto
de instrumentos de gestión y de investi-
gaciones desarrollados a nivel europeo
con el objetivo de fomentar la competi-
tividad del tejido empresarial a través de
la RSE. Este compendio de herramientas
ha sido elaborado por grupos de trabajo
intersectoriales que han implicado a
más de 200 expertos de toda Europa en
20 laboratorios temáticos durante 18
meses. La iniciativa se ha llevado a cabo
en el marco de la Alianza Europea para
la RSE, impulsada en 2006 por la comu-
nidad empresarial europea con el res-
paldo de la Comisión.
Los resultados se han dividido en cinco
áreas temáticas clave para las empresas
y para la sociedad: la creación de un
lugar de trabajo integrado; el desarrollo
del capital humano; la construcción de
nuevos modelos de negocio; la promo-
ción de la producción y el consumo sos-
tenible y el fortalecimiento de la con-
fianza a través de la comunicación abier-
ta. Todas las herramientas que compo-
nen CSR Toolbox (investigaciones,
guías, recursos online, plataformas de
trabajo en red...), así como el trabajo en
curso de los Laboratorios, están a dispo-
sición pública a través de la web
http://www.foretica.es/toolbox.
Además, Forética aprovechó la presen-
tación de CSR Toolbox para proponer a
las organizaciones españolas que se
integren en los laboratorios RSE ya exis-
tentes o desarrollen nuevos laborato-
rios en temáticas de interés. Para ello,
estudiará las opiniones recogidas para
conocer cuáles son las áreas y los retos
que más interesan en nuestro país.
En el acto inaugural de la presentación,
Maravillas Rojo, Secretaria General de
Empleo, destacó que “debemos estar
atentos a nuevas corrientes de creativi-
dad e innovación, que son instrumentos
clave para el cambio de época que esta-
mos viviendo”. También hizo referencia
la confianza como “elemento crucial en
esta época de cambios”. Apuntó que “la
confianza necesita implicación interna y
externa. Es un elemento de competitivi-
dad de las empresas e instituciones, un
intangible que requiere unas formas de
relación hacia dentro y fuera de la socie-
dad”.
Forética publica su Memoria 2008 y la
revista RSEARCH
Forética ha publicado recientemente
su Memoria 2008, que incluye por pri-
mera vez un apartado dedicado a las
actividades de I+D+i en el ámbito de
la RSE que realiza la asociación. En
2008, Forética invirtió cerca de
189.000 euros y el 17,5% de su capaci-
dad en I+D+i. La memoria recoge ade-
más que la asociación incrementó su
número de socios en 46 miembros y
el número de empresas certificadas
según la norma SGE 21 un 27%, hasta
alcanzar 55 empresas. Entre los pro-
ductos desarrollados en este periodo,
destacan el II CSR MarketPlace, el IV
Informe Forética, con nuevos resulta-
dos sobre la evolución de la RSE en
España o la SGE 21:2008, una versión
actualizada del estándar de certifica-
ción.
Asimismo, la asociación ha lanzado la
nueva publicación digital RSEARCH,
sobre tendencias y actualidad en
Responsabilidad Social. Se dirige
tanto a expertos en RSE como al
público general.
Pharma Market 29
S
egún la última encuesta del
Instituto Nacional de Estadística
(INE) sobre uso de la biotecnología,
en 2008 se identificaron 764 compañías
que desarrollan actividades biotecnológi-
cas en España. Así lo refleja la nueva edi-
cióndelinformeASEBIO,eldocumentode
referencia del sector biotecnológico espa-
ñol, que analiza sus características econó-
micas, científicas, políticas, regulatorias y
sociales. La presentación del informe, a la
que acudieron más de 300 invitados, estu-
vo presidida por la Ministra de Ciencia e
Innovación, Cristina Garmendia, acompa-
ñada de Juan Mulet, Director General de
Cotec; Pedro Revilla, del INE; Carmen Vela,
Vicepresidenta y Presidenta Electa de
Sebiot; y José María Fernández Sousa-
Faro, Presidente de ASEBIO.
José María Fernández Sousa-Faro
defendió que hay que trabajar para
transformar la situación económica en
oportunidad y que la biotecnología es
un aliado estratégico para lograr esto.
Explicó que la patronal europea del sec-
tor, EuropaBio, ha advertido de que
hasta un 20% de las compañías biotecno-
lógicas puede desaparecer si no se
toman medidas necesarias para ayudar-
las, ya que a la situación económica se
une el hecho de que en su mayoría son
pequeñas y medianas empresas que se
financian sobre todo por capital, en
lugar de por flujos de caja. “Esto sería
un enorme paso atrás en el impulso de
la I+D, con nefastas consecuencias para
el futuro”, aseguró el presidente de
ASEBIO.
Fernández Sousa-Faro proclamó que es
esencial la colaboración entre todos los
agentes para lograr superar la crisis eco-
nómica. Algunas de las medidas que
764 compañías desarrollan
actividades de biotecnología, según
el Informe ASEBIO 2008
Especial I+D+i / Biotecnología50
De izquierda a derecha: Carmen Vela, Vicepresidente y Presidenta Electa de
SEBIOT; José María Fernández Sousa-Faro, presidente de ASEBIO; Cristina
Garmendia, Ministra de Ciencia e Innovación; Juan Mulet, Dtor. Gral. de COTEC y
Pedro Revilla, Dtor. Gral. de Metodología, Calidad y Tecnología de la Información y
Comunicaciones del INE.
defendió son apoyar el Mercado
Alternativo Bursátil, proporcionar exen-
ciones fiscales y mejorar los instrumen-
tos de financiación público-privados.
“Hoy más que nunca es necesario poner
el conocimiento en práctica, en sectores
como salud, alimentación, medio
ambiente, etc.”, indicó.
Por su parte, Juan Mulet, de Cotec, afir-
mó que la crisis actual obliga a mirar la
realidad desde una nueva perspectiva.
Explicó que, en años anteriores, a Cotec
le preocupaba el pequeño tamaño del
sistema español de innovación. “Sin
embargo, en los últimos diez años nues-
tros indicadores de I+D han experimen-
tado crecimientos de dos dígitos, por lo
que se ha ido formando el núcleo de un
sistema de innovación compuesto por
alrededor de 11.000 empresas y 1.000
grupos de investigación”, dijo. Ahora, la
crisis financiera hace peligrar este
núcleo, por lo que la prioridad ha pasa-
do a ser garantizar su continuidad, para
lo cual hay que adoptar medidas como
facilitar el flujo del circulante, asegurar
el acceso a créditos públicos y privados
y facilitar la entrada del capital riesgo.
Nueva medida anticrisis: anticipo del
25% de las ayudas concedidas por el
CDTI
Ante esta situación, en su intervención,
la Ministra de Ciencia e Innovación anun-
ció una nueva medida anticrisis: el antici-
po del 25% de las ayudas concedidas por
el Centro para el Desarrollo Tecnológico
e Industrial (CDTI) para todas las empre-
sas, con un máximo de 300.000 euros.
Este anticipo será aplicable a todas las
empresas, con independencia de su
tamaño, cuyos proyectos sean aproba-
dos a partir del mes de julio. Además,
este nuevo régimen convivirá con la
posibilidad de prefinanciar el 75% de un
proyecto CDTI a través de las entidades
financieras, a un tipo de interés para la
empresa de Euribor -1%.
Cristina Garmendia puso de relieve que
en el primer cuatrimestre de 2009 se
han duplicado las ayudas concedidas
por el CDTI frente al mismo periodo del
año anterior. Asimismo, se han triplica-
do las solicitudes de ayudas Neotec para
la creación de empresa de base tecnoló-
gica.
Igualmente, quiso destacar algunas de
las medidas adoptadas hasta el momen-
to, como la concentración de todas las
ayudas empresariales a la I+D del
Ministerio (más de 1.200 millones de
euros en 2009) en la ventanilla única del
CDTI; las condiciones preferentes en el
programa Interempresas y las ayudas
Neotec para las empresas biotecnológi-
cas; la reducción de la exigencia de ava-
les a las pequeñas empresas; o los infor-
mes gratuitos para que las compañías
beneficiarias de ayudas del CDTI obten-
gan las deducciones fiscales por I+D+i.
Además, se ha puesto en marcha la
mayor convocatoria del Programa
Torres Quevedo, que permitirá que más
de 1.300 doctores y tecnólogos se incor-
poren a empresas en 2009, y se preten-
de crear un marco fiscal estable que
mantendrá los incentivos a la I+D+i más
allá de 2011.
Además, garantizó que en los próximos
meses se adoptarán más medidas, que
se concretarán en la futura Ley de
Ciencia y en la Ley de Economía
Sostenible que prepara el Ministerio de
Economía y Hacienda. Garmendia tam-
bién explicó que la Secretaría General
de Innovación, el organismo dedicado a
innovación con mayor rango hasta el
momento, trabaja en una Estrategia
Nacional de Innovación, en la que parti-
ciparán todos los agentes y administra-
ciones implicadas y que tendrá cuatro
ejes de actuación principales:
- Modernización, adaptación y creación
de un entorno financiero proclive a la
innovación empresarial.
- Impulso a los mercados líderes soste-
nibles, mediante la legislación y la
compra pública. Algunos de esos mer-
cados líderes son la economía verde
(energías renovables, lucha contra el
cambio climático, etc.), la economía
social (apoyo a las personas con
dependencia, etc.) y la industria de la
ciencia.
- Difusión de la innovación a todo el teji-
do productivo. “Para lograr este obje-
tivo, están depositadas muchas espe-
ranzas en la red PI+D+i”, manifestó.
- El cuarto punto y, a juicio de la minis-
tra, el más importante, son las perso-
nas, lograr un cambio cultural, una
convicción colectiva de que se pue-
den hacer las cosas de nuevas mane-
51
De izda. a dcha.: Belén Sopesén, Dtra. Gral. de Noscira; Antonio Díaz, Dtor. Gral.
del Parque Científico de Madrid; Santiago Almazán, Gerente de Relaciones
Institucionales de Merck; Isabel García, Secretaria Gral. de ASEBIO y Belén
González, Jefe de Área de Indicadores de Ciencia y Tecnología del INE.
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29
Pharma Market 29

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Pharma Market 39
Pharma Market 39Pharma Market 39
Pharma Market 39
Pharma Market
 
Pharma Market 40
Pharma Market 40Pharma Market 40
Pharma Market 40
Pharma Market
 
Pharma Market 44
Pharma Market 44Pharma Market 44
Pharma Market 44
Pharma Market
 
Pharma Market 51
Pharma Market 51Pharma Market 51
Pharma Market 51
Pharma Market
 
Pharma Market 43
Pharma Market 43Pharma Market 43
Pharma Market 43
Pharma Market
 
Pharma Market 58
Pharma Market 58Pharma Market 58
Pharma Market 58
Pharma Market
 
Pharma Market 33
Pharma Market 33Pharma Market 33
Pharma Market 33
Pharma Market
 
Pharma Market 23
Pharma Market 23Pharma Market 23
Pharma Market 23
Pharma Market
 
Pharma Market 27
Pharma Market 27Pharma Market 27
Pharma Market 27
Pharma Market
 
Mercadotecnia farmaceutica
Mercadotecnia farmaceuticaMercadotecnia farmaceutica
Mercadotecnia farmaceutica
Jorgeventura2014
 
Pharma Market 42
Pharma Market 42Pharma Market 42
Pharma Market 42
Pharma Market
 
Pharma Market 17
Pharma Market 17Pharma Market 17
Pharma Market 17
Pharma Market
 
Pharma Market 31
Pharma Market 31Pharma Market 31
Pharma Market 31
Pharma Market
 
La industria farmacéutica
La industria farmacéuticaLa industria farmacéutica
La industria farmacéutica
Federico Relimpio
 
Anuario IM Farmacias 2014: Informe Sector Farmacéutico
Anuario IM Farmacias 2014: Informe Sector Farmacéutico Anuario IM Farmacias 2014: Informe Sector Farmacéutico
Anuario IM Farmacias 2014: Informe Sector Farmacéutico
Marcos Alonso Espada
 
Presentacion etica
Presentacion eticaPresentacion etica
Presentacion etica
Charles Roqua
 
Éxito de asistencia en las I Jornadas de Farmacia Activa en madrid
Éxito de asistencia en las I Jornadas de Farmacia Activa en madridÉxito de asistencia en las I Jornadas de Farmacia Activa en madrid
Éxito de asistencia en las I Jornadas de Farmacia Activa en madrid
Farmacia Activa
 
Alfpha Peru Sector Farmaceutico
Alfpha Peru Sector FarmaceuticoAlfpha Peru Sector Farmaceutico
Alfpha Peru Sector Farmaceutico
Jessica Massiel Galindo Palomino
 
Presentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Presentación sobre el Estudio del Sector de MedicamentosPresentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Presentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Superintendencia de Competencia
 
Farmacia Comunitaria, Informe del Sector 2013
Farmacia Comunitaria, Informe del Sector 2013 Farmacia Comunitaria, Informe del Sector 2013
Farmacia Comunitaria, Informe del Sector 2013
Marcos Alonso Espada
 

La actualidad más candente (20)

Pharma Market 39
Pharma Market 39Pharma Market 39
Pharma Market 39
 
Pharma Market 40
Pharma Market 40Pharma Market 40
Pharma Market 40
 
Pharma Market 44
Pharma Market 44Pharma Market 44
Pharma Market 44
 
Pharma Market 51
Pharma Market 51Pharma Market 51
Pharma Market 51
 
Pharma Market 43
Pharma Market 43Pharma Market 43
Pharma Market 43
 
Pharma Market 58
Pharma Market 58Pharma Market 58
Pharma Market 58
 
Pharma Market 33
Pharma Market 33Pharma Market 33
Pharma Market 33
 
Pharma Market 23
Pharma Market 23Pharma Market 23
Pharma Market 23
 
Pharma Market 27
Pharma Market 27Pharma Market 27
Pharma Market 27
 
Mercadotecnia farmaceutica
Mercadotecnia farmaceuticaMercadotecnia farmaceutica
Mercadotecnia farmaceutica
 
Pharma Market 42
Pharma Market 42Pharma Market 42
Pharma Market 42
 
Pharma Market 17
Pharma Market 17Pharma Market 17
Pharma Market 17
 
Pharma Market 31
Pharma Market 31Pharma Market 31
Pharma Market 31
 
La industria farmacéutica
La industria farmacéuticaLa industria farmacéutica
La industria farmacéutica
 
Anuario IM Farmacias 2014: Informe Sector Farmacéutico
Anuario IM Farmacias 2014: Informe Sector Farmacéutico Anuario IM Farmacias 2014: Informe Sector Farmacéutico
Anuario IM Farmacias 2014: Informe Sector Farmacéutico
 
Presentacion etica
Presentacion eticaPresentacion etica
Presentacion etica
 
Éxito de asistencia en las I Jornadas de Farmacia Activa en madrid
Éxito de asistencia en las I Jornadas de Farmacia Activa en madridÉxito de asistencia en las I Jornadas de Farmacia Activa en madrid
Éxito de asistencia en las I Jornadas de Farmacia Activa en madrid
 
Alfpha Peru Sector Farmaceutico
Alfpha Peru Sector FarmaceuticoAlfpha Peru Sector Farmaceutico
Alfpha Peru Sector Farmaceutico
 
Presentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Presentación sobre el Estudio del Sector de MedicamentosPresentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Presentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
 
Farmacia Comunitaria, Informe del Sector 2013
Farmacia Comunitaria, Informe del Sector 2013 Farmacia Comunitaria, Informe del Sector 2013
Farmacia Comunitaria, Informe del Sector 2013
 

Destacado

Les techniques de présentation
Les techniques de présentationLes techniques de présentation
Les techniques de présentation
Rose Nina
 
Sebastian hoelzl (Silverpop) iStrategy 2012
Sebastian hoelzl (Silverpop) iStrategy 2012Sebastian hoelzl (Silverpop) iStrategy 2012
Sebastian hoelzl (Silverpop) iStrategy 2012
iStrategy
 
XI EDICION - MCPLCP/PA
XI EDICION - MCPLCP/PAXI EDICION - MCPLCP/PA
XI EDICION - MCPLCP/PA
JOSE NEVADO NEVADO TORRES
 
El d b capítulo1
El d b capítulo1El d b capítulo1
El d b capítulo1
era2007
 
Simplifying Club Administration: How to Integrate your Club Database with RI's
Simplifying Club Administration: How to Integrate your Club Database with RI'sSimplifying Club Administration: How to Integrate your Club Database with RI's
Simplifying Club Administration: How to Integrate your Club Database with RI's
Rotary International
 
Oscar Ramirez - Arquitectura de un día común
Oscar Ramirez - Arquitectura de un día comúnOscar Ramirez - Arquitectura de un día común
Oscar Ramirez - Arquitectura de un día común
oscarramirez23
 
David Rains Resume
David Rains ResumeDavid Rains Resume
David Rains Resume
David Rains
 
TeslaTalk2
TeslaTalk2TeslaTalk2
HotmixPRO Gastro
HotmixPRO GastroHotmixPRO Gastro
HotmixPRO Gastro
HotmixPRO
 
France(s), territoire liquide
France(s), territoire liquideFrance(s), territoire liquide
France(s), territoire liquide
Raphaële Bertho
 
Mouse Pad Brochure Capitol Pro-Surve
Mouse Pad Brochure Capitol Pro-SurveMouse Pad Brochure Capitol Pro-Surve
Mouse Pad Brochure Capitol Pro-Surve
James R 'Chezo' Cesarini PE
 
Energy, Mobility & Freight Transport
Energy, Mobility & Freight TransportEnergy, Mobility & Freight Transport
Energy, Mobility & Freight Transport
Tristan Wiggill
 
Revista programar 5
Revista programar 5Revista programar 5
Revista programar 5
Filipe Bezerra Sousa
 
Roadmap monthly newsletter - February 2012
Roadmap monthly newsletter  - February 2012Roadmap monthly newsletter  - February 2012
Roadmap monthly newsletter - February 2012
Frotcom
 
Where To Go For Answers
Where To Go For AnswersWhere To Go For Answers
Where To Go For Answers
Oregon Law Practice Management
 
Presentación modulo I cartagena-envio
Presentación modulo I cartagena-envioPresentación modulo I cartagena-envio
Presentación modulo I cartagena-envio
Kjm Jimenez
 
HP - UX system and network administration I - Scheda corso LEN
HP - UX system and network administration I - Scheda corso LENHP - UX system and network administration I - Scheda corso LEN
HP - UX system and network administration I - Scheda corso LEN
LEN Learning Education Network
 
Tp gimnasia
Tp gimnasiaTp gimnasia
Tp gimnasia
guestf71e07
 
Windows Superguide
Windows SuperguideWindows Superguide
Windows Superguide
orhanbakalli
 
Música y Mercado - edición #67
Música y Mercado - edición #67Música y Mercado - edición #67
Música y Mercado - edición #67
Música & Mercado
 

Destacado (20)

Les techniques de présentation
Les techniques de présentationLes techniques de présentation
Les techniques de présentation
 
Sebastian hoelzl (Silverpop) iStrategy 2012
Sebastian hoelzl (Silverpop) iStrategy 2012Sebastian hoelzl (Silverpop) iStrategy 2012
Sebastian hoelzl (Silverpop) iStrategy 2012
 
XI EDICION - MCPLCP/PA
XI EDICION - MCPLCP/PAXI EDICION - MCPLCP/PA
XI EDICION - MCPLCP/PA
 
El d b capítulo1
El d b capítulo1El d b capítulo1
El d b capítulo1
 
Simplifying Club Administration: How to Integrate your Club Database with RI's
Simplifying Club Administration: How to Integrate your Club Database with RI'sSimplifying Club Administration: How to Integrate your Club Database with RI's
Simplifying Club Administration: How to Integrate your Club Database with RI's
 
Oscar Ramirez - Arquitectura de un día común
Oscar Ramirez - Arquitectura de un día comúnOscar Ramirez - Arquitectura de un día común
Oscar Ramirez - Arquitectura de un día común
 
David Rains Resume
David Rains ResumeDavid Rains Resume
David Rains Resume
 
TeslaTalk2
TeslaTalk2TeslaTalk2
TeslaTalk2
 
HotmixPRO Gastro
HotmixPRO GastroHotmixPRO Gastro
HotmixPRO Gastro
 
France(s), territoire liquide
France(s), territoire liquideFrance(s), territoire liquide
France(s), territoire liquide
 
Mouse Pad Brochure Capitol Pro-Surve
Mouse Pad Brochure Capitol Pro-SurveMouse Pad Brochure Capitol Pro-Surve
Mouse Pad Brochure Capitol Pro-Surve
 
Energy, Mobility & Freight Transport
Energy, Mobility & Freight TransportEnergy, Mobility & Freight Transport
Energy, Mobility & Freight Transport
 
Revista programar 5
Revista programar 5Revista programar 5
Revista programar 5
 
Roadmap monthly newsletter - February 2012
Roadmap monthly newsletter  - February 2012Roadmap monthly newsletter  - February 2012
Roadmap monthly newsletter - February 2012
 
Where To Go For Answers
Where To Go For AnswersWhere To Go For Answers
Where To Go For Answers
 
Presentación modulo I cartagena-envio
Presentación modulo I cartagena-envioPresentación modulo I cartagena-envio
Presentación modulo I cartagena-envio
 
HP - UX system and network administration I - Scheda corso LEN
HP - UX system and network administration I - Scheda corso LENHP - UX system and network administration I - Scheda corso LEN
HP - UX system and network administration I - Scheda corso LEN
 
Tp gimnasia
Tp gimnasiaTp gimnasia
Tp gimnasia
 
Windows Superguide
Windows SuperguideWindows Superguide
Windows Superguide
 
Música y Mercado - edición #67
Música y Mercado - edición #67Música y Mercado - edición #67
Música y Mercado - edición #67
 

Similar a Pharma Market 29

Pharma Market 50
Pharma Market 50Pharma Market 50
Pharma Market 50
Pharma Market
 
Pharma Market 48
Pharma Market 48Pharma Market 48
Pharma Market 48
Pharma Market
 
Pharma Market 49
Pharma Market 49Pharma Market 49
Pharma Market 49
Pharma Market
 
Pharma Market 16
Pharma Market 16Pharma Market 16
Pharma Market 16
Pharma Market
 
Pharma Market 24
Pharma Market 24Pharma Market 24
Pharma Market 24
Pharma Market
 
Pharma Market 18
Pharma Market 18Pharma Market 18
Pharma Market 18
Pharma Market
 
Pharma Market 36
Pharma Market 36Pharma Market 36
Pharma Market 36
Pharma Market
 
Pharma Market nº65
Pharma Market nº65Pharma Market nº65
Pharma Market nº65
Pharma Market
 
Pharma Market 38
Pharma Market 38Pharma Market 38
Pharma Market 38
Pharma Market
 
Pharma Market 56
Pharma Market 56Pharma Market 56
Pharma Market 56
Pharma Market
 
Pharma Market 34
Pharma Market 34Pharma Market 34
Pharma Market 34
Pharma Market
 
Pharma Market 54
Pharma Market 54Pharma Market 54
Pharma Market 54
Pharma Market
 
El futuro de la industria farmacéutica: la visión desde España
El futuro de la industria farmacéutica: la visión desde EspañaEl futuro de la industria farmacéutica: la visión desde España
El futuro de la industria farmacéutica: la visión desde España
Ignacio Riesgo
 
Pharma Market 45
Pharma Market 45Pharma Market 45
Pharma Market 45
Pharma Market
 
Pharma Market 55
Pharma Market 55Pharma Market 55
Pharma Market 55
Pharma Market
 
Nota prensa evento drac novell 2013: E-farmacia
Nota prensa evento drac novell 2013: E-farmaciaNota prensa evento drac novell 2013: E-farmacia
Nota prensa evento drac novell 2013: E-farmacia
Zenith España
 
Pharma Market 25
Pharma Market 25Pharma Market 25
Pharma Market 25
Pharma Market
 
Pharma Market 19
Pharma Market 19Pharma Market 19
Pharma Market 19
Pharma Market
 
Pharma Market 20
Pharma Market 20Pharma Market 20
Pharma Market 20
Pharma Market
 

Similar a Pharma Market 29 (19)

Pharma Market 50
Pharma Market 50Pharma Market 50
Pharma Market 50
 
Pharma Market 48
Pharma Market 48Pharma Market 48
Pharma Market 48
 
Pharma Market 49
Pharma Market 49Pharma Market 49
Pharma Market 49
 
Pharma Market 16
Pharma Market 16Pharma Market 16
Pharma Market 16
 
Pharma Market 24
Pharma Market 24Pharma Market 24
Pharma Market 24
 
Pharma Market 18
Pharma Market 18Pharma Market 18
Pharma Market 18
 
Pharma Market 36
Pharma Market 36Pharma Market 36
Pharma Market 36
 
Pharma Market nº65
Pharma Market nº65Pharma Market nº65
Pharma Market nº65
 
Pharma Market 38
Pharma Market 38Pharma Market 38
Pharma Market 38
 
Pharma Market 56
Pharma Market 56Pharma Market 56
Pharma Market 56
 
Pharma Market 34
Pharma Market 34Pharma Market 34
Pharma Market 34
 
Pharma Market 54
Pharma Market 54Pharma Market 54
Pharma Market 54
 
El futuro de la industria farmacéutica: la visión desde España
El futuro de la industria farmacéutica: la visión desde EspañaEl futuro de la industria farmacéutica: la visión desde España
El futuro de la industria farmacéutica: la visión desde España
 
Pharma Market 45
Pharma Market 45Pharma Market 45
Pharma Market 45
 
Pharma Market 55
Pharma Market 55Pharma Market 55
Pharma Market 55
 
Nota prensa evento drac novell 2013: E-farmacia
Nota prensa evento drac novell 2013: E-farmaciaNota prensa evento drac novell 2013: E-farmacia
Nota prensa evento drac novell 2013: E-farmacia
 
Pharma Market 25
Pharma Market 25Pharma Market 25
Pharma Market 25
 
Pharma Market 19
Pharma Market 19Pharma Market 19
Pharma Market 19
 
Pharma Market 20
Pharma Market 20Pharma Market 20
Pharma Market 20
 

Más de Pharma Market

Pharma Market nº 66
Pharma Market nº 66Pharma Market nº 66
Pharma Market nº 66
Pharma Market
 
Pharma Market nº64, Mayo 2015
Pharma Market nº64, Mayo 2015Pharma Market nº64, Mayo 2015
Pharma Market nº64, Mayo 2015
Pharma Market
 
Pharma Market nº63, Abril 2015
Pharma Market nº63, Abril 2015Pharma Market nº63, Abril 2015
Pharma Market nº63, Abril 2015
Pharma Market
 
Pharma Marlet nº62
Pharma Marlet nº62Pharma Marlet nº62
Pharma Marlet nº62
Pharma Market
 
Pharma market nº61, Febrero 2015
Pharma market nº61, Febrero 2015Pharma market nº61, Febrero 2015
Pharma market nº61, Febrero 2015
Pharma Market
 
Pharma Market nº 60, Enero 2015
Pharma Market nº 60, Enero 2015Pharma Market nº 60, Enero 2015
Pharma Market nº 60, Enero 2015
Pharma Market
 
Big data, la medicina del futuro
Big data, la medicina del futuroBig data, la medicina del futuro
Big data, la medicina del futuro
Pharma Market
 
Pharma market nº 59, Diciembre 2014
Pharma market nº 59, Diciembre 2014Pharma market nº 59, Diciembre 2014
Pharma market nº 59, Diciembre 2014
Pharma Market
 
Access to Medicine, Index 2014
Access to Medicine, Index 2014Access to Medicine, Index 2014
Access to Medicine, Index 2014
Pharma Market
 
Pharma Market 57
Pharma Market 57Pharma Market 57
Pharma Market 57
Pharma Market
 
Pharma Market 53
Pharma Market 53Pharma Market 53
Pharma Market 53
Pharma Market
 
Pharma Market 52
Pharma Market 52Pharma Market 52
Pharma Market 52
Pharma Market
 

Más de Pharma Market (12)

Pharma Market nº 66
Pharma Market nº 66Pharma Market nº 66
Pharma Market nº 66
 
Pharma Market nº64, Mayo 2015
Pharma Market nº64, Mayo 2015Pharma Market nº64, Mayo 2015
Pharma Market nº64, Mayo 2015
 
Pharma Market nº63, Abril 2015
Pharma Market nº63, Abril 2015Pharma Market nº63, Abril 2015
Pharma Market nº63, Abril 2015
 
Pharma Marlet nº62
Pharma Marlet nº62Pharma Marlet nº62
Pharma Marlet nº62
 
Pharma market nº61, Febrero 2015
Pharma market nº61, Febrero 2015Pharma market nº61, Febrero 2015
Pharma market nº61, Febrero 2015
 
Pharma Market nº 60, Enero 2015
Pharma Market nº 60, Enero 2015Pharma Market nº 60, Enero 2015
Pharma Market nº 60, Enero 2015
 
Big data, la medicina del futuro
Big data, la medicina del futuroBig data, la medicina del futuro
Big data, la medicina del futuro
 
Pharma market nº 59, Diciembre 2014
Pharma market nº 59, Diciembre 2014Pharma market nº 59, Diciembre 2014
Pharma market nº 59, Diciembre 2014
 
Access to Medicine, Index 2014
Access to Medicine, Index 2014Access to Medicine, Index 2014
Access to Medicine, Index 2014
 
Pharma Market 57
Pharma Market 57Pharma Market 57
Pharma Market 57
 
Pharma Market 53
Pharma Market 53Pharma Market 53
Pharma Market 53
 
Pharma Market 52
Pharma Market 52Pharma Market 52
Pharma Market 52
 

Último

tamizaje para detectar casos de violencia en colegios
tamizaje para detectar casos de violencia en colegiostamizaje para detectar casos de violencia en colegios
tamizaje para detectar casos de violencia en colegios
RominaJordn
 
Introduccion farmacotecnia-clases 1.pptx
Introduccion farmacotecnia-clases 1.pptxIntroduccion farmacotecnia-clases 1.pptx
Introduccion farmacotecnia-clases 1.pptx
JuanSaboya2
 
2021 - Insulinoterapia en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 Revision nar...
2021 - Insulinoterapia en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 Revision nar...2021 - Insulinoterapia en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 Revision nar...
2021 - Insulinoterapia en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 Revision nar...
HctorArturoFuentesBa
 
Presentación de Insuficiencia Cardiaca.pptx
Presentación  de Insuficiencia Cardiaca.pptxPresentación  de Insuficiencia Cardiaca.pptx
Presentación de Insuficiencia Cardiaca.pptx
EibarCamarena1
 
MATERIAL DE ATLAS_COMPLETO_DE_ANATOMIA_HUMANA.pdf
MATERIAL DE ATLAS_COMPLETO_DE_ANATOMIA_HUMANA.pdfMATERIAL DE ATLAS_COMPLETO_DE_ANATOMIA_HUMANA.pdf
MATERIAL DE ATLAS_COMPLETO_DE_ANATOMIA_HUMANA.pdf
MiNeyi1
 
Amigdolasprecentacion. De 31 páginas pdf
Amigdolasprecentacion. De 31 páginas pdfAmigdolasprecentacion. De 31 páginas pdf
Amigdolasprecentacion. De 31 páginas pdf
henry04milla
 
CONTROL PRENATAL - INTERNADO ROTATIVO GINECO OBSTETRICIA
CONTROL PRENATAL - INTERNADO ROTATIVO GINECO OBSTETRICIACONTROL PRENATAL - INTERNADO ROTATIVO GINECO OBSTETRICIA
CONTROL PRENATAL - INTERNADO ROTATIVO GINECO OBSTETRICIA
JEANPIERRETINOCO
 
Hidrocefalia ,macrocefalia, microcefalia,
Hidrocefalia ,macrocefalia, microcefalia,Hidrocefalia ,macrocefalia, microcefalia,
Hidrocefalia ,macrocefalia, microcefalia,
BereCastillo
 
NERVIOS CRANEALES: GENERALIDADES Y ENFERMEDADES DE LOS PARES CRANEALES
NERVIOS CRANEALES: GENERALIDADES Y ENFERMEDADES DE LOS PARES CRANEALESNERVIOS CRANEALES: GENERALIDADES Y ENFERMEDADES DE LOS PARES CRANEALES
NERVIOS CRANEALES: GENERALIDADES Y ENFERMEDADES DE LOS PARES CRANEALES
Alfredo Monter Ponce
 
Small Girls Call Aero City 9873940964 Provide Best And Top Girl Service And N...
Small Girls Call Aero City 9873940964 Provide Best And Top Girl Service And N...Small Girls Call Aero City 9873940964 Provide Best And Top Girl Service And N...
Small Girls Call Aero City 9873940964 Provide Best And Top Girl Service And N...
%$A19%
 
LIBRETA_INTEGRAL_DE_SALUD_FINAL_.pdf.pdf
LIBRETA_INTEGRAL_DE_SALUD_FINAL_.pdf.pdfLIBRETA_INTEGRAL_DE_SALUD_FINAL_.pdf.pdf
LIBRETA_INTEGRAL_DE_SALUD_FINAL_.pdf.pdf
Katy Peñaloza
 
Ablación de taquicardia ventricular 2024
Ablación de taquicardia ventricular 2024Ablación de taquicardia ventricular 2024
Ablación de taquicardia ventricular 2024
Alejandro Paredes C.
 
Clase Paralisis cerebral explicaciones optimas
Clase Paralisis cerebral explicaciones optimasClase Paralisis cerebral explicaciones optimas
Clase Paralisis cerebral explicaciones optimas
SimnLagos1
 
La familia como efecto positivo en la salud mental.pdf
La familia como efecto positivo en la salud mental.pdfLa familia como efecto positivo en la salud mental.pdf
La familia como efecto positivo en la salud mental.pdf
ssuser248d4c
 
Eventos Adversos y Seguridad del Paciente en Odontología
Eventos Adversos y Seguridad del Paciente en OdontologíaEventos Adversos y Seguridad del Paciente en Odontología
Eventos Adversos y Seguridad del Paciente en Odontología
Jorge Enrique Manrique-Chávez
 
DIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS DEFINICION ANATOMIA
DIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS DEFINICION ANATOMIADIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS DEFINICION ANATOMIA
DIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS DEFINICION ANATOMIA
IreneAbanto2
 
Obstruccion intestinal en Cirugía General.pdf
Obstruccion intestinal en Cirugía General.pdfObstruccion intestinal en Cirugía General.pdf
Obstruccion intestinal en Cirugía General.pdf
hannyrujano2
 
Catálogo Suplemetos - Productos - NitroFuelShop
Catálogo Suplemetos - Productos - NitroFuelShopCatálogo Suplemetos - Productos - NitroFuelShop
Catálogo Suplemetos - Productos - NitroFuelShop
magicwayventas
 
Presentación de términos odontológicos con X
Presentación de términos odontológicos con XPresentación de términos odontológicos con X
Presentación de términos odontológicos con X
karensthefi05
 
Protocolos de sincronizacion y poliovulacion.ppt
Protocolos de sincronizacion y poliovulacion.pptProtocolos de sincronizacion y poliovulacion.ppt
Protocolos de sincronizacion y poliovulacion.ppt
MiltonCardenasLoja
 

Último (20)

tamizaje para detectar casos de violencia en colegios
tamizaje para detectar casos de violencia en colegiostamizaje para detectar casos de violencia en colegios
tamizaje para detectar casos de violencia en colegios
 
Introduccion farmacotecnia-clases 1.pptx
Introduccion farmacotecnia-clases 1.pptxIntroduccion farmacotecnia-clases 1.pptx
Introduccion farmacotecnia-clases 1.pptx
 
2021 - Insulinoterapia en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 Revision nar...
2021 - Insulinoterapia en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 Revision nar...2021 - Insulinoterapia en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 Revision nar...
2021 - Insulinoterapia en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 Revision nar...
 
Presentación de Insuficiencia Cardiaca.pptx
Presentación  de Insuficiencia Cardiaca.pptxPresentación  de Insuficiencia Cardiaca.pptx
Presentación de Insuficiencia Cardiaca.pptx
 
MATERIAL DE ATLAS_COMPLETO_DE_ANATOMIA_HUMANA.pdf
MATERIAL DE ATLAS_COMPLETO_DE_ANATOMIA_HUMANA.pdfMATERIAL DE ATLAS_COMPLETO_DE_ANATOMIA_HUMANA.pdf
MATERIAL DE ATLAS_COMPLETO_DE_ANATOMIA_HUMANA.pdf
 
Amigdolasprecentacion. De 31 páginas pdf
Amigdolasprecentacion. De 31 páginas pdfAmigdolasprecentacion. De 31 páginas pdf
Amigdolasprecentacion. De 31 páginas pdf
 
CONTROL PRENATAL - INTERNADO ROTATIVO GINECO OBSTETRICIA
CONTROL PRENATAL - INTERNADO ROTATIVO GINECO OBSTETRICIACONTROL PRENATAL - INTERNADO ROTATIVO GINECO OBSTETRICIA
CONTROL PRENATAL - INTERNADO ROTATIVO GINECO OBSTETRICIA
 
Hidrocefalia ,macrocefalia, microcefalia,
Hidrocefalia ,macrocefalia, microcefalia,Hidrocefalia ,macrocefalia, microcefalia,
Hidrocefalia ,macrocefalia, microcefalia,
 
NERVIOS CRANEALES: GENERALIDADES Y ENFERMEDADES DE LOS PARES CRANEALES
NERVIOS CRANEALES: GENERALIDADES Y ENFERMEDADES DE LOS PARES CRANEALESNERVIOS CRANEALES: GENERALIDADES Y ENFERMEDADES DE LOS PARES CRANEALES
NERVIOS CRANEALES: GENERALIDADES Y ENFERMEDADES DE LOS PARES CRANEALES
 
Small Girls Call Aero City 9873940964 Provide Best And Top Girl Service And N...
Small Girls Call Aero City 9873940964 Provide Best And Top Girl Service And N...Small Girls Call Aero City 9873940964 Provide Best And Top Girl Service And N...
Small Girls Call Aero City 9873940964 Provide Best And Top Girl Service And N...
 
LIBRETA_INTEGRAL_DE_SALUD_FINAL_.pdf.pdf
LIBRETA_INTEGRAL_DE_SALUD_FINAL_.pdf.pdfLIBRETA_INTEGRAL_DE_SALUD_FINAL_.pdf.pdf
LIBRETA_INTEGRAL_DE_SALUD_FINAL_.pdf.pdf
 
Ablación de taquicardia ventricular 2024
Ablación de taquicardia ventricular 2024Ablación de taquicardia ventricular 2024
Ablación de taquicardia ventricular 2024
 
Clase Paralisis cerebral explicaciones optimas
Clase Paralisis cerebral explicaciones optimasClase Paralisis cerebral explicaciones optimas
Clase Paralisis cerebral explicaciones optimas
 
La familia como efecto positivo en la salud mental.pdf
La familia como efecto positivo en la salud mental.pdfLa familia como efecto positivo en la salud mental.pdf
La familia como efecto positivo en la salud mental.pdf
 
Eventos Adversos y Seguridad del Paciente en Odontología
Eventos Adversos y Seguridad del Paciente en OdontologíaEventos Adversos y Seguridad del Paciente en Odontología
Eventos Adversos y Seguridad del Paciente en Odontología
 
DIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS DEFINICION ANATOMIA
DIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS DEFINICION ANATOMIADIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS DEFINICION ANATOMIA
DIALISIS PERITONEAL Y HEMODIALISIS DEFINICION ANATOMIA
 
Obstruccion intestinal en Cirugía General.pdf
Obstruccion intestinal en Cirugía General.pdfObstruccion intestinal en Cirugía General.pdf
Obstruccion intestinal en Cirugía General.pdf
 
Catálogo Suplemetos - Productos - NitroFuelShop
Catálogo Suplemetos - Productos - NitroFuelShopCatálogo Suplemetos - Productos - NitroFuelShop
Catálogo Suplemetos - Productos - NitroFuelShop
 
Presentación de términos odontológicos con X
Presentación de términos odontológicos con XPresentación de términos odontológicos con X
Presentación de términos odontológicos con X
 
Protocolos de sincronizacion y poliovulacion.ppt
Protocolos de sincronizacion y poliovulacion.pptProtocolos de sincronizacion y poliovulacion.ppt
Protocolos de sincronizacion y poliovulacion.ppt
 

Pharma Market 29

  • 3. Estrategia, visión y biotecnología EditorialStaff3 COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CABRERA GARCÍA, Rafael Pte. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. QUINTANILLA GUERRA, Francisco Director General de Faes Farma RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria SACRISTÁN, Juan Antonio Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutica El “Clúster Biosanitario” nos indica el camino para operar en el tercer milenio y sus expec- tativas de aplicación en el área de la salud tra- bajan en la frontera de todos los avances para la nueva civilización. El modelo de soste- nibilidad en la sociedad del conocimiento exige la cooperación de todos los agentes y la única estrategia para competir en el futuro será formar parte de estos avances: La tec- nología del ADN recombinante in vitro per- mite cortar y empalmar genes o fragmentos de ADN de organismos distintos, creando nuevas combinaciones no existentes en la Naturaleza. Posibilita introducirlas en orga- nismos, poniendo a trabajar su maquinaria de producción a nuestro provecho. En ani- males, multiplican la descendencia de los mejores ejemplares o producen proteínas humanas con fines terapéuticos. Los xeno- trasplantes hacen crecer tejidos y órganos humanos en otras especies para utilizarlos en trasplantes. La terapia celular se está des- arrollando para enfermedades como el pár- kinson, infarto de miocardio, diabetes. Este mercado de INNOVACIÓN requiere VISIÓN, para entender la importancia de un buen posicionamiento en el sector; ESTRATEGIA, adoptando medidas dirigidas a la sostenibili- dad de los proyectos, y una fuerte INVERSIÓN en todas las tecnologías conver- gentes que forman la BIOTECNOLOGÍA ACTUAL O CONTEMPORÁNEA. Con la situación económica actual la innova- ción supone una de las vías estratégicas de recuperación, pero ¿cuál sería el paquete anti-crisis para la INNOVACIÓN?: 1) Formación. La gran estrategia es trabajar la cantera: “comprar talento” es la inversión más cara y no es sostenible, hay que buscar las competencias intelectuales en nuestras Universidades. La solución vendrá desde la Ley de la Ciencia y la Tecnología y el Estatuto del Personal Docente e Investigador, y una vez que hayamos solu- cionado la “bipolaridad del sistema”, por- que hoy el científico y el hombre de nego- cios son como “cíclopes” y para ver las cosas con perspectiva se necesitan los dos ojos. La TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA (investiga- ción –patentes – publicaciones - producto – dinero – investigación) es imprescindible para consolidar la biotecnología como pilar de la Economía Global. 2) Financiación de los proyectos. Las ayudas públicas se incrementan; sin embargo, la aportación fundamental tiene que venir de la financiación privada, porque es ahí donde están los circuitos de negocio más puros, los que utilizan el dinero exclusivamente para hacer dinero, aquí no existe la demagogia, ni el signo político, ni el escaparate, ni el amigo de… Solo vale el TIR y el VAN y esto es un terreno exclusivo de profesionales. 3) Concentración de esfuerzos. Como le ocu- rre a El Corte Inglés en un pueblo de 5.000 habitantes, en un país pequeño es imposible ser eficientes al mismo tiempo en 17+2 Comunidades, no tenemos masa crítica para 19 tiendas grandes, habrá que empezar por una o dos y lo demás es “hacerse líos” entre los colores de las banderas y las rayas de las parcelas de este solar común, para engordar a los que administran en lugar de alimentar a los que producen. Julio César García Martín Director de Pharma-Market DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ redaccion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-mar- ket.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Ana REVUELTA informacion@pharma-mar- ket.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-mar- ket.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica S.A. C/General Álvarez de Castro 41 28010 Madrid Tel. y Fax: +34 91 593 83 08 www.pharma-market.es IMPRIME: Icono Imagen Gráfica DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales y las inserciones publicitarias, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. Fe de errores: En la anterior edición de Pharma Market (número 28, correspondiente a Mayo-Junio) se publicó por error una inserción publicitaria incorrecta en la página 25. Se trataba de un anuncio de la compañía Excelent Farma, pero debía aparecer un anuncio más reciente de esta empresa, que avisa de que ha cambiado su nombre por el de Pharmexx. Por tanto, publicamos el anuncio correcto en el presente número, en el interior de portada.
  • 4. Sumario4 Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “La EFPIA, de acuerdo con el Informe Final de la Comisión respecto a la necesidad de un nuevo sistema de patentes” Sectorial FEFE: “Satisfacción con las sentencias de Luxemburgo en el X Congreso Nacional de FEFE” “Isabel Vallejo no se presentará a la reelección como presidenta de FEFE” ANEFP: “Anefp apuesta por una evaluación más ágil de la publicidad de los OTC” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” AESEG: “La CE confirma que se retrasa el acceso de genéricos al mercado” FORÉTICA: “Forética presenta las herramientas de gestión de la RSE ‘CSR Toolbox’” Especial I+D+i / Biotecnología “764 compañías desarrollan actividades de biotecnología, según el Informe ASEBIO 2008” “La nueva Ley de la Ciencia y la Tecnología podría entrar en trámite parlamentario antes de que finalice el año”. ENTREVISTA A CRISTINA GARMENDIA, MINISTRA DE CIENCIA E INNOVACIÓN “El RNA de interferencia permite abordar el diseño y desarrollo de fármacos desde una persectiva completamente nueva”. ENTREVISTA AL EQUIPO DE LA COMPAÑÍA SYLENTIS 3 6 34 18 50
  • 5. 5 Sumario “Las empresas de diagnóstico podemos aportar herramientas para detectar factores genéticos que definan el perfil del paciente y así lograr una medicina más personalizada”. ENTREVISTA A ROSARIO COSPEDAL. GENOMICA “Un nuevo concepto en el diseño molecular”. LUIS ÁLVAREZ VALLINA. LEADARTIS “La farmacogenómica: un futuro inmediato y necesario”. BELÉN GILARRANZ. GENOMA ESPAÑA “La gestión de los RRHH en los primeros años de vida de las empresas biotecnológicas”. XAVIER RIERA GISPERT. SCIENTIFIC SEARCH INTERNATIONAL “Los medicamentos biotecnológicos vistos desde una consultoría farmacéutica. Algunas reflexiones”. Mª ÁNGELES RODRÍGUEZ MARTÍNEZ. MAR FARMA CONSULTORÍA Artículos “Los retos del sector farmacéutico”. LUIS WALTER. KPMG Aula “Programación Neurolingüística. Módulo IV: herramientas y técnicas de la PNL” JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA Agenda Tiempo libre en... GINEBRA Directorio 86 89 99 114
  • 6. Actualidad6 L a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) presentó durante una jornada informativa realiza- da el 9 de julio la nueva Oficina de apoyo a la investigación clínica independiente, cuyo principal objetivo es estrechar las relaciones entre los investigadores y los promotores de ensayos clínicos y la AEMPS, y contribuir a resolver dudas y consultas técnicas, científicas, regulato- rias y administrativas sobre la investiga- ción clínica no comercial y las terapias avanzadas. La oficina, que forma parte de los objeti- vos del Plan Estratégico General de la AEMPS para los años 2009-2012, cuenta con tres técnicos con formación especiali- zada para resolver cuestiones relaciona- das con, entre otros temas: • Requisitos administrativos necesarios para realizar un estudio de investiga- ción clínica. • Categorización de un estudio con medicamentos como ensayo clínico o como estudio observacional. • Documentación necesaria para solici- tar autorización de un ensayo clínico. • Presentación telemática de la docu- mentación necesaria para la autoriza- ción de ensayo clínico. • Comunicación de las reacciones adver- sas durante el estudio. • Comunicación de modificaciones del protocolo una vez iniciado el ensayo clínico. • La obtención, fabricación o modifica- ción de un medicamento en investiga- ción, incluidos placebos. • El cumplimiento de las normas de Buena Práctica Clínica. Porloquerespectaalcampodelasterapias avanzadas,lanuevaoficinaatenderáfunda- mentalmente tres tipos de cuestiones: 1. La categorización del producto en investigación como medicamento (terapia celular, terapia génica, inge- niería tisular o medicamento combina- do de terapia avanzada) y la normati- va aplicable. 2. Garantías aplicables a la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas. 3. Uso terapéutico (fuera del ámbito de la investigación) de terapias avanza- das. En el campo de las terapias avanzadas, la AEMPS ha autorizado 17 ensayos clínicos durante el año 2008. Nuevas directrices de estudios postau- torización Durante la jornada, la AEMPS también presentó las nuevas directrices de estu- dios postautorización (EPA) de tipo observacional, que se encuentran en audiencia pública. Esta denominación incluye los estudios clínicos o epidemio- lógicos realizados durante la comerciali- zación de un medicamento según las condiciones autorizadas en su ficha téc- nica, o bien en condiciones normales de uso. Estas nuevas directrices han sido fruto del trabajo conjunto de la AEMPS y de los representantes de todas las Comunidades Autónomas a través de la creación hace ya un año del Comité de Coordinación de EPA. El propósito de estas directrices es convertirse en un valioso instrumento que aporte homo- geneidad y agilidad a la realización de estudios postautorización de tipo obser- vacional en España, de modo que se facilite la investigación clínica con los medicamentos comercializados y se siga avanzando en el conocimiento de su perfil de seguridad y su utilidad terapéu- tica en las condiciones reales de uso. Para alcanzar estos propósitos, las directrices introducen diferentes aspec- tos como: • Una descripción detallada de procedi- mientos administrativos específicos para cada tipo de estudios, comunes para todas las administraciones. • Clasificación por parte de la AEMPS de todos los posibles estudios pos- tautorización que se pretendan reali- zar. Dicha clasificación será válida para el resto de administraciones que intervienen en los procedimientos descritos. • Establecimiento de los requisitos comunes relativos al seguimiento de los estudios que se estén llevando a cabo, respecto a aspectos importan- tes como enmiendas a los protocolos, notificación de sospechas de reaccio- nes adversas, informes de seguimien- to y finales, archivo de la documenta- ción e inspecciones. Actualización en la regulación sobre ensayos clínicos Respecto a los ensayos clínicos con medicamentos, a lo largo de la jornada se desarrollaron las novedades ocurridas durante el último año tanto en la UE como en España. A nivel nacional desta- ca la presentación de las solicitudes de ensayos clínicos por los promotores mediante la aplicación on line de ensa- yos clínicos con medicamentos (ECM) a la que se puede acceder en la oficina vir- tual de www.agemed.es. Ejemplo de la actividad de apoyo a la investigación desarrollada por la AEMPS en estas dos áreas, son los más de 600 ensayos clínicos autorizados al año o el más del centenar de estudios postautori- zación recibidos en la Agencia durante el año 2008. La AEMPS ha creado en su web www.agemed.es una sección específica de apoyo a la investigación clínica, desde la cual se accede también a la nueva Oficina de apoyo a la investigación. Sanidad presenta la Oficina de apoyo a la investigación clínica independiente
  • 8. Actualidad8 Vacuna contra la gripe A de Baxter B axter International ha finalizado los ensayos y evaluación del virus de la gripe A/H1N1 y se encuentra ya en fase de producción a gran escala de esta vacuna, empleando su tecnología de cultivo celular, Vero Cell. La compañía ha recibido reciente- mente autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para la producción de CELVAPAN, nombre comercial de la vacuna pandémica pro- totipo de la compañía. Esta licencia per- mite la aprobación por vía rápida de una vacuna pandémica que contenga la cepa vírica A/H1N1. Grupo Reig Jofré adquiere la dermatológica sueca Bioglan AB G rupo Reig Jofré ha comprado el laboratorio sueco Bioglan AB, especializado en el área derma- tológica, así como las licencias de comercialización de nueve especialida- des farmacéuticas de Bioglan Pharma AB, actualmente comercializadas en Suecia, Noruega, Dinamarca e Islandia. El importe de la adquisición ha sido de siete millones de euros y constituye una inversión estratégica para Reig Jofré, ya que se enmarca en el área de dermato- logía, apuesta de futuro del Grupo a medio plazo. Gracias a esta compra, RJ contará por primera vez con capacidad de investigación, producción y comer- cialización directa fuera de España. Bioglan AB ha desarrollado una activi- dad importante en investigación y des- arrollo de productos dermatológicos para terceros muy ligada al estableci- miento de Medicon Valley, cluster del sector biomédico concentrado en el sur de Suecia y Dinamarca. El conjunto de Bioglan AB y de las marcas de los nueve productos de Bioglan Pharma AB obtu- vo unas ventas en 2008 de 7,6 millones de euros. Araclon Biotech presenta sus prometedores resultados en el ICAD D urante la International Conference of Alzheimer Desease celebrada del 11 al 16 de julio en Viena, la biotecnológica Araclon Biotech presentó datos obtenidos en el modelo animal de demencia canina sobre la eficacia y ausencia de toxicidad de la vacuna para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en la que está trabajando. Así, los resultados obtenidos en perros (modelo natural de demencia que reproduce una de las lesiones propias del alzhéimer: los depósitos de beta- amiloide), demuestran que la vacuna no tiene efectos tóxicos ni siquiera en el punto de inoculación. Igualmente, la respuesta del sistema inmunológico del animal muestra una producción de anti- cuerpos suficiente para rebajar los nive- les de beta-amiloide en sangre. En febrero de este año, Araclon Biotech, compañía participada por el grupo Viamed Salud, obtenía su primera patente europea para la citada vacuna como terapia de la enfermedad de Alzheimer. Tras los prometedores resul- tados presentados en el ICAD, prevé comenzar los ensayos clínicos en huma- nos a finales de 2010. Paralelamente, Araclon ha presentado datos sobre la importancia de la proteí- na beta amiloide 40 en la enfermedad de Alzheimer. La compañía ha demos- trado que es condición indispensable que existan depósitos de la variante 40 en los cerebros de personas afectadas con síndrome de Down para que exista demencia. Araclon también ha mostrado en el con- greso su producto más cercano al mer- cado: el kit cuantificador de beta amiloi- de 40 y 42 en sangre, proteínas recono- cidas por el mundo científico como características de las lesiones de la enfermedad. Todavía en fase de des- arrollo, el kit ha demostrado un nivel de sensibilidad muy superior a los existen- tes en el mercado, así como la correla- ción existente entre los niveles de beta- amiloide en sangre y el grado de evolu- ción de la enfermedad de Alzheimer. Dabigatrán: menor riesgo de hemorragias B oehringer Ingelheim presentó durante el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, celebrado en Barcelona del 29 de agosto al 2 de septiembre, los resultados del estudio clínico RE-LY®, la mayor investigación sobre prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular. Compara el inhibidor oral de la trombina, dabigatrán, con la warfari- na, actual tratamiento de referencia. Según el estudio, una dosis de 150 mg de dabigatrán dos veces al día alcanza una reducción significativa del riesgo de ictus y embolia sistémica del 34% en pacientes con fibrilación auricular, en comparación con la warfarina bien con- trolada, sin un mayor riesgo de hemo- rragias. Asimismo, una dosis de 110 mg dos veces al día mostró una reducción similar del riesgo de ictus y embolia sis- témica en comparación con la warfari- na bien controlada, con una reducción del 20% en la tasa de hemorragias gra- ves en comparación con la warfarina.
  • 10. Actualidad10 Expomanagement 2009 reúne a los mejores expertos en gestión empresarial V arios de los expertos en gestión empresarial más destacados a nivel internacional estuvieron presentes los pasados días 20 y 21 de mayo en Expomanagement 2009, el mayor congreso y exposición sobre ges- tión empresarial de nuestro país. El evento, organizado por HSM, cerró sus puertas con una asistencia de más de 1.700 ejecutivos en el área de conferen- cias y cerca de 10.000 en la Exposición. El plato fuerte de la reunión fue el Congreso, que contó con ponentes de la talla de Kenichi Ohmae, doctor en Ingeniería Nuclear por el MIT; Paul Schoemaker, fundador y presidente de Decision Strategies International; Anders Knutsen, ex presidente y CEO de Bang & Olufsen; Bill George, profesor de Management en la Universidad de Harvard; Mario Alonso Puig, Fellow en Cirugía por la Universidad de Chicago y especialista en Cirugía General y del Aparato Digestivo; George Kohlrieser, profesor de Liderazgo y Conducta Organizacional; Fabio Capello, actual entrenador de la selección de Fútbol de Inglaterra, Rudolph Giuliani, ex alcalde de Nueva York, o los ex presidentes del Gobierno Felipe González y José María Aznar. Sus intervenciones cubrieron temas de interés para todas las áreas de una organización, como son gestión en tiempos de crisis, estrategia empresa- rial, marketing, liderazgo, gestión del talento y trabajo en equipo, entre otros. Además, el Congreso también incluyó la mesa redonda “España y sus desafíos financieros”, en la que participaron diversos expertos en economía. Exposición y Ciclo de Conferencias Además del Congreso, Expomanagement 2009 también contó con una zona de Exposición y un com- pleto Ciclo de Conferencias que se divi- dió en Auditorios temáticos: Capital Humano (en colaboración con Konsac Group), Gestión de la Incertidumbre (Oracle), Ventas (Regio), Marketing e Innovación (Alienta Editorial-Gestión 2000 y EAE Business School), Pasión y Talento (Isavia) y Desarrollo de Personas (élogos). Se encargaron de impartir las Conferencias expertos y directivos de las principales empresas españolas. II Foro Novartis de Excelencia Por último, Expomanagement 2009 también acogió el II Foro Novartis de Excelencia, que contó con Rudolph Giuliani, ex alcalde de Nueva York, Luis Rojas Marcos, profesor de Psiquiatría en la Universidad de Nueva York, y Ferrán Soriano, ex vicepresidente y director general del Fútbol Club Barcelona y actual presidente de Spanair. II Encuesta de Alta Dirección en España de PricewaterhouseCoopers S egún la segunda edición de la Encuesta de Alta Dirección en España elaborada por PricewaterhouseCoopers, los directivos consideran que las principales causas de la baja productividad de las compañías españolas son la insuficiente inversión en I+D+i en procesos y la rigidez de la legislación laboral. La encuesta, titulada “Redefinir el éxito. Gestionar el éxito desde la incertidum- bre”, se ha realizado mediante entrevis- tas con 87 presidentes y consejeros delegados de empresas españolas. Entre las medidas que reclaman los CEOs al Ejecutivo destacan reducir la complejidad del marco normativo que soportan las compañías, fomentar una mano de obra cualificada y una mayor claridad y estabilidad de la legislación tri- butaria. Respecto a las medidas que están adop- tando las empresas españolas para mejorar la productividad, los altos ejecu- tivos destacan la lucha contra el absen- tismo, la introducción y el uso de com- ponentes tecnológicos y sistemas de información, la puesta en marcha de programas de atracción y retención del talento, así como programas de fideliza- ción y compromiso de los empleados. Otro aspecto que revela la encuesta es que los altos directivos se muestran más pesimistas que sus homólogos a nivel internacional respecto a la evolución de la actividad económica durante este año (el 35% reconoce que piensa reducir plantilla a lo largo de este año). De hecho, prácticamente la mitad de los encuestados afirma tener escasa con- fianza en sus posibilidades de crecimien- to para 2009. En cambio, son más opti- mistas a medio plazo: su grado de con- fianza en la recuperación económica durante los próximos tres años supera ligeramente la media global. Además, menos de la tercera parte de los directivos sondeados declara recibir la información adecuada sobre los aspectos que considera críticos para su negocio: clientes, marcas, empleados y riesgos. Los directivos subrayan que no necesitan más información, sino infor- mación más útil y enfocada que permita anticipar las tendencias de futuro y actuar en consecuencia.
  • 11. 11 Biotools ofrece su tecnología de gelificación al IBMP brasileño B iotools y el Instituto de Biología Molecular de Paraná (IBMP) han firmado un acuerdo de colabora- ción para la utilización en Brasil de la Tecnología de Gelificación para la estabili- zación de reactivos y pruebas moleculares. Esta innovadora técnica, propiedad de Biotools, ofrece la ventaja de una menor manipulación, lo que minimiza los errores de preparación de muestra y reduce el riesgo de contaminación. A esto hay que añadirle una mejora en la reproducibilidad y estabilidad, ya que permite el almacenamiento a 4ºC duran- te largos periodos de tiempo y el trans- porte a temperatura ambiente. La gelificación supone por tanto una gran ventaja para el Sistema Sanitario Brasileño (SUS), ya que le permite dis- tribuir productos por todo el país, entre regiones con diferentes condiciones cli- máticas y de laboratorio, sin necesidad de mantener la cadena del frío. Asimismo, al simplificar el proceso de preparación no se requiere personal altamente cualificado y se facilita el análisis de un gran número de mues- tras, aportando adicionalmente la posi- bilidad de una completa automatiza- ción. La principal aplicación de esta tecnolo- gía es la gelificación de ciertos reactivos que son parte de la prueba NAT que se implantará en los bancos de sangre de Brasil a partir del próximo año, para la detección del VIH y el VHC entre los donantes de sangre. Nuevo centro de I+D de Chiesi C hiesi construirá en Parma (Italia) un nuevo centro de investiga- ción para el estudio de produc- tos innovadores para enfermedades respiratorias crónicas, como el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD) y enfermedades de atención especial, como la fibrosis quís- tica y el síndrome de angustia respirato- ria en bebés prematuros. El centro ocupará un área de 22.000 metros cuadrados y contratará a más de 300 investigadores cualificados tanto de Italia como del resto del mundo. La inversión estará en torno a los 70 millones de euros. El año pasado, Chiesi invirtió 749 millones de euros en I+D, de los cuales el 62% se generaron a nivel internacional.
  • 12. Actualidad12 El Instituto Nacional de Salud de EEUU utilizará un software de Bioalma en el proyecto del proteoma de la saliva humana B ioalma ha renovado y ampliado su acuerdo de colaboración con el Instituto Nacional de Salud (NIH), principal agencia de subvención e investi- gación biomédica en Estados Unidos. El NIH ha renovado su licencia de uso del software de la empresa española conoci- do como AlmaKnowledgeServer 2 (AKS2), unpotentesistemadebúsqueda,análisisy visualización de la información extraída de la literatura científica. Este sistema se basa en la misma tecnología de minería de tex- tos que da apoyo al buscador científico novo|seek, también propiedad de la bio- tecnológica integrada en Bionostra. Con esta decisión, el Centro de Tecnología de la Información (CIT) del NIH ha aumentado el número de licen- cias de AKS2 en más de un 25%, con el fin de asegurar un mayor y mejor acceso al sistema por parte de los investigadores involucrados en el proyecto del proteo- ma de la saliva humana. Este programa de investigación tiene como objetivo ofrecer apoyo en los descubrimientos sobre análisis diagnósticos con saliva. La consecución de pruebas diagnósticas a partir de estos estudios facilitaría la lle- gada de nuevos métodos diagnósticos, no invasivos y de bajo coste, que podrí- an realizarse en la consulta del médico o en casa del paciente. Según Ramón Alonso-Allende, director de Marketing y Desarrollo de Negocio de Bioalma, “el hecho de que el NIH nos haya seleccionado de nuevo para dar apoyo a sus trabajos de investiga- ción es una prueba de la enorme capa- cidad de nuestra tecnología de mine- ría de textos, que es precisamente la base de nuestros dos principales pro- ductos, AKS2 y novo|seek. Nuestra finalidad es poner dicha tecnología en la mano de investigadores, estudian- tes, residentes de medicina, médicos y bibliotecarios especializados, aña- diendo nueva funcionalidad y contri- buyendo a resolver el problema al que cualquier profesional se enfrenta cuando debe consultar la ingente can- tidad de información biomédica dis- ponible”. Lilly lanza la iniciativa “Descubrimiento de Nuevos Medicamentos” L illy ha lanzado un proyecto llama- do “Lilly Phenotypic Drug Discovery Initiative” o PD2 median- te el cual evaluará el potencial terapéuti- co de compuestos que le envíen de labo- ratorios universitarios y biotecnológicos en cuatro áreas terapéuticas: alzhéimer, cáncer, diabetes y osteoporosis. A través del interfaz automático de PD2, los investigadores pueden presentar de manera confidencial una estructura de un nuevo compuesto para una evalua- ción computacional inicial que utiliza algoritmos, patentados por Lilly, enfoca- dos a las propiedades y las novedades estructurales de los medicamentos. Si la estructura del compuesto cumple cier- tos criterios, se invita al investigador a enviar un ejemplo físico para someterlo a las pruebas biológicas. Todas las prue- bas realizadas por Lilly serán gratuitas, y todos los derechos de propiedad intelec- tual serán mantenidos por el investiga- dor o institución que envíe el compuesto en esta primera etapa. Al completar las pruebas biológicas, Lilly proveerá a los investigadores de un informe de datos con un completo perfil biológico del compuesto. A cambio, obtendrá los pri- meros derechos para negociar exclusiva- mente un acuerdo de colaboración o licencia con las personas que enviaron los compuestos con los que la compañía quiere seguir trabajando. Si no se llega a un acuerdo, el investigador mantendrá la propiedad del producto. “Cada vez más, la innovación depende de una amplia red de relaciones exter- nas”, afirma Alan Palkowitz, vicepresi- dente de Descubrimientos de Tecnologías e Investigación Química de Lilly, tras añadir que el PD2 es otro ejem- plo de la evaluación del actual proceso de transformación de Lilly de una Compañía Farmacéutica completamente integrada (FIPCO) a una Red Farmacéutica completamente integrada (FIPNet). Medidas de GSK contra el VIH/sida G laxoSmithKline ha anunciado nuevas medidas dirigidas a mejorar la I+D y el acceso a fár- macos contra el VIH/Sida para niños del África subsahariana y a mejorar la asis- tencia sanitaria de las personas con esta enfermedad. Destaca la creación del nuevo fondo “Positive Action for Children”, en el que invertirá hasta 50 millones de libras en 10 años y que se dirigirá a ONGs e instituciones que tra- bajan en la prevención de la transmisión madre/hijo y con huérfanos y niños vul- nerables. Asimismo, GSK aportará 10 millones de libras para apoyar la colaboración públi- co-privada dirigida a I+D en retrovirales (ARV) pediátricos, buscará nuevas cola- boraciones con otras compañías para hallar nuevos tratamientos combinados (CDF) y ampliará su política actual de licencias voluntarias, acordando una nueva licencia gratuita con Aspen Pharmacare para fabricar Abacavir®.
  • 13. 13 Bioinformática, ingeniería de proteínas, medicina regenerativa y financiación, temas centrales de Biotechnica 2009 D el 6 al 8 de octubre tendrá lugar en Hannover (Alemania) la nueva edición de Biotechnica, la feria europea clave de Biotecnología y Ciencias de la Vida. Entre los temas más destacados de este año se encuentran la bioinformática, la ingeniería proteíni- ca, la medicina regenerativa y la finan- ciación. De este modo, la bioinformática contará con una nueva exposición, “Bio-TT.II.”, que ofrecerá soluciones y aplicaciones que facilitan el trabajo diario en el labo- ratorio, permiten crear bases de datos especializadas y simplifican el análisis de los datos. Asimismo, la conferencia “BIO IT World Europe” incluirá más de 70 ponencias. En cuanto a la ingeniería pro- teínica, habrá una exposición dedicada a este tema, además de la conferencia “Protein Engineering Summit Europe” (PEGS Europe). Asimismo, por primera vez se va a integrar en esta feria el Congreso Internacional Bone Tec 2009, que del 8 al 11 de octubre estará dedica- do a la regeneración ósea. Otra novedad destacada es Bio@Venture Conference, que permitirá a las empresas que necesi- ten financiación presentar sus proyec- tos a empresas e inversores. Un rasgo que define a Biotechnica es su deseo de ser una plataforma para el des- arrollo de negocios. Para ello ofrece, entre otros, el espacio “Biotechnica Partnering”, que facilita el diálogo entre potenciales socios a través de reuniones rápidas; el foro “Science to Market”, punto de encuentro de la European Association of Pharma Biotechnology (EAPB) entre los centros de investiga- ción europeos y la industria biofarma- céutica; el “Foro de Proyectos Biotecnológicos”; y el “Biomanufacturing Symposium”, que fomenta la cooperación entre los des- arrolladores y los fabricantes de agen- tes activos. Se entregarán además los European Biotechnica Award 2009, cuyos finalis- tas son NovImmune, que desarrolla anti- cuerpos monoclonales para el trata- miento de enfermedades inflamatorias y del sistema inmunitario; TRION Pharma, que desarrolla anticuerpos tri- funcionales; y VIVALIS, que proporciona soluciones basadas en células para la fabricación de vacunas y proteínas.
  • 14. Actualidad14 La investigación de mercados, una valiosa herramienta para afrontar la crisis, en la XX Asamblea de AIMFA L a Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutico (AIMFA) organizó durante los días 7 y 8 de mayo su vigésima Asamblea Anual. En ella, diversos ponentes expusieron hacia dónde se encamina el mercado farma- céutico en la actual coyuntura económi- ca. En primer lugar, Chris Phelps, analista de Datamonitor, recordó que para superar retos como la expiración de las patentes y la competencia de los genéricos, el sector farmacéutico puede optar por dos tipos de respuestas estratégicas: controlar los costes e identificar seg- mentos de alto crecimiento para entrar en ellos. Respecto al primer punto, se puede reducir costes a nivel administra- tivo, de fabricación, de I+D, etc. Algunas medidas son la reducción de la fuerza de ventas o la fabricación fuera del país (offshore). En cuanto al segundo ele- mento, las principales áreas estratégicas son los nuevos targets, como oncología, inmunología, diabetes, etc.; el área intermedia: hematología, infecciosas y urología; y el área me-too: respiratorias, cardiovasculares... Por tipo de molécu- las, experimentarán un gran crecimien- to las proteínas terapéuticas y los anti- cuerpos monoclonales. Además, Phelps afirmó que la crisis de crédito ha provo- cado que las fusiones y adquisiciones sean baratas, por lo que para las farma- céuticas es una buena oportunidad de reestructurar sus pipelines. A continuación, Concha Almarza, Directora de Operaciones de IMS Health, ofreció un adelanto del Informe Intelligence 360 de este año. Coincidió con Phelps en que el farmacéutico es uno de los sectores más sanos en cuan- to a crecimiento. A finales de 2008, a nivel global el crecimiento era del 4,3%. Geográficamente, la evolución es bas- tante diferente. En el caso de Estados Unidos, que era tradicionalmente el gran mercado y que en 2006 aportaba el 52% del crecimiento del mercado global, en 2008 se encuentra en crecimiento cero. En cambio, los países emergentes lideran el crecimiento y en 2009 serán ellos los que aporten un 50% del creci- miento. Esta tendencia que no es algo nuevo sino que se viene produciendo desde hace unos años. Otras tendencias son la pérdida de patentes, que afecta a todas las áreas terapéuticas importan- tes, y el escaso crecimiento que los nue- vos lanzamientos aportan al mercado. Por lo que respecta a las previsiones, apuntó que el crecimiento previsto por IMS para el mercado global en 2009 es del 2,5-3,5%. En cambio, en octubre de 2008 la previsión estaba dos puntos por encima. “La crisis financiera ha afectado a las previsiones de crecimiento, a medi- da que hemos ido revisando las previsio- nes para 2009, han ido bajando las esti- maciones de crecimiento”, subrayó Almarza. Por zonas geográficas, en Estados Unidos la previsión para 2009 baja a un crecimiento negativo de entre 1 y 2 puntos. En el extremo positivo, en los mercados emergentes la previsión de crecimiento está entre el 13 y el 14%. Los países top cinco de Europa crecerán entre un 2% y un 3%, Japón decrecerá entre un –4% y un –5% y el resto del mundo crecerá entre un 5% y un 6%. La Directora de Operaciones de IMS Health explicó que por cada dos puntos que pierde la previsión en cuanto a cre- cimiento macroeconómico, para el sec- tor farma se estima un punto de pérdi- da. Por tanto, el farmacéutico es un sec- tor privilegiado, pero esto no significa que la crisis no le afecte, sino que le afecta menos que al resto de sectores. La ponente remarcó que el sector far- macéutico ya venía sufriendo su propia crisis, en el sentido de búsqueda de un nuevo modelo de negocio para sostener el crecimiento y superar los problemas ya mencionados. “Lo que hace la crisis financiera es agravar estos problemas y hacer necesaria la adopción de planes de acción de una manera más inmedia- ta”, puntualizó. Estos planes de acción consistirán en cambios estructurales (fusiones y adqui- siciones, no solo para buscar volumen, sino también para entrar en nuevas áreas geográficas o terapéuticas, y polí- ticas de dimensionamiento y de conten- ción de costes), cambios operativos (nuevo modelo comercial para llegar a los nuevos decisores) y revisión de la financiación de la inversión (conocer los recursos de que se dispone y decidir cómo repartirlos). Por su parte, Lluís Triquell, Socio- Director de Bioindustrias y Farmacia de Antares Consulting, ofreció un repaso de los distintos aspectos que configuran el Sistema de Salud español. Declaró que hasta ahora la industria farmacéuti- ca ha vivido en una situación en la que la inversión estaba adecuada a la deman- da, porque había recursos sobrantes, se tenía un conocimiento específico de los médicos, relaciones unilaterales con ellos, etc. Sin embargo, se ha incorpora- do a la toma de decisiones un gran número de agentes además de los médi- cos: el Ministerio, las Comunidades, el Consejo Interterritorial, las corporacio- nes profesionales, los colegios, las aso- ciaciones empresariales, las sociedades científicas, etc. “La industria no puede acercarse a ellos de la misma forma que lo ha hecho hasta ahora”, afirmó. Por tanto, “hay que realizar una gestión del conocimiento completa y estructura- da de todo el sistema de salud, conocer dónde estamos trabajando y hacia quién nos dirigimos, y desarrollar un modelo de relaciones ampliado a todos los agen- tes e individualizado según sus caracte- rísticas propias”, manifestó Triquell.
  • 15. 15 Acuerdo entre Rovi y MSD de fabricación y comercialización en España L aboratorios Farmacéuticos Rovi y Merck Sharp & Dohme (MSD) han alcanzado un acuerdo estratégico en España mediante el cual Rovi adquie- re las operaciones de fabricación y empaquetado de la planta de MSD en Alcalá de Henares, Frosst Ibérica. Rovi fabricará los productos farmacéuticos de MSD que se producen actualmente en la planta y los empaquetará para su suministro a nivel mundial durante un periodo de cinco años. Las actividades de empaquetado de productos de MSD para España se extienden a siete años. Las actividades de logística seguirán siendo responsabilidad de MSD. Además, Rovi incorpora dos productos nuevos a su cartera, TryptizolTM (ami- triptyline) y AmerideTM (amiloride & hydrochlorothiazide), quedando un ter- cero por determinar, y podrá optar a los derechos de distribución en España, en régimen de co-marketing, de cinco pro- ductos de MSD durante los próximos 10 años. Este acuerdo refleja el compromiso de ambas compañías con el crecimiento económico sostenido en España. Frosst Ibérica, con una superficie de 83.000 m2, cuenta con una larga tradición en la fabricación de productos farmacéuti- cos. Con ella, Rovi incorpora la más avanzada tecnología en la fabricación de formas orales, Roller Compaction, reforzando los servicios de fabricación a terceros de llenado aséptico de jeringas precargadas y esterilización terminal que el laboratorio ofrece actualmente. Estudio de fase III ADVANCE de Biogen B iogen ha anunciado la inscrip- ción del primer paciente en el ensayo de fase III ADVANCE, diseñado para evaluar la eficacia y segu- ridad del interferón beta 1a (BIIB017) PEGilado en pacientes con esclerosis múltiple recidivante (RMS). Según el doctor Peter Calabresi, investigador principal del ensayo ADVANCE, profe- sor de neurología y director del Centro de Esclerosis Múltiple Johns Hopkins en Baltimore (Estados Unidos), “analizado en estudios de fase I, el interferón beta- 1a PEGilado demostró una acción mucho más duradera que el interferón beta 1a intramuscular. Por tanto, ofrece la posibilidad de dosificaciones cada dos o cuatro semanas sin poner en peli- gro la eficacia, lo que mejoraría la como- didad de la terapia”.
  • 16. Actualidad16 Nuevas instalaciones de Oryzon en Cornellà de Llobregat E l pasado 7 de septiembre, la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, presidió la inauguración del nuevo edificio de Oryzon en Cornellà de Llobregat que, con 2.300 m2, triplica la superficie que la empresa ocupaba en el Parc Cientific de Barcelona, centro con el que seguirá manteniendo una estrecha vinculación. Este traslado responde al crecimiento de la actividad y número de trabajado- res de la compañía, debido sobre todo a la adquisición de Crystax Pharmaceuticals realizada en marzo. A ello debemos añadir, como explica Carlos Buesa, Director General de Oryzon, “la clara vocación internacio- nal de Oryzon. En los próximos 4 o 5 años vamos a dedicar una gran parte de nuestros esfuerzos a potenciar la competitividad y la presencia interna- cional de la empresa, impulsando nue- vas alianzas con la industria internacio- nal”. La compañía se muestra optimista con su compromiso de tener programas en fases de experimentación clínica en 2012. Chimera Pharma prueba con éxito sus vacunas contra cáncer de cérvix y gripe C himera Pharma, perteneciente al grupo Bionostra, ha finalizado con éxito las pruebas en modelos animales de sus vacunas contra el cán- cer de cérvix y contra la gripe universal. Siguiendo con su estrategia de I+D, Chimera Pharma ha desarrollado una plataforma tecnológica a partir de partí- culas pseudovirales (virus like particles) que incorporan antígenos relevantes para la salud humana. Los datos obteni- dos en animales demuestran la capaci- dad de estas partículas para generar una respuesta inmune profiláctica y terapéutica, es decir, preventiva y cura- tiva, y validan esta tecnología para la prevención de enfermedades muy importantes en salud humana. Según informan desde Chimera Pharma, los ensayos en animales han arrojado resultados espectaculares. En el caso del cáncer de cérvix, tras implantar en ratones tumores humanos de este cán- cer, el 100% de los animales tratados con esta vacuna eliminaron el 100% de los tumores, frente al 100% de mortalidad de los ratones no tratados. En el caso de la gripe, después de exponer a varios grupos animales a una dosis cuatro veces letal de virus de la gripe H1N1, solo sobrevivieron los vacunados, con una efectividad del 85%. Todos los ratones no vacunados fallecieron en una sema- na. No obstante, Juan Carlos del Castillo, director general de la compañía, recuer- da que “debemos ser muy cautos hasta que estos productos se conviertan en una realidad en pacientes. Nuestro reto ahora es llevar estas pruebas a humanos y ya estamos preparándolas”. PharmaMar y Vivotecnia L a presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, junto con el consejero de Economía y Hacienda de la Comunidad de Madrid, Antonio Beteta, el presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa- Faro y el director general de Vivotecnia, Andrés Konig, inauguró las nuevas ins- talaciones que compartirán las empre- sas PharmaMar y Vivotecnia en el par- que científico de Tres Cantos, tras deci- dir el traslado de su centro de investiga- ción preclínica desde Boston a la Comunidad de Madrid. PharmaMar es pionera en la investiga- ción y desarrollo de nuevos medicamen- tos, basados en compuestos marinos, para paliar los efectos del cáncer. De esta forma, PharmaMar y Vivotecnia constituyen un grupo mixto de investi- gación de primer nivel. Laboratorio del Futuro de Novartis D urante el Campamento de Liderazgo en Biotecnología (BioCamp) que organizó Novartis del 24 al 26 de agosto, 45 estu- diantes de universidades europeas han conocido su concepto Lab of the Future (LOTF), una iniciativa que pretende crear laboratorios de vanguardia forma- dos por espacios de trabajo flexibles, con mobiliario modular y tecnología de última generación para favorecer la comunicación, la colaboración interdis- ciplinar y la innovación. Uno de los pila- res de este concepto es lograr la cola- boración entre las distintas disciplinas científicas implicadas en el desarrollo de fármacos, que habitualmente traba- jan de forma separada. Así, el objetivo de LOFT es generar equipos multidisci- plinares pequeños y compenetrados.
  • 18. Política y Opinión Pública18 Según publica Sur (23/06/2009), el pre- sidente de Estados Unidos, Barack Obama, ha llegado a un acuerdo con las grandes compañías farmacéuticas para abaratar los medicamentos para los pacientes incluidos en el programa Medicare. Las farmacéuticas se han comprometido a gastar en los próxi- mos diez años unos 57.600 millones de euros para reducir el costo de las medi- cinas para los mayores de 65 años. Obama acuerda con las farmacéuticas reducir precios para los ancianos con bajos ingresos La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la infor- mación de valor del sector farmacéutico para la toma de decisio- nes. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómicos, a modo de “revista de prensa” Según publica El Global (13/07/2009- 19/07/2009), la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) lanzó a finales de mayo un borra- dor con los requisitos que debe cum- plir la publicidad directa al consumidor de los fármacos de prescripción. La guía, en fase de consulta por la indus- tria, establece una lista de lo que se debe hacer o no para comunicar los riesgos de manera efectiva, más clara- mente que en su propuesta de 2004. Una guía de la FDA establece cómo debe ser la publicidad al consumidor INSTITUCIONES Según publica el diario Sur (17/07/2009), los jefes de Estado y de Gobierno de España y Portugal han inaugurado el Laboratorio Ibérico de Nanotecnología de Braga, fruto de la cooperación entre ambos países. Este nuevo centro incorporará los últimos avances científicos en su especialidad y contará con 300 investigadores y expertos de todo el mundo. Investigará en materiales y soluciones para medio ambiente y sanidad. Inaugurado el Laboratorio Ibérico de Nanotecnología en Braga Según publica EcoDiario (02/09/2009), el presidente estadounidense está ela- borando una nueva estrategia para hacer frente a la oposición con la que se ha encontrado su plan de reforma de la sanidad. Obama pretendía esta- blecer un seguro médico público que compitiera con las aseguradoras priva- das, pero ante la dificultad de que esta llamada “opción pública” pueda ser aprobada en el Senado, el presidente baraja otras opciones. Barack Obama renueva su estrategia para la reforma sanitaria Según publica El Global (29/06/2009- 05/07/2009), la esperada sentencia del Tribunal de Justicia de Luxemburgo sobre el “caso italiano” estableció que las medidas reguladoras que estable- cen las legislaciones de algunos Estados miembro en materia farma- céutica no son contrarias al derecho comunitario. Por tanto, los dictámenes abiertos por el mismo motivo a otros Estados miembro, como España, podrí- an ser paralizados. El Tribunal de Luxemburgo da la razón a los modelos regulados de farmacia
  • 20. Política y Opinión Pública20 INSTITUCIONES Según publica Correo Farmacéutico (13/07/2009), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha creado una oficina de apoyo a la investigación clínica inde- pendiente. La Aemps crea una Oficina de apoyo a la investigación clínica independiente Según publica El Global (29/06/2009- 05/07/2009), el Parlamento sueco deci- dió el pasado 6 de mayo permitir la liberalización de la propiedad de las farmacias, que hasta ahora eran con- troladas por el Estado a través de Apoteket, la Corporación Nacional Sueca de Farmacia. Según el cambio, 466 farmacias saldrán a subasta en paquetes de 10 a 199 oficinas, 150 se entregarán a farmacéuticos y otras 330 seguirán siendo de propiedad pública. Suecia da permiso para la liberalización de las oficinas de farmacia Según publica El Global (20/07/2009- 26/07/2009), la presidencia sueca de la Unión Europea va a plantear al resto de Estados miembro la necesidad de incentivar a las compañías farmacéuti- cas para que investiguen en nuevos antibióticos. Los métodos para hacerlo irían desde cambios regulatorios de aprobación, pasando por el estableci- miento de un precio único europeo o incluso compensaciones económicas por el desarrollo de un antibacteriano. La Unión Europea quiere incentivar el desarrollo de nuevos antibióticos Según publica La Opinión A Coruña (01/09/2009), la ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, ha anunciado tras el Consejo Interterritorial que el Gobierno ha ampliado la reserva de vacunas contra la gripe A para cubrir al 60% de la población, aunque de momento solo se vacunará a embara- zadas, enfermos crónicos, personal sanitario y de servicios especiales como Fuerzas de Seguridad del Estado, Bomberos y Protección Civil. Jiménez espera que la vacunación pueda realizarse a finales de octubre y principios de noviembre. Sanidad amplía la reserva de vacunas contra la gripe A Según publica El Global (20/07/2009- 26/07/2009), el Consejo de Política Fiscal y Financiera ha aprobado el nuevo modelo de financiación autonó- mica, que establece que se distribuirán 11.000 millones de euros adicionales de forma gradual hasta 2012. La ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, se mos- tró satisfecha de que “cuatro de cada cinco euros” (80%) se destinen a sani- dad, políticas sociales y educación. Aprobado el nuevo modelo de financiación autonómica Según publica El Ideal Gallego (02/09/2009), la directora del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), Zsuzsanna Jakab, ha estimado que la gripe A afectará al 30% de la población de la Unión Europea durante el otoño y el invierno, aunque aclaró que para la mayoría de los afectados la enferme- dad será leve. Según datos del Centro, en la UE existen 46.000 casos de gripe A confirmados y 104 fallecidos. El ECDC cree que la gripe A afectará al 30% de la población europea en otoño e invierno
  • 22. Política y Opinión Pública22 Según publica Diario de Sevilla (09/06/2009), de 4.390 fármacos revi- sados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), 2.633 alteran las condiciones de atención para conducir. Estos medi- camentos deberán llevar en el envase el símbolo de un coche negro dentro de un triángulo rojo. La agencia espera completar para 2011 el análisis de los 13.466 fármacos existentes en España. Más de 2.600 fármacos revisados por la Aemps alteran la conducción GESTIÓNSANITARIA Según publica El Global (20/07/2009- 26/07/2009), según un estudio de la consultora americana Decision Resources en base a los datos del Listado Internacional de Precios Farmacéuticos 2009, en Europa el pre- cio medio de los 170 medicamentos de marca más vendidos es un 40% inferior respecto al mercado norteamericano. En Europa, cuando los productos pier- den la patente tienden a bajar su pre- cio, mientras que en EEUU no. Los precios de los fármacos en Europa son un 40% más bajos que en Estados Unidos Según publica El Global (13/07/2009- 19/07/2009 ), las farmacias de la región de Lisboa repartirán medicamentos en unidosis como parte de un programa experimental con el objetivo de evitar el desperdicio de fármacos y lograr un mayor ahorro. La dispensación tendrá como límite 30 unidosis de un único medicamento. Las farmacias de Lisboa prueban la dispensación de medicamentos en unidosis como medida de ahorro Según publica El Mundo (29/06/2009), un estudio publicado en British Medical Journal revela las diferencias entre 13 países europeos respecto a la prescripción de antibióticos. Ante esta disparidad, propone que la indicación médica de antibióticos para las enfer- medades respiratorias se estandarice en todo el continente. El objetivo es reducir la prescripción inapropiada de antibióticos, responsable de resisten- cias microbianas. La prescripción de antibióticos es muy variable entre los países europeos Según publica El Mundo (21/07/2009), la ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, y el ministro de Industria, Miguel Sebastián, han firmado el con- venio marco de colaboración para el desarrollo de la segunda fase del Programa Sanidad en línea (2009- 2012), en la que se prevé lograr en 2010 la implantación de la historia clínica digital y la receta electrónica en todas las comunidades. La historia clínica digital y la receta electrónica estarán en marcha en toda España en 2010 Según publica El Global (13/07/2009- 19/07/2009), el 23 de junio se volvió a publicar el pliego de condiciones para participar en la prueba piloto de traza- bilidad en la Plataforma de Contratación del Estado (PCE). En con- secuencia, se abrió el plazo para que las compañías interesadas presentaran sus ofertas ante el Ministerio de Sanidad, hasta el 13 de agosto. La adju- dicación se realizará el 30 de septiem- bre. Las compañías presentan sus ofertas para el concurso de trazabilidad
  • 24. Política y Opinión Pública24 GESTIÓNSANITARIA Según publica Correo Farmacéutico (06/07/2009), la Comunidad Valenciana ha aprobado un nuevo decreto que regula la gestión de ensa- yos clínicos. El objetivo de este nuevo texto es impulsar la investigación en la región reduciendo los plazos y coordi- nando esfuerzos y actuaciones. La Comunidad Valenciana impulsará los ensayos clínicos Según publica La Opinión de Murcia (06/06/2009), el gobierno murciano ha puesto en marcha el Plan de Mejora en el Uso de los Medicamentos 2009-2011, que busca fomentar la implicación y participación de los ciudadanos en su salud. En virtud de dicho Plan, los ciu- dadanos podrán decidir junto con su médico la mejor opción de tratamien- to. La medida busca la reducción del gasto farmacéutico. Murcia fomentará la implicación de los pacientes en su tratamiento Según publica El Adelantado (26/06/2009), se ha inaugurado el Instituto de Medicina Predictiva y Personalizada del Cáncer (IMPPC), en el entorno del hospital Can Ruti de Badalona. El nuevo centro tiene como meta predecir la aparición de un cán- cer y desarrollar tratamientos persona- lizados. Por el momento cuenta con 39 especialistas, número que se verá ampliado a 150. Nuevo Instituto de Medicina Predictiva y Personalizada del Cáncer Según publica El Periódico de Extremadura (20/08/2009), el gasto farmacéutico del SNS correspondiente a julio fue de 1.049 millones de euros, lo que supone un 3,55% más respecto al mismo mes del año anterior y sitúa el crecimiento interanual en el 4,68%. Las comunidades con un mayor aumento del gasto son Navarra, Galicia, Extremadura y Canarias, mientras que registraron el menor crecimiento Castilla y León, Melilla y Murcia. 1.049 millones de euros, el gasto farmacéutico registrado en julio Según publica Ideal (21/08/2009), un equipo del Hospital La Fe de Valencia, coordinado por el doctor Pedro Cavadas, ha llevado a cabo por primera vez en nuestro país un trasplante de cara, que además es el primero en el mundo en incluir mandíbula y lengua. La intervención duró más de quince horas. Por otro lado, el equipo médico manifestó su malestar por la filtración y publicación de datos personales del donante y el receptor. Realizado con éxito el primer trasplante de cara en España Según publica Correo Farmacéutico (27/07/2009), el Ministerio de Sanidad y Política Social ha decidido que en 2010 habrá una sola actualización de los precios de referencia y los precios menores, que entrarán en vigor a la vez, en lugar de la revisión semestral que se ha realizado este año. La medi- da se anunció durante una reunión con la patronal de genéricos, Aeseg, que venía reclamando este cambio junto con el COF. Los precios menores y de referencia tendrán una única actualización anual en 2010
  • 26. Política y Opinión Pública26 Según publica El Mundo (26/06/2009), Nueva York será el primer estado de EEUU que permitirá pagar una com- pensación económica a las mujeres que donen sus óvulos para dedicarlos a la investigación sobre células madre. El objetivo es fomentar las donaciones ante la falta de óvulos para investigar la clonación terapéutica. Nueva York podrá pagar hasta 10.000 dólares por donar óvulos para investigación Según publica El Mundo (08/07/2009), científicos de la Universidad de Newcastle han logrado, por primera vez, crear esperma humano a partir de células madre embrionarias. Aunque imperfecto, contenía las característi- cas esenciales para activar la fertiliza- ción del óvulo. Mediante técnicas de cultivo y un marcador genético fluores- cente, aislaron las “células madre ger- minales”, a partir de las cuales se des- arrollan los óvulos y el esperma. Científicos británicos consiguen crear esperma a partir de células madre embrionarias INVESTIGACIÓN Según publica El Mundo (21/07/2009), según un informe del HIV Resource Tracking Group, en 2008 ha descendi- do un 10% la inversión destinada a bus- car una vacuna contra el sida, por pri- mera vez desde 2000. En total se invir- tieron más de 1.000 millones de dóla- res en estrategias preventivas: 868 se dedicaron a investigar una vacuna, 244 a investigar microbicidas, y el resto a otras estrategias, como la profilaxis previa a la exposición al virus. Desciende la inversión para estudiar la vacuna contra el sida por primera vez desde 2000 Según publica La Voz de Galicia (22/07/2009), Sylentis, filial del grupo Zeltia, ha recibido autorización de la Agencia Española del Medicamento para iniciar ensayos de fase I con SY040012, un compuesto que logró en modelos animales una disminución de la presión intraocular y un efecto profi- láctico en la prevención del glaucoma. Un compuesto de Sylentis para prevenir el glaucoma recibe autorización para iniciar ensayos clínicos Según publica El Mundo (25/06/2009), un ensayo en fase I publicado en The New England Journal of Medicine ha mostrado la seguridad de una nueva familia de fármacos contra el cáncer de mama, los inhibidores de PARP, en individuos con mutación en los genes BRCA1 y BRCA2 (que predisponen a la aparición del cáncer de mama heredi- tario). El nuevo tratamiento aprovecha un defecto genético que tienen las células tumorales pero no las sanas. Inhibidores de PARP, nueva familia de fármacos contra el cáncer de mama Según publica El Global (13/07/2009- 19/07/2009), según la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (Ifpma), en 2009 los proyectos de I+D para patologías del Tercer Mundo han crecido un 30% res- pecto a 2008. Se desarrollaron 75 pro- yectos en las diez patologías más fre- cuentes (tripanosomiasis, dengue, leis- hmaniasis, malaria, eschistosomiasis, tuberculosis, mal de Chagas, lepra, fila- riasis linfática y oncocercosis). Un 30% más de proyectos de I+D para enfermedades del Tercer Mundo en 2009
  • 28. Política y Opinión Pública28 Según publica Correo Farmacéutico (29/06/2009-05/07/2009), Boehringer Ingelheim y Vitae han anunciado un acuerdo para investigar y desarrollar conjuntamente nuevas moléculas que puedan servir como inhibidores de la beta secretasa (BACE) para el trata- miento del alzhéimer. Acuerdo para investigar en alzhéimer entre Boehringer Ingelheim y Vitae Según publica El Mundo (03/08/2009), científicos del CNIO han conseguido provocar la autofagia (acto de devorar- se a sí mismas) de las células del mela- noma. Emplearon como vehículo la polietilenimina para formar nanocom- plejos que introducen un polímero en las células tumorales desencadenando la autofagia. Investigadores del CNIO logran inducir la autofagia de las células del melanoma INVESTIGACIÓN Según publica El Global (29/06/2009- 05/07/2009), GSK ha suscrito un acuer- do de colaboración con la india Dr. Reddy´s para desarrollar una estrate- gia conjunta de negocio en mercados emergentes. GSK y Dr. Reddy´s colaboran en los mercados emergentes Según publica El Global (29/06/2009- 05/07/2009), Merck ha desarrollado, junto a otras cinco compañías quími- cas, un conjunto de pigmentos desti- nados a diferenciar un medicamento original de otro falsificado. Estos ele- mentos de seguridad pueden incorpo- rarse tanto a las tabletas o cápsulas, como a los blísters y cartonajes. Merck elabora pigmentos que permiten luchar contra las falsificaciones de fármacos Según publica El Global (06/07/2009- 12/07/2009), la farmacéutica japonesa Eisai ha inaugurado en Londres su nuevo Centro Europeo del Conocimiento (EKC), en el que ha reu- nido la investigación de nuevas molé- culas y la comercialización de fárma- cos. Ha supuesto un desembolso de más 116 millones de euros. Eisai abre un centro de investigación en Londres Según publica Correo Farmacéutico (06/07/2009), Bayer Schering Pharma ha llegado a un acuerdo de exclusivi- dad de licencia con la estadounidense Celera Corporation para el acceso a cinco nuevas dianas en cáncer identifi- cadas por la Plataforma de Descubrimiento Proteómico de Celera. Acuerdo de exclusividad para nuevas dianas en cáncer de Bayer Schering y Celera Según publica El Global (07/09/2009- 13/09/2009), Jordi Camí, director gene- ral del Parque de Investigación Biomédica de Barcelona (PRBB), ase- guró en el IX Encuentro de la Industria Farmacéutica de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo que las aportaciones privadas a la I+D en el sector salud en España suponen un 47% sobre el total de las inversiones, frente al 42% de las inversiones de carácter público. El sector privado aporta más que el público a la I+D INDUSTRIA
  • 30. 30 Política y Opinión Pública Según publica El Global (07/09/2009- 13/09/2009), tras la compra de Schering-Plough, la nueva Merck & Co estará estructurada en cinco divisio- nes. La división de investigación será independiente de las otras cuatro y se centrará en mercados emergentes, vacunas y biológicos. Además se crean las áreas de salud humana y animal. Nueva estructura de Merck tras la integración con Schering-Plough Según publica Expansión (01/06/2009), el borrador del nuevo plan Profarma prevé reducciones de impuestos para los laboratorios que creen plantas de producción en nuestro país. El nuevo Plan Profarma premiará a los laboratorios que produzcan en España Según publica El Global (20/07/2009- 26/07/2009), Johnson & Johnson ha comprado Cougar Biotechnology, compañía que cuenta con dos estudios en fase III que analizan la eficacia y seguridad de acetato de abiraterona como tratamiento en pacientes con cáncer de próstata. Johnson & Johnson se hace con Cougar Biotechnology Según publica Expansión (01/07/2009), el Tribunal de Luxemburgo ha recono- cido que la industria tiene derecho a limitar las exportaciones de fármacos si estas dañan en exceso sus beneficios e inversiones en I+D. Esta cuestión se remonta a 2001, cuando Glaxo instauró un sistema de dobles precios. El Tribunal de Luxemburgo da la razón a las farmacéuti- cas respecto al comercio paralelo Según publica El Global (07/09/2009- 13/09/2009), el 31 de agosto Bristol- Myers Squibb (BMS) finalizó la compra de la biotecnológica Medarex por un total de 1.700 millones de euros. Según James Cornelius, CEO de BMS, la adqui- sición es “un importante paso” para orientar la compañía hacia la biofarma- cia. BMS compra Medarex por 1.700 millones de euros Según publica Cinco Días (25/08/2009), la compañía irlandesa Warner Chilcott se ha hecho con la división farmacéuti- ca de Procter & Gamble (P&G) por 3.100 millones de dólares (2.165 millo- nes de euros). Consigue así productos como Asacol, para la colitis ulcerosa, Actonel, para la osteoporosis, y Enablex, para problemas de la vejiga. Warner Chilcott adquiere la división farmacéutica de P&G Según publica El Global (31/08/2009- 06/09/2009), Novartis y GSK han inicia- do en Europa los ensayos clínicos en humanos con sus vacunas contra el virus H1N1. En EEUU también se des- arrollan ensayos por parte de Sanofi- Pasteur, CSL y Baxter. Las vacunas de Novartis y Baxter emplean la tecnolo- gía de cultivo celular, que reduce los tiempos de fabricación respecto al sis- tema tradicional de cultivo en huevos de gallina. Las farmacéuticas trabajan para que sus vacunas contra la gripe A estén disponibles en octubre INDUSTRIA
  • 32. 32 Tribuna de Opinión de Farmaindustria L a European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), que repre- senta a la Industria Farmacéutica Innovadora en Europa, ha acogido favo- rablemente la publicación del Informe Final de la Comisión Europea en rela- ción a la Investigación sobre el Sector Farmacéutico, ya que supone un distan- ciamiento del lenguaje utilizado en el Informe Preliminar, realizando un análi- sis más equilibrado y completo de todas las cuestiones que afectan al funciona- miento del sector. El Informe Final identifica los numero- sos obstáculos regulatorios que necesi- tan ser abordados para alcanzar merca- dos farmacéuticos más eficientes (tanto en medicamentos innovadores como en el sector fuera de patente), en beneficio de los consumidores y los pacientes. “Hemos subrayado de forma reiterada que las principales causas del retraso en la entrada al mercado de medicamentos, tanto innovadores como genéricos, son las complejas y divergentes barreras regulatorias exis- tentes en la Unión Europea, por lo que nos complace comprobar que el Informe Final incluya estos extremos”, declaró Arthur J. Higgins, CEO de Bayer Healthcare y Presidente de EFPIA. “Acogemos con satisfacción muchas de las recomendaciones incluidas en este documento, tal y como un sistema de patentes más eficiente que reduzca los costes e incremente la certidumbre legal y comercial. Estamos comprometi- dos a trabajar de forma constructiva con el Comisario del Mercado Interior, los Estados Miembros y la Oficina Europea de Patentes para impulsar las reformas necesarias durante la Presidencia Sueca de la Unión Europea”. El Informe Final reconoce las considera- bles diferencias en la velocidad de penetración e impacto de los mercados de medicamentos genéricos en los dis- tintos Estados Miembros. Arthur Higgins añadió que “lo importante es que la Comisión utilice las conclusiones de este Informe para abordar la compe- tencia en los mercados fuera de paten- te, un área susceptible de generar aho- rros para que puedan sumarse a la financiación de medicamentos innova- dores.” La Comisión ha reconocido que algunas intervenciones regulatorias pueden incentivar una rápida entrada de los genéricos al mercado y contribuir a la reducción de su precio, mientras que otras (particularmente los topes de pre- cios), pueden tener el efecto contrario. En el año 2008, el Gobierno Holandés redujo el precio de los medicamentos genéricos más de un 80%, mediante la promoción de la competencia de pre- cios y la revisión de los incentivos a los farmacéuticos, lo que permitió obtener unos ahorros anuales de aproximada- mente 25€ por ciudadano, a pesar de estar limitado a 33 productos. Sin embargo, los ahorros potenciales de 3.000 millones de euros que la entrada inmediata de genéricos hubiera genera- do en los ocho años analizados por el Informe Preliminar, representan tan solo un ahorro anual de 0,90 € por ciu- dadano. En esta versión final, el Informe no ha podido probar la alega- ción inicial de que las estrategias de patentes suponen un freno a la innova- ción . En gran medida, el Informe Final reco- noce, por otro lado, la importancia del sector farmacéutico innovador en Europa, y sus significativos esfuerzos en I+D. La Comisión subraya, acertada- mente, que la protección de los dere- chos de propiedad industrial es funda- mental para la industria farmacéutica y de suma importancia a la hora de man- tener la competitividad europea. La industria farmacéutica supera los 1.000 millones de euros en I+D en 2008 Por otro lado, FARMAINDUSTRIA pre- sentó en junio la Encuesta sobre Actividades de I+D en 2008 que realiza entre sus asociados. Según dicha encuesta, la industria farmacéutica en España invirtió en Investigación y Desarrollo (I+D) más de 1.000 millones de euros en 2008, lo que supone un 9,6% más que en el anterior ejercicio. A ensayos clínicos se destinaron 453 millones de euros y más de 162 millones de euros a investigación básica. Además, por primera vez, la Encuesta incluye un apartado exclusivo dedicado al uso de la biotecnología en la investi- gación. Así, en el año 2008 la industria farmacéutica invirtió en España más de 192 millones de euros en biotecnología, lo que supone el 19,8% de la I+D farma- céutica nacional. La EFPIA, de acuerdo con el Informe Final de la Comisión respecto a la necesidad de un nuevo sistema de patentes
  • 34. Sectorial34 Satisfacción con las sentencias de Luxemburgo en el X Congreso Nacional de FEFE L a Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) celebró del 27 al 29 de mayo en San Lorenzo de El Escorial su X Congreso Nacional, bajo el lema “30 años de credi- bilidad y compromiso con la farmacia”. Uno de los puntos destacados a los que se hizo referencia durante el congreso fueron las sentencias del Tribunal de Luxemburgo del pasado 19 de mayo, que han avalado el modelo español de ofici- nas de farmacia. La presidenta de FEFE, Isabel Vallejo, aseguró: “Hemos trabaja- do con rigor y responsabilidad para defender el modelo de farmacia” y expresó su satisfacción respecto a la sentencia: “Nuestro modelo fue cuestio- nado por Comercio Interior, al igual que el de otros países como Italia, Francia, Alemania o Austria, pero hoy podemos celebrar una resolución que nos produce una gran satisfacción, pues corrobora que España no incumple el Derecho Comunitario y demuestra que la política de cesiones, planteada desde distintos ámbitos, no es la adecuada cuando se habla de derechos”. Durante el congreso quedó claro que “en el modelo español las oficinas de far- macia prestan un servicio público en el que siempre priman y primarán los crite- rios de salud pública frente a los econó- micos o puramente mercantiles. En este modelo la titularidad de la oficina de far- macia está unida a la propiedad y, a su vez, vinculada a la autorización adminis- trativa”, según el documento de conclu- siones del Congreso. Otros temas abordados durante la reu- nión fueron los medicamentos para el autocuidado de la salud y los medica- mentos genéricos. Respecto a los pri- meros, hubo acuerdo en que precisan del compromiso y el respaldo de los far- macéuticos para poder acercarse a las cuotas de mercado del resto de países de la Comunidad Europea. En cuanto a los genéricos, se llegó a la conclusión de que “su futuro está en peligro si no se diseñan campañas de información y concienciación en la población, se modi- fica el Sistema de Precios de Referencia y los precios menores, se estudia su dife- renciación en la modalidad de copago y se unifican criterios en su implantación en las distintas autonomías”. El creciente protagonismo de los farma- céuticos en el Sistema Nacional de Salud y la necesidad de un Pacto por la Sanidad basado en la autonomía, la eva- luación y la coordinación fueron otras de las conclusiones del Congreso. Este Pacto Sanitario debe tener como objeti- vo garantizar que todos los ciudadanos tengan acceso a los medicamentos que necesitan y cuando los necesitan, así como a la calidad y eficacia en el sumi- nistro. Igualmente, ha de permitir un mayor desarrollo de la profesión farma- céutica y debe dotar a la oficina de far- macia de la estabilidad jurídica y la viabi- lidad económica que precisa para des- arrollar en condiciones óptimas sus fun- ciones. En cuanto al futuro, Isabel Vallejo garan- tizó que FEFE continuará trabajando por defender el actual modelo de farmacia, basado en los principios de justicia, soli- daridad y universalidad, y velará por garantizar el ejercicio profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia.
  • 36. Sectorial36 Isabel Vallejo no se presentará a la reelección como presidenta de FEFE L a presidenta de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE), Isabel Vallejo, no se presentará a la reelección como máxima representante de la patronal, cargo que asume desde el año 2002. Así lo anunció en la Asamblea General Ordinaria celebrada el pasado 25 de junio. “Mi decisión responde al espíri- tu de los estatutos de FEFE, que defienden que sea una institución democrática, participativa, viva, en la que lo importante es el trabajo en equipo y no de una única figura. Creo que las instituciones deben estar por encima de las personas y que la apari- ción de nuevos proyectos es muy enri- quecedora”, declaró durante su des- pedida de los medios de comunica- ción. Vallejo tuvo palabras de reconoci- miento y agradecimiento para su equi- po y manifestó: “Mi objetivo ha sido siempre defender con firmeza los derechos e intereses de mis compañe- ros farmacéuticos. Han sido años com- plejos que han requerido criterio, fir- meza, visión de conjunto, perseveran- cia y capacidad de resistencia. El cami- no no siempre ha sido fácil, pero siem- pre he antepuesto los derechos e inte- reses de los farmacéuticos”. En cuanto a los resultados, Vallejo recordó las innumerables cuestiones a las que se ha dedicado durante estos años al frente de FEFE: la nueva Ley del Medicamento, el Plan Estratégico de Política Farmacéutica, la lucha con- tra el suministro irregular, la fijación de los precios de referencia o la Ley de Sociedades Profesionales, entre otras, así como las cuestiones que aún que- dan pendientes, como la Ley Ómnibus o el Pacto por la Sanidad. Como logros, señaló la reciente senten- cia del Tribunal de Luxemburgo, que ha confirmado el acierto de su postura de mantenerse firme en esa cuestión, sin hacer guiños a Europa como se sugirió. “Hemos logrado ser un referente den- tro de la política farmacéutica en cuanto a seriedad en el trabajo”, manifestó. Al igual que los éxitos, Isabel Vallejo reconoció que también ha habido algu- na mala noticia, como la baja voluntaria de las sociedades de Madrid, Cataluña y Cantabria, ante lo cual señaló que “FEFE no pone condiciones para su reincorpo- ración. Las puertas de FEFE están abier- tas”. Igualmente, confesó que las rela- ciones con el Ministerio han sido bue- nas, aunque echó de menos un mayor reconocimiento a sus propuestas. En cuanto a la fecha de las próximas elecciones a la presidencia de la Federación, la Asamblea ha decidido que se celebren el 6 de octubre. El plazo de presentación de candidaturas finali- zará veinte días antes de esa fecha, tal como queda estipulado en los estatutos de FEFE. La todavía presidenta no quiso dar nombres de posibles candidatos y aseguró que no irá en ninguna candida- tura.
  • 38. Sectorial38 Anefp apuesta por una evaluación más ágil de la publicidad de los OTC L a Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp) organizó recientemente una jornada infor- mativa sobre la publicidad de los medica- mentos sin receta, en la que defendió un sistema de control de dicha publicidad más flexible y ágil, en línea con otros sec- tores de anunciantes y según la corrien- te predominante en la Unión Europea. Así, Carmen Isbert, directora técnica de anefp, manifestó que son muy pocos los países en Europa que mantienen el siste- ma de control previo de la publicidad de medicamentos sin receta. Por el contra- rio, Reino Unido, Austria, Irlanda y Holanda llevan años aplicando un siste- ma de autorregulación que ha demostra- do ser eficaz y mucho más ágil. Otros paí- ses, como Portugal, disponen de control a posteriori, con posibilidad de publici- dad rectificativa. “Una de las característi- cas del sistema de control previo de la publicidad de medicamentos sin rece- ta”,- indicó Isbert-, “es que carece de cri- terios claros para decidir qué es admisi- ble y qué no”. La directora técnica recordó que los anuncios de medicamentos publicitarios deben incluir el nombre del fármaco, su indicación terapéutica autorizada, nom- bre del laboratorio titular de la autoriza- ción del medicamento y las instruccio- nes indispensables para un uso racional, como la pantalla azul. En este tipo de publicidad, no está permitido atribuir a la consulta médica o a la cirugía un valor superfluo, ni sugerir que el efecto del medicamento está asegurado o que carece de reacciones adversas ni emple- ar la publicidad comparativa, salvo en el caso de que los fármacos citados perte- nezcan al mismo laboratorio. Afirmó que en 2008 se presentaron para su aná- lisis un total de 714 proyectos publicita- rios, de los que solo fueron denegados 25. Por su parte, José Ignacio Vega, socio de Ramón y Cajal Abogados y experto en el sector farmacéutico, explicó que el marco legal de la publicidad de medica- mentos en España se caracteriza por la heterogeneidad de sus fuentes y por sus contradicciones. Asimismo, anunció que el proyecto de “Ley Ómnibus” que está elaborando el gobierno eliminará la necesidad de verificar que un medica- mentos puede ser objeto de publicidad al público por la Agencia Española de Medicamentos antes de permitirle anun- ciarse al consumidor. Las características de la publicidad de ali- mentos fue la cuestión que abordó María del Rosario Fernando Magarzo, directora de la asesoría técnica y jurídica de Autocontrol. Respecto a la publicidad de los productos sanitarios no financia- dos, Blanca Urosa Treviño, jefe de sec- ción de Productos Sanitarios de la Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, explicó que la publicidad de estos productos viene regulada, además de por las leyes gene- rales que afectan al resto de productos de autocuidado, por una serie de reales decretos específicos. Finalmente, José Luis Núñez, director de Registros y Asuntos Médicos de Johnson & Johnson en España, repasó las carac- terísticas de la comunicación al público de los productos cosméticos, que no está sometida a control sanitario previo, sino a lo establecido en la Ley General de Publicidad. Núñez recomendó a las empresas su adhesión a los códigos deontológicos de las asociaciones del sector.
  • 40. Sectorial40 Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos Artículo 95. Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud. 1. Las oficinas de farmacia, como establecimientos sani- tarios que son, colaborarán a los fines de esta ley para garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención primaria a la salud. 2. Con independencia de las obligaciones establecidas en esta ley y las que se determinen en la normativa de des- arrollo, las oficinas de farmacia podrán ser objeto de con- certación en el Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con el sistema general de contratación administrativa y conforme a los criterios generales a que se refiere el artí- culo 87.2 de esta ley. Artículo 96. Gestión de información sobre recetas La información agregada resultante del procesamiento de las recetas del Sistema Nacional de Salud es de domi- nio público, salvando siempre la confidencialidad de la asistencia sanitaria y de los datos comerciales de empre- sas individualizadas. Su gestión corresponde a los Servicios de Salud de las comunidades autónomas en su ámbito territorial y a la Administración General del Estado en la información del conjunto del Sistema Nacional de Salud Lo establecido en el párrafo anterior será, asimismo, de aplicación a la información relativa a las compras de medicamentos y de productos sanitarios realizadas a tra- vés de los correspondientes servicios de farmacia por los hospitales del Sistema Nacional de Salud. Ofrecemos, a continuación, la 28ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006. FINANCIACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS (artículos 87 a 96)
  • 42. Sectorial42 DISPOSICIÓN ADICIONAL NOVENA. Ingresos de los empresarios, grupos empresariales, fabri- cantes e importadores de medicamentos y sustancias medicinales por descuentos por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud 1. Las personas físicas, los grupos empresariales y las per- sonas jurídicas no integradas en ellos que se dediquen en España a la fabricación o importación de medicamentos, sustancias medicinales y cualesquiera otros productos sanitarios que se dispensen en territorio nacional a tra- vés de receta oficial del Sistema Nacional de Salud, debe- rán ingresar con carácter cuatrimestral las cantidades que resulten de aplicar sobre su volumen cuatrimestral de ventas los porcentajes sobre los diferentes tramos contemplados en la siguiente escala: Ventas cuatrimestrales a PVL Porcentaje de aportación por tramo(desde/hasta) 0,3.000.000,00, 1,5%,(45.000) 3.000.001, 6.000.000,00, 2,0%(60.000) 6.000.001, 15.000.000,00, 2,5%(225.000) 15.000.001, 30.000.000,00, 3,0%(450.000) 30.000.001, 60.000.000,00, 3,5%(1.050.000) 60.000.001, 120.000.000,00, 4,0%(2.400.000) 120.000.001, 300.000.000,00, 4,5%(8.100.000) 300.000.001 en adelante, 5,0% Las cuantías resultantes de la aplicación de la escala ante- rior se verán minoradas en función de la valoración de las compañías en el marco de la acción PROFARMA según los porcentajes establecidos en la siguiente tabla: No valoradas 0,00, Aceptables. 5%, Buenas. 10%, Muy buenas. 15%, Excelentes. 25% LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO DISPOSICIÓN ADICIONAL SEXTA. Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud. 1. Las personas físicas, los grupos empresariales y las per- sonas jurídicas no integradas en ellos, que se dediquen en España a la fabricación, importación u oferta al Sistema Nacional de Salud de medicamentos y/o produc- tos sanitarios que, financiados con fondos públicos, se dispensen, a través de receta oficial del Sistema Nacional de Salud, en territorio nacional, deberán ingresar con carácter cuatrimestral las cantidades suma que resulten de aplicar sobre su volumen cuatrimestral de ventas a través de dicha receta, los porcentajes sobre los diferen- tes tramos contemplados en la escala siguiente: Ventas cuatrimestrales a PVL Porcentaje de aportación por tramo (desde,hasta) 0,3.000.000,00, 1,5%, 3.000.000,01, 6.000.000,00, 2,0% 6.000.000,01, 15.000.000,00, 2,5% 15.000.000,01, 30.000.000,00, 3,0% 30.000.000,01, 60.000.000,00, 3,5% Cuando el importe cuatrimestral de las ventas al Sistema Nacional de Salud exceda de 60.000.000 de euros, no será de aplicación la escala anterior, aplicándose para el cálculo de la aportación un porcentaje sobre el total cua- trimestral de ventas del 3,15 por ciento. Las cuantías resultantes de la aplicación de lo dispuesto en los párrafos anteriores se verán minoradas en función de la valoración de las compañías en el marco de la acción PROFARMA según los porcentajes establecidos en la siguiente tabla: No valoradas 0,00, Aceptables. 5%, Buenas. 10%, Muy buenas. 15%, Excelentes. 25% Aquellas empresas clasificadas en el programa Profarma como muy buenas o excelentes, que participen en con- sorcios de I+D o realicen asociaciones temporales con este fin con otras empresas establecidas en España y centros de I+D públicos y privados, para realizar investi- gación básica y preclínica de relevancia, mediante pro- yectos específicos y determinados, podrán beneficiarse de una minoración adicional de un 10 por ciento de la aportación. Los grupos empresariales comunicarán al Ministerio de Sanidad y Consumo, durante el mes de enero de cada año natural, las compañías integradas en ellos. En caso de que se modifique la composición de un grupo empre- sarial en el transcurso del año, la comunicación se efec- tuará durante el mes en que dicha modificación haya PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 44. Sectorial44 2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, en función de lo previsto en el apartado anterior y sobre las ventas del ejercicio del año inmediatamente anterior, comunicará la cantidad a ingresar a cada fabricante e importador afec- tado, así como el plazo de ingreso de dicha cantidad. En el primer plazo del ejercicio siguiente se llevarán a cabo las oportunas liquidaciones 3. El 50 por 100 de estas cantidades se ingresará en la Caja del Instituto de Salud Carlos III, destinándose a la investigación en el ámbito de la biomedicina que desarro- lla este Organismo. El resto de los fondos se ingresará en el Tesoro Público, destinándose al desarrollo de política de cohesión sanitaria, al desarrollo de programas de for- mación para facultativos médicos así como a programas de educación sanitaria de la población para favorecer el uso racional o responsable de medicamentos, según la distribución que determine el Ministerio de Sanidad y Consumo previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO tenido lugar. A efectos de lo señalado, se considera que pertenecen a un mismo grupo las empresas que consti- tuyan una unidad de decisión, en los términos del artícu- lo 4 de la Ley 24/1998, de 28 de julio, del Mercado de Valores. 2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, en función de lo previsto en el apartado anterior y sobre las ventas del año inmediatamente anterior, comunicará la cantidad a ingresar a cada fabricante, importador u ofertante afec- tado, así como el plazo de ingreso de dicha cantidad. En el primer plazo del ejercicio siguiente se llevarán a cabo las oportunas liquidaciones. 3. El 50 por ciento de estas cantidades se ingresará en la caja del Instituto de Salud Carlos III, destinándose a la investigación en el ámbito de la biomedicina que des- arrolla este organismo. El resto de los fondos se ingresa- rá en el Tesoro Público, destinándose al desarrollo de política de cohesión sanitaria, al desarrollo de programas de formación para facultativos médicos y farmacéuticos así como a programas de educación sanitaria de la pobla- ción para favorecer el uso racional o responsable de medicamentos, según la distribución que determine el Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 46. Sectorial46 La CE confirma que se retrasa el acceso de genéricos al mercado L a Comisión Europea presentó el pasado mes de julio las conclusio- nes definitivas de la investigación a la industria farmacéutica por prácticas anticompetitivas que afectan al retraso en la salida de nuevos fármacos genéricos al mercado. El informe de la CE confirma que las compañías propietarias de paten- tes han desarrollado estrategias para pro- longar su monopolio e incrementar los beneficios de sus medicamentos, retra- sando el acceso a nuevos genéricos. Estas son algunas de las estrategias: - Intervención en los procedimientos nacionales de aprobación de genéricos. - Estrategias orientadas a incrementar el número de patentes en los productos (“evergreening”). - Gran litigiosidad en torno a las patentes: 700 casos en toda la Unión Europea contra los genéricos. - Desarrollo de actualizaciones de los medicamentos existentes, con el apoyo de grandes campañas de marke- ting previas a la salida de la versión genérica, con la intención de que los pacientes opten por el mismo medica- mento al que se le han introducido los cambios (sin que necesariamente aporten un benefi- cio terapéutico aña- dido). De 219 moléculas cuyas patentes cadu- caron entre 2000 y 2007, la Comisión Europea ha calculado una media de retraso de los nuevos genéri- cos de siete meses. Por ello, el informe estima que durante ese periodo los pacientes europeos han pagado un sobrecoste de 3.000 millones de euros. Respecto a los litigios, el documento indica que estos procesos se alargan de media unos tres años. Según el informe, España es uno de los países de la UE donde se produce un mayor número de litigios y su duración es mayor. Asimismo, tambien es uno de los países donde se producen mayores retrasos en la entrada de genéricos. El documento incluye una serie de reco- mendaciones: acelerar los procedimien- tos de registro y la fijación automática de precio y reembolso para que los medica- mentos genéricos estén lo antes posible en el mercado; actuar sobre las campa- ñas de marketing o informativas que puedan confundir a los pacientes sobre la seguridad, calidad y eficacia de los genéricos; y garantizar el acceso inme- diato a los medicamentos genéricos una vez que haya expirado la patente del medicamento innovador.
  • 48. Sectorial48 Forética presenta las herramientas de gestión de la RSE ‘CSR Toolbox’ F orética presentó el pasado 19 de mayo CSR Toolbox, una “caja de herramientas para una Europa competitiva y sostenible”, un conjunto de instrumentos de gestión y de investi- gaciones desarrollados a nivel europeo con el objetivo de fomentar la competi- tividad del tejido empresarial a través de la RSE. Este compendio de herramientas ha sido elaborado por grupos de trabajo intersectoriales que han implicado a más de 200 expertos de toda Europa en 20 laboratorios temáticos durante 18 meses. La iniciativa se ha llevado a cabo en el marco de la Alianza Europea para la RSE, impulsada en 2006 por la comu- nidad empresarial europea con el res- paldo de la Comisión. Los resultados se han dividido en cinco áreas temáticas clave para las empresas y para la sociedad: la creación de un lugar de trabajo integrado; el desarrollo del capital humano; la construcción de nuevos modelos de negocio; la promo- ción de la producción y el consumo sos- tenible y el fortalecimiento de la con- fianza a través de la comunicación abier- ta. Todas las herramientas que compo- nen CSR Toolbox (investigaciones, guías, recursos online, plataformas de trabajo en red...), así como el trabajo en curso de los Laboratorios, están a dispo- sición pública a través de la web http://www.foretica.es/toolbox. Además, Forética aprovechó la presen- tación de CSR Toolbox para proponer a las organizaciones españolas que se integren en los laboratorios RSE ya exis- tentes o desarrollen nuevos laborato- rios en temáticas de interés. Para ello, estudiará las opiniones recogidas para conocer cuáles son las áreas y los retos que más interesan en nuestro país. En el acto inaugural de la presentación, Maravillas Rojo, Secretaria General de Empleo, destacó que “debemos estar atentos a nuevas corrientes de creativi- dad e innovación, que son instrumentos clave para el cambio de época que esta- mos viviendo”. También hizo referencia la confianza como “elemento crucial en esta época de cambios”. Apuntó que “la confianza necesita implicación interna y externa. Es un elemento de competitivi- dad de las empresas e instituciones, un intangible que requiere unas formas de relación hacia dentro y fuera de la socie- dad”. Forética publica su Memoria 2008 y la revista RSEARCH Forética ha publicado recientemente su Memoria 2008, que incluye por pri- mera vez un apartado dedicado a las actividades de I+D+i en el ámbito de la RSE que realiza la asociación. En 2008, Forética invirtió cerca de 189.000 euros y el 17,5% de su capaci- dad en I+D+i. La memoria recoge ade- más que la asociación incrementó su número de socios en 46 miembros y el número de empresas certificadas según la norma SGE 21 un 27%, hasta alcanzar 55 empresas. Entre los pro- ductos desarrollados en este periodo, destacan el II CSR MarketPlace, el IV Informe Forética, con nuevos resulta- dos sobre la evolución de la RSE en España o la SGE 21:2008, una versión actualizada del estándar de certifica- ción. Asimismo, la asociación ha lanzado la nueva publicación digital RSEARCH, sobre tendencias y actualidad en Responsabilidad Social. Se dirige tanto a expertos en RSE como al público general.
  • 50. S egún la última encuesta del Instituto Nacional de Estadística (INE) sobre uso de la biotecnología, en 2008 se identificaron 764 compañías que desarrollan actividades biotecnológi- cas en España. Así lo refleja la nueva edi- cióndelinformeASEBIO,eldocumentode referencia del sector biotecnológico espa- ñol, que analiza sus características econó- micas, científicas, políticas, regulatorias y sociales. La presentación del informe, a la que acudieron más de 300 invitados, estu- vo presidida por la Ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, acompa- ñada de Juan Mulet, Director General de Cotec; Pedro Revilla, del INE; Carmen Vela, Vicepresidenta y Presidenta Electa de Sebiot; y José María Fernández Sousa- Faro, Presidente de ASEBIO. José María Fernández Sousa-Faro defendió que hay que trabajar para transformar la situación económica en oportunidad y que la biotecnología es un aliado estratégico para lograr esto. Explicó que la patronal europea del sec- tor, EuropaBio, ha advertido de que hasta un 20% de las compañías biotecno- lógicas puede desaparecer si no se toman medidas necesarias para ayudar- las, ya que a la situación económica se une el hecho de que en su mayoría son pequeñas y medianas empresas que se financian sobre todo por capital, en lugar de por flujos de caja. “Esto sería un enorme paso atrás en el impulso de la I+D, con nefastas consecuencias para el futuro”, aseguró el presidente de ASEBIO. Fernández Sousa-Faro proclamó que es esencial la colaboración entre todos los agentes para lograr superar la crisis eco- nómica. Algunas de las medidas que 764 compañías desarrollan actividades de biotecnología, según el Informe ASEBIO 2008 Especial I+D+i / Biotecnología50 De izquierda a derecha: Carmen Vela, Vicepresidente y Presidenta Electa de SEBIOT; José María Fernández Sousa-Faro, presidente de ASEBIO; Cristina Garmendia, Ministra de Ciencia e Innovación; Juan Mulet, Dtor. Gral. de COTEC y Pedro Revilla, Dtor. Gral. de Metodología, Calidad y Tecnología de la Información y Comunicaciones del INE.
  • 51. defendió son apoyar el Mercado Alternativo Bursátil, proporcionar exen- ciones fiscales y mejorar los instrumen- tos de financiación público-privados. “Hoy más que nunca es necesario poner el conocimiento en práctica, en sectores como salud, alimentación, medio ambiente, etc.”, indicó. Por su parte, Juan Mulet, de Cotec, afir- mó que la crisis actual obliga a mirar la realidad desde una nueva perspectiva. Explicó que, en años anteriores, a Cotec le preocupaba el pequeño tamaño del sistema español de innovación. “Sin embargo, en los últimos diez años nues- tros indicadores de I+D han experimen- tado crecimientos de dos dígitos, por lo que se ha ido formando el núcleo de un sistema de innovación compuesto por alrededor de 11.000 empresas y 1.000 grupos de investigación”, dijo. Ahora, la crisis financiera hace peligrar este núcleo, por lo que la prioridad ha pasa- do a ser garantizar su continuidad, para lo cual hay que adoptar medidas como facilitar el flujo del circulante, asegurar el acceso a créditos públicos y privados y facilitar la entrada del capital riesgo. Nueva medida anticrisis: anticipo del 25% de las ayudas concedidas por el CDTI Ante esta situación, en su intervención, la Ministra de Ciencia e Innovación anun- ció una nueva medida anticrisis: el antici- po del 25% de las ayudas concedidas por el Centro para el Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) para todas las empre- sas, con un máximo de 300.000 euros. Este anticipo será aplicable a todas las empresas, con independencia de su tamaño, cuyos proyectos sean aproba- dos a partir del mes de julio. Además, este nuevo régimen convivirá con la posibilidad de prefinanciar el 75% de un proyecto CDTI a través de las entidades financieras, a un tipo de interés para la empresa de Euribor -1%. Cristina Garmendia puso de relieve que en el primer cuatrimestre de 2009 se han duplicado las ayudas concedidas por el CDTI frente al mismo periodo del año anterior. Asimismo, se han triplica- do las solicitudes de ayudas Neotec para la creación de empresa de base tecnoló- gica. Igualmente, quiso destacar algunas de las medidas adoptadas hasta el momen- to, como la concentración de todas las ayudas empresariales a la I+D del Ministerio (más de 1.200 millones de euros en 2009) en la ventanilla única del CDTI; las condiciones preferentes en el programa Interempresas y las ayudas Neotec para las empresas biotecnológi- cas; la reducción de la exigencia de ava- les a las pequeñas empresas; o los infor- mes gratuitos para que las compañías beneficiarias de ayudas del CDTI obten- gan las deducciones fiscales por I+D+i. Además, se ha puesto en marcha la mayor convocatoria del Programa Torres Quevedo, que permitirá que más de 1.300 doctores y tecnólogos se incor- poren a empresas en 2009, y se preten- de crear un marco fiscal estable que mantendrá los incentivos a la I+D+i más allá de 2011. Además, garantizó que en los próximos meses se adoptarán más medidas, que se concretarán en la futura Ley de Ciencia y en la Ley de Economía Sostenible que prepara el Ministerio de Economía y Hacienda. Garmendia tam- bién explicó que la Secretaría General de Innovación, el organismo dedicado a innovación con mayor rango hasta el momento, trabaja en una Estrategia Nacional de Innovación, en la que parti- ciparán todos los agentes y administra- ciones implicadas y que tendrá cuatro ejes de actuación principales: - Modernización, adaptación y creación de un entorno financiero proclive a la innovación empresarial. - Impulso a los mercados líderes soste- nibles, mediante la legislación y la compra pública. Algunos de esos mer- cados líderes son la economía verde (energías renovables, lucha contra el cambio climático, etc.), la economía social (apoyo a las personas con dependencia, etc.) y la industria de la ciencia. - Difusión de la innovación a todo el teji- do productivo. “Para lograr este obje- tivo, están depositadas muchas espe- ranzas en la red PI+D+i”, manifestó. - El cuarto punto y, a juicio de la minis- tra, el más importante, son las perso- nas, lograr un cambio cultural, una convicción colectiva de que se pue- den hacer las cosas de nuevas mane- 51 De izda. a dcha.: Belén Sopesén, Dtra. Gral. de Noscira; Antonio Díaz, Dtor. Gral. del Parque Científico de Madrid; Santiago Almazán, Gerente de Relaciones Institucionales de Merck; Isabel García, Secretaria Gral. de ASEBIO y Belén González, Jefe de Área de Indicadores de Ciencia y Tecnología del INE.