El documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a un jarabe de citrato de piperazina. El porcentaje de principio activo obtenido fue de 104.4019%, el cual se encuentra dentro de los parámetros de referencia establecidos entre 93-107%, por lo que el jarabe cumple con los estándares de calidad.
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Practica 7-de-piperazina
1. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla,se fabrica”
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Irma Jeanneth Ochoa Toro
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: 26 de Junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: 03 de Julio del 2015
PRACTICA # 7
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA
TEMA: Dosificación de Citrato de Piperazina
NOMBRE COMERCIAL: Piperazina
LABORATORIO FABRICANTE: Neofarmaco
PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperazina
CONCENTRACIÓN DE P.A: 93-107 %
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra en el jarabe y
determinar si entra en los valores referenciales que son de 93-107 % en su control de
calidad.
MATERIALES
Vaso de precipitación.
Probeta.
Bureta.
Pipeta
Mandil
Zapatones
SUSTANCIAS
Ácido Perclorico 01N
Ácido Acético Glacial
EQUIPO
Balanza Analítica y Cocineta.
PROCEDIMIENTO.
1. Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
2. Disolver una cantidad apropiada de citrato de Piperazina con 10 ml de ácido
acético glacial
3. Adicionar 3 gotas de indicador de cristal violeta
4. Titular con una solución de ácido perclórico 0.1 N hasta la coloración azul que
indica el punto final de titulación.
2. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla,se fabrica”
5. Para el desarrollo de la práctica si la muestra es líquida se toma un 1000 ul de
alícuota con pipeta volumétrica, lo colocamos a baño maria en un vaso de
precipitación y evaporamos hasta sequedad, luego se agrega los 40000 cm3 de
ácido acético glacial y una gota de cristal violeta, se agita y finalmente se titula
con solución de ácido perclórico 0.1 N hasta la coloración azul.1 ml de HCLO4
0.1N Equivale 9.71 mg de citrato de Piperazina.
Parámetros de referencia son de 93 – 107 %
GRAFICOS
CALCULOS
DATOS:
Viraje= 12ml HClO4 0.1 N
K KMnO4 = 0.9856
5 ml jarabe de piperazina 550 mg P.A
X x
x= 110ml jarabe piperazina
1 ml HClO4 0.1 N 9.71 mg p.a
X 110 ml P.A.
X= 11.34 ml HClO4 0.1 N
Evaporar hasta
sequedad en
Baño María.
Tomar una alícuota
de JARABE
Agregar40 ml ácido
acético glacial.
Agregar unas gotas de
Cristal Violeta.
Titular con
HCLO4 0.1N
Consumo Teórico
Obtener un
color azul
intenso.
3. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla,se fabrica”
CONSUMO REAL
CR= CP X K
CR= 12ml x 0.9856
CR= 11.8272 ml HClO4
% REAL
1ml HClO4 0.1 N 9.71 mg P.A
11.8272ml HClO4 0.1 N X
X= 114.8421 mg P.A
110 mg P.A 100 %
114.8421mg P.A X
X= 104.4019 %
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
104.4019%.
INTERPRETACIÓN
El medicamento analizado (jarabe de piperazina si pasó el control de calidad, puesto
que la cantidad de principio activo real está dentro de los parámetros permitidos , por
lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio.
- pesar la muestra correctamente ya que al trabajar con dosis muy pequeñas se
corre con grandes márgenes de error.
- tener en cuenta al momento de la titulación, y observar el cambio de coloración el
cual nos indica la finalización del análisis para obtener el consumo real de la
práctica.
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes hemos comprobado la
cantidad de p.a. presente en un medicamento y observas si el medicamento analizado
está bajo los parámetros establecidos en dicho control.
4. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla,se fabrica”
PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS
color rosado
olor Característico
Sabor dulce
volumen 60 ml
forma liquida
CUESTIONARIO
Que es el citrato de piperazina?
La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores neuromusculares
colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no está
demostrado en forma concluyente.
Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Una parte se
metaboliza en el hígado y el resto se elimina sin transformar por la orina.
El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un
periodo de 24 horas.
Cuál es la dosis y vía de administración citrato de piperazina?
El jarabe de citrato de piperazina se administra por vía oral.
Niños mayores de 2 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 veces al día, durante 3 días, repitiendo
la terapia a los 15 días.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (2 cucharaditas) 2 veces al día, durante 3
días, repitiendo la terapia a los 15 días.
Mecanismo de acción citrato de piperazina?
La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo
parálisis flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado
inhibición de la enzima fumarato-reductas
Acción de citrato de piperazina?
Antihelmíntico: ascaridiasis con obstrucción intestinal
5. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla,se fabrica”
Efectos adversos?
Ocasionalmente: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, urticaria,
neurotoxicidad (somnolencia, nistagmo).
BIBLIOGRAFÍA - WEBGRAFIA
Antonio Peña-Chavarria.Uso del citrato de piperacina. Disponible
en:http://www.ots.ac.cr/rbt/attachments/volumes/vol4-2/02-Pena-Citrato.pdf
http://quimfar.com/antiparasitarios/piperazina_jarabe.htm
Cuello, H .Editorial Cientifico-medico.Los Angeles.California.
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Catedrático
FIRMA
Jeanneth Ochoa
6. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla,se fabrica”
GLOSARIO:
ANTIHELMÍNTICO.- En medicina humana y veterinaria, un antihelmíntico es un
medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones
por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las
lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa, ya sea matándolos o
incitando en ellos una conducta de huida que disminuye la carga parasitaria y sin dejar
complicaciones de la infestación.
Oxiuros.- Los oxiuros son parásitos que pueden vivir en el colon y en el recto de una
persona. Se pueden adquirir cuando se tragan los huevos de este parásito. Los huevos
se abren dentro de sus intestinos. Mientras usted duerme, los oxiuros hembra salen de
los intestinos a través del ano y ponen sus huevos en la piel que lo rodea.
AGONISTA: Un agonista es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor
celular y provocar una acción determinada en la célula generalmente similar a la
producida por una sustancia fisiológica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en
el sentido de que mientras un antagonista también se une a un receptor, no solamente
no lo activa, sino que en realidad bloquea su activación por los agonistas.
NEMATODO.- Los nematodos son organismos que, por lo general, suelen vivir en el
medio acuático, aunque también habitan en la superficie. Entre las más de veinticinco
mil especies detectadas por los científicos, hay nematodos de existencia autónoma y
otros parásitos de los seres humanos, las plantas y los animales.
Diurético. Toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación
de agua y electrolitos en el organismo, a través de la orina o del Excremento en forma
de diarrea
7. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad no se controla,se fabrica”
ANEXOS
DATOS DE LA PRÁCTICA
Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de un
JARABE DE PIPERAZINA el fabricante dice tener 6 g de p.a por cada 100 ml de jarabe.
En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar
dicho producto se utilizó una solución de HClO4 0.1 N que equivale a 10.71 mg de P.A y
la constante del hidróxido es 1.003 los parámetros oficiales son del 93 – 107%.
Consumo teórico
Consumo practico
CP= 8.8 ml x 1.003
CP= 8.83 ml HCLO4 exactos
Porcentaje Real
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).
X 100 mg p.a.
x= 9.37 ml HClO4 0.1 N
100 ml jarabe 6g PA
X 0.1 g PA
x= 1.67ml de jarabe
1ml HCLO4 0.1 N 10.71 mg(Pa).
8.83 ml HCLO4 0.1 N x
x= 94.53 mg pa
100 mg pa 100%.
94.53 mg pa X
x= 94.53 %