PRÁCTICA #2 EVALUACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-02
 DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES: Carmita Elisa Maridueña Reyes
DOCENTE: BQF. Carlos García G.
NIVEL: Noveno Semestre “A” CARRERA: Bioquímica y Farmacia
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: jueves 16/11/2017
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: martes 21/11/2017
TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA
DATOS DEL MEDICAMENTO
JARABE GENÉRICO DE CITRATO DE PIPERAZINA
Laboratorio:
Neofarmaco
Principio activo:
Piperazina Citrato
Concentración del principio activo:
11.0g
Forma farmacéutica:
Líquida
10
CALIFICACIÓN

2. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 2
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA (comercial)
Laboratorio: Tofis
Principio activo: Piperazina Citrato
Concentración del principio activo: 60mL
Forma farmacéutica: Líquida
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA (Planta Piloto UTMACH)
Laboratorio: Planta Piloto UTMACH
Principio activo: Piperazina Citrato
Concentración del principio
activo:
120mL
Forma farmacéutica: Líquida
 OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad del citrato de Piperazina en una forma
farmacéutica liquida (Jarabe de Citrato de piperazina) tanto en medicamento genérico,
comercial y el medicamento elaborado en la Planta Piloto de la UTMACH.
 Corroborar sí el fármaco es acto para el consumo humano bajo los parámetros establecidos
de la Farmacopea.
 FUNDAMENTO
La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se han
usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones
por oxiuros. Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto
predominante de la piperazina sobre áscaris es causar parálisis fláccida del músculo, que resulta en
la expulsión del verme por el peristaltismo. Los parásitos afectados se recuperan si se incuban en
medio libres de droga. La piperazina bloquea la respuesta del músculo del Ascaris a la acetilcolina,

3. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 3
aparentemente alterando la permeabilidad de la membrana celular a los iones responsables del
mantenimiento del potencial de reposo. El fármaco causa hiperpolarización y supresión de los
potenciales espontáneos de espiga con parálisis anexa. La base de su acción selectiva no está
totalmente aclarada. La piperazina actúa sobre todos los estadios del parásito adulto, aunque no
tiene efecto sobre las larvas que se encuentran en los tejidos. Es poco conocido su modo de acción
sobre el oxiuro (Calvo Barbado, 2017).
 MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
Aspecto Disolución
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
Vaso de precipitación.
Probeta.
Pipeta.
Agitador de vidrio.
Agua destilada Jarabe citrato de Piperazina
(comercial, genérico, planta
piloto farmacia UTMACH).
Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Asa
Pipeta
Balón volumétrico de 250ml
Caja Petri
Guantes, mascarilla, gorro, bata
Autoclave
Incubadora
Agar MacConkey
Caldo soya-caseína
Agar eosina-azul de
metileno-lactosa
Jarabe de citrato de
piperazina.
Características Organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
Tubos de ensayo
Gradilla
Guantes, mascarilla, gorro, mandil
Citrato de Piperazina (comercial, genérico, elaborado
UTMACH).
Espectrofotometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Pipetas
Balón 50ml
Cubetas
Guantes, mascarilla,
gorro, bata.
Balanza analítica
Espectrofotómetro
Agua desionizada
Hidróxido de sodio 2.5N
Acetona
Nitroferrocianuro de
Sodio
Jarabe de citrato de
piperazina.

4. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 4
pH
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Varilla de vidrio
Probeta
Pipeta
Guantes, bata, cofia.
Agua destilada pH-metro Jarabe de Piperazina
Densidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Picnómetro
Bata, mascarilla, cofia.
Agua destilada Balanza Analítica Jarabe de Piperazina
ORP
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Vaso de precipitación.
Guantes, mascarilla, cofia,
zapatones.
ORP. Citrato de piperazina(jarabe)
Agua destilada.
Agua desionizada.
Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
Vaso de precipitación.
1 Probeta pequeña
Pipeta.
9 tubos de ensayo
Gradilla
Agua destilada
Formol
Alcohol potable
Jarabe citrato de
Piperazina(comercial, genérico
y elaborado por la PPF)
Método de Identificación - Grados Brix - Índice de Refracción - Glucosa
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA REACTIVOS O
SUSTANCIAS
Embudos
Vaso de precipitación
Tubos de ensayo
Pipetas
Pera de succión
Soporte para filtrar
Gradilla
Papel filtro
Espátula
Balón graduado de
100ml
Hielo
Franela
Refractómetro
Campana de extracción
Vortex mixes
Jarabe de citrato de
piperazina (genérico,
elaborado en planta
piloto UTMACH,
yerbaten)
Nitrito de sodio
Ácido clorhídrico 3N
Nitroferrician de Na
2H2O
Alcohol
Agua destilada

5. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 5
VALORACION N°1 MEDICAMENTO GENÉRICO
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Soporte universal
Bureta de 50 ml
Vasos de precipitación 250
ml
Agitador
Pipeta volumétrica
Guantes, cofia, bata,
mascarilla
Cocineta Ácido acético glacial
Acido perclórico 0.1
N
Cristal violeta
(indicador)
Jarabe de citrato de
piperazina.
VALORACION N° 2 COMERCIAL
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS /
REACTIVOS
MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Bureta
Soporte Universal
Agitador
Guantes, mascarilla, cofia,
bata.
Cocineta Ácido Acético Glacial.
Cristal violeta (indicador).
Ácido Perclórico a 0.1N
Jarabe de Piperazina
Comercial
Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Asa
Pipeta
Balón volumétrico de
250ml
Caja Petri
Guantes, mascarilla, gorro,
bata.
Autoclave
Incubadora
Agar MacConkey
Caldo soya-caseína
Agar eosina-azul de
metileno-lactosa
Jarabe de citrato de
piperazina.
 INSTRUCCIONES
1. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
2. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
3. Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia,
zapatones, gafas.
4. Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.

6. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 6
 PROCEDIMIENTO
ASPECTO DISOLUCIÓN
1. Para verificar el aspecto de la disolución se debe preparar una solución con 4.16 g de citrato
de Piperazina, luego se le agrega 8.33 ml de agua destilada, agitar la disolución y comparar
con la muestra de jarabe inicial la cual debe presentar una transparencia mayor en relación
con el jarabe de Citrato de Piperazina.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO
1. Transferir con una pipeta estéril, 10 ml de la muestra a un balón que contiene 90mL de
caldo soya-caseína. Incubar a 30 - 35ºC por 24 - 48 horas.
2. Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacConkey. Incubar a
35ºC por 24 horas.
3. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente
rodeadas de zonas de bilis precipitada.
4. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de
coliformes.
5. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-
lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este
medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado
verdoso a la luz incidente.
6. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar
nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
7. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y
con formación de gas.
8. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
9. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por
ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
piperazina.
ESPECTROFOTOMETRÍA
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco

7. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 7
7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra
pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso de
precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos
DENSIDAD
- Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico.
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta
enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
- Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina.
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta
enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
- Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta
enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente durante
unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así poder,
realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que nos
salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se
neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para asegurar
que los resultados sean correctos.
SOLUBILIDAD
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la realizara y

8. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 8
así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo:
agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos
previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar.
MÉTODO DE IDENTIFICACIÓN
1. Limpiar el área de trabajo, haciendo uso de alcohol y franela para tratar de desarrollar la
practica en un lugar lo más posible desinfectado.
2. Luego se procede a agregar 2ml de cada muestra de citrato de piperazina en tubos de
ensayo.
3. Posteriormente se les agrega 5ml de ácido clorhídrico 3N, previamente preparado.
4. Se mide 25ml de HCl, utilizando la campana de extracción de gases.
5. Se lo lleva a un balón de 100ml, enrazando con agua destilada.
6. Luego se procede a añadir 1ml de solución de nitrito de sodio, se los mezcla haciendo el
uso del equipo vortex.
7. Ha estas se las deja enfriar en un baño de hielo durante 15 minutos, revolviendo si fuera
necesario, para inducir la cristalización.
8. Filtrar el precipitado en un embudo de vidrio.
9. Se recoge en un tubo, el filtrado y se añade alcohol etílico
10. Se formara un complejo 1,4 dinitrosopiperazina el cual es soluble en alcohol resultando
positivo para la identifacion de citrato de Piperazina.
GRADOS BRIX - ÍNDICE DE REFRACCIÓN – GLUCOSA
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando al prisma
una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método que desea emplear (grados brix – índice de
refracción - glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas
4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodón y a
continuación se limpia con un poco de agua.
VALORACION N° 1 GENERICO
Para la realización de ésta práctica es indispensable la desinfección del área de trabajo.
A continuación se realiza el siguiente procedimiento:
1. Medir 1 ml de jarabe de citrato de piperazina.
2. Colocarlo a baño María hasta que se evapore.
3. Cuando ya esté totalmente evaporado agregamos 4 ml de ácido acético glacial y disolver la
muestra evaporada.
4. Agregar 1 gota de cristal violeta como solución indicadora.
5. Valorar con ácido perclórico 0.1 N.
6. Obtendrá una solución de color azul intenso.

9. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 9
VALORACION N° 2 COMERCIAL
Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la
práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica.
1. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación.
2. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
3. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal
violeta.
4. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul.
- Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
1. Realizar los cálculos pertinentes.
2. Medir en una probeta los mL de ácido perclórico necesarios para prepararlo a una
normalidad de 0.1 N calculados previamente en cálculos.
3. Colocar los mL de ácido perclórico en un matraz aforado y enrasar con agua destilada.
4. Homogenizar la solución.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS E. Coli
Transferir con una pipeta estéril, 10 mL de la muestra a un balón que contiene 90mL de caldo
soya-caseína. Incubar a 30 - 35ºC por 24 - 48 horas.
1. Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a
35ºC por 24 horas.
2. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente
rodeadas de zonas de bilis precipitada.
3. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de
coliformes.
4. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-
lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se
caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz
incidente.
5. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar
nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
6. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y
con formación de gas.
7. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
8. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por
ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID.

10. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 10
 GRÁFICOS
ASPECTO- DISOLUCION
MEDICAMENTO GENÉRICO.
Pesamos el principio activo de
citrato de piperazina.
Medimos el agua destilada a utilizar.
Agitamos y observamos el aspecto
de disolucion entre un jarabe inicial
y otro diluido.

11. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 11
MEDICAMENTO COMERCIAL.
Medimos el jarabe
comercial del citrato de
piperazina
Mezclamos el jarabecon
unos ml de agua
destilada.
Observamos el aspecto de
disolucion entre un jarabe inicialy
otro diluido.

12. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 12
MEDICAMENTO ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO, UTMACH.
Medimos el jarabe planta piloto del
citrato de piperazina
Colocamos unos ml de agua
destilada a la muestra dejarabe.
Agitamos y observamos el aspecto de
disolucion entre un jarabe inicial y
otro diluido.

13. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 13
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS

14. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 14
ESPECTROFOTOMETRÍA
Materiales y
preparación de
muestras.
Muestras
Llenando en la cubeta
Colocando la cubeta en
el espectrofotómetro
Leyendo el equipo
la absorbancia

15. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 15
Ph
JARABE GENÉRICO DE CITRATO DE PIPERAZINA
JARABE GENÉRICO DE CITRATO DE PIPERAZINA

16. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 16
DENSIDAD
Jarabe Genérico Citrato de Piperazina
Jarabe Comercial Citrato de Piperazina
Jarabe Elaborado en La Planta Piloto UTMACH

17. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 17
ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
- Manual del equipo de ORP(uso-mantenimiento)
Calibración y Estabilidad del Equipo de ORP
TEST de ORP. Jarabe de Citrato de piperazina.
Muestra #1 (Ankilotofis)

18. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 18
Muestra #2 (PIPERAZINA PPF)
Muestra #3 (PIPERAZINA NF)
SOLUBILIDAD
Agregar 2ml de alcohol, agua y formol
en tubos rotulados.
Agregar 2 ml de muestra de jarabe
en cada tubo. Agitar por 5 minutos cada tubo
de ensayo con su respectiva
muestra.

19. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 19
Jarabe Genérico de Citrato de Piperazina
Jarabe Comercia de Citrato de Piperazina
Jarabe Citrato De Piperazina Elaborado en la Planta Piloto De Farmacia UTMACH

20. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 20
Método de Identificación
Muestras
Llevar a un balón de
100 mL y enrasar
con Agua Destilada
Filtrar
Agregar 25 mL
HCl.
.
Añadir 1ml de Soluc.
Nitrito de Sodio
Enfriar en un baño de
hielo durante 15 mins.
Recoger en un
tubo, y añadir
alcohol etílico
Se fora un complejo 1,4
dinitrosopiperazina el cual es soluble en
alcohol resultando positivo para la
identificación de Citrato de Piperazina.

21. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 21
Grados Brix - Índice de Refracción – Glucosa
DATOS DEL EQUIPO MANEJO DEL EQUIPO GLUCOSA (YERBATEN)
GRADOS BRIX
(YERBATEN)
ÍNDICE DE
REFRACCIÓN
(YERBATEN)
GRADOS BRIX (P.
PILOTO)
ÍNDICE DE REFRACCIÓN
(P. PILOTO)
GLUCOSA (P. PILOTO) GRADOS BRIX
(GENERICO)
La medición
agregando al prisma
una pequeña cantidad
de jarabe de muestra.
Se procede a tomar las
mediciones obtenidas
Resultados

22. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 22
ÍNDICE DE REFRACCIÓN(GENÉRICO) GLUCOSA (GENERICO)
VALORACION N° 1 COMERCIAL
MEDICAMENTO GENÉRICO EVALUADO
Evaporación de
la muestra
Muestra + Ác.
Perclórico
Titulación en la
campana de
gases
Muestra

23. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 23
Muestra + Ác.
Perclórico
Resultado
VALORACION N° 2 COMERCIAL
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
Evaporación
de la
muestra
Titulación en la
campana

24. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 24
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO Aislamiento de E. Coli
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO

25. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 25
 CÁLCULOS
DENSIDAD
Jarabe de Piperazina NF Medicamento Genérico 60 ml
 Picnómetro vacío: 11.9853 g
 Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g
 Picnómetro con muestra: 24.4759 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
𝟐𝟒.𝟒𝟕𝟓𝟗 𝒈−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
𝟐𝟐.𝟗𝟏𝟑𝟕−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
D=
12.4906
10.9284
D= 1.1g/cc
ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 60 ml
 Picnómetro vacío: 16.5297 g
 Picnómetro con agua destilada: 26.7696 g
 Picnómetro con muestra: 30.1763 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
30.1763 𝑔 −16.5297 𝑔
26.7696 𝑔−16.5297 𝑔
D=
13.6466
10.2399
D= 1.3 g/cc
Jarabe de Citrato de Piperazina PPF
 Picnómetro vacío: 11.9853 g
 Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g
 Picnómetro con muestra: 25.4014 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐

26. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 26
D=
25.4014 𝑔 −11.9853 𝑔
22.9137 𝑔−11.9853 𝑔
D=
13.4161
10.9284
D= 1.22 g/cc
ELABORACIÓN DE ACIDO CLORHÍDRICO 3N
Preparación de HCL 3N
DATOS EXPERIMENTALES:
Riqueza del HCl = 37%
Peso molecular del HCl= 36,45g
Densidad= 1.18g/ml
Equivalente químico gramos= 36.45g
CÁLCULOS:
N= peso equivalente químico
1L de solución
36.45g HCl 1000ml 1N
100g de sol HCl conc. 37% 37g de HCl puros
X 36,45 g de HCl puros
X= 98,51g HCl
d= m/v
v=
98,51 g HCl
1,18 g/ml
= 𝟖𝟑, 𝟒𝟖𝐦𝐥 𝐇𝐂𝐥
83,48ml HCl 1000ml 1N
83,48 ml HCl (concentrado) 1000 ml HCl
X 100 ml HCl

27. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 27
X=8,34 ml HCl
8,34 ml HCl(concentrado) 1N
X 3N
X= 25 ml HCl (concentrado)
VALORACION N° 1 GENERICO
PIPERAZINA (NF 60 ml)
DATOS
Peso Promedio: 0.22 g
Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: 22.68 ml HCLO4
Consumo Real CR: 22.10 ml HCLO4
% Teórico: 99.99 %
Referencias: 97% - 103%
Datos referenciales
 1ml de HCLO4 contiene 9.71 mg de citrato de piperazina
 K: 1.0003
 5 ml de jarabe 1.1 g de P.A
Desarrollo:
5 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 1.1 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
1 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 0.22 𝑔 𝑃. 𝐴 220 mg P.A
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 22.68 ml HCLO4

28. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 28
PORCENTAJE TEÓRICO
1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
22.68 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 → 𝑋
𝑋 = 99.99 %
CONSUMO REAL O PRÁCTICO
= CP X K
= 22.1 ml x 1.0003
= 22.10 ml HClO4
DETERMINACION DELPORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 HClO4 9.7 ml P.A
22.10 ml HClO4 X
X = 214.37 mg P.A
220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 100 %
214.37 mg HClO4 X
X = 97.44 %
VALORACION N° 2 COMERCIAL
1. Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  100 ml
x= 10.046
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  0.1 N
X= 1.0046
𝐷 =
𝑀
𝑉
𝑉 =
𝑀
𝑑

29. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 29
𝑉 =
1.0046
1.67
𝑽 = 𝟎. 𝟔𝟎𝟏 𝒎𝒍
2. Cálculos de Valoración
DATOS
Consumo práctico: 24.5 ml HClO4 0.1 N
Conc. P.A.: 220 mg
Polvo: 0.22 g Comp. = 220 mg
Consumo Práctico (CP): 24.5 ml ác. Perclórico
Consumo Teórico (CT): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de ác. Perclórico contienen 9.71 mg de citrato de piperazina
K: 1.003
1. Peso Promedio
5 ml jarabe 1.1 g p.a.
60 ml jarabe x
x = 13.2 g p.a.
60 ml jarabe 13.2 g p.a.
1 ml jarabe x
x = 0.22 g p.a. x 1000 = 220 mg p.a.
2. Consumo teórico
1 ml HClO4 9.71 mg p.a
X 220 mg p.a.
X = 22.68 mL HClO4
3. Porcentaje teórico
1 ml HClO4 9.71 mg p.a
22.68 ml p.a. x
X = 219 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
219 mg p.a. x
X = 99.99 %
4. Consumo Real

30. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 30
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 23.1 ml HClO4 x 1.0003 = 23.1069 ml HClO4 0.1 N
3. Porcentaje Real
1 ml HClO4 9.71 mg p.a
23.1069 ml p.a. x
X = 224.3679 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
224.3679 mg p.a. x
X = 101.9854 %
 RESULTADOS OBTENIDOS
ASPECTO- DISOLUCION
El ensayo realizado acerca del aspecto de la disolución de
jarabes como lo son: genérico, comercial y planta piloto de
farmacia UTMACH, da como aprobado, debido a que se
observa mayor transparencia en las preparaciones realizadas
con agua destilada de los jarabes antes mencionados, en
relación a la solución del jarabe inicial ya que su consistencia,
coloración y olor es más concentrado.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICA
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
OLOR COLOR SABOR TEXTURA
Jarabe (NF) Característico
Dulce
Rosado claro Dulce Liquida
Jarabe (Ankilatofis) Dulce
concentrado
Amarillo dorado Dulce (panela) Liquida
Jarabe (PPF) Dulce Amarillo claro Azucarado
(dulce)
Liquida
ESPECTROFOTOMETRÍA

31. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 31
Nanómetros Absorbancias del jarabe de
citrato de Piperacina
Absorbancias de la materia
prima de citrato de Piperacina
520nm 2.075- 2.089 1.088- 1.077
600nm 1.047- 1.048 0.772- 0.778
Jarabe:
Jarabe
concentración absorbancia
0,25 2,075
0,25 1,047
 Materia prima:
Materia Prima
concentración absorbancia
0,25 1,088
0,25 0,772
pH
En la farmacopea española indica el rango establecido entre 7.0 a 8.5 del pH.
DENSIDAD
pH
PIPERAZINA
MEDICAMENO
GENERICO NIF
5.63
ANKILOTOFIS CITRATO
DE PIPERAZINA 60 Ml
5.19

32. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 32
DENSIDAD
PIPERAZINA MEDICAMENO
GENERICO NIF
1,1 g/cc
ANKILOTOFIS CITRATO DE
PIPERAZINA 60 Ml
1,3 g/cc
CITRATO DE PIPERAZINA PPF 1,2 g/cc
El citrato de piperazina tiene una densidad 1,1 g/cc establecida en la farmacopea española II
Edición.
POTENCIAL REDOX (ORP)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
ANKILOTOFIS 102,6 102,7
PIPERAZINA PPF 81,9 81,7
PIPERAZINA NF 80,9 79,9
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 50-70(rango) 40-67,8(rango)
AGUA DESTILADA 33,4 30,5
SOLUBILIDAD
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO DE
FARMACIA

33. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 33
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
MÉTODO DE IDENTIFICACIÓN – GRADOS BRIX – INDICEDE REFRACCIÓN -
GLUCOSA
METODOS JARABE DE
PLANTA
PILOTO
JARABE GENÉRICO JARABE
YERBATEN
IDENTIFICACIÓN 1,4 Dinitropiperazina: soluble (+) citrato de piperazina
GRADOS BRIX 54,24 % 37,99% 43,65%
ÍNDICE DE
REFRACCIÓN
1,4291 1,3960 1,4072
GLUCOSA 55,25% 38,51% 44,42%
VALORACION N° 1
JARABE GENÉRICO DE CITRATO DE
PIPERAZINA ( Azulintenso)
VALORACION N° 2
JARABE COMERCIAL DE CITRATO DE
PIPERAZINA ( Azulintenso)
MICROSCOPÍA

34. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 34
MEDICAMENTOS
OBSERVACIÓN
Jarabe Citrato de Piperazina Comercial
Se observó cristales de azúcar,puede deberse al largo
tiempo de exposición después de ser abierto.
Jarabe Citrato de Piperazina Genérico
Se observó macropartículas, pero no presento cristales
de azúcar; puede ser porque el medicamento es recién
abierto o de mejor calidad.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO Aislamiento de E. Coli
No se observa crecimiento bacteriano alguno, luego de 24 horas de incubación.
 OBSERVACIONES
 Al momento de realizar la práctica acerca del control de calidad de una forma farmacéutica
líquida, en este caso el Jarabe de Citrato de Piperazina; tener en cuenta que mediante las
características organolépticas el Jarabe de tipo Genérico tiene alto contenido de saborizante
que los demás y un olor característico.
 Se pudo observar al momento de realizar la valoración de los jarabes ya sea de tipo
genérico y comercial que hubo desprendimiento de vapores y por ende se debe trabajar en
la campana de gases por el ser el ácido perclórico extremadamente toxico.
 Antes de realizar cualquier ensayo que se utilicen reactivos; medir de una forma correcta
para que no haya interferencias al momento de elaborar la práctica.
 En la valoración del jarabe en las dos presentaciones obtuvimos un color azul intenso, que
indica que es el punto de neutralización.
 CONCLUSIONES
Concluyendo con la práctica de evaluación y control de calidad de una forma farmacéutica
líquida de un jarabe en este caso el Jarabe de Citrato de Piperazina; ya sea de tipo
comercial, genérico y elaborado en la planta piloto de la UTMACH, se observó las
presentaciones existentes en el mercado y que el jarabe de tipo comercial y genérico
cuentan con un registro sanitario y también con la fecha de elaboración y caducidad del
producto. Mediante la Farmacopea Española observamos que los jarabes a evaluar
(comercial y genérico) están aptos para el consumo humano bajo los parámetros que se
encuentran establecidos en dicha Farmacopea por ende son productos de calidad.
 RECOMENDACIONES
 Tener limpia la mesa de trabajo.
 Usar la debida protección de seguridad como guantes, mascarillas, zapatones y bata de
laboratorio.
 Siempre lavar los materiales con agua destilada.
 Usar las debidas precauciones con los equipos.

35. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 35
 Usar la campana de gases si el caso lo amerita.
 CUESTIONARIO
1. ¿Cuál es el mecanismo del Citrato de Piperazina?
Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis.
2. Anote 4 reaccionesadversas del Citrato de Piperazina.
Nauseas,vómitos, cefalea,calambres abdominales.
3. Mencione el uso del Jarabe de Citrato de Piperazina.
Para eltratamiento de infecciones por parásitos.
 BIBLIOGRAFÍA
Calvo Barbado, D. M. (2017). Obtenido de PIPERAZINA:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93
Pinheiro, P. (12 de 05 de 2017). PIPERAZINA – INDICACIONES, EFECTOS ADVERSOS Y DOSIS.
Obtenido de https://www.mdsaude.com/es/2016/06/piperazina-es.html.
Ecured Piperazina.(11 de 10 de 2016). Recuperado el 18 de 11 de 2017, de
https://www.ecured.cu/Piperazina
 ANEXOS

36. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 36

37. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 37
USP 30

38. “La salud no lo es todo; pero sin ella, todo lo demás es nada” Schopenhauer. 38
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Carmita Elisa Maridueña Reyes
C.I. 0704818780
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APUNTES EN LA
PIZARRA