INFORME

1. 1“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF. 09.01-02
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS.
1. DATOS INFORMÁTIVOS
NOMBRE: Joshman André Valarezo Reyes.
CARRERA: Bioquímica y Farmacia.
CICLO/NIVEL: Noveno semestre “B”.
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 15 de noviembre de 2018.
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
DATOS DEL MEDICAMENTO
PIPERAZINA NF®
(MEDICAMENTO GENÉRICO)
Principio activo: Citrato de piperazina
Concentración: 60 mL
Forma farmacéutica: Líquida
Laboratorio: Neofármaco
JARABE DE PIPERAZINA
Principio activo: Hexadihadrato de
piperazina
Concentración: 120 mL
Forma farmacéutica: Líquida
Laboratorio: Laboratorio de Tecnología
Farmacéutica UTMACH

2. 2“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA
Principio activo: Citrato de piperazina
Concentración: 120 mL
Forma farmacéutica: Líquida
Laboratorio: Natures Garden
2. FUNDAMENTACIÓN
Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante de
la piperazina sobre áscaris es causar parálisis fláccida del músculo, que resulta en la expulsión
del verme por el peristaltismo. Los parásitos afectados se recuperan si se incuban en medio
libre de droga. La piperazina bloquea la respuesta del músculo del Ascaris a la acetilcolina,
aparentemente alterando la permeabilidad de la membrana celular a los iones responsables del
mantenimiento del potencial de reposo. El fármaco causa hiperpolarización y supresión de los
potenciales espontáneos de espiga con parálisis anexa. La base de su acción selectiva no está
totalmente aclarada. La piperazina actúa sobre todos los estadios del parásito adulto, aunque
no tiene efecto sobre las larvas que se encuentran en los tejidos. Es poco conocido su modo de
acción sobre el oxiuro (Calvo, 2011).
Reacciones adversas frecuentes: en dosis altas puede provocar cefalea, náusea, vómito,
diarreas, dolor abdominal, eritema cutáneo y urticaria (Calvo, 2011).
Ocasionales: visión borrosa, cataratas, astenia, vértigo transitorio, temblor, incoordinación,
somnolencia (Calvo, 2011).
Reacciones adversas Raras: alteraciones del EEG, nistagmo, debilidad, ataxia, parestesia,
contracciones mioclónicas, movimientos coreiformes, convulsiones, temblores, pérdida de los
reflejos y dificultad de memoria. Trombocitopenia, anemia hemolítica. Reacciones de
hipersensibilidad como broncospasmo, angioedema (Calvo, 2011).
3. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica
liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas.
 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en las
farmacopeas analizando y comparando los resultados.

3. 3“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
 CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
MATERIALES MEDICAMENTO
 Tubos de ensayo
 Gradilla
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Citrato de Piperazina (comercial, genérico, elaborado)
 pH
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Varilla de vidrio
Probeta
Pipeta
Otros
Guantes
Gorro
Mandil
Agua destilada pH-metro Jarabe de Piperazina
 DENSIDAD
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Picnómetro
Otros
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Agua destilada Balanza Analítica Jarabe de Piperazina
 SOLUBILIDAD
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
● Vaso de
precipitación.
● 1 Probeta pequeña
● Pipeta.
● 9 tubos de ensayo
● Gradilla
● Agua
destilada
● Formol
● Alcohol
potable
● Jarabe citrato de Piperazina (comercial, genérico
y elaborado por la PPF)

4. 4“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
 VALORACIÓN
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS /
REACTIVOS
MEDICAMENTO
● Vaso de precipitación
● Bureta
● Soporte Universal
● Agitador
● Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
● Baño
María
● Ácido Acético
Glacial.
● Cristal violeta.
● Ácido Perclórico
a 0.1N
● Jarabe de Piperazina
Comercial
 ESPECTROFOTOMETRÍA
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
● Vaso de
precipitación
● Pipetas
● Balón 50ml
● Guantes
● Mascarilla
● Gorro
● Mandil
● Balanza analítica
● Espectrofotómetro
● Agua desionizada
● Hidroxido de
sodio 2.5N
● Acetona
● Nitroferrocianuro
de sodio
● Jarabe de citrato
de piperazina
 ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
Vaso de precipitación.
ORP. Citrato de piperazina(jarabe)
Agua destilada.
Agua desionizada.
 GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
● Toallas
absorbentes
● Pipeta
volumetrica
● Mascarilla
● Gorro
● Mandil
● Refractómetro ● Agua
destilada
● Alcohol
● Jarabe de citrato de
piperazina

5. 5“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
5. PROCEDIMIENTO
a) Características Organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
piperazina.
b) pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso
de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c) Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina)
hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometría.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina)
hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometría.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina)
hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometría.
d) Solubilidad
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara
y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo:
agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos
previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar.

6. 6“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
e) Valoración 1 y 2
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara
la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la
práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal
violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración
azul.
f) Espectrofotometría
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco
7. Y luego realizar el mismo procedimiento, pero con la muestra
g) ORP (potencial oxido-reducción)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente durante
unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así
poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que
nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se
neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para
asegurar que los resultados sean correctos.
h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando al
prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear (grados brix-
índice de refracción-glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.
4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodón y a
continuación se limpia con un poco de agua.

7. 7“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
6. GRÁFICOS
a) CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
b) pH
Muestra de Jarabe 1
Ilustración 1
Muestra de jarabe 2
Ilustración 2
Muestra de jarabe 3
Ilustración 3
Determinación de las
caracteristicas organolepticas
Ilustración 4
Muestra de jarabes
Ilustración 1
DAnalizando el ph de la muestra
eterminación de Friabilidad de
IBUFEN Y MOTRIN
Ilustració 2
Determinación de Friabilidad
deAnalizando el ph de la
muestra IBUFEN Y MOTRIN
Ilustración 3

8. 8“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
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c) DENSIDAD
d) SOLUBILIDAD
Picnometros
Ilustración 1
Pesada de
picnometros
Ilustración 2
Pesada de picnometros
mas muestra
Ilustración 3
Rotulación de tubos
de ensayo
Ilustración 1
Colocación de
reactivos
Ilustración 2
Colocación de la
muestra
Ilustración 3
Observación de la
solubilidad
Ilustración 4

9. 9“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
e) VALORACIÓN
f) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
Preparación de una solución de 100
mL de ácido perclórico 0.1 N. so de
comprimidos de IBUFEN
Ilustración 1
Colocación del ácido
perclórico en la bureta
Ilustración 2
Muestra lista para
realizar la titulación
Ilustración 3
Observación de la
solubilidad
Ilustración 4
Colocar el electrón del ORP
en agua desionizada
Ilustración 1
Sumergir el electrón del
ORP en la primera muestra
Ilustración 2
Lavar el electrón primero
con agua destilada
Ilustración 3
Realizar una segunda
verificación
Ilustración 4

10. 10“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
g) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
Colocación de
muestra
Ilustración 1
Operación del
dispositivo
Ilustración 2
Medición de
parametros
Ilustración 3
Limpieza del prisma
Ilustración 4

11. 11“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
7. CÁLCULOS
a. DENSIDAD
FORMULA DE DENSIDAD
𝑫 =
𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 − 𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
b. VALORACIÓN
DATOS IMPORTANTES
1. Concentración del P.A 100 mL JCP hay 11g CP
2. Referencia 98-101 % FE 2da Edición
3. Equivalencia 1 mL HClO4 0.1N equiv 10.71 mg
4. Viraje 13 mL HClO4 0.1N
5. Constante K 0.9566
7. Cantidad de PA a trabajar 110 mg PACP
8. Consumo Teórico 10.27 mL Sol HClO4 0.1 N
9. Porcentaje Teórico 99,99 %
10.Consumo Real 11.76 mL HClO4 0.1 N
COMERCIAL
d =
23,1279 g − 11,2341 g
21,6285 g − 11.5130 g
d =
11,8938 g
10,1155 g
𝐝 = 𝟏, 𝟏𝟕𝟓𝟕 𝐠/𝐜𝐜
PPF
d =
28,9342 g − 16,8754 g
26,8621 g − 16,8754 g
d =
12,0588 g
9.9867 g
𝐝 = 𝟏. 𝟐𝟎𝟕𝟒 𝐠/𝐜𝐜
GENÉRICO
d =
28,4064 − 16,6899 g
26,8938g − 16,6899 g
d =
11,7165
10,2039 g
𝐝 = 𝟏. 𝟏𝟒𝟖𝟐 𝐠/𝐜𝐜

12. 12“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
11. Porcentaje Real 114.49 %
12. Conclusión No Cumple
Preparación de 100 mL de ácido perclórico 0.1 N
Valoración del Jarabe de Piperazina
CONCLUSIÓN
El resultado obtenido de la valoración no cumple de acuerdo a los parámetros establecidos en la Real
Farmacopea Española, debido que se obtuvo 114.49% y la farmacopea establece que debe estar no
menos del 98 % y 101 %. Este resultado se pude haber obtenido debido a los reactivos que están
caducados o en mal estado.

13. 13“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
8. CUADRO DE RESULTADOS
a. CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
JARABE
ELABORADO
JARABE NF JARABE NATURE´S
GARDEN
COLOR Rosado Traslucido Naranja
SABOR Acido Acido Dulce
CONSISTENCIA Acuoso Acuoso Acuoso
b. pH
RESULTADOS OBTENIDOS EN LAS DIFERENTES MUESTRAS
Principio activo Laboratorio Presentación Temperatura
Valor de
pH
Citrato de
Piperazina
NF Líquida 26,7 °C 5,60
NATURE’S GARDEN Líquida 26,7 °C 5,55
TECNOLOGÍA
FARMACÉUTICA
Líquida 26,7 °C 4,77
c. Densidad
JARABE
PICNÒMETRO
VACIO
PICNÒMETRO
CON AGUA
DESTILADA
PICNÒMETRO
CON JARABE
DENSIDAD CUMPLE
Comercial 11,2341 g 21,6285 g
23,1279 g
1,1757 g/cc SI
PPF 16,8754 g 26,8621g
28,9342 g
1.2074 g/cc NO
Genérico 16,6899 g 26,8938g
28,4064 g
1.1482 g/cc SI
d. SOLUBILIDAD
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA x
ALCOHOL x
FORMOL x

14. 14“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA x
ALCOHOL x
FORMOL x
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO DE
FARMACIA
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA x
ALCOHOL x
FORMOL x
e. ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
Jarabe 1
Piperazina Medicamento genérico
191 185
Jarabe 2
Citrato de piperazina
191 183
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESTILADA 175 176
f. GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
MÉTODOS
JARABE
GENÉRICO
JARABE DE
PLANTA PILOTO
UTMACH
JARABE
COMERCIAL
IDENTIFICACION JARABE Nº1
(PIPERAZINA
NF®)
JARABE DE
PIPERAZINA DE
LA UTMACH
JARABE CITRATO
DE PIPERAZINA
NATURE’S
GARDEN
ÍNDICE DE
REFRACCIÓN
1,3945 a 17,50 ºC 1,4199 a 17,50 ºC 1,4004 a 17,50 ºC
GRADOS BRIX 37,25 % a 20,00 ºC 49,71 % a 17,50 ºC 40,07 % a 17,50 ºC
FRUCTOSA 37,86 % a 20,00 ºC 50,79 % a 20,00 ºC 40,74 % a 17,50 ºC
GLUCOSA 37,76 % a 20,00 ºC 50,76 % a 20,00 ºC 40,63 % a 17,50 ºC
% INVERT
SUGAR
37,82 % a 20,00 ºC 50,78 % a 20,00 ºC 40,09 % a 17,50 ºC

15. 15“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
SERUM TOTAL
SOLIDS
35,93 % a 17,50 ºC 50,63 % a 17,50 ºC 39,05 % a 17,50 ºC
SERUM
PROTEINE
31,11 % a 17,50 ºC 43,96 % a 17,50 ºC 33,85 % a 17,50 ºC
HONEY
MOISTURE
0% a 20,00 ºC 0 % a 20,00 ºC 0 % a 17,50 ºC
9. CONCLUSIONES
En conclusión, se pudo determinar la evaluación de calidad del jarabe de citrato de piperazina,
así se evidencio si cumple con los parámetros establecidos de acuerdo a las farmacopeas y que
esté relacionado con la misma forma farmacéutica.
10. RECOMENDACIONES
 Utilizar mandil, guantes, cofia y mascarilla para ingresar al laboratorio.
 Verificar que estén todos los materiales para el desarrollo de la práctica.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
11. BIBLIOGRAFÍA
Calvo, D. M. (2 de noviembre de 2011). PIPERAZINA. Obtenido de FORMULARIO
NACIONAL DE MEDICAMENTOS:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93
12. GLOSARIO
 Ácido acético glacial: Por lo general es un ácido que se encuentra en el vinagre al que
le proporciona las características de sabor y olor agrios.
 Índice de refracción: El índice de refracción es una medida que determina la reducción
de la velocidad de la luz al propagarse por un medio homogéneo.
 Piperazina: es un compuesto orgánico de fórmula molecular C4H10N2.
13. CUESTIONARIO
 ¿Cuál es el efecto del jarabe de citrato de piperazina?
El efecto predominante de la piperazina sobre áscaris es causar parálisis fláccida del
músculo, que resulta en la expulsión del verme por el peristaltismo.
 ¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?
En dosis altas puede provocar cefalea, náusea, vómito, diarreas, dolor abdominal, eritema
cutáneo y urticaria.

16. 16“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
14. ANEXOS
FARMACOPEA BRASILERA, VOLUMEN I
TÉCNICA DE FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS (USP 30 VOL 1)
Apuntes de los
parámetros

17. 17“La calidad no es resultado de la casualidad, sino que es la
consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño
del producto”
Gráfico 1. Farmacopea Argentina, 7ma edición, página 152.
15. FIRMA DEL RESPONSABLE
_____________________________________
JOSHMAN ANDRÉ VALAREZO REYES
C.I: 070597536-5