Este documento describe un procedimiento de laboratorio para evaluar la calidad de un medicamento de ibuprofeno. Se realizarán pruebas para determinar el color, tamaño, textura y forma de comprimidos genéricos y comerciales de ibuprofeno, así como su humedad, friabilidad, dureza y contenido de principio activo. El objetivo es comprobar si los medicamentos cumplen con los parámetros establecidos en la farmacopea. Se espera que los resultados proporcionen información sobre las características físicas y qu

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-1
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN
MEDICAMENTO
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García MSc.
ESTUDIANTE: Jackson Rafael Picón Barreto
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
2. FUNDAMENTACIÓN:
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide
(AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de
prostaglandinas. Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que
interviene con la acción de una enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la
conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Los ibuprofenos se
caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas
entre las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma
parte del listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos
indispensables. Su uso farmacológico está muy difundido debido a su
efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con
una correcta prescripción médica.
Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y
nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2.
______
10

2. La valoración de ibuprofeno IFA en las monografías oficiales se realiza por
HPLC12 o a través de volumetría de neutralización de muestras disueltas en
metanol5 o etanol19 por procedimiento directo, empleando NaOH 0,1 mol/L
como valorante y fenolftaleína como indicador. (Rodríguez, Pérez & Suárez,
2016)
3. RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Interpreta un control total de calidad, realiza el análisis y control de calidad del
ibuprofeno en una forma farmacéutica solida (comprimidos), tanto en
medicamento genérico como comercial.
4. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
4.1. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
5. EQUIPOS, MATERIALES E INSUMOS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES E INSUMOS MEDICAMENTO
✓ Regla o vernier –pie de rey
✓ Guantes, mascarilla, gorro,
zapatones y bata de laboratorio.
✓ Ibuprofeno genérico
✓ Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES E INSUMOS EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Mortero
✓ Pilón
✓ Crisol
✓ Guantes, mascarilla,
gorro, zapatones y bata
de laboratorio.
✓ Balanza analítica
✓ Estufa
✓ Ibuprofeno
genérico
✓ Ibuprofeno
comercial
c) Friabilidad

3. MATERIALES E INSUMOS EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Caja de papel
✓ Guantes, mascarilla,
gorro, zapatones y bata
de laboratorio.
✓ Balanza Analítica
✓ Friabilizador
✓Diferentes tabletas de
Ibuprofeno
d) Dureza
MATERIALES E INSUMOS EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de laboratorio
✓ Balanza analítica
✓ Durómetro
✓ Ibuprofeno Wexford
e) Valoración
MATERIALES E
INSUMOS
EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Soporte universal
✓ Bureta de 50 ml
✓ Embudo de vidrio
✓ Vasos de
precipitación 250
ml
✓ Erlenmeyer de 250
ml
✓ Soporte de
embudo
✓ Agitador
✓ Pipeta
✓ Balón volumétrico
✓ Balanza
analítica
✓ Cloroformo
✓ Etanol
✓ Hidróxido de
sodio 0.1M
✓ Indicador
fenolftaleína
✓ Ibuprofeno
800 mg

4. ✓ Guantes,
mascarilla, gorro,
zapatones y bata
de laboratorio.
f) Desintegración
MATERIALES E
INSUMOS
EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Balanza
analítica
✓ Plancha
eléctrica
✓ Desintegrador
✓ Agua
desionizada
✓ Ibuprofeno
genérico 400g
Laboratorio H.G
g) Test de Tolerancia
MATERIALES E
INSUMOS
EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
VIDRIO:
✔ Vasos de
precipitación
✔ Pipeta
✔ Agitador de
vidrio
OTROS
✔ Balanza
analítica
✔ Agua
destilada
✔ Alcohol
✔ Ibuprofeno
genérico (Mk)
✔ Ibuprofeno
comercial
(Profinal)

5. ✔ Guantes
✔ Mascarilla
✔ Gorro
✔ Zapatones
✔ Bata de
laboratorio
Nota: previo al procedimiento de la práctica se debe informar de los
Procedimientos y equipo de seguridad, así como los requisitos de seguridad y
salud que se encuentran en la nube de la cátedra
https://drive.google.com/drive/folders/1jr4cejLxvuISCd3zpdg01YcCTYvc8NS8
6. PROCEDIMIENTO:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
1. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamento,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.

6. 5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
1. Pesar las tabletas
2. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primero aplicar las normas de Bioseguridad.
3. A continuación, se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5
g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado
y lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con
hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con
hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M.
equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta
por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.

7. g) Test de Tolerancia
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitacióny 20 mL de alcohol
en otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en
vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta
su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

8. 7. RESULTADOS ESPERADOS:
a) Color - Tamaño – Textura – Forma
Nombre/
Denominación
Con-
centra
ción
Laboratorio Color Tamaño Textura Forma Lote
IBUPROFENO
(Genérico)
600 mg CAPLIN POINT
LABORATORIES
LTD
AZUL L: 1.9 cm
A: 0.9 cm
LISA CAPSULA
MODIFICADA
P0909118
IBUPROFENO
(Genérico)
400 mg CAPLIN POINT
LABORATORIES
LTD
BEIGE L: 1.2 cm
A: 1.2 cm
LISA COPA
COMPUESTA
M020519
IBUFEN
(Comercial)
400 mg INTERPHARM BLANCO L: 1.9 cm
A: 0.9 cm
LISA CAPSULA 190525
IBUPROFENO
(Genérico)
400 mg GENFAR NARANJA L: 1.9 cm
A: 1.9 cm
LISA CONCAVO
CON NIVEL
8GO4813
0
IBUPROFENO
(Genérico)
600 mg GENFAR NARANJA L: 2 cm
A: 1 cm
LISA OVALADA -
IBUPROFENO
(Genérico)
600 mg LA SANTÉ NARANJA L: 1.95 cm
A: 0.8 cm
LISA RECTANGULO
MODIFICADO
-

9. IBUPROFENO
(Genérico)
400 mg GENFAR NARANJA L: 1.9 cm
A: 1.9 cm
LISA CONCAVO
CON NIVEL
8GO4813
0
IBUPROFENO
(Genérico)
600 mg GENFAR NARANJA L: 2 cm
A: 1 cm
LISA OVALADA -
IBUPROFENO
(Genérico)
600 mg LA SANTÉ NARANJA L: 1.95 cm
A: 0.8 cm
LISA RECTANGULO
MODIFICADO
-
IBUPROFENO
(Genérico)
200 mg EQUATE NARANJA
OSCURO
L: 1 cm
A: 1 cm
LISA BORDE
CIRCULAR
9AE2813A
IBUFEN
(Comercial)
600 mg INTERPHARM BLANCO L: 1.9 cm
A: 0.9 cm
LISA RECTANGULO
MODIFICADO
-
PROFINAL
(Comercial)
800 mg PVT LTDA CELESTE L: 1.9 cm
A: 0.9 cm
LISA RECTANGULO
MODIFICADO
INVAMA2
017
IBUPROFENO
(Genérico)
800 mg GENFAR NARANJA L: 2 cm
A: 1 cm
LISA CAPSULA
MODIFICADA
8GC2508
IBUPROFENO
(Genérico)
600 mg TECNOQUIMICA
S MK
NARANJA L: 1.8 cm
A: 1 cm
LISA OVALADA 990307

10. Comprimido Comercial (IBUFUN
400g)
Comprimido 1= 0.5473 g
Comprimido 2= 0.5615 g
Comprimido 3= 0.5586 g
Comprimido 4= 0.5573 g
Comprimido 5= 0.5512 g
2.776 g
Promedio = 0.5552 g
b) Determinación de Humedad
PORCENTAJE DE HUMEDAD PERMISIBLE
FARMACOPEAS LIMITE
Argentina 1%
Estado Unidense 1%
Brasileña 1%
Europea 0.5%
Española 0.5 %
Comprimido Genérico (400g)
Comprimido 1= 0.6380 g
Comprimido 2= 0.6377 g
Comprimido 3= 0.6308 g
Comprimido 4= 0.6349 g
Comprimido 5= 0.6307 g
3.1721 g
Promedio = 0.6344 g
PESO CRISOL VACÍO
Crisol 1 (comercial) = 27.0913 g
Crisol 2 (genérico) = 30.1569 g
PESO DE MUESTRA
Muestra 1 (comercial) = 1.012 g
Muestra 2 (genérico) = 1.002 g
PESO CRISOL + MUESTRAHÚMEDA
Crisol 1 + Muestra 1 (comercial) = 28.1033 g
Crisol 2 + Muestra 2 (genérico) = 31.1587 g
PESO CRISOL + MUESTRASECA
Crisol 1 + Muestra 1 (comercial) = 28.0582 g
Crisol 2 + Muestra 2 (genérico) = 31.0924 g
PORCENTAJE HUMEDAD COMPRIMIDO
COMERCIAL
% =
28.1033 − 28.0583
28.1033
𝑥100 = 0.16%
PORCENTAJE HUMEDAD COMPRIMIDO
GENÉRICO
% =
31.1587 − 31.0924
31.1587
𝑥100 = 0.21%

11. c) Friabilidad
IBUPROFENO GENERICO (600 mg)
TABLETAS RECUBIERTAS PESO INICIAL PESO FINAL
1 0.9418 0.9410
2 0.9463 0.9312
3 0.9387 0.9464
4 0.9469 0.9337
5 0.9624 0.9426
6 0.9548 0.9625
7 0.9313 0.9550
8 0.9410 0.9421
9 0.9339 0.9470
10 0.9425 0.9391
SUMATORIA 9.4396 9.4406
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 − 𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑓𝑖𝑛𝑎𝑙
𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
∗ 100
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
9.4346 − 9.4406
9.4396
∗ 100
% 𝑭𝒓𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 = 0.01 %
d) Dureza
IBUFEN 600mg.
Compri-
midos
Pesos
Comprimidos
Ruptura Especificación
5%
Especificación
10%
1 0,8303 g 10,70 N No Cumple No Cumple
2 0,8324 g 11,72 N Cumple Cumple
3 0,8352 g 12,74 N Cumple Cumple
4 0,8324 g 13,35 N No Cumple Cumple
5 0,8350 g 12,33 N Cumple Cumple
6 0,8204 g 11,51 N No Cumple Cumple
7 0,8337 g 12,33 N Cumple Cumple
8 0,8298 g 11,82 N Cumple Cumple
9 0,8311 g 13,04 N No Cumple Cumple
10 0,8372 g 13,96 N No Cumple No Cumple
Peso
Promedio
0,8317 g 12, 35 N

12. Especificación al 5%
12,35 100%
𝑥 5%
𝑥 = 0,6175 𝑔
0,6175 + 12,35 = 12,9675
0,6175 − 12,35 = 11,7325
Especificación al 10%
12,35 100%
𝑥 10%
𝑥 = 1,235 𝑔
1,235 + 12,35 = 13,585
1,,235 − 12,35 = 11,115
e) Valoración
 PREPARACION DE NaOH 0.1M
𝟑𝟗. 𝟗𝟗𝒈 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟏𝟎𝟎𝟎𝒎𝒍 𝟏𝑴
? 𝒈 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟏𝟎𝟎𝒎𝒍 𝟎. 𝟏𝑴
𝑿 = 𝟎. 𝟑𝟗𝒈 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯
Se necesita 0.39g de hidróxido de sodio para preparar 100ml 0.1M
 TITULACION DE LA MUESTRACON HIDROXIDO DE SODIO 0.1M
El valor de consumo dado en la bureta es de 18.9ml de hidróxido de sodio
0.1M
COMPRI-
MIDO
PESOS
COMPRI-
MIDO
CLORO-
FORMO
NA OH 0.1M
CONSUMIDO
VALOR
REFERENCIAL
(FARMACOPEA
BRASILEÑA)
VALOR TOTAL EN
BASE A VALOR
REFERENCIAL
2 1.283 g 20ml
18.9ml de
NaOH
consumidos
en la titulación
Cada 1ml de NaOH
= 20.628mg de
Ibuprofeno
389.8692 mg de
ibuprofeno en 0.5g de
ibuprofeno pastilla
hecha polvo

13. 𝟏𝟖. 𝟗 𝒙 𝟐𝟎. 𝟔𝟐𝟖 = 𝟑𝟖𝟗. 𝟖𝟔𝟗𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒊𝒃𝒖𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐
f) Desintegración
g) Test de Tolerancia
IBUPROFENO GENERICO.
Peso: 1,2858 g
Textura: Lisa
Forma: Capsula modificada
Medidas: Largo 2 cm, Ancho 1 cm
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 23, 50 min/sg
AGUA 5,110 min/sg
IBUPROFENO COMERCIAL.
Peso: 1,0131 g
Textura: Lisa
Forma: Rectángulo modificado
Medidas: Largo 1,9 cm, Ancho 0,9 cm
TABLETAS TIEMPO
IBUPROFENO GENÉRICO GENFAR
400mg
1min 30 s
IBUPROFENO COMERCIAL
IBUPROFEN INTEPHARN 400mg
5min 13 s
El valor total de ibuprofeno que contienen las pastillas es de 389.8692mg lo cual da un
97.46% lo que está dentro de los permitido de la farmacopea 90% - 110%

14. DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 12.19 min/sg
AGUA 60 min
DATOS REFERENCIALES.
 Tolerancia - No menos de 80 % de la cantidad declarada de C13 H18 O2 se
debe disolver en 60 minutos.
 Tolerancia – no menos del 60 % de la cantidad declarada de C13 H18 O2
se debe disolver en 30 minutos.
8. CONCLUSIONES
Se realizó el control de calidad a comprimidos de ibuprofeno de distintas
industrias farmacéuticas, con la finalidad de evaluar a los medicamentos
comerciales frente a los genéricos. El primer ensayo realizado fue el de forma,
tamaño, color y textura, de donde se puede concluir que en existen un sinnúmero
de formas de ibuprofeno que se expenden en las distintas farmacias, pero el
tamaño de los mismos varia de una casa comercial a otra.
Seguidamente se realizo el ensayo a la humedad, donde cada uno de los
comprimidos sean estos comerciales o genéricos cumplieron con los límites
establecidos en las distintas farmacopeas. Al igual que el ensayo de friabilidad
los comprimidos evaluados presentaron un bajo porcentaje de 0,01%, mismo
que se encuentra dentro de lo establecido en la literatura.
En lo que respecta al ensayo de dureza, algunos de los medicamentos genéricos
no cumplieron con las especificaciones de calidad del 5 y 10%, situación que
llamo la atención debidoa que este problema no se encontró en los comprimidos
comerciales.
Además, se realizó el test de desintegración a ambos tipos de comprimidos,
donde se logró apreciar que uno de los fármacos genéricos se desintegro mucho
más rápido que uno de casa comercial. Finalmente, el test de tolerancia evaluó
dos tipos de solventes como son el agua y el etanol, obteniendo como resultado

15. que el fármaco comercial se solubilizó de manera más inmediata en alcohol,
mientras que el genérico lo hizo de manera rápida en el agua.
9. RECOMENDACIONES
 Utilizar siempre bata de laboratorio, cofia, guantes, zapatones y mascarilla
durante el transcurso de la practica para evitar accidentes y
contaminaciones en los ensayos realizados.
 Manipular los reactivos con sumo cuidado con su respectiva pera de
succión en la campana extractora de gases.
 Ser cauteloso al ocupar todos los materiales debido a su fragilidad al
momento de manipularlos.
 Operar correctamente los equipos bajo la supervisión del jefe de
laboratorio.
10.BIBLIOGRAFÍA:
 Rodriguez. Y.; Perez, M. & Suarez, Y. Validacion del método
cromatografico para control de calidad de ibuprofeno en comprimidos.
Revista Mexicana – Farmac 2016, 50 (4), 72-85
ANEXOS:
Anexo 1: Comprimidos de Ibuprofeno de 600 mg

16. Anexo 2: Pesado de los 10 comprimidos de Ibuprofeno
Anexo 3: Prueba de dureza de los 10 comprimidos de Ibuprofeno

17. Anexo 4: Ruptura de los comprimidos de Ibuprofeno
FIRMA DEL ESTUDIANTE
Jackson Rafael Picón Barreto
CI: 0705943140

18. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-2
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACEUTICAS LIQUIDAS
11.DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García MSc.
ESTUDIANTE: Jackson Rafael Picón Barreto
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
12.FUNDAMENTACIÓN:
El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el
cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como
antihelmíntico (Pérez & García, 1998).
La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre etanolamina y
amoníaco a alta presión sobre un catalizador en presencia de hidrógeno. Se
obtiene una mezcla de etilenaminas —entre ellas piperazina—, además de agua.
Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (Pérez & Gardey, 2009).
La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo
reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a
temperatura moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se
neutraliza con sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que
posteriormente se aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como
subproducto (ECURED, 2011).
El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del
equivalente al 101,0 por ciento de bis (2- hidroxi-propano-1, 2,3-tricarboxilato) de

19. tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en
cantidad variable (española, 2002).
3. RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Desarrolla métodos analíticos, micro analíticos, biológicos, físicos y químicos en
el control de calidad de las formas farmacéuticas; Realiza la evaluación de
calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida (jarabe),
basándose en ensayos de diferentes farmacopeas.
4. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
4.1 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales
establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados.
5. EQUIPOS, MATERIALES, E INSUMOS:
a) Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
Tubos de ensayo
Gradilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
Citrato de Piperazina (comercial,
genérico, elaborado)
b) pH
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Varilla de vidrio
Probeta
Pipeta
Otros
Guantes
Gorro
Zapatones
Bata de
laboratorio
Agua destilada pH-metro Jarabe de citrato
de Piperazina

20. c) Densidad
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Picnómetro
Otros
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de
laboratorio
Agua destilada Balanza
Analítica
Jarabe de citrato
de Piperazina
d) Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MUESTRA
 Vaso de
precipitación.
 1 Probeta pequeña
 Pipeta.
 9 tubos de ensayo
 Gradilla
 Guantes,
mascarilla, gorro,
zapatones y bata
de laboratorio.
 Agua destilada
 Formol
 Alcohol potable
 Jarabe citrato de
Piperazina (comercial,
genérico y elaborado por
la PPF)
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Soporte
Universal
 Agitador
 Guantes,
mascarilla,
gorro,
zapatones y
bata de
laboratorio.
 Baño
María
 Ácido Acético
Glacial.
 Cristal
violeta.
 Ácido
Perclórico a
0.1N
 Jarabe de
Piperazina
Comercial

21. f) Espectrofotometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 Balón 50ml
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 zapatones
 Bata de
laboratorio
 Balanza
analítica
 Espectrofotóme
tro
 Agua
desionizada
 Hidróxido de
sodio 2.5N
 Acetona
 Nitroferrocia
nuro de
sodio
 Jarabe de
citrato de
piperazina
g) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
Bata de laboratorio
Vaso de precipitación.
ORP. Citrato de
piperazina(jarabe)
Agua destilada.
Agua desionizada.
h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
 Tubos de
ensayo (5)
 Gotero
 Varilla de
vidrio
 Toallas
absorbentes
 Mascarilla
 Gorro
 zapatones
 Bata de
laboratorio
 Refractómetro  Agua destilada
 Alcohol
 Jarabe de
citrato de
piperazina

22. i) Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Asa
✓ Caja Petri
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Incubadora ✓ Agar
MacConkey
✓ Jarabe de
citrato de
piperazina
Nota: previo al procedimiento de la práctica se debe informar de los
procedimientos y equipo de seguridad, así como los requisitos de seguridad y
salud que se encuentran en la nube de la cátedra
https://drive.google.com/drive/folders/1jr4cejLxvuISCd3zpdg01YcCTYvc8NS8
6. PROCEDIMIENTO:
a) Características Organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la
caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su
textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de
jarabe de piperazina.
b) pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de
piperazina), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el
respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c) Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.

23. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometria.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometria.
d) Solubilidad
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área
donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que
se emplearan en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a
realizar el ensayo: agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente
en los tubos previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del
fármaco y reportar.
e) ORP (potencial oxido-reducción)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-
reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor
referente durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores
estables y así poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de
Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada
para que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada
muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de
ORP, para asegurar que los resultados sean correctos.
f) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
 Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición
agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra
utilizando una pipeta.
 Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear
(grados brix-índice de refracción-glucosa).
 Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.

24.  Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso
de algodón y a continuación se limpia con un poco de agua.
7. RESULTADOS ESPERADOS:
a) Características Organolépticas
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
OLOR COLOR SABOR TEXTURA
JARABE DE PP
(PREPARADO EN
LABORATORIO) Dulzón Transparente Dulce
Ligeramente
viscoso
JARABE DE PP
(COMERCIAL) Dulzón Verde Dulce
Ligeramente
viscoso
JARABE DE PP
(GENERICO) Dulzón Rosa Dulce
Ligeramente
viscos
b) pH
pH
Piperazina NF Generico 5.44 a 20,3ºC
Piperazina Yerbaten 5.05 a 20,3ºC
Piperacina UTMACH 5.45 a 20,3ºC
Según la farmacopea española los parámetros establecidos para la muestra
problema oscilan los 5 – 6, con lo que los análisis realizados a los jarabes en
cuestión cumplen con los parámetros establecidos.
c) Densidad
DENSIDAD JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
Tipos de Jarabe de
Piperazina
Densidad por
Picnometría
Especificación 1,1 g
(Farmacopea Española)

25. 1 Jarabe de
laboratorio
UTMACH
1,256g/ml No cumple
2 Jarabe Genérico 1,145g/ml Cumple
3 Jarabe Comercial 1,149g/ml Cumple
Datos:
 Peso de Picnómetro Vacío: 17,3475g
 Peso de Picnómetro con Agua: 27,2230g
 Peso de Picnómetro con Jarabe 1: 29,7474g
 Peso de Picnómetro con Jarabe 2: 28,6588g
 Peso de Picnómetro con Jarabe 3: 28,7164g
Formula de Densidad por Picnometría.
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
M1: Picnómetro Vacío
M2: Pacómetro con Agua Destilada
M3: picnómetro con Muestra
 Jarabe de Laboratorio Utmach
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
29,7474g − 17,3475g
27,2230g − 17,3475g
1,256g/ml
 Jarabe Genérico
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏

26. 28,6588g − 17,3475g
27,2230g − 17,3475g
1,145 g/ml
 Jarabe Comercial
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
28,7164g − 17,3475g
27,2230g − 17,3475g
1,149 g/ml
d) Solubilidad
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO 60 ml
SOLUBILIDAD
SOLVENTE
S
FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA Si cumple No cumple No cumple No cumple
ALCOHOL No cumple No cumple Si cumple No cumple
FORMOL Si cumple No cumple No cumple No cumple
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
Nature,s Garden 120 ml
SOLUBILIDAD
SOLVENTE
S
FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA Si cumple No cumple No cumple No cumple
ALCOHOL No cumple No cumple Si cumple No cumple
FORMOL Si cumple No cumple No cumple No cumple

27. JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO DE
FARMACIA 120 ml
SOLUBILIDAD
SOLVENTE
S
FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA Si cumple No cumple No cumple No cumple
ALCOHOL No cumple No cumple Si cumple No cumple
FORMOL Si cumple No cumple No cumple No cumple
e) ORP (potencial oxido-reducción)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
JARABE DE
PIPERAZINA
YERBATEN
129 130
JARABE DE
PIPERAZINA
GENERICO
134 121
JARABE DE
PIPERAZINA NF
GENERICO
177 178
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESTILADA 176 176
f) Grados Brix- índice de refracción-glucosa
MÉTODOS JARABE
GENERICO
JARABE
COMERCIAL
IDENTIFICACION CITRATO DE PIPERAZINA
GRADOS BRIX 36.63 % a 20ºC 40.66 % a 17.5ºC
INDICE DE
REFRACCIÓN
1.3934 a 20ºC 1.4015 a 17.5 ºC
GLUCOSA 37.12 % a 20 ºC 41.23 a 20 ºC

28. 8. CONCLUSIONES
Se puede concluir que luego de los respectivos análisis realizados a los distintos
jarabes de piperazina existen un sinnúmero de diferencias frente a los distintos
ensayos. En lo que respecta al ensayo organoléptico este permitió identificar que
en cada uno de los jarabes existía un color distinto, además a ello se consideró
el aspecto que estos poseían, mismo que variaban entre transparentes, verdes
y rosados, y finalmente se evaluó el sabor donde se pudo apreciar que todos era
dulces y presentaban cierta viscosidad característica de los jarabes.
Otro de los ensayos fue la medición del pH a cada uno de los jarabes, mismo
que arrojaron como resultado un margen de error del 0.02%, mismo que al
comparar con la literatura se encontraba dentro los limites establecidos en la
farmacopea española.
En lo que respecta a la densidad, esta se la realizó mediante picnometría, donde
se obtuvo un resultado mayor al establecido en la farmacopea española,
concluyendo que los jarabes no cumplían con los parámetros establecidos en la
literatura. Finalmente se realizaron ensayos de solubilidad frente a distintos
solventes como son agua, alcohol y formol; como resultado se obtuvo que frente
a cada uno de los jarabes presentaban afinidades muy distintas por lo que fue
complicado optar por uno de ellos.
9. BIBLIOGRAFÍA:
 Gupta, D. Determinación cuantitativa de citrato de piperazina en jarabe de
citrato de piperazina USP. Rev. Soy J Hosp Pharm. 2017, 33 (3), 283-284.
Las referencias bibliográficas según las normas de APA
http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20
Edici%C3%B3n.pdf

29. ANEXOS:
FIRMA DEL ESTUDIANTE
Jackson Rafael Picón Barreto
CI: 0705943140