Informe 1 ibuprofeno

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA Nº BF.9.01-01
No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
NOMBRE DE LAPRÁCTICA: Evaluación de calidad de un medicamento.
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 31-10-18
FECHA DE ENTREGADE LAPRÁCTICA: 06-11-18
ESTUDIANTE: Evelyn Mariana Apolo Pérez
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Farm. Carlos Alberto García Gonzales, Msc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE), derivado
del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una
enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido
araquidónico. Los ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y
analgésica.
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las
que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del listado de la
Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su uso farmacológico
está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja
toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica.
Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de
110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2.
10

No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”.
3. OBJETIVOS
3.1. Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica sólida
(comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
3.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a. Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes, mascarilla, gorro y
bata.
 Ibuprofeno genérico
 Ibuprofeno comercial
b. Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mortero
 Pilón
 Crisol
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza analítica
 Estufa
c. Determinación de Cenizas
 Mortero
 Pinza
 Crisol de porcelanda
 Espatula
gorro y bata.
 Mufla
d. Desintegración
 Caja de papel
gorro y bata.
 Balanza Analítica
 Friabilizador
 Diferentes tabletas
de Ibuprofeno
e. Dureza
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Durómetro
 Ibuprofeno Wexford

f. Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Soporte
universal
 Bureta de 50
ml
 Embudo de
vidrio
 Vasos de
precipitación
250 ml
 Erlenmeyer de
250 ml
 Soporte de
embudo
 Agitador
 Pipeta
 Balón
volumétrico
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Cloroformo
 Etanol
 Hidróxido de
sodio 0.1M
 Indicador
fenolftaleína
 Ibuprofeno
800 mg
g. Friabilidad
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Durómetro
 Ibuprofeno Wexford
h. Test de Tolerancia
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 VIDRIO
 Vasos de
precipitación
 Pipeta
 Agitador de
vidrio
 OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua
destilada
 Alcohol
 Ibuprofeno
genérico (Mk)
 Ibuprofeno
comercial
(Profinal)

5. PROCEDIMIENTO
a. Color – Tamaño – Textura – Forma
1. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b. Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamento,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c. Determinación de Cenizas
1. En un crisol de porcelana previamente tarado, pesar de 2 a 5 gramos de muestra.
2. Llevar a la mufla de calcinación a una temperatura de 550-600 °C, durante 4 horas a
peso constante.
3. Se incinera hasta obtener un resíduo de color blanco o grisáceo. Luego enfriar en
desecador 20 minutos y pesar.
d. Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por
cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
e. Dureza
1. Pesar las tabletas
2. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial
antes de cada determinación.

3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma
orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
f. Valoración
1. Previamente se prepara el NaOH 0.05M a partir del NaOH puro, se lava y
homogeniza la bureta.
2. Pesar y pulverizar 26 comprimidos de Ibuprofeno cuya concentración es de 600 mg.
3. Disolver 50 ml de etanol en 100mg de Ibuprofeno.
4. Agregar 3 gotas de fenolftaleína.
5. Valorar con una solución de NaOH 0.05 M hasta obtener una coloración rosada.
g. Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
h. Test de Tolerancia
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en
otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso
de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su
total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

6. GRAFICOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
Comprimidos utilizados:
Material para medir: vernier
b) Determinación de Humedad

Procedimiento:
c. Friabilidad
IBUFEN 600 mg IBUPROFENO 400 mg

Procedimiento:
d) Dureza
e) Valoración
Pesada de los
comprimidos
Muestras pesadas en el tambor del
equipo de friabilidad por 4 min para
su posterior pesada final

Procedimiento:
f) Desintegración

Procedimiento:
g) Test de tolerancia

7. CUADRO DE RESULTADOS
a) Color – Tamaño – Textura – Forma
CONCLUSIÓN:
Para realizar la medición tanto de la longitud y el ancho de los comprimidos de Ibuprofeno,
tomamos como referencia a la Farmacopea Argentina 2013, 7ma. Edición V.1 (pág.1050),
en donde se detalla las mediciones de los comprimidos, para la posterior determinación de
la longitud y ancho se debe medir ambos parámetros de 3 comprimidos, seguido a ellos
sacamos la media y así obtendremos nuestro valor de referencia tanto para la longitud
como el ancho del comprimido de Ibuprofeno, tomando en cuenta sus características
organolépticas. Esta medicación se la realiza con ayuda del pie de Rey o VERNIER.
b) Determinación de humedad
MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Comercial MOTRIN PFIZER Comprimido 600mg
Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ Comprimido 800mg
Cálculos:
MEDICAMENTO NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Comercial MOTRIN PFIZER CAPSULA 600mg
Peso de capsula de vacía 62.86g
Peso de la capsula con la muestra 64.64g
Peso de la capsula después del secado 64.3367g

%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟐𝟎, 𝟓%
𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
64.64𝑔 − 64.3367𝑔 = 𝟎. 𝟑𝟎𝟑𝟑𝒈
64.64𝑔 COMP 100%
0.3033𝑔 COMP X
X=0.46%
MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ CAPSULA 800mg
Peso de capsula de vacía 62.91g
Peso de la capsula con la muestra 64.65g
Peso de la capsula después del secado 64.3645g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟏 = 𝟔𝟒. 𝟔𝟓𝒈 − 𝟔𝟐. 𝟗𝟏𝒈 = 𝟏. 𝟕𝟒𝒈
𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂− 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟏 = 𝟔𝟒. 𝟔𝟒𝒈 − 𝟔𝟐. 𝟖𝟔𝒈 = 𝟏. 𝟕𝟖𝒈
𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟐 = 𝟔𝟒. 𝟑𝟑𝟔𝟕− 𝟔𝟐. 𝟖𝟔𝒈 = 𝟏. 𝟒𝟕𝟔𝟕𝒈
%𝑯 =
1.78𝑔−1.4767
1.4767
𝑥 100=

𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟐 = 𝟔𝟒. 𝟑𝟔𝟒𝟓𝒈− 𝟔𝟐. 𝟗𝟏𝒈 = 𝟏. 𝟒𝟓𝟒𝟓𝒈
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟏𝟗. 𝟔%
𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
64.65𝑔 − 64.3645𝑔 = 𝟎. 𝟎𝟐𝟕𝟓𝟓𝒈
52.7868𝑔 COMP 100%
0.02755 COMP X
X=0,42%
CONCLUSIÓN:
Según la Farmacopea Argentina 2013, 7ma edición volumen 2, en la página 528 indica que
no más del 1,0% de humedad se puede presentar en el medicamento ibuprofeno, dado que
los cálculos obtenidos en esta práctica se encontraron dentro del rango establecido, estos si
cumplen con los parámetros de calidad en cuanto a la determinación de humedad en el
ibuprofeno.
%𝑯 =
1.74𝑔 − 1.4545𝑔
1.4545𝑔
𝑥 100

c) Friabilidad
IBUFEN 600 mg IBUPROFENO 400 mg
Peso inicial Peso final Peso inicial Peso final
0,8346 g 0,8318 g 0,6304 g 0,6239 g
CALCULOS:
Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
Friabilidad de IBUFEN 600 mg
% =
0,8346 𝑔 − 0,8318 𝑔
0,8346
𝑥 100
𝟎. 𝟑𝟑 %
Friabilidad de IBUPROFENO 400 mg
% =
0,6304 𝑔 − 0,6239 𝑔
0,6304
𝑥 100
𝟏, 𝟎𝟑 %
CONCLUSIÓN:
Basándonos en la Farmacopea Argentina Vol. 1 podemos decir que este ensayo se emplea
para determinar que los comprimidos no recubiertos, cuando se someten a estrés
mecánico, no se dañen y/o muestren evidencias de laminación o ruptura. Generalmente el
ensayo se realiza una sola vez. Si la pérdida de peso es mayor a 1%, repetir el ensayo dos
veces y calcular el promedio de las tres determinaciones. Se considera aceptable una
pérdida de peso máximo de 1 %. Para comprimidos efervescentes y masticables, pueden
aceptarse especificaciones diferentes de friabilidad, ya que los mismos requieren
condiciones especiales de envasado para evitar que se dañen.

d) Dureza
MARCA PESO PROMEDIO DUREZA
IBUPROFENO
LA SANTÉ
GENERICO 400mg
0.6375 12.74
PROFINTER
600mg
INDERUC
0.8265 13.86
MOTRIN
600mg
PLIZE
0.8999 19.36
IBUPROFENO
400mg
GENFAR
0.6278 12.12
e) Valoración
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.5485 g 0.5508 g 0.5487 g 0.5538 g 0.5588 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
Peso promedio = 0.55212 𝑔 *
1000 𝑚𝑔
1 𝑔
Peso promedio = 552.12 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
Conc. del P. A =0.5𝑔 *
1000 𝑚𝑔
1 𝑔
Peso promedio = 500 mg

Datos Importantes
1. Concentración del P.A 400 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 25 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 552.12 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 25.0225 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 103.23%
12. Conclusión ?
PREPARACIÓN DE 50mL de NaOH 0,1 M
50ml NaOH 0.1M ? gramos
𝐌 =
𝐧
𝐕
𝐌 =
𝐩𝐞𝐬𝐨
𝐩𝐞𝐬𝐨 𝐦𝐨𝐥𝐞𝐜𝐮𝐥𝐚𝐫
𝐕
𝐌 =
𝐩𝐞𝐬𝐨
𝐕 ∗ 𝐩𝐞𝐬𝐨 𝐦𝐨𝐥𝐞𝐜𝐮𝐥𝐚𝐫
M ∗ V ∗ peso molecular = peso
gr = M ∗ V ∗ peso molecular
gr = 0,1M ∗ 0,05 L ∗ 40g/mol
gr = 0,1
mol
L
∗ 0,05 L ∗
40g
mol
gr = 0,2 g de NaOH 0,1 M
1L 1000ml NaOH
X 50ml NaOH

VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
552,12 mg 400mg PA
X 500 mg PA
X= 690.15 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg
PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 25 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=25.0225 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
25,0225 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 516.164 mg PA
500 mg PAI 100 %
516.164 mg PAI X
X= 103.23%

Conclusión:
Los comprimido de ibuprofeno MK (400 mg) si cumplen con los parámetros establecidos de
valoración según la farmacopea Argentina. 7ma edición debido a que el medicamento tiene
103,23% por lo que se encuentra dentro del valor de referencia que va de 90 a 110%.
f) Desintegración
Fármaco Laboratorio Nombre Peso Volumen Tiempo
Comercial Pfizer Motrin 600 mg 900 ml 4:02 min
Comercial Interpharm Ibufen 400 mg 800 ml 1:15 min
Generico MK/tecnoquimica
S.A
Ibuprofeno 600 mg 800 ml 25:13 min
Genérico La Sante Ibuprofeno 400 mg 800 ml 4:30 min
Conclusión:
En el análisis de control de calidad, se realizó la desintegración de cuatro marcas de
ibuprofeno (2 comerciales y 2 genéricos) en la cual el comprimido con menor tiempo en
desintegrarse fue el Ibufen del Laboratorio Interpharm con un tiempo de 1:15min.
Según la FEUM (farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos): Establece que transcurrido
el tiempo específico comprimido, todas las unidades deben haberse desintegrado
completamente, en caso de que esto no sea asi con una o más unidades se deben repetir la
prueba con otros comprimidos.
El procedimiento seguido en la práctica cumple con los mismos pasos establecidos en la
farmacopea.
g) Test de tolerancia
TEST DE TOLERANCIA
IBUPROFENO GENERICO
MK
(800 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 59.8 minutos
AGUA 6.45 minutos

IBUPROFENO COMERCIAL
PROFINAL
(600 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 31.8 minutos
AGUA 60 minutos
CONCLUSIÓN:
Caracteres Generales: Polvo blanco o casi blanco. Muy soluble en Acetona, alcohol,
cloroformo y metanol; poco soluble en acetato de etilo; prácticamente insoluble en agua.
(Limeres, 2003)
Hemos realizado la comparación de los resultados del Ibuprofeno con la farmacopea
Argentina, y en la página 528, nos confirma que el Ibuprofeno es muy soluble en alcohol.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Evelyn Mariana Apolo Pérez
Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González
Fecha: Martes, 06 de Noviembre de 2018
Curso: Noveno Semestre “A”
EJERCICIO DE VALORACIÓN:
 En el laboratorio Arkopharma de México se elaboran una variedad de medicamentos,
este laboratorio a enviado al departamento de Control de Calidad unos comprimidos que
contienen como Principio Activo el Atenolol; el laboratorio nos indica que tiene un peso
promedio de 400 mg de los cuales tiene 450 mg de P.A. En el control de calidad se
utiliza 390 mg de polvo para trabajar y para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza
una solución 0,1 N. Determinar el consumo Teórico (CT), el consumo Real (CR), el
porcentaje Real (% R), si se conoce que Cada ml HClO4 0,1 N equivale 26,63 mg
C14H22N2O3.
Datos del Atenolol según la Farmacopea Argentina 7ma Edición. Vol. II, pág. 118:
Concentración del
Principio Activo
450 mg C14H22N2O3 (Atenolol)
Referencia No menos de 98% y no más de 102 %
Equivalencia Cada ml HClO4 0,1 N equivalen a 26,63 mg
C14H22N2O3
Viraje 15,03 ml de sol HClO4 0,1N
Constante K 0.9911
Peso Promedio 400 mg
Cantidad de polvo a
trabajar (CT)
346,6 mg PP (A)
Consumo Teórico
(CT)
14,645 ml de sol. HClO4 0,1 N
Porcentaje Teórico
(%T)
389,996 mg PA (A)/ 98,998 %
Consumo Real (CR) 14,896 ml sol. HClO4 0,1 N
Porcentaje Real (%R) 101,712 %

Conclusión
El control de Calidad del atenolol del Laboratorio Arkopharma, se pudo determinar que el
Porcentaje Real fue de 101,712%, y el valor de referencia establecido en la farmacopea
Argentina 7ma Edición Voll II es de no menos de 98% y no más de 102%, lo cual nos indica
que se encuentra entre el rango normal.
1. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
400 mg PP (A) 450 mg PA (A)
X 390 mg PA. (A)
X = 346,6 mg PP (A)
2. CONSUMO TEORICO (CT)
Cada ml HClO4 0,1 N 26,63 mg PA (A)
X 390 mg PA (A)
X = 14,645 ml de sol. HClO4 0,1 N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
Cada ml de sol. HClO4 0,1 N 26,63 mg PA (A)
14,645 ml de sol. HClO4 0,1 N X
X = 389,996 mg PA (A)
390 mg PA. (A) 100 %
389,996 mg PA (A) X
X = 99,998 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR = Viraje x K
CR = 15,03 ml de sol HClO4 0,1N x 0,9911
CR = 14,896 ml sol. HClO4 0,1 N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
Cada ml de sol. HClO4 0,1 N 26,63 mg PA (A)
14,896 ml sol. HClO4 0,1 N X
X= 396,680 mg PA (A)
390 mg PA (A) 100 %
396,680 mg PA (A) X
X= 101,712 %

8. CONCLUSIONES
 Esta práctica fue de gran importancia ya que hemos aprendido un poco más sobre el
control de medicamentos, en este caso se usó como principio activo el ibuprofeno
tanto genérico como comercial.
 Mediante el método aplicado que nos indica la Farmacopea Argentina 7ma Edición
Vol II, se pudo determinar que el porcentaje de humedad se encuentra dentro de los
parámetros establecidos.
 Así como también el porcentaje de Friabilidad se encuentra dentro de los parámetros
establecidos según nos indica la Farmacopea Argentina 7ma Edición Vol I.
 En cuanto a la valoración el Ibuprofeno MK (400 mg) si cumplen con los parámetros
establecidos según la farmacopea Argentina 7ma edición Vol III, debido a que el
medicamento tiene 103,23% por lo que se encuentra dentro del valor de referencia
que va de 90 a 110%.
9. RECOMENDACIONES
 Aplicar de las normas de Bioseguridad en el Laboratorio.
 Usar o preparar las sustancias o reactivos a las concentraciones adecuadas.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o
accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
10. BIBLIOGRAFÍA
 Farmacopea Argentina, 7ma Edición, Vol. I y II.
 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Usp30 Vol. III

11. ANEXOS
FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICIÓN VOLUMEN III
FIRMA DEL ESTUDIANTE

ANEXO
FRIABILIDAD

No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”

Informe 1 ibuprofeno

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