Practica 1 Control de calidad del ibuprofeno

NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD – ANALISIS DE MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
PRÁCTICA N° BF.9.01-01
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Jorge Moisés Magallanes Medina
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 24 de mayo de 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: lunes, 28 de mayo de 2018.
TEMA DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE COMPRIMIDOS:
IBUPROFENO
DATOS DEL MEDICAMENTO
IBUPROFENO GENÉRICO
Laboratorio:  MK
Principio activo:  Ibuprofeno
Concentración:  400mg
Forma farmacéutica:  Sólida
Laboratorio:  HG
Laboratorio:  GENFAR
10

Laboratorio:  La Sante
IBUPROFENO COMERCIAL
Laboratorio:  Wexfor
Forma farmacéutica:  Ibuprofeno
Cantidad de comprimidos:  5
Laboratorio:  SIEGFRIED
Laboratorio:  GENFAR

2. FUNDAMENTACIÓN.
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE),
derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una
enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado
ácido araquidónico. Los ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria,
antipirética y analgésica
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre
las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del listado
de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su uso
farmacológico está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos
adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil),
espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos.
Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. Tratamiento de
procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, el dolor
postoperatorio y tratamiento sintomático de la cefalea. Alivio de la sintomatología en la
dismenorrea primaria. Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de
etiología diversa.
Administración y dosis:
Se recomienda administrarlo junto con los alimentos. El médico debe indicar la
posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis usual
recomendada es: 325 a 650 mg de paracetamol y 200-300 mg de ibuprofeno cada 4-6
horas. Si la fiebre o los síntomas de dolor y/o inflamación persisten la dosis se puede
aumentar a 600 mg de paracetamol y 400 -600 mg de ibuprofeno cada 6 horas; sin
exceder los 1200 mg de ibuprofeno por día.
Advertencias
Este medicamento puede causar serios problemas al hígado, a los riñones, o anemia,
problemas estomacales (úlceras) y hemorragias en algunos pacientes, por lo que
debe tomarlo sólo por el tiempo indicado por su médico. En caso de dolor no usar
más de 5 días y en caso de fiebre no más de tres días, sin control médico. El uso
prolongado y la administración de altas dosis de paracetamol pueden provocar daño
hepático severo.

3. OBJETIVOS:
3.1.Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma
farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamento
genérico como comercial.
3.2.Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
4. MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
a) Color, tamaño, textura y forma.
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes , mascarilla,
gorro, mandil
 Ibuprofeno genérico
 Pizarrón  Ibuprofeno comercial
 Marcadores
 Regla

b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
VIDRIO:  Balanza analítica  Ibuprofeno genérico
 Mortero  Estufa  Ibuprofeno
comercial
 Pilón
 Crisol
 Capsula de porcelana
c) Friabilidad.
 Guantes , Mascarilla  Balanza analítica  Ibuprofeno genérico
 Gorro, Mandil  Friabilómetro  Ibuprofeno
comercial
 Zapatones, cajitas
hechas de papel
d) Dureza.
 Guantes , Mascarilla  Durómetro Ibuprofeno genérico
 Gorro, Mandil  Balanza analítica. Ibuprofeno comercial
 Zapatones, cajitas
hechas de papel

e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:  Balanza
analítica
 NaOH 0.1 M  Ibuprofeno genérico
 Vasos de
precipitación
de 250 ml
 Etanol  Ibuprofeno comercial


Embudo de
vidrio
 Indicador
Fenolftaleína
Pipetas  Cloroformo
 Erlenmeyer
 Bureta de 50
ml
 Soporte universal
 Mortero
 Pilón
f) Desintegración.
VIDRIO:  Balanza  Agua
desionizada
Ibuprofeno genérico
 Vasos de
precipitació
n
analítica Ibuprofeno comercial
 Plancha
eléctrica
 Desintegrador
g) Test de Tolerancia/ disolución
VIDRIO:  Balanza
analítica
 Agua
destilada
 Ibuprofeno genérico
 Vasos de
precipitación


 Ibuprofeno comercial


Alcohol
Pipeta
 Agitador de
vidrio

5. PROCEDIMIENTO.
I.Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
II.Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
III.Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Determinación de humedad.
I.Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
II.Pulverizar por separado en un mortero.
III.Pesar el crisol vacío.
IV.Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,
V.Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
VI.Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
VII.No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad.
I. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
II. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
III. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
IV. Se retira los comprimidos del equipo.
V. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
d) Dureza
I. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
II. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a
la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).

III. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
IV. El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración.
I. Desinfectar el área de trabajo.
II. Primeramente Bioseguridad.
III. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
IV. Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a
0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio
sinterizado y lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente
neutralizado con hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como
indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa. Cada
ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración.
I.Pesar las tabletas.
II.Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
III.Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta
por cada orificio, luego colocar el tapón.
IV.Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
g) Test de tolerancia.
I.Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
II.Medir los comprimidos.
III.Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de
alcohol en otro vaso de precipitación.
IV.Lugo introducir una comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra
en vaso de precipitación con alcohol.
V.Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos
hasta su total disolución.
VI.Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

6. CUADRO DE RESULTADOS.
NOMBRE CONCENT. LABORATORIO COLOR TAMAÑO VENCE TEXTURA FORMA
Ibuprofeno 800 mg Genfar Anaranjado 1,7 cm 02/20 Lisa Ovalada
Profinal 800 mg Werford Lab. Celeste 1,7 cm 08/19 Lisa
Cápsula
modificada
Ibuprofeno 800 mg La Santé Anaranjado 1,8 cm 11/19 Lisa Ovalada
Probinex 800 mg Life Rosado 1,6 cm Lisa Ovalada
Ibuprofeno 600 mg La Santé Anaranjado 1,6 cm 11/19 Lisa Cápsula
Profinal 600 mg Wexford Lab. Celeste 1,6 cm 08/19 Lisa
Cápsula
modificada
Disfebral 400 mg
Qualipharm
Lab.
Roja 0,8 cm 11/19 Lisa Cóncavo
Ibuprofeno 400 mg Genfar Anaranjado 1 cm 02/20 Lisa Ovalado
Ibuprofeno 400 mg MK Anaranjado 1 cm Lisa Cara plana
Ibuprofeno 400 mg HG Blanca 0,9 cm Lisa Cóncava
Ibuprofeno 400 mg
Caplin Point
Lab.
Blanca 1 cm Lisa Cóncava
Ibuprofeno 400 mg Interpharm blanca 1,8 cm Lisa Cápsula

b) Determinación de humedad.
IBUPROFENO 400 mg
Medicamento Nombre Laboratorio Forma Concentración
Farmacéutico farmacéutica
Comercial IBUFEN SIEGFRIED Comprimido 400mg
 Peso de cápsula vacía= 85.9814 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 87.9909 g
 Peso de la cápsula después del secado= 87.9566 g
𝐗𝟏 = 𝐂á𝐩𝐬𝐮𝐥𝐚 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 − 𝐜á𝐩𝐬𝐮𝐥𝐚 𝐯𝐚𝐜𝐢𝐚
X1 = 87.9909g − 85.9814g = 2.0095g
𝐗𝟐 = 𝐂á𝐩𝐬𝐮𝐥𝐚 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐝𝐞𝐬𝐩𝐮é𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨 − 𝐜á𝐩𝐬𝐮𝐥𝐚 𝐯𝐚𝐜𝐢𝐚
X2 = 87.9566g − 85.9814g = 1.9752g
%𝐇𝐮𝐦𝐞𝐝𝐚𝐝 =
𝐗𝟏 − 𝐗𝟐
𝐗𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
2.0095g − 1.9752g
2.0095g
× 100
%𝐇𝐮𝐦𝐞𝐝𝐚𝐝 = 1.70%
𝐂á𝐩𝐮𝐬𝐥𝐚 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐚𝐧𝐭𝐞𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨
− 𝐂á𝐩𝐬𝐮𝐥𝐚 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐝𝐞𝐬𝐩𝐮𝐞𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨
87.9909g − 87.9566g = 0.0343g
87.9909 g. Comp. → 100%.
0.0343g. Comp. → X
x = 0.03%
IBUPROFENO 600mg
Medicamento Nombre Laboratorio Forma
Concetración
Farmacéutico farmacéutica 600mg
Comercial Ibuprofeno GENFAR Comprimido
 Peso de crisol vacía= 23.2353 g
 Peso de la crisol con la muestra= 25.2471 g
 Peso de la crisol después del secado= 25.2176 g
𝐗𝟏 = 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 − 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐯𝐚𝐜𝐢𝐚

X1 = 25.2471g − 23.2353g = 2.0118g
𝐗𝟐 = 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐝𝐞𝐬𝐩𝐮é𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨− 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐯𝐚𝐜𝐢𝐚
X2 = 25.2176g − 23.2353g = 1.9823g
𝐗𝟏 − 𝐗𝟐
𝐗𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
2.0118g − 1.9823g
2.0118g
× 100
𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐚𝐧𝐭𝐞𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨
− 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐝𝐞𝐬𝐩𝐮𝐞𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨
25.2471g − 25.2176g = 0.029g
25.2471 g. Comp. → 100%.
0.029g. Comp. → X
x = 0.11%
IBUPROFENO 800mg
Medicamento Nombre Laboratorio Forma Concentración
Farmacéutico farmacéutica n
Genérico Ibuprofeno La Santé Comprimido 800mg
 Peso de crisol vacía= 30.1247 g
 Peso de la crisol con la muestra= 32.1248g
 Peso de la crisol después del secado= 32.1050g
𝐗𝟏 = 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 − 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐯𝐚𝐜𝐢𝐚
X1 = 32.1248g − 30.1247g = 2.0001g
𝐗𝟐 = 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐝𝐞𝐬𝐩𝐮é𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨− 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐯𝐚𝐜𝐢𝐚
X2 = 32.1050g − 30.1247g = 1.9803g
𝐗𝟏 − 𝐗𝟐
𝐗𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
2.0001g − 1.9803g
2.0001g
× 100
𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐚𝐧𝐭𝐞𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨
− 𝐂𝐫𝐢𝐬𝐨𝐥 𝐜𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐝𝐞𝐬𝐩𝐮𝐞𝐬 𝐝𝐞𝐥 𝐬𝐞𝐜𝐚𝐝𝐨
32.1248g − 32.1050g = 0.019g
32.1248 g. Comp. → 100%.
0.019g. Comp. → X

x = 0.05%
DATO REFERENCIAL: la humedad no debe contener más de 5%
DETERMINACIÓN DE HUMEDAD.

c) Friabilidad.
Ibuprofeno 400g Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN
POINT
Ibuprofeno
600g
Genérico
LA SANTÉ
Genérico
GENFAR
0.635 g 0.465 g 0.545 g 0.955 g
0.630 g 0.430 g 0.540 g 0.955 g
0.625g 0.460 g 0.545 g 0.945 g
0.625 g 0.475 g 0.555 g 0.955 g
0.620 g 0.440 g 0.525 g 0.955 g2
3.135 g 2.27 g 2.71 4.765 g
PESOS DESPUÉS DEL PROCESO DE FIRABILIDAD
Ibuprofeno 400g
Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno
400g
Genérico
CAPLIN
POINT
Ibuprofeno
600g
Genérico
LA SANTÉ
0.6187 g 0.4274 g 0.5335 g 0.924 g
0.6286 g 0.4436 g 0.5489 g 0.925 g
0.6288 g 0.4540 g 0.5462 g 0.9327 g
0.6261 g 0.4629 g 0.5429 g 0.9493 g
0.6297 g 0.4681 g 0.5413 g 0.9494 g
3.1319 g 2.261 g 2.708 4.7646 g
Ibuprofeno 400g Genérico
GENFAR Ibuprofeno 400g Genérico
HG.
%= 3.135 g x 3.1319 g x 100 %=2.27 g x 2.261 g x 100
3.13
5 g 2.27 g
%= 0.01% %= 0.3%
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g Comercial
LA SANTÉ
%= 2.71 g x 2.70 g x 100 %= 4.76 g x 4.764 g x 100
2.71
g 4.765 g

%=
0.369% %= 0.002%
DATO REFERENCIAL: la friabilidad no debe exceder del 1%.
FRIABILIDAD.
d) Dureza
PESOS COMPRIMIDOS
IBUPROFENO 600 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9682 23.03
0.9510 25.58
0.9585 24.15
IBUPROFENO 800 mg Wexford
PESOS DUREZA
1.2721 20.48
1.2559 26.60
1.2788 25.68
IBUPROFENO 800 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9717 17.73
0.9633 17.73
0.9843 17.63
pesada inicial de los
comprimidos
comprimido por
comprimido
segun el
laboratorio
friabilizador con los
comprimidos durante
4 minutos
pesada final de los
comprimidos
comprimido por
comprimido segun el
laboratotio

DUREZA.
e) Valoración.
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.935 g 0.960 g 0.945 g 0.960 g 0.970 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟗𝟓𝟒𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 954 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 600 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 954 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.954 g

9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 21,0189 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 86,72%
12. Conclusión ?
VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
954 mg 600mg PA
X 500 mg PA
X= 795 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg
PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg
PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 21 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=21,0189 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
21,0189 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 433,577 mg PA
500 mg PAI 100 %
433,577mg PAI X
X= 86,72%

Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg NO cumplen con el parámetro de valoración
segúnlafarmacopeaBrasileña,5ªedición debido a que el medicamento tiene 86,72 % por
lo que NO se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 800 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.990 g 0.990 g 0.990 g 0.990 g 0.990 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟗𝟗𝟎𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 800 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 990 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 22,5202 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 92,909 %
12. Conclusión ?
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.990 g

VALORACIÓN
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
22,5202 mL sol NaOH 0.1 M X
X=464,547 mg PA
500 mg PAI 100 %
464,547mg PAI X
X= 92,909 %
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
990 mg 800mg PA
X 500 mg PA
X= 825 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg
PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg
PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 22,5 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=22,5202 mL NaOH 0.1 M
Los comprimidosMK (Ibuprofeno) 600 mg cumplenconel parámetrode valoración
según la farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento tiene
92,909 % por lo que se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90
a110%.

VALORACIÓN.
f) Desintegración.
N° IBUPROFENO 400 mg
(GENFAR) “Genérico”
IBUPROFENO 800 mg
(INTERPHAM)
“Comercial”
1 0,6206 0,5619
2 0,6499 0,5564
3 0,6383 0,5615
4 0,6333 0,5658
5 0,6466 0,5333
Peso
Promedio
0,6377 0,5558
Tiempo de
desintegración
1 min 46 seg 2 min 34 seg

DESINTEGRACIÓN.
g) Test de tolerancia.
DISOLVEN
TE
Ibuprofeno
(800 mg) La Santé
Ibuprofeno (400
mg) MK
Ibuprofeno
(800 mg) Life
ALCOHOL insoluble insoluble 44:00 min
AGUA 16:00 min 21:00 min 33:00 min

DATO REFERENCIAL: No menos de 80% de la cantidad declarada de ibuprofeno se
debe disolver en 60 minutos.
TEST DE TOLERANCIA.
7. CONCLUSIONES.
Mediante la práctica realizada se logró realizar una evaluación de la calidad de
comprimidos de ibuprofeno tanto genéricos como comerciales, determinando que
estos cumplen con todos los parámetros establecidos en diferentes farmacopeas y
bibliografías por lo que se concluye que son aptos para el consumo humano.
8. RECOMENDACIONES.
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
9. CUESTIONARIO
a) ¿Cuál es el mecanismo de acción del ibuprofeno?
Como todos los antiinflamatorios no esteroidicos de la familia de los ácidos aril-
propiónicos, el ibuprofeno inhibe la acción de las enzimas COX-1 y COX-2.
b) ¿Cuáles son los efectos adversos del ibuprofeno?
El ibuprofeno puede provocar efectos secundarios como:
 Estreñimiento
 Diarrea
 Zumbidos en los oídos
Algunos efectos secundarios pueden ser graves, como:

 Ampollas
 Dificultad para respirar o tragar
 Orina turbia, descolorida o sanguinolenta
 Confusión
 Agresividad
c) En una mándala indique las indicaciones terapéuticas del ibuprofeno.
10. BIBLIOGRAFÍA.
(Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, a. y.-A.-A. (04
de Marzo de 2012). VADEMECUM. Obtenido de
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i002.htm
ACOFARMA. (s.f.). Ficha de atos se seguriad Ibuprofeno. Obtenido de
http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1635-
fb891d2b20098de4b80e2988e5dcb399f7dc8f00/main/files/Ibuprofeno.pdf
iIbuprofeno.mac.ec. (s.f.). Obtenido de
http://www.ispch.cl/encabezado/folletos/doc/IBUPROFENO_PARACETAMOL.PDF
Artritis
reumatoide
Espondilitis
anquilopoyé
tica
Artrosis
Procesos
dolorosos
de
intensidad
leve y
moderada

11. ANEXOS
FARMACOPEA ARGENTINA SEPTIMA EDICION VOLUMEN II

Farmacopea De Los Estados Unidos Usp30 Vol. III Pág. 2602

Farmacopea De Los Estados Unidos Usp30 Vol. III Pág. 2602
12. FIRMA DE RESPONSABILIDAD.
_____________________________
Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 070642596-4

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