Este documento describe la realización de pruebas de calidad para evaluar comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se llevaron a cabo pruebas de color, tamaño, textura, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia para determinar si los comprimidos cumplen con los parámetros establecidos. Los resultados de las pruebas se utilizarán para verificar la calidad de los medicamentos y su cumplimiento con las especificaciones farmacéuticas.

1. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIAFARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-1
NOMBRE DE LAPRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
FECHA: 24/Mayo/2018
ALUMNA: Sonia Maribel Azuero Negrón.
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE), derivado
del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Involucradas
en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una enzima llamada
ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Los
ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las que
se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del listado de la
Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su uso farmacológico
está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja
toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica.
Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de
110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2.
3. OBJETIVOS:
3.1.1 Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida
(comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
3.1.2 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
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2. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
 Ibuprofeno genérico
 Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mortero
 Pilón
 Crisol
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
analítica
 Estufa
 Ibuprofeno
genérico
 Ibuprofeno
comercial
c) Friabilidad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Caja de papel
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Balanza
Analítica
 Friabilizador
 Diferentes tabletas
de Ibuprofeno
d) Dureza
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica
 Durómetro
 Ibuprofeno Wexford
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Soporte
universal
 Bureta de 50 ml
 Embudo de
vidrio
 Vasos de
precipitación
250 ml
 Erlenmeyer de
250 ml
 Soporte de
embudo
 Agitador
 Balanza
analítica
 Cloroformo
 Etanol
 Hidróxido de
sodio 0.1M
 Indicador
fenolftaleína
 Ibuprofeno
800 mg

3. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
 Pipeta
 Balón
volumétrico
 Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
f) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Plancha
eléctrica
 Desintegrador
 Agua
desioniz
ada
 Ibuprofeno
genérico 400g
Laboratorio
H.G
g) Test de Tolerancia
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Vasos de precipitación
 Pipeta
 Agitador de vidrio
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica  Agua
destilada
 Alcohol
 Ibuprofeno
genérico (Mk)
 Ibuprofeno
comercial
(Profinal)
5. PROCEDIMIENTO:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,

4. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
a) Pesar las tabletas
b) La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial
antes de cada determinación.
c) Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma
orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
d) Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
e) El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente Bioseguridad.
3. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos.Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de ibuprofeno
con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el residuo obtenido
con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando
fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa.
Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar
en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por
cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo;
esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
g) Test de Tolerancia
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en
otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso
de precipitación con alcohol.

5. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismoritmo ambos comprimidos hasta su total
disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
6. GRAFICOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
b) Determinación de Humedad
Medir con una regla el tamaño
de los medicamentos .
Observar el
color y la
textura de los
comprimidos
Observar la forma de ambos
comprimidos y determinar con
la ayuda de una guía de formas
de comprimidos.
Crisoles colocados en la
estufa sin muestra.
Muestra de ibuprofeno de
400mg, 600mg y 800mg
Trituración de los
comprimidos de
ibuprofeno por separado
hasta obtener un polvo.
Transferir el polvo de la
muestra del mortero al
vaso para proceder
realizar su peso
Peso de la muestra de
ibuprofeno de 600mg
Peso final de la muestra
de ibuprofeno marca
comercial.

6. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
c) Friabilidad
d) Dureza
Pesada inicial de
los comprimidos
Comprimido por
comprimido
segun el
laboratorio
Friabilizador
con los
comprimidos
durante 4
minutos
Pesada final de
los comprimidos
Comprimido por
comprimido
segun el
laboratotio
Ibuprofeno
pesadas
colocando la
capsula en el
Durómetro
Se anota el peso
final

7. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
e) Valoración
f) Desintegración
Pesada de Comprimidos
Pulverización de los
comprimidos
Agregar 0.5g de ibuprofeno
con 20 ml de cloroformo.
Titulación con NaOH
0.1M
Cambio de coloración
(Rosa)
Determinar su
peso promedio.
Pesar 5 comprimidos de ibuprofeno
Calentar en la
plancha
eléctrica a una
temperatura de
37°C.
Agregar en un vaso de precipitación agua
desionizada, 900 ml.
Una tableta por
cada orificio,
luego colocar el
tapón.
Colocar las tabletas en los recipientes
del equipo de desintegración,
Esperar que se
desintegren las
tabletas y anotar el
tiempo.
Colocar el equipo de desintegración en el
vaso de precipitación

8. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
g) Test de Tolerancia
7. CALCULOS
b) DETERMINACIÓN DE HUMEDAD.
IBUPROFENO 400 mg
 Peso de cápsula vacía= 85.9814 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 87.9909 g
 Peso de la cápsula después del secado= 87.9566 g
𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 87.9909𝑔 − 85.9814𝑔 = 2.0095𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 87.9566𝑔 − 85.9814𝑔 = 1.9752𝑔
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
2.0095𝑔 − 1.9752𝑔
2.0095𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 1.70%
𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
87.9909𝑔 − 87.9566𝑔 = 0.0343𝑔
87.9909 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.0343𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.03%
IBUPROFENO 600mg
Colocar 20 mL de
agua destilada en 3
vasos de precipitación
y 20 mL de alcohol en
3 vasos de
precipitación.
Tomar el tipo por 60
minutos aprox y
agitar al mismo ritmo
ambos comprimidos
disolución. Anotar el
tiempo de disolución.
Medicamento Nombre Laboratorio
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial IBUFEN SIEGFRIED Comprimido 400mg
Medicamento Nombre Laboratorio
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial Ibuprofeno GENFAR Comprimido 600mg

9. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
 Peso de crisol vacía= 23.2353 g
 Peso de la crisol con la muestra= 25.2471 g
 Peso de la crisol después del secado= 25.2176 g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 25.2471𝑔 − 23.2353𝑔 = 2.0118𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 25.2176𝑔 − 23.2353𝑔 = 1.9823𝑔
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
2.0118𝑔 − 1.9823𝑔
2.0118𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 1.46%
𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
25.2471 𝑔 − 25.2176 𝑔 = 0.029𝑔
25.2471 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.029𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.11%
IBUPROFENO 800mg
 Peso de crisol vacía= 30.1247 g
 Peso de la crisol con la muestra= 32.1248g
 Peso de la crisol después del secado= 32.1050g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 32.1248𝑔 − 30.1247𝑔 = 2.0001𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 32.1050𝑔 − 30.1247𝑔 = 1.9803𝑔
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
2.0001𝑔 − 1.9803𝑔
2.0001𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 0.98%
𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
32.1248 𝑔 − 32.1050 𝑔 = 0.019𝑔
32.1248 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.019𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.05%
Medicamento Nombre Laboratorio
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Genérico Ibuprofeno La Santé Comprimido 800mg

10. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
c) Friabilidad
Ibuprofeno 400g
Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g
Genérico
LA SANTÉ
0.635 g 0.465 g 0.545 g 0.955 g
0.630 g 0.430 g 0.540 g 0.955 g
0.625g 0.460 g 0.545 g 0.945 g
0.625 g 0.475 g 0.555 g 0.955 g
0.620 g 0.440 g 0.525 g 0.955 g
3.135 g 2.27 g 2.71 4.765 g
Ibuprofeno 400g Genérico
GENFAR Ibuprofeno 400g Genérico
HG.
%= 3.135 g x 3.1319 g x 100 %=2.27 g x 2.261 g x 100
3.135 g 2.27 g
%= 0.01% %= 0.3%
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g Comercial
LA SANTÉ
%= 2.71 g x 2.70 g x 100 %= 4.76 g x 4.764 g x 100
2.71 g 4.765 g
%= 0.369% %= 0.002%
d) Valoración
VALORACIÓN IBUPROFENO DE 600 mg.
1. Concentración del P.A 600 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 954 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg

11. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 21,0189 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 86,72%
12. Conclusión ?
VALORACIÓN DE IBUPROFENO DE 800 mg
1. Concentración del P.A 800 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 990 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mLSol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 21 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=21,0189 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
21,0189 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 433,577 mg PA
500 mg PAI 100 %
433,577mg PAI X
X= 86,72%
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
954 mg 600mg PA
X 500 mg PA
X= 795 mg
6. Conclusión
Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg NO cumplen con el parámetro de valoración según la
farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento tiene 86,72 % por lo que NO se
encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.

12. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 22,5202 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 92,909 %
12. Conclusión ?
8. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Color- - Tamaño – Textura - Forma
NOMBRE CONCENT. LABORATORIO COLOR TAMAÑO VENCE TEXTURA FORMA
Ibuprofeno 800 mg Genfar Anaranjado 1,7 cm 02/20 Lisa Ovalada
Profinal 800 mg Werford Lab. Celeste 1,7 cm 08/19 Lisa Cápsula
modificada
Ibuprofeno 800 mg La Santé Anaranjado 1,8 cm 11/19 Lisa Ovalada
Probinex 800 mg Life Rosado 1,6 cm Lisa Ovalada
Ibuprofeno 600 mg La Santé Anaranjado 1,6 cm 11/19 Lisa Cápsula
Profinal 600 mg Wexford Lab. Celeste 1,6 cm 08/19 Lisa Cápsula
modificada
Disfebral 400 mg QualipharmLab. Roja 0,8 cm 11/19 Lisa Cóncavo
Ibuprofeno 400 mg Genfar Anaranjado 1 cm 02/20 Lisa Ovalado
Ibuprofeno 400 mg MK Anaranjado 1 cm Lisa Cara plana
Ibuprofeno 400 mg HG Blanca 0,9 cm Lisa Cóncava
Ibuprofeno 400 mg Caplin Point
Lab.
Blanca 1 cm Lisa Cóncava
Ibuprofeno 400 mg Interpharm blanca 1,8 cm Lisa Cápsula
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
990 mg 800mg PA
X 500 mg PA
X= 825 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mLSol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 22,5 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=22,5202 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
22,5202 mL sol NaOH 0.1 M X
X=464,547 mg PA
500 mg PAI 100 %
464,547mg PAI X
X= 92,909 %
6. Conclusión
Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg cumplen con el parámetro de valoración según la
farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento tiene 92,909 % por lo que se
encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.

13. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
b) Determinación de Humedad
 IBUPROFENO GENÉRICO: 1.70% 0.03%
 IBUPROFENO COMERCIAL: 1.46% 0.11%
Dato referencial: No debe contener más de 5%
c) Friabilidad
Ibuprofeno 400g
Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g
Genérico
LA SANTÉ
0.01% 0.3% 0.369% 0.002%
d) Dureza
IBUPROFENO 600 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9682 23.03
0.9510 25.58
0.9585 24.15
IBUPROFENO 800 mg Wexford
PESOS DUREZA
1.2721 20.48
1.2559 26.60
1.2788 25.68
IBUPROFENO 800 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9717 17.73
0.9633 17.73
0.9843 17.63
Los pesos de los comprimidos no varían están en los rangos permitidos, así mismo los
valores obtenidos mediante el análisis de la ruptura están en los rangos permitidos.
e) Valoración
Medicamento genérico (GENFAR 600 mg)
Consumo Real 21,0189 mL NaOH 0.1 M
Porcentaje Real 86,72%
Medicamento comercial (PROFINAL 800 mg)
10.Consumo Real 22,5202 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 92,909 %
Dato referencial: Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por
ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2

14. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
f) Desintegración
Ibuprofeno Generico 400mg Lab. H.G 1 min 46 seg
Ibuprofeno 800 mg (Interpham) “Comercial” 2 min 34 seg
g) Test de Tolerancia
DISOLVENTE
Ibuprofeno
(800 mg) La Santé
Ibuprofeno (400 mg)
MK
Ibuprofeno (800
mg) Life
ALCOHOL insoluble insoluble 44:00 min
AGUA 16:00 min 21:00 min 33:00 min
Dato referencial:Tolerancia - No menos de 80 % de la cantidad declarada de C13 H18 O2 se
debe disolver en 60 minutos.
9. CONCLUSIONES:
Mediante esta práctica se pudo realizar diversos controles de calidad a los diferentes
comprimidos de ibuprofeno tanto de medicamentos genéricos y comerciales, en donde se
puede determinar que los comprimidos analizados cumplen con las especificaciones dadas
en las diversas farmacopeas, dando seguridad, calidad y calidez para que el medicamento
pueda ser suministrado sin problema alguno.
10. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizaralgún tipo de accidente
que ponga en riesgo nuestra salud.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla,
gorro y zapatones
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo
contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

15. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .
11. ANEXOS:
12. BIBLIOGRAFÍA:
Dr. Tango. (15 de Julio de 2016). Medline Plus. Obtenido de Medline Plus:
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682159-es.html
IQB. (04 de Marzo de 2012). Vademecum IQB. Obtenido de Vademecum IQB:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i002.htm
Tauguinas , A., Baez, M., & Gruszycki, M. (s.f.). Estudio de calidad farmacéutica de comprimidos de
ibuprofeno 400 mg. UNNE. Obtenido de
http://www.unne.edu.ar/unnevieja/Web/cyt/cyt/2002/08-Exactas/E-022.pdf
FIRMADE RESPONSABILIDAD _____________________________
Dureza: Farmacopea Brasileña 5ta edición.
Valoración: Farmacopea
Brasileña 5ta edición.
Friabilidad: Farmacopea Argentina 7ma
edición.
Desintegración: Farmacopea De
Los Estados Unidos Usp30 Vol. III
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16. La calidad noes el resultado de la casualidad, es la consecuencia de un esfuerzo
planificado, que nace en el diseño del producto .