Requisitos para Licencia Sanitaria y ROF

1. Subdelegación Médica Regional Zona Sur
Clínica de Especialidades con Cecis Churubusco
Dirección
Coordinación de Calidad
Dra. Liliana Ivone Garibay Zepeda
Rayos X e Imagenología
Licencia Sanitaria y ROF
(Responsable de Operación
y Funciones)
COFEPRIS
29 de junio del 2023

2. Normatividad
NOM-012-STPS-1999, “Condiciones de
seguridad e higiene en los centros de
trabajo donde se produzcan, usen,
manejen, almacenen o transporten fuentes
de radiaciones ionizantes.
NOM-026-STPS-1998, “Colores y señales
de seguridad e higiene e identificación de
riesgos por fluidos conducidos en tuberías.
NOM-026-NUCL-1999, “Vigilancia Médica
del Personal Ocupacionalmente Expuesto a
Radiaciones Ionizantes.
NORMA Oficial Mexicana
NOM-229-SSA1-2002,
Requisitos técnicos para las
instalaciones, responsabilidades
sanitarias, especificaciones
técnicas para los equipos y
protección radiológica en
establecimientos de diagnóstico
médico con rayos X

3. Documentos requeridos
Formato de Servicios de Salud, debidamente
requisitado y en caso de requerir acuse deberá
presentar copia simple legible del mismo
Licencia de
funcionamiento
de
establecimiento
que opera con
rayos X

4. Documentos
requeridos
Comprobante del pago
de derechos legibles
Original y 2 Copias
Licencia de
funcionamiento
de
establecimiento
que opera con
rayos X

5. Licencia de
funcionamiento de
establecimiento que
opera con rayos X
Para el caso de Instituciones públicas adjuntar la
documentación conforme a lo siguiente: (Documentos en
original y 2 copias)
• Documento que acredite la personalidad jurídica del
Representante Legal de la institución (que indique sus
atribuciones y facultades)
• Nombramiento o gaceta o reglamento interno de la
institución que representa
• Identificación oficial del representante legal (Credencial
del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente
o cartilla del servicio militar nacional o licencia de
manejo)
• Identificación oficial de personas autorizadas
(Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o
pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o
licencia de manejo)
• Memoria analítica de los blindajes y levantamiento de
niveles de radiación después de la instalación del
equipo, en cada sala (con croquis de distribución de
áreas del establecimiento y ubicación de los equipos
dentro del mismo), avalados por un Asesor especializado
en seguridad radiológica

6. Licencia de
funcionamiento de
establecimiento que
opera con rayos X
Para el caso de Instituciones públicas adjuntar la
documentación conforme a lo siguiente: (Documentos en
original y 2 copias)
Cédula de la información técnica para la solicitud de licencia
para establecimientos de diagnóstico médico con rayos X,
debidamente requisitada y actualizada. Conforme a la guía
técnica y formatos auxiliares para la presentación de
requisitos documentales al formato de servicios de salud
X
Nombre y firma del propietario o representante legal.
Declaro bajo protesta de decir verdad que cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan que la autoridad sanitaria verifique su cumplimiento, esto sin
perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad.
NOTA: Podrá imprimir la tabla tantas veces como se requiera
Área NO SI
Fecha del último
curso
Impartido por
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL
2.- RELACIÓN DEL PERSONAL OCUPACIONALMENTE EXPUESTO (POE) (Es requisito que éste personal cuente con Dosimetría Personal)
NOMBRE COMPLETO R.F.C. PUESTO HORARIO
FORMACIÓN
HA TOMADO ALGUN CURSO DE PROTECCIÓN Y
SEGURIDAD RADIOLOGICA
Nivel Académico
SM GOB EDO PRIVADO OTROS ESPECIFIQUE:
Por favor lea el instructivo de llenado antes de requisitar este formato esta cédula (llenar a máquina, en electronico o con letra de molde legible) DD MM AA
1.- DATOS DEL ESTABLECIMIENTO
SSA IMSS DIF ISSSTE SDN
SECRETARÍA DE SALUD
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
CEDULA DE INFORMACION TECNICA PARA LA SOLICITUD DE LICENCIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X
FECHA

7. X
Nombre y firma del propietario o representante legal.
Declaro bajo protesta de decir verdad que cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan que la autoridad sanitaria verifique su cumplimiento, esto sin
perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad.
NOTA: Podrá imprimir la tabla tantas veces como se requiera
Área NO SI
Fecha del último
curso
Impartido por
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL
2.- RELACIÓN DEL PERSONAL OCUPACIONALMENTE EXPUESTO (POE) (Es requisito que éste personal cuente con Dosimetría Personal)
NOMBRE COMPLETO R.F.C. PUESTO HORARIO
FORMACIÓN
HA TOMADO ALGUN CURSO DE PROTECCIÓN Y
SEGURIDAD RADIOLOGICA
Nivel Académico
SM GOB EDO PRIVADO OTROS ESPECIFIQUE:
Por favor lea el instructivo de llenado antes de requisitar este formato esta cédula (llenar a máquina, en electronico o con letra de molde legible) DD MM AA
1.- DATOS DEL ESTABLECIMIENTO
SSA IMSS DIF ISSSTE SDN
SECRETARÍA DE SALUD
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
CEDULA DE INFORMACION TECNICA PARA LA SOLICITUD DE LICENCIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X
FECHA

8. Favor de asentar los datos conforme los indicados en el intructivo de llenado según corresponda a cada caso.
Declaro bajo protesta de decir verdad que cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan que la autoridad sanitaria verifique su cumplimiento, esto sin
perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad.
Nombre y firma del propietario o representante legal.
MOVIL
GENERADOR
CON INVERSOR
DE ALTA
FRECUENCIA
5KW
CANON DF - 183
S/N 9L23976
1- RADIOGRAFIA
CONVENCIONAL
DIAGNOSTICO MEDICO 110 200
DIAGNOSTICO MEDICO 125 500 MOVIL
7 TERAPIA INTENSIVA JUNIO 2020 ECOREY MONOFASICO
MOVIL
6 RADIODIAGNOSTICO ABRIL 2020 BMI MONOFASICO X22 N/S 13V768
BMX-AR30 N/S
BMX
1- RADIOGRAFIA
CONVENCIONAL
CGF - 32 - M
N/S2250
ANODO TIPO
ROTATIVO
300KHU
1- RADIOGRAFIA
CONVENCIONAL
DIAGNOSTICO MEDICO 150 400
DIAGNOSTICO MEDICO 150 500 FIJO
5 RADIODIOLOGIA
SEPTIE
MBRE
2020 CARESTREAM BIFASICOS
FIJO
4 SALA 3 ENERO 2003 CMR BIFASICO
GMX 525 RF N/S
1001175
RAD 68 N/S
H201531
2- FLUROSCOPIA
GMX 325 RAD
N/S090784
MC - 150 N/S
FU33047
1- RADIOGRAFIA
CONVENCIONAL
DIAGNOSTICO MEDICO 150 300
3 SALA 1
SEPTIE
MBRE
2009 CMR
MONOFASIC
O
30MHU X3950
N/S 102233576-
B01913
4- TOMOGRAFIA DIAGNOSTICO MEDICO 160 670 FIJO
26-35 91-120 FIJO
2 TOMOGRAFIA JULIO 2015 PHILIPS BIFASICO CT70PN80
PLANMED BIFASICO YECVS52624
M113 R TUBE
N° 53645 - Z2
3- MAMOGRAFIA DIAGNOSTICO MEDICO
Mes Año
1 MASTOGRAFIA
SEPTIE
MBRE
2015
APLICACIÓN USO
MAX MAX
TIPO
Generador Tubo Rayos X kVp mA
3.- DESCRIPCIÓN DE LOS EQUIPOS DE RAYOS X
No. LOCALIZACIÓN
FECHA DE
INSTALACIÓN MARCA CORRIENTE
MODELO

9. MANUAL
AUTOMATICO
Anotar el número de Dispositivos con que cuenta cada sala.
SI NO
SI NO
Nombre y firma del propietario o representante legal.
Declaro bajo protesta de decir verdad que cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan que la autoridad sanitaria verifique su cumplimiento, esto sin
perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad.
SABADO DOMINGO
24 HORAS 24 HORAS 24 HORAS 24 HORAS 24 HORAS 24 HORAS 24 HORAS
HORARIO DE ATENCIÓN AL PÚBLICO
LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES
MANUALES
¿Cuenta con manual de procedimientos Técnicos? X
¿Cuenta con manual de protección y seguridad Radiológica? X
MASTOGRAFIA Y PANORAMICA DENTAL
TOMOGRAFIA AXIAL COMPUTARIZADA
2
HEMODINAMIA ARTERIOGRAFIA 2 2 1
CONVENCIONAL Y FLUOROSCOPIA
2 1 2 2
5.- DISPOSITIVOS PARA LA PROTECCIÓN RADIOLOGICA DE PACIENTES Y PERSONAL OCUPACIONALMENTE EXPUESTO (POE)
MANDIL PLOMADO GUANTES PLOMADOS PROTECTOR DE GÓNADAS COLLARÍN ANTEOJOS PARA PROTECTOR DE CRISTALINO
CARESTREAM DRYVIEW 6850 68501945
4.- SISTEMA DE REVELADO
MARCA MODELO No. SERIE
X

10. Licencia de
funcionamiento de
establecimiento que
opera con rayos X
Para el caso de Instituciones públicas adjuntar la
documentación conforme a lo siguiente: (Documentos en
original y 2 copias)
Permiso vigente de responsable de la operación y
funcionamiento del establecimiento (En caso de no contar
con el permiso antes mencionado, deberá presentar la
solicitud del permiso de responsable al mismo tiempo que la
solicitud de licencia)
Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley
Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente
deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su
personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o
personas autorizadas para recibir notificaciones.
El escrito deberá estar firmado por el interesado o su
representante legal
Por la Solicitud de licencia sanitaria para el establecimiento
que utiliza fuentes de radiación para fines médicos de
diagnóstico. Rayos X
$7,766.91 mxn

11. Permiso de responsable de la operación y funcionamiento del
establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines
médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X
• Autoriza ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) a la persona responsable de la operación y
funcionamiento de un establecimiento con servicio de Rayos X.
• Formato de Servicios de Salud, debidamente requisitado
• Comprobante del pago de derechos
• Título de médico cirujano
• Diploma de especialidad en radiología expedido por una institución
de salud o académica reconocida o cédula profesional de
especialidad en radiología e imagen
• Certificado o re-certificación vigente de especialidad, expedido
por el Consejo Mexicano de Radiología e Imagen, A. C.
• Dos fotografías recientes tamaño infantil (con nombre al reverso)

12. Permiso de responsable de la operación y funcionamiento del
establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines
médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X
Nota: Tener permanencia mínima en el establecimiento
del 50 % del horario de atención al público.
En caso de unidades médicas con turnos continuos deberá
cubrir el turno con mayor carga de trabajo o bien se puede
designar a varios responsables de la operación y
funcionamiento. Deberá adjuntar a su escrito los
documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso
el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir
notificaciones.
Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado
o su representante legal

13. Permiso de responsable de la operación y funcionamiento del
establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines
médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X
Costos
Por la solicitud de permiso de responsable de la operación y
funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de
radiación para fines médicos o de diagnóstico. Rayos X
$3,311.39 mxn

14. Permiso de responsable de la operación y funcionamiento
del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para
fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X
Costos
Por la solicitud de permiso de responsable de la operación y
funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de
radiación para fines médicos o de diagnóstico. Rayos X
$3,311.39 mxn

15. NORMA Oficial Mexicana NOM-026-NUCL-2011, Vigilancia
médica del personal ocupacionalmente expuesto a
radiaciones ionizantes.
Requisitos generales
Ficha de registro para candidatos y personal ocupacionalmente expuesto
Examen médico para el candidato a personal ocupacionalmente expuesto
Examen periódico
Certificado médico
4.8 Para cada persona que funja como POE deberá integrarse un expediente con
la documentación referida en los numerales 4.2 y 4.7 de la presente norma, el
cual deberá mantenerse por el permisionario hasta 30 años después del término
de la relación laboral.

16. Para dar cumplimiento además de la documentación requerida
por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS), se requiere contar con lo siguiente:
1. Memoria analítica de cálculo de los blindajes de las
salas de Rayos X avalada por un asesor especializado en
seguridad radiológica, de acuerdo con lo establecido en la
NOM-229 -SSA1-2002.
2. Verificación de blindajes o en su caso resultado de la
verificación sanitaria realizada, donde se señale que no
presenta problemas de blindaje.
3. Curso de protección y seguridad radiológica. (Básico y
de actualización)
4. Inventario de equipos de Rayos X.
5. Dispositivos de protección radiológica para el personal
ocupacionalmente expuesto y pacientes.

17. 6. Dosímetros para el personal ocupacionalmente expuesto.
7. Verificación del sistema de revelado (no es necesario si
es digital)
8. Manuales de Procedimientos técnicos (Uno por cada
modalidad de servicio)
9. Manual de Protección y Seguridad Radiológica.
10. Programa de Garantía de Calidad
11. Manual de organización del establecimiento o descripción
de puestos y funciones involucradas en el diagnóstico
médico con rayos X.
Identificación de acciones para satisfacer observaciones de la
Secretaría de Salud
Evaluación e Informe del cumplimiento normativo de los
servicios de rayos x de diagnóstico médico.