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  LA FICHA CLÍNICA ELECTRÓNICA Y LA LEY 20.584
ALGUNAS CONSIDERACIONES
Manuel Díaz Brousse.
Abogado
FALMED
 
-­‐	
  Fin	
  Estadís,co-­‐Sanitario	
  
-­‐	
  Cronología	
  atención	
  de	
  paciente	
  
-­‐	
  Medio	
  de	
  comunicación	
  entre	
  profesionales	
  médicos	
  
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  Medico	
  Legal	
  
	
  
	
  
	
  
	
  
¿POR	
  QUE	
  SE	
  DEBE	
  DEJAR	
  CONSTANCIA	
  DE	
  
ATENCIONES	
  MÉDICAS?	
  	
  
FICHA CLINICA
Es	
  el	
  instrumento	
  obligatorio	
  en	
  el	
  que	
  se	
  registra	
  el	
  conjunto	
  de	
  antecedentes	
  rela,vos	
  
a	
  las	
  diferentes	
  áreas	
  relacionadas	
  con	
  la	
  salud	
  de	
  las	
  personas,	
  que	
  ,ene	
  como	
  
finalidad	
  la	
  integración	
  de	
  la	
  información	
  necesaria	
  en	
  el	
  proceso	
  asistencial	
  de	
  cada	
  
paciente.	
  Podrá	
  configurarse	
  de	
  manera	
  electrónica,	
  en	
  papel	
  o	
  en	
  cualquier	
  otro	
  
soporte,	
  siempre	
  que	
  los	
  registros	
  sean	
  completos	
  y	
  se	
  asegure	
  el	
  oportuno	
  acceso,	
  
conservación	
  y	
  confidencialidad	
  de	
  los	
  datos,	
  así	
  como	
  la	
  auten,cidad	
  de	
  su	
  contenido	
  y	
  
de	
  los	
  cambios	
  efectuados	
  en	
  ella.	
  (ART. 12)
	
  
	
  
	
  
	
  ¿PROPIEDAD	
  DE	
  LA	
  FICHA	
  CLÍNICA?	
  
	
  
	
  
REQUISITOS	
  ESCENCIALES	
  
	
  DE	
  TODA	
  DOCUMENTACIÓN	
  CLÍNICA	
  (LEY)	
  
1.-­‐	
  COMPLETA	
  
	
  
2.-­‐	
  OPORTUNO	
  ACCESO	
  
	
  
3.-­‐	
  CONSERVACION	
  
	
  
5.-­‐	
  CONFIDENCIALIDAD	
  
	
  
6.-­‐	
  DATOS	
  SENSIBLES	
  
REQUISITOS	
  ESCENCIALES	
  
	
  DE	
  TODA	
  DOCUMENTACIÓN	
  CLÍNICA	
  (REG.)	
  
1.-­‐	
  CLARA	
  
	
  
2.-­‐	
  LEGIBLE	
  
	
  
3.-­‐	
  ESTRUCTURADA	
  
	
  
5.-­‐	
  ORDENADA	
  
	
  
6.-­‐	
  SECUENCIAL	
  
Toda	
  ficha	
  clínica	
  deberá	
  contener	
  los	
  siguientes	
  
antecedentes,	
  a	
  lo	
  menos	
  (ART.	
  6º	
  REG.):	
  
	
  
•  a)	
  IdenBficación	
  actualizada	
  del	
  paciente:	
  nombre	
  completo,	
  número	
  y	
  Bpo	
  de	
  documento	
  
de	
  idenBficación:	
  cédula	
  de	
  idenBdad,	
  pasaporte,	
  u	
  otro;	
  sexo,	
  fecha	
  de	
  nacimiento,	
  
domicilio,	
  teléfonos	
  de	
  contacto	
  y/o	
  correo	
  electrónico,	
  ocupación,	
  representante	
  legal	
  o	
  
apoderado	
  para	
  fines	
  de	
  su	
  atención	
  de	
  salud	
  y	
  sistema	
  de	
  salud	
  al	
  que	
  pertenece.	
  
•  b)	
  Número	
  idenBficador	
  de	
  la	
  ficha,	
  fecha	
  de	
  su	
  creación,	
  nombre	
  o	
  denominación	
  completa	
  
del	
  prestador	
  respecBvo,	
  indicando	
  cédula	
  de	
  idenBficación	
  nacional	
  o	
  rol	
  único	
  tributario,	
  
según	
  corresponda.	
  
•  c)	
  Registro	
  cronológico	
  y	
  fechado	
  de	
  todas	
  la	
  atenciones	
  de	
  salud	
  recibidas:	
  consultas,	
  
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  clínicas,	
  indicaciones,	
  procedimientos	
  diagnósBcos	
  y	
  terapéuBcos,	
  
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  quirúrgicas,	
  protocolos	
  quirúrgicos	
  u	
  operatorios,	
  resultados	
  de	
  exámenes	
  
realizados,	
  interconsultas	
  y	
  derivaciones,	
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  enfermería,	
  hojas	
  de	
  evolución	
  clínica,	
  
epicrisis	
  y	
  cualquier	
  otra	
  información	
  clínica.	
  
•  	
  Si	
  se	
  agregan	
  documentos,	
  en	
  forma	
  escrita	
  o	
  electrónica,	
  cada	
  uno	
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  paciente	
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  de	
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  atención,	
  tales	
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  su	
  caso.	
  
Fichas	
  en	
  soporte	
  electrónico	
  (Art.	
  8	
  
Reg.):	
  
	
  •  a)	
  La	
  información	
  debe	
  respaldarse	
  en	
  cada	
  proceso	
  de	
  incorporación	
  de	
  los	
  
•  documentos.	
  
•  b)	
  Habrá	
  una	
  copia	
  de	
  seguridad	
  en	
  el	
  lugar	
  de	
  operación	
  de	
  los	
  sistemas	
  de	
  
•  información	
  y	
  otra	
  en	
  un	
  centro	
  de	
  almacenamiento	
  de	
  datos	
  electrónicos	
  que	
  
tenga	
  un	
  estricto	
  control	
  de	
  acceso,	
  registro	
  de	
  entrada	
  y	
  salida	
  de	
  respaldos.	
  
•  c)	
  Medidas	
  de	
  seguridad	
  y	
  barreras	
  de	
  protección	
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  a	
  accesos	
  no	
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•  d)	
  SusBtución	
  de	
  la	
  información	
  por	
  la	
  versión	
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  que	
  se	
  disponga,	
  
•  en	
  el	
  menor	
  Bempo	
  posible,	
  en	
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  de	
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•  e)	
  Programas	
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  restauración	
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  servicio	
  en	
  el	
  menor	
  Bempo	
  posible	
  
•  en	
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  casos	
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  deje	
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  operar.	
  
REQUISITOS	
  EN	
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  ACREDITACIÓN	
  RESPECTO	
  FICHAS	
  CLÍNICAS	
  
1.-­‐	
  	
  	
  	
  FICHA	
  CLÍNICA	
  ÚNICA	
  E	
  INDIVIDUAL	
  
	
  
2.-­‐	
  	
  	
  	
  SISTEMA	
  ESTANDARIZADO	
  DE	
  REGISTROS	
  
	
  
3.-­‐ 	
   	
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   ENTREGAR	
   INFORMACIÓN	
   RELEVANTE	
  	
  	
  	
  	
  
	
   	
   	
   SOBRE	
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   REALIZADAS	
   E	
  
	
  	
  INDICACIONES	
  
	
  
4.-­‐	
  	
  DEBER	
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  CLÍNICA	
  ELECTRÓNICA	
  
	
  
	
  
CONFIDENCIALIDAD	
  
	
  
VERACIDAD	
  
	
  
INVIOLABILIDAD	
  
¿Tiene	
  el	
  mismo	
  valor	
  médico	
  legal?	
  
ALMACENAJE DE LA FICHA CLÍNICA:
A LO MENOS 15 AÑOS EN PODER DEL PRESTADOR, QUIEN SERÁ RESPONSABLE DE LA RESERVA
DE SU CONTENIDO.
NO TIENEN ACCESO A LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN LA FICHA CLÍNICA LOS TERCEROS QUE
NO ESTÉN DIRECTAMENTE RELACIONADOS CON LA ATENCIÓN DE SALUD DE LA PERSONA
(ART. 13)
EXCEPCIONES:
- TITULAR DE LA FICHA CLÍNICA, REPRESENTANTE LEGAL O HEREDEROS
- TERCERO DEBIDAMENTE AUTORIZADO POR EL TITULAR A TRAVÉS DE UN PODER NOTARIAL
- TRIBUNALES DE JUSTICIA
- FISCALES Y ABOGADOS, PREVIA AUTORIZACIÓN JUDICIAL
• CONTRALORÍA:
• - AQUELLOS QUE LA LEY AUTORICE (MINSAL, SUPERINTENDENCIA, FONASA, ETC.)
CONFIDENCIALIDAD DE LA FICHA CLINICA
CONSIDERACIONES - ART. 13
EN VIRTUD DE ESTE ARTÍCULO, QUE SÓLO AUTORIZA A LOS FISCALES A PEDIR
LA FICHA CLÍNICA DE UN PACIENTE PREVIA AUTORIZACIÓN JUDICIAL, LOS
DIRECTORES DE LOS PRESTADORES, TANTO PÚBLICOS COMO PRIVADOS,
PODRÍAN NEGARSE A ENTREGAR LA FICHA CLÍNICA SI A LA SOLICITUD NO SE
ACOMPAÑA DICHA AUTORIZACIÓN.
A DIFERENCIA DEL PROYECTO ANTERIOR, LA LEY ACTUALMENTE INCLUYE A
LOS ABOGADOS (QUERELLANTES, DEFENSORES, PÚBLICOS O PRIVADOS) EN
ESTE ARTÍCULO.
LOGRO IMPORTANTE DE COLMED
	
  
CONSIDERACIONES - ART. 13
En su inciso segundo parte final dispone que la prohibición de acceso a la ficha
clínica de parte de terceros: “INCLUYE AL PERSONAL DE SALUD Y
ADMINISTRATIVO DEL MISMO PRESTADOR, NO VINCULADO A LA ATENCIÓN DE
LA PERSONA”.
EL LEGISLADOR NO CONSIDERÓ:
- Las reuniones clínicas.
- La investigación docente.
- La gestión intrahospitalaria.
- La auditoría clínica y los sumarios administrativos
	
  
INVIOLABILIDAD Y CONFIDENCIALIDAD
PAUTAS PARA DETERMINAR LA CONFIENCIALIDAD E INVIOLABILIDAD FICHA
CLÍNICA ELECTRÓNICA.
a) Control en el acceso del profesional que efectivamente está ingresando la
información mediante la anamnesis, examen físico o evaluaciones al
paciente.
b) Control respecto a la inviolabilidad del instrumento, vale decir que una vez
trascrito por ese profesional, no pueda ser alterado en una evaluación
posterior.
c) Control de acceso a la información una vez efectuada por parte de otros
profesionales debidamente autorizados.
d) Asegurar el cuidado sanitario, esto es en caso que el personal que tiene
acceso a la información no sea ubicable, se permita la asistencia del
paciente en casos urgentes.
e) Control en el sistema operativo.
	
  
INVIOLABILIDAD Y CONFIDENCIALIDAD
ARTÍCULO 10 LEY 19628 PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES
No pueden ser objeto de tratamiento los datos sensibles, salvo cuando la ley lo
autorice, exista consentimiento del titular o sean datos necesarios para la
determinación u otorgamiento de beneficios de salud que correspondan a sus
titulares.
FICHA	
  CLÍNICA:	
  IMPORTANCIA	
  MEDICO	
  LEGAL	
  
“A	
  pesar	
  de	
  que	
  el	
  médico	
  brindó	
  una	
  atención	
  inmediata,	
  su	
  diagnós,co	
  no	
  
fue	
  concordante	
  con	
  el	
  cuadro	
  clínico.	
  El	
  cuadro	
  clínico	
  apuntaba	
  al	
  sistema	
  
respiratorio	
  con	
  altas	
  probabilidades	
  de	
  ser	
  una	
  neumonía	
  y	
  el	
  diagnós,co	
  fue	
  
“Dorsalgia”.	
  
Esta	
  situación,	
  que	
  podría	
  ser	
  un	
  error	
  de	
  diagnós,co	
  nos	
  preocupa	
  ya	
  que	
  
debemos	
  considerar	
  que	
  el	
  médico	
  no	
  cumplió	
  con	
  la	
  prác,ca	
  médica	
  habitual	
  
de	
   registrar	
   la	
   anamnesis	
   y	
   examen	
   jsico	
   lo	
   que	
   nos	
   hace	
   pensar	
   que	
   el	
  
paciente	
   no	
   fue	
   evaluado	
   por	
   el	
   profesional	
   con	
   la	
   acuciosidad	
  
requerida”	
  (SML,	
  URM)	
  
RECOMENDACIONES	
  
	
  
	
   Registrar	
   toda	
   la	
   información	
   que	
   describa	
   la	
   atención	
   médica:	
  
anamnesis,	
  evaluación	
  signos	
  vitales,	
  evaluación	
  médica,	
  diagnós,co,	
  etc.	
  
	
  
	
  Registrar	
  toda	
  circunstancia	
  relevante	
  para	
  el	
  acto	
  médico.	
  
	
  
	
  Leer	
  lo	
  registrado	
  por	
  otros	
  colegas	
  y	
  funcionarios.	
  
	
  
	
  
“Todo	
  lo	
  que	
  
	
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  está	
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La ficha clínica electrónica y la confidencialidad según la Ley 20.584

  • 1.    LA FICHA CLÍNICA ELECTRÓNICA Y LA LEY 20.584 ALGUNAS CONSIDERACIONES Manuel Díaz Brousse. Abogado FALMED
  • 2.  
  • 3. -­‐  Fin  Estadís,co-­‐Sanitario   -­‐  Cronología  atención  de  paciente   -­‐  Medio  de  comunicación  entre  profesionales  médicos   -­‐  Medico  Legal           ¿POR  QUE  SE  DEBE  DEJAR  CONSTANCIA  DE   ATENCIONES  MÉDICAS?    
  • 4. FICHA CLINICA Es  el  instrumento  obligatorio  en  el  que  se  registra  el  conjunto  de  antecedentes  rela,vos   a  las  diferentes  áreas  relacionadas  con  la  salud  de  las  personas,  que  ,ene  como   finalidad  la  integración  de  la  información  necesaria  en  el  proceso  asistencial  de  cada   paciente.  Podrá  configurarse  de  manera  electrónica,  en  papel  o  en  cualquier  otro   soporte,  siempre  que  los  registros  sean  completos  y  se  asegure  el  oportuno  acceso,   conservación  y  confidencialidad  de  los  datos,  así  como  la  auten,cidad  de  su  contenido  y   de  los  cambios  efectuados  en  ella.  (ART. 12)        ¿PROPIEDAD  DE  LA  FICHA  CLÍNICA?      
  • 5. REQUISITOS  ESCENCIALES    DE  TODA  DOCUMENTACIÓN  CLÍNICA  (LEY)   1.-­‐  COMPLETA     2.-­‐  OPORTUNO  ACCESO     3.-­‐  CONSERVACION     5.-­‐  CONFIDENCIALIDAD     6.-­‐  DATOS  SENSIBLES  
  • 6. REQUISITOS  ESCENCIALES    DE  TODA  DOCUMENTACIÓN  CLÍNICA  (REG.)   1.-­‐  CLARA     2.-­‐  LEGIBLE     3.-­‐  ESTRUCTURADA     5.-­‐  ORDENADA     6.-­‐  SECUENCIAL  
  • 7. Toda  ficha  clínica  deberá  contener  los  siguientes   antecedentes,  a  lo  menos  (ART.  6º  REG.):     •  a)  IdenBficación  actualizada  del  paciente:  nombre  completo,  número  y  Bpo  de  documento   de  idenBficación:  cédula  de  idenBdad,  pasaporte,  u  otro;  sexo,  fecha  de  nacimiento,   domicilio,  teléfonos  de  contacto  y/o  correo  electrónico,  ocupación,  representante  legal  o   apoderado  para  fines  de  su  atención  de  salud  y  sistema  de  salud  al  que  pertenece.   •  b)  Número  idenBficador  de  la  ficha,  fecha  de  su  creación,  nombre  o  denominación  completa   del  prestador  respecBvo,  indicando  cédula  de  idenBficación  nacional  o  rol  único  tributario,   según  corresponda.   •  c)  Registro  cronológico  y  fechado  de  todas  la  atenciones  de  salud  recibidas:  consultas,   anamnesis,  evoluciones  clínicas,  indicaciones,  procedimientos  diagnósBcos  y  terapéuBcos,   intervenciones  quirúrgicas,  protocolos  quirúrgicos  u  operatorios,  resultados  de  exámenes   realizados,  interconsultas  y  derivaciones,  hojas  de  enfermería,  hojas  de  evolución  clínica,   epicrisis  y  cualquier  otra  información  clínica.   •   Si  se  agregan  documentos,  en  forma  escrita  o  electrónica,  cada  uno  de  ellos  deberá  llevar  el   número  de  la  ficha.   •  d)  Decisiones  adoptadas  por  el  paciente  o  respecto  de  su  atención,  tales  como   consenBmientos  informados,  rechazos  de  tratamientos,  solicitud  de  alta  voluntaria,  altas   disciplinarias  y  requerimientos  vinculados  a  sus  convicciones  religiosas,  étnicas  o  culturales,   en  su  caso.  
  • 8. Fichas  en  soporte  electrónico  (Art.  8   Reg.):    •  a)  La  información  debe  respaldarse  en  cada  proceso  de  incorporación  de  los   •  documentos.   •  b)  Habrá  una  copia  de  seguridad  en  el  lugar  de  operación  de  los  sistemas  de   •  información  y  otra  en  un  centro  de  almacenamiento  de  datos  electrónicos  que   tenga  un  estricto  control  de  acceso,  registro  de  entrada  y  salida  de  respaldos.   •  c)  Medidas  de  seguridad  y  barreras  de  protección  frente  a  accesos  no  autorizados.   •  d)  SusBtución  de  la  información  por  la  versión  más  reciente  que  se  disponga,   •  en  el  menor  Bempo  posible,  en  casos  de  alteración  no  programada.   •  e)  Programas  que  permitan  la  restauración  del  servicio  en  el  menor  Bempo  posible   •  en  los  casos  que  deje  de  operar.  
  • 9. REQUISITOS  EN  LA  ACREDITACIÓN  RESPECTO  FICHAS  CLÍNICAS   1.-­‐        FICHA  CLÍNICA  ÚNICA  E  INDIVIDUAL     2.-­‐        SISTEMA  ESTANDARIZADO  DE  REGISTROS     3.-­‐     DEBER   ENTREGAR   INFORMACIÓN   RELEVANTE                 SOBRE   PRESTACIONES   REALIZADAS   E      INDICACIONES     4.-­‐    DEBER  DE  APLICAR  PROCEDIMIENTOS  PARA  EVITAR      PÉRDIDAS.    
  • 10. FICHA  CLÍNICA  ELECTRÓNICA       CONFIDENCIALIDAD     VERACIDAD     INVIOLABILIDAD   ¿Tiene  el  mismo  valor  médico  legal?  
  • 11. ALMACENAJE DE LA FICHA CLÍNICA: A LO MENOS 15 AÑOS EN PODER DEL PRESTADOR, QUIEN SERÁ RESPONSABLE DE LA RESERVA DE SU CONTENIDO. NO TIENEN ACCESO A LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN LA FICHA CLÍNICA LOS TERCEROS QUE NO ESTÉN DIRECTAMENTE RELACIONADOS CON LA ATENCIÓN DE SALUD DE LA PERSONA (ART. 13) EXCEPCIONES: - TITULAR DE LA FICHA CLÍNICA, REPRESENTANTE LEGAL O HEREDEROS - TERCERO DEBIDAMENTE AUTORIZADO POR EL TITULAR A TRAVÉS DE UN PODER NOTARIAL - TRIBUNALES DE JUSTICIA - FISCALES Y ABOGADOS, PREVIA AUTORIZACIÓN JUDICIAL • CONTRALORÍA: • - AQUELLOS QUE LA LEY AUTORICE (MINSAL, SUPERINTENDENCIA, FONASA, ETC.) CONFIDENCIALIDAD DE LA FICHA CLINICA
  • 12. CONSIDERACIONES - ART. 13 EN VIRTUD DE ESTE ARTÍCULO, QUE SÓLO AUTORIZA A LOS FISCALES A PEDIR LA FICHA CLÍNICA DE UN PACIENTE PREVIA AUTORIZACIÓN JUDICIAL, LOS DIRECTORES DE LOS PRESTADORES, TANTO PÚBLICOS COMO PRIVADOS, PODRÍAN NEGARSE A ENTREGAR LA FICHA CLÍNICA SI A LA SOLICITUD NO SE ACOMPAÑA DICHA AUTORIZACIÓN. A DIFERENCIA DEL PROYECTO ANTERIOR, LA LEY ACTUALMENTE INCLUYE A LOS ABOGADOS (QUERELLANTES, DEFENSORES, PÚBLICOS O PRIVADOS) EN ESTE ARTÍCULO. LOGRO IMPORTANTE DE COLMED  
  • 13. CONSIDERACIONES - ART. 13 En su inciso segundo parte final dispone que la prohibición de acceso a la ficha clínica de parte de terceros: “INCLUYE AL PERSONAL DE SALUD Y ADMINISTRATIVO DEL MISMO PRESTADOR, NO VINCULADO A LA ATENCIÓN DE LA PERSONA”. EL LEGISLADOR NO CONSIDERÓ: - Las reuniones clínicas. - La investigación docente. - La gestión intrahospitalaria. - La auditoría clínica y los sumarios administrativos  
  • 14. INVIOLABILIDAD Y CONFIDENCIALIDAD PAUTAS PARA DETERMINAR LA CONFIENCIALIDAD E INVIOLABILIDAD FICHA CLÍNICA ELECTRÓNICA. a) Control en el acceso del profesional que efectivamente está ingresando la información mediante la anamnesis, examen físico o evaluaciones al paciente. b) Control respecto a la inviolabilidad del instrumento, vale decir que una vez trascrito por ese profesional, no pueda ser alterado en una evaluación posterior. c) Control de acceso a la información una vez efectuada por parte de otros profesionales debidamente autorizados. d) Asegurar el cuidado sanitario, esto es en caso que el personal que tiene acceso a la información no sea ubicable, se permita la asistencia del paciente en casos urgentes. e) Control en el sistema operativo.  
  • 15. INVIOLABILIDAD Y CONFIDENCIALIDAD ARTÍCULO 10 LEY 19628 PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES No pueden ser objeto de tratamiento los datos sensibles, salvo cuando la ley lo autorice, exista consentimiento del titular o sean datos necesarios para la determinación u otorgamiento de beneficios de salud que correspondan a sus titulares.
  • 16. FICHA  CLÍNICA:  IMPORTANCIA  MEDICO  LEGAL   “A  pesar  de  que  el  médico  brindó  una  atención  inmediata,  su  diagnós,co  no   fue  concordante  con  el  cuadro  clínico.  El  cuadro  clínico  apuntaba  al  sistema   respiratorio  con  altas  probabilidades  de  ser  una  neumonía  y  el  diagnós,co  fue   “Dorsalgia”.   Esta  situación,  que  podría  ser  un  error  de  diagnós,co  nos  preocupa  ya  que   debemos  considerar  que  el  médico  no  cumplió  con  la  prác,ca  médica  habitual   de   registrar   la   anamnesis   y   examen   jsico   lo   que   nos   hace   pensar   que   el   paciente   no   fue   evaluado   por   el   profesional   con   la   acuciosidad   requerida”  (SML,  URM)  
  • 17. RECOMENDACIONES       Registrar   toda   la   información   que   describa   la   atención   médica:   anamnesis,  evaluación  signos  vitales,  evaluación  médica,  diagnós,co,  etc.      Registrar  toda  circunstancia  relevante  para  el  acto  médico.      Leer  lo  registrado  por  otros  colegas  y  funcionarios.       “Todo  lo  que    no  está  registrado     NO  VALE”