Reglamento ( CE) nº 1924/ 2006 y sus implicaciones en la innovación en alimentación y salud

1. EL REGLAMENTO (CE) nº 1924 / 2006 Y
SUS IMPLICACIONES EN LA
INNOVACIÓN EN ALIMENTACIÓN Y
SALUD
Joaquín Fuentes-Pila
Grupo de Innovación y Gestión Empresarial
Jésica Con
Máster en Gestión de la Calidad Alimentaria
UNIVERSIDAD POLITÉCNICA DE MADRID
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
1

2. Te sentirás
mejor
Reduce el
colesterol
Sin
azúcares
Te da
vitalidad
Elimina la
grasa
corporal
Con Omega 3
Mejora el
tránsito
intestinal
Ayuda al
fortalecimiento
de tus huesos
Reduce el
riesgo de
cáncer
Con efecto
bifidus
Purifica el
organismo
Nutre tu piel
desde el
interior
Con nutrientes
importantes para
el cerebro
Ayuda al
cuerpo a
resistir el
estrés
Es sano, es
vida
Previene el
envejecimiento
de las células
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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3. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
3

4. • Relativo a las declaraciones nutricionales y de
propiedades saludables en los alimentos.
• Viene a poner orden a una situación de:
Comercialización creciente de alimentos con mensajes
nutricionales y de propiedades saludables
Legislación diferente entre Estados miembros y muy
permisiva.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
4
Reglamento (CE) nº 1924/2006
 Introduce la evaluación científica como requisito
previo para poder realizar una declaración
nutricional o de propiedades saludables. Indica la
necesidad de una “evaluación científica del nivel
más elevado posible”.

5. Reglamento (CE) Nº 1924/2006
Capítulo I
Objeto, ámbito
de aplicación y
definiciones
(Art.1-2)
Capítulo II
Principios
generales
(Art.3-7)
Capítulo III
Declaraciones
nutricionales
(Art.8-9)
Capítulo V
Disposiciones
generales y finales
(Art. 20-29)
Capítulo IV
Declaraciones de
propiedades
saludables
(Art.10-19)
Anexo
Declaraciones
nutricionales y
condiciones que
se les aplican
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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6. Capítulo I y II
Objeto, ámbito de aplicación, definiciones
y condiciones generales
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
6

7. Objeto del Reglamento
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
7
Garantizar el
funcionamiento eficaz
del mercado interior
Proteger a los
consumidores

8. Definición de “Declaración”
• “Todo mensaje o reclamo publicitario (no obligatorio) que afirme, sugiera o dé a
entender que un alimento posee unas características específicas" (ventajas).
• Llamada también “alegación”.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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9. Ámbito de aplicación
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
9
Alimentos destinados a:
• Consumidor final de forma directa
• A restaurantes, hospitales, centros de enseñanza u
otros de restauración colectiva
Alimentos
envasados
•Productos envasados en el punto de
venta a petición del comprador
•Productos previamente envasados para
su venta inmediata
•Productos no envasados
previamente (frutas,
verduras, pan)
Indicar la cantidad de alimento y el
patrón de consumo requerido para
obtener el efecto benéfico
declarado
Indicar la importancia de
una dieta variada y
equilibrada y un estilo de
vida saludable
Aportar la
información
nutricional
COMUNICACIONES COMERCIALES:
• Etiquetado
• Presentación
• Publicidad
NO APLICAN LAS SIGUIENTES OBLIGATORIEDADES:

10. Principios generales para todas las declaraciones
• Las declaraciones no deberán:
Ser falsas, ambiguas o engañosas.
Dar lugar a dudas sobre la seguridad y/o la adecuación nutricional de otros alimentos.
Afirmar, sugerir o dar entender que una dieta variada y equilibrada es insuficiente para
aportar las cantidades adecuadas de nutrientes.
Ser incoherente con los principios de nutrición y salud generalmente aceptados.
Fomentar el consumo excesivo de cualquier alimento.
Referirse a cambios en las funciones corporales que pudieran crear alarma en el
consumidor o explotar su miedo, tanto textualmente como a través de representaciones
pictóricas, gráficas o simbólicas.
Hacer alusión al ritmo o magnitud de pérdida de peso.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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11. Condiciones para el uso de declaraciones nutricionales y de
propiedades saludables
• Las declaraciones deberán:
Ser entendidas por el consumidor medio
Ser demostradas científicamente (pruebas científicas generalmente aceptadas)
Hacer referencia a alimentos listos para su consumo
• El nutriente o sustancia del cual se efectúa la declaración debe:
Estar contenido en una cantidad significativa
para que produzca el efecto nutricional o fisiológico declarado
considerando un consumo razonablemente esperado
Encontrarse de forma asimilable
• Obligación de facilitar información nutricional
valor energético
proteínas, carbohidratos, azúcares, lípidos, ácidos grasos saturados, fibra dietética y sodio
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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12. Capítulo III y IV
Declaraciones Nutricionales y de Propiedades saludables
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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13. Tipos de declaraciones
Nutricionales Propiedades
saludables
Reducción del
riesgo de
enfermedad
… un alimento
posee propiedades
nutricionales
benéficas
específicas con
motivo a su aporte
energético y los
nutrientes que
contiene / no
contiene / contiene
+/-
… existe una
relación entre una
categoría de
alimentos o un
alimento y uno de
sus constituyentes y
la salud
… el consumo de uno
de sus constituyentes
reduce
significativamente un
factor de riesgo de
aparición de una
enfermedad humana
Declaración que afirme, sugiera o dé a entender que …
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
13

14. Tipos de declaraciones
Nutricionales Propiedades
saludables
Reducción del
riesgo de
enfermedad
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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15. • ¿Cuáles se pueden utilizar? Sólamente las que aparecen en el Anexo del Reglamento.
• Tratan sobre si los alimentos CONTIENEN, NO CONTIENEN, CONTIENEN MENOS/MÁS
de :
Energía
Grasa y grasa saturada
Azúcar
Sal
Colesterol
Proteínas
Vitaminas
…
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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Declaraciones Nutricionales

16. Declaraciones Nutricionales
Valor energético Bajo contenido Contenido reducido Sin
< 40 kcal / 100g
< 20 kcal / 100 ml
Al menos 30% inferior al original < 4 kcal /100 ml
Edulcorantes <0,4 kcal/porción (6 g de
sacarosa)
Grasa Bajo contenido Sin
< 3 g/100 g o <1,5 g /100 ml
(<1,8 g /100 ml leche para
semidesnatada)
< 0,5 g/100 g o ml
Prohibido “X% sin grasa”
Grasa saturada (sat y
trans)
Bajo contenido Sin
<0,5 g/100 g o < 0,75 g/100 ml
No más del 10% de la energía
< 0,1 g/100 g o ml
Azúcares Bajo contenido Sin
< 5 g/100 g o 2,5 g /100 ml < 0,5 g/ 100 g o ml
Sin azúcares añadidos debe indicar
si los tiene naturalmente
Sodio/Sal Bajo contenido Muy bajo contenido Sin
< 0,12 g sodio / 100g o ml < 0,04 g sodio / 100g o ml < 0,005 g sodio / 100g o ml
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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17. Declaraciones Nutricionales
Fibra Fuente de Alto contenido
>3 g/100 g
>1,5 g /100 kcal
> 6 g /100 g
> 3 g/100 kcal
Proteínas Fuente de Alto contenido
> 12% total de energía > 20 % total de energía
Otros Contiene Mayor contenido Contenido reducido
Sólo si cumple todo lo
dispuesto en el
Reglamento (art.5)
Incremento de > 30%
comparado con productos similares.
Debe cumplir condición de “Fuente
de”.
Reducción > 30%
comparado con productos
similares
(sal: >25%)
Vitaminas y
Minerales
Fuente de Alto contenido
> 15% de la CDR > 30 % de la CDR
“Light o lite” Condiciones para “Contenido reducido” y aclarar qué lo hace “light o lite”.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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18. Declaraciones Nutricionales
Ácidos grasos
Omega-3*
Fuente de Alto contenido
> 0,3 g ácido alfa-linolénico /100 g y100 kcal
> 40 mg EPA + DHA /100 g y 100 kcal.
> 0,6 g ácido alfa-linolénico /100 g y100 kcal
> 80 mg EPA + DHA /100 g y 100 kcal.
Grasas
monoinsaturadas*
Grasas
poliinsaturadas*
Grasas insaturadas*
Alto contenido
>45 % grasas monoinsaturadas
grasas monoinsaturadas aportan >20 % del valor energético
Alto contenido
>45 % grasas poliinsaturadas
grasas poliinsaturadas aportan >20 % del valor energético
Alto contenido
>70 % grasas insaturadas
grasas insaturadas aportan >20 % del valor energético
*Agregadas al Anexo por el Reglamento 116/2010 de 9 de
Febrero de 2010.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
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19. Declaraciones Nutricionales
“Naturalmente x”
Cuando un alimento reúna de forma natural la condición para el uso de una
declaración nutricional, podrá utilizarse “Naturalmente/Natural” antepuesto a la
declaración.
• Sólo podrá declararse que un alimento posee [DECLARACIÓN
NUTRICIONAL], así como efectuar cualquier otra declaración que
pueda tener el mismo significado.
• Bebidas con más de 1,2% de alcohol v/v sólo pueden declarar las
siguientes declaraciones nutricionales:
un bajo índice de alcohol
reducción de alcohol o de calorías (España “bajo”:<1%, “medio”: 1-3%)
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
19

20. Tipos de declaraciones
Nutricionales Propiedades
saludables
Reducción del
riesgo de
enfermedad
… un alimento
posee propiedades
nutricionales
benéficas
específicas con
motivo a su aporte
energético y los
nutrientes que
contiene / no
contiene / contiene
+/-
… existe una
relación entre una
categoría de
alimentos o un
alimento y uno de
sus constituyentes y
la salud
… el consumo de uno
de sus constituyentes
reduce
significativamente un
factor de riesgo de
aparición de una
enfermedad humana
Declaración que afirme, sugiera o dé a entender que …
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
20

21. • Se refieren a:
 La función de un nutriente u otra sustancia en el crecimiento, desarrollo y funciones corporales (NO
pueden hacer referencia a niños).
 Las funciones psicológicas y de comportamiento.
 El adelgazamiento, el control de peso, disminución de sensación de hambre, aumento de saciedad
o reducción del aporte calórico en la dieta.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
21
Declaraciones de propiedades saludables
(diferentes a las de reducción de riesgo y las relacionadas al desarrollo y
salud de los niños)

22. • Deben:
Incluir además en el etiquetado (presentación o publicidad):
Declaración en la que se indique la importancia de una dieta variada y
equilibrada y un estilo de vida saludable
La cantidad de alimento para obtener el efecto benéfico
Declaración dirigida a las personas que deberían evitar el consumo del
alimento
Advertencia en relación con los productos que pueden suponer un riesgo
para la salud si se consumen en exceso
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
22
Declaraciones de propiedades saludables

23. • No deben:
 Hacer referencia a que disminuyen el riesgo de padecer alguna enfermedad o
que ayuden a su tratamiento o curación.
 Sugerir que la salud podría verse afectada si no se consume el alimento.
 Hacer alusión a la magnitud de pérdida de peso o tiempo en el que se puede
alcanzar dicha pérdida.
 Aparecer en bebidas con >1,2% v/v de alcohol.
 Hacer referencia a recomendaciones de médicos individuales u otros
profesionales de salud (normas nacionales aplicarán cuando se refieran a
asociaciones de profesionales del sector médico, nutricional o dietético).
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
23
Declaraciones de propiedades saludables

24. • ¿Cuáles se pueden utilizar? Las que figuren en una lista que está en proceso de definición
Estados miembros emitieron solicitudes
CE autoriza con apoyo de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)
• Recepción de solicitudes al 31/01/08
• Más de 44.000 declaraciones solicitadas, agrupadas en 4.637 (publicada en Mayo 2010)
• 1.745 solicitudes evaluadas (808 en tercera serie), una gran parte con veredicto negativo
• Fecha prevista de fin de revisión: finales de 2011
• Se refieren a vitaminas y minerales, fibras específicas relacionadas con el control de glucosa,
la función intestinal, control de peso, ácidos grasos relacionadas con el funcionamiento del
cerebro, la vista o la salud del corazón, cultivos vivos del yogur…
• Para utilizar una declaración que no figura en la lista, se debe realizar la solicitud
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
24
Declaraciones de propiedades saludables

25. Ejemplos de declaraciones autorizadas
• "La ingesta alimenticia de ácido fólico es esencial en el desarrollo normal de los tejidos durante el
embarazo.”
• “La ingesta alimenticia de calcio y vitamina D es necesaria en el mantenimiento de huesos normales
en los adultos.”
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
25
Declaraciones de propiedades saludables
Producto / Nutriente /
Sustancia
Declaración Condiciones de uso
Concentrado de tomate
soluble en agua I y II de
Provexis Natural Products
Ltd.
“El concentrado de tomate
soluble en agua I y II contribuye a
mantener la agregación de
plaquetas normal, lo cual
favorece una buena circulación
sanguínea.”
Información de que el efecto
beneficioso se obtiene con un
consumo diario de 3 g de
concentrado de tomate soluble en
agua I o 150 mg de concentrado
de tomate soluble en agua II en
hasta 250 ml de zumos de frutas,
bebidas aromatizadas o bebidas
de yogur.

26. Ejemplos de declaraciones denegadas
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
26
Declaraciones de propiedades saludables
Producto / Nutriente /
Sustancia
Declaración Motivo de Rechazo
Producto lácteo rico en
fibras y proteínas ELVIR
S.A.S.
“Este producto reduce
la sensación de
hambre.”
Los datos presentados no permiten establecer
una relación de causa-efecto entre el consumo
del producto lácteo, rico en fibras y proteínas, y
una reducción de la sensación de hambre que
sea beneficiosa nutricional o fisiológicamente
por el efecto que tiene en la ingesta de calorías.
 “El consumo de Lactobacillus casei mejora la función motora intestinal en un rango
normal.”
 “La ingesta alimentaria de ácido pantoténico ayuda a un mantenimiento normal del
hueso, de los dientes, del cabello de la piel y de las uñas.”

27. Tipos de declaraciones
Nutricionales Propiedades
saludables
Reducción del
riesgo de
enfermedad
… un alimento
posee propiedades
nutricionales
benéficas
específicas con
motivo a su aporte
energético y los
nutrientes que
contiene / no
contiene / contiene
+/-
… existe una
relación entre una
categoría de
alimentos o un
alimento y uno de
sus constituyentes y
la salud
… el consumo de uno
de sus constituyentes
reduce
significativamente un
factor de riesgo de
aparición de una
enfermedad humana
Declaración que afirme, sugiera o dé a entender que …
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
27

28. Declaraciones de reducción del riesgo de
enfermedad y relativas al desarrollo y
salud de los niños
• ¿Cuáles se pueden utilizar? No hay un listado, TODAS
deben ser autorizadas por la Comisión Europea.
• Condiciones específicas para este grupo de
declaraciones:
Indicar que la enfermedad a la que se refieren posee múltiples
factores de riesgo.
La alteración de uno de estos factores de riesgo puede tener o
no un efecto beneficioso.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
28

29. Ejemplos de declaraciones autorizadas
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
29
Declaraciones de reducción del riesgo de
enfermedad y relativas al desarrollo y
salud de los niños
Nutriente/Sustancia Declaración Condiciones de uso
Fitoesteroles “Se ha demostrado
que los fitoesteroles
disminuyen/reducen la
colesterolemia.”
“Una tasa elevada de
colesterol constituye
un factor de riesgo en
el desarrollo de
cardiopatías
coronarias.”
Información de que el efecto beneficioso se obtiene con
una ingesta diaria de 1,5 a 2,4 g de fitoesteroles.
Solo podrá hacerse referencia a la magnitud del efecto para
los alimentos incluidos en las categorías siguientes: grasas
amarillas para untar, productos lácteos, mayonesa y aliños
para ensaladas.
Cuando se haga referencia a la magnitud del efecto, deberá
comunicarse al consumidor el rango completo “del 7 % al
10 %”, así como el período a partir del cual surte efecto: “de
dos a tres semanas”.
Hierro “El hierro contribuye al
desarrollo cognitivo
normal de los niños.”
Esta declaración sólo puede utilizarse en relación con
alimentos que son, como mínimo, fuente de hierro de
acuerdo con el anexo del Reglamento.

30. Ejemplos de declaraciones denegadas
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
30
Declaraciones de reducción del riesgo de
enfermedad y relativas al desarrollo y
salud de los niños
Producto Declaración Motivo de rechazo
Productos lácteos
Evolus con bajo contenido
en grasas, fermentados con
Lactobacillus helveticus
“Evolus reduce la rigidez
de las arterias.”
No se ha establecido una relación causa-efecto entre el
consumo del alimento al que se refiere la declaración y el
efecto que se declara.
Kinder Chocolate “Chocolate Kinder, el
chocolate
que ayuda a crecer.”
No se ha establecido una relación causa-efecto entre el
consumo del alimento al que se refiere la declaración y el
efecto que se declara.
regulat.pro.kid.BRAIN “regulat.pro.kid.BRAIN
contribuye al desarrollo
mental y cognitivo de los
niños.”
- El alimento para el que se ha presentado la declaración
no ha sido suficientemente caracterizado
- El efecto declarado no ha sido suficientemente definido
- No se ha establecido una relación causa-efecto entre el
consumo del alimento al que se refiere la declaración y el
efecto que se declara.

31. ¿Necesitan autorización las declaraciones?
Nutricionales Propiedades
saludables
Reducción del
riesgo de
enfermedad y
niños
NO
Si figura en la lista de
declaraciones con
propiedades
saludables, aún en
proceso de definición
SI
Si se trata de
declaraciones de
propiedades saludables
novedosas (Art. 18)
SI
(Art. 15, 16, 17 y 19)
NO
Si figura en el
Anexo* del
Reglamento
*Se pueden solicitar
modificaciones al Anexo
solicitándolo a la CE y
se aprueba por
Comitología
(Reglamento Interno
Estándar-Decisión
1999/468/CE)
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
31

32. Solicitud de Autorización
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
32
EMPRESA
AUTORIDAD
NACIONAL
COMPETENTE*
EFSA
COMISIÓN
Solicitud Informe
Otros
Estados
miembros
Dictamen
5 ó 6 meses
Decisión
2 meses
“Autorización
comunitaria”
Diario Oficial
de la UE
Acuse recibo
14 días
* Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
Propiedades
saludables

33. Solicitud de Autorización
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
33
EMPRESA
AUTORIDAD
NACIONAL
COMPETENTE*
EFSA
COMISIÓN
Solicitud Informe
Otros
Estados
miembro
Dictamen
5 ó 7 meses
Decisión
2 meses
“Autorización
comunitaria”
Diario Oficial
de la UE
Acuse recibo
14 días
* Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
Reducción del riesgo de
enfermedad y niños

34. La Normativa sobre Declaraciones de
Propiedades Saludables en Estados
Unidos
 El sistema de calificación estadounidense de la evidencia
científica se basa en el uso de las letras A, B, C y D.
 La letra A se refiere a alegaciones de propiedades
saludables sin reservas, es decir, aquellas que reciben un
considerable consenso científico sobre las pruebas
científicas que las sustentan
 Mientras que las letras B, C y D se refieren a alegaciones de
propiedades saludables calificadas, que expresan
respectivamente que la evidencia científica que la soporta es
moderada, baja o extremadamente baja.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
34

35. La Normativa sobre Declaraciones de
Propiedades Saludables en Estados
Unidos
 Así que, las declaraciones de propiedades saludables
calificadas como A en el sistema de calificación de los
Estados Unidos serían equivalentes a las declaraciones
de propiedades saludables o de prevención del
riesgo de enfermedades que han recibido un dictamen
favorable de la EFSA, en el que, tras la evaluación de
las pruebas científicas disponibles, se ha concluido que
existe una relación causa-efecto.
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
35

36. El Debate
 ¿Cuál de los dos sistemas de calificación de las
declaraciones de propiedades saludables o de prevención
del riesgo de enfermedades es más comprensible para los
consumidores?
 ¿Cuáles son las implicaciones de cada uno de los dos
sistemas de calificación, el de la UE y el de Estados
Unidos, para la innovación en el área de alimentación y
salud?
Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en
la innovación en Alimentación y Salud
36