Este documento discute la validación de parámetros y el análisis de alternativas. Explica que la validación de parámetros implica determinar las características de funcionamiento de un método a través de estudios de laboratorio. También cubre los tipos de ensayos que se deben considerar y que la validez debe realizarse preferiblemente con métodos estadísticos. Por último, destaca la importancia de analizar todas las posibles alternativas de solución a un problema para diferenciar el proyecto de otros.