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Proyecto de investigación
Efectividad de una intervención muy breve en tabaquismo realizada por
residentes de Enfermería y Medicina Familiar y Comunitaria del Centro
de Salud “Valdepasillas”, de Badajoz
Estudio cuasiexperimental, tipo antes-después, con reclutamiento de la muestra
durante la jornada laboral (visita 1) y una visita posterior de seguimiento (V2), presencial o
a través de llamada telefónica. Sin grupo control externo.
Línea Temática/palabras clave: Tabaquismo. Intervención. Atención Primaria de
Salud. Residentes.
Contenido de este Protocolo Página
1. Resumen 2
2. Justificación del estudio 2
3. Objetivos 5
4. Ámbito y sujetos del estudio 6
5. Metodología 6
6. Mediciones. Variables a recoger 7
7. Calendario de actividades y reparto de tareas 8
8. Formación de los investigadores 9
9. Documentos del estudio 9
10. Recogida y análisis de datos 10
11. Consentimiento informado. Visto Bueno del Comité Ético 10
12. Datos del Investigador Principal y su grupo 10
13. Anexo: Sugerencia de mensaje (Intervención muy breve) 11
14. Bibliografía 12
2
Resumen
Objetivos: Evaluar la efectividad de una intervención breve (1-3 minutos) en
fumadores, orientada a motivarles a realizar un intento de cesación completa del consumo
de tabaco.
Diseño: Estudio tipo antes-después, cuasiexperimental, con reclutamiento y
seguimiento de la muestra durante la jornada laboral, tanto en consultas (administrativa, a
demanda o concertada) como durante los turnos de urgencia/guardias, en el centro de
salud y fuera de él (hospitales y otros centros sanitarios).
Ámbito y sujetos del estudio: Sujetos fumadores sin distinción de sexo, edad,
nacionalidad, nivel de consumo, motivo de consulta, etc. El tamaño muestral a alcanzar se
fija en un mínimo de 200 sujetos, en el periodo julio 2017-marzo 2018 (9 meses).
Intervención:
Visita 1: Consejo muy breve (1-3 minutos) y entrega de folleto, ambos con
orientación informativa y sobre todo motivadora para realizar un intento de cesación. Se
muestran algunas estrategias y recursos de ayuda (físicos y online) para dejar de fumar.
Visita 2: Consulta presencial concertada o llamada telefónica para recoger algunos
datos personales, de consumo antes de la visita 1 y los cambios habidos tras dicha visita.
Se añade refuerzo motivacional.
Mediciones (variables a recoger): Datos básicos del sujeto (edad, sexo, estudios
finalizados) y los fundamentales en relación al consumo de tabaco (años fumando,
cigarrillos/día, intentos previos, tiempo desde que se levanta hasta que fuma el primer
cigarrillo, etc.). En especial, los cambios respecto a la situación inmediatamente anterior a
la Visita 1.
Análisis: Con el programa SPSS, se realizarán una estadística descriptiva de las
variables, un análisis bivariado, para comprobar la posible relación variables
independientes-variable dependiente (abandono del consumo de tabaco) y un análisis
multivariante mediante regresión logística múltiple para analizar qué variables se asocian
al abandono de tabaco.
2. Justificación del estudio
Según los datos obtenidos de la última Encuesta Europea de Salud (EESE 2014)1
,
en España fuma a diario el 23% de los mayores de 15 años, y en Extremadura, el 25,6%.
Nuestra comunidad autónoma es la que presenta el mayor porcentaje en fumadores
diarios, una en las que el consumo de tabaco se inicia a edades más tempranas, y la que
menos ha disminuido la prevalencia de tabaquismo respecto a la EESE del año 2009.
Esta elevada prevalencia nacional y aún más autonómica, unida a las conocidas
consecuencias a largo plazo de la inhalación repetida de las tóxicas sustancias
3
contenidas en el humo del cigarrillo, producen más de cincuenta y dos mil fallecimientos
cada año en España2
. Entre éstos, alrededor de cinco extremeños pierden la vida cada
día. Todos, habitualmente tras meses o años de intenso sufrimiento para ellos y sus
familias.
Ello exige, desde el punto de vista ético y desde nuestra responsabilidad
profesional, una actitud proactiva hacia los que fuman. Por un lado motivándoles a realizar
un (nuevo) intento de abandono y por otro ofreciéndoles la ayuda necesaria para
incrementar la probabilidad de éxito en dicho intento. Ello representa además un acto de
compasión humana, pues casi dos tercios de los que no dejen de fumar a lo largo de su
vida morirán por una enfermedad derivada del tabaquismo.3
Añadido a ese enorme coste humano, la asistencia socio-sanitaria que se viene
prestando a las enfermedades y discapacidades derivadas del tabaquismo, representa un
gasto sanitario muy elevado, tanto en recursos públicos como privados, algo
absolutamente evitable si -como es posible-, erradicamos el tabaquismo de nuestra
sociedad. Un estudio realizado en la Universidad de Zaragoza4
en el año 2015, estima en
más de 1200 euros por año el sobrecoste económico que representa esta atención socio-
sanitaria “extra” que se presta a cada fumador, respecto a un sujeto de características
similares que no fume. Todavía mayor es, para los fumadores, el dinero empleado en la
adquisición del tabaco. Fumar una cajetilla al día supone hoy un gasto de más de 150
euros mensuales, es decir, más de 1800 euros al año, cantidad que en muchos casos
representa una parte importante de los ingresos que dispone el sujeto para el sustento
personal y familiar. Algo especialmente relevante, pues son las clases más
desfavorecidas desde el punto de vista socio-económico las que presentan prevalencias
más altas de tabaquismo. De este modo, el tabaquismo también contribuye a incrementar
las desigualdades sociales.
Llegados a este punto, una persona que no conoce los aspectos que configuran
esta potente adicción podría preguntarse: ¿Por qué entonces no dejan de fumar estas
personas? Las encuestas nos muestran que al menos el 70% de los fumadores
manifiestan su deseo de dejar de fumar5
. Sin embargo, son consistentes las evidencias de
que, sin ayuda externa, la persona que fuma tiene muy pocas probabilidades de vencer su
adicción: sólo el 7-8% de los fumadores consigue el éxito por sí mismos6
, porcentaje que
se incrementa hasta cuadriplicarse7
si cuenta con la ayuda de un profesional sanitario, en
mayor medida cuanto más intensa y prolongada es la atención profesional que reciba.
Dentro de las estrategias terapéuticas que han mostrado efectividad para ayudar a
los fumadores a liberarse de su adicción, existen consistentes evidencias de que, en
tabaquismo, la intervención breve (menos de 10 minutos, en una única visita)
incrementa en un 50% las probabilidades de hacer un (nuevo) intento para dejar de fumar
y representa el “patrón oro”, en términos de coste-efectividad, entre todas las
intervenciones clínicas preventivas que se realizan en los países desarrollados8,9
, de
forma que posee, en ese sentido, el mismo valor que la vacunación de los niños10
. Con
sólo unos minutos de nuestro tiempo -en este estudio los necesarios para impartir un
4
breve, asertivo y motivador mensaje de salud y entregar un folleto impreso con
información sobre el proceso de dejar de fumar y los recursos disponibles de ayuda-, se
logra el abandono del consumo de tabaco en alrededor del 5% de los sujetos sobre los
que se interviene8
, según numerosas experiencias que recoge la bibliografía nacional e
internacional en las últimas décadas. Este porcentaje, aunque bajo relativamente, supone
en términos absolutos un importante número de personas que dejarían de fumar si se
realizase dicha intervención breve de forma “universal”, sobre todos o casi todos los
fumadores con los que los profesionales sanitarios tenemos contacto, algo absolutamente
factible de realizar, de incorporar a nuestras rutinas de trabajo.
Sin embargo, la visible realidad y los estudios muestran la insuficiente implicación
de los enfermeros y médicos de familia, tanto en España11
como en Europa12
en la
prevención y el abordaje del tabaquismo, algo que resulta especialmente llamativo, dadas
las circunstancias que concurren en el problema: alta prevalencia, elevada
morbimortalidad y muy favorable relación en coste efectividad de la intervención. Parece
que los datos de morbimortalidad derivados del tabaquismo, las evidencias científicas de
la efectividad de las intervenciones terapéuticas y las recomendaciones de las principales
instituciones internacionales, no son tenidas en cuenta en esta enfermedad, como sí se
hace con mayor dedicación en otros problemas de salud que son menos graves y
prevalentes... Probablemente ello contribuye notablemente a que el tabaquismo lleve
décadas siendo considerada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como "la
principal causa evitable de muerte en el mundo".
Procede pues, siguiendo las recomendaciones dadas por la OMS, la Asociación
Americana del Corazón, el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU., nuestro Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (a través, por ejemplo, de la Estrategia de
Promoción de la Salud y Prevención), la Junta de Extremadura (Plan de Salud de
Extremadura 2014-2020 y otros documentos), etc., que los profesionales sanitarios
incrementemos nuestra formación, nuestra motivación y nuestro compromiso en el
abordaje del tabaquismo, para así actuar más ("ayudar") sobre los fumadores. Entre estos
profesionales destacan los futuros especialistas en Enfermería y Medicina de Familia, de
cuya buena práctica dependerá en gran medida la salud y la calidad de vida de los
ciudadanos de nuestro entorno en las próximas décadas.
En este sentido, buscando la máxima relación coste-efectividad posible, parece
oportuno que nuestros residentes inicien ese cambio de actitud hacia el tabaquismo,
incorporando de forma sistemática el consejo breve y la entrega de material de apoyo, de
fácil comprensión, a todos los fumadores con los que contacten durante sus jornadas
laborales, para de este modo facilitar que parte de esos pacientes incrementen su
motivación y dispongan de los recursos que les inviten y hagan más fácil realizar un
intento serio de abandono completo del consumo de tabaco y alejarse así de los
elevados riesgos que representa para sus vidas. Porque, como se ha sugerido pero
conviene recalcar, estas intervenciones preventivas y terapéuticas sobre el fumador
presentan mejor relación de coste-efectividad que buena parte de otras actividades que
5
los profesionales sanitarios de Atención Primaria venimos realizando cotidianamente,
sobre otros problemas de salud menos prevalentes, menos graves y que en numerosas
ocasione ni siquiera podemos resolver, algo que resulta posible en el caso del tabaquismo.
Asimismo, desde el punto de vista docente, el estudio pretende iniciar/familiarizar a
los residentes de Medicina y Enfermería Familiar y Comunitaria con la actividad
investigadora, muy recomendable para su adecuada formación, como se recoge en los
planes docentes de ambas especialidades.
Por fin, con los resultados del estudio se pretende aportar conocimientos -no
disponibles en la actualidad- sobre la efectividad de este tipo de intervenciones en nuestro
entorno geográfico (Extremadura y España), con el interés añadido de haber sido
realizada por residentes de enfermería y de medicina de familia, profesionales que
pueden considerarse “sin experiencia en el abordaje del tabaquismo”. Sus resultados
pueden ayudar a cambiar la sensibilidad, la actitud y las políticas actuales sobre el
problema, por parte de nuestros gestores sanitarios y de los propios profesionales
sanitarios, así como las prioridades formativas y asistenciales de nuestros residentes.
Como se ha dicho, en nuestra comunidad autónoma el tabaquismo presenta una de las
prevalencias más altas de España, en la que menos ha descendido dicha prevalencia los
últimos años, y probablemente la única donde aún no ha sido establecido ningún plan
específico de prevención ni de abordaje de la principal causa de muerte de sus habitantes.
3. Objetivos
Objetivo principal
Cuantificar la efectividad, respecto a la situación previa (estudio antes-después), de
una intervención educativa (informativa y motivadora) muy breve (1-3 minutos), apoyada
con un folleto que se entrega a los sujetos fumadores, llevada a cabo por residentes de
enfermería y medicina de familia durante su actividad asistencial diaria, en términos de:
- Realizar un intento para dejar de fumar.
- Solicitar ayuda para dejar de fumar a un profesional sanitario o a una institución
donde trabajen profesionales de la salud.
- Nivel de consumo de tabaco.
- Cese completo del consumo de tabaco.
Objetivos secundarios
Valorar la posible asociación entre la citada efectividad y otras variables presentes
en el sujeto fumador sobre el que se interviene:
 Edad, sexo y nivel de estudios finalizados.
6
 Grado de dependencia física, obtenido a partir del número de cigarrillos/día y
del tiempo que discurre desde que el sujeto se levanta hasta que fuma el primer
cigarrillo (Test de Fageström breve).
 Ámbito en el que se realiza la intervención (hospital/centro de salud y turno de
consultas/turno de urgencias y guardias).
 Problema por el que acude el paciente al centro sanitario (para valorar su
posible relación con el tabaquismo).
4. Ámbito y sujetos del estudio
El ámbito geográfico del estudio corresponde al del trabajo de los investigadores,
es decir, el centro de salud "Valdepasillas" de Badajoz, los hospitales ("Perpetuo Socorro"
e "Infanta Cristina") y el resto de centros sanitarios públicos por donde rotan
periódicamente los residentes (Centros de Orientación y Planificación Familiar, Unidades
de Salud Mental, Unidad de Cuidados Paliativos, etc.) del Área de Salud de Badajoz, del
Servicio Extremeño de Salud.
Los sujetos del estudio (criterios de inclusión) son todos los fumadores con los que
se tenga contacto durante la actividad laboral de los residentes participantes en el mismo,
sin distinción de edad, sexo, intensidad de consumo de tabaco ni otras circunstancias.
Cabe excluir (criterios de exclusión) aquellos sujetos sobre los que
presumiblemente no pueda obtenerse la información que se pretende (sordomudos,
retraso mental importante, psicosis agudas, etc.).
El tamaño muestral mínimo a alcanzar es de 200 sujetos, que se considera
adecuado para obtener suficiente significación estadística para los objetivos del estudio.
5. Metodología
1. Primer contacto (visita 1 o inicial) con el fumador
Durante su jornada laboral habitual, tanto la desarrollada en el centro de salud
como en otros centros, tanto en la consulta “diaria” (administrativa, a demanda o
programada) como en “las guardias” (servicio de urgencias), el residente de enfermería y
de familia que participe como investigador en el estudio, impartirá un consejo-mensaje de
corta duración (menos de 3 minutos) a todos los fumadores que le sea posible hacerlo,
animándoles a que realicen un (nuevo) intento de cesación de consumo. Dicho consejo irá
apoyado por la entrega de un breve documento (díptico) informativo y sobre todo
motivador, que describe someramente los riesgos y características de la adicción
tabáquica y muestra algunas estrategias y recursos que pueden ayudarle conductuales y
asistenciales.
En el citado díptico, junto a algunos consejos, “trucos” y estrategias conductuales
que pueden ser útiles para lograr el cese o al menos la reducción del consumo de tabaco,
también se ofrecen los nombres de algunas aplicaciones (apps) para el teléfono móvil, así
7
como webs específicas de ayuda al fumador. Por fin, en la parte final de dicho folleto se
muestran los recursos asistenciales disponibles en nuestro contexto geográfico (ciudad de
Badajoz), donde pueden encontrar profesionales sanitarios que les ayuden a dejar de
fumar, entre los que figura el teléfono y la dirección de correo electrónico de la Consulta
de Tabaquismo de Centro de Salud "Valdepasillas", donde el sujeto podrá solicitar cita
para recibir ayuda durante todo el año.
El consejo-mensaje oral no será punitivo ni “aleccionador” (la mayoría de los
fumadores es consciente de lo peligroso y gravoso económicamente que resulta su
conducta), sino amable, asertivo, informativo y sobre todo, motivador, invitándole a
realizar un intento de cesación, mostrándole al abandono del tabaco como lo más
beneficioso que puede hacer para su salud, su calidad de vida y su economía.
2. Segundo y último contacto con el fumador (Visita 2 o final)
Se llevará a cabo entre 6 y 10 semanas después de la Visita 1 (V1), en la que se
ofreció el consejo breve y se le hizo entrega del díptico.
Se realizará presencialmente (concertando cita con el paciente) o mediante
llamada telefónica, y en ella se recogerán algunos datos demográficos del sujeto no
recogidos en la V1, y sobre todo, los posibles cambios que hayan tenido lugar en su
conducta respecto al consumo de tabaco, entre la situación inmediatamente anterior a la
visita 1 (antes del primer contacto) y la presente visita 2, clasificando su respuesta en una
de las siguientes 7 posibilidades:
1. Sin cambios.
2. Incremento de consumo (cuantificando aproximadamente el porcentaje).
3. Reducción de consumo (cuantificando aproximadamente el porcentaje).
4. El paciente acudió a un profesional sanitario para que le ayudase a dejar de fumar,
y está en proceso de deshabituación. Se recogerá el tipo de profesional (médico,
enfermero, farmacéutico, etc.) y el entorno (centro de salud, consulta privada,
Asociación Española Contra el Cáncer, etc.) donde se le presta ayuda.
5. El paciente acudió a un profesional sanitario para que le ayudase a dejar de fumar,
pero ha abandonado el programa de deshabituación.
6. El paciente ya no fuma.
7. El paciente no desea contestar a esta pregunta.
6. Mediciones. Variables a recoger
 Demográficas: edad y sexo.
 Nivel educativo (estudios finalizados): analfabeto (0), estudios primarios (1),
bachillerato o FP2 (2) y formación universitaria (3).
8
 Relacionada con el tabaquismo: años fumando, intentos previos (en los que logró al
menos 24 horas de abstinencia), número de cigarrillos/día y tiempo transcurrido
desde que el sujeto se levanta hasta que enciende el primer cigarrillo
habitualmente (con estos dos últimos parámetros se obtendrá la puntuación del
cuestionario validado de Fageström breve13
, que estima el grado de dependencia
física).
 Relacionados con el ámbito en el que se realizó la intervención breve: Centro de
salud u hospital, consulta (a demanda o programada) o turno de urgencias.
 Motivo de consulta (en V1): para valorar su posible relación con el hábito tabáquico
(proceso respiratorio agudo o crónico, cardiopatía isquémica, boca séptica, etc.).
7. Calendario de actividades y reparto de tareas
1. Junio y julio 2017: Diseño del proyecto, formación del equipo investigador,
elaboración de los documentos del estudio y formación de los investigadores.
2. Desde agosto a finales de noviembre de 2017: Realización del estudio: Visita 1
(consejo breve + folleto) y visita 2 (entrevista personal o telefónica),
respetando los tiempos (6-10 semanas) entre ambas visitas.
3. Diciembre 2017 y enero 2018: resto de "visita 2" pendientes de realizar.
4. Febrero 2018: análisis de los datos (Excel y SPSS).
5. Marzo 2018: difusión de los resultados.
ETAPAS DEL DESARROLLO DE TAREAS
Jun-Jul 17 Ago-Sep 17 Oct-nov 17 Dic17-ene18 feb-mar18
Diseño estudio XXXXXXX
Formación investigadores XXX X X X X X X X X
Captación pacientes (V1) XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Recogida de datos (V2, teléfono) XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Medición de resultados X X X X X X X X XXXXXX
Control calidad proceso X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Análisis estadísticos X X X X X XXXXX
Difusión de resultados X X XXXXX
9
Reparto de tareas
- Emilio Salguero Chaves (IP): diseño del estudio, elaboración de documentos
(protocolo, memorias, cuaderno de recogida de datos, díptico, etc.), gestiones con el
Comité Ético de Investigación Clínica, formación de los investigadores, análisis de datos,
difusión de resultados y responsable general del proyecto.
- Ana Margarita Cantero Macedo, Raúl Ávila García, Marta Peinado Reina, María
López Arza, Duarte Gibellino Coelho Achega, Elvira González Barroso, María Apolo
González, Alba Palmerín Donoso, Esther Barrios Campal, Macarena Martínez Calderón,
Carmen Escalona García, María Forte Guerrero, Maria Angeles Rodriguez Martín,
Inmaculada Barón Igeño, Jorge Callejo Calvo, Guadalupe Alcántara López-Sela, Carmen
Sánchez Pérez, Jessica Gómez García y Nieves María Gordo Sánchez: intervención
breve sobre los fumadores (V1), recogida de datos (V2) y volcado a hoja propia de Excel.
Colaboración conjunta y continua con el resto del equipo investigador en el proceso de
calidad, análisis de datos, elaboración de tablas y gráficos, difusión de resultados, etc.
8. Formación de los investigadores
Los residentes interesados en participar como investigadores recibirán una charla-
taller, de unos 60 minutos de duración, en la que se les explicará las características del
estudio, además del protocolo y el resto de documentos del mismo. En esta charla,
apoyada por documentos escritos y videos, se intentará reforzar sus conocimientos y
habilidades para realizar adecuadamente una intervención motivadora muy breve sobre
un sujeto que fume. Días antes del taller se les suministrará los oportunos documentos y
enlaces de internet, para que los estudien y visualicen y conozcan así los fundamentos de
la intervención, a través de recursos elaborados por profesionales expertos en el abordaje
del tabaquismo.
Esta charla-taller formativa se repetirá o complementará las veces que sean
necesarias para la adecuada formación de los investigadores.
Se mantendrá un contacto continuo (mensajería de WhatsApp y correo electrónico)
entre todos los miembros del equipo investigador, intercambiando noticias, dudas,
documentos, etc. Aunque no participen como investigadores, se incluirá en estos grupos a
todos los tutores de los residentes.
9. Documentos del estudio
- Hoja de captación de sujetos participantes, en forma de tabla (para recoger en
cada una de las hojas los datos de 10 pacientes) que los investigadores llevarán consigo
(en papel) durante la jornada laboral y en la que sólo anotarán el nombre, apellidos y
teléfono del sujeto sobre el que se realiza la intervención (V1). En esa misma hoja se
recogerá el ámbito donde se imparte el consejo (centro de salud u hospital), si se lleva a
cabo en consulta o se hace en turno de guardia (urgencias) y finalmente, el problema de
salud por el que acudió el paciente al centro sanitario (para valorar, en el análisis de
10
resultados, posibles diferencias de efectividad de la intervención relacionados con el
motivo de consulta).
- Cuaderno de Recogida de Datos (CRD), uno por cada paciente sobre el que se
intervenga, en papel, y que se conservará como documento-fuente. En él se anotarán los
valores de todas las variables del estudio recogidas en este protocolo.
- Díptico, informativo y motivador, que se entregará en la primera visita (V1), y que
cada investigador llevará consigo (impreso) en número suficiente para entregar a cada
uno de los fumadores sobre los que realice la intervención descrita.
- Protocolo/Manual del Investigador, que, entre sus contenidos, posee un anexo
con una guía orientativa sobre el contenido y otros aspectos del mensaje oral que los
investigadores ofrecerán a los pacientes (fumadores) que participen en el estudio.
10. Recogida y análisis de datos. Difusión de resultados
Los valores de las variables se recogen en el Cuaderno de Recogida de Datos
(CRD) de papel, desde donde son volcados a una base de datos informatizada (hoja de
Excel), realizándose posteriormente el análisis de los mismos con el programa estadístico
SPSS versión 22..
El análisis estadístico se realizará con el programa SPSS. Se hará una estadística
descriptiva de las variables (en la cualitativas, frecuencias absolutas y relativas, y en las
cuantitativas, medidas de tendencia central, de dispersión y de posición). Se realizará
también un análisis bivariado, para comprobar la posible relación de las variables
independientes registradas con la variable dependiente (abandono del consumo de
tabaco). Finalmente se hará un análisis multivariante mediante regresión logística múltiple
para analizar qué variables se asocian al abandono de tabaco.
Difusión de resultados
La intención de los investigadores es hacer públicos los resultados del estudio en
congresos y publicaciones relacionadas con la atención primaria y/o con el tabaquismo,
sin descartar su difusión a través de los medios de comunicación o remitirlos a las
autoridades sanitarias y docentes de la comunidad autónoma.
11. Consentimiento informado. Visto Bueno del Comité Ético
Se solicitará verbalmente en el primer contacto con el paciente, y estará recogido,
por escrito, en el díptico que se le entrega (V1).
El Protocolo del estudio fue enviado al Comité Ético de Investigación Clínica del
Área Sanitaria de Badajoz, que a finales de septiembre de 2017 emitió un informe
favorable sobre el mismo.
12. Datos del Investigador Principal y su grupo
11
Nombre: Emilio Salguero Chaves.
Categoría Profesional: Médico de familia (Especialista en Medicina Familiar y
Comunitaria).
Actividad Docente: Tutor acreditado de Medicina Familiar y Comunitaria y Profesor
Asociado Honorífico de Prácticas de la Facultad de Medicina de la Universidad de
Extremadura.
Organismo: Servicio Extremeño de Salud
Centro: Centro de Salud "Valdepasillas". Badajoz. Área sanitaria de Badajoz-Zafra
Dirección: Avda. Jaime Montero de Espinosa, s/n. 06010 Badajoz. Extremadura
Teléfono: 924218000. Fax: 924218009. Teléfono Móvil: 636790262
Correo electrónico: emilio.salguero@gmail.com
Duración del estudio: 9 meses. Número de investigadores: 18.
13. Anexo: Sugerencia de mensaje (Intervención muy breve)
Buenos días, soy (Fulanito/Menganita), médico/enfermera que está trabajando hoy
en este Centro de Salud/Servicio.
Me he acercado a usted con la intención de animarle a que haga un intento para
dejar de fumar. Aunque lo haya intentado en otras ocasiones, sin éxito, y aunque le
parezca difícil lograrlo -¡que lo es!-, como profesional de la salud le aseguro que dejar de
fumar es lo más importante que usted puede hacer por su salud y por su bienestar,
presente y futuro. También le aseguro que, con cada nuevo intento, aumentan sus
probabilidades de liberarse de esta peligrosa y cara adicción.
Piense que dejar de fumar le reportaría una larga lista de beneficios para su salud,
para su economía, como ejemplo para sus hijos, o lo que el tabaco le afecta a su aspecto
y olor personal (elegir según edad y rasgos de la persona qué aspecto/s comentar,
evitando enumerar todos ellos en un sujeto, a no ser que percibamos se muestre
receptivo a ello).
Piense también que muchas personas consiguieron liberarse del tabaco después
del tercero, del quinto, del octavo intento... No tire la toalla, pues si otras personas logran,
cada día, vencer al tabaco, no hay motivos para pensar que usted no lo va a conseguir.
Para ayudarle a ello, le dejo este folleto. En él le damos algunos consejos y
estrategias que pueden serle de utilidad, así como páginas webs y aplicaciones que
puede descargar gratuitamente en su teléfono móvil, y que han ayudado a dejar de fumar
a muchas personas. También le indicamos donde puede pedir ayuda si usted no logra
vencer al tabaco por sí mismo, algo nada extraño, pues la adicción al tabaco es más
potente que la del alcohol o la de la heroína. En este folleto le mostramos a quien acudir,
12
pues un profesional con experiencia en ayudar a fumadores y en el manejo de fármacos
específicos, cuando son necesarios, aumentará mucho las probabilidades de éxito.
Para terminar, le comunico que estamos haciendo un estudio para conocer los
cambios que pueden suceder en usted y en otros fumadores cuando se les da un consejo
como el que yo le estoy dando hoy. Por ello, le solicitamos su teléfono, para llamarle
dentro de un par de meses… ¿Tiene usted algún inconveniente en ello?
(Añadir que todos los datos que obtengamos de él los custodiaremos
confidencialmente, y que cuando publiquemos los resultados del estudio nadie podrá
identificar a los pacientes que participaron en él).
14. Bibliografía
1. Encuesta Europea de Salud en España 2014. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
(https://www.msssi.gob.es/estadEstudios/estadisticas/EncuestaEuropea/Enc_Eur_Salud_en_Esp_2014.htm).
2. Muertes atribuibles al consumo de tabaco en España 2000-2014. Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad. Madrid, 2017.
3.Tobacco smoking and all-cause mortality in a large Australian cohort study: findings from a mature
epidemic with current low smoking prevalence. Banks et al. BMC Medicine (2015) 13:38. DOI
10.1186/s12916-015-0281-z.
4. Costes derivados del uso de servicios sanitarios y bajas laborales en pacientes fumadores: estudio
en una comunidad urbana. Suárez-Bonel MP y cols. Arch Bronconeumol 2015;51:615-20 - Vol. 51 Núm.12.
DOI: 10.1016/j.arbres.2015.05.001.
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Madrid. Comité Nacional de Prevención del tabaquismo, 2008.
6. Do Placebo Response Rates from Cessation Trials Inform on Strength of Addictions? Moore RA,
Aubin HJ. Int. J. Environ. Res. Public Health 2012.
7. European Expert Consensus Paper on the implementation of Article 14 of the WHO Framework
Convention on Tobacco Control. Clanzy L. European Journal of Cancer Prevention 2016, 25:556–557.
8. Evaluación de la eficacia, efectividad y coste-efectividad de los distintos abordajes terapéuticos
para dejar de fumar. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) Instituto de Salud Carlos III -
Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid, septiembre de 2003.
9. Brief opportunistic smoking cessation interventions: a systematic review and meta-analysis to
compare advice to quit and offer of assistance. Aveyard P, Begh R, Parsons A, West R. Addiction. 2012
Jun;107(6):1066-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03770.x.
10. Updated Priorities Among Effective Clinical Preventive Services. Maciosek MV, LaFrance
AB, Dehmer SP, McGree DA, Flottemesch TJ, Xu Z, Solberg LI. Ann Fam Med. 2017 Jan; 15(1):14-22. doi:
10.1370/afm. 2017. Epub 2017 Jan 6.
13
11. Estudio sobre Tabaquismo en Profesionales Sanitarios de Atención Primaria de Salud de la
Región de Murcia. Gutiérrez García JJ, Velasco Soria A, Lozano Polo A, Usera Clavero ML. Murcia:
Consejería de Sanidad y Política Social; 2011.
12. Prevention and health promotion in clinical practice: the views of general practitioners in Europe.
Brotons C, Björkelund C, Bulc M, Ciurana R, Godycki-Cwirko M, Jurgova E, Kloppe P, Lionis C, Mierzecki A,
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Protocolo estudio residentes 12.11.17

  • 1. 1 Proyecto de investigación Efectividad de una intervención muy breve en tabaquismo realizada por residentes de Enfermería y Medicina Familiar y Comunitaria del Centro de Salud “Valdepasillas”, de Badajoz Estudio cuasiexperimental, tipo antes-después, con reclutamiento de la muestra durante la jornada laboral (visita 1) y una visita posterior de seguimiento (V2), presencial o a través de llamada telefónica. Sin grupo control externo. Línea Temática/palabras clave: Tabaquismo. Intervención. Atención Primaria de Salud. Residentes. Contenido de este Protocolo Página 1. Resumen 2 2. Justificación del estudio 2 3. Objetivos 5 4. Ámbito y sujetos del estudio 6 5. Metodología 6 6. Mediciones. Variables a recoger 7 7. Calendario de actividades y reparto de tareas 8 8. Formación de los investigadores 9 9. Documentos del estudio 9 10. Recogida y análisis de datos 10 11. Consentimiento informado. Visto Bueno del Comité Ético 10 12. Datos del Investigador Principal y su grupo 10 13. Anexo: Sugerencia de mensaje (Intervención muy breve) 11 14. Bibliografía 12
  • 2. 2 Resumen Objetivos: Evaluar la efectividad de una intervención breve (1-3 minutos) en fumadores, orientada a motivarles a realizar un intento de cesación completa del consumo de tabaco. Diseño: Estudio tipo antes-después, cuasiexperimental, con reclutamiento y seguimiento de la muestra durante la jornada laboral, tanto en consultas (administrativa, a demanda o concertada) como durante los turnos de urgencia/guardias, en el centro de salud y fuera de él (hospitales y otros centros sanitarios). Ámbito y sujetos del estudio: Sujetos fumadores sin distinción de sexo, edad, nacionalidad, nivel de consumo, motivo de consulta, etc. El tamaño muestral a alcanzar se fija en un mínimo de 200 sujetos, en el periodo julio 2017-marzo 2018 (9 meses). Intervención: Visita 1: Consejo muy breve (1-3 minutos) y entrega de folleto, ambos con orientación informativa y sobre todo motivadora para realizar un intento de cesación. Se muestran algunas estrategias y recursos de ayuda (físicos y online) para dejar de fumar. Visita 2: Consulta presencial concertada o llamada telefónica para recoger algunos datos personales, de consumo antes de la visita 1 y los cambios habidos tras dicha visita. Se añade refuerzo motivacional. Mediciones (variables a recoger): Datos básicos del sujeto (edad, sexo, estudios finalizados) y los fundamentales en relación al consumo de tabaco (años fumando, cigarrillos/día, intentos previos, tiempo desde que se levanta hasta que fuma el primer cigarrillo, etc.). En especial, los cambios respecto a la situación inmediatamente anterior a la Visita 1. Análisis: Con el programa SPSS, se realizarán una estadística descriptiva de las variables, un análisis bivariado, para comprobar la posible relación variables independientes-variable dependiente (abandono del consumo de tabaco) y un análisis multivariante mediante regresión logística múltiple para analizar qué variables se asocian al abandono de tabaco. 2. Justificación del estudio Según los datos obtenidos de la última Encuesta Europea de Salud (EESE 2014)1 , en España fuma a diario el 23% de los mayores de 15 años, y en Extremadura, el 25,6%. Nuestra comunidad autónoma es la que presenta el mayor porcentaje en fumadores diarios, una en las que el consumo de tabaco se inicia a edades más tempranas, y la que menos ha disminuido la prevalencia de tabaquismo respecto a la EESE del año 2009. Esta elevada prevalencia nacional y aún más autonómica, unida a las conocidas consecuencias a largo plazo de la inhalación repetida de las tóxicas sustancias
  • 3. 3 contenidas en el humo del cigarrillo, producen más de cincuenta y dos mil fallecimientos cada año en España2 . Entre éstos, alrededor de cinco extremeños pierden la vida cada día. Todos, habitualmente tras meses o años de intenso sufrimiento para ellos y sus familias. Ello exige, desde el punto de vista ético y desde nuestra responsabilidad profesional, una actitud proactiva hacia los que fuman. Por un lado motivándoles a realizar un (nuevo) intento de abandono y por otro ofreciéndoles la ayuda necesaria para incrementar la probabilidad de éxito en dicho intento. Ello representa además un acto de compasión humana, pues casi dos tercios de los que no dejen de fumar a lo largo de su vida morirán por una enfermedad derivada del tabaquismo.3 Añadido a ese enorme coste humano, la asistencia socio-sanitaria que se viene prestando a las enfermedades y discapacidades derivadas del tabaquismo, representa un gasto sanitario muy elevado, tanto en recursos públicos como privados, algo absolutamente evitable si -como es posible-, erradicamos el tabaquismo de nuestra sociedad. Un estudio realizado en la Universidad de Zaragoza4 en el año 2015, estima en más de 1200 euros por año el sobrecoste económico que representa esta atención socio- sanitaria “extra” que se presta a cada fumador, respecto a un sujeto de características similares que no fume. Todavía mayor es, para los fumadores, el dinero empleado en la adquisición del tabaco. Fumar una cajetilla al día supone hoy un gasto de más de 150 euros mensuales, es decir, más de 1800 euros al año, cantidad que en muchos casos representa una parte importante de los ingresos que dispone el sujeto para el sustento personal y familiar. Algo especialmente relevante, pues son las clases más desfavorecidas desde el punto de vista socio-económico las que presentan prevalencias más altas de tabaquismo. De este modo, el tabaquismo también contribuye a incrementar las desigualdades sociales. Llegados a este punto, una persona que no conoce los aspectos que configuran esta potente adicción podría preguntarse: ¿Por qué entonces no dejan de fumar estas personas? Las encuestas nos muestran que al menos el 70% de los fumadores manifiestan su deseo de dejar de fumar5 . Sin embargo, son consistentes las evidencias de que, sin ayuda externa, la persona que fuma tiene muy pocas probabilidades de vencer su adicción: sólo el 7-8% de los fumadores consigue el éxito por sí mismos6 , porcentaje que se incrementa hasta cuadriplicarse7 si cuenta con la ayuda de un profesional sanitario, en mayor medida cuanto más intensa y prolongada es la atención profesional que reciba. Dentro de las estrategias terapéuticas que han mostrado efectividad para ayudar a los fumadores a liberarse de su adicción, existen consistentes evidencias de que, en tabaquismo, la intervención breve (menos de 10 minutos, en una única visita) incrementa en un 50% las probabilidades de hacer un (nuevo) intento para dejar de fumar y representa el “patrón oro”, en términos de coste-efectividad, entre todas las intervenciones clínicas preventivas que se realizan en los países desarrollados8,9 , de forma que posee, en ese sentido, el mismo valor que la vacunación de los niños10 . Con sólo unos minutos de nuestro tiempo -en este estudio los necesarios para impartir un
  • 4. 4 breve, asertivo y motivador mensaje de salud y entregar un folleto impreso con información sobre el proceso de dejar de fumar y los recursos disponibles de ayuda-, se logra el abandono del consumo de tabaco en alrededor del 5% de los sujetos sobre los que se interviene8 , según numerosas experiencias que recoge la bibliografía nacional e internacional en las últimas décadas. Este porcentaje, aunque bajo relativamente, supone en términos absolutos un importante número de personas que dejarían de fumar si se realizase dicha intervención breve de forma “universal”, sobre todos o casi todos los fumadores con los que los profesionales sanitarios tenemos contacto, algo absolutamente factible de realizar, de incorporar a nuestras rutinas de trabajo. Sin embargo, la visible realidad y los estudios muestran la insuficiente implicación de los enfermeros y médicos de familia, tanto en España11 como en Europa12 en la prevención y el abordaje del tabaquismo, algo que resulta especialmente llamativo, dadas las circunstancias que concurren en el problema: alta prevalencia, elevada morbimortalidad y muy favorable relación en coste efectividad de la intervención. Parece que los datos de morbimortalidad derivados del tabaquismo, las evidencias científicas de la efectividad de las intervenciones terapéuticas y las recomendaciones de las principales instituciones internacionales, no son tenidas en cuenta en esta enfermedad, como sí se hace con mayor dedicación en otros problemas de salud que son menos graves y prevalentes... Probablemente ello contribuye notablemente a que el tabaquismo lleve décadas siendo considerada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como "la principal causa evitable de muerte en el mundo". Procede pues, siguiendo las recomendaciones dadas por la OMS, la Asociación Americana del Corazón, el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU., nuestro Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (a través, por ejemplo, de la Estrategia de Promoción de la Salud y Prevención), la Junta de Extremadura (Plan de Salud de Extremadura 2014-2020 y otros documentos), etc., que los profesionales sanitarios incrementemos nuestra formación, nuestra motivación y nuestro compromiso en el abordaje del tabaquismo, para así actuar más ("ayudar") sobre los fumadores. Entre estos profesionales destacan los futuros especialistas en Enfermería y Medicina de Familia, de cuya buena práctica dependerá en gran medida la salud y la calidad de vida de los ciudadanos de nuestro entorno en las próximas décadas. En este sentido, buscando la máxima relación coste-efectividad posible, parece oportuno que nuestros residentes inicien ese cambio de actitud hacia el tabaquismo, incorporando de forma sistemática el consejo breve y la entrega de material de apoyo, de fácil comprensión, a todos los fumadores con los que contacten durante sus jornadas laborales, para de este modo facilitar que parte de esos pacientes incrementen su motivación y dispongan de los recursos que les inviten y hagan más fácil realizar un intento serio de abandono completo del consumo de tabaco y alejarse así de los elevados riesgos que representa para sus vidas. Porque, como se ha sugerido pero conviene recalcar, estas intervenciones preventivas y terapéuticas sobre el fumador presentan mejor relación de coste-efectividad que buena parte de otras actividades que
  • 5. 5 los profesionales sanitarios de Atención Primaria venimos realizando cotidianamente, sobre otros problemas de salud menos prevalentes, menos graves y que en numerosas ocasione ni siquiera podemos resolver, algo que resulta posible en el caso del tabaquismo. Asimismo, desde el punto de vista docente, el estudio pretende iniciar/familiarizar a los residentes de Medicina y Enfermería Familiar y Comunitaria con la actividad investigadora, muy recomendable para su adecuada formación, como se recoge en los planes docentes de ambas especialidades. Por fin, con los resultados del estudio se pretende aportar conocimientos -no disponibles en la actualidad- sobre la efectividad de este tipo de intervenciones en nuestro entorno geográfico (Extremadura y España), con el interés añadido de haber sido realizada por residentes de enfermería y de medicina de familia, profesionales que pueden considerarse “sin experiencia en el abordaje del tabaquismo”. Sus resultados pueden ayudar a cambiar la sensibilidad, la actitud y las políticas actuales sobre el problema, por parte de nuestros gestores sanitarios y de los propios profesionales sanitarios, así como las prioridades formativas y asistenciales de nuestros residentes. Como se ha dicho, en nuestra comunidad autónoma el tabaquismo presenta una de las prevalencias más altas de España, en la que menos ha descendido dicha prevalencia los últimos años, y probablemente la única donde aún no ha sido establecido ningún plan específico de prevención ni de abordaje de la principal causa de muerte de sus habitantes. 3. Objetivos Objetivo principal Cuantificar la efectividad, respecto a la situación previa (estudio antes-después), de una intervención educativa (informativa y motivadora) muy breve (1-3 minutos), apoyada con un folleto que se entrega a los sujetos fumadores, llevada a cabo por residentes de enfermería y medicina de familia durante su actividad asistencial diaria, en términos de: - Realizar un intento para dejar de fumar. - Solicitar ayuda para dejar de fumar a un profesional sanitario o a una institución donde trabajen profesionales de la salud. - Nivel de consumo de tabaco. - Cese completo del consumo de tabaco. Objetivos secundarios Valorar la posible asociación entre la citada efectividad y otras variables presentes en el sujeto fumador sobre el que se interviene:  Edad, sexo y nivel de estudios finalizados.
  • 6. 6  Grado de dependencia física, obtenido a partir del número de cigarrillos/día y del tiempo que discurre desde que el sujeto se levanta hasta que fuma el primer cigarrillo (Test de Fageström breve).  Ámbito en el que se realiza la intervención (hospital/centro de salud y turno de consultas/turno de urgencias y guardias).  Problema por el que acude el paciente al centro sanitario (para valorar su posible relación con el tabaquismo). 4. Ámbito y sujetos del estudio El ámbito geográfico del estudio corresponde al del trabajo de los investigadores, es decir, el centro de salud "Valdepasillas" de Badajoz, los hospitales ("Perpetuo Socorro" e "Infanta Cristina") y el resto de centros sanitarios públicos por donde rotan periódicamente los residentes (Centros de Orientación y Planificación Familiar, Unidades de Salud Mental, Unidad de Cuidados Paliativos, etc.) del Área de Salud de Badajoz, del Servicio Extremeño de Salud. Los sujetos del estudio (criterios de inclusión) son todos los fumadores con los que se tenga contacto durante la actividad laboral de los residentes participantes en el mismo, sin distinción de edad, sexo, intensidad de consumo de tabaco ni otras circunstancias. Cabe excluir (criterios de exclusión) aquellos sujetos sobre los que presumiblemente no pueda obtenerse la información que se pretende (sordomudos, retraso mental importante, psicosis agudas, etc.). El tamaño muestral mínimo a alcanzar es de 200 sujetos, que se considera adecuado para obtener suficiente significación estadística para los objetivos del estudio. 5. Metodología 1. Primer contacto (visita 1 o inicial) con el fumador Durante su jornada laboral habitual, tanto la desarrollada en el centro de salud como en otros centros, tanto en la consulta “diaria” (administrativa, a demanda o programada) como en “las guardias” (servicio de urgencias), el residente de enfermería y de familia que participe como investigador en el estudio, impartirá un consejo-mensaje de corta duración (menos de 3 minutos) a todos los fumadores que le sea posible hacerlo, animándoles a que realicen un (nuevo) intento de cesación de consumo. Dicho consejo irá apoyado por la entrega de un breve documento (díptico) informativo y sobre todo motivador, que describe someramente los riesgos y características de la adicción tabáquica y muestra algunas estrategias y recursos que pueden ayudarle conductuales y asistenciales. En el citado díptico, junto a algunos consejos, “trucos” y estrategias conductuales que pueden ser útiles para lograr el cese o al menos la reducción del consumo de tabaco, también se ofrecen los nombres de algunas aplicaciones (apps) para el teléfono móvil, así
  • 7. 7 como webs específicas de ayuda al fumador. Por fin, en la parte final de dicho folleto se muestran los recursos asistenciales disponibles en nuestro contexto geográfico (ciudad de Badajoz), donde pueden encontrar profesionales sanitarios que les ayuden a dejar de fumar, entre los que figura el teléfono y la dirección de correo electrónico de la Consulta de Tabaquismo de Centro de Salud "Valdepasillas", donde el sujeto podrá solicitar cita para recibir ayuda durante todo el año. El consejo-mensaje oral no será punitivo ni “aleccionador” (la mayoría de los fumadores es consciente de lo peligroso y gravoso económicamente que resulta su conducta), sino amable, asertivo, informativo y sobre todo, motivador, invitándole a realizar un intento de cesación, mostrándole al abandono del tabaco como lo más beneficioso que puede hacer para su salud, su calidad de vida y su economía. 2. Segundo y último contacto con el fumador (Visita 2 o final) Se llevará a cabo entre 6 y 10 semanas después de la Visita 1 (V1), en la que se ofreció el consejo breve y se le hizo entrega del díptico. Se realizará presencialmente (concertando cita con el paciente) o mediante llamada telefónica, y en ella se recogerán algunos datos demográficos del sujeto no recogidos en la V1, y sobre todo, los posibles cambios que hayan tenido lugar en su conducta respecto al consumo de tabaco, entre la situación inmediatamente anterior a la visita 1 (antes del primer contacto) y la presente visita 2, clasificando su respuesta en una de las siguientes 7 posibilidades: 1. Sin cambios. 2. Incremento de consumo (cuantificando aproximadamente el porcentaje). 3. Reducción de consumo (cuantificando aproximadamente el porcentaje). 4. El paciente acudió a un profesional sanitario para que le ayudase a dejar de fumar, y está en proceso de deshabituación. Se recogerá el tipo de profesional (médico, enfermero, farmacéutico, etc.) y el entorno (centro de salud, consulta privada, Asociación Española Contra el Cáncer, etc.) donde se le presta ayuda. 5. El paciente acudió a un profesional sanitario para que le ayudase a dejar de fumar, pero ha abandonado el programa de deshabituación. 6. El paciente ya no fuma. 7. El paciente no desea contestar a esta pregunta. 6. Mediciones. Variables a recoger  Demográficas: edad y sexo.  Nivel educativo (estudios finalizados): analfabeto (0), estudios primarios (1), bachillerato o FP2 (2) y formación universitaria (3).
  • 8. 8  Relacionada con el tabaquismo: años fumando, intentos previos (en los que logró al menos 24 horas de abstinencia), número de cigarrillos/día y tiempo transcurrido desde que el sujeto se levanta hasta que enciende el primer cigarrillo habitualmente (con estos dos últimos parámetros se obtendrá la puntuación del cuestionario validado de Fageström breve13 , que estima el grado de dependencia física).  Relacionados con el ámbito en el que se realizó la intervención breve: Centro de salud u hospital, consulta (a demanda o programada) o turno de urgencias.  Motivo de consulta (en V1): para valorar su posible relación con el hábito tabáquico (proceso respiratorio agudo o crónico, cardiopatía isquémica, boca séptica, etc.). 7. Calendario de actividades y reparto de tareas 1. Junio y julio 2017: Diseño del proyecto, formación del equipo investigador, elaboración de los documentos del estudio y formación de los investigadores. 2. Desde agosto a finales de noviembre de 2017: Realización del estudio: Visita 1 (consejo breve + folleto) y visita 2 (entrevista personal o telefónica), respetando los tiempos (6-10 semanas) entre ambas visitas. 3. Diciembre 2017 y enero 2018: resto de "visita 2" pendientes de realizar. 4. Febrero 2018: análisis de los datos (Excel y SPSS). 5. Marzo 2018: difusión de los resultados. ETAPAS DEL DESARROLLO DE TAREAS Jun-Jul 17 Ago-Sep 17 Oct-nov 17 Dic17-ene18 feb-mar18 Diseño estudio XXXXXXX Formación investigadores XXX X X X X X X X X Captación pacientes (V1) XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Recogida de datos (V2, teléfono) XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Medición de resultados X X X X X X X X XXXXXX Control calidad proceso X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Análisis estadísticos X X X X X XXXXX Difusión de resultados X X XXXXX
  • 9. 9 Reparto de tareas - Emilio Salguero Chaves (IP): diseño del estudio, elaboración de documentos (protocolo, memorias, cuaderno de recogida de datos, díptico, etc.), gestiones con el Comité Ético de Investigación Clínica, formación de los investigadores, análisis de datos, difusión de resultados y responsable general del proyecto. - Ana Margarita Cantero Macedo, Raúl Ávila García, Marta Peinado Reina, María López Arza, Duarte Gibellino Coelho Achega, Elvira González Barroso, María Apolo González, Alba Palmerín Donoso, Esther Barrios Campal, Macarena Martínez Calderón, Carmen Escalona García, María Forte Guerrero, Maria Angeles Rodriguez Martín, Inmaculada Barón Igeño, Jorge Callejo Calvo, Guadalupe Alcántara López-Sela, Carmen Sánchez Pérez, Jessica Gómez García y Nieves María Gordo Sánchez: intervención breve sobre los fumadores (V1), recogida de datos (V2) y volcado a hoja propia de Excel. Colaboración conjunta y continua con el resto del equipo investigador en el proceso de calidad, análisis de datos, elaboración de tablas y gráficos, difusión de resultados, etc. 8. Formación de los investigadores Los residentes interesados en participar como investigadores recibirán una charla- taller, de unos 60 minutos de duración, en la que se les explicará las características del estudio, además del protocolo y el resto de documentos del mismo. En esta charla, apoyada por documentos escritos y videos, se intentará reforzar sus conocimientos y habilidades para realizar adecuadamente una intervención motivadora muy breve sobre un sujeto que fume. Días antes del taller se les suministrará los oportunos documentos y enlaces de internet, para que los estudien y visualicen y conozcan así los fundamentos de la intervención, a través de recursos elaborados por profesionales expertos en el abordaje del tabaquismo. Esta charla-taller formativa se repetirá o complementará las veces que sean necesarias para la adecuada formación de los investigadores. Se mantendrá un contacto continuo (mensajería de WhatsApp y correo electrónico) entre todos los miembros del equipo investigador, intercambiando noticias, dudas, documentos, etc. Aunque no participen como investigadores, se incluirá en estos grupos a todos los tutores de los residentes. 9. Documentos del estudio - Hoja de captación de sujetos participantes, en forma de tabla (para recoger en cada una de las hojas los datos de 10 pacientes) que los investigadores llevarán consigo (en papel) durante la jornada laboral y en la que sólo anotarán el nombre, apellidos y teléfono del sujeto sobre el que se realiza la intervención (V1). En esa misma hoja se recogerá el ámbito donde se imparte el consejo (centro de salud u hospital), si se lleva a cabo en consulta o se hace en turno de guardia (urgencias) y finalmente, el problema de salud por el que acudió el paciente al centro sanitario (para valorar, en el análisis de
  • 10. 10 resultados, posibles diferencias de efectividad de la intervención relacionados con el motivo de consulta). - Cuaderno de Recogida de Datos (CRD), uno por cada paciente sobre el que se intervenga, en papel, y que se conservará como documento-fuente. En él se anotarán los valores de todas las variables del estudio recogidas en este protocolo. - Díptico, informativo y motivador, que se entregará en la primera visita (V1), y que cada investigador llevará consigo (impreso) en número suficiente para entregar a cada uno de los fumadores sobre los que realice la intervención descrita. - Protocolo/Manual del Investigador, que, entre sus contenidos, posee un anexo con una guía orientativa sobre el contenido y otros aspectos del mensaje oral que los investigadores ofrecerán a los pacientes (fumadores) que participen en el estudio. 10. Recogida y análisis de datos. Difusión de resultados Los valores de las variables se recogen en el Cuaderno de Recogida de Datos (CRD) de papel, desde donde son volcados a una base de datos informatizada (hoja de Excel), realizándose posteriormente el análisis de los mismos con el programa estadístico SPSS versión 22.. El análisis estadístico se realizará con el programa SPSS. Se hará una estadística descriptiva de las variables (en la cualitativas, frecuencias absolutas y relativas, y en las cuantitativas, medidas de tendencia central, de dispersión y de posición). Se realizará también un análisis bivariado, para comprobar la posible relación de las variables independientes registradas con la variable dependiente (abandono del consumo de tabaco). Finalmente se hará un análisis multivariante mediante regresión logística múltiple para analizar qué variables se asocian al abandono de tabaco. Difusión de resultados La intención de los investigadores es hacer públicos los resultados del estudio en congresos y publicaciones relacionadas con la atención primaria y/o con el tabaquismo, sin descartar su difusión a través de los medios de comunicación o remitirlos a las autoridades sanitarias y docentes de la comunidad autónoma. 11. Consentimiento informado. Visto Bueno del Comité Ético Se solicitará verbalmente en el primer contacto con el paciente, y estará recogido, por escrito, en el díptico que se le entrega (V1). El Protocolo del estudio fue enviado al Comité Ético de Investigación Clínica del Área Sanitaria de Badajoz, que a finales de septiembre de 2017 emitió un informe favorable sobre el mismo. 12. Datos del Investigador Principal y su grupo
  • 11. 11 Nombre: Emilio Salguero Chaves. Categoría Profesional: Médico de familia (Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria). Actividad Docente: Tutor acreditado de Medicina Familiar y Comunitaria y Profesor Asociado Honorífico de Prácticas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Extremadura. Organismo: Servicio Extremeño de Salud Centro: Centro de Salud "Valdepasillas". Badajoz. Área sanitaria de Badajoz-Zafra Dirección: Avda. Jaime Montero de Espinosa, s/n. 06010 Badajoz. Extremadura Teléfono: 924218000. Fax: 924218009. Teléfono Móvil: 636790262 Correo electrónico: emilio.salguero@gmail.com Duración del estudio: 9 meses. Número de investigadores: 18. 13. Anexo: Sugerencia de mensaje (Intervención muy breve) Buenos días, soy (Fulanito/Menganita), médico/enfermera que está trabajando hoy en este Centro de Salud/Servicio. Me he acercado a usted con la intención de animarle a que haga un intento para dejar de fumar. Aunque lo haya intentado en otras ocasiones, sin éxito, y aunque le parezca difícil lograrlo -¡que lo es!-, como profesional de la salud le aseguro que dejar de fumar es lo más importante que usted puede hacer por su salud y por su bienestar, presente y futuro. También le aseguro que, con cada nuevo intento, aumentan sus probabilidades de liberarse de esta peligrosa y cara adicción. Piense que dejar de fumar le reportaría una larga lista de beneficios para su salud, para su economía, como ejemplo para sus hijos, o lo que el tabaco le afecta a su aspecto y olor personal (elegir según edad y rasgos de la persona qué aspecto/s comentar, evitando enumerar todos ellos en un sujeto, a no ser que percibamos se muestre receptivo a ello). Piense también que muchas personas consiguieron liberarse del tabaco después del tercero, del quinto, del octavo intento... No tire la toalla, pues si otras personas logran, cada día, vencer al tabaco, no hay motivos para pensar que usted no lo va a conseguir. Para ayudarle a ello, le dejo este folleto. En él le damos algunos consejos y estrategias que pueden serle de utilidad, así como páginas webs y aplicaciones que puede descargar gratuitamente en su teléfono móvil, y que han ayudado a dejar de fumar a muchas personas. También le indicamos donde puede pedir ayuda si usted no logra vencer al tabaco por sí mismo, algo nada extraño, pues la adicción al tabaco es más potente que la del alcohol o la de la heroína. En este folleto le mostramos a quien acudir,
  • 12. 12 pues un profesional con experiencia en ayudar a fumadores y en el manejo de fármacos específicos, cuando son necesarios, aumentará mucho las probabilidades de éxito. Para terminar, le comunico que estamos haciendo un estudio para conocer los cambios que pueden suceder en usted y en otros fumadores cuando se les da un consejo como el que yo le estoy dando hoy. Por ello, le solicitamos su teléfono, para llamarle dentro de un par de meses… ¿Tiene usted algún inconveniente en ello? (Añadir que todos los datos que obtengamos de él los custodiaremos confidencialmente, y que cuando publiquemos los resultados del estudio nadie podrá identificar a los pacientes que participaron en él). 14. Bibliografía 1. Encuesta Europea de Salud en España 2014. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. (https://www.msssi.gob.es/estadEstudios/estadisticas/EncuestaEuropea/Enc_Eur_Salud_en_Esp_2014.htm). 2. Muertes atribuibles al consumo de tabaco en España 2000-2014. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid, 2017. 3.Tobacco smoking and all-cause mortality in a large Australian cohort study: findings from a mature epidemic with current low smoking prevalence. Banks et al. BMC Medicine (2015) 13:38. DOI 10.1186/s12916-015-0281-z. 4. Costes derivados del uso de servicios sanitarios y bajas laborales en pacientes fumadores: estudio en una comunidad urbana. Suárez-Bonel MP y cols. Arch Bronconeumol 2015;51:615-20 - Vol. 51 Núm.12. DOI: 10.1016/j.arbres.2015.05.001. 5. Encuesta sobre conocimientos, actitudes, creencias y conductas en relación al consumo de tabaco. Madrid. Comité Nacional de Prevención del tabaquismo, 2008. 6. Do Placebo Response Rates from Cessation Trials Inform on Strength of Addictions? Moore RA, Aubin HJ. Int. J. Environ. Res. Public Health 2012. 7. European Expert Consensus Paper on the implementation of Article 14 of the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Clanzy L. European Journal of Cancer Prevention 2016, 25:556–557. 8. Evaluación de la eficacia, efectividad y coste-efectividad de los distintos abordajes terapéuticos para dejar de fumar. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) Instituto de Salud Carlos III - Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid, septiembre de 2003. 9. Brief opportunistic smoking cessation interventions: a systematic review and meta-analysis to compare advice to quit and offer of assistance. Aveyard P, Begh R, Parsons A, West R. Addiction. 2012 Jun;107(6):1066-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03770.x. 10. Updated Priorities Among Effective Clinical Preventive Services. Maciosek MV, LaFrance AB, Dehmer SP, McGree DA, Flottemesch TJ, Xu Z, Solberg LI. Ann Fam Med. 2017 Jan; 15(1):14-22. doi: 10.1370/afm. 2017. Epub 2017 Jan 6.
  • 13. 13 11. Estudio sobre Tabaquismo en Profesionales Sanitarios de Atención Primaria de Salud de la Región de Murcia. Gutiérrez García JJ, Velasco Soria A, Lozano Polo A, Usera Clavero ML. Murcia: Consejería de Sanidad y Política Social; 2011. 12. Prevention and health promotion in clinical practice: the views of general practitioners in Europe. Brotons C, Björkelund C, Bulc M, Ciurana R, Godycki-Cwirko M, Jurgova E, Kloppe P, Lionis C, Mierzecki A, Piñeiro R, Pullerits L, Sammut MR, Sheehan M, Tataradze R, Thireos EA, Vuchak J; EUROPREV network. Prev Med. 2005 May;40(5):595-601. 13. The Fagerström Test for Nicotine Dependence in a Spanish simple. Becoña, E. y Vázquez, F. (1998).. Psychological Reports, 83, 1455-1458.