Reacciones adversas a medicamentos

1. R
R
REACCIONES
EACCIONES
EACCIONES
A
A
ADVERSAS A
DVERSAS A
DVERSAS A
M
M
MEDICAMENTOS
EDICAMENTOS
EDICAMENTOS

2. ¿QUÉ ES
UNA RAM?
Toda aquella respuesta
nociva, no deseada y
no intencionada que se
produce tras la
administración de un
fármaco, a dosis
utilizadas habitualmente

3. Pueden considerarse una forma de toxicidad
Las RAM pueden ser leves, graves o incluso mortales, así como
estar relacionadas o no con la dosis del medicamento.
Como todos los fármacos pueden provocar reacciones adversas,
siempre que se prescriba un medicamento es preciso realizar un
análisis riesgo-beneficio
La incidencia y la gravedad de las reacciones adversas a
medicamentos varían según las características del paciente. La
incidencia es mayor con la edad avanzada y la polifarmacia.
GENERALIDADES
GENERALIDADES

4. TRATAMIENTO
Modificación de la dosificación
Interrupción del fármaco, si
fuera necesario
Cambio por un fármaco
diferente
PREVENCIÓN
Para prevenir las reacciones
adversas a fármacos, es
necesario estar familiarizado
con el agente y las reacciones
que pueden presentarse

5. ETIOLOGÍA
ETIOLOGÍA
Reacciones
relacionadas con
la dosificación
Reacciones de
origen alergico
Reacciones
idiosincráticas

6. CONCEPTOS
CONCEPTOS
Reacción adversa:
Efecto colateral:
Efectos secundarios :
Término muy amplio que se
utiliza para referirse a los
efectos no deseados que
provocan malestar o resultan
peligrosos.
cualquier reacción nociva no
intencionada que aparece a
dosis normalmente usadas en
el ser humano para profilaxis
Son efectos no deseados
causados por las medicinas.
Pueden ir de leve a grave

7. EPIDEMIOLOGÍA
Cuando se intenta usar en terapéutica humana un principio activo
nuevo, primero debe demostrarse la eficacia e inocuidad del
mismo. Para ello, se hacen investigaciones preclínicas y clínicas
se administra la sustancia en
estudio a diferentes animales de
experimentación
lapso prolongado
condiciones estandarizadas,
Evalución de posibles daños
histopatológicos, fisiológicos,
bioquímicos,etc.
Investigaciones preclínicas:
Al superar la preclinica se pasa a
esta , la cual se ejecuta en
humanos y comprende cuatro
fases; las tres primeras tienen
lugar antes de la comercialización
y la cuarta se inicia una vez que el
fármaco ha sido aprobado para
ser usado en terapéutica
Investigaciones clínica:

8. Investigaciones preclínicas:
El fármaco se estudia en un
numero reducido de voluntarios
sanos. Los participantes están
bajo estricto control clínico y en
algunos casos se detenctan
efectos indeseables.
estudia los efectos de la administración
del nuevo fármaco. Se valora la acción
terapéutica y la dosis óptima, se evalúan
los efectos indeseables que puedan
aparecer, si son graves o aparecen en un
número elevado de pacientes se
suspende el estudio clínico del fármaco.
Ensayo clínico controlado donde
se realizan estudios más amplios,
para evaluar los efectos
terapéuticos del fármaco en
estudio y se valoran los efectos
adversos.
una vez que las autoridades
regulatorias sanitarias de un país
aprueban el nuevo fármaco, este
puede ser comercializado
FASES
1 2
3 4

9. 10 – 20% de los pacientes
hospitalizados presenta una RAM
3 – 6% de los ingresos en hospitales
se debe a una RAM
0,24 – 0,9% de las muertes en
hospitales se debe a una RAM
0,32% son RAM mortales
41% de los pacientes tratados con
medicamentos desarrolla una
RAM.
2,5% de las consultas son por una
RAM
Hospitalario:
Ambulatorio:

10. SECUENCIA
CRONOLOGICA
Tiempo transcurrido entre
el inicio del tratamiento y
la aparición de las
manifestaciones de la
reacción adversa

11. 1
2
3
4
Administración
previa del
fármaco y
aparición del
episodio de
escrito
Administración del
fármaco previa a la
aparición del
episodio descripto,
pero no totalmente
coherente con la
farmacología del
preparado
No se dispone de
suficiente
información para
determinar la
secuencia
cronológica o
temporal
No hay una secuencia
temporal razonable
entre la
administración del
fármaco y la
aparición de la
reacción adversa o
bien Es incompatible
con el mecanismo de
acción y el proceso
fisiopatologico

12. CLASIFICACIÓN
Nivel de
gravedad
Relación de la
dosis
Imputabilidad
De acuerdo a:

13. SEGÚN EL NIVEL
DE GRAVEDAD
LEVES LETALES
MODERADAS GRAVES
contribuyen
directa o
indirectamente a la
muerte del
paciente
La reacción
amenaza
directamente la
vida del paciente
La reacción interfiere con
las actividades habituales
sin amenazar
directamente la vida del
paciente
Reacciones
menores
No requiere
tratamiento
Generalmente
es de corta
duración

14. SEGÚN RELACION DE LA DOSIS
SEGÚN RELACION DE LA DOSIS
Relacionadas con la dosis
Predeciblesy prevenibles
Mas frecuentes, menos
graves
TIPO A (aumentada):
Dosis dependiente.
Son efectos farmacológicos
aumentados o exagerados de
un fármaco administrado a la
dosis habituales.
No relacionadas con la dosis
Difíciles deprevenir y predecir
Las mas graves y menos
frecuentes
Reacciones alérgicas o
idiosincráticas
TIPO B (Bizarra):
Dosis independiente.
Son reacciones anómalas que no
son de esperar partir de las
propiedades farmacológicas de un
medicamento.

15. Son poco frecuentes
Aparecen tardíamente
Relacionadas con
dismorfogénesis
TIPO D (Deyaled/Retrasado):
TIPO E (End of treatment/ Fin del
tratamiento):
Son las consecuencia de la suspensión
brusca de la administración prolongada de
un medicamento,(efecto rebote).
Son aquellas reacciones originadas por agentes ajenos al principio activo del
medicamento
TIPO F (Foreing/extraño):
Relacionadas con la acumulación del fármaco
Infrecuentes con baja incidencia
TIPO C (Crónica):
Se refieren a situaciones en las que la utilización de medicamentos, a menudo por
razones desconocidas ,aumenta la frecuencia de una enfermedad, ”espontánea”.

16. SEGÚN IMPUTABILIDAD
Valoración de
causalidad
Reacción adversa probada o definida.
Probable
Posible
No relacionada o dudosa.
La relación causa - efecto en la individualización
del fármaco asociado con un evento adverso
determinado,se puede definir de acuerdo a la
clasificación:

17. REACCIÓN ADVERSA
REACCIÓN ADVERSA
PROBADA O DEFINIDA
PROBADA O DEFINIDA
PROBABLE
PROBABLE
POSIBLE
POSIBLE NO RELACIONADA O
NO RELACIONADA O
DUDOSA
DUDOSA
Relación temporal entre la administración
del fármaco y el signo o síntoma.
El síntoma o signo desaparece al
suspender el fármaco y reaparece al
administrarlo nuevamente.
Igual que la anterior pero en este caso
no se puede demostrar la reaparición al
readministrar el medicamento sea por
la severidad de la reacción o por que
no reapareció al readministrarlo.
El síntoma o signo puede explicarse
por la enfermedad del paciente,
enfermedades asociadas o por otros
fármacos.
Carece de reportes previos y no
cumple con los criterios anteriores
para establecer una relación de
causalidad.

18. FACTORES DE RIESGO
Cambios biofarmacéuticos.
Modificaciones farmacocinéticas.
Enfermedades previas.
Variaciones farmacogenéticas.
Modificaciones farmacodinámicas.
Alteraciones hidroelectrolíticas.
Interacción farmacológica.
Polimedicaciones
Caracteristicas biologicas, fisiologicas
y hereditarias.

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