efectos adversos

1. DR. LEONARDO ROBLES
RESIDENTE DE PEDIATRIA Y PUERICULTURA

2. DESDE MEDIADO
DE LOS AÑOS 40
LA PRACTICA
MEDICA HA
CAMBIADO
RADICALMENTE
 ANTIBIOTICOS
 DROGAS
CARDIOVASCULARES
 NEUROLOGICAS
 ANTINEOPLASICAS
 PSIQUIATRICAS
 AINES
 CUATENAS
 ANSIOLITICOS
 HIPNOTICOS
A DIFERENCIA DE LOS
MEDICAMENTOS
EXISTENTES EN EL
PRIMER CUARTO DE
SIGLO, ESTOS
PUEDEN MODIFICAR
PROFUNDAMENTE LA
FISIOLOGIA DEL
ORGANISMO
HISTORIA

3. HISTORIA
El consumo de medicamentos a nivel mundial se triplicado en la ultima década.
La explosión terapéutica ha llevado a grandes avances, pero este progreso se ha
acompañado también de accidentes obligando a una mayor seguridad en la
administración.
Se emplean en el mundo mas de 10.000 productos farmacéuticos con finalidades
terapéuticas.

4. 47 años para descubrir que la AMIDOPIRINA era capaz de producir
reacciones adversas de tipo medicamentoso graves (como depresor de la
medula ósea)
HISTORIA
A principios de los 70, el desastre terapéutico con la TALIDOMIDA, que
provoco una epidemia de focomelia entre las madres que la tomaron
durante el embarazo.

5. HISTORIA
Nueva percepción respecto al riesgo de los medicamentos.
Modificaciones en la legislación de los diferentes países.
Formación de organizaciones y comités de seguridad de
medicamentos.
La OMS crea el “centro mundial de monitoreo de
medicamentos”, centralizando la información sobre estos.

6. REACCIÓN ADVERSA
“Es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la
administración de un fármaco a dosis normales utilizadas en la
especie humana, para la profilaxis, el diagnostico o el
tratamiento de una enfermedad o para la modificación de una
función fisiológica.”

7. “cualquier suceso médico indeseable que puede presentarse
durante un tratamiento con un medicamento X, pero que no
tiene necesariamente relación causal con el mismo.”

8. ¿CUAL ES LA IMPORTANCIA DE LAS REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS?
FRECUENTE
CAUSA DE
ABANDONO DE LA
MEDICACION
DISMINUYEN LA
ADHESION AL
TRATAMIENTO
AUMENTAN LOS
COSTOS
ECONOMICOS
GLOBALES
AUMENTAN LA
DURACION Y EL
COSTO DE LA
INTERNACION
DETERIORAN LA
CALIDAD DE
VIDA, LA
RELACION
MEDICOPACIENTE

9. FACTORES DE RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS
A MEDICAMENTOS
HISTORIA PREVIA DE RAM
EDADES EXTREMAS
COADMINISTRACION DE FARMACOS
PATOLOGIAS PREVIAS: HEPATICAS, RENALES, CARDIACAS, ETC
DOSIS EMPLEADA

10. MEDICAMENTOS CON MAYOR FRECUENCIA EN
PRESENTAR RAM
AINES
DROGAS
CARDIOVASCULARES
ANSIOLITICOS E
HIPNOTICOS
ANTIMICROBIANOS
RAM

11. CLASIFICACION DE LAS RAM
Existen dos tipos de reacciones adversas:

12. CLASIFICACION y MECANISMO DE ACCION DE
LAS RAM
CLASIFICACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS SEGÚN RAWLINS Y THOMPSON
TIPOS DE EFECTOS ADVERSOS TIPO A TIPO B
MECANISMO CONOCIDA DESCONOCIDA
FARMACOLOGICAMENTE
PREDESIBLE
SI NO
DOSIS DEPENDIENTE SI NO
INCIDENCIA Y MORBILIDAD ALTA BAJA
MORTALIDAD BAJA ALTA
TRATAMIENTO AJUSTAR LA DOSIS SUSPENCION DEL FARMACO
FRECUENCIA 75 % 25 %

13. Las reacciones adversas son, en muchos casos,
una consecuencia directa de la propia acción o
acciones farmacológicas de la sustancia en
cuestión.

14. Puede estar en el origen de reacciones
adversas de tipo A, dependen de la cantidad
de medicamento contenido en una
presentación o la velocidad de liberación del
mismo.
 Toxicidad local en la mucosa gástrica  AINES
 Perforación intestinal  ENDOMETACINA
 Infarto  NIFEDIPINO (vasodilatador)

15. Son aquellas que se manifiestan debido a una
reactividad anormal de un paciente frente a un
medicamento. Están determinados genéticamente.
Extrema sensibilidad Dosis
Extrema insensibilidad Dosis

16. Debido a su condición de xenobioticos, sustancias ajenas al
organismo, por lo que pueden actuar como haptenos, uniéndose a
proteínas del organismo y formando así verdaderos antígenos.
REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS
(MECANISMOS INMUNOLOGICOS)

17. REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS
(MECANISMOS INMUNOLOGICOS)
Clásicamente se diferencian 4 tipos:
• De carácter anafiláctico o de hipersensibilidad inmediata
REACCIONES DE TIPO I
• De carácter Citotoxico
REACCIONES DE TIPO II
• Por Inmunocomplejos
REACCIONES DE TIPO III
• Hipersensibilidad diferida
REACCIONES DE TIPO IV

18. REACCIONES DE TIPO I
El fármaco reacciona con anticuerpos
IgE fijados a las células, en general
mastocitos o leucocitos basófilos
Esta reacción provoca mecanismos de
liberación de mediadores endógenos:
histamina, 5-HT, cininas y derivados
eicosanoides. (prostaglandinas y
leucotrienos, etc.)
Clínicamente se manifiesta en forma de
urticaria, rinitis, broncoespasmo,
angioedema o shock anafiláctico.

19. REACCIONES DE TIPO II
Los anticuerpos circulantes (IgG, IgM e IgA)
interactúan con el hapteno farmacológico que
se encuentra unido a la membrana de la
célula, por lo general un hematíe una
plaqueta o un leucocito.
Se suma el complemento que es activado
produciendo la lisis celular.
Se producen, por consiguiente hemolisis,
trombocitopenia o granulositosis.

20. REACCIONES DE TIPO III
El anticuerpo IgG - IgM se combina con el
hapteno farmacológico en la propia
circulación.
Puede aparecer pasadas unas horas a la
administración del fármaco, hasta varias
semanas después. (lupus eritematoso,
vasculitis purpura trombocitopenica)
Enfermedad del suero
penicilina hidralazina procainamida isoniacida
fenitoina

21. REACCIONES DE TIPO IV
El hapteno farmacológico sensibiliza a
linfocitos que se infiltran en los tejidos.
Cuando el linfocito entra en contacto
con el antígeno, desencadena una
reacción inflamatoria tisular.
A este grupo de reacción pertenecen las
dermatitis por contactos y las
fotodermatitis.
Mediada por linfocitos T

22. Es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación,
cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos derivados del uso de los
medicamentos, con el fin de mantener favorable la relación entre sus beneficios y sus
riesgos.

23. IDENTIFICACIÓN DE RIESGO: sistema de notificación
espontánea de casos particulares y estudios
epidemiológicos.
CUANTIFICACIÓN DEL RIESGO: estudios
epidemiológicos, bases de datos y Ficha de notificación.

24. • Efectos observados en medicamentos de reciente introducción al mercado.
• Todas las sospechas de RAM graves que sean mortales o que opongan en peligro
la vida.
• Provoquen ingresos hospitalarios o prolonguen su estadía.
• Originen baja laboral o escolar.
• Presenten secuelas o malformaciones.
• Aumento de frecuencia de un efecto en particular.
• Las RAM que tengan un valor científico educativo.

27. ANEXOS
URTICARIA
ANGIOEDEMA

28. RINITIS ANAFILAXIA

29.  Flórez J 3ra. ed. Farmacología humana. Barcelona: MASSON S.A.;1997:155 -164.
 Farmacovigilancia en Chile y el mundo, Rev. chil. infectol. v.19 supl.1 Santiago 2002
 El Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia – CENIMEF,
http://www.ispch.cl/ctrl/cenimef/cenimef.html
 http://www.mpps.com.ve/inicio/descargas/ficha.pdf
 http://es.slideshare.net/OswaldoAngeles/reacciones-adversas-
medicamentosas?next_slideshow=1
 http://www.se-fc.org/gestor/farmacovigilancia/generalidades.html