Este documento presenta información sobre el Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) del Instituto de Salud Pública de Chile. El PEEC evalúa la calidad de más de 740 laboratorios clínicos y servicios de sangre a través de 40 subprogramas que envían más de 18.000 muestras de control anualmente. El objetivo es promover la calidad analítica, identificar errores y mejorar el desempeño de los laboratorios para beneficiar la salud pública. Recientemente se ha avanzado en la informatiz

1. PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA
DE LA CALIDAD PEEC
QF. Francisco Castro G.
Jefe(s) Sección Coordinación PEEC.
Depto. Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.
05 Mayo 2014
1

2. Programas de evaluación externa de la calidad
del ISP
Laboratorios
Biomédicos
Laboratorios
de Ambiente
Laboratorios
Salud Ocupacional
2
Laboratorios Biomédicos.
Sección Coordinación PEEC.
Dpto. Laboratorio
Biomédico
Nacional y de Referencia.

3. PEEC Biomédico
6 áreas
técnicas.
40
subprogramas.
Más de 18.000
envíos de
material de
control anual.
AÑO 2014
741 laboratorios participantes:
649 laboratorios clínicos.
92 servicios de sangre.
3

4. AREAS TÉCNICAS PEEC BIOMÉDICO
4

5. Algoritmo de la Evaluación del
Subprograma de Morfología
Sanguínea
21 de Marzo 2012
P O R T A L P E E C
FLUJO DE
ACTIVIDADES
5

6. 6
CALENDARIO DE ENVIO, RESPUESTAS Y PUBLICACION INFORMES

7. Objetivos PEEC Biomédico
• Promover la calidad analítica entre los
laboratorios de salud del país.
• Ayudar a identificar los errores y estimular un
mejor desempeño de los participantes,
contribuyendo así a la salud de la población.
• Obtener información actualizada y objetiva de
los métodos analíticos, instrumentos y
reactivos de diagnósticos empleados en
Chile.
• Comparar los resultados de los participantes,
con resultados de referencia o valores de
consenso que les permitan complementar y
optimizar el control de calidad de su
laboratorio.
7

8. Objetivos PEEC Biomédico
• Fortalecer la confianza sobre la calidad prestada por
los Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre
(bancos de sangre, centros productores de sangre y
unidades de medicina transfusional).
• Contribuir en la educación, capacitación y
adiestramiento de los laboratorios participantes sobre
la base de los resultados de dichas comparaciones.
8

9. ANTECEDENTES HISTORICOS
PEEC BIOMEDICO
SUBPROGRAMA AÑO INICIO
SEROLOGIA DE SIFILIS 1972
MICOBACTERIAS 1973
INMUNOLOGIA 1978
QUIMICA SANGUINEA. 1979
BACTERIOLOGIA 1979
HEMATOLOGIA 1979
COPROPARASITOLOGICO. 1981
SEROLOGIA DE HIDATIDOSIS. 1983
SEROLOGIA DE HEPATITIS B 1986
SEROLOGIA DE VIH 1989
VIRUS RESPIRATORIOS 1989
Programa de Naciones Unidas para el desarrollo (PNUD)
"Ampliación y Mejoramiento del Instituto Bacteriológico de Chile /
Proyecto Chile 7300 / O.P.S. / O.M.S.» del año 1971.
9

10. EVOLUCION DEL PROGRAMA
0
5
10
15
20
25
30
35
40
19 20 21 21
25 26 28 28
31 32 32
36 36 38 39 40 40 40
NÚMERO DE SUBPROGRAMAS PEEC
PARA LABORATORIOS CLINICOS
AÑO
10

11. 0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
5 5 5 5 5 5 5 5 5 5
7 7 7
8
9 9 9 9
NÚMERO DE SUBPROGRAMAS PEEC
PARA SERVICIOS DE SANGRE
AÑO
11

12. 745 704 748 714 703 653 646 658 652 625 655 700 655 649
89
85
63
77 80
72 73 75 81 86
94
93
92 92
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
SERVICIOS DE SANGRE
LAB CLINICOS
ADSCRIPCION PEEC BIOMÉDICO
AÑO
12

13. TOTAL DE SUBPROGRAMAS ADSCRITOS
4.862 4.827
5.117 5.160 5.130 5.375
6167 6356 6.516
291 293
408 438 520
646
613
587
605
2.000
3.000
4.000
5.000
6.000
7.000
8.000
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
SERVICIOS DE SANGRE
LAB CLINICOS
AÑO
13

14. 14
10.000
11.000
12.000
13.000
14.000
15.000
16.000
17.000
18.000
19.000
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
13.619 13.982
13.461
14.421 14.369 14.258
15.229
16.396
16.948
751
729
694
944 954 1.084
1.661
1.485
1.440
SERV. DE SANGRE
LAB. CLINICOS
NÚMERO DE ENVIOS PEEC BIOMÉDICO
AÑO

15. 15
0,0
2,0
4,0
6,0
8,0
10,0
12,0
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
N° promedio de subprogramas adscritos por LC
N° promedio de subprogramas adscritos por SS
N°PROMEDIO DE SUBPROGRAMAS ADSCRITOS POR PARTICIPAN TE
AÑO

16. ESTADO ACTUAL DEL PROGRAMA
SUBPROGRAMAS PEEC 2014 LABORATORIO CLÍNICOS
16
Total: 40 subprogramas.
• Bacteriología.
• IFD Bordetella pertussis.
• Serología de Sífilis.
• Micobacterias.
• Coproparasitológico.
• Hidatidosis.
• Pneumocystis jiroveci.
• Chagas (tamizaje).
• Chagas (confirmación).
• Toxoplasmosis.
• Serología VIH.
• Hepatitis B.
• Hepatitis C.
• Virus HTLV 1 y 2.
• Virus respiratorio.
• Carga Viral.
• Química sanguínea.
• Química de orina
cualitativa.
• Química de orina
cuantitativa.
• Drogas de abuso.
• Hemoglobina glicada.

17. ESTADO ACTUAL DEL PROGRAMA
SUBPROGRAMAS PEEC 2014 LABORATORIO CLÍNICOS
Total: 40 subprogramas.
17
• Hormonas Tiroideas.
• Hormonas de la
Reproducción.
• Hemoglobinometría.
• Coagulación.
• Morfología Sanguínea.
• Recuento de
Reticulocitos.
• Clasificación ABO-RhD.
• Detección y/o
Identificación
anticuerpos irregulares.
• Pruebas Cruzadas.
• Inmunología Básica.
• Inmunología de Proteínas.
• Autoinmunidad (AAN, a-
DNA).
• Marcadores Tumorales.
• Inmunoglobulina E Total.
• Subpoblaciones Linfocitos
T.
• Anticuerpos Anti-ENA.
• Tipificación antígeno HLA-
B27.
• Inmunoglobulina E
Específica.
• Enfermedad Celíaca.

18. SUBPROGRAMA PEEC 2014 LABORATORIOS DE
ANATOMIA PATOLÓGICA
18
• PEEC de Citodiagnóstico orientado a cáncer
cervicouterino en adultos (piloto).
• A partir de 2014 es organizado por ISP, en
conjunto con Centro de Oncología Preventiva
de la Facultad de Medicina de la Universidad
de Chile.

19. SUBPROGRAMAS PEEC 2014 PARA SERVICIOS DE SANGRE
Total: 9 subprogramas.
19
• Serología de Chagas tamizaje
• Serología de Virus VIH
• Antígeno de Hepatitis B
• Antígeno de Hepatitis C
• Virus HTLV 1 y 2
• Serología de Sífilis
• Clasificación ABO-RhD
• Detección y/o Identificación anticuerpos irregulares
• Pruebas Cruzadas

20. COMITES DE EXPERTOS PEEC
Conformadas por destacados profesionales externos al instituto,
pertenecientes a universidades, hospitales, clínicas u organizaciones
profesionales.
Funciones:
Apoyar al Programa de Evaluación Externa de la Calidad PEEC.
Analizar datos generales y entregar recomendaciones a los subprogramas
correspondientes.
Proponer mejoras a los subprogramas actuales.
Proponer nuevos subprogramas de acuerdo a las necesidades de Salud
Pública y de Calidad.
Colaborar en la preparación de cursos para capacitar a los integrantes de la
red en temas relevantes relacionados con los subprogramas.
20

21. COMITES DE EXPERTOS PEEC
Actualmente está conformado por los siguientes comités:
1.- Bacteriología.
2.- Coagulación.
3.- Morfología Sanguínea.
4.- Infecciones Transmitidas por Sangre (VIH, Hepatitis B y C, virus HTLV, Sífilis y Chagas).
5.- Inmunohematología.
6.- Inmunología.
7.- Parasitología.
8.- Química Clínica.
9.- Virus Respiratorios.
10.- Drogas de Abuso.
21

22. PORTAL PEEC
22
Evolución de la informatización:
Proyecto institucional que involucra a los Dptos.
Biomédico, de Salud Ambiental y de Salud Ocupacional.
Se inició con el Dpto. Biomédico en el año 2011 y
concluyó en diciembre de 2013 con la implementación
de los subprogramas de los Dptos. de Salud Ambiental y
de Salud Ocupacional.

23. Evolución de la informatización:
2011
• Química Clínica(7), Hematología(7) e Inmunología(10).
• Total 24 subprogramas
2012
• Serología de Sífilis, Parasitología(6), Bacteriología (identificación y
susceptibilidad), Virología(5) , IFD Bordetella pertussis y Micobacterias.
• Total 15 subprogramas.
2013
• Puesta en servicio de los subprogramas cualitativos informatizados en
2012, además mejoras y ajustes para su correcto funcionamiento.
PORTAL PEEC
23
Para el Dpto. Biomédico significó implementar 39 subprogramas en el
siguiente detalle:

24. Objetivos de su implementación:
Agilizar el proceso de evaluación y acortar los
tiempos del ciclo evaluativo.
Gestionar más eficientemente los datos.
Permitir a los usuarios responder por internet.
Publicar los informes de evaluación en línea.
Disminuir los errores de digitación.
Emitir certificados de participación en línea.
24
PORTAL PEEC

25. Portal PEEC
25
Portal PEEC
Ensayos de
Aptitud.
www.ispch.cl

26. 26

27. 27

28. 28

29. DESAFIOS
1.- Subprogramas Nuevos en Portal PEEC
(2015):
Prueba de Antiglobulina Directa.
Fenotipificación de Antígenos Eritrocitarios.
Perfil Hematológico.
Citodiagnóstico.
Bordetella pertussis PCR (reemplaza a IFD).
Carga Viral VIH.
29

30. DESAFIOS
2.- ACREDITACION NORMA NCh-ISO 17043: 2011
Evaluación de la conformidad - Requisitos generales
para los ensayos de aptitud:
• Implementación de sistema de gestión de
calidad bajo Norma NCh ISO 17043.
• Implementación de laboratorio producción
material de control PEEC.
30

31. 31
MUCHAS GRACIAS