Este documento presenta la segunda sesión de un módulo sobre la interpretación de la Norma ISO 9001:2015. Explica que la organización debe comprender su contexto interno y externo, identificar a las partes interesadas pertinentes y sus requisitos, y determinar el alcance de su sistema de gestión de la calidad. También debe establecer, implementar y mejorar los procesos necesarios para cumplir con los requisitos de la Norma.

1. MÓDULO I: INTERPRETACIÓN DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015
“SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
SESIÓN 02 : CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

2. LIMA - PERÚ
ING. MIRELLA DAISY AUCAPIÑA MEZA
www.linkedin.com/in/mirella-daisy-aucapiña-meza
Consultora Líder en Sistemas Integrados de Gestión

3. ESTRUCTURA DEL MÓDULO I: INTERPRETACIÓN DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015
ACREDITACIÓN : UNIVERSIDAD NACIONAL DE INGENIERÍA
1° Sesión: Introduccióna la NormaInternacionalISO 9001:2015.Revisiónde requisitos.
2° Sesión: Contextode la organización
3° Sesión: Liderazgo
4° Sesión: Planificación
5° Sesión: Apoyo
6° Sesión: Operación.Estándares detrabajo
7° Sesión: Evaluacióndel desempeño
8° Sesión: Mejora. Talleres aplicativos.Implementaciónde requisitos.

4. ESTRUCTURA DEL MÓDULO I: INTERPRETACIÓN DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015
1° Sesión: Introduccióna la NormaInternacionalISO 9001:2015.Revisiónde requisitos.
2° Sesión: Contexto de la organización
3° Sesión: Liderazgo
4° Sesión: Planificación
5° Sesión: Apoyo
6° Sesión: Operación.Estándares detrabajo
7° Sesión: Evaluacióndel desempeño
8° Sesión: Mejora. Talleres aplicativos.Implementaciónde requisitos.

5. ÍNDICE
1. Comprensiónde la organización yde su contexto
2. Comprensiónde las necesidades y expectativasde las partes interesadas
3. Determinacióndel alcancedel sistemade gestiónde la calidad
4. Sistemade gestiónde la calidady sus procesos
2° Sesión: Contexto de la organización

6. ÍNDICE
1. Comprensiónde la organización y de su contexto
2. Comprensiónde las necesidades y expectativasde las partes interesadas
3. Determinacióndel alcancedel sistemade gestiónde la calidad
4. Sistemade gestiónde la calidady sus procesos
2° Sesión: Contexto de la organización

7. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓNY DE SU CONTEXTO
NÓMADA
NÓMADA
NÓMADA
La organizacióndebe determinarlas cuestionesexternase internas
que son pertinentesparasu propósito ysu direcciónestratégica,y
que afectana su capacidadparalograrlos resultadosprevistos desu
sistemade gestiónde la calidad.

8. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓNY DE SU CONTEXTO
NÓMADA
NÓMADA
La organizacióndebe realizarel seguimientoy la
revisión de la informaciónsobre estascuestiones
externase internas.

9. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓNY DE SU CONTEXTO
NÓMADA
NÓMADA
NOTA 1 Las cuestionespueden incluir factorespositivosy negativoso condicionespara
su consideración.
NOTA 2 La comprensióndel contextoexternopuede verse facilitadoal considerar
cuestionesque surgen de los entornoslegal, tecnológico,competitivo,de mercado,
cultural,socialy económico,ya sea internacional,nacional, regionalo local.
NOTA 3 La comprensióndel contextointernopuede verse facilitadaal considerar
cuestionesrelativasa los valores,la cultura,los conocimientosy el desempeño de la
organización.

10. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓNY DE SU CONTEXTO
NÓMADA
Parallevar a caboel cumplimientode este requisitopodemos emplear numerosasherramientascomo:
El plan de negocio de
la organización.
Revisiones de los
planes estratégicos. 5
fuerzas de Porter
Análisis de la
competencia. Informes
económicos de los
sectores empresariales
Análisis PEST//PESTEL.
Reuniones con
expertos del sector
empresarial
La lista o planes de
acciones.
Informes de
consultores externos
Matriz de perfil
competitivo (MPC).
Benchmarking.
Matriz FODA
(fortalezas,
oportunidades,
debilidades y
amenazas).

11. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓNY DE SU CONTEXTO
NÓMADA
NÓMADA

12. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓNY DE SU CONTEXTO
NÓMADA

13. 2° Sesión: Contextode la organización
NÓMADA
ÍNDICE
1. Comprensiónde la organización yde su contexto
2. Comprensiónde las necesidades y expectativasde las partes interesadas
3. Determinacióndel alcancedel sistemade gestiónde la calidad
4. Sistemade gestiónde la calidady sus procesos

14. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVASDE LASPARTESINTERESADAS
NÓMADA
NÓMADA
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de
la organización de proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, la organización debe
determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema
de gestiónde la calidad;

15. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVASDE LASPARTESINTERESADAS
NÓMADA
NÓMADA
b) los requisitospertinentes deestaspartesinteresadas
parael sistemade gestiónde la calidad.
La organizacióndebe realizarel seguimientoy la revisiónde
la informaciónsobre estaspartesinteresadasy sus requisitos
pertinentes.

16. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVASDE LASPARTESINTERESADAS
NÓMADA
NÓMADA

17. 2° Sesión: Contextode la organización
NÓMADA
NÓMADA
ÍNDICE
1. Comprensiónde la organización yde su contexto
2. Comprensiónde las necesidades y expectativasde las partes interesadas
3. Determinacióndelalcance del sistema de gestión de la calidad
4. Sistemade gestiónde la calidady sus procesos

18. DETERMINACIÓN DEL ALCANCEDEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NÓMADA
NÓMADA
La organización debe determinar los límites y la
aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para
establecersu alcance.

19. DETERMINACIÓN DEL ALCANCEDEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NÓMADA
NÓMADA
Cuando se determinaeste alcance,la organizacióndebe
considerar:
a) las cuestionesexternase internasindicadasen el apartado4.1;
b) los requisitosde las partes interesadaspertinentesindicados en
el apartado4.2;
c) los productos yserviciosde la organización.

20. DETERMINACIÓN DEL ALCANCEDEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NÓMADA
NÓMADA
La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si
son aplicablesen el alcancedeterminadode su sistemade gestiónde la calidad.
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar
disponible y mantenersecomoinformacióndocumentada.
El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y
proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma
Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance
de su sistemade gestiónde la calidad.

21. DETERMINACIÓN DEL ALCANCEDEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NÓMADA
NÓMADA
La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar
si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la
capacidad o a la responsabilidad de la organización de asegurarse de
la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la
satisfacción delcliente.

22. DETERMINACIÓN DEL ALCANCEDEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NÓMADA
NÓMADA
PRODUC-
TOS /
SERVICIOS
PROCESOS
UBICA-
CIÓN
APLICABILI
DAD
ALCANCE
DEL SGC

23. NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:

24. NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:

25. NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:

26. NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:

27. NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:

28. 2° Sesión: Contextode la organización
NÓMADA
NÓMADA
ÍNDICE
1. Comprensiónde la organización yde su contexto
2. Comprensiónde las necesidades y expectativasde las partes interesadas
3. Determinacióndel alcancedel sistemade gestiónde la calidad
4. Sistemade gestión de la calidady susprocesos

29. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
La organización debe establecer,
implementar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestión
de la calidad, incluidos los procesos
necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta
NormaInternacional.

30. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA

31. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
La organizacióndebe determinarlos procesosnecesarios
parael sistemade gestiónde la calidad y su aplicacióna
travésde la organización,y debe:
a) determinarlas entradasrequeridasy las salidas
esperadasde estosprocesos;
b) determinarla secuenciae interacciónde estosprocesos;

32. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos
(incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios para
asegurarse de la operación eficaz y el control de estos
procesos;
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y
asegurarsede su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos
procesos;

33. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de
acuerdocon los requisitosdel apartado6.1;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier
cambio necesario para asegurarse de que estos procesos
logranlos resultadosprevistos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la
calidad.

34. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
En la medida en que sea necesario,la organizacióndebe:
a) mantenerinformacióndocumentada paraapoyarla operaciónde
sus procesos;
b) conservarla informacióndocumentadaparatener la confianzade
que los procesosse realizansegún lo planificado.

35. NÓMADA
Ejemplo
de Mapa
de
procesos:

36. NÓMADA
Ejemplo
de Mapa
de
procesos:

37. NÓMADA
Ejemplo
de Mapa
de
procesos:

38. NÓMADA

39. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
Ejemplo de
Fichade
procesos:

40. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
Ejemplo de Fichade procesos:

41. SISTEMA DE GESTIÓNDE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
Ejemplo
de Ficha
de
procesos: