Este documento proporciona información sobre el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (INVIMA) de Colombia. En 3 oraciones o menos, resume lo siguiente: INVIMA es la autoridad sanitaria de Colombia responsable de la regulación de alimentos, medicamentos y otros productos. Realiza funciones como inspección, vigilancia y control de la inocuidad de estos productos. El documento incluye detalles sobre la misión, visión, historia y normatividad del INVIMA.
El documento proporciona información sobre el sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) para garantizar la inocuidad de los alimentos. Explica los siete principios de HACCP, incluyendo la identificación de peligros, determinación de puntos críticos de control, establecimiento de límites críticos y procedimientos de monitoreo y acciones correctivas. También define términos clave como peligro, punto crítico de control y límite crítico.
Este documento presenta una capacitación sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (APPCC). Explica la importancia de las BPM para producir alimentos seguros y de calidad. Detalla las áreas de trabajo clave como estructura, higiene, personal, elaboración, almacenamiento y transporte. También incluye recomendaciones para la aplicación de las BPM en temas como vestuario, higiene personal, lavado de manos y más.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son lineamientos para garantizar la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena de producción. Incluyen principios como la higiene del establecimiento, de los empleados, de los procesos de elaboración, y el control de la calidad. Siguiendo las BPM, las empresas pueden reducir riesgos de contaminación, mejorar la confianza de los clientes, y optimizar sus procesos productivos.
Este documento presenta un resumen de un curso sobre la inocuidad de los alimentos. El curso cubre temas como las buenas prácticas de manufactura, los peligros en los alimentos como físicos, químicos y biológicos, y los principales patógenos que causan enfermedades transmitidas por alimentos. El objetivo del curso es enseñar sobre los sistemas de gestión de la inocuidad de alimentos para garantizar que los alimentos procesados sean seguros para el consumo humano.
Las buenas prácticas de manufactura son herramientas básicas para producir alimentos seguros, inocuos y saludables mediante el enfoque en la higiene y manipulación. Estas prácticas deben implementarse en todas las áreas de una empresa alimenticia incluyendo materias primas, establecimientos, personal, elaboración, almacenamiento, transporte y controles de producción para prevenir la contaminación y asegurar procesos higiénicos. Además, toda la documentación y registros de los procesos deben estar completos para
Clase 2 y 3 buenas practicas de manufacturaJohnfornerod
Este documento describe las buenas prácticas de manufactura (BPM) para la manipulación segura de alimentos. Explica que las BPM incluyen prácticas para todas las etapas de la cadena alimentaria, desde la recepción de materias primas hasta el consumo final. También cubre áreas clave como la infraestructura, higiene personal y de equipos, control de temperaturas, documentación y más. El objetivo final es obtener productos alimenticios seguros e inocuos para el consumo humano.
El documento describe los Procedimientos Operacionales Estandarizados de Saneamiento (POES), que son tareas específicas de limpieza y desinfección que deben llevarse a cabo en establecimientos que manipulan alimentos. Los POES garantizan que estas actividades se realicen correctamente para obtener productos seguros y aptos para el consumo humano. También se mencionan los errores comunes relacionados con la limpieza y desinfección, así como los beneficios de aplicar adecuadamente los POES.
El documento proporciona información sobre el sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) para garantizar la inocuidad de los alimentos. Explica los siete principios de HACCP, incluyendo la identificación de peligros, determinación de puntos críticos de control, establecimiento de límites críticos y procedimientos de monitoreo y acciones correctivas. También define términos clave como peligro, punto crítico de control y límite crítico.
Este documento presenta una capacitación sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (APPCC). Explica la importancia de las BPM para producir alimentos seguros y de calidad. Detalla las áreas de trabajo clave como estructura, higiene, personal, elaboración, almacenamiento y transporte. También incluye recomendaciones para la aplicación de las BPM en temas como vestuario, higiene personal, lavado de manos y más.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son lineamientos para garantizar la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena de producción. Incluyen principios como la higiene del establecimiento, de los empleados, de los procesos de elaboración, y el control de la calidad. Siguiendo las BPM, las empresas pueden reducir riesgos de contaminación, mejorar la confianza de los clientes, y optimizar sus procesos productivos.
Este documento presenta un resumen de un curso sobre la inocuidad de los alimentos. El curso cubre temas como las buenas prácticas de manufactura, los peligros en los alimentos como físicos, químicos y biológicos, y los principales patógenos que causan enfermedades transmitidas por alimentos. El objetivo del curso es enseñar sobre los sistemas de gestión de la inocuidad de alimentos para garantizar que los alimentos procesados sean seguros para el consumo humano.
Las buenas prácticas de manufactura son herramientas básicas para producir alimentos seguros, inocuos y saludables mediante el enfoque en la higiene y manipulación. Estas prácticas deben implementarse en todas las áreas de una empresa alimenticia incluyendo materias primas, establecimientos, personal, elaboración, almacenamiento, transporte y controles de producción para prevenir la contaminación y asegurar procesos higiénicos. Además, toda la documentación y registros de los procesos deben estar completos para
Clase 2 y 3 buenas practicas de manufacturaJohnfornerod
Este documento describe las buenas prácticas de manufactura (BPM) para la manipulación segura de alimentos. Explica que las BPM incluyen prácticas para todas las etapas de la cadena alimentaria, desde la recepción de materias primas hasta el consumo final. También cubre áreas clave como la infraestructura, higiene personal y de equipos, control de temperaturas, documentación y más. El objetivo final es obtener productos alimenticios seguros e inocuos para el consumo humano.
El documento describe los Procedimientos Operacionales Estandarizados de Saneamiento (POES), que son tareas específicas de limpieza y desinfección que deben llevarse a cabo en establecimientos que manipulan alimentos. Los POES garantizan que estas actividades se realicen correctamente para obtener productos seguros y aptos para el consumo humano. También se mencionan los errores comunes relacionados con la limpieza y desinfección, así como los beneficios de aplicar adecuadamente los POES.
Este documento describe las buenas prácticas de higiene en la manufactura de alimentos. Explica que las BPM incluyen aspectos de aseguramiento de calidad e higiene para garantizar que los alimentos sean elaborados y distribuidos de forma segura. También cubre temas como la higiene personal del personal, el control de enfermedades, y las prácticas operativas e instalaciones requeridas para prevenir la contaminación de los alimentos.
Este documento habla sobre el fraude alimentario, definiéndolo como la sustitución, adición o manipulación de alimentos, ingredientes o empaques con fines de lucro que pueden afectar la salud del consumidor. Explica que el fraude alimentario cuesta globalmente 49 mil millones de dólares y causa unas 16 mil muertes anuales en México. También menciona algunos eventos históricos de fraude alimentario y los riesgos que este conlleva.
Programa de programa de control de proveedores y materias primas caoca 583802Jose Luis Medina
Este documento presenta el Programa de Control de Proveedores de Chocolates Caoca S.A.S. El programa busca garantizar que las materias primas suministradas por los proveedores cumplan con los parámetros de inocuidad y calidad requeridos para evitar riesgos de contaminación. El programa describe los objetivos, alcance, responsables, especificaciones de compra, criterios de aceptación y rechazo de materias primas, y procesos de evaluación y seguimiento a proveedores.
Taller de Introducción a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)Germán Lynch Navarro
El documento proporciona instrucciones sobre las consideraciones de emergencia y buenas prácticas de manufactura. En caso de emergencia, se deben seguir reglas como evacuar en calma y dar prioridad a mujeres embarazadas. Las buenas prácticas de manufactura incluyen requisitos para instalaciones, equipos, personal, materias primas, producción, envasado y control de calidad.
Enfermedades transmitidas por alimentosemmamolinari
Este documento describe las enfermedades transmitidas por alimentos (ETAs), incluyendo su definición como síndromes causados por la ingestión de alimentos contaminados que afectan la salud individual o grupal. Explica la triada epidemiológica de huésped, agente y ambiente en el contexto de las ETAs, y clasifica las ETAs en biológicas, químicas o físicas. Distingue entre infecciones alimentarias, intoxicaciones alimentarias y toxoinfecciones alimentarias según si son causadas por agentes in
Este documento trata sobre la trazabilidad y rastreabilidad de alimentos. Explica que la trazabilidad se refiere a la capacidad de seguir el rastro de un alimento a través de todas las etapas de producción, transformación y distribución. También describe los objetivos de la rastreabilidad como el control de calidad, detección de errores y cumplimiento de normas. Por último, detalla los pasos clave para la implementación de un sistema de rastreabilidad como la identificación de mercancías, registro de información y transmisión de datos.
El documento establece un programa de trazabilidad para la empresa Chocolates Caoca S.A.S. con el objetivo de asegurar la calidad de los productos y su trazabilidad desde la recepción de materias primas hasta la expedición. El programa define el loteado de materias primas y productos terminados, los registros requeridos, y los procedimientos de verificación y acción correctiva.
Este documento presenta el sistema HACCP para el proceso de producción de chocolates de la empresa Chocolates Caoca S.A.S. Identifica dos puntos críticos de control: 1) el fundido debido al riesgo biológico de contaminación por malas prácticas, y 2) la preparación del relleno por el riesgo biológico de carga microbiana y la necesidad de alcanzar 80°C por 10 minutos para su eliminación. También establece límites críticos, monitoreo y acciones correctivas para cada
Este documento presenta información sobre la normativa sanitaria de alimentos en Perú. Explica la estructura y funciones de la Dirección de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DHAZ) del Ministerio de Salud, así como de la Comisión Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria (COMPIAL) que coordina a las autoridades competentes. También resume avances en la implementación de la Ley de Inocuidad de Alimentos, incluyendo normas técnicas para inspectores sanitarios de alimentos y el procedimiento de atención de alert
El documento describe las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que son procedimientos de higiene y manipulación para producir alimentos seguros y de calidad. Las BPM benefician a las empresas alimenticias al ayudarlas a cumplir con las normativas, medir su desempeño e identificar áreas de mejora. También brindan beneficios a los consumidores al contribuir a su salud y seguridad a través de productos inocuos.
Este documento presenta las buenas prácticas de manufactura (BPM) con el objetivo de que el personal conozca y cumpla con los reglamentos e indicaciones de su empresa para garantizar la inocuidad de los alimentos. Define las BPM como principios básicos y prácticas de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento y distribución de productos. Explica requisitos como la limpieza de manos, vestimenta adecuada y prohibición de comer o fumar en áreas de producción para pre
Este manual describe los procedimientos HACCP para la faena de cerdos en Chile. Explica los pre-requisitos como el equipo HACCP, la descripción del producto (canal de cerdo), su distribución y consumidores. Incluye un flujograma del proceso de faena que describe los pasos como recepción, sacrificio, sangrado, escaldado, pelado, inspecciones y eviscerado. También incluye un análisis de peligros, puntos críticos de control, límites críticos, procedimientos de mon
Este documento presenta un resumen del Plan HACCP de una empresa procesadora de carnes. En el Capítulo I se describen aspectos generales de la empresa como su historia, misión, visión y organigrama. El Capítulo II contiene el perfil sanitario de la planta. Los Capítulos III y IV detallan los programas prerequisitos HACCP y el plan de mejoras. Finalmente, el Capítulo V describe la aplicación del sistema HACCP incluyendo el análisis de peligros, puntos críticos de control y procedimientos de monit
Este documento presenta la Norma Chilena NCh2861-2011 sobre el Sistema HACCP. Describe brevemente el objetivo del sistema HACCP para identificar, evaluar y controlar peligros en la cadena alimentaria y garantizar la inocuidad de los alimentos. También establece los requisitos para el desarrollo e implementación efectiva del sistema HACCP en todas las empresas de la cadena alimentaria en Chile. Finalmente, incluye definiciones clave relacionadas con el sistema HACCP.
Este documento describe las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las cuales son normas que deben seguirse para asegurar que los alimentos producidos sean seguros para el consumo humano. Explica conceptos clave como calidad, inocuidad y salubridad de los alimentos. También identifica posibles peligros y contaminantes en los alimentos, así como factores que pueden causar enfermedades transmitidas por alimentos. Además, destaca la importancia de seguir procedimientos como el manejo adecuado de temperaturas, limpieza e
Este documento presenta el programa de manejo de residuos sólidos de la empresa BOCADICK dedicada a la producción de bocadillos. El programa busca reducir los residuos a través de la separación y reutilización en la fuente. Incluye objetivos como crear conciencia ambiental en los empleados y clasificar residuos. También describe funciones del encargado, áreas de proceso, tipos de residuos y colores de recipientes para la separación.
El documento establece normas para el almacenamiento y transporte de alimentos. Estipula que los alimentos deben almacenarse y transportarse en ambientes adecuados para proteger su calidad e inocuidad y evitar la contaminación. También especifica requisitos como temperaturas y distancias mínimas para el almacenamiento y estiba de productos perecederos y no perecederos, y requisitos de limpieza, carga y monitoreo de temperatura para vehículos de transporte.
Manual para la toma de muestras de alimentosdaniel
El documento proporciona directrices para la toma de muestras de alimentos, incluyendo definiciones clave, equipos de muestreo, obtención de muestras representativas, registro y envío de muestras al laboratorio para su análisis. El objetivo es asegurar que las muestras analizadas sean representativas de los lotes y no se vean comprometidas durante su recolección, almacenamiento y transporte.
Este documento describe el sistema HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), que es un sistema preventivo para garantizar la inocuidad de los alimentos. Se explica que HACCP fue desarrollado en 1960 por Pillsbury para suministrar alimentos seguros a los astronautas. El sistema HACCP se basa en 7 principios, incluyendo el análisis de peligros, identificación de puntos críticos de control, establecimiento de límites críticos y procedimientos de monitoreo y verificación.
El Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (HACCP) es un sistema preventivo para garantizar la seguridad alimentaria que identifica peligros y establece controles en puntos críticos de la producción de alimentos. Se basa en 7 principios clave como conducir un análisis de peligros, establecer puntos críticos de control, límites críticos y acciones correctivas. El HACCP se aplica ampliamente en la industria de alimentos desde la década de 1960 y fue adoptado por muchos
El documento trata sobre conceptos de calidad en la industria alimentaria como uniformidad, atributos organolépticos y percepción del consumidor, así como el control de calidad e higiene de los alimentos. Se describen las características físicas y ocultas de la calidad de los alimentos y los sistemas de calidad como BPM, POES, APPCC e ISO que buscan garantizar la inocuidad de los alimentos. Finalmente, se menciona al Codex Alimentarius como código alimentario internacional y a la normalización en el Perú.
La norma ISO 22000 especifica los requisitos para un sistema de gestión de inocuidad de alimentos. Se aplica a organizaciones de toda la cadena alimentaria para controlar peligros de inocuidad y asegurar que los alimentos son seguros para el consumo humano. La norma requiere que las organizaciones planifiquen, implementen, operen y mantengan su sistema de gestión de inocuidad de alimentos para cumplir con los requisitos reglamentarios y de inocuidad aplicables.
Este documento describe las buenas prácticas de higiene en la manufactura de alimentos. Explica que las BPM incluyen aspectos de aseguramiento de calidad e higiene para garantizar que los alimentos sean elaborados y distribuidos de forma segura. También cubre temas como la higiene personal del personal, el control de enfermedades, y las prácticas operativas e instalaciones requeridas para prevenir la contaminación de los alimentos.
Este documento habla sobre el fraude alimentario, definiéndolo como la sustitución, adición o manipulación de alimentos, ingredientes o empaques con fines de lucro que pueden afectar la salud del consumidor. Explica que el fraude alimentario cuesta globalmente 49 mil millones de dólares y causa unas 16 mil muertes anuales en México. También menciona algunos eventos históricos de fraude alimentario y los riesgos que este conlleva.
Programa de programa de control de proveedores y materias primas caoca 583802Jose Luis Medina
Este documento presenta el Programa de Control de Proveedores de Chocolates Caoca S.A.S. El programa busca garantizar que las materias primas suministradas por los proveedores cumplan con los parámetros de inocuidad y calidad requeridos para evitar riesgos de contaminación. El programa describe los objetivos, alcance, responsables, especificaciones de compra, criterios de aceptación y rechazo de materias primas, y procesos de evaluación y seguimiento a proveedores.
Taller de Introducción a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)Germán Lynch Navarro
El documento proporciona instrucciones sobre las consideraciones de emergencia y buenas prácticas de manufactura. En caso de emergencia, se deben seguir reglas como evacuar en calma y dar prioridad a mujeres embarazadas. Las buenas prácticas de manufactura incluyen requisitos para instalaciones, equipos, personal, materias primas, producción, envasado y control de calidad.
Enfermedades transmitidas por alimentosemmamolinari
Este documento describe las enfermedades transmitidas por alimentos (ETAs), incluyendo su definición como síndromes causados por la ingestión de alimentos contaminados que afectan la salud individual o grupal. Explica la triada epidemiológica de huésped, agente y ambiente en el contexto de las ETAs, y clasifica las ETAs en biológicas, químicas o físicas. Distingue entre infecciones alimentarias, intoxicaciones alimentarias y toxoinfecciones alimentarias según si son causadas por agentes in
Este documento trata sobre la trazabilidad y rastreabilidad de alimentos. Explica que la trazabilidad se refiere a la capacidad de seguir el rastro de un alimento a través de todas las etapas de producción, transformación y distribución. También describe los objetivos de la rastreabilidad como el control de calidad, detección de errores y cumplimiento de normas. Por último, detalla los pasos clave para la implementación de un sistema de rastreabilidad como la identificación de mercancías, registro de información y transmisión de datos.
El documento establece un programa de trazabilidad para la empresa Chocolates Caoca S.A.S. con el objetivo de asegurar la calidad de los productos y su trazabilidad desde la recepción de materias primas hasta la expedición. El programa define el loteado de materias primas y productos terminados, los registros requeridos, y los procedimientos de verificación y acción correctiva.
Este documento presenta el sistema HACCP para el proceso de producción de chocolates de la empresa Chocolates Caoca S.A.S. Identifica dos puntos críticos de control: 1) el fundido debido al riesgo biológico de contaminación por malas prácticas, y 2) la preparación del relleno por el riesgo biológico de carga microbiana y la necesidad de alcanzar 80°C por 10 minutos para su eliminación. También establece límites críticos, monitoreo y acciones correctivas para cada
Este documento presenta información sobre la normativa sanitaria de alimentos en Perú. Explica la estructura y funciones de la Dirección de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DHAZ) del Ministerio de Salud, así como de la Comisión Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria (COMPIAL) que coordina a las autoridades competentes. También resume avances en la implementación de la Ley de Inocuidad de Alimentos, incluyendo normas técnicas para inspectores sanitarios de alimentos y el procedimiento de atención de alert
El documento describe las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que son procedimientos de higiene y manipulación para producir alimentos seguros y de calidad. Las BPM benefician a las empresas alimenticias al ayudarlas a cumplir con las normativas, medir su desempeño e identificar áreas de mejora. También brindan beneficios a los consumidores al contribuir a su salud y seguridad a través de productos inocuos.
Este documento presenta las buenas prácticas de manufactura (BPM) con el objetivo de que el personal conozca y cumpla con los reglamentos e indicaciones de su empresa para garantizar la inocuidad de los alimentos. Define las BPM como principios básicos y prácticas de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento y distribución de productos. Explica requisitos como la limpieza de manos, vestimenta adecuada y prohibición de comer o fumar en áreas de producción para pre
Este manual describe los procedimientos HACCP para la faena de cerdos en Chile. Explica los pre-requisitos como el equipo HACCP, la descripción del producto (canal de cerdo), su distribución y consumidores. Incluye un flujograma del proceso de faena que describe los pasos como recepción, sacrificio, sangrado, escaldado, pelado, inspecciones y eviscerado. También incluye un análisis de peligros, puntos críticos de control, límites críticos, procedimientos de mon
Este documento presenta un resumen del Plan HACCP de una empresa procesadora de carnes. En el Capítulo I se describen aspectos generales de la empresa como su historia, misión, visión y organigrama. El Capítulo II contiene el perfil sanitario de la planta. Los Capítulos III y IV detallan los programas prerequisitos HACCP y el plan de mejoras. Finalmente, el Capítulo V describe la aplicación del sistema HACCP incluyendo el análisis de peligros, puntos críticos de control y procedimientos de monit
Este documento presenta la Norma Chilena NCh2861-2011 sobre el Sistema HACCP. Describe brevemente el objetivo del sistema HACCP para identificar, evaluar y controlar peligros en la cadena alimentaria y garantizar la inocuidad de los alimentos. También establece los requisitos para el desarrollo e implementación efectiva del sistema HACCP en todas las empresas de la cadena alimentaria en Chile. Finalmente, incluye definiciones clave relacionadas con el sistema HACCP.
Este documento describe las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las cuales son normas que deben seguirse para asegurar que los alimentos producidos sean seguros para el consumo humano. Explica conceptos clave como calidad, inocuidad y salubridad de los alimentos. También identifica posibles peligros y contaminantes en los alimentos, así como factores que pueden causar enfermedades transmitidas por alimentos. Además, destaca la importancia de seguir procedimientos como el manejo adecuado de temperaturas, limpieza e
Este documento presenta el programa de manejo de residuos sólidos de la empresa BOCADICK dedicada a la producción de bocadillos. El programa busca reducir los residuos a través de la separación y reutilización en la fuente. Incluye objetivos como crear conciencia ambiental en los empleados y clasificar residuos. También describe funciones del encargado, áreas de proceso, tipos de residuos y colores de recipientes para la separación.
El documento establece normas para el almacenamiento y transporte de alimentos. Estipula que los alimentos deben almacenarse y transportarse en ambientes adecuados para proteger su calidad e inocuidad y evitar la contaminación. También especifica requisitos como temperaturas y distancias mínimas para el almacenamiento y estiba de productos perecederos y no perecederos, y requisitos de limpieza, carga y monitoreo de temperatura para vehículos de transporte.
Manual para la toma de muestras de alimentosdaniel
El documento proporciona directrices para la toma de muestras de alimentos, incluyendo definiciones clave, equipos de muestreo, obtención de muestras representativas, registro y envío de muestras al laboratorio para su análisis. El objetivo es asegurar que las muestras analizadas sean representativas de los lotes y no se vean comprometidas durante su recolección, almacenamiento y transporte.
Este documento describe el sistema HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), que es un sistema preventivo para garantizar la inocuidad de los alimentos. Se explica que HACCP fue desarrollado en 1960 por Pillsbury para suministrar alimentos seguros a los astronautas. El sistema HACCP se basa en 7 principios, incluyendo el análisis de peligros, identificación de puntos críticos de control, establecimiento de límites críticos y procedimientos de monitoreo y verificación.
El Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (HACCP) es un sistema preventivo para garantizar la seguridad alimentaria que identifica peligros y establece controles en puntos críticos de la producción de alimentos. Se basa en 7 principios clave como conducir un análisis de peligros, establecer puntos críticos de control, límites críticos y acciones correctivas. El HACCP se aplica ampliamente en la industria de alimentos desde la década de 1960 y fue adoptado por muchos
El documento trata sobre conceptos de calidad en la industria alimentaria como uniformidad, atributos organolépticos y percepción del consumidor, así como el control de calidad e higiene de los alimentos. Se describen las características físicas y ocultas de la calidad de los alimentos y los sistemas de calidad como BPM, POES, APPCC e ISO que buscan garantizar la inocuidad de los alimentos. Finalmente, se menciona al Codex Alimentarius como código alimentario internacional y a la normalización en el Perú.
La norma ISO 22000 especifica los requisitos para un sistema de gestión de inocuidad de alimentos. Se aplica a organizaciones de toda la cadena alimentaria para controlar peligros de inocuidad y asegurar que los alimentos son seguros para el consumo humano. La norma requiere que las organizaciones planifiquen, implementen, operen y mantengan su sistema de gestión de inocuidad de alimentos para cumplir con los requisitos reglamentarios y de inocuidad aplicables.
El documento resume los principales conceptos de un Sistema de Gestión de Calidad e Inocuidad Alimentaria. Explica que este sistema utiliza el ciclo PHVA y está compuesto por procesos interrelacionados que permiten establecer y cumplir objetivos de calidad. También describe los requisitos de las normas ISO 9001 y ISO 22000 para la implementación de un sistema de gestión de calidad e inocuidad alimentaria en una organización.
Semana 1.4. Normas ecuatorianas de calidad.pptxsantiagoavila28
Las normas de calidad tienen como base la creación de productos y servicios destinados a satisfacer las necesidades y la demanda, tanto de clientes como de usuarios. Es por ello que la empresa pública y privada adopta normas internacionales de calidad, así sus productos y servicios obtengan la calidad deseada y contratada por clientes y usuarios.
Las normas de calidad más allá de una moda, son una necesidad; si usted desea que su empresa tenga un desarrollo organizacional sostenido, además de ofrecer productos y servicios altamente competitivos, brindando mayor satisfacción a sus clientes y usuarios.
La Ley sobre Bases Generales del Medio Ambiente (Ley N° 19.300, modificada por la Ley N° 20.417/2010, ambas del Ministerio Secretaría Regional de la Presidencia), establece en su artículo 32, la existencia de dos tipos de normas de calidad ambiental: primarias y secundarias.
Las normas de calidad primarias, son aquellas normas ambientales que tienen como objetivo proteger la salud de la población humana dentro del territorio nacional.
Las normas de calidad secundaria, tienen por objetivo proteger o conservar el medio ambiente o la naturaleza y son de carácter local y no necesariamente nacional.
El documento describe los principales estándares internacionales relacionados con la calidad y la gestión ambiental, incluyendo las normas ISO 9000 sobre sistemas de gestión de calidad, ISO 14000 sobre sistemas de gestión ambiental, y HACCP para la seguridad alimentaria. Explica la estructura y objetivos de estas normas establecidas por organizaciones como la ISO, FDA y CODEX Alimentarius para promover la estandarización global y facilitar el comercio internacional.
ROMERO & NAVARRO es una empresa especializada en el sector alimentario que ofrece servicios de asesoramiento en higiene, calidad y seguridad alimentaria a pequeñas y medianas empresas del sector agroalimentario, incluyendo la elaboración de planes de higiene, auditorías, tramitación de registros sanitarios y licencias, análisis de alimentos y formación para manipuladores de alimentos.
Este documento introduce las normas ISO y describe su organización y alcance. La ISO es una organización internacional que establece normas voluntarias adoptadas por más de 160 países. Ha publicado más de 15,000 normas en diversas áreas incluyendo salud. El documento explica los principios de gestión de la calidad en las normas ISO 9000 y los requisitos específicos de la ISO 9001 para un sistema de gestión de calidad eficaz. También cubre conceptos clave como procesos, procedimientos, control de equipos de medición y trazabilidad
El documento habla sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el Codex Alimentarius. Las BPM son herramientas para obtener procesos libres de gérmenes y bacterias que aseguren la salud de los consumidores. El Codex Alimentarius es un código alimentario creado por la FAO y OMS para establecer normas de seguridad alimentaria y comercio justo.
Este documento trata sobre la importancia de las normas de calidad en el análisis químico. Explica que existen diversas organizaciones como AOAC, ASTM, ISO y USP que establecen normas para áreas como alimentos, medicamentos y análisis clínicos. También describe los conceptos de validación de métodos, calibración de instrumentos y certificación de laboratorios, los cuales son fundamentales para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados analíticos.
Este documento habla sobre la gestión de calidad en radiología, el control interno y la auditoría odontológica. Explica que la calidad en salud consiste en aplicar la ciencia y tecnología médica de forma que maximice los beneficios para la salud sin aumentar los riesgos de forma desproporcionada. También describe los sistemas de gestión de calidad, control interno y auditoría odontológica, así como sus objetivos de mejorar continuamente la atención al paciente y garantizar estándares de calidad.
La normalización consiste en establecer soluciones a situaciones repetitivas mediante la elaboración, difusión y aplicación de normas. Ofrece beneficios como adaptar productos a sus fines, proteger la salud y medio ambiente, y facilitar el comercio. La calidad se refiere a las propiedades inherentes de un objeto que permiten evaluarlo en comparación con otros de su tipo. Las normas ISO 9000 y 14000 establecen sistemas de gestión de calidad y medioambiental respectivamente.
ICONTEC es el Organismo Nacional de Normalización de Colombia que promueve la calidad, productividad y competitividad de productos, procesos y servicios. Ofrece servicios como certificación, normalización, evaluación de la conformidad y educación para apoyar el desarrollo sostenible de las organizaciones.
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó Botica - POEsFarmedis Innova SAC
Este documento describe la elaboración de procedimientos operativos estandarizados (POEs) para farmacias y boticas. Explica la importancia de implementar un sistema de gestión de calidad basado en normas como ISO 9001 para garantizar procesos estandarizados y de calidad. También cubre aspectos regulatorios y requisitos de documentación para cumplir con buenas prácticas. El objetivo final es establecer POEs que permitan operar de manera ordenada, eficiente y en cumplimiento de la normativa.
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó BoticaFarmedis Innova SAC
Este documento describe la elaboración de procedimientos operativos estandarizados (POEs) para farmacias y boticas. Explica la importancia de implementar un sistema de gestión de calidad basado en normas como ISO 9001 para garantizar procesos estandarizados y de calidad. También cubre aspectos regulatorios y requisitos de documentación para cumplir con buenas prácticas. El objetivo es establecer procedimientos claros que permitan operar de manera consistente, trazable y conforme a los requisitos legales y de calidad.
El Códex Alimentarius es una comisión creada en 1963 por la FAO y la OMS para establecer normas internacionales sobre inocuidad de los alimentos y facilitar el comercio. Tiene como objetivos proteger la salud de los consumidores y garantizar prácticas comerciales justas. Establece normas, reglamentos y códigos de práctica que sirven como referencia para los países miembros. En Perú, el Comité Nacional del Códex coordina la adopción de estas normas internacionales.
MATERIAL PARA IMPLEMENTAR HACCP Y PROGRAMAS PRE REQUISITOSPercy Palomino
Este documento describe los servicios de consultoría en gestión de calidad, inocuidad de alimentos, salud y seguridad ocupacional y medio ambiente que ofrece una empresa. La empresa cuenta con profesionales experimentados y alianzas estratégicas que le permiten brindar servicios integrales como asesoría para la implantación de sistemas de gestión, auditorías, capacitación y soporte para certificaciones. También menciona los diferentes programas y normativas en inocuidad de alimentos.
Normalización y acreditación de la calidad en instituciones de saludVeronica Flores
Las normas internacionales como ISO 9000, ISO 13485, ISO 17025 y ISO 14000 proveen marcos para la gestión de calidad, seguridad de productos médicos, competencia técnica de laboratorios, y gestión ambiental respectivamente. La implementación de estas normas permite a las organizaciones mejorar procesos, lograr satisfacción de clientes, y operar de manera socialmente responsable.
Este documento describe el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos ISO 22000. [1] Explica que ISO 22000 establece requisitos para la inocuidad de los alimentos a lo largo de la cadena alimentaria. [2] Detalla los orígenes e historia de la norma ISO 22000, así como su familia de normas relacionadas. [3] Finalmente, resume los objetivos, beneficios, usuarios, contenido y estructura de la norma ISO 22000.
El documento resume varias normas y reglamentos relacionados con la seguridad alimentaria y la manufactura de alimentos. Estos incluyen el Código Alimentario de la FAO/OMS, el reglamento de la FDA de Estados Unidos, normas chilenas sobre HACCP, criterios microbiológicos, pesca y acuicultura, desinfección y limpieza, y el funcionamiento de autoservicios de alimentos. Todos tienen el objetivo de proteger la salud pública asegurando la inocuidad, calidad y manipulación adecuada de
Este flujograma resume los pasos para importar mercancías a Colombia, incluyendo registrarse como importador, determinar la clasificación arancelaria, realizar estudios de viabilidad, contratar transporte según los términos de la venta, tramitar permisos ante el Ministerio de Comercio e inspeccionar y liquidar los tributos aduaneros para el levantamiento de la mercancía.
El resumen describe los pasos principales del proceso de exportación desde Colombia: 1) Estudio de mercado y ubicación de la subpartida arancelaria; 2) Registro como exportador y obtención del NIT; 3) Presentación de documentos de transporte, factura comercial y lista de empaque ante la DIAN; 4) Embarque y despacho de la mercancía al exterior.
El documento presenta información sobre la empresa Fashion Pets, la cual se dedica al diseño y comercialización de ropa para mascotas. Fashion Pets fue fundada en Bogotá en 2012 y ofrece productos innovadores en el mercado colombiano. La empresa busca expandir sus operaciones a nivel internacional para 2020, enfocándose en Puerto Rico debido a su acuerdo comercial con Colombia.
Este flujograma describe el proceso de análisis de mercado para una empresa. Primero, evalúa la competencia indirecta, productos sustitutos y si el perfil del producto se ajusta al mercado. Luego, analiza factores demográficos, socioeconómicos y la demanda potencial. Finalmente, identifica riesgos y proveedores para determinar si la demanda está satisfecha.
El documento presenta los costos y ventas proyectados para una empresa de uniformes para el primer año de operación. Detalla los equipos y maquinaria comprados por $5.8 millones, los insumos requeridos por $3.05 millones en el primer semestre y $3.33 millones en el segundo, y las ventas proyectadas de $42 millones en el primer semestre y $60 millones en el segundo. Proyecta ventas mayores del modelo Antifluídos Universal, con crecimiento de ventas del 15% y costos de operación del 9%.
El documento habla sobre el mercado sueco y el comercio internacional de una empresa llamada "Fashion Pets" que vende accesorios para mascotas. Se menciona que la información proviene de Statistics Sweden y que el documento fue elaborado por las autoras.
1. LUISA MARÍA CONTRERAS
PAULA RODRÍGUEZ
YENI GARZÓN
LORENA ORJUELA
TÉCNICO EN COMERCIO INTERNACIONAL
2012
2.
3. Misión
ICONTEC contribuye a mejorar la competitividad,
productividad y gestión de las organizaciones, con la
entrega de soluciones innovadoras en normalización,
educación y evaluación de la conformidad, basado en
la ética y el desarrollo integral de su talento humano,
en beneficio de la comunidad.
Visión
Ser una organización multinacional reconocida por su
excelencia en la gestión del conocimiento basada en la
normalización, generando cultura de gestión y
responsabilidad social en Latinoamérica.
4.
5. Ofrece soporte a más de:
150 países
36 organizaciones
310,000 empresas certificadas
Acreditaciones
Equivalente al 30% del mercado mundial
Ente:
alemán DAKKS
Estadounidense ANAB (ANSI – ASQ
national acreditation board)
Las certificaciones de sistemas gestión
otorgadas son reconocidas en el exterior
por:
52 miembros acreditadores
Firmando el Acuerdo Mundial de
Con el fin de lograr la aceptación Reconocimiento MLA del Foro
internacional de los certificados Internacional de Acreditación (IAF)
eliminando las barreras al comercio.
6. ENTIDADES DE LAS CUALES
ICONTEC TIENE ACREDITACION
ANAB
Evalúa y acredita a los organismos de certificación que demuestren
competencia para auditar y certificar a las organizaciones que se
ajusten a las normas de sistemas de gestión
DAKKS
El organismo de acreditación alemán (DAkkS) es el organismo nacional
de acreditación de la República Federal de Alemania, con sede en
Berlín. Se evalúa y monitorea confirmado como un órgano
independiente, la competencia de los laboratorios, organismos de
certificación e inspección. Así, hace una importante contribución
DAkkS para la garantía de calidad de los productos y servicios, la
confianza de los consumidores y la competitividad de la economía
alemana..
Fuente: www.icontec.org.co
7.
8.
9. Este es uno de los servicios que brinda el cual consiste en la
realización de un control detallado a los equipos o materiales tras su fabricación, previamente
al embarque. Esta inspección incluye cantidad, calidad, embalaje, marcas y supervisión de la
carga.
Ofreciendo así
Inspección de origen
Evaluación de Fabrica (factory assesment)
Inspección de Carga
Inspecciones durante el proceso de fabricación
Inspecciones de prototipos de productos
10. "El Instituto Nacional de Normalización Estadounidense (ANSI ) es una organización
privada sin fines lucrativos que administra y coordina la normalización voluntaria y las
actividades relacionadas a la evaluación de conformidad en los Estados Unidos. La misión
del Instituto es mejorar tanto la competitividad mundial de las empresas estadounidenses,
así como la calidad de vida estadounidense, promoviendo y facilitando normas voluntarias
de consenso y sistemas de evaluación de conformidad, y protegiendo su integridad. "
Referencia:
http://www.ansi.org/about_ansi/overview/overview_sp.aspx?menuid=1#.UHo8em-8bKM
ANSI como ya lo antes mencionado es una de las entidades en las cuales ICONTEC es acreedora,
de esta forma ANSI siendo la representante oficial de ISO una de las entidades encargadas de
los estándares de calidad.
ISO tiene una relación estrecha con la Organización Mundial del Comercio (OMC), que valora
especialmente la contribución de las normas ISO para la reducción de los obstáculos técnicos al
comercio. Al igual que con la ONU , armonizando reglamentos y políticas publicas como:
CODEX Alimentarius
Naciones Unidas Comisión Económica para Europa (CEPE / ONU), sobre la seguridad de los
vehículos de motor y el transporte de mercancías peligrosas.
Organización Marítima Internacional (OMI), sobre la seguridad del transporte.
11. Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos
Evaluación de factores de riesgo y
expedición de medidas sanitarias
relacionadas con alimentos y materias
primas
Expedir los registros sanitarios, así
como la renovación, ampliación,
modificación y cancelación
Inspección, vigilancia y control en la
inocuidad en la importación y exportación
de alimentos y materias primas para la
producción de los mismos, en puertos,
aeropuertos y pasos fronterizos
SITIO WEB: www.invima.gov.co
12.
13. ANTECEDENTES HISTÓRICOS
•Creado a partir de la ley 100. e definió entonces como naturaleza del INVIMA ser un
establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con
personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al
Sistema de Salud y con sujeción a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento.
MISIÓN
Proteger y promover la salud de la población, mediante la gestión del riesgo
asociada al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y
otros productos objeto de vigilancia sanitaria.
VISIÓN
En el 2014 el INVIMA será una institución líder en el Sistema Nacional de Vigilancia
Sanitaria, reconocida nacional e internacionalmente por su transparencia,
efectividad operacional e idoneidad técnica, generadora permanente de seguridad y
confianza en la población.
FUNCIONES
•Controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos
•Proponer, desarrollar, divulgar y actualizar las normas científicas y técnicas que sean
aplicables en los procedimientos de inspección, vigilancia sanitaria, control de calidad,
evaluación y sanción
•Expedir los registros sanitarios.
•La evaluación de factores de riesgo y expedición de medidas sanitarias relacionadas
con alimentos y materias primas para la fabricación de los mismos.
14.
15. Normatividad
Unificación de Institucional
Alimentos
Criterios
Higiene
doméstica y
Conceptos
absorbentes de
higiene personal
Proyectos Bancos de sangre
Normativos y componentes
Visto bueno Bancos de
previo de Tejidos y Médula
Importación Ósea
Productos
Bebidas
suplementos
Alcohólicas
dietarios
Unidades de
Productos
Biomedicina
Fitoterapéuticos
Reproductiva
Plaguicidas de
Cosméticos
uso doméstico
Dispositivos
Homeopáticos
médicos
Reactivos de Medicamentos
diagnóstico IN Medicamentos
VITRO oficinales
21. DIAN, Ministerio de Salud, INVIMA - Junio
28 de 2001
Acuerdo de cooperación anti contrabando y anti
falsificación de productos cosméticos y de aseo
celebrado entre la unidad administrativa
especial, DIAN, INVIMA, LA ANDI y las
compañías del sector.
22. Anexo -Circular 075 de diciembre 29 de 2006
Listado de productos sujetos a autorización previa del
INVIMA
Anexo 2 - Resolución 434 de 2001
Listado de equipos biomédicos de importación y/o adquisición
controlada.
23. Circular 00024 - Febrero 7 de 2005
Sentencia del consejo de estado del 9 de diciembre de
2004 proferida dentro de los procesos radicados con los
números 13432 13434 y 13502
Circular Conjunta 001 - Abril 1 de 2002
Registro Sanitario y clasificación arancelaria de
medicamentos, alimentos, plaguicidas e insecticidas de uso
domestico.
Circular Externa 0013 -Marzo 26 de 2008
Modulo de exportaciones Ventanilla única de Comercio
Exterior Decreto 4149 de 2004- Ministerio de Comercio
Industria y Turismo
24. Circular Externa 075 - Diciembre 29 de 2006
Medidas de control establecidas para la importación de productos sujetos
a autorización previa del INVIMA.
Circular Externa 017 - Febrero 11 de 2005
Modificación circular externa 077 de 2002, anexo 18 del INVIMA.
Circular Externa 049 - 2003
Modificación circular externa 031 de 2003, Vistos buenos por parte del
INVIMA.
Circular Externa 031 - Julio 7 de 2003
Inclusión de subpartidas arancelarias y notas marginales a la circular
externa 034 de 2000.
Circular Externa 028 - Junio 24 de 2003
Visto bueno a las importaciones de licores provenientes de zonas francas.
Circular Externa 56 - Junio 21 de 2002
Adición subpartidas arancelarias y/o modificación de notas marginales del
INVIMA.
Circular Externa 3 - Mayo 25 de 2000
Modificación circular externa conjunta No. 002 INCOMEX INVIMA de
Marzo 1 de 2000.
Circular Externa 2 - Marzo 1 de 2000
Poductos sometidos a licencia.
25. Circular Interna DG01001801 - Septiembre 18 de 2003
Datos dentro de las autorizaciones
Circular Externa 0013 -Marzo 26 de 2008
Modulo de exportaciones Ventanilla ünica de Comercio Exterior Decreto
4149 de 2004- Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Circular Externa 075 - Diciembre 29 de 2006
Medidas de control establecidas para la importación de productos
sujetos a autorización previa del INVIMA.
Circular Externa 017 - Febrero 11 de 2005
Modificación circular externa 077 de 2002, anexo 18 del INVIMA.
26. Circular Externa 049 – 2003
Modificación circular externa 031 de 2003, Vistos buenos por parte del
INVIMA.
Circular Externa 031 - Julio 7 de 2003
Inclusión de subpartidas arancelarias y notas marginales a la circular
externa 034 de 2000.
Circular Externa 028 - Junio 24 de 2003
Visto bueno a las importaciones de licores provenientes de zonas francas.
Circular Externa 56 - Junio 21 de 2002
Adición subpartidas arancelarias y/o modificación de notas marginales del
INVIMA.
Circular Externa 3 - Mayo 25 de 2000
Modificación circular externa conjunta No. 002 INCOMEX INVIMA de
Marzo 1 de 2000.
Circular Externa 2 - Marzo 1 de 2000
Productos sometidos a licencia.
Circular Postal 19 - Mayo 14 de 1987
Visto bueno previo de MinSalud, Licitudes de modificación
27. CONCEPTO UNIFICADO – DIAN
Visto bueno previo de Ministerio de Salud,
Licitudes de modificación.
28. Decreto 1541 -mayo 7 de 2007
Por el cual se modifica la Ley 915, se modifica y adiciona el Decreto 2685 de 1999
Decreto 383 -febrero 12 de 2007
Por el cual se modifica el Decreto 2685 de 1999 y se dictan otras disposiciones
Decreto 3803 -Octubre 31 de 2006
Por el cual se establecen disposiciones relacionadas con las solicitudes de registro y licencia de
importación.
Decreto 1310 - Mayo 21 de 2003
Por el cual se establece el requisito de licencia previa para la importación de unos productos.
Decreto 822 - Abril 2 de 2003
Por el cual se modifica el artículo 96 del Decreto 677 de 1995.
Decreto 358 - Febrero 28 de 2002
Por el cual se fijan condiciones para la exclusión del impuesto sobre las ventas para materias
primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas e insecticidas.
Decreto 1546 - Agosto 4 de 1998
Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9ª de 1979, y 73 de 1988, en cuanto a la
obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte, destino y disposición final de
componentes anatómicos y los procedimientos para trasplante de los mismos en seres humanos,
y se adoptan las condiciones mínimas para el funcionamiento de las Unidades de Biomedicina
Reproductiva, Centros o similares.
29. Ley 915 - Octubre 21 de 2004
Por la cual se dicta el Estatuto Fronterizo para el
Desarrollo Económico y Social del departamento
Archipiélago de San Andrés, Providencia y Santa
Catalina.
Ley 788 - Diciembre 27 de 2002
Por la cual se expiden normas en materia tributaria
y penal del orden nacional y territorial y se
dictan otras disposiciones.
30. OTRAS
DCI DENOMINACIÓN QUÍMICA CATEGORÍA
DENOMINACIONES
7-CLORO-1,3-DIHIDRO-1-
LISTA I
DIAZEPAM METIL-5-FENIL-2H-1,4-
ESTUPEFACIENTES
BENZODIAZEPIN-2-ONA
31. Resolución 00529 - Marzo 2 de 2004
Por la cual se modifica parcialmente la Resolución número 434 de 2001.
Resolución 000826 - Abril 10 de 2003
Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación,
compra, venta y destrucción de Materias Primas de Control Especial y
medicamentos que las contengan y sobre del Estado.
Resolución 1528 - Noviembre 19 de 2002
Por la cual se adopta una medida de carácter sanitario.
Resolución 016563 - Agosto 5 de 2002
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para la aprobación de las
licencias y registros de importación del azúcar de caña o de remolacha
azucarera en estado sólido, en bruto sin aromatizar ni colorear que
comprenden (Azúcar crudo, azúcar blanco y el azúcar blanco especial) y los
demás azucares que comprenden (Azúcar de caña o de remolacha azucarera
refinado
32. Resolución 2002001679 - Enero 25 de 2002
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para la aprobación de
las Licencias o Registros de Importación de la Leche en Polvo y los
Derivados Lácteos en Polvo.
Resolución 00434 - Marzo 27 de 2001
Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se definen las de importación controlada y se
dictan otras disposiciones.
Resolución 10 - Marzo 29 de 1993
Por medio de la cual se dictan disposiciones sobre la importación de
muestras sin valor comercial y mercancías objeto de declaración de
legalización.
Resolución 005213 - Julio 1 de 1992
Por la cual se establece una delegación de los vistos buenos en los
registros de importación a los productos alimenticios elaborados o
procesados en el exterior.
33.
34. Proyectos de Normas de
Subdirección de Insumos para la
salud
Proyectos de normas de
Subdirección de Alimentos y
Bebidas Alcohólicas
35. Competencia de la comisión revisora
Diferencia entre la actividades de desposte desprese y expendios de carne
Facultades del INVIMA como entidad certificadora de HACCP
Importación de dispositivos médicos
Interpretación Ley 915 de 2004
Publicidad de Bebidas Alcohólicas
Publicidad de medicamentos que emplea la expresión - Nuevo
Concepto jurídica certificación de inspección sanitaria para nacionalización. Radicado 10018843 de fecha 19 de marzo de
2010
Interpretación Decreto 2086 de 2010
Aplicación del Decreto 1994 de 1996 en pastas alimenticias.
Competencias del INVIMA
Competencia del INVIMA para realizar IVC en establecimientos que realizan labores de manipulación, clasificación y
empaque de huevos.
Acción Popular
concepto publicidad productos en trámite obtención registro radicado 11051820
Concepto Recordatorio y Mención de Marca de Bebidas Alcohólicas - Radicado 11050338
Concepto sobre vigencia BPM cuando se solicita ampliación para Fitoterapéuticos - Radicado 11019318
36. Instructivo para la evaluación y autorización de
convenios de acuerdo al decreto 4974 de 2009
Criterio Sala Especializada de Medicamentos
Criterio Evaluación de Convenios Sub de Alimentos
Criterio de Tecnovigilancia
37.
38. INSCRIPCIÓN Y
CERTIFICACIÓN DE PERMISO SANITARIO
REGISTRO SANITARIO ALIMENTOS MATERIAS DE FABRICACIÓN Y
DE ALIMENTOS PRIMAS E INSUMOS VENTA DE ALIMENTOS
IMPORTADOS DE M Y X EN SITIO DE ELABORADOS POR
CONTROL DE 1° MICROEMPRESARIOS
BARRERA
REG SANITARIO DE
PERMISO DE MEDICAMENTOS
REG SANITARIO DE
COMERCIALIZACIÓN PARA HOMEOPÁTICOS SIMPLES
PLGUICIDAS DE USO
EQUIPOS BIOMÉDICOS DE DE RÉGIMEN NO
DOMÉSTICO DE
TECNOLOGÍA CONTROLADA SIMPLIFICADO Y
FABRICACIÓN
DE FABRICACIÓN MEDICAMENTOS
NACIONAL
NACIONAL E M CLASE IIB HOMEOPÁTICOS
COMPLEJOS M
39. REG SANITARIO DE
PREPARACIONES
REG SANITARIO PARA FARMACEUTICAS CON BASE EN
VISTO BUENO DE M
BEBIDAS PLANTAS MEDICINALES Y PROD
EN LINEA
ALCOHOLICAS M FITOTERAPEUTICOS
TRADICIONALES DE
FABRICACIÓN NACIONAL
INSCRIPCIÓN DE AUDITORIA O
INSCRIPCIÓN DE
FÁBRICAS DE PROD CERTIFICACIÓN DE
ESTABLECIMIENTOS
PARA LA PESCA Y ESTABLECIMIENTOS
DE ALIMENTOS ANTE
AGRICULTURA PARA LA DE X PROD CARNICOS
EL INVIMA
X A LA UE DE TERCEROS PAÍSES
40. Todo alimento que se expenda
directamente al consumidor
Marca de fábrica y nombre
determinado
El registro se expide
automáticamente
Vigencia: 10 años con
posibilidad de renovación
41. Original (copia al carbón) de la consignación
FORMULARIOS
por el valor de la tarifa de acuerdo al
producto
Info básica
Formularios diligenciados correctamente y
firmados por el representante legal o
apoderado Certificaciones
Certificado de existencia y representación Modelo de
legal del titular y fabricante o matrícula ficha técnica
mercantil con vigencia no superior a 3
meses
42. Certificado de venta libre del país de origen (prod se
vende libremente, es apto para consumo humano y el
fabricante cumple con las normas sanitarias de dicho país.
Sello de apostille o de consularización y legalización
Si esta en otro idioma diferente al español llevar otro
documento en español. Su vigencia no debe ser mayor a 1
año
Ficha técnica según el INVIMA del país de origen
Carta de autorización del fabricante al M para M,
distribuir, comercializar y/o ser el titular del registro
sanitario en Colombia
Poder para actuar si es mediante un apoderado
43. Alimentos naturales que no sean sometidos a ningún FORMULARIOS
tipo de transformación
Info básica
Alimentos de origen animal crudos, refrigerados
o congelados que no haya sido sometidos a
ningún tipo de transformación
Certificaciones
Alimentos o materias primas que hayan sido
producidos en el país o M para utilización exclusiva
Modelo de
del sector gastronómico en la elaboración de ficha técnica
alimentos y preparación de comidas
OFICINA DE
ATENCIÓN AL ORIENTACIÓN REVISIÓN LEGAL REVISIÓN TÉCNICA RADICACIÓN NOTIFICACIÓN
USUARIO
44. Notificación sanitaria obligatoria
(NSO)
Expedición automática y envío al
correo electrónico
Vigencia : 10 años, es renovable
y se pueden realizar cambios
45. Solicitud escrita ante la Subdirección de
Insumos para la Salud y Productos varios
del INVIMA una visita de capacidad de
producción para la fabricación de
productos nacionales
Copia de la consignación o del pago
electrónico de la tarifa 4023
Solicitud escrita a la Subdirección de
Insumos para la Salud y Productos varios
del INVIMA el certificado de capacidad
de producción
46. Recibo de la consignación de la tarifa
Formulario diligenciado completamente, formado por el
representante legal o apoderado
Descripción y composición del producto con sus
respectivas fórmulas, nombre genérico y nomenclatura
IUPAC. Especificaciones organolépticas y físico
químicas. Bondades y problemas para la salud
Instrucciones de uso, material del envase 1° y 2°,
forma de presentación, # de lote, propiedades
desinfectantes y/o bactericidas
Certificado de capacidad de producción
47. Todos los requisitos de los productos
nacionales
Doc que respalde la representación legal
y/o condición de apoderado
En caso de maquila: doc emitido por la
autoridad competente de c/u de los países
que participe en la fabricación
Autorización del fabricante al nuevo M