Top5 en sempere gran canaria 2014

Los top5 en
medicamentos del año
2013
Ermengol Sempere
Verdú
Grupo de Utilización de
Fármacos semFYC
meresempere@g mail.com

Conflicto de interés
-Financiación: semFYC
-Honorarios: ninguno
-Relaciones económicas o de otra índole con la industria
farmacéutica: ninguna, ni yo ni mis familiares directos
-Material: elaboración propia y miembros del Grupo y del Grup

Criterios de selección
• Noticiario interno del Grupo semfYC y del
Grupdelmedicament de la SVMFIC
• “Trending topics” en listas de distribución, páginas webs,
blogs, revistas (news del BMJ...)

Contenido
1. Medicamentos a la basura. La “lista negra” de la
revista Prescrire 2013/4
2. La polémica con las incretinas (DDP-4, GPL-1)
3. Los productos homeopáticos se transforman en
medicamentos
4. La expansión de la enfermedades y sus
consecuencias en el uso de medicamentos
5. A vueltas con los AINE

Prescrire 2013
1.Medicamentos a la basura
2013

Críticas y respuestas al resumen de 2013

Total de medicamentos 2014Total de medicamentos 2014
• A suprimir: 68 medicamentos más perjudiciales que
beneficiosos:
– En uso, pero con dudas sobre su seguridad
– Antiguos superados por otros nuevos con mejor relación
beneficio/riesgo
– Recientes con peor relación beneficio/riesgo
– Ineficaces

Ausentes en la lista de 2014Ausentes en la lista de 2014
a) Por haber sido retirados del mercado francésa) Por haber sido retirados del mercado francés
– Meprobramato: ansiolítico
– Derivados del ergot: dihidroergocristina, dihidroergotoxina
(Hidergina® , nicergolina (Sermión® E®)
– Almitrine: oxigenador para la EPOC
– Cafedrina+teodreanlina, asoc a dosis fijas para la
hipotensión
– Indoramina: neuroléptico para la prevención de las
migrañas
– Nimesulida: AINE

Ausentes en la lista de 2014Ausentes en la lista de 2014
2) Por estar bajo reevaluación por parte de Prescrire2) Por estar bajo reevaluación por parte de Prescrire
– Triple asociación hipotensora:
amlodipino+valsartan+HCTZ
-Incitación a la triple terapia de inicio
– Teriparatida: análogo de la PTH
-Problemas digestivos, síncopes, tumores óseos
– Natalizumab: inmunospresor para la esclerosis en placas)
– Nefopam: analgésico no opiode

Cardiologia 2014Cardiologia 2014
• Aliskireno*
– Sin eficacia demostrada en la reducción de los ACV
– RAM: insuficiencia renal y otros problemas CV
– Alternativa: IECA
• Ivabradina (Corlentor®, Procoralán®)
– Sin ventajas en el angor o la IC
– RAM: visuales, bradicardias graves
– Alternativa: B-bloq, nitritos
• Trimetazidina* (Idaptan®)
– Vasodilatador coronario sin ventajas frente a los nitritos
– RAM: parkinsonismo, alucinaciones, trombopenias
– *Restricciones de uso en España: tto de segunda línea en la angina de pecho
(única indicación)
*Restricciones de uso en España

Hipolipemiantes 2014Hipolipemiantes 2014
• Fenofibrato/bezafibrato
– Sin eficacia clínica demostrada
– RAM: cutáneas**, hematológicas y renales
– Tto de la hipertrigliceridemia relevante: gemfibrozilo

Endocrinología 2014Endocrinología 2014
• Todos los inhibidores de la DPP-4 (gliptinas): sitagliptina,
linagliptina, vidagliptina, saxagliptina
– Sin eficacia demostrada en las complicaciones de la DM (ACV o insuf
renal)
– Pancreatitis, reacciones de hipersensiblidad graves, infecciones
(urinarias y respiratorias)
• **[Análogos GLP-1 (Incretinas: liraglutida y exenatida)
Ni figuran ni figuraban en la revisión del 2013]
• Orlistat
– Eficacia modesta (3,5 kgs a los 12-24 meses respecto a placebo)
– RAM: digestivas, hepáticas, hiperoxalurias, disminución de la
absorción de algunas vitaminas (A,D,E K) e interacciones
(anticonceptivos orales...)

Dermatología 2014Dermatología 2014
• Tacrólimus (Protopic®)
– RAM: Cánceres cutáneos y linfomas
– Alternativa: corticoide tópico (eficacia similar)

Analgesia 2004Analgesia 2004
• Todos los coxibs (celecoxib, eterocoxib, parecoxib)
– RAM: mayor aumento de RCV y reacciones cutáneas
• Ketoprofeno en gel (Fastum®) y ¿similares? ( p.e Enangel®)
– RAM cutáneas
– En España restricciones de uso (una semana)
• Piroxicam
– Mayor riesgo GI y de reaccions cutáneas
– En España restricciones de uso (uso exclusvamente hospitalario)
**Analgésicos de elección: paracetamol, ibuprofeno, naproxeno

Osteoporosis 2014Osteoporosis 2014
• Denosumab (Prolia®)
– RAM: dolores dorsales y músculoesqueléticos, infecciones
• Ranelato de estroncio (Protelos®)
– Tns neuropsiquiátricos, S Lyell, TVP
– ***Pendiente de decidir su retirada por la EMA
-De elección: Ca+ VitD y si no es suficiente: ác alendronico (o
raloxifeno)

Artrosis 2014Artrosis 2014
• Todos: eficacia no demostrada
– Glucosamina
• Problemas digestivos, cutáneos y hepáticos
– Diacereína
• Reacciones alérgicas y hepáticas
• De elección: paracetamol y AINE

Miscelánea 2014Miscelánea 2014
• Metocarbamol (Robaxin®)
– Sin eficacia demostrada
– RAM cutáneas y digestivas
• Colchimax®
– No está justificado asociar antimuscarínicos
(dicloverina) a la colchicina
• Tiocolquicósido (Presente en Adalgur®)

Digestivo 2014Digestivo 2014
• Domperidona
– Arrítmias cardíacas
– Muerte súbita
*** En España restricciones de uso
• Prucalopride (Resolor®)
– Agonista del receptor 5-HT4
– RAM: CV, teratogenicidad

Ginecología 2014Ginecología 2014
• Tibolona
– Aparte de los riesgos propios del THS, tiene efectos
androgénicos

ATB 2014ATB 2014
• Moxifloxacino
– No es más eficaz que otras quinolonas
– RAM: S de Lyell, hepatitis fulminantes, problemas cardíacos
• Telitromicina
– RAM: hepáticas, cardíacas, pérdida de conciencia, tnos visuales
– En España: restricciones de uso en 2007

Neurología (2014)Neurología (2014)
• Todos los medicamentos para la E de Alzheimer (Donepezilo,
galantamina, rivastigmina, memantina)
• Flunarizina (Sibelium® e Indoramina (Vidora®)
– Antagonista del calcio (pero con RAM similares a los de los
neurolépticos) utilizado como 3ª-4ª opción para la prevención de la
migraña
– Alternativa: propranolol
• Tolcapone
– Problemas hepáticos
– -Alternativa: entacapone

ORL/Asma 2014ORL/Asma 2014
• Descongestivos vasocontrictores orales o nasales
(efedrina, pseudoefedrina, nafazolina, oximetazolina: Rino-
bactil®, Rino-Ebastel®, Stop-Cold®...):
– Problemas cardiovasculares inaceptables
• Omalizumab (Xolair®)
– Ac monoclonal utilizado en el asma grave
– Riesgo de infecciones, hipersensibilidad, riesgos cardíacos
– Mejor seguir con corticoides

Psiquiatría/dependencias 2014Psiquiatría/dependencias 2014
• Agomelatina
– Eficacia dudosa
– Problemas hepáticos, musculares, pancreáticos...
• Duloxetina
– Problemas hepáticos
• Venlafaxina
– Problemas cardiovasculares

Psiquiatría/dependencias (2014)Psiquiatría/dependencias (2014)
• Dapoxetina (Priligy®)
– ISRSS para la eyaculación precoz
• Bupropión
– Malformaciones congénitas, tns psiquiátricos...
• Vareneclina
– Aumento del riesgo/ideación suicida

““Situar a los pacientes en primer lugar”Situar a los pacientes en primer lugar”
• “Es necesario, pero no suficiente, para los profesionales sanitarios
eliminar estos medicamentos de su vademecum personal.
• Las autoridades sanitarias deben tomar los pasos concretos para proteger
la salud de los pacientes y animar a los prescriptores a adoptar
tratamientos con un balance beneficio-riesgo favorable.
• Nuestro análisis muestra que el balance beneficio-riesgo de los
medicamentos mencionados en este artículo es desfavorable en todas las
indicaciones aprobadas.
• Estos medicamentos son más perjudiciales que beneficiosos y no hay una
razón válida para seguir mantenerlos en el mercado.”

Conflicto de interés de Prescrire
“Prescrire está financiada por sus abonados.
Ni subvención, ni publicidad. Ni accionariado, ni patrocinadores”
¿Merece la pena gastarse un cierto dinero en tener
información independiente?

2. La seguridad de las incretinas
Saliva
“incretínica”
del Monstruo
de Gila

Dudas sobre la seguridad de una “estrella” en ascenso

El acelerado incremento en el consumo de hipoglucemiantes

El acelerado incremento, sobre todo de los costes

Incretinas
Nuevo mecanismo de acción:
• Inhibe la secreción de glucagón
– Disminuye la neoglucogénesis
• Aumento de la liberación de insulina
– Pero sólo ante aumentos de la glucemia, no cuando la
glucemia es normal

Incretinas
• Inhibidores DDP-4
– Sitagliptina,
– Linagliptina* (Valgus®)
– Vildagliptina (Victoza®)
– Saxagliptina (Onglyza®), alogliptina (Vipidia®)
• Análogos GLP1: péptido tipo glucagón 4 (GLP-Like)
– Exenatida (Byetta®)
– Lixisenatida (Lyxumia®)
– Lariglutida* (Victoza)

Incretinas
Ventajas:
• Ausencia de hipoglucemias (en monoterapia)
• Ligera pérdida de peso
– -2.6 kgs respecto a sulfonilureas
– Solo en los análogos GLP-1
*CIMA. Ficha técnica: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/000722/WC500039054.pdf

Incretinas
Desventajas:
• Se desconoce su efecto sobre las
complicaciones cardiovasculares de la DM
• Precio

Tabla 1. Tratamiento farmacológico “clásico” de la diabetes mellitus II
Principio activo Dosis media Coste anual(€)
Metformina 850/8 hs 42,7
Gliclazida 60 mg/24 68,1
Glimepirida 8 mg/24 hs 123,9
Replaginida 4 mg/8hs 272,5
Insulina NPH 50 UI/ día (/12 hs) 472,5
Insulina glargina 50 UI /día (/24 hs) 936,2
¿El dinero importa?

Tabla 2. Terapia de la diabetes mellitus-II basada en las incretinas
Inhibidores de la DPP-4 Dosis media Coste anual (€)
Sitaglipitna
100 mg/24 hs
729,3
Linagliptina
5mg/24 hs
680,7
Vildaglipitna 50 mg/12 hs 729,3
Saxagliptina 5 mg/24 hs 729,3
Análogos de la GLP-1
Exenatida 5-10 ucg/12 hs SC 1.367
Exenatida retard 2 mg/semana SC 1.861
Lariglutida 1,8 mg/24 hs SC 5.042
Lixiseantida 20 mcg/24hs SC 3.247
¿El dinero importa?

Afectación pancreática y otras
Cronología de la polémica (1)
1. 2008 Matveyenko y Butler detección de atipias en páncreas
de ratas expuestas
2. 2008-2013 Casos comunicados a la FDA
3. Febrero 2013***: Se comunica aumento del riesgo de
pancreatitis con sitaglitpina y exenatida
4. Marzo 2013: Alerta de la FDA/EMA. Aumento del riesgo de
cáncer de páncreas
5. Mayo 2013: Debate en Diabetes Care: Nauck vs Butler.

Afectación pancreática y otras
Cronología de la polémica ( y2)
6. Junio 2013 : Revisión del BMJ
7. Julio 2013: Declaración de la EMA/ABCD : no aumento del
riesgo
8. Septiembre 2013: ausencia de beneficio de la incretinas
sobre las complicaciones CV de la DM***
9. Enero 2014: Comunicado de la FDA sobre la próxima
revisión del aumento de IC de saxagliptina
10. Abril 2014: un estudio de casos y controles y un
metanálisis de EC no encuentran aumento de la afectación
pancreática.

Datos de donantes expuestos
• UCLA and the University of Florida decided to analyse the pancreases of
human organ donors. Their findings, published in Diabetes
– The pancreases in those who had taken incretin mimetics were on
average 40% larger, with more precancerous changes.

Septiembre 2013: más controversia
Los primeros ensayos clínicos con incretinas no demuestran una reduccion
en las complicaciones cardiovasculares de la DM y además...
In the saxagliptin (SAVOR TIMI-53) trial***
In the alogliptin (EXAMINE) trial,
SAVOR

La FDA interviene de nuevo: saxagliptina y aumento del
riesgo de insificiencia cardíaca

Nuevos datos sobre la afectación pancreática en 2014
“The pooled result suggests no significant increase in the
risk of acute pancreatitis with incretin based drugs.”
“but...”

¿Y mientras?
• Elige la guía de tratamiento que más te guste:
– NICE
– ADA
– Otras
– Plantéarse un dilema ético

El futuro de las incretinas
?
“the absence of evidence is evidence of absence?”
“innocent until proved guilty?”
Butler at al
(Diabetes Care)

3. Los productos homeopáticos
Proyecto de Orden Ministerial

¿Necesidad legislativa?
• Directiva 2001/83/CE***
(Normas de registro y autorización de “medicamentos homeopáticos”):
“Se insta a los estados miembros que aseguren que los productos homeopáticos
puedan ser registrados sin pruebas de eficacia terapéutica”
– Sin indicación terapéutica: registro simplificado
– Con indicación terapéutica: normas habituales para medicamentos
• Real Decreto 2208/1994, disposición transitoria
– Continuidad en el mercado de los medicamentos homeopáticos existentes tras solicitud
• Real Decreto 1345/2007
– Autorización, registro y dispensación de medicamentos de uso humano fabricados
industrialmente

Nadie duda que la homeopatía es una realidad social
14.000 productos homeopáticos disponibles en el
mercado español, sin control
Miles de médicos practicantes
Elevado porcentaje de población usuaria:

¿Son medicamentos?
Así se les llama
Ley 29/2006 de 26 de julio de Garantias y Uso Racional de los
Medicamentos y Productos Sanitarios
Artículo 50. Medicamentos homeopáticos:
“Se considera medicamento homeopático...
, el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas
homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación
homeopático...”

“Sin indicación” terapéutica:
– Uso por vía oral o tópica
– Dilución 1/10.000 tintura madre, o <1/100 de la dosis del
principio activo en medicina alopática
– Sin componente “nosodes”
•A tal efecto, se entenderán por «nosodes» aquellos
productos patológicos de origen humano o animal así como
los agentes patógenos o sus productos metabólicos y los
productos de descomposición de órganos de origen humano
o animal.

“Con indicación terapéutica”
Proyecto de orden ministerial
• “No todos los medicamentos homeopáticos tienen
que demostrar su eficacia”
• “La seguridad no se tiene que demostrar con
ensayos clínicos específicos”

Contradicciones con la Ley de Garantías de 2006
2. “Tendrán el tratamiento legal de medicamentos a
efectos de la aplicación de esta Ley y de su control
general las sustancias o combinaciones de sustancias
autorizadas para su empleo en ensayos clínicos o para
investigación en animales.”

Artículo 13. Garantías de eficacia.
Ley de Garantías 2006
• 1. La eficacia de los medicamentos para cada una de sus
indicaciones deberá establecerse con base en la realización previa
de estudios preclínicos y ensayos clínicos…
• 3. … El efecto terapéutico debe cuantificarse para las distintas
dosis y en todas las indicaciones solicitadas.

La razón del caso Suizo
• “This finding is compatible with the notion that the clinical
effects of homoeopathy are placebo effects.”
(Shang The Lancet 2005)

Eficacia de la Homeopatia
“En general, las revisiones realizadas concluyen que la
homeopatía no ha probado definitivamente su eficacia en
ninguna indicación o situación clínica concreta, los
resultados de los ensayos clínicos disponibles son muy
contradictorios y resulta difícil interpretar que los resultados
favorables encontrados en algunos ensayos sean
diferenciables del efecto placebo.”
Terapias naturales. Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. 2011

La fe
• “Muchos fans de la homeopatía cuasi-religiosos, en mi experiencia,
han ido más allá de la razón. Por lo tanto, es una completa pérdida
de tiempo tratar de argumentar con ellos. Han iniciado una epifanía
altamente emocional, su fe no puede ser sacudida por los
argumentos racionales. “

Propuesta
• Registro de todos los “productos homeopáticos” en el
mercado, con lista de composición y excipientes
• Venta en farmacias y parafarmacias
• No publicidad como medicamentos
• Autorización como medicamento cuando se presenten datos
de ensayos clínicos (>1) de calidad que demuestren eficacia
superior a placebo o a medicación habitual, sin otras
consideraciones

¿Es inevitable?
¿Estamos obligados a acatar una directiva europea
absurda y acientífica?
“Es algo que ofende a la
inteligencia”
Vicente Baos

4. La expansión de la definición
de enfermedad en las guías.
Los expertos y los
vínculos con la industria
farmacéutica

Ampliación de las definiciones de enfermedades
en las Guias Clínicas y los lazos de los comités
de expertos con la industria.

Preventing overdiagnosis conferenceHeld at the Dartmouth
(US) sept 2013
Iona Heath

A favor de la medicina de familia más simple
y más valiente

Punto de partida:
Las recomendaciones del Institute of Medicine (IOM)
-Conflict of Interest in Medical
Research, Education, and Practice.
2009
-Clinical Practice Guidelines we Can
Trust 2011
Recomendación general:
“Excluir de los comités de las guías
de práctica clínica a los miembros
con potenciales conflictos de
interés.”
“...especialmente sus presidentes”

Estudio Transversal de las guías publicadas entre 2000 y 2013
sobre las patologías mas prevalentes del adulto en los EUA
que proponían cambios en los criterios diagnósticos
y análisis de los vínculos con la industria de sus comités de expertos.
Estudio Transversal de las guías publicadas entre 2000 y 2013
sobre las patologías mas prevalentes del adulto en los EUA
que proponían cambios en los criterios diagnósticos
y análisis de los vínculos con la industria de sus comités de expertos.
De cada publicación se evaluó:
 Si se ampliaban o reducían los criterios diagnósticos
 Si se mencionan los posibles efectos adversos de estos cambios
 Declaración de conflicto de interés de los autores: lazos con la industria
farmacéutica o aparataje diagnóstico-terapéutico
De cada publicación se evaluó:
 Si se ampliaban o reducían los criterios diagnósticos
 Si se mencionan los posibles efectos adversos de estos cambios
 Declaración de conflicto de interés de los autores: lazos con la industria
farmacéutica o aparataje diagnóstico-terapéutico

Figure 1. Flowchart identifying study conditions and panels reviewing definitions.
Moynihan RN, Cooke GPE, Doust JA, Bero L, et al. (2013) Expanding Disease Definitions in Guidelines and Expert Panel Ties to Industry: A Cross-
sectional Study of Common Conditions in the United States. PLoS Med 10(8): e1001500. doi:10.1371/journal.pmed.1001500
http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.1001500

Table 1. Conditions and characteristics of the panels and publications included in the study.
13/15 Comités declararon tener COI
1/15 no COI
1/15 no consta declaración de COI
12/15: Presidentes tenían COI
13/15 Comités declararon tener COI
1/15 no COI
1/15 no consta declaración de COI
12/15: Presidentes tenían COI

Table 4. Nature and extent of disclosed ties, by panel.
Vínculos con empresas: consejeros,
asesores, financiación para la
investigación, conferenciantes….
75% miembros tenían COI
Mediana nº empresas con COI: 7
La mayoría empresas con
medicamentos relacionados
Vínculos con empresas: consejeros,
asesores, financiación para la
investigación, conferenciantes….
75% miembros tenían COI
Mediana nº empresas con COI: 7
La mayoría empresas con
medicamentos relacionados
Los miembros del comité de
decisión de las guías clínicas son
uno de los principales
determinantes de confianza.
Los miembros del comité de
decisión de las guías clínicas son
uno de los principales
determinantes de confianza.
Miembros de los comités

Table 3. Mention of possible harms of proposed changes to definitions.
En 6/15 enfermedades se
mencionaron los posibles daños de
incrementar los diagnósticos.
En 11/15 NO se mencionaron
En 6/15 enfermedades se
mencionaron los posibles daños de
incrementar los diagnósticos.
En 11/15 NO se mencionaron
Declaración de posibles daños

Conclusiones
Para la mayoría de las enfermedades estudiadas:
• La mayoría de comités propusieron cambios en la definición
de enfermedad que implicaban el aumento del número de
personas que se consideraba que padecían la enfermedad
• Ningún comité informó de “forma rigurosa” sobre los daños
potenciales de la ampliación propuesta
• La mayoría de los miembros de los comités declararon tener
vínculos financieros con la industria

Conclusión
• “Los vínculos con la IF no son sinónimo de distorsión del juicio, pero
requiere un esfuerzo suplementario para evitarlo”

5. La caída de un mito: a propósito de diclofenaco

Antecedentes de estudios observacionales
(McGettigan P et al Plos Med 2011)

Antecedentes de estudios observacionales
• Metodología
– Revisión sistemática de estudios observacionales de base
comunitaria
– AINE en pacientes con diferentes grados de RCV
– Estudios casos-controles (n: 30) con 184.946 episodios CV
– Estudios de cohortes (n:21) con >2.7 millones de pacientes

Resultados
• Rofecoxib RR: 1,45 (IC95%: 1,33-1,59)
• Diclofenaco RR: 1,40 (IC95%: 1,27-1,55)
• Ibuprofeno RR: 1,18 (IC95%: 1,11-1,25)
• Naproxeno RR: 1,09 (IC95%: 1,02-1,16)
-En un subgrupo de estudios:
-Rofexocib, celecoxib, y diclofenaco mayor aumento del RR,
dosis dependiente, incluso a dosis bajas
-Ibruprofeno con RR aumentado solo a elevadas dosis
-Naproxeno con RR casi neutro, sin relación con la dosis

Conclusiones
 Naproxeno e ibuprofeno a bajas dosis tenían el perfil de RCV
más favorable
 A considerar la interacción de ibuprofeno con AAS
 Celecoxib tendría un riesgo CV casi similar a naproxeno, pero
dosis dependiente
 Diclofenaco, eterocoxib, indometacina tendrían el perfil de
RCV más desfavorable
 El riesgo basal no es un predictor de las CV*

Estudio CNT. Diseño
• Metanálisis de EC (publicados o no):
– 280 EC de AINE frente a placebo
– 477 EC de un AINE frente a otro AINE
• Resultado principal:
– Episodio vascular mayor
– Episodio coronario mayor
– Ictus
– Mortalidad
– Insuficiencia cardíaca
– Complicaciones GI superiores graves (perforación,
obstrucción, sangrado)

Estudio CNT. Resultados
• Δ Episodios coronarios mayores
– Ibuprofeno Δ 120%
• Pero sin aumento de los episodios vasculares mayores totales
• Δ Episodios vasculares mayores
– CoxibΔ1/3 (ca 33%)
– Diclofenaco Δ1/3 (ca 33%)
• A costa de episodios coronarios mayores
Por cada 1.000 pacientes tratados con algunos de los dos:
3 episodios CV mayores suplementarios al año, uno de
ellos fatal, comparado con placebo
• Efecto neutro CV
– Naproxeno

Efectos gastrointestinales de vías altas y vasculares de los AIN: metanálisis de datos
individuales de ensayos aleatorizados. Estudio CNT. The Lancet 2013;382:769-779
Resultados expresados en cociente de riesgos (RR: risk ratio**)
Episodios CV mayores y muertes vasculares Complicaciones
GI mayores
Episodios
vasculares
mayores
Episodios
coronarios
mayores
Muertes
vasculares
Insuficiencia
cardíaca#
Perforación,
sangrado,
obstrucción
Coxibs ↑ 1,37** ↑ 1,76 ↑ 1,58 ↑ (2,28) ↑ (1,8)
Diclofenaco ↑ 1,41** ↑ 1,70 ↑ 1,65 ↑ (1,85) ↑ (1,9)
Ibuprofeno = 1,44 (NS) ↑ 2,22 = 1,90 (NS) ↑ (2,49) ↑ (3,97)
Naproxeno = 0,93 (NS) = 0,84 (NS) = 1,08 (NS) ↑ (1,87) ↑ (4,22)
*Todos los resultados de los RRson estadísticamente significativos, salvo que se indique lo contario
**Comparado con placebo, porcada 1000 pacientes en tratamiento con coxib o diclofenaco durante un año se
registraron 3 o más episodios vasculares mayores, uno de los cuales fatal.
#Todos los AINE aumentan elriesgo de insuficiencia cardiaca en cerca del doble

Eficacia comparativa y dosis de AINE

Decálogo del uso de AINE (1)
1. Todos los AINE tienen una eficacia analgésica
similar
2. Naproxeno e ibuprofeno son los de elección
por su mayor seguridad cardiovascular
3. Ibuprofeno a dosis altas es casi tan inseguro
como cualquier otro AINE
4. Utilizar dosis medias de AINE
5. Los AINES tópicos tienen cierta eficacia GrupdelmedicamentGrupdelmedicament

Decálogo del uso de AINE (y 2)
6. El uso de AINE a bajas dosis en la artrosis es
más eficaz que paracetamol
7. Los coxib también aumentan el riesgo de
complicaciones GI
8. Dudas sobre la indicación de
gastroprotección en los pacientes de bajo
riesgo
9. Demasiados pacientes de riesgo para los
AINE: ancianos, HTA, insuficiencia renal,
hepática, enfermedad cardiovascular,
asma...
10. Demasiado uso rutinario de AINE como
antipiréticos o analgésicos en procesos
menores
Grupdelmedicament

Conclusiones generales
1. Reducir el arsenal farmacoterapéutico disponible
2. Dilema ético con las incretinas: precaución
3. Productos homeopáticos regulados sí, pero no como
medicamentos
4. Demasiados conflictos de intereses en los expertos
5. Antinflamatorios: utilizar menos y a menos dosis, y en caso
de extrema necesidad naproxeno o ibuprofeno a bajas
dosis

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