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En este documento se resume los principios sobre los que trabaja la revista Prescrire (la
independencia) y los criterios utilizados para evaluar los medicamentos: como se consideran
las variables de eficacia, comparación con comparadores de referencia, etc. Y también la
importancia que se le da al aspecto de los efectos adversos.
Se recalca que en muchos fármacos que están en periodo de vigilancia, existen muchas
incertidumbres y se debe evitar exponer a los pacientes a riesgos poco justificados en base a la
baja eficacia demostrada. Se expone una importancia elevada al tema de la exposición a
efectos adversos, ya que muchas veces se estudian menos que la eficacia de los fármacos.
El motivo por el cual clasifican a estos fármacos como fármacos a evitar son:
1. Medicamentos que exponen a un riesgo demasiado elevado en comparación a los
beneficios.
2. Medicamentos no útiles al existir alternativas más eficaces en cuanto a la relación
beneficio riesgo
3. Medicamentos muy nuevos, en los que la relación beneficio riesgo es desconocida en
comparación a otras alternativas
4. Medicamentos cuya eficacia no está probada.
Dentro de los nuevos fármacos que se incluyen destacan citalopram, escitalopram y
diclofenaco.
 CANCER (1 nuevo medicamento incluído)
o Catumaxomab: ascitis maligna. Efectos adversos graves o incluso mortales.
Mejor hacer una parecentesis.
o Defibrotide (NUEVO 2016): antitrombótico aprobado para la enfermedad
veno-oclusiva. No más eficacia en mortalidad o remisión que medidas
sintomáticas. Mejor prevenir o utilizar tratamiento sintomático.
o Panitumumab: en CCRm, debido a que no aumenta la SG y presenta un perfil
de seguridad donde hasta el 90% de pacientes presentan reacciones adversas
a nivel cutáneo.
o Trabectidina: en ovario o sarcoma por su poca eficacia comparativa con otros
tratamientos.
o Vandetanib: no demostró eficacia en aumentar la SG en el cáncer medular de
tiroides. Expone a un tercio de los pacientes a efectos adversos graves. Mejor
utilizar tratamientos sintomáticos
o Vinflunina: eficacia incierta en cáncer de vejiga avanzado o metastático.
 CARDIOLOGIA (sin cambios):
o Aliskireno: no ha demostrado disminución eventos cardiovasculares. Y en
diabéticos los aumentaba.
o Fenofibrato, bezafibrato y Ciprofibrato: poca eficacia en comparación a
placebo y con riesgo de efectos adversos cutáneos, hematológicos y renales.
o Ivabradina: expone a problemas visuales y cardiovasculares (infarto y
alteraciones del ritmo cardíaco). Se pueden considerar otras alternativas como
amlodipino o verapamilo.
o Nicorandil: eficacia no demostrada y expone a reacciones cutáneas graves
o Olmesartan: por sus efectos GI que pueden llegar a dar diarreas crónicas y
perdida de peso. Se recomienda usar otros antagonistas de la angiotensina II.
o Trimetazidina: eficacia incierta, únicamente cierto efecto sintomático en el
angor.
 DERMATOLOGIA (1 medicamento nuevo):
o Tacrolimus tópico en exemas, al exponer a riesgo de cáncer cutaneo y de
linfomas. Eficacia no superior a un corticoide
o Mequitazina: anti H1. Eficacia modesta y riesgo de alteraciones del ritmo
cardíaco. Mejor utilizar loratadina o cetirizina.
o Prometazina inyectable anti H1 para urticaria. Expone a necrosis cutáneas y
gangrena en caso de extravasación.
o Omalizumab (nuevo 2016): en urticaria crónica. No presenta más eficacia que
un corticoide y expone a reacciones adversas de tipo cardíacas e
hipersensibilidades.
 ENDOCRINOLOGIA (sin cambios):
o Gliptinas: no han demostrada disminución de complicaciones tipo eventos CV,
insuficiencia renal. Y también presentan un perfil de efectos adversos
numeroso. Se recomienda metformina o glibenclamida o insulina y a su vez
utilizar unos niveles de hemoblogina glicosilada menos estrictos.
o Orlistat: eficacia modesta. Problemas por carencia de vitaminas al alterar la
absorción de éstas.
 REUMATOLOGIA (2 nuevos medicamentos): De elección debería de utilizarse
paracetamol. En algunos casos se puede considerar el ibuprofeno y naproxeno a la
mínima dosis eficaz.
o Coxibs: por sus riesgos cardiovasculares.
o Diclofenaco y aceclofenaco (nuevos 2016): exponen a un riesgo de efectos
adversos cardiovasculares y muertes de origen cardiovascular superiores a
otros AINEs igual de eficaces.
o Ketoprofeno gel: expone a riesgo de fotosensibilización.
o Piroxicam: expone a problemas digestivos y cutáneos.
 OSTEOPOROSIS (sin cambios)
o Recomienda alendronato y raloxifeno por su mejor perfil beneficio-riesgo.
o Denosumab: eficacia modesta en la prevención de fracturas en osteoporosis.
Efectos adversos graves: dolores musculoesqueleticos e infecciones.
o Ranelato de estroncio: eficacia modesta en la prevención de fracturas. Efectos
adversos desproporcionados.
 ARTROSIS (sin cambios)
o Diacereina: posibles efectos adversos digestivos (hemorragias digestivas) y
riesgo de hepatitis.
o Glucosamina: riesgo de reacciones alérgicas y hepatitis.
 DIVERSOS- REUMATOLOGIA (sin cambios)
o Pegloticasa para la gota: muchos efectos adversos incluido reacciones
alérgicas con eficacia modesta para la gota.
o Algun relajante muscular: metocarbamol al exponer a efectos adversos
importantes, especialmente digestivos; y tiocolchicosido con riesgo de
convulsiones y ser genotoxico y teratógeno.
o Quinina: riesgo de reacciones anafilácticas, problemas hematológicos,
alteraciones cardíacas.
o Colchimax: mejor utilizar colchicina sola, ya que la presencia de diciclomina
ayuda a enmascarar las diarreas (signo de toxicidad del fármaco).
o Dexametasona + salicilamida+ salicilato de hidroxietil y prednisolona +
salicitalo de dipropilenglicol en aplicación cutánea por los efectos adversos de
los corticoides y el riesgo de reacciones de hipersensibilidad de los salicilatos.
 GASTROENTOROLOGIA (sin cambios)
o Domperidona y Droperidol: por el riesgo de alteraciones cardiacas.
o Prucaloprida: eficacia modesta en el estreñimiento. Perfil de efectos adversos
negativos con efectos adversos cardiovasculares y riesgo teratógeno.
 GINEOLOGIA (sin cambios)
o Tibolona: para el tratamiento hormonal sustitutivo en mujeres menopáusicas.
Expone a alteraciones cardiovasculares y riesgo de cáncer de mama o de
ovario.
 INFECCIOSAS (sin cambios)
o Moxifloxacino: consideran que su perfil de eficacia no es mejor que el resto y
que expone a riesgos importantes como hepatitis fulminante, y problemas
cardiacos
o Telitromicina: espectro de acción similar a alternativa y mayor riesgo de
prolognacion QT. También se han descrito casos de hepatitis.
 NEUROLOGIA (sin cambios): Ningun medicamento ha demostrado eficacia en retrasar
la evolución de la enfermedad: donepezilo, galantamina, rivastigmina, memantina.
o Esclerosis: de elección se debería considerar el INF beta. Natalizumab y
teriflunomida presentan un perfil de efectos adversos negativos.
o Flunarizina y oxetorona: para la migraña, con una eficacia modesta.
o Tolcapona: riesgo de alteraciones hepáticas graves
 NEUMOLOGIA (1 fármaco nuevo)
o Descongestionantes nasales (efedrina, nafazolina, oximetazolina ,
pseudoefedrina, tuaminoheptano): problemas cardiovasculares que pueden
llegar a ser graves, a pesar de la indicación para la que están dirigidos.
o Omalizumab (nuevo 2016): para el asma persistente y para urticaria crónica
espontánea. Presenta un perfil de efectos adversos demasiado importante
(infecciones, reacciones de hipersensibilidad)
o Folcodina: opioide usado para el tratamiento de la tos. Riesgo de
sensibilización a curares, que no pasa con otros opioides. Mejor utilizar
dextrometorfano.
o Tixocortol asociado a clorhexidina: para los dolores de garganta, expone a
reacciones adversas graves (edemas cutaneomucosos, glositis)
 PSIQUIATRIA (2 fármacos nuevos):
o Agomelatina: eficacia no demostrada. Perfil efectos adversos que expone a
hepatitis, pancreatitis y alteraciones cutáneas.
o Duloxetina: alteraciones cardiacas por su actividad noradrenergica. También
presenta riesgo hepatitis e hipersensibilidad.
o Citalopram y escitalopram (nuevos 2016) por su riesgo de prolongación del
intervalo QT y riesgo de torsade de pointes en comparación con otros
antidepresivos.
o Milnacipran y Venlafaxina: presenta un perfil cardíaco negativo.
o Tianeptina:eficacia no demostrada y riesgo de hepatitis.
o Dapoxetina: eficacia muy modesta en mejoría de la eyaculación precoz.
o Etifoxina: eficacia mal demostrada para la ansiedad.
o Bupropion y vareniciclina: el tratamiento más recomendado es la terapia
sustitutiva con nicotina.

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Prescrire2016

  • 1. En este documento se resume los principios sobre los que trabaja la revista Prescrire (la independencia) y los criterios utilizados para evaluar los medicamentos: como se consideran las variables de eficacia, comparación con comparadores de referencia, etc. Y también la importancia que se le da al aspecto de los efectos adversos. Se recalca que en muchos fármacos que están en periodo de vigilancia, existen muchas incertidumbres y se debe evitar exponer a los pacientes a riesgos poco justificados en base a la baja eficacia demostrada. Se expone una importancia elevada al tema de la exposición a efectos adversos, ya que muchas veces se estudian menos que la eficacia de los fármacos. El motivo por el cual clasifican a estos fármacos como fármacos a evitar son: 1. Medicamentos que exponen a un riesgo demasiado elevado en comparación a los beneficios. 2. Medicamentos no útiles al existir alternativas más eficaces en cuanto a la relación beneficio riesgo 3. Medicamentos muy nuevos, en los que la relación beneficio riesgo es desconocida en comparación a otras alternativas 4. Medicamentos cuya eficacia no está probada. Dentro de los nuevos fármacos que se incluyen destacan citalopram, escitalopram y diclofenaco.  CANCER (1 nuevo medicamento incluído) o Catumaxomab: ascitis maligna. Efectos adversos graves o incluso mortales. Mejor hacer una parecentesis. o Defibrotide (NUEVO 2016): antitrombótico aprobado para la enfermedad veno-oclusiva. No más eficacia en mortalidad o remisión que medidas sintomáticas. Mejor prevenir o utilizar tratamiento sintomático. o Panitumumab: en CCRm, debido a que no aumenta la SG y presenta un perfil de seguridad donde hasta el 90% de pacientes presentan reacciones adversas a nivel cutáneo. o Trabectidina: en ovario o sarcoma por su poca eficacia comparativa con otros tratamientos. o Vandetanib: no demostró eficacia en aumentar la SG en el cáncer medular de tiroides. Expone a un tercio de los pacientes a efectos adversos graves. Mejor utilizar tratamientos sintomáticos o Vinflunina: eficacia incierta en cáncer de vejiga avanzado o metastático.  CARDIOLOGIA (sin cambios): o Aliskireno: no ha demostrado disminución eventos cardiovasculares. Y en diabéticos los aumentaba. o Fenofibrato, bezafibrato y Ciprofibrato: poca eficacia en comparación a placebo y con riesgo de efectos adversos cutáneos, hematológicos y renales. o Ivabradina: expone a problemas visuales y cardiovasculares (infarto y alteraciones del ritmo cardíaco). Se pueden considerar otras alternativas como amlodipino o verapamilo. o Nicorandil: eficacia no demostrada y expone a reacciones cutáneas graves o Olmesartan: por sus efectos GI que pueden llegar a dar diarreas crónicas y perdida de peso. Se recomienda usar otros antagonistas de la angiotensina II. o Trimetazidina: eficacia incierta, únicamente cierto efecto sintomático en el angor.
  • 2.  DERMATOLOGIA (1 medicamento nuevo): o Tacrolimus tópico en exemas, al exponer a riesgo de cáncer cutaneo y de linfomas. Eficacia no superior a un corticoide o Mequitazina: anti H1. Eficacia modesta y riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco. Mejor utilizar loratadina o cetirizina. o Prometazina inyectable anti H1 para urticaria. Expone a necrosis cutáneas y gangrena en caso de extravasación. o Omalizumab (nuevo 2016): en urticaria crónica. No presenta más eficacia que un corticoide y expone a reacciones adversas de tipo cardíacas e hipersensibilidades.  ENDOCRINOLOGIA (sin cambios): o Gliptinas: no han demostrada disminución de complicaciones tipo eventos CV, insuficiencia renal. Y también presentan un perfil de efectos adversos numeroso. Se recomienda metformina o glibenclamida o insulina y a su vez utilizar unos niveles de hemoblogina glicosilada menos estrictos. o Orlistat: eficacia modesta. Problemas por carencia de vitaminas al alterar la absorción de éstas.  REUMATOLOGIA (2 nuevos medicamentos): De elección debería de utilizarse paracetamol. En algunos casos se puede considerar el ibuprofeno y naproxeno a la mínima dosis eficaz. o Coxibs: por sus riesgos cardiovasculares. o Diclofenaco y aceclofenaco (nuevos 2016): exponen a un riesgo de efectos adversos cardiovasculares y muertes de origen cardiovascular superiores a otros AINEs igual de eficaces. o Ketoprofeno gel: expone a riesgo de fotosensibilización. o Piroxicam: expone a problemas digestivos y cutáneos.  OSTEOPOROSIS (sin cambios) o Recomienda alendronato y raloxifeno por su mejor perfil beneficio-riesgo. o Denosumab: eficacia modesta en la prevención de fracturas en osteoporosis. Efectos adversos graves: dolores musculoesqueleticos e infecciones. o Ranelato de estroncio: eficacia modesta en la prevención de fracturas. Efectos adversos desproporcionados.  ARTROSIS (sin cambios) o Diacereina: posibles efectos adversos digestivos (hemorragias digestivas) y riesgo de hepatitis. o Glucosamina: riesgo de reacciones alérgicas y hepatitis.  DIVERSOS- REUMATOLOGIA (sin cambios) o Pegloticasa para la gota: muchos efectos adversos incluido reacciones alérgicas con eficacia modesta para la gota. o Algun relajante muscular: metocarbamol al exponer a efectos adversos importantes, especialmente digestivos; y tiocolchicosido con riesgo de convulsiones y ser genotoxico y teratógeno. o Quinina: riesgo de reacciones anafilácticas, problemas hematológicos, alteraciones cardíacas. o Colchimax: mejor utilizar colchicina sola, ya que la presencia de diciclomina ayuda a enmascarar las diarreas (signo de toxicidad del fármaco). o Dexametasona + salicilamida+ salicilato de hidroxietil y prednisolona + salicitalo de dipropilenglicol en aplicación cutánea por los efectos adversos de los corticoides y el riesgo de reacciones de hipersensibilidad de los salicilatos.
  • 3.  GASTROENTOROLOGIA (sin cambios) o Domperidona y Droperidol: por el riesgo de alteraciones cardiacas. o Prucaloprida: eficacia modesta en el estreñimiento. Perfil de efectos adversos negativos con efectos adversos cardiovasculares y riesgo teratógeno.  GINEOLOGIA (sin cambios) o Tibolona: para el tratamiento hormonal sustitutivo en mujeres menopáusicas. Expone a alteraciones cardiovasculares y riesgo de cáncer de mama o de ovario.  INFECCIOSAS (sin cambios) o Moxifloxacino: consideran que su perfil de eficacia no es mejor que el resto y que expone a riesgos importantes como hepatitis fulminante, y problemas cardiacos o Telitromicina: espectro de acción similar a alternativa y mayor riesgo de prolognacion QT. También se han descrito casos de hepatitis.  NEUROLOGIA (sin cambios): Ningun medicamento ha demostrado eficacia en retrasar la evolución de la enfermedad: donepezilo, galantamina, rivastigmina, memantina. o Esclerosis: de elección se debería considerar el INF beta. Natalizumab y teriflunomida presentan un perfil de efectos adversos negativos. o Flunarizina y oxetorona: para la migraña, con una eficacia modesta. o Tolcapona: riesgo de alteraciones hepáticas graves  NEUMOLOGIA (1 fármaco nuevo) o Descongestionantes nasales (efedrina, nafazolina, oximetazolina , pseudoefedrina, tuaminoheptano): problemas cardiovasculares que pueden llegar a ser graves, a pesar de la indicación para la que están dirigidos. o Omalizumab (nuevo 2016): para el asma persistente y para urticaria crónica espontánea. Presenta un perfil de efectos adversos demasiado importante (infecciones, reacciones de hipersensibilidad) o Folcodina: opioide usado para el tratamiento de la tos. Riesgo de sensibilización a curares, que no pasa con otros opioides. Mejor utilizar dextrometorfano. o Tixocortol asociado a clorhexidina: para los dolores de garganta, expone a reacciones adversas graves (edemas cutaneomucosos, glositis)  PSIQUIATRIA (2 fármacos nuevos): o Agomelatina: eficacia no demostrada. Perfil efectos adversos que expone a hepatitis, pancreatitis y alteraciones cutáneas. o Duloxetina: alteraciones cardiacas por su actividad noradrenergica. También presenta riesgo hepatitis e hipersensibilidad. o Citalopram y escitalopram (nuevos 2016) por su riesgo de prolongación del intervalo QT y riesgo de torsade de pointes en comparación con otros antidepresivos. o Milnacipran y Venlafaxina: presenta un perfil cardíaco negativo. o Tianeptina:eficacia no demostrada y riesgo de hepatitis. o Dapoxetina: eficacia muy modesta en mejoría de la eyaculación precoz. o Etifoxina: eficacia mal demostrada para la ansiedad. o Bupropion y vareniciclina: el tratamiento más recomendado es la terapia sustitutiva con nicotina.