Este documento resume los criterios utilizados por la revista Prescrire para evaluar medicamentos, incluyendo la eficacia comparada con alternativas y los efectos adversos. Identifica varios medicamentos que exponen a riesgos desproporcionados en relación con sus beneficios o que carecen de eficacia probada, y los clasifica como medicamentos a evitar. Estos incluyen antiinflamatorios, antidepresivos, fármacos para el asma y la alergia, y algunos medicamentos para el cáncer y las enfermedades cardiovasculares
La prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docx
Prescrire2016
1. En este documento se resume los principios sobre los que trabaja la revista Prescrire (la
independencia) y los criterios utilizados para evaluar los medicamentos: como se consideran
las variables de eficacia, comparación con comparadores de referencia, etc. Y también la
importancia que se le da al aspecto de los efectos adversos.
Se recalca que en muchos fármacos que están en periodo de vigilancia, existen muchas
incertidumbres y se debe evitar exponer a los pacientes a riesgos poco justificados en base a la
baja eficacia demostrada. Se expone una importancia elevada al tema de la exposición a
efectos adversos, ya que muchas veces se estudian menos que la eficacia de los fármacos.
El motivo por el cual clasifican a estos fármacos como fármacos a evitar son:
1. Medicamentos que exponen a un riesgo demasiado elevado en comparación a los
beneficios.
2. Medicamentos no útiles al existir alternativas más eficaces en cuanto a la relación
beneficio riesgo
3. Medicamentos muy nuevos, en los que la relación beneficio riesgo es desconocida en
comparación a otras alternativas
4. Medicamentos cuya eficacia no está probada.
Dentro de los nuevos fármacos que se incluyen destacan citalopram, escitalopram y
diclofenaco.
CANCER (1 nuevo medicamento incluído)
o Catumaxomab: ascitis maligna. Efectos adversos graves o incluso mortales.
Mejor hacer una parecentesis.
o Defibrotide (NUEVO 2016): antitrombótico aprobado para la enfermedad
veno-oclusiva. No más eficacia en mortalidad o remisión que medidas
sintomáticas. Mejor prevenir o utilizar tratamiento sintomático.
o Panitumumab: en CCRm, debido a que no aumenta la SG y presenta un perfil
de seguridad donde hasta el 90% de pacientes presentan reacciones adversas
a nivel cutáneo.
o Trabectidina: en ovario o sarcoma por su poca eficacia comparativa con otros
tratamientos.
o Vandetanib: no demostró eficacia en aumentar la SG en el cáncer medular de
tiroides. Expone a un tercio de los pacientes a efectos adversos graves. Mejor
utilizar tratamientos sintomáticos
o Vinflunina: eficacia incierta en cáncer de vejiga avanzado o metastático.
CARDIOLOGIA (sin cambios):
o Aliskireno: no ha demostrado disminución eventos cardiovasculares. Y en
diabéticos los aumentaba.
o Fenofibrato, bezafibrato y Ciprofibrato: poca eficacia en comparación a
placebo y con riesgo de efectos adversos cutáneos, hematológicos y renales.
o Ivabradina: expone a problemas visuales y cardiovasculares (infarto y
alteraciones del ritmo cardíaco). Se pueden considerar otras alternativas como
amlodipino o verapamilo.
o Nicorandil: eficacia no demostrada y expone a reacciones cutáneas graves
o Olmesartan: por sus efectos GI que pueden llegar a dar diarreas crónicas y
perdida de peso. Se recomienda usar otros antagonistas de la angiotensina II.
o Trimetazidina: eficacia incierta, únicamente cierto efecto sintomático en el
angor.
2. DERMATOLOGIA (1 medicamento nuevo):
o Tacrolimus tópico en exemas, al exponer a riesgo de cáncer cutaneo y de
linfomas. Eficacia no superior a un corticoide
o Mequitazina: anti H1. Eficacia modesta y riesgo de alteraciones del ritmo
cardíaco. Mejor utilizar loratadina o cetirizina.
o Prometazina inyectable anti H1 para urticaria. Expone a necrosis cutáneas y
gangrena en caso de extravasación.
o Omalizumab (nuevo 2016): en urticaria crónica. No presenta más eficacia que
un corticoide y expone a reacciones adversas de tipo cardíacas e
hipersensibilidades.
ENDOCRINOLOGIA (sin cambios):
o Gliptinas: no han demostrada disminución de complicaciones tipo eventos CV,
insuficiencia renal. Y también presentan un perfil de efectos adversos
numeroso. Se recomienda metformina o glibenclamida o insulina y a su vez
utilizar unos niveles de hemoblogina glicosilada menos estrictos.
o Orlistat: eficacia modesta. Problemas por carencia de vitaminas al alterar la
absorción de éstas.
REUMATOLOGIA (2 nuevos medicamentos): De elección debería de utilizarse
paracetamol. En algunos casos se puede considerar el ibuprofeno y naproxeno a la
mínima dosis eficaz.
o Coxibs: por sus riesgos cardiovasculares.
o Diclofenaco y aceclofenaco (nuevos 2016): exponen a un riesgo de efectos
adversos cardiovasculares y muertes de origen cardiovascular superiores a
otros AINEs igual de eficaces.
o Ketoprofeno gel: expone a riesgo de fotosensibilización.
o Piroxicam: expone a problemas digestivos y cutáneos.
OSTEOPOROSIS (sin cambios)
o Recomienda alendronato y raloxifeno por su mejor perfil beneficio-riesgo.
o Denosumab: eficacia modesta en la prevención de fracturas en osteoporosis.
Efectos adversos graves: dolores musculoesqueleticos e infecciones.
o Ranelato de estroncio: eficacia modesta en la prevención de fracturas. Efectos
adversos desproporcionados.
ARTROSIS (sin cambios)
o Diacereina: posibles efectos adversos digestivos (hemorragias digestivas) y
riesgo de hepatitis.
o Glucosamina: riesgo de reacciones alérgicas y hepatitis.
DIVERSOS- REUMATOLOGIA (sin cambios)
o Pegloticasa para la gota: muchos efectos adversos incluido reacciones
alérgicas con eficacia modesta para la gota.
o Algun relajante muscular: metocarbamol al exponer a efectos adversos
importantes, especialmente digestivos; y tiocolchicosido con riesgo de
convulsiones y ser genotoxico y teratógeno.
o Quinina: riesgo de reacciones anafilácticas, problemas hematológicos,
alteraciones cardíacas.
o Colchimax: mejor utilizar colchicina sola, ya que la presencia de diciclomina
ayuda a enmascarar las diarreas (signo de toxicidad del fármaco).
o Dexametasona + salicilamida+ salicilato de hidroxietil y prednisolona +
salicitalo de dipropilenglicol en aplicación cutánea por los efectos adversos de
los corticoides y el riesgo de reacciones de hipersensibilidad de los salicilatos.
3. GASTROENTOROLOGIA (sin cambios)
o Domperidona y Droperidol: por el riesgo de alteraciones cardiacas.
o Prucaloprida: eficacia modesta en el estreñimiento. Perfil de efectos adversos
negativos con efectos adversos cardiovasculares y riesgo teratógeno.
GINEOLOGIA (sin cambios)
o Tibolona: para el tratamiento hormonal sustitutivo en mujeres menopáusicas.
Expone a alteraciones cardiovasculares y riesgo de cáncer de mama o de
ovario.
INFECCIOSAS (sin cambios)
o Moxifloxacino: consideran que su perfil de eficacia no es mejor que el resto y
que expone a riesgos importantes como hepatitis fulminante, y problemas
cardiacos
o Telitromicina: espectro de acción similar a alternativa y mayor riesgo de
prolognacion QT. También se han descrito casos de hepatitis.
NEUROLOGIA (sin cambios): Ningun medicamento ha demostrado eficacia en retrasar
la evolución de la enfermedad: donepezilo, galantamina, rivastigmina, memantina.
o Esclerosis: de elección se debería considerar el INF beta. Natalizumab y
teriflunomida presentan un perfil de efectos adversos negativos.
o Flunarizina y oxetorona: para la migraña, con una eficacia modesta.
o Tolcapona: riesgo de alteraciones hepáticas graves
NEUMOLOGIA (1 fármaco nuevo)
o Descongestionantes nasales (efedrina, nafazolina, oximetazolina ,
pseudoefedrina, tuaminoheptano): problemas cardiovasculares que pueden
llegar a ser graves, a pesar de la indicación para la que están dirigidos.
o Omalizumab (nuevo 2016): para el asma persistente y para urticaria crónica
espontánea. Presenta un perfil de efectos adversos demasiado importante
(infecciones, reacciones de hipersensibilidad)
o Folcodina: opioide usado para el tratamiento de la tos. Riesgo de
sensibilización a curares, que no pasa con otros opioides. Mejor utilizar
dextrometorfano.
o Tixocortol asociado a clorhexidina: para los dolores de garganta, expone a
reacciones adversas graves (edemas cutaneomucosos, glositis)
PSIQUIATRIA (2 fármacos nuevos):
o Agomelatina: eficacia no demostrada. Perfil efectos adversos que expone a
hepatitis, pancreatitis y alteraciones cutáneas.
o Duloxetina: alteraciones cardiacas por su actividad noradrenergica. También
presenta riesgo hepatitis e hipersensibilidad.
o Citalopram y escitalopram (nuevos 2016) por su riesgo de prolongación del
intervalo QT y riesgo de torsade de pointes en comparación con otros
antidepresivos.
o Milnacipran y Venlafaxina: presenta un perfil cardíaco negativo.
o Tianeptina:eficacia no demostrada y riesgo de hepatitis.
o Dapoxetina: eficacia muy modesta en mejoría de la eyaculación precoz.
o Etifoxina: eficacia mal demostrada para la ansiedad.
o Bupropion y vareniciclina: el tratamiento más recomendado es la terapia
sustitutiva con nicotina.