1. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. CarlosGarcía MSc.
Alumna: SHIRLEY DAYANAVALENCIA VERA
Curso: Quinto Año Paralelo: “B”
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 11 de Junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves, 18 de Junio del 2015
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC
Tema: Dosificación de óxido de zinc
Nombre Comercial: Nodorex
Laboratorio Fabricante: H.G.C.A
Principio Activo: OXIDO DE ZINC
Concentración del Principio Activo: 20 mg.
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Oxido de Zinc) contenido en una
Forma Farmacéutica Solida en polvo.
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3. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
MATERIALES:
Vaso de precipitación de
250ml
Bureta
Soporte
Mortero
Probeta
Erlenmeyer
Espátula
Papel manteca
Guantes
Mandil
SUSTANCIAS:
AGUA DESTILADA
MUESTRA: NOVALGINA
REACTIVOS:
Solución de yodo 0.1 N
HCL 0.1 N
EQUIPOS
Zapatones Balanza analítica
Gorro
Pinza
Tabla de disección
PROCEDIMIENTO
. Limpiar el área de trabajo y tener todos los materiales para mesa de
trabajo
.Pesar una cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo de
óxido de zinc
.Disolverlo en 25 Ml solución de HCl 0.1 N
.Agregar una gota del indicador rojo de metilo
.Titular con un exceso de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de amarillo
pajizo.
.Cada Ml de HCl 0.1 N equivale 6.802 mg de óxido de zinc. Parámetros de
referencia de 90 -110%
4. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
GRAFICOS
LIMPIAR EL ÁREA DE
TRABAJO MUESTRA DEL POLVO DE
OXIDO DE ZINC
PESAR EL POLVO DE
OXIDO DE ZINC
TITULAR CON NaOH 0.1 NCOLOCAR UNA GOTA
DEL INDICADOR
DISOLVER EN 25 mL DE
HCL LA MUESTRA
ANTES
COLORACIÓN
ROJO
DESPUES
Coloración AMARILLO
PAJIZO
OBSERVACIONES
6
4
5
1
2
3
5. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
X= 14.7016 ml NaOH 0.1N
CÁLCULOS
DATOS:
Datos referenciales: 1ml NaOH 0.1N equivale a 6.802 mg p.a. (óxido de zinc )
Parámetros de Referencia: 90 -110 %
K = 1.0003
Concentración de Principio Activo (PA): 20 g
Consumo practico (CP) :0.5 g
Consumo Teórico (CT): 14.7016 Ml
Porcentaje teórico (%T) :100 %
Consumo real (CR): 13.7mL
Porcentaje real (%R): 93.2153 %
1. CONSUMO PRACTICO (CP) O POLVO A TRABAJA
20 g P.A. X (1000mg)= 2000 mg
1g
100 0mg P.A 100 g polvo
100 mg P.A X
X= 0.5 g de polvo
2. CONSUMO TEORICO
1mL Na OH 0.1N 1mg PA
X 100 mg PA
3. PORCENTAJETEORICO (%T)
1mL NaOH 0.1N 6.802mg PA
14.7016 ml I 0.1N X
X= 100.00 mg PA
20mg PA 100%
100.00mg PA X
X= 100%
6. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
4. CONSUMOREAL (CR)
CR=CP×K
CR= 13.7 mL × 1.0003
CR=13.7041mL INaOH 0.1N
5. PORCENTAJEREAL (%R)
14.7016 mL NaOH 100%
13.7041 ml NaOH X
X= 93.2153% P.A
OBSERVACIONES
1. El viraje real obtenido por nuestro grupo fue el más cercano a los parámetros
establecidos.
2. Al momento de titular hay que observar bien la solución y estar precavidos al
momento que se haga el cambio de coloración deseado
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica logramos determinar el porcentaje de este medicamento
que su forma farmacéutica es un sólido en polvo y su principio activo es el óxido de
zinc y se encuentra dentro de los parámetros de referencia del medicamento el
cual no se debe de sobrellevar a 90 -110 %
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio
Titular y pesar adecuadamente
Las mediciones gravimétricas y volumétricas deben ser lo más exactas
posibles.
CUESTIONARIO
1. Qué es el Óxido de Zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico soluble en agua y en ácidos, se caracteriza por su
color blanco, además de poseer una alta capacidad calorífica. El óxido de zinc es el cuarto
mineral con mayor exportación en todo el mundo.
2. ¿Cuál es la dosis y vía de administración del oxido de zinc?
Aplicar una capa fina sobre la piel afectada 2 ó 3 veces al día hasta eliminar las molestias
7. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
3. ¿El óxido de zinc en aplicaciones dentales?
El óxido de zinc es de gran ventaja en diversos campos vinculados al bienestar
humano, por ejemplo, en casos de la salud bucal este elemento químico es usado en
la elaboración de cementos útiles en la reparación de piezas dentales. Cuando es
combinado el óxido de zinc con el eugenol se llega a producir un cemento adhesivo
el cual no es rechazado por el organismo que puede colocarse sobre la parte interna
y blanda del diente con el fin de cubrir las perforaciones generadas en endodoncias.
GLOSARIO
Óxido de Zinc: es un emoliente protector y astringente cutáneo. Está indicado en
quemaduras leves, raspones, sedante del ardor y del prurito en eccemas,
eritrodermias, rozadura por pañal. Prevención de maceraciones.
Aleaciones: es una combinación, de propiedades metálicas, que está compuesta de
dos o más elementos, de los cuales, al menos uno es un metal.
Mineral: es una sustancia natural que es sólida y estable a temperatura ambiente,
representable mediante una fórmula química, por lo general abiogénico , y tiene
una ordenada estructura atómica.
Principio activo: ingrediente activo es aquella sustancia con actividad
farmacológica extraída de un organismo vivo que una vez purificada y/o modificada
químicamente, se le denomina fármaco o medicamento.
Excipiente: En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para
incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso
mediante el cual un producto es manufacturado.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÌA
Formulario Nacional de Medicamento .Oxido de Zinc. (En línea).
(Consultado: 15 de junio del 2015). Disponible en:
http://www.modna.com/public/mft/producto/p3830.htm
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
________________
DAYANA VALENCIA
8. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
ANEXOS:
1. MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD
(NODOREX PRINCIPIO ACTIVO OXIDO DE ZINC )
2. TECNICA Y PARAMETROSQUE SEREALIZARON EL LA PRACTICA
3. FOTO GRUPALDE PRACTICA
DAYANA VALENCIA – MIGUEL QUILLAY – PATRICIA CASTRO
9. LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA
INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA
ÓXIDO DE ZINC
El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc
blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se
lo encuentra en estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del
crecimiento de hongos en pinturas, como rellenador en llantas de goma y como
pomada antiséptica en medicina. Alta capacidad calorífica. Acelerador y activador
para la vulcanización del caucho. Pigmento protector de la radiación ultravioleta.
Una observación importante es que actúa como una capa protectora para el cinc
sólido, para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de
oxidación.
USOS Y APLICACIONES
Los principales usos y aplicaciones del óxido de zinc son los siguientes:
El óxido de zinc en la industria farmacéutica.- El óxido de zinc se utiliza
principalmente como pomada o polvo antiséptico debido a que cierra los poros de
la piel protegiéndola de agentes externos que pueden provocar inflamaciones o
empeorar heridas.
Usos del óxido de zinc en la industria metalúrgica.- Este compuesto químico,
gracias a su solubilidad en el alcohol y en los ácidos, es indispensable para la
fabricación de espejos y monedas, además de poseer características que permiten
que pueda ser mezclado para la formación de aleaciones con otros metales.
Aplicaciones del óxido de zinc en la industria cosmética.- El óxido de zinc se utiliza
como capa protectora en la piel evitando la picazón y el ardor. Igualmente se ocupa
como agente desodorante ya que elimina los malos olores y las bacterias causantes
de la sudoración.
El óxido de zinc en aplicaciones dentales.- El óxido de zinc es de gran ventaja en
diversos campos vinculados al bienestar humano, por ejemplo, en casos de la salud
bucal este elemento químico es usado en la elaboración de cementos útiles en la
reparación de piezas dentales. Cuando es combinado el óxido de zinc con el eugenol
se llega a producir un cemento adhesivo el cual no es rechazado por el organismo
que puede colocarse sobre la parte interna y blanda del diente con el fin de cubrir
las perforaciones generadas en endodoncias.
WEBGRAFIA:
http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html
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Profesor: Bioq. Farm. CarlosGarcía MSc.
Alumna: SHIRLEY DAYANAVALENCIA VERA
Curso: Quinto Año Paralelo: “B”
CONSULTA
¿ COMO ENCONTRAR LA K?
Una valoración ácido-base es una técnica o método de análisis cuantitativo muy usada,
que permite conocer la concentración desconocida de una disolución de una sustancia que
pueda actuar como ácido neutralizada por medio de una base de concentración conocida,
o bien sea una concentración de basedesconocida neutralizada por una solución de ácido
conocido.
Reacciones:
HCl + NaOH NaCl + H2O
Cálculos:
Alícuota= 20 ml NaOH
Consumo del acido= 20.1 ml HCl
K= 1.0416
1). Determinación del volumen exacto del acido
(20.1 ml HCl) x (1.0416) = 20.9361 ml de HCl 0.5 N volumen exacto
2). Transformar el volumen a masa
36.46 gr HCl 1N
X 0.5N
X=
(36.46 gr HCl)(0.5N)
1N
X= 18.23 gr/1000ml
X= 0.01823 gr/ml
3). Determinar la masa en un 1lt de solución
(20.9361 ml de HCl) x (0.01823 gr/ml) = 0.38166 gr HCl puros
4). Determinar el valor de K
NaOH + HCl NaCl + H2O
40 gr NaOH 36.46 gr HCl
X 0.38166 gr HCl
X= 0.4187 gr NaOH
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20 ml NaOH 0.4187 gr NaOH
1000 ml NaOH X
X= 20.935 gr NaOH
40 gr NaOH 1N
X 0.5N
X= 20 gr. NaOH
K=
20.935
20
=
K= 1.0467
WEBGRAFIA:
https://es.wikipedia.org/wiki/Valoraci%C3%B3n_%C3%A1cido-base