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A.Investigar el Linfoma de Hodgkin, características, causas, como se 
visualizan en otras placas, si se emplean otras técnicas de diagnóstico. 
Linfoma de Hodgkin 
Es un cáncer del tejido linfático. Este tejido se encuentra en los ganglios linfáticos, 
el bazo, el hígado, la médula ósea y otros sitios. 
Causas: 
Se desconoce la causa del linfoma de Hodgkin. Éste es más común entre personas 
de 15 a 35 y de 50 a 70 años de edad. Se piensa que una infección pasada con el 
virus de Epstein-Barr (VEB) contribuye a algunos casos. Las personas con infección 
por VIH están en mayor riesgo que la población general.
Síntomas: 
Los síntomas pueden abarcar cualquiera de los siguientes: 
 Fatiga 
 Fiebre y escalofríos intermitentes 
 Prurito inexplicable en todo el cuerpo 
 Inapetencia 
 Sudores fríos excesivos 
 Inflamación indolora de los ganglios linfáticos del cuello, las axilas o la ingle 
(ganglios linfáticos inflamados) 
 Pérdida de peso inexplicable 
Otros síntomas que pueden ocurrir con esta enfermedad son: 
 Tos, dolores en el pecho o problemas respiratorios si hay inflamación de los 
ganglios linfáticos en el tórax 
 Sudoración excesiva 
 Dolor o sensación de llenura por debajo de las costillas debido a la 
inflamación del hígado o el bazo 
 Dolor en los ganglios linfáticos después de tomar alcohol 
 Piel enrojecida y caliente 
Los síntomas causados por el linfoma de Hodgkin también se pueden presentar 
con otras afecciones. Hable con el médico acerca del significado de sus síntomas 
específicos. 
El tratamiento depende de lo siguiente: 
 El tipo del linfoma de Hodgkin (la mayoría de las personas tiene Hodgkin 
clásico). 
 El estadio (hasta dónde la enfermedad se ha diseminado). 
 Si el tumor tiene más de 4 pulgadas (10 centímetros) de ancho. 
 Su edad y otras cuestiones médicas. 
 Otros factores, como pérdida de peso, sudores fríos y fiebre. 
Le pueden hacer quimioterapia o radioterapia o ambas. El médico le dará más 
información acerca del tratamiento específico para usted. 
La quimioterapia en dosis altas se puede administrar cuando el linfoma de Hodgkin 
reaparece después del tratamiento o no responde al primer tratamiento. Este
procedimiento va seguido de un autotrasplante de células madre (usando células 
madre de usted mismo). 
B. Determinar la constante de desintegración de Galio 67 en min. Investigar el 
tiempo de semidesintegración que experimenta el mismo, dosis empleada 
según pacientes, tumores, etc. 
T ½ galio 67: 78,25 horas = 4705 minutos 
T ½ = 0,693 
K 
K = 0,693 / 4705 
-4 
K= 1,47 * 10 1 /min 
DATOS CLÍNICOS 
Indicaciones terapéuticas 
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. 
El citrato de galio (67Ga) está indicado para: 
• Obtención de imágenes inespecíficas y/o localización de tumores para: 
o Diagnóstico, estadificación y posterior manejo de linfomas malignos como 
linfomas de 
Hodgkin y linfomas no Hodgkin en combinación con otras técnicas de imagen. 
o Valorar la respuesta al tratamiento quimioterápico 
o Evaluar la extensión de la diseminación mediastínica en neoplasias bronquiales. 
o Evaluar el grado de diseminación de otros tumores malignos primarios con 
fiabilidad 
variable. 
• Localización de lesiones inflamatorias para: 
*Respuesta: La contante de 
desintegración del Galio 67 es de 
1,47*10 
-4
o Diagnóstico de enfermedades inflamatorias específicas, especialmente las que 
afectan al pulmón como la sarcoidosis y las infecciones oportunistas por 
Pneumocystis carinii 
o Caracterizar y/o localizar lesiones inflamatorias extrapulmonares, por ejemplo la 
linfadenopatía tuberculosa o en la evaluación de la fiebre de origen desconocido. 
El citrato de galio (67Ga) sólo proporciona datos inespecíficos de los focos 
inflamatorios y se requieren otras técnicas de imagen o biopsias para 
complementar la información obtenida. 
Posología y forma de administración 
Posología 
Adultos: La actividad recomendada para un adulto de 70 kg de peso es de 74-185 
MBq por vía intravenosa. 
1/8En pacientes con enfermedad intersticial pulmonar puede ser apropiado realizar 
el seguimiento de la actividad de la enfermedad con dosis de 37 MBq. 
Para la obtención de imágenes tumorales de SPECT puede precisarse una actividad 
más elevada de hasta 260 MBq. Esto ocurre más frecuentemente en la 
estadificación de linfomas mediastínicos. 
Pacientes de edad avanzada (mayor de 65 años de edad): No se requiere un 
esquema de dosificación especial. 
Población pediátrica (menor de 18 años de edad): 
- Recién nacidos prematuros y neonatos (0-27 días): Este medicamento no se debe 
administrar a niños prematuros ni recién nacidos porque contiene alcohol 
bencílico. 
- Lactantes, pre-escolares, niños y adolescentes: La experiencia en niños es limitada. 
Puede emplearse citrato de galio (67Ga) cuando no se dispone de métodos 
diagnósticos alternativos que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes, y debe 
administrarse una actividad ajustada de acuerdo con el peso corporal siendo la 
dosis recomendada de 1,85 MBq/kg de peso corporal por vía intravenosa.
Método de administración de Citrato de galio (67Ga) Mallinckrodt y exploración 
diagnóstica 
Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado 
Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por vía intravenosa. 
La adquisición de las imágenes se realiza entre 24 y 92 horas después de la 
inyección, aunque en los tumores es preferible la adquisición al segundo o tercer 
día después de la administración. Cuando se evalúan lesiones inflamatorias puede 
ser también útil una adquisición precoz de las imágenes a las 4 horas post-inyección. 
Aproximadamente entre el 10 al 25% de la dosis administrada es excretada durante 
las primeras 24 horas pudiéndose detectar actividad renal hasta las 48 horas 
posteriores a la inyección intravenosa del agente diagnóstico. 
Su principal inconveniente es la temprana captación intestinal que lo contraindica 
para la detección de infecciones abdominales, y por sobre todo su falta de 
especificidad ya que es captado por el tejido neoplásico, heridas quirúrgicas 
recientes, colostomías, granulomas no infecciosos y normalmente por hígado, bazo 
y médula ósea. 
Dosimetría: Después de la administración la dosis absorbida en los diferentes 
órganos depende de la actividad inyectada y de la edad del paciente, como 
ejemplo se da la dosimetría para un paciente adulto mayor de 18 años y 70 kg. de 
peso corporal al que se administraron 3 mCi de citrato de galio (67Ga). 
Contraindicaciones 
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 
- Recién nacidos prematuros o neonatos 
- Mujeres amamantando 
Advertencias y precauciones especiales de empleo 
Indicación de la exploración
Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar 
justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis 
posible de radiación recibida por el paciente. 
En pacientes con disminución de la función renal: es posible que la exposición a la 
radiación sea mayor en estos pacientes. 
En población pediátrica (menor de 18 años de edad): debe tenerse en cuenta que 
la dosis efectiva por MBq es mayor que en adultos, y que se recomienda 
precaución debido a la irradiación de las placas de crecimiento óseas y de los 
tejidos hematopoyéticos 
Preparación del paciente 
Este producto debe administrarse a los pacientes suficientemente hidratados. 
2/8En algunos pacientes puede ser útil la administración de un laxante antes de la 
exploración con la debida precaución. La administración de laxantes en pacientes 
diabéticos insulino-dependientes debe realizarse con precaución. 
Para reducir la exposición de la vejiga a la radiación se debe pedir a los pacientes 
que ingieran suficiente cantidad de líquido y que vacíen la vejiga con frecuencia. 
Interpretación de las imágenes gammagráficas con citrato de galio (67Ga) 
La interpretación de las imágenes de los campos pulmonares a las 24-48 horas 
después de la administración debe realizarse con precaución porque puede existir 
captación inespecífica de galio (67Ga). Esta captación puede no indicar la existencia 
de enfermedad intersticial pulmonar. 
La aparición de conjugados de galio (67Ga) en el intestino, resultantes del acúmulo 
del radiofármaco en el hígado y la posterior excreción biliar, pueden reducir la 
utilidad diagnóstica de la prueba para detectar lesiones intraabdominales. En tales 
casos es útil la administración de un laxante antes de la exploración, que en los 
pacientes diabéticos insulina-dependientes debe realizarse con la debida 
precaución (ver apartado anterior “Preparación del paciente”). 
Advertencias generales
Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente 
por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y 
manipulación de radionucleidos, en centros asistenciales autorizados. Su recepción, 
almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o 
licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes. 
Los radiofármacos destinados a la administración a pacientes deben ser preparados 
por el usuario de manera que cumplan tanto los requisitos de seguridad 
radiológica como de calidad farmacéutica. Se deben tomar las precauciones 
asépticas apropiadas de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación y Uso de 
Radiofármacos. 
Advertencias relacionadas con los excipientes 
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo 
que se considera esencialmente “exento de sodio”. 
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción 
Diversos fármacos pueden influir en la biodistribución del galio (67Ga) y, por lo 
tanto, pueden causar falsos resultados positivos de la exploración. Entre estos se 
incluyen fármacos citotóxicos, inmunosupresores (incluyendo los esteroides), 
medios de contraste radiológico, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, 
metoclopramida, reserpina, metildopa, anticonceptivos orales y estilbestrol. 
• El tratamiento previo con algunos fármacos citotóxicos puede incrementar la 
captación de galio radiactivo en el esqueleto, junto con una disminución del 
acúmulo en el hígado, los tejidos blandos y también en el tumor. 
• Se ha descrito captación pulmonar inespecífica y no patológica de galio (67Ga) en 
pacientes que han recibido medios de contraste para linfoangiografía con 
contraste. 
• Puede observarse captación significativa de galio (67Ga) en el timo de niños que 
han recibido quimioterapia y radioterapia. Este hallazgo no es patológico y se debe 
a una hiperplasia secundaria. 
• Los fármacos que provocan aumento de los niveles plasmáticos de prolatina 
pueden incrementar la captación de galio (67Ga) en el tejido mamario.
3/8• Tras el tratamiento con hierro pueden alterarse la radiocinética y la unión 
tisular del galio (67Ga). 
Embarazo y lactancia 
Mujeres en edad fértil: 
Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, deben 
buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo. Toda mujer que presente un 
retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada mientras no se 
demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la 
radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada. 
Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen 
el uso de radiaciones ionizantes. 
Mujeres embarazadas: 
Está contraindicada la administración de este producto a mujeres embarazadas en 
todas las etapas del embarazo salvo circunstancias excepcionales, como por 
ejemplo una neoplasia curable que requiera quimioterapia o radioterapia 
convencional con potencial teratógeno incuestionable. En tales casos, se prestará 
especial atención a la dosimetría, sopesando cuidadosamente los posibles riesgos 
para la madre y el feto. Una dosis absorbida superior a 0,5 mGy se considera 
habitualmente peligrosa para el desarrollo del feto. En ocasiones pueden 
justificarse el empleo de dosis superiores en etapas más avanzadas del embarazo. 
Sin embargo, cabe destacar que la dosis absorbida por el útero de una mujer 
embarazada tras la administración de una actividad de 185 MBq es de 
aproximadamente 19 mGy. 
Lactancia: 
El citrato de galio (67Ga) sólo puede administrarse a una madre que está 
amamantando a su hijo/a después de que haya suspendido la lactancia. 
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversas 
Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar 
justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis 
posible de radiación recibida por el paciente. 
La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la 
posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La probabilidad de que se 
produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas. 
Después de la administración de la máxima actividad recomendada de este 
producto, la dosis efectiva es de aproximadamente 18,5 mSv. 
En pacientes con disminución de la función renal: es posible que la exposición a la 
radiación sea mayor en estos pacientes. 
En población pediátrica (menor de 18 años de edad): 
• Debe tenerse en cuenta que la dosis efectiva por MBq es mayor que en adultos, y 
que se recomienda precaución debido a la irradiación de las epífisis de los huesos 
en crecimiento y de los tejidos hematopoyéticos 
• Este producto puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en 
niños de hasta 3 años de edad debido a la presencia de alcohol bencílico como 
excipiente. 
Reacciones adversas 
Se ha informado de reacciones adversas muy raras (<1/10.000) de tipo 
anafilactoide. Los síntomas generalmente son leves y se caracterizan por sensación 
de calor, rubefacción generalizada, eritema cutáneo, prurito y/o urticaria. 
Sobredosis 
En caso de administración accidental de una sobredosis de citrato de galio (67Ga), 
la dosis de radiación recibida por el paciente debe reducirse aumentando la 
eliminación corporal del radionucleido, en la medida de lo posible, mediante el 
incremento de la ingesta de líquidos o el uso intensivo de laxantes. La radiación 
total en los órganos críticos puede reducirse mediante la administración 
intravenosa de quelantes adecuados (como para otros metales pesados).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 
Propiedades farmacodinámicas 
Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos diagnósticos para la detección de 
inflamación e infecciones,código ATC: V09HX01. 
El acúmulo del galio en el tejido tumoral y en los focos de inflamación se debe 
probablemente a su comportamiento similar al del hierro. La incorporación del 
galio a la transferrina, ferritina y lactoferrina se ha demostrado in vivo y, respecto a 
la transferrina, también in vitro. 
En la sarcoidosis y la enfermedad intersticial pulmonar la captación depende de la 
actividad de la enfermedad. 
A las concentraciones químicas (<10-7 mg/kg) y actividades utilizadas para las 
exploraciones diagnósticas no se prevee que el citrato de galio (67Ga) tenga 
efectos farmacodinámicos clínicamente importantes. Se sabe que el galio a dosis 
altas interacciona con los tejidos corporales y se ha descrito toxicidad para el ser 
humano del zinc (>2 g) que resulta de su desintegración radiactiva. 
Propiedades farmacocinéticas 
Durante las primeras 24 horas después de la administración del citrato de galio 
(67Ga), entre un 15% y 25% de la actividad administrada se excreta por vía renal. La 
actividad restante se excreta lentamente a través del tracto intestinal (t1/2 de 25 
días). Al séptimo día después de la inyección, el organismo habitualmente retiene 
aproximadamente un 65% de la actividad administrada. El esqueleto es el principal 
órgano donde se acumula galio (25% de la dosis administrada). Otros órganos que 
acumulan actividad de forma visible son el hígado, bazo, riñones, glándulas 
lacrimales y salivales, nasofaringe y mamas (especialmente durante la lactancia). 
Datos preclínicos sobre seguridad 
Este radiofármaco no está indicado para su administración regular o continua. 
La toxicidad a dosis única de citrato de galio por vía intravenosa es dependiente de 
la especie y significativamente más tóxica en perros que en ratas. El galio tiene 
efectos tóxicos acumulativos. Dosis totales de 6,5 a 20 mg/kg administradas 
durante periodos de varias semanas pueden ser letales. Estas dosis son
aproximadamente 1.000 veces superiores a la dosis máxima de galio (67Ga) 
administrada en humanos con fines diagnósticos (es decir, < 1 microgramo/kg). 
No se han llevado a cabo estudios de mutagenicidad y de carcinogenicidad a largo 
plazo. Se sabe que el galio es teratógeno cuando se administra en dosis altas, 
aunque no se dispone de datos suficientes para determinar el riesgo. 
DATOS FARMACÉUTICOS 
Lista de excipientes 
5/8Cloruro de sodio 
Citrato de sodio dihidrato 
Alcohol bencílico 
Agua para preparaciones inyectables 
6.2. Incompatibilidades 
Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en 
el epígrafe 6.6. 
6.3. Período de validez 
Antes de abrir el envase por primera vez, el periodo de validez es de 10 días a 
partir de la fecha de calibración. La fecha de caducidad se indican en el embalaje 
exterior y en cada envase. 
Después de abrir el envase por primera vez, el periodo de validez es de 8 horas 
conservado entre 2ºC y 8ºC. 
6.4. Precauciones especiales de conservación 
Antes de abrir el envase por primera vez, el producto debe conservarse a 
temperatura entre 15ºC y 25ºC. 
Para las condiciones de conservación del medicamento después de abrir el envase 
por primera vez.
El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre 
materiales radiactivos. 
Naturaleza y contenido del envase 
Citrato de galio (67Ga) Mallinckrodt se suministra en viales multidosis de vidrio 
estirado incoloro tipo I de la Ph.Eur. de 10 ml, sellados con tapón de goma de 
bromobutilo recubierto de teflón y con sobresello de aluminio. 
Está disponible en envases de 1 vial que contiene 2,2 ó 3,3 ó 5,5 ml de solución 
inyectable, que corresponden a una actividad de 82, 123 ó 205 MBq en la fecha y 
hora de calibración. 
Cada vial se coloca dentro de un contenedor plomado de espesor apropiado. 
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones 
Los residuos radiactivos deben eliminarse conforme a la normativa nacional e 
internacional vigente. 
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan 
estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. 
La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la 
radiación externa o la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc. Por lo 
tanto, deben adoptarse las medidas de protección radiológica conforme a la 
legislación nacional. 
Las extracciones deben realizarse en condiciones asépticas. 
El envase no debe abrirse. Tras desinfectarse el tapón, la solución debe extraerse a 
través del tapón utilizando una jeringa de un solo uso con blindaje protector 
adecuado y agujas estériles de un solo uso. 
ORGANO DOSIS 
rads/111 MBq 
cuerpo total 0.78 
médula ósea 1.74 
riñones 1.23
-4 
(-1,47 x 10 X 30) 
-3 
10 
-3 -4 
*Respuesta: A los 30 minutos se 
encontrará en el paciente 99, 56 mBq 
del radionúclido, es decir, se absorbió 
0,44 mBq. 
-4 
-14 
-3 
10 
-3 -14 
14 
-14 
-k* t 
hígado 1.38 
bazo 1.59 
ovarios 0.84 
testículos 0.72 
estómago 0.22 
intestino delgado 1.08 
intestino grueso 1.68 
colon 2.7 
C. Determinar la actividad del radionúclido transcurrida media hora. 
Nf = Ni * e 
Nf = 100 mBq * 2,71 
Nf = 99, 56 mBq 
D. Interpretar la dosis de radiometría y expresarla en otra unidad de actividad 
conocida: 
ORGANO DOSIS Dosis expresada en Ci 
RIÑONES 1,23 mBq 3,324 x 10 
OVARIOS 0,84 mBq 2,270 x 10 
1,23 mBq = 1,23x 10 Bq 0,84 mBq = 0,84 x 10 Bq 
3,7 x 10 Bq 1 Ci 3,7 x 10 Bq 1 Ci 
1,23 x 10 Bq x= 3,324 x 10 Ci 0,84 x 10Bq X= 2,270 x 10 
E. Se realizan dos técnicas de diagnostico donde se pueden observar 
infiltración esplénica focal con multiplex nódulos. Identificar las técnicas 
empleadas y las diferencias entre ellas.
*La técnica empleada en la imagen A es la ECOGRAFÍA: Utiliza el sonido como 
forma de examinar al paciente. Un pequeño transductor emite sonido de muy alta 
frecuencia (ultrasonidos) que se refleja (ecos) en las distintas estructuras del cuerpo 
humano con mayor o menor intensidad, en función de la densidad del medio que 
atraviesan. Dichos ecos son detectados por el propio transductor que envía la 
información recogida a un ordenador que se encarga de reconstruir la imagen. 
*La técnica empleada en la imagen B es la TOMOGRAFÍA AXIAL COMPUTADA: 
Basada en una exploración con rayos X, permite obtener una imagen 
tridimensional del cuerpo en estudio. Para ello se obtiene un gran número de 
imágenes del objeto realizado desde diferentes ángulos. Las distintas proyecciones 
se almacenan en un ordenador que reconstruye la imagen en 3Dmediante la 
utilización de software específico. 
Ecografía Tomografía Axial Computada 
*Principio físico: ULTRASONIDO 
*Imágenes obtenidas: MONOPLANARES 
BIPLANAR (bidimensional, 3D y 4D) 
*Medios de contraste: NO SE UTILIZAN 
* Terminología: HIPOECOICO-HIPERECOICO 
*Principio Físico: Radiación 
electromagnética Rx 
*Imágenes o cortes obtenidos: AXIALES 
*Medios de contraste: YODADOS Y 
BARITADOS 
*Vías de administración: 
INTRAVASCULAR, INTRATECAL, ORAL Y 
ENAMA 
* Estudia en mayor proporción la 
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*Terminología: HOPODENSO-HIPERDENSO

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  • 1. A.Investigar el Linfoma de Hodgkin, características, causas, como se visualizan en otras placas, si se emplean otras técnicas de diagnóstico. Linfoma de Hodgkin Es un cáncer del tejido linfático. Este tejido se encuentra en los ganglios linfáticos, el bazo, el hígado, la médula ósea y otros sitios. Causas: Se desconoce la causa del linfoma de Hodgkin. Éste es más común entre personas de 15 a 35 y de 50 a 70 años de edad. Se piensa que una infección pasada con el virus de Epstein-Barr (VEB) contribuye a algunos casos. Las personas con infección por VIH están en mayor riesgo que la población general.
  • 2. Síntomas: Los síntomas pueden abarcar cualquiera de los siguientes:  Fatiga  Fiebre y escalofríos intermitentes  Prurito inexplicable en todo el cuerpo  Inapetencia  Sudores fríos excesivos  Inflamación indolora de los ganglios linfáticos del cuello, las axilas o la ingle (ganglios linfáticos inflamados)  Pérdida de peso inexplicable Otros síntomas que pueden ocurrir con esta enfermedad son:  Tos, dolores en el pecho o problemas respiratorios si hay inflamación de los ganglios linfáticos en el tórax  Sudoración excesiva  Dolor o sensación de llenura por debajo de las costillas debido a la inflamación del hígado o el bazo  Dolor en los ganglios linfáticos después de tomar alcohol  Piel enrojecida y caliente Los síntomas causados por el linfoma de Hodgkin también se pueden presentar con otras afecciones. Hable con el médico acerca del significado de sus síntomas específicos. El tratamiento depende de lo siguiente:  El tipo del linfoma de Hodgkin (la mayoría de las personas tiene Hodgkin clásico).  El estadio (hasta dónde la enfermedad se ha diseminado).  Si el tumor tiene más de 4 pulgadas (10 centímetros) de ancho.  Su edad y otras cuestiones médicas.  Otros factores, como pérdida de peso, sudores fríos y fiebre. Le pueden hacer quimioterapia o radioterapia o ambas. El médico le dará más información acerca del tratamiento específico para usted. La quimioterapia en dosis altas se puede administrar cuando el linfoma de Hodgkin reaparece después del tratamiento o no responde al primer tratamiento. Este
  • 3. procedimiento va seguido de un autotrasplante de células madre (usando células madre de usted mismo). B. Determinar la constante de desintegración de Galio 67 en min. Investigar el tiempo de semidesintegración que experimenta el mismo, dosis empleada según pacientes, tumores, etc. T ½ galio 67: 78,25 horas = 4705 minutos T ½ = 0,693 K K = 0,693 / 4705 -4 K= 1,47 * 10 1 /min DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. El citrato de galio (67Ga) está indicado para: • Obtención de imágenes inespecíficas y/o localización de tumores para: o Diagnóstico, estadificación y posterior manejo de linfomas malignos como linfomas de Hodgkin y linfomas no Hodgkin en combinación con otras técnicas de imagen. o Valorar la respuesta al tratamiento quimioterápico o Evaluar la extensión de la diseminación mediastínica en neoplasias bronquiales. o Evaluar el grado de diseminación de otros tumores malignos primarios con fiabilidad variable. • Localización de lesiones inflamatorias para: *Respuesta: La contante de desintegración del Galio 67 es de 1,47*10 -4
  • 4. o Diagnóstico de enfermedades inflamatorias específicas, especialmente las que afectan al pulmón como la sarcoidosis y las infecciones oportunistas por Pneumocystis carinii o Caracterizar y/o localizar lesiones inflamatorias extrapulmonares, por ejemplo la linfadenopatía tuberculosa o en la evaluación de la fiebre de origen desconocido. El citrato de galio (67Ga) sólo proporciona datos inespecíficos de los focos inflamatorios y se requieren otras técnicas de imagen o biopsias para complementar la información obtenida. Posología y forma de administración Posología Adultos: La actividad recomendada para un adulto de 70 kg de peso es de 74-185 MBq por vía intravenosa. 1/8En pacientes con enfermedad intersticial pulmonar puede ser apropiado realizar el seguimiento de la actividad de la enfermedad con dosis de 37 MBq. Para la obtención de imágenes tumorales de SPECT puede precisarse una actividad más elevada de hasta 260 MBq. Esto ocurre más frecuentemente en la estadificación de linfomas mediastínicos. Pacientes de edad avanzada (mayor de 65 años de edad): No se requiere un esquema de dosificación especial. Población pediátrica (menor de 18 años de edad): - Recién nacidos prematuros y neonatos (0-27 días): Este medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos porque contiene alcohol bencílico. - Lactantes, pre-escolares, niños y adolescentes: La experiencia en niños es limitada. Puede emplearse citrato de galio (67Ga) cuando no se dispone de métodos diagnósticos alternativos que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes, y debe administrarse una actividad ajustada de acuerdo con el peso corporal siendo la dosis recomendada de 1,85 MBq/kg de peso corporal por vía intravenosa.
  • 5. Método de administración de Citrato de galio (67Ga) Mallinckrodt y exploración diagnóstica Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por vía intravenosa. La adquisición de las imágenes se realiza entre 24 y 92 horas después de la inyección, aunque en los tumores es preferible la adquisición al segundo o tercer día después de la administración. Cuando se evalúan lesiones inflamatorias puede ser también útil una adquisición precoz de las imágenes a las 4 horas post-inyección. Aproximadamente entre el 10 al 25% de la dosis administrada es excretada durante las primeras 24 horas pudiéndose detectar actividad renal hasta las 48 horas posteriores a la inyección intravenosa del agente diagnóstico. Su principal inconveniente es la temprana captación intestinal que lo contraindica para la detección de infecciones abdominales, y por sobre todo su falta de especificidad ya que es captado por el tejido neoplásico, heridas quirúrgicas recientes, colostomías, granulomas no infecciosos y normalmente por hígado, bazo y médula ósea. Dosimetría: Después de la administración la dosis absorbida en los diferentes órganos depende de la actividad inyectada y de la edad del paciente, como ejemplo se da la dosimetría para un paciente adulto mayor de 18 años y 70 kg. de peso corporal al que se administraron 3 mCi de citrato de galio (67Ga). Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. - Recién nacidos prematuros o neonatos - Mujeres amamantando Advertencias y precauciones especiales de empleo Indicación de la exploración
  • 6. Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente. En pacientes con disminución de la función renal: es posible que la exposición a la radiación sea mayor en estos pacientes. En población pediátrica (menor de 18 años de edad): debe tenerse en cuenta que la dosis efectiva por MBq es mayor que en adultos, y que se recomienda precaución debido a la irradiación de las placas de crecimiento óseas y de los tejidos hematopoyéticos Preparación del paciente Este producto debe administrarse a los pacientes suficientemente hidratados. 2/8En algunos pacientes puede ser útil la administración de un laxante antes de la exploración con la debida precaución. La administración de laxantes en pacientes diabéticos insulino-dependientes debe realizarse con precaución. Para reducir la exposición de la vejiga a la radiación se debe pedir a los pacientes que ingieran suficiente cantidad de líquido y que vacíen la vejiga con frecuencia. Interpretación de las imágenes gammagráficas con citrato de galio (67Ga) La interpretación de las imágenes de los campos pulmonares a las 24-48 horas después de la administración debe realizarse con precaución porque puede existir captación inespecífica de galio (67Ga). Esta captación puede no indicar la existencia de enfermedad intersticial pulmonar. La aparición de conjugados de galio (67Ga) en el intestino, resultantes del acúmulo del radiofármaco en el hígado y la posterior excreción biliar, pueden reducir la utilidad diagnóstica de la prueba para detectar lesiones intraabdominales. En tales casos es útil la administración de un laxante antes de la exploración, que en los pacientes diabéticos insulina-dependientes debe realizarse con la debida precaución (ver apartado anterior “Preparación del paciente”). Advertencias generales
  • 7. Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionucleidos, en centros asistenciales autorizados. Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes. Los radiofármacos destinados a la administración a pacientes deben ser preparados por el usuario de manera que cumplan tanto los requisitos de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica. Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación y Uso de Radiofármacos. Advertencias relacionadas con los excipientes Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Diversos fármacos pueden influir en la biodistribución del galio (67Ga) y, por lo tanto, pueden causar falsos resultados positivos de la exploración. Entre estos se incluyen fármacos citotóxicos, inmunosupresores (incluyendo los esteroides), medios de contraste radiológico, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, metoclopramida, reserpina, metildopa, anticonceptivos orales y estilbestrol. • El tratamiento previo con algunos fármacos citotóxicos puede incrementar la captación de galio radiactivo en el esqueleto, junto con una disminución del acúmulo en el hígado, los tejidos blandos y también en el tumor. • Se ha descrito captación pulmonar inespecífica y no patológica de galio (67Ga) en pacientes que han recibido medios de contraste para linfoangiografía con contraste. • Puede observarse captación significativa de galio (67Ga) en el timo de niños que han recibido quimioterapia y radioterapia. Este hallazgo no es patológico y se debe a una hiperplasia secundaria. • Los fármacos que provocan aumento de los niveles plasmáticos de prolatina pueden incrementar la captación de galio (67Ga) en el tejido mamario.
  • 8. 3/8• Tras el tratamiento con hierro pueden alterarse la radiocinética y la unión tisular del galio (67Ga). Embarazo y lactancia Mujeres en edad fértil: Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo. Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes. Mujeres embarazadas: Está contraindicada la administración de este producto a mujeres embarazadas en todas las etapas del embarazo salvo circunstancias excepcionales, como por ejemplo una neoplasia curable que requiera quimioterapia o radioterapia convencional con potencial teratógeno incuestionable. En tales casos, se prestará especial atención a la dosimetría, sopesando cuidadosamente los posibles riesgos para la madre y el feto. Una dosis absorbida superior a 0,5 mGy se considera habitualmente peligrosa para el desarrollo del feto. En ocasiones pueden justificarse el empleo de dosis superiores en etapas más avanzadas del embarazo. Sin embargo, cabe destacar que la dosis absorbida por el útero de una mujer embarazada tras la administración de una actividad de 185 MBq es de aproximadamente 19 mGy. Lactancia: El citrato de galio (67Ga) sólo puede administrarse a una madre que está amamantando a su hijo/a después de que haya suspendido la lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
  • 9. Reacciones adversas Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas. Después de la administración de la máxima actividad recomendada de este producto, la dosis efectiva es de aproximadamente 18,5 mSv. En pacientes con disminución de la función renal: es posible que la exposición a la radiación sea mayor en estos pacientes. En población pediátrica (menor de 18 años de edad): • Debe tenerse en cuenta que la dosis efectiva por MBq es mayor que en adultos, y que se recomienda precaución debido a la irradiación de las epífisis de los huesos en crecimiento y de los tejidos hematopoyéticos • Este producto puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en niños de hasta 3 años de edad debido a la presencia de alcohol bencílico como excipiente. Reacciones adversas Se ha informado de reacciones adversas muy raras (<1/10.000) de tipo anafilactoide. Los síntomas generalmente son leves y se caracterizan por sensación de calor, rubefacción generalizada, eritema cutáneo, prurito y/o urticaria. Sobredosis En caso de administración accidental de una sobredosis de citrato de galio (67Ga), la dosis de radiación recibida por el paciente debe reducirse aumentando la eliminación corporal del radionucleido, en la medida de lo posible, mediante el incremento de la ingesta de líquidos o el uso intensivo de laxantes. La radiación total en los órganos críticos puede reducirse mediante la administración intravenosa de quelantes adecuados (como para otros metales pesados).
  • 10. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos diagnósticos para la detección de inflamación e infecciones,código ATC: V09HX01. El acúmulo del galio en el tejido tumoral y en los focos de inflamación se debe probablemente a su comportamiento similar al del hierro. La incorporación del galio a la transferrina, ferritina y lactoferrina se ha demostrado in vivo y, respecto a la transferrina, también in vitro. En la sarcoidosis y la enfermedad intersticial pulmonar la captación depende de la actividad de la enfermedad. A las concentraciones químicas (<10-7 mg/kg) y actividades utilizadas para las exploraciones diagnósticas no se prevee que el citrato de galio (67Ga) tenga efectos farmacodinámicos clínicamente importantes. Se sabe que el galio a dosis altas interacciona con los tejidos corporales y se ha descrito toxicidad para el ser humano del zinc (>2 g) que resulta de su desintegración radiactiva. Propiedades farmacocinéticas Durante las primeras 24 horas después de la administración del citrato de galio (67Ga), entre un 15% y 25% de la actividad administrada se excreta por vía renal. La actividad restante se excreta lentamente a través del tracto intestinal (t1/2 de 25 días). Al séptimo día después de la inyección, el organismo habitualmente retiene aproximadamente un 65% de la actividad administrada. El esqueleto es el principal órgano donde se acumula galio (25% de la dosis administrada). Otros órganos que acumulan actividad de forma visible son el hígado, bazo, riñones, glándulas lacrimales y salivales, nasofaringe y mamas (especialmente durante la lactancia). Datos preclínicos sobre seguridad Este radiofármaco no está indicado para su administración regular o continua. La toxicidad a dosis única de citrato de galio por vía intravenosa es dependiente de la especie y significativamente más tóxica en perros que en ratas. El galio tiene efectos tóxicos acumulativos. Dosis totales de 6,5 a 20 mg/kg administradas durante periodos de varias semanas pueden ser letales. Estas dosis son
  • 11. aproximadamente 1.000 veces superiores a la dosis máxima de galio (67Ga) administrada en humanos con fines diagnósticos (es decir, < 1 microgramo/kg). No se han llevado a cabo estudios de mutagenicidad y de carcinogenicidad a largo plazo. Se sabe que el galio es teratógeno cuando se administra en dosis altas, aunque no se dispone de datos suficientes para determinar el riesgo. DATOS FARMACÉUTICOS Lista de excipientes 5/8Cloruro de sodio Citrato de sodio dihidrato Alcohol bencílico Agua para preparaciones inyectables 6.2. Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en el epígrafe 6.6. 6.3. Período de validez Antes de abrir el envase por primera vez, el periodo de validez es de 10 días a partir de la fecha de calibración. La fecha de caducidad se indican en el embalaje exterior y en cada envase. Después de abrir el envase por primera vez, el periodo de validez es de 8 horas conservado entre 2ºC y 8ºC. 6.4. Precauciones especiales de conservación Antes de abrir el envase por primera vez, el producto debe conservarse a temperatura entre 15ºC y 25ºC. Para las condiciones de conservación del medicamento después de abrir el envase por primera vez.
  • 12. El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos. Naturaleza y contenido del envase Citrato de galio (67Ga) Mallinckrodt se suministra en viales multidosis de vidrio estirado incoloro tipo I de la Ph.Eur. de 10 ml, sellados con tapón de goma de bromobutilo recubierto de teflón y con sobresello de aluminio. Está disponible en envases de 1 vial que contiene 2,2 ó 3,3 ó 5,5 ml de solución inyectable, que corresponden a una actividad de 82, 123 ó 205 MBq en la fecha y hora de calibración. Cada vial se coloca dentro de un contenedor plomado de espesor apropiado. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Los residuos radiactivos deben eliminarse conforme a la normativa nacional e internacional vigente. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc. Por lo tanto, deben adoptarse las medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional. Las extracciones deben realizarse en condiciones asépticas. El envase no debe abrirse. Tras desinfectarse el tapón, la solución debe extraerse a través del tapón utilizando una jeringa de un solo uso con blindaje protector adecuado y agujas estériles de un solo uso. ORGANO DOSIS rads/111 MBq cuerpo total 0.78 médula ósea 1.74 riñones 1.23
  • 13. -4 (-1,47 x 10 X 30) -3 10 -3 -4 *Respuesta: A los 30 minutos se encontrará en el paciente 99, 56 mBq del radionúclido, es decir, se absorbió 0,44 mBq. -4 -14 -3 10 -3 -14 14 -14 -k* t hígado 1.38 bazo 1.59 ovarios 0.84 testículos 0.72 estómago 0.22 intestino delgado 1.08 intestino grueso 1.68 colon 2.7 C. Determinar la actividad del radionúclido transcurrida media hora. Nf = Ni * e Nf = 100 mBq * 2,71 Nf = 99, 56 mBq D. Interpretar la dosis de radiometría y expresarla en otra unidad de actividad conocida: ORGANO DOSIS Dosis expresada en Ci RIÑONES 1,23 mBq 3,324 x 10 OVARIOS 0,84 mBq 2,270 x 10 1,23 mBq = 1,23x 10 Bq 0,84 mBq = 0,84 x 10 Bq 3,7 x 10 Bq 1 Ci 3,7 x 10 Bq 1 Ci 1,23 x 10 Bq x= 3,324 x 10 Ci 0,84 x 10Bq X= 2,270 x 10 E. Se realizan dos técnicas de diagnostico donde se pueden observar infiltración esplénica focal con multiplex nódulos. Identificar las técnicas empleadas y las diferencias entre ellas.
  • 14. *La técnica empleada en la imagen A es la ECOGRAFÍA: Utiliza el sonido como forma de examinar al paciente. Un pequeño transductor emite sonido de muy alta frecuencia (ultrasonidos) que se refleja (ecos) en las distintas estructuras del cuerpo humano con mayor o menor intensidad, en función de la densidad del medio que atraviesan. Dichos ecos son detectados por el propio transductor que envía la información recogida a un ordenador que se encarga de reconstruir la imagen. *La técnica empleada en la imagen B es la TOMOGRAFÍA AXIAL COMPUTADA: Basada en una exploración con rayos X, permite obtener una imagen tridimensional del cuerpo en estudio. Para ello se obtiene un gran número de imágenes del objeto realizado desde diferentes ángulos. Las distintas proyecciones se almacenan en un ordenador que reconstruye la imagen en 3Dmediante la utilización de software específico. Ecografía Tomografía Axial Computada *Principio físico: ULTRASONIDO *Imágenes obtenidas: MONOPLANARES BIPLANAR (bidimensional, 3D y 4D) *Medios de contraste: NO SE UTILIZAN * Terminología: HIPOECOICO-HIPERECOICO *Principio Físico: Radiación electromagnética Rx *Imágenes o cortes obtenidos: AXIALES *Medios de contraste: YODADOS Y BARITADOS *Vías de administración: INTRAVASCULAR, INTRATECAL, ORAL Y ENAMA * Estudia en mayor proporción la anatomía y en menos la función. *Terminología: HOPODENSO-HIPERDENSO