Este documento presenta los resultados de un control de calidad realizado a un jarabe de piperazina para determinar la cantidad de su principio activo. El resumen incluye los pasos del procedimiento, los cálculos realizados y el resultado obtenido, que fue de 106% de piperazina, dentro de los parámetros de 93-107% establecidos. Adicionalmente, se describen brevemente las características organolépticas y físicas del jarabe analizado.

1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
 SUSTANCIAS
 Acido perclórico (HClO4) 0.1N
 32ml (640 gtas) de ácido acético
 0.05ml (1 gt.) cristal violeta
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 18 Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25 Julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA)
Tema: Dosificación de Piperazina
Nombre Comercial: piperazina
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO NEOFARMACO
Principio Activo: Piperazina
Concentración del Principio Activo: 11000 mg.
Forma farmacéutica: liquida
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo de Piperazina contenido en una Forma
Farmacéutica liquida.
 MATERIALES
 Mandil
 Zapatones
 Guantes de látex
 Gorro
 Bureta
 Matraz de Erlenmeyer 250ml
 Soporte de hierro
10

2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
 Pinza de nuez
 Varilla de vidrio
 Probeta
 Vaso de precipitación 250 ml.
 Pipeta 1 ml.
 Balanza
 PROCEDIMIENTO
1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe
desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios
y secos.
2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil,
zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.
3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio y
seco.
4. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
5. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 0.72ml (14.4 gtas) principio
activo (Piperazina).
6. Llevar a baño maría hasta sequedad
7. Disolver con 32ml (640 gtas) de ácido acético
8. Añadir una gota del indicador cristal violeta
9. Se procede a titular con Acido perclórico (HClO4) al 0.1 N hasta que se produzca una coloración
azul ligeramente verdosa.
10. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Jarabe de Piperazina se procede a
realizar los cálculos correspondientes.
11. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca los
reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de trabajo
que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por último se
lava, desinfecta y seca las manos correctamente.

3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3
 GRÁFICOS
 OBSERVACIONES
Muestra a
analizarse(jarabe de
piperazina)
Tomar 0.7 ml.de la
muestra
Homogenizar la
muestra (jarabe)
Añadir 32 ml ácido
acético
Llevar a baño
María hasta
sequedad
Añadir la cantidad de
muestra en un
matraz erlenmeyer
Disolver con 32
ml ácido acético
Añadir 1 gt.del
indicador
cristal violeta
DESPUES
Coloración azul
ligeramente
verdoso
Titular hasta
color azul
ligeramente
verdosa
ANTES
Coloración azul

4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
 CÁLCULOS:
Tomar a cantidad de muestra equivalente a 200 mg de principio activo; llevar a baño
María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador
cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.
Forma farmacéutica: liquida
Datos:
1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a.
K HClO4=0.9989
Parámetros referenciales= 93-107%
200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético
Grupo3: cantidad 80 mg.p.a.
Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de citrato de piperacina
Transformando los g de principio activo a mg. da:
11.0
1000𝑚𝑔
1𝑔
11000 𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 80 mg de
principio activo:
100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟎. 𝟕 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 80 mg de 𝒑. 𝒂 citrato de
piperazina
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) obtenidos
en el consumo teórico
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
7.5 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟖𝟎. 𝟑 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.

5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
 Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe
80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
80.3 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟒 %
Concentración real
7.9𝑚𝑙(158 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 7.89 𝑚𝑙. (157.8) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁
 Obtener los miligramos que se encuentra en
𝟕. 𝟖𝟗 𝒎𝒍. (𝟏𝟓𝟕. 𝟖) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
7.89 𝑚𝑙. (157.8) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟖𝟒. 𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
 Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe de piperazina
80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
84.5 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟔 %
 RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 106% 𝑑𝑒 𝐶𝑖𝑡𝑟𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑃𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR Ligeramente a fresa
COLOR Rosa pálido
ASPECTO Liquido viscoso
PROPIEDADES FISICAS
pH 5,7
DENSIDAD 1.33g/cc

6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
 INTERPRETACION
Al realizar el análisis de control de calidad al jarabe de piperazina se obtuvo como
resultado 106 % lo cual indica que si cumple, ya se encuentra dentro de los parámetros
establecidos en la farmacopea, que son 93-107 %.
 CONCLUSIÓN
A vez realizado el control de calidad al jarabe de piperacina se comprobó que está apto
para ser expendido y usado cumpliendo el efecto para el cual fue elaborado ya que el
valor obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales
 RECOMENDACIONES
 Limpiar el área de trabajo completamente para evitar contaminación alguna.
 Conocer y realizar todas las normas de bioseguridad necesarias para que no hayan
accidentes al realizar la practica
 Trabajar correctamente siguiendo todos los pasos indicados.
 CUESTIONARIO
¿Qué ES LA PIPERACINA?
La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos
nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de
compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas
contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.
¿Cuál ES LA DOSIFICACION DEL JARABE DE PIPERACINA?
Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas de
alcance comunitario:
Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g.
Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g.
Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica.
Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos
pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos días
consecutivos.

7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7
¿Cuáles SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVESOS QUE CAUSARIA EN EL ORGANISMO?
Efectos adversos
A veces se observa irritación gastrointestinal.
No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas, la fiebre y
los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá inmediatamente el tratamiento y se
recomendará al paciente que no vuelva a tomar piperazina.
A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación de mareo,
paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la epilepsia y los procesos
neuropsiquiátricos.
¿Qué PRODUCIRIA UNA SOBREDOSIFICACION?
La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y parestesia transitoria
de los miembros.
El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la
ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén.
¿Cuál ES EL PROCESO FARMACOCINETICO DE LA PIPERACINA EN EL ORGANISMO?
El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los receptores
colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una parálisis fláccida y
como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se alojaba el parásito y
posteriormente la muerte.
Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un
agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los canales de
sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del parásito.
La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza
ampliamente (60-70%).
El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un periodo de
24 horas.
 GLOSARIO
Hiperpolarización: es cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula, que hace que
esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el valor absoluto del
potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje de la membrana en los que
el potencial de membrana son más netamente positivos o negativos, son hiperpolarizaciones.

8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8
Colinérgicos: Este compuesto se encuentra en la mayoría de los tejidos animales siendo además
uno de los principales componentes del neurotransmisor acetilcolina, y junto con el inositol como
un constituyente básico de la lecitina. La colina previene los depósitos de grasa en el hígado y
facilita el movimiento de grasas hacia el interior de las células. Las fuentes alimentarias más ricas
en colina son el hígado, riñones, cerebro, germen de trigo, levadura de cerveza y yema de huevo.
Receptores GABA: Son neurotransmisores mas abundantes en el Sistema Nervioso Central, y que
la mayoría de las neuronas utilizan ácido g-amino butírico (GABA) y glutamato como
neurotransmisores. GABA y glutamato regulan la excitabilidad de muchas neuronas en el cerebro
(GABA es un inhibidor, mientras que Glutamato es un excitador) y por tanto están implicados en
importantes procesos fisiológicos así como en eventos patofisiológicos. Los fármacos que
aumentan los eventos inhibitorios de GABA disminuyen los eventos excitatorios regulados por
Glutamato.
Parestesia: se define como la sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general que se
traduce por una sensación de hormigueo, adormecimiento, acorchamiento, etc., producido por
una patología en cualquier sector de las estructuras del sistema nervioso central o periférico
Agonismo: es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular y provocar una acción
determinada en la célula generalmente similar a la producida por una sustancia fisiologica. Un
agonista es lo opuesto a un antagonista en el sentido de que mientras un antagonista también se
une a un receptor, no solamente no lo activa, sino que en realidad bloquea su activación por los
agonistas.

9. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 9
 BIBLIOGRAFIA:
 Jarabe de piperacina. Modelo OMS de información sobre prescripción de
medicamentos.[Internet] (consultado el 22 de julio del 2014). Disponible en:
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
 Accion farmacología. Jarabe. Piperacina. VERMIN. [Internet] (consultado el 22 de julio del
2014). Disponible en:
http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm
 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..

10. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 10
DESPUES
Coloración azul
ligeramente verdosa
ANTES
Coloración azul

11. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 11
 CÁLCULOS:
Tomar a cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo; llevar a baño
María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador
cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.
Forma farmacéutica: liquida
Datos:
1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a.
K HClO4=0.9989
Parámetros referenciales= 93-107%
200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético
Grupo3: cantidad 70 mg.p.a.
Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de jarabe de rabano
Transformando los g de principio activo a mg. da:
11.0
1000𝑚𝑔
1𝑔
11000 𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 70 mg de
principio activo:
100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟎. 𝟔𝟑 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 70 mg de 𝒑. 𝒂 del jarabe de
rabano
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
Concentración real
6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) obtenidos
en el consumo teórico

12. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 12
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
6.29 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟔 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.
 Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe
70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
67.36 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟑 %
Concentración real
6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁
 Obtener los miligramos que se encuentra en 6.29
𝒎𝒍. (𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒂𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
6.29 𝑚𝑙. (126) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟕𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
 Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe
70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
67.37 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟒 %