1. PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA
ROL DEL PROFESIONAL DE LA
SALUD
Asociación Colombiana de
Sociedades Científicas
JULIO CESAR GARCIA CASALLAS QF MD Msc.
JEFE DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA
CLÍNICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
PROFESOR ASISTENTE
FACULTAD DE MEDICINA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
www.evidenciaterapeutica.com

2. TENGO UN
TESORO……
NO SE COMPARA CON LA
PLATA NI CON EL ORO….

3. Nuestro Compromiso

4. ““...s ...sii nnoo ffuueerraa ppoorr llaa ggrraann vvaarriiaabbiilliiddaadd eennttrree
llooss ppaacciieenntteess llaa mmeeddiicciinnaa ppooddrrííaa sseerr
ccoonnssiiddeerraaddaa ccoommoo uunnaa cciieenncciiaa yy nnoo uunn aarrttee””
““TThhee PPrriinncciipplleess aanndd PPrraaccttiiccee ooff MMeeddiicciinnee””
WWiilllliiaamm OOsslleerr,, 11889922

5. MAGNITUD DEL PROBLEMA

6. Factores que Influyen en la Decisiones Clínicas
Mulrow et. al. Ann Intern Med 1997;126:389-391

7. Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
PRM
Errores de
SON 20% Evento
DE LOS RAM Medicación
SOLO RAM
EL Adverso
LAS (EM)
(EA)
PRM

8. ERRORES CLINICOS
EL 50% DE LOS ERRORES CLÍNICOS SON
POR MEDICAMENTOS

11. Dificultades en la Terapéutica

13. Causas:
• Problemas de interpretación de las
prescripciones.
• Confusión en el nombre del paciente
• Confusión en los nombres de los
medicamentos.
• Problemas en etiquetados y envasados
• Problemas en equipos y dispositivos de
dispensación.
• Factores humanos

15. Errores de prescripción.
Ejecución de una prescripción errada

16. RECOMENDACIONES GUÍA TÉCNICA “BUENAS
PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL
PACIENTE EN LA ATENCIÓN EN SALUD”
UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIÓN
1. http://www.elhospital.com/eh/formas/91825/seguridadPaciente.pdf
2. http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/
Guia_promocion_seguridad_paciente.pdf

17. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
Las acciones para disminuir al mínimo posible y
ojala evitar los eventos adversos asociados al
uso de medicamentos, se inician desde la
selección prudente del medicamento,
administración y se extienden hasta el
seguimiento (monitoreo) del efecto del
medicamento en el paciente.

18. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
• Incluir en la recepción de los medicamentos la verificación de
las órdenes de compra; incluir mecanismos que eviten la
recepción de medicamentos y dispositivos médicos
defectuosos a través de la verificación del estado físico,
cantidad, fechas de vencimiento, número del lote, vigencia
del registro sanitario del INVIMA y verificación del
cumplimiento adecuado de la cadena frío.
• Definir mecanismos de compra que eviten adquirir
medicamentos que no cuenten con Registro Sanitario Vigente
del INVIMA y para el uso que pretende dárseles; de origen
fraudulento, de calidad no certificada y verificable. Deben
incluir los conceptos técnicos de los responsables de las áreas
asistenciales.

19. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos
• Tomar en consideración la información que
proviene de la farmacovigilancia.
• Definir mecanismos para vigilancia activa en la
detección, identificación y resolución de los
problemas relacionados con medicamentos
(PRM); especialmente en pacientes
polimedicados y/o con estancia hospitalaria
mayor a tres días.

20. Enfoque del
Problema
Oportunidades de Trabajo
Colaborativo

21. USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
IInnssttiittuucciioonneess
AAddmmiinniissttrraacciioonneess
CCoorrppoorraacciioonneess//AAssoocciiaacciioonnee
ss
CCIIMMss
MMeeddiiooss ddee ccoommuunniiccaacciióónn
IInntteerrnneett
PPrrooffeessiioonnaalleess
ddee llaa SSaalluudd
MMDD--EENNFF--QQFF
PPrreessccrriippcciióónn
IInnffoorrmmaacciióónn
oobbjjeettiivvaa ddee ccaalliiddaadd,, eenn eell mmoommeennttoo
ooppoorrttuunnoo yy ffoorrmmaa aaddeeccuuaaddaa..
AAddmmiinniissttrraacciióónn SSeegguurraa
AQUÍ HAY UN ERROR ?
USO SEGURO IInnvveessttiiggaacciióónn
MEDICAMENTOS
PPaacciieenntt
ee
LLaabboorraattoorriioo FF..
FFiicchhaa TTééccnniiccaa
PPrroommoocciióónn
PPuubblliicciiddaadd
PPrroossppeeccttoo
FFaarrmmaaccééuuttiiccoo
DDiissppeennssaacciióónn//CCoonnsseejjoo
AAtteenncciióónn ffaarrmmaaccééuuttiiccaa((AAFF))
CCoonncciilliiaacciióónn
FFaarrmmaaccootteerraappééuuttcciiaa
FFaarrmmaaccóóllooggoo CCllíínniiccoo
AAsseessoorrííaa AAssiisstteenncciiaall
FFaarrmmaaccooggeennééttiiccaa
IInnddiivviidduuaalliizzaacciióónn TTeerraappiiaa
EEdduuccaacciióónn

23. Retiro medicamentos
Medicamento Compañía Indicación Toxicidad Acción
Baycol
(cerivastatina)
Bayer Colesterol
elevado
Rabdomiólisis Retiro 2001
Propulsid
(cisapride)
Janssen Anormalidad
motilidad GI
Arritmias
Cardiacas
Retiro 2000
Rezulin
(troglitazona)
Parke
Davis/Warner-
Lambert
Diabetes Tipo
II
Toxicidad
Hepática
Retiro 2000
Seldane
(terfenadina)
Hoechst Alergia Arritmias
Cardiacas
Retiro 1998
Reductil
Sibutramina
Abbott Reducir Peso Riesgo
Cardiovascular
Retiro 2010
Gershell LJ, et al. Timeline: A brief history of novel drug discovery
technologies.Nature Reviews Drug Discovery 2, 321 - 327 (01 Apr 2003)

24. ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UN
MEDICAMENTO
ENSAYOS CLINICSO CONTROLADOS APROBACIÓN EVALUACIÓN POST-MARKETING
FASE I
3 AÑOS
VOLUNTARIOS
SANOS
FASE II
3 AÑOS
PACIENTES
SELECCIONADOS
FASE III
4 AÑOS
ECC
FASE IV-A
2 AÑOS
EXPERIENCIA
PRELIMINAR
FASE IV-B
8 AÑOS
USO EN
POBLACIÓN
GENERAL
FASE IV-C
> 10 AÑOS
EFECTOS
CRÓNICOS
Efectos adversos esperados Dosis
dependientes
Efectos no esperados
en algunos pacientes
Eventos de hipersensibilidad
Idiosincráticos
Cáncer y otras
patologías
EFICACIA EFECTIVIDAD

25. BBiiooddiissppoonniibbiilliiddaadd aabbssoolluuttaa
yy vvaarriiaabbiilliiddaadd iinntteerriinnddiivviidduuaall
BBiiooddiissppoonniibbiilliiddaadd aabbssoolluuttaa
Coeficiente de variación (%) Hellriegel C y cols., 2006
110000
7755
5500
2255
00
00 2255 5500 7755 110000 112255 115500
BBiiooddiissppoonniibbiilliiddaadd ((%%))
112255
VVoolluunnttaarriiooss
PPaacciieenntteess

26. Transportadores iimmpplliiccaaddooss eenn eell ppaassoo
ddee mmoollééccuullaass aa ttrraavvééss ddee llaass bbiioommeemmbbrraannaass
Riñón
Intestino
otros Hígado
Sangre
Plexo coroide Barrera hematoencefálica Tumor
Pulmón
otros
otros otros
otros
otros
otros
FÁRMACO

27. http://www.nih.gov/news/health/may2011/nhlbi-26.htm

36. Relaciones entre los Procesos de la Evidenicia:
EBM, CER, and HTA
International Working Group for HTA Advancement. Luce BR, Drummond MF, Jonsson B,
Neumann PJ, Schwartz JS, Siebert U, Sullivan SD. EBM, HTA, and CER: Clearing the
Confusion. Milbank Memorial Fund Quarterly. In press.

39. Cual es la mejor forma que un
Latino sea despedido de su
trabajo
Contratando a otro Latino
como su colaborador

41. Farmacovigilancia=
Seguridad del Paciente
desde la Perspectiva
del Medicamento

47. COMPROMISO DEL
PROFESIONAL DE LA SALUD
Vuelve a vivir Teresa
Romero tras superar el
ébola

48. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los
pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La
Sabana.
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC

49. PRM
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC. Universidad de La Sabana. 2013

51. Pasos para reducir la polifarmacia
1.- conseguir que el paciente traiga a la consulta todo lo
M. J. Martínez
S. Farmacia. H. Meixoeiro.
Vigo, enero 2004
que toma
2.- identificar tto. por nombres genéricos
3.- asegurarse de que empieza el tto indicado
4.- conocer todos los posibles EA del fármaco
5.- Suspender cualquier fármaco que no beneficie
6.- Suspender fármacos sin indicación clara
7.- Intentar sustituir por el mto. menos tóxico
8.- evitar la prescripción en cascada
9.- intentar “una enfermedad/un mto./un día”
10.- Alertar los Problemas de Seguridad con los
Medicamentos

52. ¿La indicacion que originó su prescripción continua
presente?
Sí
Suspender
SSíí
¿Está indicado para este problema de salud? Suspender / Cambio por fármaco
indicado si es necesario
¿Está siendo efectivo para el objetivo terapéutico
planteado?
No
Valorar falta de eficacia
(interacción, falta de adherencia)
¿Es la alternativa más eficaz basada en la evidencia
y/o Guias de Práctica Clínica?
¿El medicamento es adecuado (tener en cuenta
tambien forma farmacéutica, excipiente) y
conveniente dadas las características del paciente
(edad, Insuficiencia Renal, I Hepática?
Sustitución por alternativa más
adecuada y en caso de no ser
posible valorar retirada teniendo
en cuenta balance beneficio/riesgo
¿Es adecuada la dosis, pauta y duración del
tratamiento?
Sustitución por alternativa más
eficaz
Ajustar la dosis en funcion de la
edad, IR, IH o patología actual
Ajustar la pauta/simplificar
regimen terapéutico
Adecuar la duración del
tartamiento
No
Sí
No
Sí
No
Sí
No
Sí
No
Sí
NNoo
NNoo
SSíí
NNoo
SSíí
NNoo
SSíí
NNoo
SSíí
NNoo
SSíí

53. Sí
SSíí
¿Es adecuada la dosis, pauta y duración del
tratamiento?
Sí
SSíí
SEGURIDAD: ¿Hay duplicidades? ¿medicamentos
contraindicados por la edad o la patología? ¿Se ha
presentado o existe riesgo de reaccion adversa o
interacción que pueda controlarse o prevenirse?
¿Hay indicios claros de cascada farmacológia en el
plan terapéutico?
Ajustar la dosis en funcion de la
edad, IR, IH o patología actual
Ajustar la pauta/simplificar
regimen terapéutico
Adecuar la duración del
tartamiento
Mantener Tratamiento
No
NNoo
No
Sí
NNoo
SSíí
1.- Si duplicidad -> suspender 1 de los medicamentos implicados
2.- Si Interaccion de Releváncia Clínica manejo según recomendaciones(evitar asociación,
monitorizar signos y síntomas,…)
3.- Si cascada farmacológica: retirar todos los medicamentos de la cascada y evaluar si es
necesario el medicamento causante y en caso de serlo si puede sustituirse por una
alternativa más segura
4.- Si contraindicaciones por edad o patología: sustitucion del medicamento por alternativa
mas segura

57. Insumos
NOTA IMPORTANTE: Presente esta lista y revisela en cada consulta con su equipo de salud , para MAS INFORMACION DE SUS
MEDICAMENTOS CONSULTE EN: www.evidenciaterapeutica.com.
ENCUESTA RAPIDA DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
PREGUNTA RESPUESTA SI=1 NO=0 TOTAL
1. ¿Usted olvida tomar sus medicamentos o las dosis
ordenadas por su médico tratante?
2. ¿Cuándo se siente mejor usted SUSPENDE O deja de
tomar las dosis ordenadas por el médico tratante?
3. ¿Cuándo se siente mal al tomar la medicación o una dosis
ordenadapor su médico la suspende O MODIFICA LA DOSIS?
4. ¿Con frecuencia usted no se toma los medicamentos de
acuerdo al horario ordenado por su médico?
5. ¿Toma usted sus medicamentos al mismo tiempo?
6. ¿Toma sus medicamentos SIN inmportar si es antes o
después de la comida?
PUNTUACIÓN
1. SI LA SUMA DE LOS ITEMS ES MAYOR DE 2 O IGUAL A 6 PACIENTE NO ADHERENTE
2. SI LA SUMA ES MENOR DE 1 O IGUAL A 0 PACIENTE ADHERENTE
TOTAL

58. USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
Tratamiento
Personalizado
IInnssttiittuucciioonneess
AAddmmiinniissttrraacciioonneess
CCoorrppoorraacciioonneess//AAssoocciiaacciioonnee
ss
CCIIMMss
MMeeddiiooss ddee ccoommuunniiccaacciióónn
IInntteerrnneett
PPrrooffeessiioonnaalleess
ddee llaa SSaalluudd
MMDD--EENNFF--QQFF
PPrreessccrriippcciióónn
IInnffoorrmmaacciióónn
oobbjjeettiivvaa ddee ccaalliiddaadd,, eenn eell mmoommeennttoo
ooppoorrttuunnoo yy ffoorrmmaa aaddeeccuuaaddaa..
AAddmmiinniissttrraacciióónn SSeegguurraa
LLaabboorraattoorriioo FF..
FFiicchhaa TTééccnniiccaa
PPrroommoocciióónn
PPuubblliicciiddaadd
PPrroossppeeccttoo
IInnvveessttiiggaacciióónn
FFaarrmmaaccééuuttiiccoo
DDiissppeennssaacciióónn//CCoonnsseejjoo
AAtteenncciióónn ffaarrmmaaccééuuttiiccaa((AAFF))
CCoonncciilliiaacciióónn
FFaarrmmaaccootteerraappééuuttcciiaa
FFaarrmmaaccóóllooggoo CCllíínniiccoo
AAsseessoorrííaa AAssiisstteenncciiaall
FFaarrmmaaccooggeennééttiiccaa
IInnddiivviidduuaalliizzaacciióónn TTeerraappiiaa
EEdduuccaacciióónn
PPaacciieenntt
ee

60. Conclusiones
International Forum Quality and Safety in Health Care. 2013. London
BMJ Group

62. Educación sanitaria
En pacientes crónicos, debe ser continuada en el tiempo para
evitar que la monotonía conlleve a un abandono del tratamiento o
al incumplimiento del mismo
Educación
sanitaria
Carteles
informativos
Folletos o
dípticos
Etiquetas
adhesivas con
pictogramas
educativos
Educación
individual
motivadora
Charlas
Información en colectivas
revistas
De autocontrol
de parámetros

63. Conciliación Farmacoterapéutica

64. INFORMACION TERAPEUTICA
Educación Continuada

65. DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA
CLINICA Y TERAPEUTICA
PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA
GRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA

66. GRACIAS
juliogc@clinicaunisabana.edu.co
Departamento Integrado de Farmacología Clínica y
Terapéutica