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La calidad de un
producto
farmacéutico y su
control
KHATHERINE ELIZABETH CAYAMBE A.
CONTROL DE
MEDICAMENTOS
Generalidades
 Medicamentos ,alimentos y los tóxicos son
compuestos xenobíticos
 Tomar en cuenta que todos estos son
ingeridos por el ser humano .
 Para tener la certeza que estos nos brinden
seguridad y eficacia debe pasar por un
control de calidad.
 Los medicamentos son importantes ya que
estos son elaborados con un fin
terapéutico ya sea para diagnosticar
,prevenir, curar enfermedades.
 Paracelso:” NADA ES VENENO ,TODO ES
VENENO,TODO DEPENDE DE LA DOSIS”
 No solo la dosis crea riesgo sino también su
proceso de elaboración hasta k es
expendido y el uso incorrecto que se le de.
 Falsificación de uno o mas ingredientes
del producto.
 Automedicación no responsable
 Todos estos problemas generan una gran
discordia para lo cual la OMS (1985)
implemento programas para el
correcto uso del medicamento y
detectar y prevenir
medicamentos que sean
falsificados.
CONTROL DE CALIDAD
BREVE HISTORIA Y CONCEPTOS GENERALES
 Al pasar el tiempo se han ido reformando
normas para mejorar el control de
calidad como en la serie ISO 9000
 Con el fin de dar como resultado la
valoración de un medicamento que sea
a beneficio del ser humano sin provocarle
riesgos severos.
DEFINICION DE CONCEPTOS
 Da a entender de que trata la materia en
estudio.
CALIDAD
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Control resumen

  • 1. La calidad de un producto farmacéutico y su control KHATHERINE ELIZABETH CAYAMBE A. CONTROL DE MEDICAMENTOS
  • 2. Generalidades  Medicamentos ,alimentos y los tóxicos son compuestos xenobíticos  Tomar en cuenta que todos estos son ingeridos por el ser humano .  Para tener la certeza que estos nos brinden seguridad y eficacia debe pasar por un control de calidad.
  • 3.  Los medicamentos son importantes ya que estos son elaborados con un fin terapéutico ya sea para diagnosticar ,prevenir, curar enfermedades.
  • 4.  Paracelso:” NADA ES VENENO ,TODO ES VENENO,TODO DEPENDE DE LA DOSIS”  No solo la dosis crea riesgo sino también su proceso de elaboración hasta k es expendido y el uso incorrecto que se le de.
  • 5.  Falsificación de uno o mas ingredientes del producto.  Automedicación no responsable  Todos estos problemas generan una gran discordia para lo cual la OMS (1985) implemento programas para el correcto uso del medicamento y detectar y prevenir medicamentos que sean falsificados.
  • 6. CONTROL DE CALIDAD BREVE HISTORIA Y CONCEPTOS GENERALES  Al pasar el tiempo se han ido reformando normas para mejorar el control de calidad como en la serie ISO 9000  Con el fin de dar como resultado la valoración de un medicamento que sea a beneficio del ser humano sin provocarle riesgos severos.
  • 7. DEFINICION DE CONCEPTOS  Da a entender de que trata la materia en estudio. CALIDAD  Proceso por lo que un producto es sometido con el fin de calificarlo por medio de métodos adecuados a ese, y así brindar seguridad y eficacia del producto analizado.  Se consigue durante: investigación ,desarrollo y producción.