Versión con tipo de letra correcto.

1. Diferencias entre acreditación
y certificación
Nicolás Molina González
La Paz – Bolivia
© 2012-2015

2. Nuevamente
¿Acreditación?
Declaración que un
organismo tiene
competencia para llevar a
cabo tareas específicas de
evaluación de la
conformidad
La declaración es de
TERCERA PARTE
El organismo acreditado
debe demostrar que
cumple ciertos
requisitos especificados
5.6 NB-ISO-IEC 17000

3. Un laboratorio acreditado
demuestra:
Confiabilidad y validez
en sus resultados
Desempeño uniforme
Independencia e
integridad
Competencia evaluada
externamente
3

4. Concepto ISO/IEC 17000
5.5 Certificación
•Atestación (5.2) de
tercera parte relativa
a productos, procesos,
sistemas o personas
4

5. Certificación
Producto,
Proceso,
Sistema o
Persona
Muestreo,
auditoría o
inspección
Revisión de las
actividades
previas
Aptitud, adecuación y
eficacia para determinar el
cumplimiento de los
requisitos especificados
Declaración, en
base a una
decisión, de
que se ha
demostrado
que se cumplen
los
requisitos
•La certificación es SIEMPRE de tercera parte
•La certificación es aplicable a todos los objetos
de EC, excepto a los propios OEC
5

6. Organismo de
Certificación
≠
Laboratorio
6

7. Un laboratorio
NO CERTIFICA
productos
7

8. Acreditación
OEC
Evaluación
Revisión de las
actividades
previas
Cumplimiento de requisitos
y demostración de
competencia técnica
específica
Declaración
que el OEC
tiene
competencia
para llevar a
cabo tareas
específicas de
EC
•La acreditación es SIEMPRE de tercera parte
8

9. Acreditación
Certificación
≠
9

10. ≠
Actividades de EC
Productos, procesos, personas,
sistemas
10

11. ≠
Competencia técnica
Específica
Cumplimiento de Normas
11

12. Beneficios
Acreditación
Resalta la competencia
específica de un
organismo
Base para el
reconocimiento
internacional
Desempeño basado en
criterios de amplia
aceptación
Certificación
Otorga confianza en las
cadenas de aprovisionamiento
Reconocimiento del
mercado
Acceso a mercados
Reducción de los costos
12

13. ISO/IEC 17025 e ISO 9001
Fundamentos de la
Norma ISO/IEC
17025:2005

14. Para tomar en
cuenta…
1. Para alcanzar una
alineación completa y
comprensiva de ISO/IEC
17025 con ISO 9001 sería
necesario reformular y
reescribir
completamente ISO/IEC
17025;
2. La “alineación” sólo
incluye los cambios
mínimos a ISO/IEC 17025
necesarios para asegurar
su compatibilidad con
ISO 9001:2000;
3. Esta alineación implica
desvincular
efectivamente ambas
normas.
14

15. Situación actual
Laboratorio
Norma ISO/IEC
17025:2005
Cumple
Norma ISO
9001:2000
Opera
“de acuerdo con”
15

16. Consecuencias
Laboratorio
Certifica su SGC
con ISO 9001
Acredita con
ISO/IEC 17025
No constituye por si
sola evidencia
de la competencia
para
producir resultados
técnicamente válidos
No significa que el SGC
del laboratorio
cumple todos los
requisitos de ISO
9001:2000
16

17. Percepción confusa
Laboratorio
acreditado
Sistema de
gestión
reconocido
17

18. Comunicado conjunto
IAF-ILAC-ISO (Enero 2009)
Los requisitos relativos a la
gestión de ISO/IEC 17025:
Están escritos en un lenguaje relevante
para las actividades en laboratorio
Cumplen los principios de ISO
9001:2008
Están alineados con los requisitos
pertinentes
18

19. ¿Qué sucede con los resultados
de laboratorios certificados?
ISO/IEC 17021 Requisito 8.4.2
• Un organismo de certificación no
debe permitir que sus marcas sean
colocadas en informes de
ensayo/prueba de laboratorio, de
calibración ni de inspección, ya que
dichos informes se consideran que
son productos en este contexto.
19

20. Gracias por su atención
Nicolás MOLINA
Teléfono: (591) 701 666 56
E-mail: nmolina@quality-ap.com
nmolinag@gmail.com
Av. Hugo Ernest 6780
La Paz – BOLIVIA