Control de Calidad

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertenencia y Calidez
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CATEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Joselyn Chamaidan Loayza
DOCENTE: Bioq. Carlos Alberto García
CURSO: 9vo Semestre “B”
FECHA DE ENTREGA: 22/10/2018
DIARIO # 4
UNIDAD
Objetivos y organización del Control de Calidad
Estimula la introducción
sistemática del conocimiento
científico a la práctica profesional,
la educación continua y el
desarrollo de la investigación
clínica.
El Ministerio de Salud Pública como
organismo rector tiene entre otras
funciones: ejercer la evaluación, el
registro, la regulación y el control
de los medicamentos de
producción nacional y de
importación, equipos médicos y
material gastable Y Otros de uso
médico
El desarrollo de nuevos fármacos
es un proceso complejo y la
evaluación clínica de estos
compuestos es uno de sus
componentes fundamentales.

2. CONDICIONES DE CALIDAD
Los estudios que involucran sujetos
humanos se desarrollan siguiendo
documentos de alcance nacional e
internacional como regulaciones,
normativas y leyes que tienen como
objetivo proteger al individuo bajo
estudios experimentales y que
contemplan principios universales los
cuales no deben ser violados
Esto exige que los beneficios que
obtendrán los sujetos bajo
investigación tengan que ser
superiores a cualquier riesgo que
pueda ocurrir durante el estudio.
Estos aspectos también son
importantes para asegurar que los
centros de investigación reflejen los
términos justos de la cooperación
social en este sentido.
Se debe asegurar por todos los
medios posibles que la investigación
no genere o exacerbe las
desigualdades inaceptables en la
comunidad donde se realiza el
estudio clínico.
El proceso de desarrollo de nuevos
medicamentos ha sido marcado por
el sello de una serie estructurada de
prácticas inherentes a la industria
farmacéutica, como se ha
desarrollado en América del Norte y
en algunos países europeos
desarrollados.

3. Nuevos proyectos de
control de calidad
análisis del costo del
medicamento contra la
calidad de él, la realización
del medicamento contra la
calidad de él y la
confiabilidad del
medicamento contra su
calidad
además de evaluar si hay
posibles fuentes de error
Control de material de
llegada
recepción y
almacenamiento a los
niveles más económicos de
calidad deben hacerse
solamente de estas
materias.
Además el proceso para la
aprobación de proveedores
de la industria farmacéutica
es un proceso complejo que
pasa por diversas etapas .
Control del producto
controla los procesos que
dan como resultado el
producto, su inspección
final y procedimientos
patrones.

4. CARACTERISTICAS DE CALIDAD
Firma de responsabilidad
___________________________________
Joselyn Chamaidan Loayza
FACTOR HOMBRE
l factor hombre debe saber cómo realizar todos
los procedimientos, esto es mediante su
actualización a menudo por personas expertas
en estos temas, pero no solo en lo técnico sino
también para desenvolverse en esa industria
FACTOR DINERO
El control de calidad realizado a la industria
farmacéutica debe ser el mejor, ya que estamos
jugando con el bienestar del consumidor, pero
así como nos ponemos a pensar en el
consumidor nos debemos deponer a pensar en
su capacidad para comprarlo
MAQUINAS
En las industrias dirigidas a la salud al igual
que otras como la de alimentos, la maquinaria
debe estar impecable ya que esto podría
ocasionar algún daño al consumidor y no
digamos que salubridad puede clausurar la
industria.