CALIDAD

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO 5
TEMA:
PRÁCTICA DE LABORATORIO
CONTROL DE CALIDAD DE UNMEDICAMENTO
La calidad de un
medicamento o dispositivo
es uno de los criterios para
la aprobación de su
comercialización, y se
examina como parte del
procesode registro
La garantía de la calidad cubre
todas las actividades
encaminadas a asegurar que los
consumidores y pacientes
reciban un producto que cumpla
las especificaciones y
estándares establecidos de
calidad,inocuidadyeficacia.
Abarca tanto la calidad de
los productos en sí como
todas aquellas actividades y
servicios que pueden afectar
a la calidad.
Asegurar la calidad del
medicamento es
responsabilidad de todos los
implicados, desde la
producción de los
medicamentos hasta su
distribuciónydispensación.
La inspección es una
estrategia importante para
salvaguardar la calidad de
losmedicamentos.

2. La garantía global de la calidad en la fabricación de medicamentos, incluida la
organización adecuada de las actividades de producción y control, es esencial para
asegurar su buena calidad. Esas prácticas se definen en las directrices sobre BPF50.
Seguir las pautas de BPF no sólo garantiza la calidad de la producción, sino que
también puede ahorrardinero al reducir el númerode lotesinferiores a la norma que
haya que reciclar o destruir.
Los organismos de reglamentación nacionales
pueden intercambiar información sobre BPF
sirviéndose para ello del Sistema OMS de
certificación de la calidad de los productos
farmacéuticos objeto de comercio internacional
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PALOMA DA SILVA
0951442052