COSMETICOS, REGULACION, ECUADOR, PROCOSMETICOS

1. Tendencias Regulatorias para Cosméticos
y la Ciencia detrás de los productos
Hotel Dann Carlton ,Quito, Ecuador, 12 de diciembre de 2014
Tendencias Regulatorias Internacionales
Luciana Santi – Presidente CAR CASIC
1

2. ¿Qué hizo hoy para lucir bien y saludable
antes de salir de su casa?
3
6 1
3
1
2
2
10
15
1
2

3. QUIENES SOMOS Y QUE REPRESENTAMOS
PROYECCIONES DEL MERCADO LATINOAMERICANO.
EVOLUCION DEL MERCADO MUNDIAL. 2013 DISTRIBUCION
DEL MERCADO – LATAM
TENDENCIAS INTERNACIONALES
CONCLUSIONES
CASIC
COLABORACION INTERNACIONAL
3

4. Quiénes somos y qué representamos
79 U$S BILLONES
90%
Industria Cosmética en
América Latina
TODAS
Asociaciones de Cosméticos
en la Región
13
Empresas Internacionales
1, 2 Millón
Trabajos Directos e Indirectos en
América Latina
650
Empresas representadas
a través de las cámaras
de los paìses
17%
del total Mundial.
5 U$S BILLONES
Representando el 6% del
total Mundial
Exportaciones de la Industria
Cosmética en América Latina
en 2012:
La Industria Cosmética de América
Latina representó en 2013:
4

5. Datos de nuestra industria
en América Latina
5

6. 0
20,000
40,000
60,000
80,000
100,000
120,000
140,000
160,000
180,000
200,000
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Asia Pacific Australasia Eastern Europe
Latin America Middle East and Africa North America
Western Europe
Fuente:
Beauty and Personal Care: Euromonitor from trade sources/national statistics
Crecimiento regional de la Industria Cosmética
6

7. 29%
23%18%
17%
6%
5%
2%
2013
Asia Pacific
Western Europe
North America
Latin America
Eastern Europe
Middle East and Africa
Australasia
Evolución del mercado mundial
Fuente: Euromonitor 2013
LatAm representa el
17% de la industria
cosmética en el
mercado mundial
27%
26%
26%
8%
4%
4%
1%
2000
Asia Pacific
Western Europe
North America
Latin America
Eastern Europe
Middle East and Africa
Australasia
7

8. • BCP es la sexta industria más grande de la región
• Crecimiento sostenido y buenas perspectivas
• LA Lidera el crecimiento mundialmente
• Consumidores más conscientes, que buscan prevenir antes que
tratar el daño
• Consumidores cada vez más exigentes, que buscan mejorar su
imagen con productos que los cuiden y productos multibeneficio
• Protección solar, la categoría de mayor crecimiento, junto con
depilatorios y desodorantes
La industria cosmética en Latinoamérica
8

9. Colaboración internacional
9

10. CASIC
Comité de Asuntos
Regulatorios
Coordinadora
Nicolás Cavalleri
Secretario Ejecutivo
MEXICO
DOMINICAN REP.
COLOMBIA
BRAZIL
URUGUAY
ARGENTINA
CHILE
PARAGUAY
PERU
ECUADOR
EL SALVADOR
Jennifer Pérez
10

11. Australia
ACCORD – Australasia
South Africa
CTFA S/A - Cosmetic, Toiletry & Fragrance
Association of
South Africa
Russia
PCAR - Perfumery and Cosmetics
Association of Russia
APCoHM
Turkey
C.T.I.A. - Cosmetics and Toiletries
Industry Association
Serbia
ADCPI - Association of Detergents
and Cosmetics Producers and
Importers
Japan
JCIA
China
EUCCC
COLABORACION INTERNACIONAL
Korea
EUCCK
Canada
CCTFA
USA
PCPC
LatAm -
CASIC
ASEAN
ACA
Fuente: CASIC
Europe–
Cosmetics Europe
11

12. Productos de Bajo Riesgo
Tendencia en el Mundo para Productos de Bajo Riesgo Sanitario
Situación en Latinoamérica
12

13. «Los productos cosméticos
no deben perjudicar la salud humana
cuando se apliquen en las condiciones
normales o razonablemente previsibles de
uso...»
Cosméticos: productos de bajo riesgo
13

14. Shampoo
Condiciones normales:
lavarse el cabello
Razonablemente previsibles:
lavarse el cuerpo
No previsibles:
ingerir el producto
Cosméticos: productos de bajo riesgo
14

15. FDA:
•la FDA considera esta categoría como la más segura de los
productos regulados bajo su ámbito.
•En los Estados Unidos se venden 11 mil millones de productos al
año y solo se encuentran 150 experiencias adversas, que nunca son
graves y no pasan de alergias o irritaciones
•Esto es el 0,00000136% (0,013 ppm).
(Fuente: http://www.cosmeticsinfo.org/, a la cual remite FDA:
http://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/FreePublications/ucm126259.htm )
Los cosméticos son de bajo riesgo
15

16. Progreso de relevancia en ALIANZA PACIFICO. Trabajo en proceso en
AMERICA CENTRAL, REPUBLICA DOMINICANA, URUGUAY Y PARAGUAY
Adopción de una definición armonizada de producto cosmético
Eliminación de todas las autorizaciones previas a la comercialización de productos cosméticos
Establecimiento de un sistema de vigilancia del mercado
Eliminación del requisito de Certificados de Libre Venta para la comercialización
Desarrollo de normas de etiquetado compatibles con las normas internacionales / regionales, evitando
cualquier requisito de número en la etiqueta (registro, proceso, notificación u otra)
Armonización de tolerancias de llenado (en particular para las barras de jabón)
Reconocer el cumplimiento de BPM cuando las normas internacionales se aplican en el país de origen
(comprobable por medio del sistema de vigilancia del mercado, no a través de una certificación)
Reconocimiento de las listas internacionales de ingredientes cosméticos
Mejores Prácticas Regulatorias
16

17. Eliminación de autorizaciones previas
para cosméticos, sustituyéndolas por
esquemas de vigilancia en el mercado,
como funciona en diversos países del
mundo y de América Latina
Promovemos….
17

18. 20 years ago
n
2014
Vigilancia de Mercado
Registro
Bo y Pe: aplica la
Decisión 516 pero aún
no la cumple
G1: notificado
G2: registro online
En proceso
Mejoras en el
Proceso
Chile:
Higiene: notifica
Cosméticos: en curso
Avances Importantes o
algunos productos bajo
notificación
Dominicana: En curso
New!!
Paraguay: En curso
Existe la regulación
pero aún no se aplica al
100%
En curso
Notificación: tendencia en América Latina
18

19. Notificación: el mundo
Unión Europea
(28)
Sudáfrica
Otros Países
Africanos
Australia
Japón
Canadá
Estados
Unidos
ASEAN
Argentina
Brasil
CAN
México
Uruguay
19

20. Registro Sanitario vs Notificación
•“Fomentamos trabajar en priorizar la vigilancia en el
mercado vs los registros previos para agilizar los
procesos y combatir a las empresas no éticas.”
20

21. Resultados de la Vigilancia de Mercado
sobre Productos Cosméticos - Argentina
Año 2013
Farm. Sandra N. Sara
Productos Cosméticos
Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud
Adolfo Alsina 671-Piso 1- CABA
11- 43400800 interno 5115
ssara@anmat.gov.ar
www.anmat.gov.ar
21

22. 61%
1%
7%
10%
21%
Muestras obtenidas por procedimientos de
Vigilancia de Mercado de Cosméticos
n= 163
prohibición de uso y
comercialización
retiro del mercado
corrección del
mercado
en proceso
sin observaciones
motivos
Sin inscripción
Ilegítimos
adulteración de codificación del lote y vencimiento
irregularidades en la inscripción
22

23. Actuaciones en colaboración con la Justicia
(allanamientos)
2011 3 1 peluquería; 2 establecimientos vinculados a
la elaboración clandestina de perfumes
2012 7 4 por elaboración y venta de alisadores con
formol; 3 por elaboración de cosméticos en
farmacias
2013 6 3 por fraccionamiento y venta de alisadores
con formol; 1 establecimiento clandestino
elaborador de productos capilares
16
23

24. 24

25. “Solo la fiscalización vía control de
mercado permite detectar
productos ilegales y a través de
ellos llegar a los establecimientos
que los elaboran”
ANMAT - Argentina
25

26. La eliminación del requisito de
certificados de libre venta para
productos cosméticos
Promovemos….
26

27. CLV no es requisito en el mundo
Unión Europea
(28)
Sudáfrica
Australia
Japón
Canadá
Estados
Unidos
ASEAN
México
Centroamérica
27

28. El reconocimiento de las buenas prácticas de
fabricación conforme a estándares
internacionales, sin la generación de
requisitos adicionales de certificación
Promovemos….
28

29.  Unión Europea
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:01:ES:HTML
 Canadá
http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/indust/information/gmp_cosmet-bpf-eng.php
 Estados Unidos
http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.
htm
 América Latina
BPM: No se certifican, sí se cumplen y se vigilan
29

30. Certificación de BPM en LatAm: excepción, no regla
n
2014
CA: En curso
Paraguay: En curso
No Requiere
certificación.
Sí cumplimiento
Requiere
certificación
Eliminación de
certificación en
curso
30

31. El desarrollo de un estándar de
etiquetado con requisitos mínimos, que
no genere obstáculos al comercio, tal
como la exigencia de incluir un número
en la etiqueta
Promovemos….
31

32. No existen números en…
Unión Europea
(28)
Sudáfrica
Australia
Japón
Canadá
Estados
Unidos
ASEAN
México
Centroamérica
Russia,
Ukraine,
Belorussia
Argentina
32

33. Así funciona el mundo, ignorar estas
prácticas es colocar a nuestros países en
desventaja.
33

34. PROMOCION DE PRACTICAS REGULATORIAS
Adopción de una definición armonizada de producto cosmético
Eliminación de todas las autorizaciones previas a la comercialización de productos cosméticos
Establecimiento de un sistema de vigilancia del mercado
Eliminación del requisito de Certificados de Libre Venta para la comercialización
Desarrollo de normas de etiquetado compatibles con las normas internacionales / regionales, evitando
cualquier requisito de número en la etiqueta (registro, proceso, notificación u otra)
Armonización de tolerancias de llenado (en particular para las barras de jabón)
Reconocer el cumplimiento de BPM cuando las normas internacionales se aplican en el país de origen
(comprobable por medio del sistema de vigilancia del mercado, no a través de una certificación)
Reconocimiento de las listas internacionales de ingredientes cosméticos
34

35. DESARROLLO Y APLICACIÓN DE LAS MEJORES PRÁCTICAS
INTERNACIONALES EN TÉRMINOS DE REGLAMENTO
Ratificación del ACUERDO PARA LA EVOLUCIÓN DEL MARCO REGULATORIO EN LA
INDUSTRIA COSMETICA Y DE PRODUCTOS DEL CUIDADO DEL HOGAR (marzo de 2014,
CASIC reunión bianual), por los organismos reguladores de Argentina, Colombia, México,
Paraguay, y la industria representada por CASIC, de acuerdo con las mejores prácticas
regulatorias internacionales promovidas por CASIC
Desarrollo de GRUPOS DE TRABAJO con autoridades con el fin de fortalecer la
convergencia regulatoria de la industria dentro de los países que representa CASIC
En términos de aprobación previa a la comercialización, se logró que más del
80% del mercado de cosméticos en América Latina esté hoy bajo el SISTEMA DE
NOTIFICACION Y VIGILANCIA DE MERCADO
35

36. Foro con Autoridades Sanitarias: Paraguay (DNVSA) y
autoridades sanitarias invitadas de Argentina (ANMAT) y
México (COFEPRIS)
Firma del Acuerdo para la evolución del marco regulatorio cosmético y
de aseo en Paraguay, en línea con las mejores prácticas internacionales
promovidas por CASIC 36

37. Cosméticos: también nos
ayudan a prevenir
37

38. PREVENIR
Tratar de evitar o impedir que se produzca un daño o peligro que
se conoce con anterioridad.
Avisar o informar a una persona de una cosa que va a ocurrir.
Preparar o disponer con anterioridad las cosas necesarias para un
fin determinado.
PREVENCION
Medida o disposición que se toma de manera anticipada para
evitar que una cosa mala suceda.
• Fuente: Diccionarios Merrian-Webster, Cambridge, y Oxford
Cosméticos y prevención
38

39. • La radiación ultravioleta es un cancerígeno humano comprobado
• Ciertos microorganismos pueden causar enfermedades
• El clima frío y seco provoca enrojecimiento y resequedad de la piel
• La sequedad del cuero cabelludo puede provocar caspa y picazón
• El exceso de sebo puede ser causante de acné
• La picadura de mosquitos puede transmitir enfermedades
• El tiempo produce envejecimiento
Hechos demostrados por la ciencia
Cosméticos y prevención
39

40. Conclusiones
•Productos Cosméticos: Una industria verdaderamente mundial
•Los Cosméticos son productos de consumo masivo y de bajo riesgo.
•El consumidor latinoamericano es más consciente, mejor informado y busca
prevenir
•En 10 años, América Latina fue la región que más creció en mercado de
industria cosmética a nivel mundial. Mantener estos ritmos de crecimiento
implica cambios de paradigmas. Menos tramitología y más vigilancia, representa
mayor seguridad y calidad sanitaria para el consumidor.
•El rol de Directores Técnicos / Regentes, etc es fundamental para este sistema,
donde la responsabilidad de la empresa es la base. En Ecuador DECLARACIÓN
JURAMENTADA.
•En los países en donde se han implementado las mejores prácticas, menor
tiempo de respuesta de las autoridades, se ha visto un incremento de los
procesos de mejora continua, disminución de la ilegalidad, mayor cantidad de
innovaciones accesibles al consumidor, y lo más importante: la salud de la
población está resguardada.
• Regulación armonizada: permite el comercio, protege al
consumidor, fomenta la innovación. Ejemplo y referencia para el mundo, la
CAN con su Decisión 516 y 706.
40

41. Contacto:
www.casic-la.org
casic@casic-la.org
Teléfono. +-598-26040464
Fax: + 598-2-6040495
VISITENOS
www.casic-la.org
Procosméticos
www.proosmeteticos.ec
info@procosmeticos.ec
Telf. 02-2261385, 386 41

42. GRACIAS
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