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Niveles de la calidad
Se pueden detectar en las diversas empresas distintos niveles en los que se puede
enmarcar el sistema de gestión de la calidad, dependiendo ello tanto del desarrollo
del sistema de calidad existente, como de cuál es el centro de atención en cado uno
de ellos.

Nivel 1: Inspección. En este nivel se asume que la empresa produce defectos de
calidad y existe un equipo o departamento que se dedica única y exclusivamente a
separar los productos defectuosos de los buenos. Tipos de inspecciones hay
muchos. Éstos van desde los más sencillos, inspección total, a inspecciones más
evolucionadas basadas en parámetros estadísticos, muestreos e inspecciones
selectivas. Pero por muy evolucionada que sea la inspección, si ésta es la única
herramienta utilizada para conseguir productos de calidad, estaremos en el nivel
bajo de los sistemas de calidad. En los sistemas de calidad más evolucionados
existe también la inspección, pero la filosofía es totalmente distinta. No se trata de
inspeccionar para eliminar los productos defectuosos sino para comparar la calidad
obtenido con la calidad planificada, estudiar las desviaciones y corregir el proceso
para obtener la calidad deseada. Los sistemas de calidad más ambiciosos como el
Seis Sigma ni tan siquiera aceptan la posibilidad de productos defectuosos. En estos
sistemas se puede eliminar la inspección final substituyéndola por inspecciones del
proceso. Si el proceso está controlado, la calidad final será la planificada.

Nivel 2: Control de Calidad. La aplicación de técnicas estadísticas a los procesos
productivos nos permite la obtención de informaciones muy valiosas sobre los
procesos de producción. Podemos determinar la capacidad de un proceso, es decir,
demostrar si el proceso está suficientemente bien preparado para producir sin
defectos de calidad en condiciones normales. También nos permite determinar las
causas especiales de fallo que afectan al proceso, es decir, aunque el proceso sea
capaz, puede haber una causa especial (operario, material defectuoso, avería, etc.)
que provoque la aparición de productos defectuosos.

Nivel 3: Aseguramiento de la Calidad. El aseguramiento de la calidad supone un
paso más en la evolución de los sistemas de calidad porque en estos sistemas se
involucra a todos los departamentos de la empresa, no sólo al de calidad, se da
mayor importancia al factor humano en la empresa y la dirección de la empresa
empieza a tomar el papel de liderazgo en la consecución de los objetivos de calidad.
No obstante, los sistemas de aseguramiento de la calidad no son los sistemas de
calidad más evolucionados que se conocen porque tienen un objetivo de calidad
determinado y se limitan a asegurar ese nivel de calidad sin preocuparse por
superarlo. Aunque en los sistemas de aseguramiento de la calidad más conocidos
como la ISO 9000 y otros se anime a la mejora continua, estos sistemas no son
suficientemente evolucionados para conseguir mejoras permanentes en los
procesos. El hecho de que las empresas propongan un objetivo de porcentaje de
defectos aceptables y se limiten a conseguirlo ha sido muy criticado por los gurús
de la calidad como Deming, Juran y otros, ya que es poco ambicioso y evita la
mejora de la competitividad.

Nivel 4: Calidad Total. La calidad total integra todos los elementos de calidad de
los niveles anteriores pero la amplia a todos los niveles de la empresa y a todo su
personal. Se caracteriza por una búsqueda constante de mejora en todos los
ámbitos de la empresa y no sólo los aspectos productivos. La calidad llega hasta la
propia elección estratégica de la empresa teniendo en cuenta todos los escenarios
competitivos y poniendo la voz del cliente en el lugar más importante, que es el que
le corresponde. Es en éste nivel en el cual operan las empresas que han
implementado el Sistema Just-in-Time.

                                                                                    1
En la actualidad conviven en la arena competitiva empresas con sistemas de calidad
de distintos niveles, no obstante el incremente de la competencia y la globalización
de los mercados están empujando inexorablemente a las empresas a desarrollar
sistemas de calidad más evolucionados.
Los pilares sobre los cuales a manera de columnas se debe asentar todo sistema de
calidad eficaz son:

·     El convencimiento de la Dirección.

·     La formación de directivos y personal.

·     El Control Estadístico de Procesos.

·     Y, la Mejora Continua.

Convencimiento de la Dirección. El convencimiento de la Dirección es
fundamental e indispensable a los efectos de construir el Sistema de Calidad Total.
Ello resulta de fundamental importancia durante los primeros años de
funcionamiento del sistema de calidad, hasta que el sistema esté diseñado y la idea
de calidad haya realmente compenetrado en todos los individuos de la organización.
Así, la convicción de la dirección en lo que está haciendo es necesario para
cualquier tipo de empresa. Si los directivos de una organización no saben
perfectamente cuál es la estrategia a seguir, si no tienen perfectamente definida
cuál es su política empresarial, si no dan mensajes claros a su personal, la gestión
de la empresa será deficiente.


Los sistemas de calidad se fundamentan en estrategias de mejora a muy largo
plazo, o de elementos de difícil valoración a corto plazo. Por ejemplo, un sistema de
calidad defiende los planes de mantenimiento preventivo. Los frutos del
mantenimiento se cosechan con el tiempo. Cuando una maquinaria es nueva, por
mucho o poco mantenimiento a la que se sometida, no se observarán diferencias en
el número de averías durante los primeros tres, cuatro o más años en función del
tipo de maquinaria. El resultado se cosechará pasados estos años, cuando la
maquinaria es mucho más propensa a las averías. Lo mismo ocurre con los círculos
de mejora. Hasta que no pasa bastante tiempo, los resultados obtenidos no se
podrán observar. En definitiva, podemos asegurar que cuanto más lejano y
ambicioso sea el objetivo fijado por la empresa, más grande debe ser el
convencimiento de todos sus miembros para lograr llegar hasta él y no caer en la
tentación de abandonarlo todo.

Los sistemas de calidad plantean disyuntivas continuamente sobre si se deben
hacer las cosas por el camino fácil a expensas de lo que pueda pasar mañana o si
se debe seguir el camino difícil pero garantizando una mejora en el futuro. Es la
típica disyuntiva de los objetivos a corto plazo o los objetivos a largo plazo. Así por
ejemplo en una cadena de montaje de se produce un defecto de calidad. Se
plantean dos alternativas: parar toda la cadena, buscar el fallo y sus causas y
encontrar una solución definitiva para que el problema no se reproduzca aun a
sabiendas de que se perderán unas horas muy valiosas, o seguir produciendo a la
mitad de velocidad para disminuir el riesgo de productos defectuosos y poder
                                                                                          2
entregar el producto pensando “y mañana ya veremos cómo lo arreglamos”. La
mayoría de las empresas sin una vocación clara hacia la mejora continua
escogerían el camino fácil. Las empresas con un sistema Just-in-Time han de
escoger la alternativa más beneficiosa a largo plazo. Para ello, para tomar siempre
la elección con miras al largo plazo, hay que tener un convencimiento total en el
sistema de calidad y en los principios de que la calidad pasa por escoger siempre la
alternativa que más beneficie a la empresa y no aquella que sea más sencilla.

Los sistemas de calidad, por su componente de factor humano y la importancia de
participación de todos los empleados de la empresa, requerirá de un personal muy
convencido y muy predispuesto a aceptar los cambios e intentar la mejora diaria de
los procesos. Para que el personal esté tan implicado, la dirección tendrá que haber
explicado con profundidad las filosofías de calidad y haber demostrado con sus
actuaciones que realmente se lo cree.

Formación. Otro de los pilares sobre los que se asientan los sistemas de calidad es
la formación. En palabras del consultor japonés Ishikawa “la calidad empieza y
termina con la formación. Para promocionar la calidad con la participación de todos,
la formación ha de darse a todos los empleados, desde el presidente hasta los
trabajadores de la cadena de montaje. La calidad es un pensamiento revolucionario
en gestión, por eso todos los procesos de pensamiento de todos los empleados
deben cambiarse. Para realizarlo, la formación ha de repetirse una y otra vez”.

Los sistemas de calidad buscan el aprovechamiento de todas las capacidades de los
empleados de la empresa, pero no sólo las capacidades ya demostradas, sino
también las potenciales. La formación ha de ser el instrumento que permita a los
empleados convertir en habilidades reales la potencialidad que llevan dentro.

Hay que destacar dos aspectos cuando nos referimos al concepto de formación en
los sistemas de calidad. En primer lugar la formación mediante cursos es solamente
una pequeña parte del esfuerzo formativo total, el aprendizaje y el adiestramiento
en el puesto de trabajo deben constituir parte muy importante de la formación. En
segundo lugar, si pretendemos que el esfuerzo formativo logre la recompensa de un
sistema participativo y de aprovechamiento de todas las habilidades potenciales de
los empleados, la cultura organizativa de la empresa y las relaciones de poder
deben facilitar y potenciar ciertas aptitudes interpersonales. En este sentido, los
superiores deben saber delegar y dar responsabilidad a sus subordinados a la vez
que controlan los resultados y los apoyan con su formación. Es muy importante la
confianza en los subordinados y el dar la libertad de movimientos para que éstos se
sientan motivados a hacer las cosas bien y en mejorarlas si es posible.

Control Estadístico de Procesos. El control del proceso, entendido como el
control de todos los factores que influyen en el proceso y que pueden incorporar
variabilidad al mismo, es vital para conseguir productos de calidad. Se entiende por
factores que incorporan variabilidad al proceso aquellos aspectos de gestión que
afectan a los procesos productivos, esto es, mantenimiento de la maquinaria,
formación del personal, métodos de trabajo, adaptación de la maquinaria y las
condiciones ambientales, instrucciones de trabajo, entre otras.

Mejora Continua. La mejora continua desempeña el papel vital de potenciados y
                                                                                   3
encargado de mantener el sistema de calidad en el buen camino. Todo el sistema
de calidad debe buscar un único objetivo: conseguir organizar las actividades de la
empresa y crear la estructura de gestión adecuada para permitir la mejora
continua. Esta mejora continua constituye el elemento vital en el Just-in-Time como
sistema destinado a eliminar sistemáticamente desperdicios, al tiempo que logra de
tal forma mejores niveles de calidad, productividad, costos y tiempos del ciclo.

Estos niveles de calidad son los que se distinguen al iniciar el proceso de gestión de
la calidad en cualquier empresa u organización.

Definiciones
  •    SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
     interactúan. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.1)
  •    PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
     interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
     (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.4.1)

  •    PRODUCTO: Resultado de un proceso. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado
      3.4.2)

Para entender estas definiciones, podríamos decir, como ejemplo, que sistema sería
la organización completa de un departamento, proceso una funcionalidad concreta
de dicho departamento, y producto el bien o servicio que se ofrece finalmente.

Según la normativa, los requisitos de calidad se marcan para cada uno de estos
tres niveles.

Actuación


La dirección y control de la calidad incluyen la puesta en marcha de:

  •    política de la calidad / objetivos de la calidad
  •    planificación de la calidad

  •    control de la calidad

  •    garantía de calidad

  •    mejora de la calidad

(UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.8)

Éstos son los medios para lograr la gestión de la calidad.

  •    Política de la Calidad / Objetivo de la calidad: para garantizar el éxito
      de una política de calidad, es necesario establecer previamente los objetivos
      que la organización se plantea en este campo, y todos los agentes, procesos
      y sistemas implicados en ellos. Cada agente o empleado debe conocer su
      responsabilidad a este respecto, y los objetivos concretos que debe cumplir.
      La política de la calidad forma parte de la política de empresa, y ha de estar
      orientada a sus mismos objetivos. La política de calidad se concreta en unos
      objetivos de calidad.


                                                                                       4
POLÍTICA DE CALIDAD: Intenciones globales y orientación global de una
      organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la
      alta dirección. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.4)

  •    Planificación de la Calidad: implica una capacidad de actuación y
      previsión de acontecimientos para, a su llegada, estar capacitados para
      enfrentarse positivamente a ellos. Sin una buena planificación de la calidad no
      se pueden lograr los objetivos de la política de la calidad. Incluye:
      - elaboración de planes
      - determinación de objetivos y requisitos para la calidad.

      PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de la calidad enfocada al
      establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los
      procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir
      los objetivos de la calidad. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.9)

  •    Control de la Calidad: implica contrastar lo que realmente se ha realizado
      con lo que se había planificado previamente. Sin este análisis no podría
      gestionarse la calidad.

      CONTROL DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de la calidad orientada al
      cumplimiento de los requisitos de la calidad (UNE-EN ISO 9000:2000
      Apartado 3.2.10)

  •     Garantía de la Calidad: pretende conseguir que los objetivos planificados
      se cumplan inicialmente, por lo tanto, no es una acción correctora ni detecta
      los errores: los previene. Su papel está en garantizar el cumplimiento de los
      requisitos de calidad en todos los niveles.

      GARANTÍA DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de la calidad orientada a
      proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. (UNE-
      EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.11)

  •    Mejora de la Calidad: la gestión de la calidad siempre ha de estar
      orientada hacia el logro de la mejora, partiendo de la idea de que todo es
      mejorable.

      MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de la calidad orientada a
      aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
      Nota: Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal
      como la eficacia, la eficiencia o la trazabilidad.
      (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.12)

      Definiciones que da la norma a los términos eficacia, eficiencia y trazabilidad:

      Eficacia (2.2.13): extensión en la cual las actividades planificadas se llevan a
      cabo y se alcanzan los resultados planificados.
      Eficiencia (2.2.14): relación entre los resultados alcanzados y los recursos
      utilizados.
      Trazabilidad (3.5.4.): Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la
      localización de todo aquello que está bajo consideración.

Estas iniciativas, exigen, la puesta en marcha de sistemas de autoanálisis activos,
de modo que no se actúe sólo cuando se detecten los defectos, sino que también se
actúe cuando no se alcancen los objetivos concretos. Es importante también
implicar a todos los miembros de la organización en la gestión de la calidad,
especialmente en los altos directivos que deben coordinar y liderar estas medidas.
                                                                                         5
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Niveles de calidad en empresas

  • 1. Niveles de la calidad Se pueden detectar en las diversas empresas distintos niveles en los que se puede enmarcar el sistema de gestión de la calidad, dependiendo ello tanto del desarrollo del sistema de calidad existente, como de cuál es el centro de atención en cado uno de ellos. Nivel 1: Inspección. En este nivel se asume que la empresa produce defectos de calidad y existe un equipo o departamento que se dedica única y exclusivamente a separar los productos defectuosos de los buenos. Tipos de inspecciones hay muchos. Éstos van desde los más sencillos, inspección total, a inspecciones más evolucionadas basadas en parámetros estadísticos, muestreos e inspecciones selectivas. Pero por muy evolucionada que sea la inspección, si ésta es la única herramienta utilizada para conseguir productos de calidad, estaremos en el nivel bajo de los sistemas de calidad. En los sistemas de calidad más evolucionados existe también la inspección, pero la filosofía es totalmente distinta. No se trata de inspeccionar para eliminar los productos defectuosos sino para comparar la calidad obtenido con la calidad planificada, estudiar las desviaciones y corregir el proceso para obtener la calidad deseada. Los sistemas de calidad más ambiciosos como el Seis Sigma ni tan siquiera aceptan la posibilidad de productos defectuosos. En estos sistemas se puede eliminar la inspección final substituyéndola por inspecciones del proceso. Si el proceso está controlado, la calidad final será la planificada. Nivel 2: Control de Calidad. La aplicación de técnicas estadísticas a los procesos productivos nos permite la obtención de informaciones muy valiosas sobre los procesos de producción. Podemos determinar la capacidad de un proceso, es decir, demostrar si el proceso está suficientemente bien preparado para producir sin defectos de calidad en condiciones normales. También nos permite determinar las causas especiales de fallo que afectan al proceso, es decir, aunque el proceso sea capaz, puede haber una causa especial (operario, material defectuoso, avería, etc.) que provoque la aparición de productos defectuosos. Nivel 3: Aseguramiento de la Calidad. El aseguramiento de la calidad supone un paso más en la evolución de los sistemas de calidad porque en estos sistemas se involucra a todos los departamentos de la empresa, no sólo al de calidad, se da mayor importancia al factor humano en la empresa y la dirección de la empresa empieza a tomar el papel de liderazgo en la consecución de los objetivos de calidad. No obstante, los sistemas de aseguramiento de la calidad no son los sistemas de calidad más evolucionados que se conocen porque tienen un objetivo de calidad determinado y se limitan a asegurar ese nivel de calidad sin preocuparse por superarlo. Aunque en los sistemas de aseguramiento de la calidad más conocidos como la ISO 9000 y otros se anime a la mejora continua, estos sistemas no son suficientemente evolucionados para conseguir mejoras permanentes en los procesos. El hecho de que las empresas propongan un objetivo de porcentaje de defectos aceptables y se limiten a conseguirlo ha sido muy criticado por los gurús de la calidad como Deming, Juran y otros, ya que es poco ambicioso y evita la mejora de la competitividad. Nivel 4: Calidad Total. La calidad total integra todos los elementos de calidad de los niveles anteriores pero la amplia a todos los niveles de la empresa y a todo su personal. Se caracteriza por una búsqueda constante de mejora en todos los ámbitos de la empresa y no sólo los aspectos productivos. La calidad llega hasta la propia elección estratégica de la empresa teniendo en cuenta todos los escenarios competitivos y poniendo la voz del cliente en el lugar más importante, que es el que le corresponde. Es en éste nivel en el cual operan las empresas que han implementado el Sistema Just-in-Time. 1
  • 2. En la actualidad conviven en la arena competitiva empresas con sistemas de calidad de distintos niveles, no obstante el incremente de la competencia y la globalización de los mercados están empujando inexorablemente a las empresas a desarrollar sistemas de calidad más evolucionados. Los pilares sobre los cuales a manera de columnas se debe asentar todo sistema de calidad eficaz son: · El convencimiento de la Dirección. · La formación de directivos y personal. · El Control Estadístico de Procesos. · Y, la Mejora Continua. Convencimiento de la Dirección. El convencimiento de la Dirección es fundamental e indispensable a los efectos de construir el Sistema de Calidad Total. Ello resulta de fundamental importancia durante los primeros años de funcionamiento del sistema de calidad, hasta que el sistema esté diseñado y la idea de calidad haya realmente compenetrado en todos los individuos de la organización. Así, la convicción de la dirección en lo que está haciendo es necesario para cualquier tipo de empresa. Si los directivos de una organización no saben perfectamente cuál es la estrategia a seguir, si no tienen perfectamente definida cuál es su política empresarial, si no dan mensajes claros a su personal, la gestión de la empresa será deficiente. Los sistemas de calidad se fundamentan en estrategias de mejora a muy largo plazo, o de elementos de difícil valoración a corto plazo. Por ejemplo, un sistema de calidad defiende los planes de mantenimiento preventivo. Los frutos del mantenimiento se cosechan con el tiempo. Cuando una maquinaria es nueva, por mucho o poco mantenimiento a la que se sometida, no se observarán diferencias en el número de averías durante los primeros tres, cuatro o más años en función del tipo de maquinaria. El resultado se cosechará pasados estos años, cuando la maquinaria es mucho más propensa a las averías. Lo mismo ocurre con los círculos de mejora. Hasta que no pasa bastante tiempo, los resultados obtenidos no se podrán observar. En definitiva, podemos asegurar que cuanto más lejano y ambicioso sea el objetivo fijado por la empresa, más grande debe ser el convencimiento de todos sus miembros para lograr llegar hasta él y no caer en la tentación de abandonarlo todo. Los sistemas de calidad plantean disyuntivas continuamente sobre si se deben hacer las cosas por el camino fácil a expensas de lo que pueda pasar mañana o si se debe seguir el camino difícil pero garantizando una mejora en el futuro. Es la típica disyuntiva de los objetivos a corto plazo o los objetivos a largo plazo. Así por ejemplo en una cadena de montaje de se produce un defecto de calidad. Se plantean dos alternativas: parar toda la cadena, buscar el fallo y sus causas y encontrar una solución definitiva para que el problema no se reproduzca aun a sabiendas de que se perderán unas horas muy valiosas, o seguir produciendo a la mitad de velocidad para disminuir el riesgo de productos defectuosos y poder 2
  • 3. entregar el producto pensando “y mañana ya veremos cómo lo arreglamos”. La mayoría de las empresas sin una vocación clara hacia la mejora continua escogerían el camino fácil. Las empresas con un sistema Just-in-Time han de escoger la alternativa más beneficiosa a largo plazo. Para ello, para tomar siempre la elección con miras al largo plazo, hay que tener un convencimiento total en el sistema de calidad y en los principios de que la calidad pasa por escoger siempre la alternativa que más beneficie a la empresa y no aquella que sea más sencilla. Los sistemas de calidad, por su componente de factor humano y la importancia de participación de todos los empleados de la empresa, requerirá de un personal muy convencido y muy predispuesto a aceptar los cambios e intentar la mejora diaria de los procesos. Para que el personal esté tan implicado, la dirección tendrá que haber explicado con profundidad las filosofías de calidad y haber demostrado con sus actuaciones que realmente se lo cree. Formación. Otro de los pilares sobre los que se asientan los sistemas de calidad es la formación. En palabras del consultor japonés Ishikawa “la calidad empieza y termina con la formación. Para promocionar la calidad con la participación de todos, la formación ha de darse a todos los empleados, desde el presidente hasta los trabajadores de la cadena de montaje. La calidad es un pensamiento revolucionario en gestión, por eso todos los procesos de pensamiento de todos los empleados deben cambiarse. Para realizarlo, la formación ha de repetirse una y otra vez”. Los sistemas de calidad buscan el aprovechamiento de todas las capacidades de los empleados de la empresa, pero no sólo las capacidades ya demostradas, sino también las potenciales. La formación ha de ser el instrumento que permita a los empleados convertir en habilidades reales la potencialidad que llevan dentro. Hay que destacar dos aspectos cuando nos referimos al concepto de formación en los sistemas de calidad. En primer lugar la formación mediante cursos es solamente una pequeña parte del esfuerzo formativo total, el aprendizaje y el adiestramiento en el puesto de trabajo deben constituir parte muy importante de la formación. En segundo lugar, si pretendemos que el esfuerzo formativo logre la recompensa de un sistema participativo y de aprovechamiento de todas las habilidades potenciales de los empleados, la cultura organizativa de la empresa y las relaciones de poder deben facilitar y potenciar ciertas aptitudes interpersonales. En este sentido, los superiores deben saber delegar y dar responsabilidad a sus subordinados a la vez que controlan los resultados y los apoyan con su formación. Es muy importante la confianza en los subordinados y el dar la libertad de movimientos para que éstos se sientan motivados a hacer las cosas bien y en mejorarlas si es posible. Control Estadístico de Procesos. El control del proceso, entendido como el control de todos los factores que influyen en el proceso y que pueden incorporar variabilidad al mismo, es vital para conseguir productos de calidad. Se entiende por factores que incorporan variabilidad al proceso aquellos aspectos de gestión que afectan a los procesos productivos, esto es, mantenimiento de la maquinaria, formación del personal, métodos de trabajo, adaptación de la maquinaria y las condiciones ambientales, instrucciones de trabajo, entre otras. Mejora Continua. La mejora continua desempeña el papel vital de potenciados y 3
  • 4. encargado de mantener el sistema de calidad en el buen camino. Todo el sistema de calidad debe buscar un único objetivo: conseguir organizar las actividades de la empresa y crear la estructura de gestión adecuada para permitir la mejora continua. Esta mejora continua constituye el elemento vital en el Just-in-Time como sistema destinado a eliminar sistemáticamente desperdicios, al tiempo que logra de tal forma mejores niveles de calidad, productividad, costos y tiempos del ciclo. Estos niveles de calidad son los que se distinguen al iniciar el proceso de gestión de la calidad en cualquier empresa u organización. Definiciones • SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.1) • PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.4.1) • PRODUCTO: Resultado de un proceso. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.4.2) Para entender estas definiciones, podríamos decir, como ejemplo, que sistema sería la organización completa de un departamento, proceso una funcionalidad concreta de dicho departamento, y producto el bien o servicio que se ofrece finalmente. Según la normativa, los requisitos de calidad se marcan para cada uno de estos tres niveles. Actuación La dirección y control de la calidad incluyen la puesta en marcha de: • política de la calidad / objetivos de la calidad • planificación de la calidad • control de la calidad • garantía de calidad • mejora de la calidad (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.8) Éstos son los medios para lograr la gestión de la calidad. • Política de la Calidad / Objetivo de la calidad: para garantizar el éxito de una política de calidad, es necesario establecer previamente los objetivos que la organización se plantea en este campo, y todos los agentes, procesos y sistemas implicados en ellos. Cada agente o empleado debe conocer su responsabilidad a este respecto, y los objetivos concretos que debe cumplir. La política de la calidad forma parte de la política de empresa, y ha de estar orientada a sus mismos objetivos. La política de calidad se concreta en unos objetivos de calidad. 4
  • 5. POLÍTICA DE CALIDAD: Intenciones globales y orientación global de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.4) • Planificación de la Calidad: implica una capacidad de actuación y previsión de acontecimientos para, a su llegada, estar capacitados para enfrentarse positivamente a ellos. Sin una buena planificación de la calidad no se pueden lograr los objetivos de la política de la calidad. Incluye: - elaboración de planes - determinación de objetivos y requisitos para la calidad. PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.9) • Control de la Calidad: implica contrastar lo que realmente se ha realizado con lo que se había planificado previamente. Sin este análisis no podría gestionarse la calidad. CONTROL DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.10) • Garantía de la Calidad: pretende conseguir que los objetivos planificados se cumplan inicialmente, por lo tanto, no es una acción correctora ni detecta los errores: los previene. Su papel está en garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad en todos los niveles. GARANTÍA DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. (UNE- EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.11) • Mejora de la Calidad: la gestión de la calidad siempre ha de estar orientada hacia el logro de la mejora, partiendo de la idea de que todo es mejorable. MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad. Nota: Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como la eficacia, la eficiencia o la trazabilidad. (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.12) Definiciones que da la norma a los términos eficacia, eficiencia y trazabilidad: Eficacia (2.2.13): extensión en la cual las actividades planificadas se llevan a cabo y se alcanzan los resultados planificados. Eficiencia (2.2.14): relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados. Trazabilidad (3.5.4.): Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración. Estas iniciativas, exigen, la puesta en marcha de sistemas de autoanálisis activos, de modo que no se actúe sólo cuando se detecten los defectos, sino que también se actúe cuando no se alcancen los objetivos concretos. Es importante también implicar a todos los miembros de la organización en la gestión de la calidad, especialmente en los altos directivos que deben coordinar y liderar estas medidas. 5
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