Inhibidores selectivos cox 2

4.  Se han realizado ensayos clínicos con celecoxib
y rofecoxib en pacientes con artrosis, artritis
reumatoide.
 En el tratamiento de la artrosis se ha publicado
un estudio multicéntrico controlado placebo de
seis semanas de duración en pacientes con
artrosis de rodilla y cadera tratados con
rofecoxib. La eficacia fue similar.

5.  En estudios comparativos con ibuprofeno y
diclofenaco frente al rofecoxib en pacientes
con gonartrosis y coxartrosis se obtuvieron
resultados semejantes
 En otro estudio de dos semanas de duración
en pacientes con gonartrosis que se trataron
con celecoxib (40, 100 ó 200 mg dos veces al
día) mejoraron del dolor articular con
respecto al placebo

6.  En pacientes con artritis reumatoide también
se encontró mejoría en los parámetros de
medición de la actividad. Se ha demostrado
una eficacia antinflamatoria y analgésica
similar entre celecoxib (a dosis de 100, 200 ó
400 mg cada 12 h) y naproxeno, retirándose
del ensayo un menor número de pacientes
por falta de eficacia respecto al grupo de
placebo.
 Su uso en enfermedades como la artropatía
gotosa o la espondilitis anquilosante aún no
está suficientemente evaluado por lo que no
se dispone de datos concluyentes.

7.  Las autoridades sanitarias en España han aprobado las
siguientes indicaciones para los inhibidores selectivos
de la COX-2: artrosis y artritis reumatoide para
celecoxib y artrosis (exclusivamente) para rofecoxib.
Sociedad Española de Reumatologia y la de Medicina Familiar
y Comunitaria, Instituto de Salud Carlos III y la Dirección
General de Farmacia y Productos Sanitarios)
 Su utilización, siempre como monoterapia, se
restringe a personas que requieran realmente un AINE
y que tengan mucho riesgo de desarrollar
complicaciones gastrointestinales graves por AINEs,
como son: historia de ulcera péptica o hemorragia
gastrointestinal, terapia concomitante con
anticoagulantes o corticoesteroides orales y edad
superior a 65 años con otros factores de riesgo

8.  Desde su aprobación por la FDA y salida al
mercado en 1999, los inhibidores de la
enzima ciclooxigenasa (COX-2) parecían ser
una buena alternativa para el tratamiento
antiinflamatorio y analgésico de la
osteoartritis ; ya que poseen menor toxicidad
gastrointestinal y no tienen efecto
antiagregante plaquetario.

9.  Este estudio controlado, aleatorizado, incluyó 8076 pacientes (> 50
años de edad) que recibían rofecoxib 50 mg/d o naproxeno 1000mg/d
durante el tiempo de tratamiento de su artritis reumatoidea (AR).
Las tasas de complicaciones confirmadas
(obstrucción, perforación y HDA severa)
fueron, 0,6 por 100 pacientes-año y 1,4 por 100
pacientes año
Los resultados primarios a medir
eran eventos gastrointestinales
altos (perforación u obstrucción
gastroduodenal (GD), hemorragia
digestiva alta (HDA), úlceras GD
sintomáticas).
Los resultados del estudio mostraron
que el rofecoxib y el naproxeno
tuvieron una eficacia similar contra la
AR. Durante un seguimiento de 9
meses se reportaron 2,1 eventos GD
por 100 pacientes-año en el grupo
rofecoxib ; y 4,5 por 100 pacientes-
año en el grupo naproxeno

10. Efectos adversos
cardiovasculares
 Los inhibidores de la COX-2 no tendrían efecto
sobre la agregación plaquetaria, ya que la vía del
tromboxano A2 no estaría afectada porque
depende de la COX - 1 . Por este motivo los
pacientes con enfermedades cardiovasculares o
con varios factores de riesgo CV deberán recibir
AAS a bajas dosis como profilaxis en forma
concomitante al ICOX - 2 .

11.  Estudio V I G O R : En un análisis posterior de
los resultados de este estudio que comparó
rofecoxib con naproxeno en pacientes con
AR, los que recibían rofecoxib tuvieron
mayor incidencia de IAM (0,4 vs 0,1)

12.  Los inhibidores de la enzima COX-2 son antiinflamatorios
muy valiosos ya que demostraron ser tan efectivos como
los AINE no selectivos con respecto a su efecto sobre el
dolor y la inflamación con menor incidencia de efectos
adversos GI (úlcera GD y sus complicaciones)
 Pero según los datos de la FDA sobre los estudios VIGOR,
los ICOX-2 se asocian a un aumento en la incidencia de
eventos adversos serios (efectos protrombóticos y
cardiovasculares) cuando se los compara con otros AINE.

13.  Una posibilidad que sugerimos es restringir su uso a la población
cuyo beneficio es categórico. Ellos son los pacientes sin factores
de riesgo coronario o antecedentes de enfermedad coronaria,
cerebro vascular, o tromboembólica, aquellos con antecedentes
de úlcera péptica complicada o no y aquellos que tienen
intolerancia digestiva a los AINE convencionales.
 Estos pacientes no necesariamente sufrirán una úlcera
complicada pero pueden aliviar sus síntomas de dolor e
inflamación con una monodroga que es menos gastrolesiva . Es
importante destacar que aquellos pacientes con antecedentes de
IAM o ACV isquémico o mayor riesgo cardiovascular dado por otros
factores como diabetes deben recibir aspirina en dosis bajas
independientemente del tratamiento con ICOX 2