Producción de las vacunas

UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON
Alba Nayeli Cayo Poma
Mgr. José Ramiro Zapata Barrientos
Producción II
Semestre 1/2021
¡MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR!
Producción de las vacunas
“No hay barrera, cerradura ni cerrojo que puedas imponer a la libertad de mi mente”
Virginia Woolf
1.1 Introducción
La inmunización (vacunación) permite al organismo defenderse mejor contra las enfermedades
causadas por ciertas bacterias o virus. La inmunidad (la capacidad que tiene el propio organismo de
defenderse de las enfermedades causadas por determinadas bacterias o virus) puede producirla el
organismo de forma natural (cuando las personas están expuestas a bacterias o virus) o pueden
proporcionarla los médicos mediante la vacunación. Las personas que están inmunizadas contra una
enfermedad, no suelen contraerla, o bien contraerán una forma leve de esta. Sin embargo, como
ninguna vacuna es 100% eficaz, algunas personas que han sido inmunizadas todavía pueden
contraer la enfermedad.
En las comunidades y países en los que las vacunas se utilizan de forma generalizada, muchas
enfermedades que antes eran frecuentes y/o mortales (como la poliomielitis y la difteria) ahora son
raras o están bajo control. Solo una enfermedad, la viruela, se ha erradicado por completo mediante
la vacunación. Las vacunas han sido muy eficaces en la prevención de enfermedades graves y en la
mejora de la salud en todo el mundo. Sin embargo, todavía no se dispone de vacunas eficaces para
muchas infecciones importantes, incluyendo la mayoría de las enfermedades de transmisión sexual
(como la infección por VIH, la sífilis, la gonorrea y las infecciones por clamidias), infecciones causadas
por garrapatas (como la enfermedad de Lyme) y muchas enfermedades tropicales (como la malaria).
Seguir las recomendaciones para la vacunación es muy importante para la propia salud de la persona
y para la salud de su familia y de los miembros de su comunidad. Muchas de las enfermedades
evitadas por las vacunas se contagian fácilmente de persona a persona. Muchas de ellas aún están
presentes en Estados Unidos y siguen siendo frecuentes en otras partes del mundo. Estas
enfermedades se diseminan rápidamente entre los niños no vacunados, quienes, debido a la
facilidad actual para viajar, están expuestos, aunque vivan en áreas donde la enfermedad no sea
frecuente.
Las vacunas disponibles en la actualidad son altamente fiables y la mayoría de las personas las
toleran bien. Es muy poco frecuente que provoquen efectos adversos.1
Las vacunas son productos biológicos que contienen uno o varios antígenos que se administran con
el objetivo de producir un estímulo inmunitario específico. Este estímulo pretende simular la
infección natural, generando una respuesta inmunitaria específica en el sujeto, con el fin de
protegerlo en ulteriores exposiciones al microorganismo (con el menor riesgo posible para el
individuo). Cuando un porcentaje importante de una población se vacuna, este efecto protector
beneficia también a personas no vacunadas, generando lo que se denomina “inmunidad de grupo,
colectiva o de rebaño” (siempre en microorganismos que se transmiten solo en la especie humana).

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Habitualmente, las vacunas precisan de varias dosis para generar una respuesta inmunitaria
suficiente y duradera en el sujeto, ya que la mayoría no son equiparables completamente a la
infección natural.
Son muchos los factores que influirán en la calidad de la respuesta generada (edad del individuo,
composición de la vacuna, adyuvantes, número de dosis, etc.).2
Informe de la Organización Mundial de la Salud acerca del estado de introducción de nuevas vacunas
en los calendarios de más de 194 países, con datos obtenidos de WHO Immunization Data Website,
y centrado en las vacunas frente a H influenzae tipo b, hepatitis B, antineumocócica conjugada,
rotavirus, papilomavirus y la segunda dosis de sarampión y la primera de rubeola. Para el mes de
septiembre de 2016, 191 (99%) habían introducido la vacuna Hib, 190 la de hepatitis B, 132 la
antineumocócica y 86 la vacuna del papiloma humano. 67 países habían introducido la vacuna de
VPH en preadolescentes femeninas y la segunda dosis de sarampión en 161, mientras que 149 (77%)
habían introducido la vacuna frente a la rubeola. En el análisis que acompaña al informe, los autores
confirman que las vacunas recientemente introducidas en el mercado están llegando a los países de
baja renta con más velocidad que en el pasado (Hib se comercializó en 1989 y llevó más de 20 años
para ser introducida en el 70% de los países de baja renta, mientras que la antineumocócica se
comercializó en 2000 y llegó al 70% en 15 años). Enfatizan en la necesidad de que todos los países
dispongan de comités independientes de expertos para definir los calendarios de vacunación, y que
es imprescindible el conseguir altas coberturas, llegar a los más desfavorecidos, disponer de
sistemas sostenidos de financiación, vigilancia de la carga de enfermedad y la efectividad-seguridad
de las vacunas.3
Las vacunas son inyecciones, líquidos, pastillas o aerosoles nasales que usted toma para enseñarle
al sistema inmunitario de su cuerpo a reconocer y defenderse de gérmenes dañinos. Por ejemplo,
existen vacunas para protegerse. 4
2.Desarrollo
¿Qué es una vacuna?
Una vacuna es una preparación de antígenos rebajados o muertos que, dentro del cuerpo, provoca
una memoria inmunitaria, y hace la producción de anticuerpos y una respuesta de defensa contra
los organismos patógenos involucrados, esto hace que, si te llega a dar la enfermedad de la que te
vacunaste, tu cuerpo ya tendrá desarrollados los anticuerpos para combatirla y que sus efectos no
sean tan nocivos. Generalmente las vacunas, generalmente, se suministran por medio de
inyecciones, aunque en otros casos se puede administrar con un vaporizador nasal o vía oral.
La primera vacuna en ser descubierta fue en 1796 por Edward Jenner para combatir la viruela, y se
llama así porque las mujeres que estaban en contacto con las vacas adquirían "viruela vacuna", una
enfermedad similar a la viruela humana pero que era menos patógena, lo cual hacia que no
contrajeran esta enfermedad.

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2.1. Clasificación
Las vacunas se clasifican en:
• Vacunas vivas atenuadas: Es cuando utilizan un agente infeccioso, o varios, vivo y homologo
que produce la enfermedad pero que su virulencia ha sido atenuada
• Vacunas muertas o inactivas: Están formadas por el microorganismo completo pero inactivo
por algún método físico o químico.
• Vacunas toxoides: Contienen una toxina producida por un virus o bacteria. Estas hacen que
uno sea inmune a los dañinos efectos de la infección que a la infección en sí.
• Vacunas biosintéticas: Contienen sustancias artificiales muy similares a pedazos de
bacterias o virus.
Para obtenerlas existen varios métodos:
• Vacunas avirulentas preparadas a partir de formas no peligrosas del microorganismo
patógeno.
• Vacunas posificadas a partir de organismos muertos o inactivos.
• Antígenos purificados.
• Vacunas genéticas.
2.2 Origen de las vacunas
La viruela fue la primera enfermedad que el ser humano intentó prevenir inoculándose. Se considera
que la inoculación nació en la India o en China cerca del 200 a. C. En China, a las personas que sufrían
tipos leves de viruela se les recogían fragmentos de pústulas secas para triturarlas hasta conseguir
un tipo de polvo que luego se les introducían por la nariz, esperando que esto les inmunizara.
Durante la época de mayor extensión de viruela en Europa, un médico y científico de Inglaterra
observo que, debido al contacto con las vacas, a las ordeñadoras o recolectoras de leche les daba
una especie de "viruela vacuna" y ya no contraían la viruela humana. A través de esta observación,
Jenner tomó una muestra de infección de viruela vacuna de la mano de la granjera Sarah Nelmes y
luego inyectó una preparación con esta muestra en el brazo de un niño de ocho años llamado James
Phipps. El niño mostro síntomas de la viruela vacuna. Cuarenta y ocho días después, ya que se le
hubieron pasado los síntomas al niño, Jenner le inyectó al niño esta vez una preparación con la
viruela humana pero ahora el niño no mostro ningún síntoma de la enfermedad.
Más tarde en 1881 Luis Pasteur hizo un experimento público para comprobar la eficiencia de la
vacuna antiantráxica ideada por él en la graja de Pouilly-le-Fort. Estos fueron los resultados:
"El 5 de mayo inyecta 24 carneros, 1 chivo y 6 vacas con 58 gotas de un cultivo atenuado de Bacillus
anthracis. En mayo 17, estos mismos animales fueron inoculados nuevamente con la misma
cantidad de un cultivo menos atenuado, o sea más virulento. El 31 de mayo se realizó la prueba
suprema. Se inyectaron con cultivos muy virulentos, todos los animales ya vacunados, y además, 24
carneros, 1 chivo y 4 vacas no vacunados, que sirvieron como grupo testigo a la prueba.
El 2 de junio, una selecta y nutrida concurrencia apreció los resultados, que fueron los siguientes:
Todos los carneros vacunados estaban bien. De los no vacunados, 21 habían muerto ya, 2 más

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murieron durante la exhibición ante la propia concurrencia y el último al caer de la tarde de ese día.
De las vacas, las 6 vacunadas se encontraban bien, mientras que las 4 no vacunadas mostraban
todos los síntomas de la enfermedad y una intensa reacción febril."
¿Cuáles son los ingredientes de una vacuna?
Las vacunas contienen fragmentos minúsculos del organismo causante de la enfermedad, o las
‘instrucciones’ para hacer esos fragmentos. Asimismo, contienen otros ingredientes para mantener
la seguridad y la eficacia de la vacuna. Estos últimos se incluyen en la mayoría de las vacunas y se
han utilizado durante decenios en miles de millones de dosis de vacunas.
Cada componente de una vacuna cumple una finalidad específica, y cada ingrediente se somete a
diversas pruebas durante el proceso de fabricación. En ese proceso se verifica la seguridad de todos
los ingredientes.
Antígeno
Todas las vacunas contienen un componente activo (el antígeno) que genera una respuesta
inmunitaria, o las instrucciones para producir ese componente activo. El antígeno puede ser una
pequeña parte del organismo causante de la enfermedad, por ejemplo, una proteína o azúcar, o
bien el organismo completo atenuado o inactivado.
Conservantes
Los conservantes impiden que la vacuna se contamine cuando se abre un vial que se utilizará para
vacunar a más de una persona. Algunas vacunas no tienen conservantes porque se almacenan en
viales monodosis y se desechan tras su administración. El conservante más comúnmente utilizado
es el 2-phenoxyethanol. Se lo ha usado durante muchos años en algunas vacunas, así como en una
serie de productos para cuidados infantiles, y su uso en las vacunas es seguro porque posee muy
baja toxicidad en seres humanos.
Estabilizantes
Los estabilizantes impiden que se produzcan reacciones químicas en la vacuna y evitan que los
componentes de la vacuna se adhieran al vial.
Los estabilizantes pueden ser azúcares (lactosa, sacarosa), aminoácidos (glicina), gelatina y
proteínas (albúmina humana recombinante, derivada de levaduras).
Sustancias tensioactivas
Las sustancias tensioactivas mantienen mezclados todos los ingredientes de la vacuna. Esas
sustancias impiden que los elementos presentes en la forma líquida de la vacuna se asienten o se
aglutinen. También se las suele utilizar en alimentos, por ejemplo, en los helados.
Sustancias residuales
Las sustancias residuales son ínfimas cantidades de diversas sustancias utilizadas durante la
fabricación o producción de la vacuna, que no son ingredientes activos en la vacuna final. Las
sustancias variarán en función del proceso de fabricación utilizado, y pueden incluir proteínas de
huevo, levaduras o antibióticos. Las trazas residuales de esas sustancias que se podrían encontrar

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en una vacuna son tan ínfimas que se las debe medir como partes por millón o partes por mil
millones.
Diluyente
Un diluyente es un líquido utilizado para diluir una vacuna en la concentración correcta,
inmediatamente antes de su uso. El diluyente de uso más generalizado es el agua esterilizada.
Coadyuvante
Además, algunas vacunas contienen coadyuvantes. Un coadyuvante mejora la respuesta
inmunitaria a la vacuna, bien sea reteniendo la vacuna en el lugar de la inyección durante algo más
de tiempo, o mediante la estimulación de células inmunitarias locales.
El coadyuvante puede ser una ínfima cantidad de sales de aluminio (por ejemplo, fosfato de
aluminio, hidróxido de aluminio o alumbre potásico). Se ha demostrado que el aluminio no ocasiona
ningún problema de salud a largo plazo; de hecho, las personas ingieren aluminio comúnmente a
través de comidas y bebidas.
¿Cómo se desarrollan las vacunas?
La mayoría de las vacunas se han utilizado durante decenios, y millones de personas las han recibido
cada año con total seguridad. Al igual que todos los medicamentos, cada vacuna debe pasar pruebas
amplias y rigurosas que garantizan su seguridad antes de introducirla en un programa nacional de
vacunación.
Ante todo, cada vacuna en desarrollo debe someterse a investigaciones y evaluaciones destinadas
a identificar los antígenos que se deberían utilizar para generar una respuesta inmunitaria. Esa fase
preclínica se realiza sin pruebas en seres humanos. Una vacuna experimental se prueba inicialmente
en animales, con el fin de evaluar su seguridad y sus posibilidades para prevenir la enfermedad.
Si la vacuna provoca una respuesta inmunitaria, se la prueba en ensayos clínicos con seres humanos,
en tres fases.
Fase 1
La vacuna se administra a un pequeño número de voluntarios con el fin de evaluar su seguridad,
confirmar que genera una respuesta inmunitaria y determinar la dosis correcta. En esta fase, por lo
general, las vacunas se prueban en voluntarios adultos jóvenes y sanos.
Fase 2
La vacuna se administra a varios cientos de voluntarios, con el fin de evaluar más a fondo su
seguridad y su capacidad para generar una respuesta inmunitaria. Los participantes en estos
ensayos reúnen las mismas características (por ejemplo, edad, sexo) que las personas a las que se
prevé administrar la vacuna. En esta fase se suelen realizar múltiples ensayos para evaluar diversos
grupos etarios y diferentes formulaciones de la vacuna. Generalmente, en esta fase se incluye un
grupo al que no se le administra la vacuna, con miras a realizar comparaciones y determinar si los
cambios en el grupo vacunado son atribuibles a la vacuna o se han producido por azar.

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Fase 3
La vacuna se administra a miles de voluntarios -y se realizan comparaciones con un grupo similar de
persona que no fueron vacunadas, pero recibieron un producto comparador-, a fin de determinar si
la vacuna es eficaz contra la enfermedad y estudiar su seguridad en un grupo de personas mucho
más numeroso. Por lo general, los ensayos de fase 3 se realizan en muchos países y en numerosos
lugares de cada país, con el fin de asegurar que las conclusiones respecto de la eficacia de la vacuna
sean válidas en relación con muchas poblaciones diferentes.
Durante los ensayos de fase 2 y fase 3 los voluntarios y los científicos que realizan el estudio no
saben a qué voluntarios se les administra la vacuna y a quiénes se les administra el producto
comparador. Esto se conoce como «ensayo de doble ciego», y es necesario para asegurar que, en
sus evaluaciones de la seguridad o la eficacia de la vacuna, ni los voluntarios ni los científicos se vean
influenciados por saber quiénes recibieron qué producto. Una vez finalizado el ensayo y obtenidos
todos los resultados se revela a los voluntarios y a los científicos que condujeron el ensayo, quiénes
recibieron la vacuna y quiénes el comparador. 5
3. Conclusión
Las vacunas son una herramienta fundamental en la prevención de enfermedades.
La vacuna es aquella que puede otorgar protección a la población
Las vacunas son una de las medidas sanitarias de mayor beneficio ala humanidad previenen contra
enfermedades.

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4. Referencias
1. https://n9.cl/k8qje
2. https://n9.cl/gsa9
3. https://n9.cl/krfv
4. https://n9.cl/1b1j
5. https://n9.cl/ndbgf

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5.Videos
https://n9.cl/57hba
en este video se explica mejor como se va produciendo la producción de vacunas
https://n9.cl/w6xgg

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6.Producción de vacunas Presentación en Prezi
https://n9.cl/tvux4

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