sistema

2. ⬥ Sistemas y
Procedimientos de la
organización para
evitar que se
produzcan bienes o
servicios
defectuosos

3. La idea es:
1. Satisfacer al cliente
2. Prevenir errores
3. Reducir costos
4. Ser competitivo

4. La gerencia tiene la responsabilidad
de definir, documentar y apoyar las
políticas de calidad de una
organización
Generalmente una política de la
calidad identifica objetivos clave de
los productos y servicios, como
adecuación para el uso, desempeño,
seguridad y confiabilidad

5. ⬥ Organización Internacional de Estandarización
⬥ (InternationalStandardOrganization)
⬥ Sede:Ginebra (SUIZA)
⬥ Reconocida por más de 150 países

6. ⬥ INDECOPI la representa en
el PERÚ
⬥ Su Función:
Promover y elaborar normas a
nivel internacional para
Facilitar el comercio mundial
Promueve la Estandarización
ISO refiere: “Consiga esto en
su producto. ¿Cómo?...
Ud. Decide… Según sus
propios procedimientos”

7. • Qué es tener un Sistema deGestión
 Conocer que espera el cliente de
nuestro producto o servicio.
 Adecuar los procesos para lograr
proveer productos o servicios que
haga que el cliente quede satisfecho.
 Tener proveedores que
garanticen productos y Servicios
adecuados a mis procesos.

8.  Tener personal preparado
para que ejecuten su trabajo
de forma adecuada.
 Tener procesos bajo control
para asegurar que siempre se
generen productos o servicios
que cumplan con los
requisitos establecidos.
 Si uso equipos de medición
en el proceso o control,
necesito garantizar que estén
realizando medidas
adecuadas.

9. ⬥ Sistema de identificación de
oportunidades de mejora y
toma de acciones correctivas y
preventivas.
⬥ Y todo esto con marco en el
que se tenga políticas que
definan la línea de acción de la
organización.
⬥ Finalmente tener un sistema
de revisión de políticas y
objetivos de la organización
para estar adecuado a los
nuevos retos propios y
exigencias de los mercados.

10. ⬥ MejorarContinuamente los procesos reducción
de costos, eliminar la no calidad Satisfacción del
Cliente

11. ⬥ BENEFICIOS PARA EL
CLIENTE
⬥ Mejoran las
comunicaciones, respuestas
rápidas y oportunas,
mejores servicios/productos
• BENEFICIOS PARA ELCLIENTE
• Estamos mejor frente a la
competencia.
• Mejoran las comunicaciones,
respuestas rápidas y oportunas,
mejores servicios/productos

12. ⬥ BENEFICIOS PARA EL PERSONAL
⬥ Claridad en qué y cómo hacer las cosas
⬥ Mejor control de las actividades:
⬥ Sugerencias para tomarAccionesCorrectivas
⬥ Disminución de posibilidad de errores
⬥ Mayor capacitación y por ende mayor
⬥ competitividad
⬥ Mejora en las comunicaciones

13. ⬥ LosSistemas deGestión
de la Calidad ISO 9001
son los más reconocidos
a nivel mundial.
⬥ Proporcionan una
filosofía de Gestión
flexible, que promueve
la adopción de un
enfoque basado en
procesos, la satisfacción
total del cliente y la
mejora continua.
Mejora Continua

15. ⬥ Título XIV yTítulo XV del DS 014-2011-SA

16. ⬥ Inspecciones son realizadas
por la autoridad sanitaria
correspondiente
⬥ Estas inspecciones son
realizadas por Químicos –
Farmacéuticos, pudiendo
contar con el apoyo de otros
profesionales especializados
⬥ Los inspectores se identifican
con su carnet de identificación
de la institución, carta de
presentación y documento
nacional de identidad

17. ⬥ La inspección se
realiza en presencia
del representante
legal, director técnico
o con la persona que
se encuentre en el
establecimiento al
momento de la
inspección

18. ⬥ Al terminar la
inspección el inspector
levantara un acta que
indique el resultado
obtenido, la cual será
firmada por ambas
partes

19. ⬥ Se tienen que dar las facilidades para la
inspección
⬥ Como resultado de la inspección pueden tomarse
medidas como: cierre temporal o definitivo,
inmovilización de productos, decomiso de
productos, sanciones, etc. Las infracciones están
tipificadas con su respectiva sanción según sea el
caso (anexo 01 del DS 014-2011-SA). señaladas
en

20. ⬥ Las inspecciones pueden ser a solicitud del
administrado para realizar alguna autorización como
la de funcionamiento por ejemplo, también se
realizan las inspecciones reglamentarias o
inopinadas sin previo conocimiento del administrado

21. ⬥ En una inspección se verifican o evalúan
documentos, instalaciones, procedimientos y
productos

22. ⬥ En el acta podemos
encontrar
observaciones
menores, mayores y
críticas; las
observaciones críticas
llevan al cierre
temporal o definitivo
del establecimiento.