El documento analiza el uso del misoprostol en el aborto, resumiendo varios ensayos clínicos que demuestran su eficacia y seguridad tanto en el aborto temprano como tardío. El misoprostol ofrece una alternativa más económica al aborto quirúrgico y puede ser administrado por personal de enfermería. A pesar de sus ventajas, su uso no está aprobado en la mayoría de países.
2. INTRODUCCION
61 % en la evacuación de la cavidad
uterina en el caso de feto muerto
intrautero.
57 % en casos de abortos retenidos.
46 % para inducir partos
3. Comportamiento del servicio de aborto
en el Hospital Universitario Eusebio
Hernández
AÑO A.QUIRURG A. MÉDICO TOTAL
2004 3316 152 3468
2005 2733 151 2884
2006 2670 233 2903
2007 2381 592 2973
2008 2392 911 3303
2009 829 826 1655
TOTAL 14.321 2865 17.186
4. Ensayos Clínicos
ENSAYO CLÍNICO RANDOMIZADO EN
ABORTOS DE 12 A 20 SEMANAS, 400 ug DE
MISOPROSTOL VAGINAL VERSUS 600 ug.
MISOPROSTOL 800 UG ADMINISTRADOS
POR VÍA VAGINAL O SUBLINGUAL PARA LA
TERMINACIÓN DE EMBARAZOS DE HASTA 63
DÍAS DE FALTA MENSTRUAL. ESTUDIO
CLÍNICO ALEATORIZADO.
5. Ensayos Clínicos
MISOPROSTOL COMO COADYUVANTE EN LA
TERMINACIÓN QUIRÚRGICA DE EMBARAZOS
DE HASTA NUEVE SEMANAS. COMPARACIÓN
DE LA VÍA SUBLINGUAL VS BUCAL.
MISOPROSTOL 800 UG ADMINISTRADOS
POR VÍA VAGINAL O BUCAL PARA LA
TERMINACIÓN DE EMBARAZOS DE HASTA 63
DÍAS DE FALTA MENSTRUAL. ESTUDIO
CLÍNICO ALEATORIZADO.
6. OBJETIVOS:
COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOSIS DE
400 ΜG Y 600 ΜG DE MISOPROSTOL VAGINAL,
RESPECTIVAMENTE, EN ABORTOS DE 12 A 20
SEMANAS DE GESTACIÓN.
EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN DE 800µG DE
MISOPROSTOL CADA 8 HORAS HASTA UN
MÁXIMO DE 3 DOSIS PARA LA TERMINACIÓN
DE EMBARAZOS DE HASTA 63 DÍAS DE
FALTA MENSTRUAL.
7. OBJETIVOS:
EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA
ADMINISTRACIÓN DE DOSIS DE 400 G DE
MISOPROSTOL COMO AGENTE DILATADOR
DEL CÉRVIX UTERINO PREVIA A LA
INTERRUPCIÓN QUIRÚRGICA , APLICADO
POR VÍA BUCAL O SUBLINGUAL.
EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN BUCAL O
VAGINAL DE 800µG DE MISOPROSTOL CADA
8 HORAS EN EL ABORTO TEMPRANO.
8. Hipótesis de trabajo
Varios estudios científicos con dosis
menores de 800 μg de misoprostol
informan de tasas de aborto similares a
las obtenidas en otros estudios con 800
μg de misoprostol en el aborto tardío
9. Hipótesis de trabajo
La administración vaginal de 800 µg de
misoprostol cada 8 horas hasta un
máximo de 3 dosis tiene una eficacia
equivalente a la administración sublingual
y bucal de 800 µg de misoprostol cada 8
horas hasta un máximo de 3 dosis, para la
terminación farmacológica de embarazos
de hasta 63 días de gestación.
10. HIPÓTESIS
EL MISOPROSTOL EN DOSIS DE 400 G, APLICADO POR VÍA
BUCAL O POR VÍA SUBLINGUAL, ES CAPAZ DE PRODUCIR
DILATACIÓN ÚTIL SIN RIESGOS (≥ 5 MM) DEL CÉRVIX UTERINO
EN AL MENOS EL 90% DE LAS MUJERES A QUIENES SE
REALIZARÁ LA INTERRUPCIÓN QUIRÚRGICA DE EMBARAZOS
DE HASTA 9 SEMANAS.
VARIABLES
PRINCIPAL
ÉXITO DEL
MÉTODO
FRACASO
DEL
MÉTODO
LA EFICACIA SERÁ
LA DILATACIÓN
RECURRIR A LA
DILATACIÓN
MECÁNICA DEL
CÉRVIX UTERINO
SECUNDARIAS
OBSRVACIÓN
CÉRVIX DILATADO
PRESENCIA DE SANGRE O TEJIDO EN
EXO CÉRVIX O VAGINA
COMPLICACIÓN O TRAUMATISMO DEL
CÉRVIX DURANTE EL PROCESO DE
DILATACIÓN O QUIRÚRGICO.
11. ENSAYO CLÍNICO RANDOMIZADO EN
ABORTOS DE 12 A 20 SEMANAS, 400 ug DE
MISOPROSTOL VAGINAL VERSUS 600 ug.
**, .
*Hospital Docente Gineco-obstétrico “Eusebio Hernández”
(Maternidad Obrera), La Habana (Cuba).
**Clínica Mediterránea Médica, Valencia y Castellón (España).
12. RESULTADOS
Resultados Grupo A Grupo B
n % n %
Exitos 61 96.8 67 95.7
Fallos 2 3.2 3 3
Total 63 100.0 70 100.0
Test X²
Value df p
Pearson X² 0.014 1 0,9044
RR 1.01 IC 95% (0.92-1.16)
13. CONCLUSIONES
DADA LA SIMILITUD DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN
AMBOS GRUPOS PODRÍAMOS COLEGIR QUE EXISTE UNA
ESPECIE DE REGLA: SE OBTIENEN LOS MISMOS
RESULTADOS CON DOSIS MENORES Y MÁS FRECUENTES,
QUE CON DOSIS MAYORES Y MÁS ESPACIADAS EN EL
TIEMPO.
ES ACONSEJABLE LA REALIZACIÓN SISTEMÁTICA DE UN
LEGRADO REVISOR POST EXPULSIÓN YA QUE EL
PORCENTAJE DE TRANSFUSIONES EN ESTE ESTUDIO HA
SIDO NULO A DIFERENCIA DE OTROS.
AMBOS PROTOCOLOS DOSIFICADORES SON UNA VÁLIDA
ALTERNATIVA PARA LA REALIZACIÓN DE ABORTOS DE 12
A 20 SEMANAS DE GESTACIÓN, ESPECIALMENTE EN LOS
PAÍSES DONDE LA TÉCNICA DE ELECCIÓN EN ESTAS
EDADES GESTACIONALES: DYE (DILATACIÓN Y
EVACUACIÓN) NO ESTÁ DISPONIBLE.
14. Título: MISOPROSTOL 800 ug administrados por
vía vaginal o sublingual para la terminación de
embarazos de hasta 63 días de falta menstrual.
Estudio Clínico Aleatorizado
15. GRUPO Éxito Total
SÍ NO
Vaginal N 164 11 175
% 93.7 6.3 100.0
Sublingual N 148 22 170
% 87.1 12.9 100.0
Total N 312 33 345
% 90.4 9.6 100.0
Resultados según grupos de tratamiento y
tasa de éxito
16. CONCLUSIONES
La vía sublingual , es sin lugar a dudas
una forma segura y eficaz en el aborto
temprano, demostrando su gran
aceptabilidad por las pacientes y una tasa
de éxito equivalente a la administración
vaginal.
17. Informe parcial de resultados del
estudio de 800 µg de misoprostol
vaginal cada 8 horas versus 800
µg de misoprostol bucal cada 8
horas para el aborto del primer
trimestre.
Fecha de inicio: Mayo 27 de 2008.
Fecha de evaluación: Marzo 26 de
2009
18. GRUPO Éxito Total
SÍ NO
Vaginal N 211 11 222
% 95.0 5.0 100.0
Bucal N 209 14 223
% 93.7 6.3 100.0
Total N 420 25 445
% 100.0 100.0 100.0
Resultados según grupos de tratamiento y
tasa de éxito
19. CONCLUSIONES
La administración bucal del misoprostol en
el aborto temprano parece ser una
alternativa eficaz , lo que se demuestra al
obtener tasas de éxito similares a su
utilización por vía vaginal.
20. MISOPROSTOL BUCAL VERSUS
SUBLINGUAL COMO COADYUVANTE
EN LA PREPARACIÓN CERVICAL
PREVIA AL ABORTO QUIRÚRGICO.
Fecha de inicio: Enero 2008
Fecha de evaluación: Abril 1, 2009
21. GRUPO Total
BUCAL SUBL
SI N 1191 1236 2427
% GRUPO 90.0 89.8 89.9
NO N 132 141 273
% GRUPO 10.0 10.2 10.1
Total N 1323 1377 2700
% GRUPO 100.0 100.0 100.0
Resultados según grupos de tratamiento y
tasa de éxito
22. CONCLUSIONES
EL MISOPROSTOL ADMINISTRADO EN DOSIS DE
400 g, APLICADO POR VÍA BUCAL O SUBLINGUAL
ES EFICAZ Y SEGURO COMO AGENTE DILATADOR
DEL CÉRVIX UTERINO, EN LAS MUJERES A
QUIENES SE LES REALIZARÁ LA INTERRUPCIÓN
QUIRÚRGICA.
SE REDUJO EL PROCESO DE LA DILATACIÓN
MECÁNICA DEL CÉRVIX UTERINO , CON LA
CONSECUENTE DISMINUCIÓN DEL RIESGO DE
LESIONES, DESGARROS Y PERFORACIONES.
23. ¨El aborto médico tiene la ventaja de que
se proporciona en la comunidad por el
personal de enfermería y su costo es
inferior, comparado con los métodos
quirúrgicos.¨
La Red Cochrane Iberoamericana. Incluye
las revisiones sistemáticas Cochrane, 3/
2008
24. ¨ A pesar de todas sus ventajas, El
Misoprostol no ha sido aprobado para su
uso en ginecología y obstetricia en la
mayoría de los países de la región y solo
ha sido aceptado de forma parcial por la
FDA de los EEUU en el 2003¨
FLASOG ,Segunda Edición ,Marzo 2007
25. MINISTERIO DE SALUD PUBLICA
DIRECCION NACIONAL MATERNO INFANTIL
JUNIO 19 , DEL 2008
GUIAS METODOLOGICAS PARA EL USO
DEL MISOPROSTOL EN EL ABORTO
FARMACOLOGICO Y EN TODOS TIPOS DE
ABORTO , INCLUYENDO LA REGULACION
MENSTRUAL
27. CAUSAS
TECNICAS INADECUADAS.
FALTA DE PERICIA DEL OPERADOR.
NO OBSERVACION DEL TIEMPO DE
EMBARAZO ESTABLECIDO PARA LA I.V.E.
28. VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA
REGISTRO CONTINUO ESTADISTICO DE TODO EVENTO
ABORTO.
REGISTRO DE LA MORBILIDAD.
TIPO DE COMPLICACIONES.
FOCALIZACION DEL PROBLEMA POR GRUPOS DE
TRABAJO.
CONFECCION DE H.C AMBULATORIAS Y GENERALES EN
CASO DE INGRESO.
29. EL INCUMPLIMIENTO DEL INGRESO PARA LA
REVISION DE CAVIDAD, DESPUES DE LA
VALORACION CLINICA QUE LA DEFINE , A TODA
PACIENTE QUE ACUDE AL SISTEMA DE SALUD CON
CUALQUIER SINTOMATOLOGIA ,Y CON EL
ANTECEDENTE DE UN ABORTO PROVOCADO DE
CUALQUIER TIPO. QUE POR CONCEPTO SE DEFINE
MANIPULADO Y TAMBIEN LOS QUE SE INFIEREN
MANIPULADOS SIN SER REFERIDOS POR LA
PACIENTE.